Συντάκτης: grammateia

Οι βιοεπιστήμες, από άποψη πληθυσμού, κατέχουν την 1η θέση, στο Elevate Greece, ανάμεσα από 21 τομείς δραστηριοποίησης των νεοφυών επιχειρήσεων και θα δοθεί ακόμα μεγαλύτερη ώθηση στο συγκεκριμένο οικοσύστημα να αναπτυχθεί.

ΔΩΡΕΑΝ ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟ NEWSLETTER

Αυτό δήλωσε στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο υφυπουργός Ανάπτυξης και Επενδύσεων Χρίστος Δήμας με αφορμή τη διάκριση, από την ΕΕ, της ερευνητικής πρότασης του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών για το πολλαπλό μυέλωμα που θα χρηματοδοτηθεί με 10 εκατ. ευρώ.

Ο υφυπουργός σημείωσε ότι οι βιοεπιστήμες αποτελούν προτεραιότητα στον νέο κύκλο της εμβληματικής Δράσης «Ερευνώ – Καινοτομώ 2021-2027», με προϋπολογισμό 300 εκατ. ευρώ και με ότι αυτό συνεπάγεται για την μελλοντική δυναμική του συγκεκριμένου οικοσυστήματος, ενώ τόνισε ότι διαθέτουμε πλέον, όχι μόνο το επιστημονικό και ερευνητικό δυναμικό, αλλά και τις υποδομές και τα εργαλεία ώστε επιστήμονες και επιχειρηματίες να νοιώθουν βεβαιότητα πως μπορούν να είναι ανταγωνιστικοί σε διεθνές επίπεδο, από την Ελλάδα.

Αναλυτικά ο υφυπουργός σημείωσε

«Είναι γεγονός πως το τελευταίο διάστημα διανύουμε μία νέα εποχή για την ανάπτυξη των βιοεπιστημών στην Ελλάδα, και έχουν γίνει ορισμένα σημαντικά άλματα προόδου. Διαθέτουμε πλέον, όχι μόνο το επιστημονικό \ ερευνητικό δυναμικό, αλλά και τις υποδομές και τα εργαλεία ώστε οι επιστήμονες και οι ταλαντούχοι επιχειρηματίες να νιώθουν βεβαιότητα πως μπορούν να είναι ανταγωνιστικοί σε διεθνές επίπεδο από την Ελλάδα και να διεξάγουν ανταγωνιστική έρευνα με αξιοποιήσιμα αποτελέσματα για το βιοϊατρικό οικοσύστημα.

Είναι χαρακτηριστικό πως οι βιοεπιστήμες αποτελούν τομέα προτεραιότητας στον νέο κύκλο της εμβληματικής Δράσης «Ερευνώ – Καινοτομώ 2021-2027», με προϋπολογισμό 300 εκατ. ευρώ και αναμένεται να δοθεί ακόμα μεγαλύτερη ώθηση στο οικοσύστημα να αναπτυχθεί.

Επίσης, στο Elevate Greece, οι Βιοεπιστήμες κατέχουν την πρώτη θέση, από άποψη πληθυσμού, ανάμεσα από 21 τομείς δραστηριοποίησης των νεοφυών επιχειρήσεων, με ότι αυτό συνεπάγεται για την δυναμική που υπάρχει στο οικοσύστημα στον συγκεκριμένο τομέα».

Διάκριση για ερευνητική πρόταση του ΕΚΠΑ σχετικά με το Πολλαπλό Μυέλωμα

Η ερευνητική πρόταση ELMUMY (Elucidation of risk factors and health determinants associated with progression of Monoclonal Gammopathies to Multiple Myeloma), που υποβλήθηκε στο πλαίσιο της πρόσκλησης Horizon Europe HORIZON-MISS-2021-CANCER-02 έχει επιλεγεί για χρηματοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, έχοντας μάλιστα συγκεντρώσει την μεγαλύτερη βαθμολογία από όλες τις προτάσεις που υπεβλήθησαν (14,5/15).

Το έργο ELMUMY είναι προϋπολογισμού 10 εκατ. ευρώ και συντονίζει ο καθηγητής Μελέτιος – Αθανάσιος Δημόπουλος, πρύτανης του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Για την υλοποίηση του έργου ELMUMY δημιουργήθηκε μια πολυεθνική κοινοπραξία 13 συμμετεχόντων οργανισμών (ερευνητικά ινστιτούτα, πανεπιστημιακά ιδρύματα, και καινοτόμες εταιρείες βιοτεχνολογίας), η οποία προάγει τη διεπιστημονική επικοινωνία, φέρνοντας σε επαφή κλινικούς ιατρούς και ερευνητές με εξειδίκευση στο Πολλαπλό Μυέλωμα (MM), την επιδημιολογία, τα μοντέλα ποντικιών, τα omics, τη βιοπληροφορική και τις μεθόδους τεχνητής νοημοσύνης (AI). Ο σκοπός του έργου είναι η διερεύνηση των μοριακών μηχανισμών που εμπλέκονται στην παθογένεια και την εξέλιξη της νόσου καθώς και την εύρεση καινοτόμων θεραπευτικών σχημάτων προσαρμοσμένα στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του κάθε ασθενή.

Το συντονισμό της κοινοπραξίας έχει αναλάβει το Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (καθηγητής Μελέτιος – Αθανάσιος Δημόπουλος, καθηγητής Ευάγγελος Τέρπος και καθηγητής Ευστάθιος Καστρίτης). Το Εθνικό Ίδρυμα Ερευνών (δρ. Βασίλης Σουλιώτης και δρ. Δημήτρης Στέλλας), έχει αναλάβει το συντονισμό των μελετών που αφορούν τη μοριακή βιολογία και in vivo μοντέλα. To Ίδρυμα Ιατροβιολογικών Ερευνών της Ακαδημίας Αθηνών (δρ. Αντωνία Βλάχου και δρ. Ιερώνυμος Ζωιδάκης) έχει αναλάβει το συντονισμό των μελετών που αφορούν την πρωτεωμική.

