Συντάκτης: grammateia

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Αιμορροφιλίας, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Αιμορροφιλίας, μεταφέρει το μήνυμα «Access for all: Women and girls bleed too – Πρόσβαση για όλους: Οι αιμορραγικές διαταραχές αφορούν και τις γυναίκες». Το μήνυμα αυτό επισημαίνει ότι, παρόλο που οι γυναίκες αντιμετωπίζουν αιμορραγικές διαταραχές, εξακολουθούν να μην διαγιγνώσκονται εγκαίρως με αποτέλεσμα να μην λαμβάνουν την απαραίτητη φροντίδα. Ο φετινός στόχος του Παγκόσμιου Οργανισμού Αιμορροφιλίας είναι να εξασφαλίσει στις γυναίκες έγκαιρη διάγνωση και θεραπευτική φροντίδα. Η αιμορροφιλία είναι μία σπάνια κληρονομική διαταραχή στην πήξη του αίματος, η οποία οφείλεται σε έλλειψη του παράγοντα VIII (Αιμορροφιλία Α) ή του παράγοντα IX (Αιμορροφιλία Β), μια κατηγορία πρωτεϊνών με σημαντικό ρόλο στον έλεγχο των αιμορραγιών. Η πάθηση αυτή οδηγεί συχνά σε αιμορραγία στις αρθρώσεις, τους μυς, τον εγκέφαλο και σε άλλα εσωτερικά όργανα. Μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο, βλάβη των αρθρώσεων και να οδηγήσει ακόμα και σε αναπηρία. Η ασθένεια εμφανίζεται από τη γέννηση του ατόμου, εκδηλώνεται σχεδόν αποκλειστικά στους άνδρες, και διαρκεί για όλη τους τη ζωή, ενώ η βαρύτητά της κυμαίνεται από ήπια έως σοβαρή, ανάλογα με το βαθμό λειτουργικότητας ή το ποσοστό έλλειψης της αντίστοιχης πρωτεΐνης. Η συχνότητα εμφάνισης της αιμορροφιλίας Α παγκοσμίως είναι περίπου 21 περιπτώσεις ανά 100.000 γεννήσεις, ενώ η αιμορροφιλία Β είναι πιο σπάνια, με 4 περιπτώσεις ανά 100.000 γεννήσεις. Σήμερα εκτιμάται ότι περίπου 273.000 άτομα παγκοσμίως πάσχουν από αιμορροφιλία και από αυτά περίπου 9.4161 είναι γυναίκες, ενώ το σύνολο των αιμορραγικών διαταραχών ανέρχεται παγκοσμίως περίπου στις 465.000 περιπτώσεις. Στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι ζουν 1.016 άτομα με αιμορροφιλία Α και Β. O Άρης Παπαδάκος, Country Manager της Sobi για την Ελλάδα, την Κύπρο & τη Μάλτα, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Αιμορροφιλίας αναφέρει: «Στη Sobi, προτεραιότητά μας είναι να προσφέρουμε στους ανθρώπους που ζουν με αιμορροφιλία την υποστήριξη και την πρόσβαση σε διάγνωση και ολοκληρωμένες θεραπείες που θα τους εξασφαλίσουν καλύτερη ποιότητα ζωής. Με οδηγό την καινοτομία και τη συνεργασία με την επιστημονική κοινότητα και τους αρμόδιους φορείς, θα συνεχίσουμε με την ίδια προσήλωση να εργαζόμαστε προς αυτή την κατεύθυνση, με στόχο να προσφέρουμε στα άτομα που ζουν με αιμορροφιλία νέες δυνατότητες για μια ζωή χωρίς περιορισμούς».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Αναπαράγουν στιγματιστικές αντιλήψεις
