Συντάκτης: grammateia

Μια σημαντική επιτυχία για την Ελλάδα και το οικοσύστημα ψηφιακών δεδομένων υγείας αποτελεί η επιλογή ελληνικής κοινοπραξίας στο νέο Framework Contract των ευρωπαϊκών οργανισμών EMA και ECDC. Η διάκριση προέκυψε μέσα από έναν ιδιαίτερα ανταγωνιστικό διεθνή διαγωνισμό, επιβεβαιώνοντας τη δυναμική της χώρας στον τομέα των μεγάλων δεδομένων υγείας.

Η κοινοπραξία, με επικεφαλής τη MYO Health και τη συμμετοχή του Πανεπιστημίου Πατρών, του ΙΙΒΕΑΑ και της ιταλικής εταιρείας τεχνητής νοημοσύνης Agora Labs, συγκαταλέγεται πλέον στους δέκα αναδόχους που θα υποστηρίξουν EMA και ECDC τα επόμενα τέσσερα χρόνια. Το έργο αφορά την υλοποίηση φαρμακοεπιδημιολογικών μελετών και την επέκταση της ευρωπαϊκής υποδομής δεδομένων πραγματικού κόσμου (Real-World Data – RWD).
Η επιλογή αυτή τοποθετεί την Ελλάδα στον πυρήνα των ευρωπαϊκών εξελίξεων για την αξιοποίηση μεγάλων δεδομένων στην υγεία, έναν τομέα που αποτελεί στρατηγική προτεραιότητα για την ΕΕ.

Το έργο-πλαίσιο και η σημασία του για την Ευρώπη

Το νέο Framework Contract αποτελεί βασικό εργαλείο της ευρωπαϊκής στρατηγικής για την ανάπτυξη υποδομών RWD και RWE (Real-World Evidence). Επεκτείνει το δίκτυο DARWIN EU®, την εμβληματική πρωτοβουλία του EMA για τη δημιουργία ενός πανευρωπαϊκού συστήματος πρόσβασης και ανάλυσης δεδομένων υγείας.
Μέσω του έργου:
• θα υλοποιούνται φαρμακοεπιδημιολογικές μελέτες μεγάλης κλίμακας,
• θα ενισχύεται η πρόσβαση σε δεδομένα από πολλαπλές ευρωπαϊκές πηγές,
• θα αναπτύσσονται νέες δυνατότητες διασύνδεσης και αξιοποίησης δεδομένων,
• θα ενισχύεται η ευρωπαϊκή ερευνητική και ρυθμιστική ικανότητα.
Πρόκειται για μια υποδομή που θα στηρίξει κρίσιμες αποφάσεις δημόσιας υγείας, την αξιολόγηση φαρμάκων και την επιτάχυνση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.

Η συμβολή των ελληνικών φορέων

Η MYO Health δραστηριοποιείται από το 2004 στη συλλογή και ανάλυση RWE, στα οικονομικά της υγείας και στην αξιολόγηση ιατρικών τεχνολογιών, συνεργαζόμενη με ευρωπαϊκούς θεσμούς και πολυεθνικές εταιρείες. Η Agora Labs διαθέτει τεχνολογία ανωνυμοποίησης δεδομένων με τεχνητή νοημοσύνη, ενώ Πανεπιστήμιο Πατρών και ΙΙΒΕΑΑ αποτελούν κορυφαίους φορείς βιοϊατρικής έρευνας.
Η συνδυαστική τεχνογνωσία των τεσσάρων φορέων αποτέλεσε καθοριστικό παράγοντα για την επιλογή της κοινοπραξίας.

Η Δρ. Μυρσίνη Ουζουνέλλη, CEO της MYO Health Policy Advisors, δήλωσε ότι η επιλογή της κοινοπραξίας «αποτελεί σημαντική αναγνώριση της επιστημονικής και τεχνολογικής δυναμικής της χώρας». Η κ. Ουζουνέλλη τόνισε ότι η MYO Health έχει επενδύσει σε τεχνολογίες συμβατές με τον GDPR και ότι η συμμετοχή στο έργο «επιτρέπει την ενεργή συμβολή στην ανάπτυξη της ευρωπαϊκής υποδομής δεδομένων υγείας».

Η Ελλάδα στον ευρωπαϊκό χάρτη της ψηφιακής υγείας

Η διάκριση επιβεβαιώνει ότι ελληνικοί οργανισμοί μπορούν να διαδραματίσουν στρατηγικό ρόλο στη διαμόρφωση των ευρωπαϊκών υποδομών δεδομένων υγείας. Παράλληλα,  η διάκριση ενισχύει τη θέση της χώρας στην έρευνα, την καινοτομία και τη δημόσια υγεία, ανοίγοντας τον δρόμο για μεγαλύτερη συμμετοχή σε διεθνή έργα υψηλής τεχνολογικής αξίας.