Στην κοινοπραξία συμμετέχουν επίσης πολλά ευρωπαϊκά κέντρα αναφοράς για το πολλαπλό μυέλωμα και πανεπιστημιακά ιδρύματα από πολλές χώρες της Ευρώπης, όπως, το UNIVERSITA DEGLI STUDI DITORINO (Ιταλία), το UNIVERSIDAD DE NAVARRA(Ισπανία), το CENTRE NATIONAL DE LARECHERCHE SCIENTIFIQUE CNRS (Γαλλία), το UNIVERSITAETS KLINIKUM WUERZBURG – KLINIKUM DER BAYERISCHEN JULIUS-MAXIMILIANS-UNIVERSITAT, το GOTTFRIEDWILHELM LEIBNIZ UNIVERSITAET HANNOVER(Γερμανία), και το ΤΗΕ CYPRUS INSTITUTE OFNEUROLOGY AND GENETICS (Κύπρος). Σημαντική είναι επίσης η συμμετοχή καινοτόμων εταιρειών που θα συνδράμουν στην διεκπεραίωση του έργου όπως οι: Exelixis Research Management & Communication(Ελλάδα), MOSAIQUES DIAGNOSTICS GMBH(Γερμανία), ATOS IT SOLUTIONS AND SERVICESIBERIA SL (Ισπανία).

Στόχος η δημιουργία εξατομικευμένων θεραπευτικών εμβολίων κατά του καρκίνου
O δρ. Δημήτρης Στέλλας, είναι ερευνητής επί θητεία στο Ινστιτούτο Χημικής Βιολογίας του Εθνικού Ιδρύματος Ερευνών (ΕΙΕ). Έχοντας υπάρξει μέχρι προσφάτως μέλος της ερευνητικής ομάδας με επικεφαλής τον δρ. Γιώργο Παυλάκη στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (National Cancer Institute), των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (National Institutes of Health), των ΗΠΑ, μελετά τις μεθόδους ενίσχυσης του ανοσολογικού συστήματος του ανθρώπου, με στόχο τη δημιουργία καινοτόμων θεραπευτικών προσεγγίσεων κατά του καρκίνου.

Πιο συγκεκριμένα, με την ομάδα του, προσπαθεί να ανιχνεύσει ειδικές πρωτεΐνες που εμφανίζονται αποκλειστικά στα καρκινικά κύτταρα των ασθενών (καρκινικά νέο-αντιγόνα) και είναι υπεύθυνες για αναγνώριση των καρκινικών κυττάρων από το ανοσοποιητικό σύστημα των ασθενών και τη δημιουργία ανοσοαπόκρισης κατά του καρκίνου.

Ο απώτερος στόχος των μελετών αυτών είναι η δημιουργία εξατομικευμένων θεραπευτικών εμβολίων κατά του καρκίνου. Στην πρόσφατα απονεμηθείσα χρηματοδότηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση, στα πλαίσια της πολυεθνικής κοινοπραξίας ELMUMY, για το πολλαπλό μυέλωμα, θα συμβάλει στη δημιουργία εξατομικευμένων ανθρωποποιημένων in vivo μοντέλων, με στόχο την εύρεση λιγότερο τοξικών και περισσότερο ειδικών ατομικών θεραπευτικών σχημάτων για τον κάθε ασθενή.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Οι αυξημένες επενδύσεις στην ψυχική υγεία θα οδηγήσουν, βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα, σε θετικά οικονομικά και κοινωνικά οφέλη.

H φετινή Παγκόσμια Ημέρα Ψυχικής Υγείας έχει ως θέμα: “Κάνοντας την ψυχική υγεία και την ευεξία παγκόσμια προτεραιότητα”.

Το συγκεκριμένο θέμα επιλέχτηκε για να τονίσει τη σημασία που έχει η αναγνώριση της ψυχικής υγείας ως προτεραιότητα για τη δημόσια υγεία και την ανάγκη να σχεδιαστούν και να εφαρμοστούν συγκεκριμένες πολιτικές που θα αποσκοπούν στην προστασία και στη βελτίωση της ψυχικής υγείας όλων.

Παρά το ανανεωμένο παγκόσμιο ενδιαφέρον για την ψυχική υγεία που προκάλεσε η πανδημία COVID-19 αλλά και η ανάπτυξη βασισμένων σε δεδομένα καινοτόμων υπηρεσιών και θεραπευτικών πρακτικών, παραμένουν μια σειρά θεμελιωδών προκλήσεων στην προαγωγή της ψυχικής υγείας: το βαθιά ριζωμένο στίγμα και οι διακρίσεις εναντίον των ανθρώπων με προβλήματα ψυχικής υγείας∙ το χαμηλό επίπεδο της γνώσης για θέματα ψυχικής υγείας στον γενικό πληθυσμό∙ οι ανεπαρκείς επενδύσεις για την ανάπτυξη ποιοτικών υπηρεσιών∙ και η έλλειψη συντονισμού μεταξύ των διαφόρων μονάδων.

Απαιτείται η ανάπτυξη κοινοτικών μονάδων ψυχικής υγείας που θα καλύπτουν όλο το εύρος των αναγκών ψυχικής υγείας του γενικού πληθυσμού της χώρας μας. Κύριος σκοπός των μονάδων αυτών θα πρέπει είναι η έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία, η ενημέρωση της κοινότητας, η μείωση του στίγματος και η βελτίωση της επιστημονικής γνώσης.

Οι νέες ψηφιακές τεχνολογίες έχουν τη δυνατότητα να μεταμορφώσουν τις υπηρεσίες ψυχικής υγείας παρέχοντας εύκολη πρόσβαση σε αξιόπιστη ενημέρωση, αυτοματοποιώντας εν μέρει διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες, διευκολύνοντας, μέσω της τηλεψυχιατρικής, την προσβασιμότητα και τη συνεχιζόμενη ψυχιατρική φροντίδα.

Είναι αναγκαίο να αναγνωριστεί από όσους χαράσσουν πολιτικές υγείας, αλλά και ευρύτερες οικονομικές πολιτικές, ότι οι αυξημένες επενδύσεις στην ψυχική υγεία θα οδηγήσουν, βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα, σε θετικά οικονομικά και κοινωνικά οφέλη.

Πηγη:https://www.iatronet.gr/

Συζητήθηκαν εκτός των άλλων οι αλλαγές που θα πρέπει να γίνουν στην εκπαίδευση των νέων γιατρών ώστε να υπάρχει μία κοινή «γραμμή» σε ολόκληρη την Ευρώπη.

Οι αλλαγές στις ειδικότητες καθώς και η καλύτερη εκπαίδευση των νέων επιστημόνων της ιατρικής, βρέθηκαν στο επίκεντρο της συνάντησης των Ευρωπαίων γιατρών στην Αθήνα.

