Κατηγορία: Ενημέρωση

Διαδικτυακή ημερίδα ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης του κοινού με θέμα «Καρκίνος Ήπατος, Σημαντικές Εξελίξεις στον Ηπατοκυτταρικό Καρκίνο» διοργανώνει το Ίδρυμα «Λήδας, Νανάς και Σπύρου Δούκα» σε συνεργασία με την Ιατρική Εταιρεία Δυτικής Ελλάδας & Πελοποννήσου (ΙΕΔΕΠ) και σε συνδιοργάνωση με την Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας, την Τετάρτη 20 Ιουλίου 2022 και ώρα 18:00.

Ο καρκίνος του Ήπατος είναι ο πέμπτος κατά σειρά πιο συχνός καρκίνος παγκοσμίως και ο τρίτος πιο θανατηφόρος, συνήθως ως απόρροια των μακροπρόθεσμων επιδράσεων της ιογενούς ηπατίτιδας, την ίδια ώρα που σε μεγάλη μερίδα του κοινού παρατηρείται άγνοια σχετικά με τους παράγοντες κινδύνου για την ασθένεια όπως και με τις ομάδες υψηλού κινδύνου. Με αυτά τα δεδομένα, προσδοκία της ψηφιακής ημερίδας είναι η πληροφόρηση κυρίως του γενικού πληθυσμού για τους παράγοντες κινδύνου εμφάνισης της νόσου, καθώς και η ευαισθητοποίηση για έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση ιδίως για τις ομάδες υψηλού ρίσκου.

Έγκριτοι επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο Πατρών και το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών συμμετέχουν για την καλύτερη δυνατή ενημέρωση του κοινού και την πληροφόρηση για τη  πρόληψη και αντιμετώπιση της συγκεκριμένης νόσου.

Η ημερίδα θα μεταδοθεί ζωντανά (livestreaming) μέσω διαδικτύου από την ιστοσελίδα της Ι.Ε.Δ.Ε.Π. (www.iedep.gr), του Ιδρύματος «Λήδας, Νανάς και Σπύρου Δούκα» (www.fodp.gr) της  synedra.gr και των  Social Media.

Με αφορμή την ημερίδα ο Αντιπρόεδρος της Ιατρικής Εταιρείας Δυτικής Ελλάδας και  Αν. Καθηγητής Παθολογίας – Λοιμώξεων, Ιατρικό Τμήμα Πανεπιστημίου Πατρών, Υπευθ. Μον. Ειδ. Λοιμώξεων Π.Γ.Ν.Π., Στέλιος Ασημακόπουλος, ανέφερε: «Ο καρκίνος του ήπατος αποτελεί την 3η αιτία θανάτου από καρκίνο και η ενημέρωση του κοινού για την πρόληψη, τη διάγνωση και τις νεότερες θεραπευτικές εξελίξεις έχει ιδιαίτερη αξία. Η Ιατρική Εταιρία Δυτικής Ελλάδος και Πελοποννήσου είναι μία από τις αρχαιότερες και ιστορικότερες ιατρικές εταιρίες της χώρας μας και στον πυρήνα των στόχων της έχει την πραγματοποίηση επιστημονικών εκδηλώσεων για την ενημέρωση των ιατρών αλλά και του κοινού για σημαντικά ιατρικά θέματα. Στο πλαίσιο αυτό με ιδιαίτερη χαρά συνδιοργανώνει με την Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας και το Ίδρυμα «Λήδας, Νανάς και Σπύρου Δούκα» τη ψηφιακή ημερίδα, όπου καταξιωμένοι στο αντικείμενο επιστήμονες θα ανασκοπήσουν και θα αναλύσουν με τρόπο απλό και κατανοητό τα νεότερα δεδομένα για τον καρκίνο του ήπατος. Η τεκμηριωμένη γνώση σε ιατρικά θέματα είναι ζωή».

«Η πρόληψη, η πληροφόρηση του κοινού από έγκριτους επιστήμονες, η πρώιμη και έγκαιρη διάγνωση , καθώς και η αποτελεσματική αντιμετώπιση του καρκίνου, αποτελούν διαχρονικά τα ισχυρά όπλα της ανθρωπότητας έναντι κάθε μορφής  καρκίνου. Για το λόγο αυτό είναι σημαντικό για την  Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας να συμμετέχει με κάθε τρόπο στις  εκστρατείες ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης των πολιτών ώστε να υιοθετήσουν επιλογές που προάγουν την υγεία όπως ο τακτικός προληπτικός έλεγχος και η υιοθέτηση υγιεινού τρόπου ζωής. Τα τελευταία δύο χρόνια, αποκλείσαμε από την σκέψη μας λόγω της πανδημίας τα μη μεταδιδόμενα νοσήματα που αποτελούν σημαντικό κίνδυνο για τη ζωή του ανθρώπου. Με ιδιαίτερο ενδιαφέρον θα πρέπει να παρακολουθήσουμε όλοι την  ημερίδα αυτή , αφού ο καρκίνος του ήπατος αποτελεί μια ασθένεια με απειλητικές συνέπειες για τον άνθρωπο που πολλές φορές τυγχάνει ελλιπούς ενημέρωσης και πληροφορίας » τονίζει ο Αντιπεριφερειάρχης ΠΕ Αχαΐας και αρμόδιος για θέματα δημόσιας υγείας, κ. Χαράλαμπος Μπονάνος.