Με αφορμή διάφορα περιστατικά των τελευταίων μηνών όπου εμπλέκονται ασθενείς με ψυχιατρική νόσο και τα οποία συνοδεύονται από δημόσιες τοποθετήσεις μη ειδικών προσώπων -χωρίς καμία επιστημονική σύνδεση με την Ψυχιατρική κοινότητα-σε Μέσα Μαζικής Ενημέρωσης, η Ελληνική Ψυχιατροδικαστική Εταιρεία και ο Κλάδος Ψυχιατροδικαστικής της ΕΨΕ κρίνουν αναγκαίο να τοποθετηθούν δημόσια. Σε σχετική ανακοίνωση τους αναφέρουν τα εξής: «Καταδικάζουμε απερίφραστα τη χρήση όρων και εκφράσεων που όχι μόνο δεν συνάδουν με την επιστήμη της Ψυχιατρικής, αλλά και αναπαράγουν επιβλαβή στερεότυπα. Λέξεις όπως «παλαβός», «ψυχασθενής», «τρελός» που ακούστηκαν σε τηλεοπτική εκπομπή ή δηλώσεις του τύπου «πρέπει να μείνουν κλεισμένοι μέσα», μαρτυρούν -δυστυχώς- την έλλειψη βασικής ενημέρωσης και επιστημονικής ευαισθησίας από ορισμένους δημόσιους σχολιαστές, οι οποίοι τοποθετούνται επί θεμάτων που υπερβαίνουν το γνωστικό τους αντικείμενο. Παράλληλα, αναφορές σε ψυχιατρικές μονάδες ως «καταστήματα κράτησης» ή η χρήση του όρου «εγκλεισμός» προδίδουν ακατάλληλες και στιγματιστικές αντιλήψεις και παραπέμπουν σε άλλου είδους δομές και πρακτικές που ουδεμία σχέση έχουν με τη σύγχρονη ψυχιατρική φροντίδα και την προσωρινή νοσηλεία ασθενών με ψυχικές διαταραχές. Το αποτέλεσμα τέτοιων δηλώσεων είναι η ενίσχυση του στίγματος. Δυστυχώς, παρόμοιες τοποθετήσεις δεν προσφέρουν έγκυρη ενημέρωση στο ευρύ κοινό, αλλά αναπαράγουν προκαταλήψεις, επιτείνοντας τον κοινωνικό αποκλεισμό ανθρώπων που υποφέρουν. Ανθρώπων που θα μπορούσαν να είναι ο αδελφός μας, ο γονιός μας ή το παιδί μας. Θυμίζουμε πως κανένας άνθρωπος δεν επιλέγει να νοσήσει από ψυχική πάθηση. Οι επιστημονικές μελέτες καταδεικνύουν μάλιστα ότι τα άτομα με ψυχική νόσο διατρέχουν σημαντικά μεγαλύτερο κίνδυνο να υποστούν βία, παρά να την ασκήσουν. Τέλος, παροτρύνουμε κάθε δημόσιο σχολιαστή να τοποθετείται αποκλειστικά εντός του επιστημονικού η επαγγελματικού του πεδίου και να αποφεύγει ερμηνείες ή δηλώσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε περαιτέρω περιθωριοποίηση των ψυχικά πασχόντων συνανθρώπων μας, και υπογραμμίζουμε ότι η Ελληνική Ψυχιατροδικαστική Εταιρεία, όπως και η Ελληνική Ψυχιατρική Εταρεία, παραμένουν στην διάθεση των ΜΜΕ για την παροχή έγκυρης και επιστημονικά τεκμηριωμένης πληροφόρησης σχετικά με ζητήματα Ψυχιατρικής και Ψυχιατροδικαστικής»