Με τη συμμετοχή εκατοντάδων γιατρών από όλη την Ευρώπη, ολοκληρώθηκαν οι συνεδριάσεις της Union Européenne des Médecins Specialistes (U.E.M.S.), που αποτελεί την κορυφαία ευρωπαϊκή ιατρική οργάνωση στην οποία συμμετέχουν ως μέλη όλοι οι Εθνικοί Ιατρικοί Σύλλογοι της Ε.Ε.

Κατά τη διάρκεια των διήμερων συνεδριάσεων στις οποίες παρέστησαν για πρώτη φορά Πρόεδροι Ιατρικών Συλλόγων από όλη την Ε.Ε. έπειτα από κάλεσμα του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ), συζητήθηκαν εκτός των άλλων οι αλλαγές που θα πρέπει να γίνουν στην εκπαίδευση των νέων γιατρών ώστε να υπάρχει μία κοινή «γραμμή» σε ολόκληρη την Ευρώπη.

Ειδικές ομάδες εργασίας για δύο ημέρες μελέτησαν λεπτομερώς το θέμα, αναζητώντας λύσεις για την καλύτερη εκπαίδευση των νέων γιατρών.

Μάλιστα σε ειδική εκδήλωση που διοργανώθηκε από τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο στο Μέγαρο της Παλαιάς Βουλής, οι εκπρόσωποι των γιατρών είχαν την ευκαιρία να συμμετάσχουν σε έναν ζωντανό διάλογο για το μέλλον την ιατρικής.

Στην εκδήλωση παρέστησαν εκτός των άλλων η Αναπληρώτρια υπουργός Υγείας κ. Μίνα Γκάγκα αλλά και η υφυπουργός Υγείας κ. Ζωή Ράπτη.

Ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου κ. Αθανάσιος Εξαδάκτυλος κατά τη διάρκεια της ομιλίας του αναφέρθηκε στην ανάγκη για αναβάθμιση του επιπέδου εκπαίδευσης των ειδικευμένων Ιατρών ώστε να συμβαδίζει με την πρόοδο της ιατρικής επιστήμης, ενώ υπογράμμισε ότι στόχος θα πρέπει να είναι όλη η Ευρώπη να εναρμονιστεί προκειμένου να υπάρχουν κέντρα εκπαίδευσης και κατάρτισης με κοινό επίπεδο σπουδών. «Μόνο ισχυροί και ανεξάρτητοι ιατρικοί Σύλλογοι μπορούν να διασφαλίζουν τα συμφέροντα ασθενών και ιατρών, συνεργαζόμενοι στενά με οδηγό τις ευρωπαϊκές μας αρχές και αξίες» κατέληξε μεταξύ άλλων.

Οι εκπρόσωποι του ΠΙΣ επεσήμαναν ότι θα πρέπει να υπάρξουν οι κατάλληλες ενέργειες ώστε να διευκολυνθεί και να ενισχυθεί η κινητικότητα των επαγγελματιών γιατρών σε όλη την Ευρώπη και πέρα από αυτήν.

Κατά τη διάρκεια της ειδικής εκδήλωσης στην Παλαιά Βουλή ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου κ. Αθανάσιος Εξαδάκτυλος απένειμε ειδική τιμητική διάκριση στον Έλληνα Πρόεδρο της U.E.M.S. κ. Βασίλειο Παπαλόη, Καθηγητή Χειρουργικής Μεταμοσχεύσεων στο Imperial College του Λονδίνου, ο οποίος διαπρέπει επί σειρά ετών εκτός ελληνικών συνόρων.

H U.E.M.S. είναι φορέας των ειδικών γιατρών με εξέχουσα θέση και παρέμβαση στην ιατρική επιστήμη της Ευρώπης, αφού δραστηριοποιείται σε θέματα ιατρικής εκπαίδευσης, ιατρικής εξειδίκευσης, καθώς και σε θέματα διά βίου μάθησης.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Οι ερευνητές θέλουν  να βρουν έναν τρόπο να οδηγήσουν στοχευμένα στην λιμοκτονία τα καρκινικά κύτταρα.

Τα ανθρώπινα καρκινικά κύτταρα προσλαμβάνουν εξωκυτταρικές πρωτεΐνες (αλβουμίνη, πράσινο). Οι πρωτεΐνες χωνεύονται στα λυσοσώματα σε αμινοξέα, τα οποία στη συνέχεια χρησιμοποιούνται ως πηγή θρεπτικών συστατικών.

Τα καρκινικά κύτταρα έχουν συχνά μικρή πρόσβαση σε θρεπτικά συστατικά, όπως τα ελεύθερα αμινοξέα, επειδή η αιμάτωσή τους είναι συχνά ανεπαρκής. Εξασφαλίζουν όμως την επιβίωσή τους με το να στραφούν σε εναλλακτικές πηγές τροφής. Συγκεκριμένα, χρησιμοποιούν την αποσύνδεση πρωτεϊνών από το περιβάλλον τους.

Μια ερευνητική ομάδα από το Γερμανικό Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο (DKFZ) και το Ερευνητικό Ινστιτούτο Μοριακής Παθολογίας (IMP) στη Βιέννη ταυτοποίησε μια πρωτεΐνη που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να κάνουν αυτή την αλλαγή. Οι ερευνητές ελπίζουν τώρα να βρουν έναν τρόπο να οδηγήσουν στοχευμένα στην λιμοκτονία τα καρκινικά κύτταρα, αναφέρουν στο περιοδικό Science.

Η ομάδα μελέτησε in vitro την αντίδραση των καρκινικών κυττάρων σε έλλειψη αμινοξέων, όπως συμβαίνει σε πολλούς όγκους. Χρησιμοποιώντας το γονιδιακό ψαλίδι CRISPR-Cas9, οι ερευνητές απενεργοποίησαν  ξεχωριστά την έκφραση σχεδόν όλων των γονιδίων του γονιδιώματος.

Με αυτόν τον τρόπο, μπόρεσαν να ταυτοποιήσουν τα γενετικά συστατικά των σηματοδοτικών μονοπατιών που εμπλέκονται στη μετάβαση στη νέα πηγή θρεπτικών ουσιών.

Κατά τη διαδικασία αυτή, οι ερευνητές ανακάλυψαν ένα γονίδιο που απαιτείται αποκλειστικά για την επιβίωση όταν τα καρκινικά κύτταρα τρέφονται με εξωκυτταρικές πρωτεΐνες. Το γονίδιο παρέχει το σχέδιο για μια μεμβρανική πρωτεΐνη που ονομάζεται “παράγοντας διακίνησης λυσοσωμικών ενζύμων” (LYSET), η οποία αποδείχθηκε ότι είναι ζωτικής σημασίας για τη λειτουργία των λυσοσωμάτων. Αυτές οι μικρές κυτταρικές δομές εξυπηρετούν την κυτταρική εσωτερική πέψη των πρωτεϊνών.