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ενέκρινε θετική γνωμοδότηση για το Itvisma, ανοίγοντας τον δρόμο για την πρώτη γονιδιακή θεραπεία που απευθύνεται σε παιδιά άνω των δύο ετών, εφήβους και ενήλικες με SMA. Η εξέλιξη αυτή δημιουργεί σημαντική αισιοδοξία για την ενίσχυση των θεραπευτικών επιλογών και στην Ελλάδα, που το SMA Hellas παρακολουθεί στενά τις διαδικασίες.

Το Itvisma (intrathecal onasemnogene abeparvovec) αποτελεί τη μοναδική γονιδιακή θεραπεία που σχεδιάστηκε ειδικά για ασθενείς δύο ετών και άνω με 5q SMA και διπλή μετάλλαξη στο γονίδιο SMN1. Η θεραπεία χορηγείται μία φορά, χωρίς προσαρμογή δόσης ανά ηλικία ή σωματικό βάρος, αντικαθιστώντας το ελαττωματικό γονίδιο SMN1 και στοχεύοντας στη βελτίωση της κινητικής λειτουργίας και στη μείωση της ανάγκης για χρόνια φαρμακευτική αγωγή.

Κλινικά δεδομένα που οδήγησαν στη θετική γνωμοδότηση

Η απόφαση της CHMP βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ STEER, καθώς και των STRENGTH και STRONG. Στη STEER, το Itvisma πέτυχε στατιστικά σημαντική βελτίωση 2,39 βαθμών στην κλίμακα HFMSE, με τα αποτελέσματα να διατηρούνται για τουλάχιστον 52 εβδομάδες. Οι μελέτες έδειξαν όφελος τόσο σε θεραπευτικά αφελείς όσο και σε προθεραπευμένους ασθενείς, επιβεβαιώνοντας τη δυνατότητα της θεραπείας να προσφέρει λειτουργικά κέρδη που μεταφράζονται σε πραγματικές καθημερινές δεξιότητες.

Η σημασία για την ευρωπαϊκή και ελληνική κοινότητα SMA

Η CEO του SMA Europe, Nicole Gusset, υπογράμμισε στα λεγόμενά του ότι οι μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες έχουν ιστορικά περιορισμένη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, χαρακτηρίζοντας τη γνωμοδότηση «σημαντικό βήμα για την κάλυψη ενός υπαρκτού κενού». Αντίστοιχα, ο καθηγητής Tim Hagenacker σημείωσε ότι ακόμη και μία μονάδα βελτίωσης στην HFMSE μπορεί να μεταφραστεί σε ουσιαστική λειτουργική αυτονομία για τους ασθενείς. Στην Ελλάδα, το SMA Hellas βρίσκεται σε συνεχή επικοινωνία με ευρωπαϊκούς φορείς και την κοινότητα SMA, με στόχο την έγκαιρη ενημέρωση των οικογενειών και την προετοιμασία για την πιθανή ένταξη της θεραπείας στο θεραπευτικό οπλοστάσιο της χώρας.