 

 

Πηγη:HealthDaily

Παραμένουν εκτός ΕΣΥ, με οικονομική αυτοτέλεια, αλλά και με λογοδοσία
Κατατέθηκε στη Βουλή το νομοσχέδιο του υπουργείου Εθνικής Άμυνας υπό τον τίτλο: «Ρύθμιση υγειονομικών θεμάτων των Ενόπλων Δυνάμεων και λοιπές διατάξεις», για το οποίο υπήρχαν κατά το στάδιο της διαβούλευσης έντονες αντιδράσεις από τους στρατιωτικούς γιατρούς, όπως είχε γράψει το Health Daily (https://healthdaily.gr/2025/03/28/stratiotikoi-giatroi-agnoia-tis-pragmatikotitas-deichnei-to-nomoschedio-gia-ta-stratiotika-nosokomeia/). Παρά τις αντιδράσεις αρκετά επίμαχα άρθρα, όπως το άρθρο 3 που θέσπιζε κυκλικές εφημερίες των στρατιωτικών νοσοκομείων, παρέμειναν ως έχουν. Πέραν αυτού, καθιερώνεται η απογευματινή λειτουργία των στρατιωτικών νοσοκομείων, στο πρότυπο του ΕΣΥ. Ένα από τα σημαντικά θέματα που ρυθμίζει το παρόν νομοσχέδιο είναι η αυτοτέλεια, αλλά και η λογοδοσία των στρατιωτικών νοσοκομείων. Ειδικότερα, προβλέπεται η εξασφάλιση οικονομικής αυτοτέλειας όλων των στρατιωτικών νοσοκομείων με απόδοση ΑΦΜ και υποχρέωση τήρησης διπλογραφικού συστήματος και έκδοσης ετήσιων χρηματοοικονομικών καταστάσεων. Παράλληλα, γίνεται εξορθολογισμός κοστολόγησης υγειονομικών υπηρεσιών των στρατιωτικών νοσοκομείων, στο πρότυπο του ΕΣΥ, με στόχο την αύξηση των εσόδων τους και την αποδοτικότερη λειτουργία τους. Τα στρατιωτικά νοσοκομεία αποτελούν αναθέτουσες αρχές και δύνανται να διενεργούν διαδικασίες σύναψης συμβάσεων προμηθειών, έργου, και παροχής υπηρεσιών, μέχρι του ποσού των 250.000 ευρώ, μη συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, με το ποσό αυτό κατ’ εξαίρεση να αυξάνεται έως το ποσό του ενός εκατομμυρίου ευρώ, με απόφαση του Υπουργού Εθνικής Άμυνας. Η οικονομική εξουσία για όλα τα στάδια διενέργειας των σχετικών δαπανών ασκείται από τον διοικητή του στρατιωτικού νοσοκομείου. Τα στρατιωτικά νοσοκομεία δύνανται να συμμετέχουν σε εθνικά, ευρωπαϊκά ή συγχρηματοδοτούμενα ερευνητικά ή άλλα προγράμματα, με την επιφύλαξη των κανόνων επιλεξιμότητας που ισχύουν για τα συγχρηματοδοτούμενα προγράμματα. Η Υπηρεσία Εσωτερικών Υποθέσεων του Υπουργείου Εθνικής Άμυνας διενεργεί ετήσιο έλεγχο για τη διασφάλιση της διαφάνειας και της αποτελεσματικής λειτουργίας των στρατιωτικών νοσοκομείων, τα αποτελέσματα του οποίου κοινοποιούνται στον Υπουργό Εθνικής Άμυνας. Επιπλέον, το Γενικό Επιτελείο Εθνικής Άμυνας και τα οικεία Γενικά Επιτελεία προβαίνουν σε οικονομική και διοικητική επιθεώρηση των στρατιωτικών νοσοκομείων. Για την αποζημίωση της νοσηλείας και των νοσοκομειακών υπηρεσιών, που παρέχονται από τα στρατιωτικά νοσοκομεία και το Νοσηλευτικό Ίδρυμα Μετοχικού Ταμείου Στρατού (ΝΙΜΤΣ) στο στρατιωτικό προσωπικό και τους υπόλοιπους λήπτες υγείας των στρατιωτικών νοσοκομείων εφαρμόζεται το σύστημα των DRGs. Καθιερώνονται επίσης δείκτες ποιότητας των στρατιωτικών νοσοκομείων σε συνεργασία με τον ΟΔΙΠΥ, με βάση τα διεθνή επιστημονικά πρότυπα. Παράλληλα, προβλέπεται αύξηση της στελέχωσης των στρατιωτικών νοσοκομείων με ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό, το οποίο ασκούσε διοικητικά καθήκοντα, καθώς και υγειονομική κάλυψη Μονάδων, που σήμερα δεν διαθέτουν στρατιωτικό ιατρό, με εξειδικευμένους ΕΠΟΠ Διασώστες. Επίσης, δίνεται η δυνατότητα συνταγογράφησης από όλους τους ιατρούς για τα στελέχη των Ενόπλων Δυνάμεων.

Πηγη: HealthDaily

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση της κυτταρικής θεραπείας lisocabtagene maraleucel για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα, μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας. Η νέα ένδειξη ενισχύει το χαρτοφυλάκιο της Bristol Myers Squibb στις κυτταρικές θεραπείες και διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές για αιματολογικές κακοήθειες στην Ευρώπη.

 

Το λεμφοζιδιακό λέμφωμα

Το λεμφοζιδιακό λέμφωμα αποτελεί τη δεύτερη πιο συχνή μορφή μη Hodgkin λεμφώματος, αντιστοιχώντας στο 20–30% των σχετικών διαγνώσεων. Αναπτύσσεται όταν τα λευκά αιμοσφαίρια συσσωρεύονται και σχηματίζουν ογκίδια στους λεμφαδένες ή στα όργανα ενός ατόμου, προκαλώντας σταδιακή εξέλιξη της νόσου.

Αν και εξελίσσεται αργά, το λεμφοζιδιακό λέμφωμα είναι ανίατο, με τους ασθενείς να παρουσιάζουν συχνές υποτροπές μετά την αρχική θεραπεία. Με κάθε νέα υποτροπή, μειώνονται οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές. Ιδιαίτερα για όσους έχουν εξαντλήσει δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας, παραμένουν σημαντικές ανεκπλήρωτες ανάγκες.

 

Το lisocabtagene maraleucel

Το lisocabtagene maraleucel (liso-cel) είναι μια CAR T θεραπεία που βασίζεται στα Τ-κύτταρα του ίδιου του ασθενούς. Τα κύτταρα αυτά τροποποιούνται ώστε να φέρουν έναν χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR), ο οποίος στοχεύει το CD19, ένα μόριο στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.