Η LYSET αποδείχθηκε ότι είναι βασικό συστατικό της λεγόμενης οδού της φωσφορικής μαννόζης-6, η οποία απαιτείται για την πλήρωση των λυσοσωμάτων με πεπτικά ένζυμα. Εάν η LYSET έλειπε, τα καρκινικά κύτταρα δεν είχαν τα ένζυμα στα λυσοσώματά τους και δεν ήταν πλέον σε θέση να αλλάξουν πηγές θρεπτικών συστατικών.

Αυτό είχε σαφείς επιπτώσεις στην ανάπτυξη όγκων σε ζωικά μοντέλα: Σε ποντίκια στα οποία προκλήθηκε καρκίνος, οι ερευνητές μπόρεσαν να δείξουν ότι η απώλεια της LYSET επιβράδυνε σημαντικά την ανάπτυξη του όγκου.

“Με τη LYSET, ανακαλύψαμε ένα κεντρικό συστατικό μιας μεταβολικής οδού που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να προσαρμόζονται σε διαφορετικά θρεπτικά συστατικά. Αυτή είναι η βασική τους ικανότητα να επιβιώνουν και να αναπτύσσονται σε ένα άγονο περιβάλλον όγκου”, δήλωσε ο Wilhelm Palm από το DKFZ.

Οι ερευνητές ελπίζουν τώρα να βρουν μια προσέγγιση για τη θεραπευτική στόχευση μιας σημαντικής μεταβολικής οδού των καρκινικών κυττάρων.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι προβλέπεται με τη νέα διαδικασία, η οποία θα συντονίζεται από την αρμόδια Διεύθυνση του ΕΟΠΥΥ.

Λεπτομερές χρονοδιάγραμμα για τα φάρμακα που πρόκειται να αξιολογηθούν και να αποζημιωθούν, δημιουργείται στον ΕΟΠΥΥ.

Το “σύστημα σάρωσης ορίζοντα” (horizon scanning), όπως ονομάζεται, θα λειτουργήσει στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Οργανισμού, με σκοπό την ανάπτυξη πλαισίου για την ταυτοποίηση φαρμάκων που θα έχουν την υψηλότερη επίδραση στο σύστημα Υγείας και στους λήπτες υπηρεσιών περίθαλψης.

‘Οπως αναφέρεται σε απόφαση του υπουργού Υγείας, η εισαγωγή του συστήματος στοχεύει – σε πρώτη φάση – στα εξής:

• Στην κατάρτιση ετήσιου πλάνου εργασιών για την Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ), καθώς και την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Φαρμάκων.
• Στην οργάνωση των απαιτούμενων πόρων για την ανάπτυξη χρονοδιαγράμματος.

Το σύστημα θα λειτουργεί με την ακόλουθη διαδικασία:

Εντός Σεπτεμβρίου – Οκτωβρίου κάθε ημερολογιακού έτους, θα αποστέλλεται πρόσκληση στους συνδέσμους των φαρμακευτικών εταιρειών που δραστηριοποιούνται στην χώρα και θα αναρτάται στην σελίδα του ΕΟΠΥΥ, η οποία θα ζητά από τις εταιρείες να δηλώσουν τα προϊόντα, για τα οποία προτίθενται να καταθέσουν αίτηση για αξιολόγηση και αποζημίωση το επόμενο ημερολογιακό έτος.

Η δήλωση – αίτηση θα περιλαμβάνει συνοπτικά τα κάτωθι στοιχεία:

• Κατηγορία φαρμάκου (ενδεικτικά θα αναφέρεται εάν αφορά σε νέα δραστική ουσία, βιο-ομοειδή, γενόσημα, επέκταση ένδειξης φαρμάκου ενταγμένου στον Θετικό Κατάλογο και υβριδικά, καλώς καθιερωμένης χρήσης φάρμακα και σταθεροί συνδυασμοί φαρμάκων (10β). Επιπρόσθετα, θα δηλώνεται εάν είναι ορφανό φάρμακο, προηγμένης τεχνολογίας (ATMP) και εάν έχει ενταχθεί στην διαδικασία PRIME του ΕΜΑ).
• Στοιχεία φαρμάκου (ενδεικτικά θα αναφέρονται μορφή, περιεκτικότητα, συσκευασία, τρόπος διάθεσης και τιμή όπου εφαρμόζεται).
• Στοιχεία θεραπευτικής ένδειξης (ενδεικτικά θα αναφέρονται ενδείξεις που θα κατατεθούν, εκτίμηση κατάλληλου πληθυσμού και εκτίμηση πληθυσμού στόχου φαρμάκου, αναφορά για επερχόμενες ενδείξεις που θα αδειοδοτηθούν εντός 3 ετίας, εκτίμηση τιμής και εκτίμηση πωλήσεων 3 ετίας).

Η δήλωση – αίτηση θα αποστέλλεται σε συγκεκριμένο λογαριασμό e-mail που θα δημιουργηθεί στον ΕΟΠΥΥ ή θα συμπληρώνεται συγκεκριμένη φόρμα σε εφαρμογή του web που θα αναπτυχθεί από την Διεύθυνση Πληροφορικής του Οργανισμού.

Κατά την κατάρτιση της ετήσιας αναφοράς, η Διεύθυνση Φαρμάκου του ΕΟΠΥΥ διατηρεί το δικαίωμα να αιτείται στοιχεία από τον ΕΟΦ που αφορούν στην επικείμενη αδειοδότηση φαρμάκων και να ζητεί την άποψη του Ανώτατου Υγειονομικού Συμβουλίου (ΑΥΣ), των αναγνωρισμένων από το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕΣΥ) ιατρικών ειδικοτήτων και εξειδικεύσεων καθώς και των συλλόγων ασθενών.

Στη συνέχεια, θα καταρτίζεται ετήσια αναφορά, η οποία θα αποστέλλεται στον υπουργό Υγείας καθώς και στις αρμόδιες επιτροπές αξιολόγησης.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι ανακοινώθηκε από το γραφείο του προέδρου της χώρας. Ποια είναι τα σκευάσματα που χορηγήθηκαν και τι καταγγέλλουν οι γονείς.

Η αστυνομία στη Γκάμπια ερευνά τους θανάτους 66 παιδιών, τα οποία έχουν συνδεθεί με τέσσερις τύπους εισαγόμενου ινδικού σιροπιού για τον βήχα.