Από την πλευρά της η Πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών και Αντιπρόεδρος Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου Άννα Μαστοράκου αναφέρει: «Ο ηπατοκυτταρικός καρκίνος είναι ένας από τους καρκίνους με τη δυσμενέστερη πρόγνωση, έχει αυξανόμενη επίπτωση και συσχετίζεται με λοιμωξιογόνους παράγοντες (ηπατίτιδες), χρήση αλκοόλ, κάπνισμα, αφλατοξίνες, αναβολικές ουσίες, κλπ. Οι θάνατοι που οφείλονται στον ηπατοκυτταρικό καρκίνο έχουν αυξηθεί πάνω από 50% τα τελευταία 20 χρόνια. Η επιβίωση στα 5 χρόνια είναι 16%. Δυστυχώς, ο καρκίνος του ήπατος δεν παρουσιάζει ούτε πρώιμα ούτε ειδικά της νόσου συμπτώματα. Αρκετές φορές ο ηπατικός καρκίνος μπορεί να εκδηλωθεί ως επιδείνωση μιας ήδη υπάρχουσας ηπατικής νόσου, όπως της ηπατίτιδας ή της κίρρωσης. Η ενημέρωση των πολιτών και η πρόληψη της νόσου είναι κομβικής σημασίας και συνεπώς πολύ σημαντική την πρωτοβουλία της διενέργειας της ημερίδας»

Από την πλευρά του ο καθηγητής Παθολογίας και Ηπατολογίας Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών και πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος Ιωάννης Ελευσινιώτης σκιαγραφώντας τους βασικούς παράγοντες κινδύνου που προκαλούν τη νόσο τονίζει πως «η πρόληψη μέσα από εξετάσεις και η πρώιμη διάγνωση αποτελούν διαχρονικά την κατάλληλη ασπίδα προστασίας απέναντι στον Καρκίνο του Ήπατος, μια ασθένεια με σοβαρές συνέπειες για τον άνθρωπο  που πολλές φορές τυγχάνει ελλιπούς ενημέρωσης και πληροφορίας. Η πρώιμη διάγνωση οδηγεί σε θεραπείες που υπόσχονται ακόμα και την ίαση και σήμερα έχουμε θεραπευτικές παρεμβάσεις και πολύ καλά αποτελέσματα. Συνεπώς η ενημέρωση του κοινού μέσω της συγκεκριμένης ημερίδας είναι πολύ σημαντική»

Με αφορμή την ημερίδα ο Πρόεδρος του Συλλόγου Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προμηθέας» Γιώργος Καλαμίτσης δήλωσε: «Η ενημέρωση και η πρόληψη αποτελούν το πρωταρχικό βήμα απέναντι στον καρκίνο του ήπατος. Παρόλη την αυξημένη θνητότητα που παρουσιάζει, ωστόσο δεν έχει λάβει την απαιτούμενη προσοχή. Η έγκαιρη διάγνωση και έγκαιρη αντιμετώπιση των ιογενών ηπατιτίδων Β & C έχει πολύ μεγάλη σημασία για την πρόληψη αυτής της μορφής καρκίνου . Η πληροφόρηση του κοινού σε απλή και κατανοητή γλώσσα, καθώς και η έγκαιρη διάγνωση, αποτελούν τα βασικά εργαλεία για την καίρια αντιμετώπιση της νόσου».

Τέλος η Πρόεδρος του Σωματείου Ηπατομεταμοσχευθέντων Ελλάδος «ΗΠΑΡΧω»,  Χριστίνα Θεοδωρίδου επεσήμανε: «Η ενημέρωση και ευαισθητοποίηση του κοινού είναι πολύ σημαντική, τόσο για τον ηπατοκυτταρικό καρκίνο, που είναι ένας καρκίνος πολύ συχνός τα τελευταία χρόνια, όπως και για τα περισσότερα ζητήματα δημόσιας υγείας».