Η θεραπεία αξιοποιεί την τεχνολογία 4-1BB, που ενισχύει τη διάρκεια και σταθερότητα της ανοσολογικής απόκρισης, και χορηγείται ως εφάπαξ έγχυση.

Έχει ήδη εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία, για διάφορες ενδείξεις σε υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά λεμφώματα. Στην Ιαπωνία, έχει εγκριθεί επίσης για λεμφοζιδιακό λέμφωμα υψηλού κινδύνου.

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση της κυτταρικής θεραπείας lisocabtagene maraleucel για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα, μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας.

Πρόκειται για μία ιδιαίτερα κρίσιμη εξέλιξη για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε άλλες θεραπείες και για τους οποίους οι επιλογές είναι περιορισμένες. Η νέα ένδειξη αναδεικνύει τη σημασία της καινοτομίας στην αιματολογική ογκολογία και ενισχύει τη δυνατότητα των νεότερων κυτταρικών θεραπειών να προσφέρουν αποτελέσματα με διάρκεια. Όπως σημείωσε χαρακτηριστικά η Emma Charles, ανώτερη αντιπρόεδρος της Bristol Myers Squibb για την περιοχή της Ευρώπης: «Η πρόσθετη έγκριση του lisocabtagene maraleucel αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στην αποστολή μας να εκπληρώσουμε την επαναστατική υπόσχεση της κυτταρικής θεραπείας για περισσότερους ασθενείς ανά την Ευρώπη. Ενώ έχουν πραγματοποιηθεί σημαντικά επιτεύγματα τις τελευταίες δύο δεκαετίες, παραμένουν ανεκπλήρωτες ανάγκες για τους ασθενείς. Νεότερες θεραπείες όπως το lisocabtagene maraleucel έχουν δείξει εντυπωσιακά αποτελέσματα, με προοπτική να προσφέρουν αποτελέσματα με διάρκεια στο πλαίσιο της καθιερωμένης θεραπείας.»

Η μελέτη TRANSCEND FL

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης TRANSCEND FL, μιας πολυκεντρικής, ανοικτής, μη τυχαιοποιημένης μελέτης Φάσης 2 που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του lisocabtagene maraleucel σε ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα.

Στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες γραμμές συστηματικής θεραπείας, ενώ πριν από τη χορήγηση της CAR T θεραπείας ακολούθησαν λεμφοκατασταλτικό προπαρασκευαστικό σχήμα.

Στους ασθενείς που έλαβαν τρίτη γραμμή θεραπείας και άνω, το lisocabtagene maraleucel κατέδειξε:

• Συνολική ανταπόκριση: 97,1% (95% CI: 91,7–99,4) – πρωτεύον καταληκτικό σημείο
• Πλήρη ανταπόκριση (CR): 94,2% (95% CI: 87,8–97,8) – κύριο δευτερεύον καταληκτικό σημείο
• Διάμεσος χρόνος έως την πρώτη ανταπόκριση: 0,95 μήνες (εύρος: 0,6–3,3 μήνες)

Η ανταπόκριση υπήρξε ταχεία, σταθερή και παρουσίασε διατηρήσιμη αποτελεσματικότητα, με τον διάμεσο χρόνο έως την πρώτη ανταπόκριση να αντιστοιχεί σε 0,95 μήνες (εύρος: 0,6 έως 3,3 μήνες), ενώ το 75,7% (95% CI: 66,0–83,0) των ασθενών εξακολουθούσαν να ανταποκρίνονται στους 18 μήνες.

Προφίλ ασφάλειας

Το προφίλ ασφάλειας ήταν συνεπές με τα προηγούμενα δεδομένα του φαρμάκου και δεν καταγράφηκαν νέα σήματα ασφάλειας. Στο σύνολο των ασθενών (δεύτερη γραμμή θεραπείας και άνω), παρατηρήθηκαν:

• Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS): 58%
  • Βαθμού 3: 0,8%
  • Διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 6 ημέρες (εύρος: 1–17)
• Νευρολογικές τοξικότητες: 16%
  • Βαθμού 3: 3%
  • Διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 8 ημέρες (εύρος: 4–16)

Η θεραπεία lisocabtagene maraleucel, με τη νέα ένδειξη για το υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λεμφοζιδιακό λέμφωμα, διευρύνει τις διαθέσιμες θεραπείες για ασθενείς περιορισμένες δυνατότητες μετά από αποτυχημένες θεραπείες μετά από αποτυχημένες θεραπείες. Σε μια εποχή όπου η εξατομικευμένη ιατρική αποκτά ολοένα μεγαλύτερη σημασία, οι κυτταρικές θεραπείες όπως οι CAR T ανοίγουν τον δρόμο για στοχευμένες και εν δυνάμει μακροχρόνιες ανταποκρίσεις, ακόμη και σε δύσκολες μορφές καρκίνου του αίματος.