Το επόμενο βήμα: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής

Με τη θετική γνωμοδότηση της CHMP, η τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται μέσα στους επόμενους μήνες. Αν εγκριθεί, το Itvisma θα αποτελέσει την πρώτη γονιδιακή θεραπεία για εφήβους και ενήλικες με SMA στην Ευρωπαϊκή Ένωση, επεκτείνοντας το πεδίο που μέχρι σήμερα κάλυπτε το Zolgensma για βρέφη και μικρά παιδιά. Η εξέλιξη αυτή ενισχύει την προοπτική για πιο στοχευμένες, μακροχρόνιες λύσεις στη SMA και αναμένεται να επηρεάσει σημαντικά τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται η νόσος σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Κρίσιμη πρόκληση για τα συστήματα υγείας η αμφισβήτηση
των εμβολίων
Η αξία της δια βίου ανοσοποίησης ως θεμέλιο της Δημόσιας Υγείας αλλά κι
η αυξανόμενη αμφισβήτηση των εμβολίων που αποτελεί πρόκληση για τα
συστήματα υγείας παγκοσμίως βρέθηκαν στο επίκεντρο της συνέντευξης τύπου
που διοργάνωσε ο Πανελλήνιος Σύλλογος Επισκεπτών Υγείας (ΠΣΕΥ/ΝΠΔΔ)
με αφορμή την Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμού 2026. Τουλάχιστον 154
εκατομμύρια ζωές έχουν σωθεί παγκοσμίως τις τελευταίες πέντε δεκαετίες –
περίπου έξι ζωές ανά λεπτό – χάρη στην εφαρμογή προγραμμάτων εμβολιασμού,
ενώ η βρεφική επιβίωση έχει βελτιωθεί κατά περίπου 40%, ανέφερε η Πρόεδρος
του ΠΣΕΥ, Δρ. Μαρία Σακουφάκη, υπογραμμίζοντας ότι οι εμβολιασμοί συνιστούν
«μία από τις πλέον αποδοτικές, τεκμηριωμένες και καθολικά εφαρμόσιμες
παρεμβάσεις πρωτογενούς πρόληψης», με πολυδιάστατη επίδραση στη μείωση
της νοσηρότητας, της θνησιμότητας και του φορτίου νόσου. Στην ίδια κατεύθυνση,
η Γενική Γραμματέας του ΠΣΕΥ, Δέσποινα Τοπάλη, υπογράμμισε ότι «ο
εμβολιασμός δεν είναι μια αποσπασματική ιατρική πράξη, ούτε μια παρέμβαση
που αφορά αποκλειστικά την παιδική ηλικία αλλά μια διαχρονική στρατηγική
πρόληψης» που αφορά το βρέφος, το παιδί, τον έφηβο, τον ενήλικα, την έγκυο,
τον ηλικιωμένο και κάθε άτομο που ανήκει σε ομάδα αυξημένου κινδύνου.
Η επιτυχία των εμβολιαστικών προγραμμάτων απαιτεί συνεχείς
πολιτικές και κοινωνικές προσπάθειες
«Επιτομή της πρόληψης» χαρακτήρισε τον εμβολιασμό η Γενική Γραμματέας
Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας, Χριστίνα Μαρία Κράββαρη,
επισημαίνοντας ότι στην Ελλάδα παρότι τα ποσοστά εμβολιασμού στα παιδιά είναι
σαφώς υψηλά, ο εμβολιασμός σε ενηλίκους υστερεί. Αναφερόμενη στις δράσεις
της Πολιτείας για τη συλλογική ανοσία, σημείωσε τη δημιουργία μητρώων
εμβολιασμών για παιδιά και ενηλίκους, την ενίσχυση της πρόσβασης, την
απλοποίηση των διαδικασιών αλλά και την ανάγκη της θεσμικής ενσωμάτωσης
συμπεριφορικών σχεδιασμών. Τον καθοριστικό ρόλο των Επισκεπτών Υγείας
στη διασύνδεση του συστήματος υγείας με την κοινότητα όσον αφορά τους
εμβολιασμούς ανέδειξε η η Προϊσταμένη της Γενικής Διεύθυνσης Δημόσιας Υγείας
και Ποιότητας Ζωής του Υπουργείου Υγείας, Φωτεινή Κουλούρη
Γιατί αυξάνεται η αμφισβήτηση των εμβολίων
Από την επιστημονική κοινότητα, ο Καθηγητής Παιδιατρικής – Λοιμωξιολογίας
Νικόλαος Σπυρίδης χαρακτήρισε την εφεύρεση των εμβολίων «μία από τις
κορυφαίες εξελίξεις στην ιατρική επιστήμη και τον λόγο για τον οποίο εκατομμύρια
ζωές σώζονται κάθε χρόνο», ωστόσο στάθηκε ιδιαίτερα στην αύξηση της
αμφισβήτησης των εμβολίων, και στη μείωση των εμβολιασμών που τα τελευταία
χρόνια έχει οδηγήσει σε έξαρση νοσημάτων που προλαμβάνονται. Σαν λόγους
ανέφερε την πανδημία της COVID-19, τις πολεμικές συρράξεις, τις κοινωνικές
ανισότητες αλλά και τις πολιτικές όπως αυτή της κυβέρνησης του Ντόναλντ Τραμπ
στις ΗΠΑ. Σαν μέτρα για την ενίσχυση της εμβολιαστικής κάλυψης στη χώρα
μας, ο κ. Σπυρίδης ανέφερε μεταξύ άλλων τις συντονισμένες πρωτοβουλίες των
επιστημονικών επιτροπών, τη διερεύνηση του ρόλου των κοινωνικών δικτύων,
το ξεκάθαρο νομοθετικό πλαίσιο, αλλά και την προσέγγιση των αρνητών του
εμβολιασμού με βάση τα χαρακτηριστικά τους.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Για πρώτη φορά στην Ευρώπη
Ένα σημαντικό βήμα για την επείγουσα ιατρική και την ανακουφιστική φροντίδα
έλαβε χώρα στη Λάρισα, καθώς για πρώτη φορά στην Ευρώπη η Περιφέρεια
Θεσσαλίας χρηματοδοτεί την διοργάνωση του 3ήμερου εκπαιδευτικού
προγράμματος EPEC EM (Education in Palliative and End-of-Life Care-Emergency
Medicine) -Παρηγορητική και Τελική Φροντίδα Ζωής στο JOIST Innovation Park σε
συνεργασία με την KOINONIA-EM Nikaia-Yale και το Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας.
Το πρόγραμμα υλοποιείται με την παρουσία και τη συνεργασία καθηγητών
από κορυφαία ακαδημαϊκά ιδρύματα, όπως το Yale, το Emory University, το
Northwestern University, υπό την αιγίδα του οργανισμού EPEC, προσδίδοντας
ιδιαίτερο κύρος σε αυτή την προσπάθεια και αποδεικνύοντας ότι η Θεσσαλία μπορεί
να αποτελέσει σημείο αναφοράς για την καινοτομία και την εκπαίδευση στον τομέα
της υγείας. Το πρόγραμμα με επίκεντρο το ΤΕΠ του ΓΝ Λάρισας, έχει ως στόχο τη
συνεχή ανάπτυξη της επείγουσας ιατρικής και την ουσιαστική ενίσχυση της φροντίδας
ασθενών που χρειάζονται ανακουφιστική υποστήριξη.