Νέα αμερικανική μελέτη παρουσιάζει τον μηχανισμό, μέσω του οποίου ο κορωνοϊός SARS-CoV-2 προκαλεί το γνωστό, πλέον, σύνδρομο long COVID στον οργανισμό. Την ίδια ώρα ένα on line εργαλείο για την υποστήριξη όσων πάσχουν από το σύνδρομο, πρόκειται να δημιουργήσει στη Θεσσαλονίκη το Κέντρο Αναφοράς long COVID EMBIEE για ενήλικες και για παιδιά.

Σήμερα γνωρίζουμε ότι ο ιός SARS-CoV-2 προσκολλάται στα κύτταρα του ανθρώπου, μέσω της πρωτεΐνης ακίδας που φέρει στην επιφάνειά του. Η δομή των αμινοξέων, που συνθέτουν την πρωτεΐνη ακίδα, μπορεί να έχει χαρακτηριστικά «υπεραντιγόνου», που σημαίνει ότι μπορεί να προκαλέσει υπερβολική ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Σύνδρομο long COVID: Ο μηχανισμός

Η πρωτεΐνη ακίδα, σύμφωνα με τους συγγραφείς της νέας μελέτης, που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό Frontiers in Immunology, μπορεί να έχει επίσης νευροτοξικές δομές, οι οποίες διαπερνούν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και προκαλούν βλάβες στα εγκεφαλικά κύτταρα. Η θεωρία αυτή μπορεί να εξηγήσει διάφορα νευρολογικά συμπτώματα της COVID-19 και της long COVID, όπως η θόλωση της σκέψης.

“Συγκεντρώσαμε αρκετά δεδομένα, που δείχνουν γιατί το ανοσοποιητικό σύστημα ορισμένων ασθενών δυσλειτουργεί, με αποτέλεσμα να εμφανίζονται διάφορα σύνδρομα, όπως για παράδειγμα το MIS-C στα παιδιά και η long COVID στους ενήλικες”, αναφέρουν οι ερευνητές, οι οποίοι συνέταξαν τη νέα μελέτη.

Υπενθυμίζεται ότι με τον όρο σύνδρομο long COVID εννοούνται τα συμπτώματα της COVID-19, που παραμένουν στους ασθενείς για διάστημα εβδομάδων ή ακόμη και μηνών.

Online εργαλείο για την υποστήριξη ασθενών

Η αναγνώριση του συνδρόμου έχει ευαισθητοποιήσει τους επιστήμονες, που αναζητούν τρόπους, να ανακουφίσουν τους πάσχοντες.

Έτσι, ένα online εργαλείο για την υποστήριξη όσων πάσχουν πρόκειται να δημιουργήσει το Κέντρο Αναφοράς long COVID EMBIEE, που ξεκίνησε να λειτουργεί στην Ειδική Μονάδα Βιοϊατρικής Έρευνας και Εκπαίδευσης, στο πλαίσιο πρωτοβουλίας του Τμήματος Ιατρικής του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ).

Μέσω του εργαλείου αυτού, οι ενδιαφερόμενοι θα συμπληρώνουν ένα ερωτηματολόγιο, το οποίο θα αξιολογείται, θα μελετάται από γιατρούς όλων των ειδικοτήτων και στη συνέχεια εκείνοι θα επικοινωνούν μαζί τους.

Σε περίπτωση, που οι άνθρωποι αυτοί δεν χρειάζονται άμεσα ιατρική βοήθεια, θα τους παρέχεται πρόσβαση σε online εργαλεία, μέσω των οποίων θα μπορούν να βελτιώσουν την αναπνοή τους ή να μειώσουν με ένα πρόγραμμα άσκησης τη χρόνια κόπωση.

Αν, όμως, υπάρχει ανάγκη για άμεση ιατρική βοήθεια, θα ενεργοποιούνται οι δομές της πρωτοβάθμιας, δευτεροβάθμιας και τριτοβάθμιας φροντίδας υγείας, όπου θα εκπαιδευτούν οι κατάλληλοι άνθρωποι, για να παραπεμφθούν οι ασθενείς στη σωστή δομή. Συνεργασία θα υπάρχει και με κέντρο αποκατάστασης.

Πηγη: https://healthstories.gr/

Εκσυγχρονίζεται το νομοθετικό πλαίσιο της ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής με το νομοσχέδιο «Μεταρρυθμίσεις στην Ιατρικώς Υποβοηθούμενη Αναπαραγωγή» που αναμένεται να ψηφισθεί στις 19 Ιουλίου από τη Βουλή. Το νέο πλαίσιο είναι προσαρμοσμένο στις αλματώδεις επιστημονικές εξελίξεις στην υποβοηθούμενη αναπαραγωγή και την εξωσωματική γονιμοποίηση και τις κοινωνικές απατήσεις.