Ανώτεροι αξιωματούχοι της Υπηρεσίας Ελέγχου Φαρμάκων και οι εισαγωγείς έχουν κληθεί για ανάκριση, ανακοινώθηκε από το γραφείο του προέδρου. Ο πρόεδρος Άνταμα Μπάροου είπε ότι οι αρχές “δεν θα αφήσουν κανένα λιθαράκι” στην έρευνα.

Την Τετάρτη, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εξέδωσε παγκόσμιο συναγερμό σχετικά με τα τέσσερα σιρόπια για τον βήχα – προειδοποιώντας ότι μπορεί να συνδέονται με οξείς νεφρικές βλάβες και με θανάτους παιδιών τον Ιούλιο, τον Αύγουστο και τον Σεπτέμβριο.

Οι πενθούντες γονείς είπαν στο BBC πώς τα παιδιά τους σταμάτησαν να ουρούν αφού τους χορηγήθηκαν τα σιρόπια. Καθώς η κατάστασή τους χειροτέρευε, οι προσπάθειες να σώσουν τη ζωή τους απέβησαν άκαρπες.

Τα προϊόντα – Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup και Magrip N Cold Syrup – παρασκευάστηκαν από μια ινδική εταιρεία, Maiden Pharmaceuticals, η οποία δεν είχε παράσχει εγγυήσεις για την ασφάλειά τους, ανακοινώθηκε από τον ΠΟΥ.

Η ινδική κυβέρνηση ερευνά επίσης την κατάσταση. Η εταιρεία δεν απάντησε σε αίτημα του BBC για σχολιασμό. Οι υγειονομικοί υπάλληλοι της Γκάμπια και οι εργαζόμενοι του Ερυθρού Σταυρού πηγαίνουν τώρα από πόρτα σε πόρτα, καθώς και σε φαρμακεία και αγορές, αναζητώντας τα σιρόπια καθώς και άλλα φάρμακα.

Περισσότερα από 16.000 συσκευασίες έχουν εντοπιστεί μέχρι στιγμής και αποσύρονται, δήλωσε αξιωματούχος του Ερυθρού Σταυρού στο BBC.

Την Παρασκευή, ο πρόεδρος Μπάροου μίλησε στο έθνος, εκφράζοντας τη λύπη του για την απώλεια ζωών λέγοντας ότι “η πηγή των μολυσμένων φαρμάκων” θα διερευνηθεί.

Ανακοίνωσε σχέδια για το άνοιγμα ενός εργαστηρίου ικανού να ελέγχει εάν τα φάρμακα είναι ασφαλή και μια αναθεώρηση των σχετικών νόμων και οδηγιών για τα εισαγόμενα φάρμακα.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η Ολομέλεια του Ανωτάτου Δικαστηρίου έκρινε αίτηση ακυρώσεως της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Εργαζομένων Δημοσίων Νοσοκομείων» (Π.Ο.Ε.ΔΗ.Ν.), η οποία αμφισβήτησε, έχοντας έννομο συμφέρον προς τούτο, τη συνταγματικότητα της εθνικής νομοθεσίας  που επέβαλε στα φυσικά πρόσωπα, μέλη των σωματείων- μελών της, την υποχρέωση εμβολιασμού κατά του covid -19, απειλουμένης, σε περίπτωση αρνήσεως, της λήψεως του μέτρου της αναστολής καθηκόντων. Η πλειοψηφία των μελών του Δικαστηρίου απέρριψε την ως άνω αίτηση, αναλύοντας, προσδιορίζοντας και εξειδικεύοντας την αόριστη νομική έννοια της δημόσιας υγείας ως συνταγματικά ανεκτό περιορισμό της απρόσκοπτης ασκήσεως ατομικών δικαιωμάτων με εξέχουσα κοινωνική διάσταση.

Επί του παραδεκτού, το Δικαστήριο εξέτασε τη νομιμοποίηση και το έννομο συμφέρον της Π.Ο.Ε.ΔΗ.Ν για την άσκηση της επίδικης αίτησης ακυρώσεως και έκρινε ότι επειδή αφενός η αιτούσα Ομοσπονδία αποτελεί δευτεροβάθμια συνδικαλιστική οργάνωση, μέλη της οποίας δύνανται να καταστούν Σωματεία Εργαζομένων στα Δημόσια Νοσοκομεία, τα Στρατιωτικά Νοσοκομεία, τα Πανεπιστημιακά Νοσοκομεία, τα Κέντρα Υγείας, τα Ιδρύματα Πρόνοιας, ανοικτής και κλειστής προστασίας, τα Θεραπευτήρια και Σωματεία Εργαζομένων στο ΕΚΑΒ και αφετέρου έχει καταστατικό σκοπό την υπεράσπιση των δικαιωμάτων των μελών της, οικονομικών, επαγγελματικών, κοινωνικών, συνδικαλιστικών, των πολιτικών και δημοκρατικών τους ελευθεριών και την κατοχύρωσή τους, νομιμοποιείται ενεργητικά στην άσκηση του επίδικου ένδικου βοηθήματος.