 

Πηγη:HealthDaily

Μελέτη δείχνει ότι το πρόβλημα είναι πολύ πιο συχνό
απ’ όσο ίσως νομίζουμε
Η ηπατική ίνωση δεν είναι μια λέξη που συναντά κανείς συχνά στην καθημερινή
ζωή. Κι όμως, πρόκειται για μια κατάσταση με μεγάλη σημασία για τη δημόσια
υγεία, ακριβώς επειδή εξελίσσεται αθόρυβα. Με απλά λόγια, η ίνωση είναι η
δημιουργία ουλώδους ιστού στο ήπαρ, ύστερα από χρόνια επιβάρυνσης.
Μια μεγάλη ευρωπαϊκή μελέτη, το πρόγραμμα LiverScreen, η οποία
δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό Lancet, έρχεται να δείξει ότι το
πρόβλημα είναι πολύ πιο συχνό απ’ όσο ίσως νομίζουμε και ότι συνδέεται στενά
με ορισμένους πολύ συνηθισμένους παράγοντες της σύγχρονης ζωής.
Η Καθηγήτρια Θεραπευτικής – Επιδημιολογίας – Προληπτικής Ιατρικής, Παθολόγος
Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, η Αλεξάνδρα Σταυροπούλου (Βιολόγος) και ο Θάνος
Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι η μελέτη συμπεριέλαβε
περισσότερους από 30.000 ανθρώπους ηλικίας 40 ετών και άνω από εννέα
ευρωπαϊκές χώρες.
Ποιοι είναι οι κυριότεροι οδηγοί του προβλήματος
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 6,9% των συμμετεχόντων είχε θετικό αρχικό
έλεγχο, ενώ το 4,6% εμφάνιζε αυξημένη σκληρότητα ήπατος, ένδειξη συμβατή
με πιθανή αδιάγνωστη ίνωση. Όταν οι άνθρωποι αυτοί παραπέμφθηκαν για πιο
εξειδικευμένο έλεγχο από ηπατολόγους, επιβεβαιώθηκε ότι τουλάχιστον το 1,6%
του συνολικού πληθυσμού της μελέτης είχε χρόνια ηπατική νόσο με ίνωση.
Δηλαδή, περίπου ένας στους εξήντα ενήλικες άνω των 40 ετών στον πληθυσμό
που εξετάστηκε είχε ήδη σημαντικό πρόβλημα στο ήπαρ χωρίς να το γνωρίζει.
Η μελέτη δείχνει ξεκάθαρα ότι οι κυριότεροι «οδηγοί» του προβλήματος ήταν
η παχυσαρκία, ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 και η σημαντική κατανάλωση
αλκοόλ. Επιπλέον, όσο περισσότεροι μεταβολικοί παράγοντες συνυπήρχαν,
τόσο αυξανόταν η πιθανότητα παθολογικού ευρήματος. Σε ανθρώπους χωρίς
μεταβολικούς παράγοντες κινδύνου και χωρίς ενδείξεις βλαπτικής κατανάλωσης
αλκοόλ, η αυξημένη σκληρότητα ήπατος βρέθηκε στο 1,3%. Όταν όμως υπήρχαν
ένας, δύο, τρεις ή τέσσερις μεταβολικοί παράγοντες, το ποσοστό ανέβαινε
σταδιακά σε 2,2%, 5,2%, 9,4% και 20,7% αντίστοιχα. Και όταν σε αυτούς τους
παράγοντες προστίθετο η σημαντική κατανάλωση αλκοόλ, το ποσοστό μπορούσε
να φτάσει έως και το 37,1%. Συνεπώς, το ήπαρ δεν επηρεάζεται μόνο από την
υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, όπως πιστευόταν συχνά παλιότερα, αλλά και
από το σύνολο του μεταβολικού φορτίου που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος,
τον διαβήτη, την υπέρταση και τις διαταραχές των λιπιδίων.
Η έρευνα έδειξε επίσης ότι στη μεγάλη πλειονότητα των επιβεβαιωμένων
περιπτώσεων, η αιτία δεν ήταν κάποια σπάνια ηπατοπάθεια, αλλά η στεατωτική
νόσος του ήπατος, δηλαδή η νόσος που συνδέεται με το λίπος στο ήπαρ και
τον μεταβολισμό. Συγκεκριμένα, το 93% των περιπτώσεων ανήκε σε αυτή την
ευρύτερη κατηγορία.
Σημαντική η έγκαιρη διάγνωση
Η έγκαιρη διάγνωση της ίνωσης μπορεί να δώσει τη δυνατότητα για στοχευμένες
αλλαγές και θεραπευτικές παρεμβάσεις πριν η κατάσταση φτάσει στην κίρρωση.
Υπάρχουν αποτελεσματικές παρεμβάσεις για παράγοντες όπως η παχυσαρκία, ο
διαβήτης τύπου 2 και η σημαντική κατανάλωση αλκοόλ.