 

Πηγη: https://thedailyhealth.gr/

Το pembrolizumab είναι μια θεραπεία κατά του υποδοχέα προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1), που ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να ανιχνεύει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Πρόκειται για ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-1 και των λιγανδών του, PD-L1 και PD-L2, ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τόσο τα καρκινικά όσο και τα υγιή κύτταρα. Το κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα ανάπτυξης του σκευάσματος είναι από τα μεγαλύτερα του είδους του, περιλαμβάνοντας περισσότερες από 1.600 μελέτες που το αξιολογούν σε διάφορους τύπους καρκίνου και θεραπευτικά σχήματα. Το pembrolizumab έχει ήδη συμβάλει στην αλλαγή της θεραπευτικής προσέγγισης σε αρκετούς τύπους καρκίνου, όπως ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, το μελάνωμα και ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.

Η υποδόρια χορήγηση της πεμπρολιζουμάμπης μπορεί να προσφέρει ουσιαστική βελτίωση στην καθημερινότητα των ασθενών με καρκίνο, καθώς διατηρεί την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια με την καθιερωμένη ενδοφλέβια μορφή, μειώνοντας παράλληλα σημαντικά τον χρόνο θεραπείας και την επιβάρυνση της διαδικασίας.

Τα σχετικά δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (European Lung Cancer Congress – ELCC 2025), που πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι (26–29 Μαρτίου 2025), και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο επιστημονικό περιοδικό Annals of Oncology. Συγκεκριμένα, παρουσιάστηκαν αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77, η οποία αξιολόγησε την υποδόρια χορήγηση του pembrolizumab — σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και τη χρήση του ενζύμου berahyaluronidase alfa(παραλλαγή της ανθρώπινης υαλουρονιδάσης) — σε ενήλικους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), στο πλαίσιο θεραπείας πρώτης γραμμής. Το υποδόριο pembrolizumab συγκρίθηκε με την ενδοφλέβια μορφή του, αμφότερες σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Η μελέτη πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία, τεκμηριώνοντας μη κατώτερη φαρμακοκινητική (PK)για την υποδόρια μορφή του pembrolizumab, σε σύγκριση με την ενδοφλέβια. Παράλληλα, επιβεβαιώθηκε η συνέπεια των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, όπως το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR), η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), η διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) και η ασφάλεια, τα οποία ήταν αντίστοιχα μεταξύ των δύο τρόπων χορήγησης.

Ταυτόχρονα, η υποδόρια χορήγηση συνοδεύεται από σημαντικά λειτουργικά πλεονεκτήματα, καθώς μειώνει τον χρόνο που απαιτείται για τη θεραπεία τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας. Η διάρκεια της υποδόριας ένεσης είναι μόλις δύο λεπτά, καθιστώντας τη διαδικασία σαφώς πιο απλή και άμεση για τον ασθενή.

Σύμφωνα με ξεχωριστή ανάλυση που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της ίδιας μελέτης, το υποδόριο pembrolizumab:

• μείωσε τον χρόνο που οι ασθενείς περνούσαν στην καρέκλα θεραπείας κατά 49,7% (59,0 έναντι 117,2 λεπτών),

• μείωσε τον συνολικό χρόνο στον χώρο θεραπείας κατά 47,4% (66,7 έναντι 126,9 λεπτών),

• μείωσε τον ενεργό χρόνο που αφιερώνουν οι επαγγελματίες υγείας κατά 45,7% (14,0 έναντι 25,8 λεπτών).

Τα οφέλη που μπορεί να έχει η εξοικονόμηση χρόνου για τους ασθενείς σχολίασε η Δρ. Enriqueta Felip, επικεφαλής της Ομάδας Όγκων Θώρακα στο Ινστιτούτο Ογκολογίας Vall d’Hebron της Βαρκελώνης, η οποία ανέφερε: «Αυτά τα ευρήματα δείχνουν ότι το υποδόριο pembrolizumab μειώνει τις χρονικές απαιτήσεις τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας, ενώ παρέχει ένα συνεπές προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας συγκρίσιμο με το ενδοφλέβιο pembrolizumab. Ως γιατρός, είμαι ενθουσιασμένη με αυτά τα δεδομένα, καθώς το υποδόριο pembrolizumab, αν εγκριθεί, μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς πολύτιμο χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους».