Επί της ουσίας γενικά, το Ανώτατο Δικαστήριο εκκίνησε τον συλλογισμό του από βασικές συνταγματικές παραδοχές, αναφέροντας ότι το δικαίωμα στην υγεία (άρθρο 21 παρ. 3 Σ) αναγνωρίζεται στο Σύνταγμα τόσο ως ατομικό όσο και ως κοινωνικό δικαίωμα. Ειδικότερα, ως ατομικό, το δικαίωμα στην υγεία περιλαμβάνει την προστασία της ατομικής υγείας και την ελευθερία του αυτοκαθορισμού του προσώπου, ήτοι την ελευθερία του ατόμου να λαμβάνει αποφάσεις για θέματα της υγείας του. Ως κοινωνικό, το δικαίωμα στην υγεία συνίσταται στην υποχρέωση του Κράτους προς παροχή στους πολίτες υπηρεσιών υγείας υψηλού επιπέδου και σύμφωνων με τις γενικά παραδεδεγμένες αρχές τις ιατρικής επιστήμης και τα ιατρικά standards και, γενικώς, στην υποχρέωσή του προς λήψη των αναγκαίων εκάστοτε θετικών μέτρων που αποβλέπουν στην προστασία της δημόσιας υγείας.  Τα μέτρα αυτά μπορεί μεν να συνιστούν ακόμα και σοβαρή επέμβαση στην απόλαυση των θεμελιωδών δικαιωμάτων του ανθρώπου, πλην η επέμβαση αυτή είναι συνταγματικώς ανεκτή εφ’ όσον: α) προβλέπεται από ειδική νομοθεσία, η οποία λαμβάνει υπ’ όψιν τα κρατούντα σχετικώς, έγκυρα και τεκμηριωμένα επιστημονικά, ιατρικά και επιδημιολογικά πορίσματα, β) τα μέτρα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση της υγειονομικής κρίσεως επιβάλλονται χωρίς αδικαιολόγητες διακρίσεις, γ) παρέχεται δυνατότητα εξαιρέσεως σε ειδικές περιστάσεις και δ) τα μέτρα αυτά λαμβάνονται για το απολύτως αναγκαίο χρονικό διάστημα. Επομένως, σε περιπτώσεις κατά τις οποίες τίθεται σε σοβαρό κίνδυνο η δημόσια υγεία, όπως είναι η κατάσταση πανδημίας λόγω της εμφανίσεως ιού που διακρίνεται για την υψηλή και ταχεία μεταδοτικότητά του και την πιθανότητα προκλήσεως σοβαρών προβλημάτων υγείας στα άτομα τα οποία προσβάλλει, δημιουργώντας ακόμα και κίνδυνο για τη ζωή τους, το Κράτος, με γνώμονα την αρχή της προφυλάξεως, οφείλει να λαμβάνει όλα τα κατάλληλα και απαραίτητα μέτρα για τον περιορισμό της διαδόσεως της ασθένειας, και, κατ’ επέκταση, τη μείωση της πιέσεως που ασκείται επί των υπηρεσιών υγείας, έως ότου εξευρεθεί επιστημονικώς τεκμηριωμένη λύση αποτελεσματικής αντιμετωπίσεώς της, οι δε πολίτες έχουν δικαίωμα να απαιτούν την πραγμάτωση της σχετικής υποχρεώσεως του Κράτους.

Σε αρμονία με τα ανωτέρω, ο υποχρεωτικός εμβολιασμός, συνιστά σοβαρή μεν παρέμβαση στην ελεύθερη ανάπτυξη της προσωπικότητας και στην ιδιωτική ζωή του ατόμου και δη στη σωματική και ψυχική ακεραιότητα αυτού, πλην συνταγματικώς ανεκτή, εφ’ όσον προβλέπεται από ειδική νομοθεσία, υιοθετούσα πλήρως τα έγκυρα και τεκμηριωμένα επιστημονικά, ιατρικά και επιδημιολογικά πορίσματα στον αντίστοιχο τομέα και παρέχεται δυνατότητα εξαιρέσεως από τον εμβολιασμό σε ειδικές ατομικές περιπτώσεις, για τις οποίες αυτός αντενδείκνυται. Εφόσον, μάλιστα, η ως άνω δε παρέμβαση κρίνεται, σύμφωνα με τεκμηριωμένα επιστημονικά δεδομένα, αναγκαία και πρόσφορη για την προστασία της υγείας τόσο των ίδιων των εμβολιαζομένων όσο και τρίτων (λ.χ. ατόμων που δεν έχουν ακόμη εμβολιασθεί, ατόμων που δεν επιτρέπεται για ιατρικούς λόγους να εμβολιασθούν) δεν είναι δυσανάλογη για την επίτευξη του προμνημονευθέντος συνταγματικού δημοσίου σκοπού, ενώ η διαρκής εξέλιξη του ιού με νέες μεταλλάξεις παρατείνει το απολύτως αναγκαίο χρονικό διάστημα του εν λόγω μέτρου.

Αναγκαία ήταν για το Ανώτατο Δικαστήριο η επιστημονική τεκμηρίωση της επίδρασης και της μεταδοτικότητας της νόσου του covid-19. Προς αυτή την κατεύθυνση το ΣτΕ περιέλαβε στο  αιτιολογικό του σχετικές τοποθετήσεις, έγγραφες και προφορικές του Π.Ο.Υ, εισηγητικές εκθέσεις της Εθνικής Επιτροπής Προστασίας της Δημόσιας Υγείας, την από 14.6.2021 Σύσταση της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής και Τεχνοηθικής «Για την υποχρεωτικότητα του εμβολιασμού σε ορισμένες επαγγελματικές ομάδες στον χώρο της υγείας» καθώς και εκτελεστικές αποφάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, αποδεικτικά μέσα, δηλαδή, που προσδιορίζουν τους δείκτες μεταδοτικότητας του ιού και τα βασικά κλινικά του χαρακτηριστικά αλλά και περιγράφουν αναλυτικά όλη τη διαδικασία εγκρίσεων και κλινικών δοκιμών των εγκεκριμένων και διατεθέντων εμβολίων.

Επί του επιδίκου ζητήματος συγκεκριμένα, το Δικαστήριο σημείωσε ότι ο εμβολιασμός στο προσωπικό των δομών υγείας (υγειονομικό και διοικητικό) επιδιώκει την ικανοποίηση σκοπού επιτακτικού δημοσίου συμφέροντος καθώς το εν λόγω προσωπικό έχει εξέχοντα ρόλο στην αντιμετώπιση της υγειονομικής κρίσεως και εκτίθεται καθημερινά σε αυξημένους κινδύνους νόσησης, καθώς κατά τα διδάγματα της κοινής πείρας εκείνοι που έχουν επαφή ή και φροντίζουν ασθενείς με covid-19, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο να μολυνθούν απ’ ό,τι ο γενικός πληθυσμός. Περαιτέρω, και συναφώς με τα προηγούμενα, επιδιώκεται και ο σκοπός της προστασίας των ασθενών που ευρίσκονται υπό τη φροντίδα των υπόχρεων σε εμβολιασμό και οι οποίοι (ασθενείς) αποτελούν, λόγω της καταστάσεως της υγείας τους, ιδιαιτέρως ευπαθή ομάδα, αξιώνουν δε όσοι εμπλέκονται με τη νοσηλεία τους να μην καθίστανται οχήματα μεταδόσεως ασθένειας, διότι αυτό σαφώς υπερακοντίζει και απογυμνώνει το συνταγματικά κατοχυρωμένο ατομικό τους δικαίωμα στην υγεία.

Αναλύοντας το δικανικό του συλλογισμό ως ανωτέρω, το ΣτΕ απέρριψε την αίτηση ακυρώσεως της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Εργαζομένων Δημοσίων Νοσοκομείων» (Π.Ο.Ε.ΔΗ.Ν.).