 

πΗΓΗ:hEalthDaily

Προτάσεις για να γεφυρωθεί το χάσμα από την EPFIA
Οι ανισότητες στην πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα αλλά και γενικότερα
στην υγειονομική περίθαλψη μεταξύ των ασθενών στην Κεντρική και Ανατολική
Ευρώπη (CEE) και των ασθενών στη Δυτική Ευρώπη (EU4 – Γερμανία, Γαλλία,
Ισπανία, Ιταλία) συνεχίζουν να υπάρχουν παρά το γεγονός ότι ορισμένες χώρες
στην Κεντροανατολική Ευρώπη έχουν βελτιώσει τις επενδύσεις στην υγεία και τον
εκσυγχρονισμό των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Η γεφύρωση αυτού
του χάσματος δεν αποτελεί μόνο προτεραιότητα στον τομέα της υγειονομικής
περίθαλψης, αλλά και οικονομική και κοινωνική αναγκαιότητα, τονίζει η EFPIA σε
σχετικό άρθρο της.
5 χρόνια χαμηλότερο προσδόκιμο ζωής και 137% υψηλότερη
θνησιμότητα στην ΚΑ Ευρώπη
Σε μελέτη που εκπονήθηκε από την EFPIA, ακαδημαϊκοί εμπειρογνώμονες από την
περιοχή της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης υπογραμμίζουν και την πρόοδο
που έχει συντελεσθεί στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στην CEE αλλά
και τις ανισότητες στον τομέα που επιμένουν, όταν γίνονται συγκρίσεις με την
EU4. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το 2023 οι δημόσιες επενδύσεις στην υγειονομική
περίθαλψη ήταν κατά μέσο όρο 1.618 ευρώ κατά κεφαλήν στην CEE έναντι 3.221
ευρώ στην ΕΕ4. Η μελέτη δείχνει ότι, ενώ έχουν σημειωθεί κάποιες βελτιώσεις
τα τελευταία χρόνια, τα αποτελέσματα στον τομέα της υγείας αντικατοπτρίζουν
το επενδυτικό χάσμα: σε σύγκριση με την ΕΕ4, η περιοχή της CEE έχει 5 χρόνια
χαμηλότερο προσδόκιμο ζωής και 137% υψηλότερη θνησιμότητα από νόσους
που θεραπεύονται.
Τι δείχνει η ανάλυση ανά χώρα
Οι δαπάνες για τη δημόσια υγεία και τα φάρμακα στην CEE αυξάνονται ταχύτερα
από ότι στην ΕΕ4 και αρκετές χώρες της CEE θα μπορούσαν να φτάσουν τα
σημερινά επίπεδα της ΕΕ4 μέσα στις επόμενες δύο δεκαετίες, εάν διατηρηθούν οι
τρέχουσες τάσεις. Η ανάλυση ανά χώρα δείχνει, για παράδειγμα, ότι η Τσεχία και
η Σλοβενία είναι οι χώρες που βρίσκονται πιο κοντά στις δαπάνες όσον αφορά τον
μέσο όρο των επενδύσεων στην υγεία στην ΕΕ (7%) και εμφανίζουν συγκριτικά
υψηλότερο κατά κεφαλήν ΑΕΠ στην περιοχή.
Εάν διατηρηθούν οι τρέχοντες ρυθμοί ανάπτυξης, τέσσερις χώρες -η Σλοβενία, η
Πολωνία, η Κροατία και η Βουλγαρία- προβλέπεται να φτάσουν στον μέσο όρο
των επιπέδων επενδύσεων της ΕΕ4 έως το 2040.
Ωστόσο η Ουγγαρία, η Ρουμανία και η Λετονία χρειάζονται επιπλέον επενδυτικές
προσπάθειες για να σημειώσουν την ίδια πρόοδο. Η έκθεση επισημαίνει επίσης
ότι, η χρηματοδότηση της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται
ως στρατηγική, μακροπρόθεσμη επένδυση που υποστηρίζει την ανάπτυξη, την
παραγωγικότητα και τη δημοσιονομική σταθερότητα, και όχι ως βραχυπρόθεσμο
κόστος. Μεταξύ 2020 και 2023, οι ασθενείς στην CEE είχαν κατά μέσο όρο
πρόσβαση με αποζημίωση μόνο στο 31% των νέων φαρμάκων που έχουν
εγκριθεί από τον EMA, σε σύγκριση με 76% στην ΕΕ4. Ο μέσος χρόνος από την
έγκριση του EMA έως την αποζημίωση ήταν 705 ημέρες στην CEE δηλαδή 260
ημέρες περισσότερος από τον μέσο όρο των 445 ημερών στην ΕΕ4.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Τι δείχνει μια μεγάλη πληθυσμιακή μελέτη για την ασφάλεια