Η διαδικασία έγκρισης της υποδόριας μορφής βρίσκεται ήδη σε εξέλιξη. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει αποδεχθεί την Αίτηση Άδειας Βιολογικού Φαρμάκου (BLA) για την έγκριση του υποδόριου pembrolizumab σε όλες τις προηγούμενες εγκεκριμένες ενδείξεις του σκευάσματος για συμπαγείς όγκους. Ο FDA έχει ορίσει ως προθεσμία για την έκδοση της απόφασης την 23η Σεπτεμβρίου 2025. Παράλληλα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επικυρώσει την αίτηση επέκτασης για την εισαγωγή της υποδόριας χορήγησης του pembrolizumab.

Πηγη: https://thedailyhealth.gr

Ο ΕΟΠΥΥ προχώρησε στην αναθεώρηση του καταλόγου φαρμάκων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων προσθέτοντας στον κατάλογο νέα σκευάσματα για ηλεκτρονική προέγκριση.

Σύμφωνα με την απόφαση του Οργανισμού, τα νέα φάρμακα/ενδείξεις που προστίθενται είναι τα:

COLUMVI (υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα),

ELFABRIO (νόσος Fabry) και

RYSTIGGO (θεραπεία για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας Gravis).

Στην ίδια απόφαση του ΕΟΠΥΥ διευκρινίζεται ότι, για όλες τις ενδείξεις εγκεκριμένων φαρμάκων θετικής λίστας, για τις οποίες δεν έχει εκδοθεί μέχρι σήμερα σχετική Υπουργική Απόφαση ένταξης στον θετικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων σύμφωνα με το άρθρο 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019, απαιτείται διαδικασία προέγκρισης για την αποζημίωσή τους.

Υπενθυμίζεται το γεγονός ότι για τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του ανωτέρω πίνακα τα αιτήματα εισάγονται στο μητρώο της ηπατίτιδας C.

Δείτε  την απόφαση του ΕΟΠΥΥ

EOPYY αποφαση

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Μετά το Πάσχα αναμένεται να ξεκινήσουν τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία και στις ιδιωτικές κλινικές με κάποια καθυστέρηση βέβαια. Αν και η διαδικασία έχει ήδη ολοκληρωθεί και οι ιδιωτικές κλινικές που ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα που χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης, έχουν κάνει τις σχετικές αιτήσεις με τα δικαιολογητικά, οι επεμβάσεις αναμένεται να ξεκινήσουν σε λίγες ημέρες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι οι επεμβάσεις που θα διενεργούνται στον ιδιωτικό τομέα θα αποζημιώνονται πλήρως από τον ΕΟΠΥΥ, χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση για τους ασθενείς.

Πάντως τα προγραμματισμένα δωρεάν χειρουργεία που θα πραγματοποιηθούν στον ιδιωτικό τομέα θα πρέπει να έχουν ολοκληρωθεί έως το τέλος του έτους.

Οι ιδιωτικές κλινικές που θα ενταχθούν στο πρόγραμμα θα αμείβονται με συντελεστή 2,09 και ο συνολικός προϋπολογισμός της δράσης ανέρχεται στα 11,16 εκατομμύρια ευρώ. Στις δαπάνες του Προγράμματος, δεν θα εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) και το μηνιαίο κλιμακωτό ποσοστό έκπτωσης (rebate) αφού θα βαραίνουν το Αναπτυξιακό Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων (Α.Π.Δ.Ε.) του υπουργείου Υγείας και προέρχονται από ενωσιακούς πόρους του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας.
Με καθυστερήσεις τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία στο ΕΣΥ

Στα δημόσια νοσοκομεία πάντως τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία διεξάγονται με ρυθμούς χελώνας και αυτό λόγω έλλειψης του απαραίτητου ιατρικού προσωπικού.

Ενδεικτικό εξάλλου είναι ότι σε πολλά μεγάλα δημόσια νοσοκομεία της Αττικής, δεν υπάρχουν αναισθησιολόγοι αλλά και νοσηλευτές, προκειμένου να εργαστούν το απόγευμα και να μειωθεί έτσι η λίστα αναμονής με τους ασθενείς που περιμένουν πάνω από τέσσερα χρόνια για να χειρουργηθούν.

Η ηγεσία του υπουργείου υγείας πάντως και ο Άδωνις Γεωργιάδης υποστηρίζουν ότι έχουν μειωθεί τα ονόματα στις λίστες αναμονής για μία επέμβαση στο ΕΣΥ από 120.000 σε 80.000.