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Επανέλεγχος 1 και 3 μήνες μετά το εξιτήριο, θα παραπέμπονται από παιδιάτρους και παιδιά που δεν έχουν νοσηλευτεί. Τι λέει στο iatronet.gr ο Ε. Ροηλίδης.

Το Ιπποκράτειο νοσοκομείο είναι το κύριο κέντρο νοσηλείας παιδιών με κορωνοϊό για την Θεσσαλονίκη και ευρύτερες περιοχές της Βόρειας Ελλάδας. Από την έναρξη της πανδημίας έχει νοσηλεύσει συνολικά 726 νεογνά, βρέφη και παιδιά με COVID-19, τα περισσότερα εκ των οποίων μέσα στο 2022. Κάποια από αυτά, που νοσηλεύτηκαν σε βαριά κατάσταση, επανελέγχθηκαν μετά το εξιτήριο από τους γιατρούς και σε κανένα δεν βρέθηκαν συμπτώματα συμβατά με Long COVID.

Με πρωτοβουλία της Γ Παιδιατρικής Κλινικής του ΑΠΘ αποφασίστηκε να γίνεται πλέον ενεργητικό follow up σε όλους τους μικρούς νοσηλευόμενους, 1 και 3 μήνες μετά το εξιτήριο. Παράλληλα, δημιουργείται Κέντρο Αναφοράς για Long COVID σε παιδιά, στο οποίο θα παραπέμπονται από παιδιάτρους και μικροί ασθενείς που πέρασαν τη νόσο στο σπίτι, αλλά εμφάνισαν στη συνέχεια κάποια ύποπτα συμπτώματα.

«Μέχρι τώρα καλούσαμε για επανέλεγχο τα παιδιά που είχαν κάποιο ιδιαίτερο πρόβλημα και νοσηλεύονταν π.χ. για βαριές πνευμονίες ή για καρδιολογικά προβλήματα. Έχουμε ξεκινήσει πλέον να βλέπουμε συστηματικά όλα τα παιδιά, αλλά ακόμη και κάποια που δεν έχουν νοσηλευτεί αν οι παιδίατροι δουν κάτι ύποπτο», λέει στο iatronet.gr ο καθηγητής Παιδιατρικής – Λοιμωξιολογίας, διευθυντής της Γ Παιδιατρικής Κλινικής του ΑΠΘ, Εμμανουήλ Ροηλίδης και προσθέτει: «Η αλήθεια είναι πως δεν βλέπουμε τόσο συχνά Long COVID στα παιδιά όσο στους ενήλικες, όπου το πρόβλημα είναι όντως πολύ σημαντικό, αλλά υπάρχουν κάποια περιστατικά. Θέλουμε να δούμε κατά πόσον υπάρχουν ορισμένα παιδιά που χρειάζονται μια υποστήριξη και κάποια παρακολούθηση».

Πώς γίνεται η διάγνωση και αντιμετώπιση

Σύμφωνα με την παιδίατρο, διευθύντρια ΕΣΥ στη Γ’ Παιδιατρική Κλινική και τη Μονάδα Ειδικών Λοιμώξεων Παίδων του Ιπποκράτειου, Ελισάβετ Μιχαηλίδου, η διάγνωση της Long COVID στα παιδιά έχει αρκετές δυσκολίες, με δεδομένο δεν υπάρχει ορισμός σαφής, ενώ οι μελέτες που έγιναν ήταν οι περισσότερες αναδρομικές με ερωτηματολόγια και δεν είχαν όλες υγιείς μάρτυρες.

Μιλώντας σε επιστημονική εκδήλωση της Παιδιατρικής Εταιρείας Βορείου Ελλάδος, εξήγησε πως είναι δύσκολο να συνδεθούν αποκλειστικά με τη λοίμωξη από τον ιό κάποια άτυπα συμπτώματα, όπως η αδυναμία συγκέντρωσης, το άγχος, οι κεφαλαλγίες ή η εύκολη κόπωση.

Τα τρία βήματα που ακολουθεί ο παιδίατρος είναι η αναγνώριση συμβατών συμπτωμάτων, ο αποκλεισμός μιας άλλης διάγνωσης και η παραπομπή στην αντίστοιχη ειδικότητα σε περίπτωση εντοπισμού κάποιου ύποπτου συμπτώματος. Η αναγνώριση γίνεται με αναλυτική λήψη ιστορικού και σωστή κλινική εκτίμηση, ενώ ο αποκλεισμός άλλης διάγνωσης είναι απαραίτητος. «Είναι εύκολο να τα φορτώνουμε όλα στην COVID και να χάσουμε ένα πιθανό αυτοάνοσο που θα εμφανιζόταν ούτως ή άλλως αλλά λόγω COVID εμφανίζεται νωρίτερα», είπε χαρακτηριστικά.

Διεθνή μοντέλα οδηγιών, όπως το βρετανικό και το καναδικό, προτείνουν επανεκτίμηση 4 με 6 εβδομάδες μετά τη νόσηση. Αν υπάρξουν συμπτώματα που χρήζουν διερεύνησης γίνεται παραπομπή, ενώ αν δεν εντοπιστεί κάτι από τον κλινικό και εργαστηριακό έλεγχο, προτείνονται τεχνικές self management (αυτοαντιμετώπιση) και γίνεται επανεκτίμηση στις 12 εβδομάδες.

Στο Ιπποκράτειο

Από τον Απρίλιο του 2020 μέχρι και το τέλος Σεπτεμβρίου του 2022 έχουν νοσηλευτεί στο Ιπποκράτειο Θεσσαλονίκης 726 νεογνά, βρέφη και παιδιά με COVID-19. Τα 402 από αυτά νοσηλεύτηκαν μέσα στο 2022, με την παραλλαγή όμικρον, τα περισσότερα με COVID και όχι λόγω COVID, όπως είπε η κ. Μιχαηλίδου. Ένα ποσοστό περίπου 20% των παιδιών που νοσηλεύτηκαν έχουν επανελεγχθεί, με προτεραιότητα στα αυτά με αναπνευστική συμμετοχή (παραπομπή σε παιδοπνευμονολόγο), με καρδιακή συμμετοχή (παραπομπή σε παιδοκαρδιολόγο), και με πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο (MIS-C).

Το τελευταίο διάστημα καλούνται για επανέλεγχο κυρίως νεογνά και βρέφη που εμφανίζουν ουδετεροπενία, ήπια αύξηση τρανσαμινασών, αυξυμένα d-dimers, τροπονίνη κλπ., καθώς και κάποια παιδιά που είχαν κάποιο άλλο πρόβλημα και βρέθηκαν θετικά σε COVID.