των ασθενών
Η μονοκλωνική γαμμαπάθεια αδιευκρίνιστης σημασίας, γνωστή ως MGUS,
είναι μια σχετικά συχνή κατάσταση του αίματος που συνήθως δεν προκαλεί
συμπτώματα, αλλά παρακολουθείται από τους γιατρούς επειδή σε ένα μικρό
ποσοστό ανθρώπων μπορεί με τα χρόνια να εξελιχθεί σε σοβαρότερα νοσήματα,
όπως το πολλαπλούν μυέλωμα ή άλλες λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές.
Η συχνότητά της αυξάνεται με την ηλικία και αφορά περίπου το 3% έως 7%
του πληθυσμού, ενώ ο ετήσιος κίνδυνος εξέλιξης υπολογίζεται περίπου στο
1% έως 1,5%. Παρότι η MGUS είναι γνωστή εδώ και χρόνια, οι επιστήμονες
εξακολουθούν να μη γνωρίζουν με βεβαιότητα ποιοι παράγοντες οδηγούν
ορισμένες περιπτώσεις να παραμένουν σταθερές και άλλες να προχωρούν σε
πιο επιθετική νόσο. Μέσα σε αυτό το πλαίσιο, τα τελευταία χρόνια εμφανίστηκαν
ανησυχίες και ερωτήματα σχετικά με το αν ο εμβολιασμός κατά του SARS-CoV-2,
δηλαδή του ιού που προκαλεί τη νόσο COVID-19, θα μπορούσε να επηρεάσει
τη φυσική πορεία της MGUS.
Η Καθηγήτρια Θεραπευτικής – Επιδημιολογίας – Προληπτικής Ιατρικής,
Παθολόγος Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, η Αλεξάνδρα Σταυροπούλου (Βιολόγος)
και ο Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας –
Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής, τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν
ότι σε μια πρόσφατη δημοσίευση στο έγκριτο περιοδικό Blood Cancer Journal, οι
ερευνητές αξιοποίησαν τη μεγάλη ισλανδική μελέτη iStopMM, για την ανίχνευση
της MGUS. Για την ανάλυση που αφορά τον εμβολιασμό, οι ερευνητές εστίασαν
σε 1.814 άτομα με MGUS που είχαν λάβει τουλάχιστον μία δόση εμβολίου κατά
του SARS-CoV-2 και για τα οποία υπήρχαν επαναλαμβανόμενες μετρήσεις της
M πρωτεΐνης, δηλαδή του δείκτη που χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση
αυτής της κατάστασης.
Ποια ήταν τα πιο ουσιαστικά ευρήματα
Το πιο ουσιαστικό εύρημα ήταν ότι η πορεία της M πρωτεΐνης πριν και μετά τον
εμβολιασμό ήταν σχεδόν ίδια. Πριν από τον εμβολιασμό, η ετήσια αύξηση της
M πρωτεΐνης υπολογίστηκε στο 1,0%, ενώ μετά τον εμβολιασμό στο 1,2%,
διαφορά που οι ερευνητές δεν θεώρησαν ουσιαστική. Δηλαδή, οι μετρήσεις δεν
έδειξαν ότι το εμβόλιο επιτάχυνε την εξέλιξη της MGUS. Το ίδιο συμπέρασμα
παρέμεινε σταθερό όταν εξετάστηκαν ξεχωριστά άνδρες και γυναίκες, καθώς και
οι διαφορετικές κατηγορίες MGUS ανάλογα με τον τύπο της ανοσοσφαιρίνης.
Δεν φάνηκε επίσης να υπάρχει διαφορά ανάλογα με τον αριθμό των δόσεων ή
ανάλογα με το είδος του εμβολίου, είτε επρόκειτο για εμβόλια mRNA είτε για
εμβόλια αδενοϊικού φορέα. Ακόμη και όταν οι ερευνητές εξέτασαν αν υπήρχε
κάποια μεταβολή αμέσως μετά τον εμβολιασμό ή μέσα στο επόμενο έτος,
δεν εντόπισαν στατιστικά σημαντική διαφορά. Ένα ακόμη ενδιαφέρον στοιχείο
είναι ότι οι λίγοι συμμετέχοντες που έμειναν ανεμβολίαστοι και συνέχισαν να
παρακολουθούνται παρουσίασαν παρόμοια πορεία της M πρωτεΐνης με εκείνους
που εμβολιάστηκαν. Η μελέτη εξέτασε και μια μικρότερη ομάδα 134 ανθρώπων
που πληρούσαν κριτήρια για το λεγόμενο ασυμπτωματικό πολλαπλούν
μυέλωμα. Και σε αυτή την ομάδα, η ετήσια μεταβολή της M πρωτεΐνης ήταν
παρόμοια, χωρίς ένδειξη ότι ο εμβολιασμός επιδείνωσε την κατάσταση.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Τι αποκαλύπτει νέα μελέτη