Βέβαια είναι άγνωστο εάν οι λίστες αναμονής μειώθηκαν απλά επειδή έγινε το τελικό «ξεκαθάρισμα» ή επειδή επέλεξαν μια άλλη λύση για να αντιμετωπίσουν το πρόβλημα υγείας τους για παράδειγμα πηγαίνοντας στον ιδιωτικό τομέα πληρώνοντας με χρήματα από την τσέπη τους.

Επιτυχία για τον Άδωνι Γεωργιάδη θεωρείται αν οι λίστες μειωθούν στις 40.000 με 50.000 αναμονές.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Ερευνητές του Πανεπιστημίου McMaster στον Καναδά εντόπισαν ένα νέο μόριο, πολλά υποσχόμενο για να αντιμετωπίσει ακόμη και μερικά από τα πιο ανθεκτικά στα φάρμακα βακτήρια του πλανήτη. Η ανακάλυψη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Nature.

Οι ερευνητές εντόπισαν το μόριο lariocidin, που εντάσσεται σε μια νέα κατηγορία αντιβιοτικών. Η ανακάλυψη ανταποκρίνεται στην κρίσιμη ανάγκη για νέα φάρμακα που θα καταπολεμήσουν τη μικροβιακή αντοχή, μια από τις σημαντικότερες απειλές για τη δημόσια υγεία. Όπως επισημαίνουν, το νέο μόριο είναι ελπιδοφόρο ως ένα πρώιμο φαρμακευτικό μόριο, επειδή επιτίθεται στα βακτήρια με τρόπο διαφορετικό από τα άλλα αντιβιοτικά.

Το μόριο παράγεται από έναν τύπο βακτηρίων που ονομάζεται Paenibacillus, τον οποίο οι ερευνητές ανέκτησαν από δείγμα εδάφους που συλλέχθηκε από μια αυλή. Εκτός από τον μοναδικό τρόπο δράσης του και τη δραστηριότητά του εναντίον βακτηρίων ανθεκτικών στα φάρμακα, οι ερευνητές είναι αισιόδοξοι για το μόριο αυτό επειδή πληροί πολλά από τα σωστά κριτήρια: δεν είναι τοξικό για τα ανθρώπινα κύτταρα, δεν είναι ευαίσθητο στους υπάρχοντες μηχανισμούς αντοχής στα αντιβιοτικά και λειτουργεί επίσης καλά σε ένα ζωικό μοντέλο λοίμωξης.

«Πρόκειται για ένα νέο μόριο με νέο τρόπο δράσης», επισημαίνει ο Τζέρι Ράιτ, επικεφαλής της έρευνας και καθηγητής στο Πανεπιστήμιο McMaster. «Είναι ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός για εμάς», προσθέτει.

Οι ερευνητές επικεντρώνονται τώρα στην εξεύρεση τρόπων τροποποίησης του μορίου και παραγωγής του σε ποσότητες αρκετά μεγάλες, ώστε να καταστεί δυνατή η κλινική ανάπτυξη.

Σημειώνεται ότι έχουν περάσει σχεδόν τρεις δεκαετίες από τότε που μια νέα κατηγορία αντιβιοτικών κυκλοφόρησε στην αγορά.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

 

Πηγη: https://medicalmanage.gr/

Με ισχυρό αποτύπωμα στο επετειακό 10ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, η Sanofi Ελλάδας ανέδειξε τη θέση της στον δημόσιο διάλογο για ένα βιώσιμο και καινοτόμο σύστημα υγείας. Ως Αργυρός Χορηγός του θεσμού, η εταιρεία συμμετείχε σε δύο κεντρικές συζητήσεις, με τον Anthony Aouad, Γενικό Διευθυντή της Sanofi για την Ελλάδα, την Ουγγαρία και την Ουκρανία, να καταθέτει κρίσιμες προτάσεις που αφορούσαν στην ενίσχυση της φαρμακευτικής καινοτομίας, στην αξιοποίηση των νέων τεχνολογιών και των δεδομένων, καθώς και στην ανάγκη μετάβασης σε ένα πιο σύγχρονο και ανθεκτικό σύστημα υγείας.

Ο ρόλος της καινοτομίας για τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας

Η αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας ως μοχλός για τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας βρέθηκε στο επίκεντρο της συζήτησης με τίτλο “Innovation for a Healthier Society: Promoting Sustainability”, στην οποία συμμετείχε ο Anthony Aouad, μαζί με τον Άδωνι Γεωργιάδη, Υπουργό Υγείας, τον Ολύμπιο Παπαδημητρίου, Πρόεδρο του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), τη Βασιλική – Ραφαέλα Βακουφτσή, Πρόεδρο της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, και τον Νίκο Βέττα, Γενικό Διευθυντή του Ιδρύματος Οικονομικών και Βιομηχανικών Ερευνών (ΙΟΒΕ).