Από τους ως τώρα επανελέγχους δεν βρέθηκε κάποιο παιδί που να έχει σημεία συμβατά με Long COVID, με την επιφύλαξη ότι μπορεί κάποιο να είχε κάποια δυσκολία και να πήγε κατευθείαν σε κάποια υποειδικότητα για αντιμετώπιση.

Στο εξής, θα γίνεται ενεργητικά επανέλεγχος σε όλα τα παιδιά, μετά την παρέλευση 1 και 3 μηνών από το εξιτήριο. Παράλληλα, θα γίνει προσπάθεια και αναδρομικού επανελέγχου σε παιδιά που νοσηλεύτηκαν παλαιότερα, ενώ θα δοθεί η δυνατότητα στους παιδίατρους να παραπέμπουν παιδιά που πέρασαν την οξεία φάση της νόσου στο σπίτι.

Δεν είναι συχνό στα παιδιά

«Από ό,τι φαίνεται μέχρι στιγμής, το Long COVID δεν είναι συχνό στα παιδιά, όμως κάποια μπορεί να επηρεαστούν», σημείωσε η κ. Μιχαηλίδου,

Η ίδια αναφέρθηκε σε μελέτες που αφορούν ενήλικες, σύμφωνα με τις οποίες η παραλλαγή Όμικρον μείωσε ως και 50% την πιθανότητα εμφάνισης του συνδρόμου σε άτομα άνω των 18 ετών. Ωστόσο, όπως παρατήρησε, λόγω της πολύ μεγαλύτερης μεταδοτικότητας της Όμικρον και του πολύ μεγαλύτερου αριθμού ανθρώπων που νοσούν, σε απόλυτους αριθμούς η επίπτωση μπορεί να είναι παρόμοια.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Η υποτροπή της COVID-19, δηλαδή η επανανόσηση COVID-19 με συνοδό συμπτωματολογία  μετά τη λήψη Paxlovid καθώς και  το θετικό τεστ ενώ είχε αρνητικοποιηθεί λίγες ημέρες πριν δεν οφείλεται σε ελλιπή ανοσολογική απόκριση.

Τα  στοιχεία της πρόσφατης δημοσίευσης του BP Epling, JM Rocco και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση Clinical Infectious Diseases παρουσιάζουν περιληπτικά οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Η μελέτη πραγματοποιήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων των ΗΠΑ. Επιδίωξη ήτανν  καθορισμό της κλινικής πορείας, των ανοσολογικών και ιολογικών χαρακτηριστικών της υποτροπής της COVID-19 σε ασθενείς που έλαβαν νιρματρελβίρη/ριτοναβίρη (Paxlovid). Υπενθυμίζεται ότι πρόκειται για αντιικό φάρμακο της εταιρεία Pfizer έναντι του SARS-CoV-2. Στη συγκεκριμένη ανάλυση συμπεριλήφθηκαν 8 ασθενείς και εξετάστηκε εάν η ανάκαμψη και η υποτροπή της COVID-19 οφείλεται σε μειωμένες ανοσολογικές αποκρίσεις.

Η μελέτη συμπεριέλαβε έξι συμμετέχοντες (τρείς άνδρες και τρείς γυναίκες με μέσο όρο ηλικίας τα 42 έτη) που έλαβαν Paxlovid εντός τεσσάρων ημερών από την εμφάνιση των αρχικών τους συμπτωμάτων και στη συνέχεια παρουσίασαν υποτροπιάζοντα συμπτώματα.  Ακόμη έλαβαν μέρος δύο συμμετέχοντες (ένας άνδρας 54 ετών και μία γυναίκα 35 ετών) που παρουσίασαν υποτροπιάζοντα συμπτώματα δεν είχαν λάβει Paxlovid, καθώς και μια ομάδα ελέγχου έξι ατόμων που είχαν COVID-19 αλλά δεν παρουσίασαν υποτροπή των συμπτωμάτων. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν εμβολιαστεί πλήρως και με την αναμνηστική δόση έναντι του SARS-CoV-2. Σημειώνεται ότι κανένας από τους  συμμετέχοντες δεν έχρηζε νοσηλείας κατά τη διάρκεια της νόσησης.

Ευρήματα

Δεν βρέθηκαν στοιχεία μεταλλάξεων που να υποδηλώνουν ότι οι συμμετέχοντες που παρουσίασαν υποτροπή της COVID-19, είχαν μολυνθεί από στέλεχος του SARS-CoV-2 που ήταν ανθεκτικό στο Paxlovid.  Ούτε εντοπίστηκαν  στοιχεία που να υποδηλώνουν καθυστερημένη ανάπτυξη αντισωμάτων λόγω καθυστερημένης χυμικής ανοσιακής απόκρισης.

Αντίθετα, οι ερευνητές εντόπισαν ισχυρές αποκρίσεις Τ-λεμφοκυττάρων έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με υποτροπή της λοίμωξης. Συνολικά, το επίπεδο των ανταποκρίσεων των Τ-κυττάρων ήταν υψηλότερο σε ασθενείς με υποτροπή συγκριτικά με ασθενείς με πρώιμο οξύ Covid-19 που δεν παρουσίασαν υποτροπή της λοίμωξης. Ο ιός SARS-CoV-2 ανιχνεύθηκε με καλλιέργεια σε έναν από τους οκτώ συμμετέχοντες με υποτροπή.

Οι επιστήμονες από τα ευρήματα καταλήγουν ότι τα συμπτώματα υποτροπής της COVID-19 θα μπορούσαν εν μέρει να οφείλονται στην ισχυρή κυτταρική ανοσολογική απόκριση έναντι του υπολειμματικού ιικού RNA του SARS-CoV-2 που παραμένει στο αναπνευστικό σύστημα μετά την πάροδο των κλινικών συμπτωμάτων της λοίμωξης, παρά σε μια εξασθενημένη ανοσολογική απόκριση που επιτρέπει την αναπαραγωγή του ιού και την εκ νέου εμφάνιση συμπτωμάτων.

Ωστόσο έως να βρεθούν αρκετά στοιχεία , τα άτομα με υποτροπή COVID-19 θα πρέπει να απομονώνονται . Αόμη θα πρέπει να αξιολογηθεί  η χορήγησης Paxlovid για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα αφού η ανοσολογική απόκριση μπορεί να είναι αποτελεσματική.

Πηγη: https://virus.com.gr/