Νέα μεγάλη μελέτη έρχεται να στρέψει τα φώτα σε μια κατηγορία φαρμάκων για
τη μείωση κινδύνου εμφάνισης του καρκίνου παχέος εντέρου, που μέχρι σήμερα
συνδέαμε κυρίως με τον διαβήτη και την απώλεια βάρους: τους αγωνιστές του
υποδοχέα GLP-1. Η έρευνα, που παρουσιάστηκε στο ASCO Gastrointestinal
Cancers Symposium 2026, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα άτομα που λάμβαναν
GLP-1 είχαν 36% μικρότερη πιθανότητα να εμφανίσουν καρκίνο παχέος εντέρου
σε σύγκριση με εκείνα που λάμβαναν ασπιρίνη. Ακόμη πιο έντονο φάνηκε το
όφελος σε ανθρώπους με αυξημένο κίνδυνο λόγω προσωπικού ή οικογενειακού
ιστορικού, όπου η μείωση του κινδύνου έφτασε σχεδόν το 42%. Για πολλά
χρόνια, η ασπιρίνη είχε εξεταστεί ως πιθανό «όπλο» πρόληψης για τον καρκίνο
του παχέος εντέρου. Ωστόσο, το πιθανό όφελος συνοδεύεται από σημαντικούς
κινδύνους, κυρίως αιμορραγίες και γαστρεντερικές επιπλοκές.
Γι’ αυτό και η ασπιρίνη δεν θεωρείται πλέον μια γενική, ασφαλής στρατηγική
πρόληψης για όλους. Αντίθετα, τα GLP-1RAs έχουν ήδη αποκτήσει ευρεία
χρήση στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και, πιο πρόσφατα,
της παχυσαρκίας. Προκλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι ίσως ασκούν
αντιφλεγμονώδη και αντιπολλαπλασιαστική επίδραση σε καρκινικά κύτταρα
του παχέος εντέρου, επηρεάζοντας βιολογικές οδούς που σχετίζονται με την
ανάπτυξη όγκων. Η νέα μελέτη βασίστηκε σε απο-προσωποποιημένα δεδομένα
από 281.656 άτομα, μέσω της διεθνούς βάσης TriNetX. Οι ερευνητές συνέκριναν
δύο ομάδες ίδιου μεγέθους: 140.828 χρήστες GLP-1RAs και 140.828 χρήστες
ασπιρίνης, με παρόμοια δημογραφικά χαρακτηριστικά.
Δεν πρόκειται για ένα «μαγικό χάπι» πρόληψης, αλλά για μια πιθανή
πρόσθετη ωφέλεια
Η σχετική μείωση του κινδύνου ήταν σημαντική, όμως το απόλυτο όφελος
για κάθε μεμονωμένο άνθρωπο ήταν μικρό. Οι ερευνητές υπολόγισαν ότι
περισσότεροι από 2.000 άνθρωποι θα έπρεπε να λάβουν ένα GLP-1 ώστε να
προληφθεί ένα περιστατικό καρκίνου του παχέος εντέρου. Αυτό σημαίνει ότι δεν
μιλάμε για ένα «μαγικό χάπι» πρόληψης, αλλά για μια πιθανή πρόσθετη ωφέλεια,
ιδιαίτερα σημαντική σε επίπεδο δημόσιας υγείας, επειδή τα φάρμακα αυτά
χρησιμοποιούνται ήδη από εκατομμύρια ανθρώπους.
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει επίσης το γεγονός ότι το όφελος φάνηκε
ανεξάρτητα από το αν οι συμμετέχοντες είχαν παχυσαρκία ή διαβήτη. Παράλληλα,
παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου και σε όσους ξεκίνησαν τη θεραπεία πριν
από την ηλικία των 45 ετών. Ωστόσο, το ίδιο προστατευτικό αποτέλεσμα δεν
καταγράφηκε σε άτομα που κάπνιζαν ή είχαν αθηροσκλήρωση.
Δεν έδειξαν όλα τα φάρμακα της κατηγορίας το ίδιο αποτέλεσμα
Αξίζει ακόμη να σημειωθεί ότι δεν έδειξαν όλα τα φάρμακα της κατηγορίας το
ίδιο αποτέλεσμα. Όταν οι ερευνητές εξέτασαν τα GLP-1RAs ξεχωριστά, στατιστικά
σημαντική μείωση του κινδύνου παρατηρήθηκε μόνο με τη σεμαγλουτίδη, τη
λιραγλουτίδη και τη ντουλαγλουτίδη. Αντίθετα, η τιρζεπατίδη και η εξενατίδη
δεν έδειξαν την ίδια στατιστική σημασία στη συγκεκριμένη ανάλυση. Αυτό
υπογραμμίζει ότι δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται όλα τα φάρμακα της ίδιας
κατηγορίας ως απολύτως ισοδύναμα.