 

Πηγη: https://thedailyhealth.gr

Με υπουργική απόφαση ορίστηκε ο κανονισμός λειτουργίας της μη αμειβόμενης Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π.) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.).

Το έργο της Επιτροπής περιλαμβάνει την έκδοση γνωμοδότησης για φάρμακα εξωτερικού ή για φάρμακα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων που εμφανίζονται για πρώτη φορά στις αντίστοιχες κατηγορίες του Σ.Η.Π. σχετικά με ερώτημα που αφορά:

α. στην αποζημίωση του φαρμάκου εντός συγκεκριμένου πλαισίου πρώιμης πρόσβασης για αδειοδοτημένα προϊόντα, τα οποία είτε εισάγονται στη Χώρα είτε χορηγούνται εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων ή

β. στη μη αποζημίωση του φαρμάκου, στο οποίο αφορά το ατομικό αίτημα, μέχρι την ένταξή του στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων.

Επίσης στις αρμοδιότητές της εντάσσεται ο έλεγχος για φάρμακα για τα οποία έχουν γίνει ήδη αποδεκτά μέσω Σ.Η.Π. ατομικά αιτήματα που υποβλήθηκαν πριν από τη δημοσίευση του ν. 5095/2024 (Α΄ 40). Θα ελέγχονται από την Επιτροπή, κατόπιν νέουαιτήματος που υποβάλλεται μετά τη δημοσίευση του ν. 5095/2024 (Α΄ 40). Ο έλεγχος των αιτημάτων αυτών δύναται να διενεργηθεί, κατόπιν σχετικής εισήγησης της Επιτροπής.

Επιπροσθέτως, η Επιτροπή διαμορφώνει ειδικό ερωτηματολόγιο που θα εισάγεται στο Σ.Η.Π. και παραδίδει, στο τέλος κάθε έτους, στον Υπουργό Υγείας, το αρχείο με τα εξετασθέντα αιτήματα που έχουν υποβληθεί από τον εκάστοτε ιατρό, συγκεντρωτικά ανά ιατρό και ανά νοσοκομείο/ιδιωτική κλινική προέλευσης και ανά ΥΠΕ (όπου εφαρμόζεται).

Η Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π. επικουρείται στο έργο της από εξωτερικούς εμπειρογνώμονες, που ανήκουν σε ερευνητικούς, πανεπιστημιακούς ή μη πανεπιστημιακούς φορείς. Στο πλαίσιο κάθε ενεργούμενου ελέγχου ατομικού αιτήματος, οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες επιλέγονται με κριτήριο την επιστημονική ειδίκευσή τους και τις αποδεδειγμένες επιστημονικές ικανότητές τους στη θεραπευτική κατηγορία, στην οποία ανήκει το υπό έλεγχο φάρμακο. Οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες πρέπει να υποβάλλουν δήλωση εμπιστευτικότητας και δήλωση τυχόν συμφερόντων.

Κριτήρια ελέγχου αιτημάτων από την επιτροπή:

Η Επιτροπή ελέγχει τα ως άνω ατομικά αιτήματα (φάρμακα εξωτερικού και φάρμακα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων), ως προς τη στοιχειοθέτηση ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης, σύμφωνα με τα εξής κριτήρια:

α. πάθηση απειλητική για τη ζωή,

β. πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία και

γ. πάθηση για την οποία δεν υπάρχουν αποζημιωμένες θεραπείες στη Χώρα.

Για τη στοιχειοθέτηση της πάθησης απειλητικής για τη ζωή ή την πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία λαμβάνονται υπόψη τα αναφερόμενα κριτήρια στην κείμενη νομοθεσία των διατάξεων τιμολόγησης φαρμάκων της παρ. 5 του άρθρου 4 της υπό στοιχεία Δ3(α) 6295/09.02.2024 (Β΄ 1100) απόφασης (φαρμάκων που σχετίζονται με τη θεραπεία νοσημάτων απειλητικών για τη ζωή, όπως αυτά ορίζονται από τη λίστα των OECD/Eurostat ως δυνητικά θεραπεύσιμα (treatable mortality), φαρμάκων που αφορούν σε ογκολογικές ή νευρολογικές ενδείξεις, καθώς επίσης και ορφανών φαρμάκων).

Εφόσον, κατά την κρίση της Επιτροπής, στοιχειοθετείται υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη για τη συγκεκριμένη πάθηση στην οποία αφορά το αίτημα, η Επιτροπή ελέγχει περαιτέρω  κριτήρια.

Διαβάστε αναλυτικά εδώ: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΠΡΟΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/