 

Πηγη:HealthDaily

Τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο
Σεμινάριο της ΕΠΕ
Νεότερα επιστημονικά δεδομένα αναδεικνύουν την Κυτισινικλίνη, ένα
φυτικής προέλευσης αλκαλοειδές, ως μια αποτελεσματική και καλά
ανεκτή επιλογή για τη διακοπή του καπνίσματος. Τα στοιχεία
παρουσιάστηκαν στο Σεμινάριο Διακοπής Καπνίσματος που διοργάνωσε
η Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία και πραγματοποιήθηκε, την Πέμπτη
23 Απριλίου 2026, στο Αμφιθέατρο του Γ.Ν.Α. «Ο Ευαγγελισμός»,
επιβεβαιώνοντας υψηλά ποσοστά επιτυχούς διακοπής του καπνίσματος,
τόσο σε καπνιστές συμβατικών προϊόντων όσο και σε χρήστες
ηλεκτρονικών τσιγάρων.
Η παρουσία της νικοτίνης σε όλα τα καπνικά προϊόντα την καθιστά βασικό
παράγοντα εξάρτησης, ενώ σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας
(ΠΟΥ), τα προϊόντα αυτά εντάσσονται στο ICD-10 στην ίδια κατηγορία με
ουσίες όπως τα οπιοειδή και η κοκαΐνη.
Την ίδια ώρα, η διάδοση εναλλακτικών μορφών καπνού, όπως τα ηλεκτρονικά
τσιγάρα και τα θερμαινόμενα προϊόντα, εντείνει το πρόβλημα της εξάρτησης
από τη νικοτίνη.
Η επιτυχής διακοπή του καπνίσματος προϋποθέτει συνδυαστική προσέγγιση,
που περιλαμβάνει τόσο συμβουλευτική υποστήριξη, όσο και κατάλληλη
φαρμακοθεραπεία, προσαρμοσμένη στις ανάγκες κάθε καπνιστή.
Κατά τη διάρκεια του σεμιναρίου, η κα Ιωάννα Μητρούσκα, MD, PhD, MSc,
Πνευμονολόγος, παρουσίασε σύγχρονα δεδομένα από διεθνείς κλινικές μελέτες
καθώς και την ελληνική εμπειρία.
Τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα
της κυτισινικλίνης, τόσο με τα καθιερωμένα θεραπευτικά σχήματα όσο
και με δοσολογικές προσεγγίσεις που διαφοροποιούνται ως προς τη διάρκεια
και τη δοσολογία της θεραπείας.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Για πρώτη φορά στην Ελλάδα
Μια σημαντική πρωτιά για το ΕΣΥ σημειώθηκε την Τετάρτη 22/04/2026,
στο Νοσοκομείο Αφροδισίων και Δερματικών Νόσων Θεσσαλονίκης
με την επιτυχή χορήγηση τοπικής γονιδιακής θεραπείας σε παιδιατρικό
ασθενή με δυστροφική πομφολυγώδη επιδερμόλυση, συγκαταλέγοντας, το στα
λίγα κέντρα που εφαρμόζεται αυτή η αγωγή παγκοσμίως.
Η δυστροφική πομφολυγώδης επιδερμόλυση είναι ένα σπάνιο και
σοβαρό γενετικό νόσημα, το οποίο έως τώρα εθεωρείτο ανίατο. Οι πάσχοντες
εμφανίζουν από τη γέννησή τους πομφόλυγες και ανοιχτές πληγές σε όλο
το σώμα και τους βλεννογόνους. 
Η συγκεκριμένη καινοτόμος θεραπευτική προσέγγιση με
μπερεμαγένη γκεπερπαβέκη, υπό μορφή γέλης, προετοιμάστηκε
εξατομικευμένα στο Φαρμακείο της Αποκεντρωμένης Οργανικής Μονάδας
ΝΑΔΝΘ για τον ασθενή, και διορθώνει το ελαττωματικό γονίδιο κολλαγόνο 7.
Είναι μια θεραπεία, η οποία έχει λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό
Υγείας το 2025 και πρόκειται για τη μοναδική αγωγή με δυνατότητα ίασης
για τους πάσχοντες από το νόσημα αυτό, καθώς στοχεύει ακριβώς στο αίτιό του.
Όλες οι άλλες υπάρχουσες επιλογές στοχεύουν μόνο στην βελτίωση
της επούλωσης των πληγών και τη διαχείριση των πολλαπλών
συστηματικών εκδηλώσεων του νοσήματος. Πρόκειται για ένα
καινοτόμο φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο εφαρμόζεται άμεσα επάνω στις
πληγές επιτρέποντας την παραγωγή του κολλαγόνου 7, χρησιμοποιώντας
τον ερπητοϊό τύπου 1 ως «όχημα» μεταφοράς του γονιδίου, που παράγει
το κολλαγόνο. Η θεραπεία θα επαναλαμβάνεται εβδομαδιαίως σε
διαδοχικές συνεδρίες.

 

Πηγη:HealthDaily