Το ΑΠΕ-ΜΠΕ απευθύνθηκε σε τρεις ειδικούς προκειμένου να σχολιάσουν βασικές διατάξεις του νέου νομοθετικού πλαισίου που διορθώνει στρεβλώσεις του παρελθόντος και εισαγάγει καινοτόμες ρυθμίσεις στον τομέα της υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Ο Νικόλαος Βραχνής, πρόεδρος της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και ο Κωνσταντίνος Πάντος ΓΓ Ελληνικής Εταιρείας Αναπαραγωγικής Ιατρικής, που εξέθεσαν τις απόψεις τους επί του σχεδίου νόμου στη Διαρκή Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων της Βουλής, εκφράζουν την ικανοποίησή τους για την μεταρρύθμιση του νομοθετικού πλαισίου.

«Ο νόμος αφορά διευκόλυνση των υποβοηθούμενων προσώπων να ανακτήσουν δικαιώματα τα οποία κατέκτησε η επιστήμη», δηλώνει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο κ. Βραχνής. Προσθέτει ότι το προηγούμενο θεσμικό πλαίσιο ήταν πραγματικά φιλελεύθερο και καινοτόμο για την εποχή του, ωστόσο υπό τις σημερινές εξελίξεις της ιατρικής επιστήμης και ειδικά της επιστήμης αναπαραγωγής και της εμβρυολογίας, κρίνεται παρωχημένο και γι αυτό ήταν αναγκαία η μεταρρύθμισή του. Την ίδια άποψη εκφράζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ και ο κ. Πάντος, τονίζοντας ότι πολλές από τις ισχύουσες διατάξεις είναι σήμερα αναχρονιστικές.

«Ο προηγούμενος νόμος για την εποχή του ήταν πολύ προοδευτικός, τον ίδιο στόχο έχει και ο σημερινός μετά τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις που έχουν γίνει στην επιστήμη. Υπάρχουν επιβεβλημένες αλλαγές, οι οποίες θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν με σοφία και προσοχή και ζητήματα που θα πρέπει να ρυθμιστούν νομοθετικά», τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ και η καθηγήτρια Σοφία Καλανταρίδου, η οποία διετέλεσε πρόεδρος της Εθνικής Αρχής Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής κατά το χρονικό διάστημα 2018-2020, όπου και ξεκίνησαν οι προσπάθειες για τον εκσυγχρονισμό της νομοθεσίας.

Βασικοί πυλώνες του Νομοσχεδίου

Αύξηση του ηλικιακού ορίου υποβολής μίας γυναίκας σε μέθοδο τεχνητής γονιμοποίησης από το 50ο στο 54ο έτος, δυνατότητα κρυοσυντήρησης γεννητικού υλικού και για κοινωνικούς λόγους, και κατάργηση του ανώτατου ορίου των 20 ετών όσον αφορά τη διάρκειά της, δυνατότητα σε κάθε άτομο για ελεύθερη χρήση του δικού του γεννητικού υλικού χωρίς τη συναίνεση του συντρόφου του, δυνατότητα του δότη να αποφασίζει ο ίδιος για την ανωνυμία του. Επιπλέον προβλέπεται η ίδρυση Μονάδας Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ΜΙΥΑ) και Τράπεζας Κρυοσυντήρησης στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «ΑΤΤΙΚΟΝ» αποκλειστικά για την εξυπηρέτηση προσώπων οροθετικών στον ιό της ανθρώπινης ανοσοποιητικής ανεπαρκείας.

Το 2017 γεννήθηκαν στην Ελλάδα από γυναίκες άνω των 50 ετών, 148 παιδιά και το 2019, 135 παιδιά 

«Ήδη η γέννηση παιδιών από γυναίκες άνω των 50 ετών είναι γεγονός σε πολλές χώρες του κόσμου, ακόμα και στην Ελλάδα, καθώς γυναίκες σε αυτές τις ηλικίες υποβλήθηκαν σε διαδικασία εξωσωματικής σε άλλες χώρες, όπου το νομικό πλαίσιο το επιτρέπει, επέστρεψαν στην Ελλάδα για να γεννήσουν. Ενδεικτικά, κατά το έτος 2017 γεννήθηκαν στην Ελλάδα 148 παιδιά και το έτος 2019 γεννήθηκαν 135 παιδιά από γυναίκες άνω ων 50 ετών», αναφέρει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, ο κ. Βραχνής.

Προσθέτει ότι το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο έβαζε πολλά εμπόδια σε ζευγάρια που ήθελαν να αποκτήσουν παιδί και αναγκάζονταν να αναζητήσουν λύσεις σε άλλες χώρες. «Είναι πολύ σημαντικό ότι τα ζευγάρια θα μπορούν πλέον να προβούν σε εξωσωματική γονιμοποίηση στην Ελλάδα και δεν θα αναγκάζονται να μεταβούν σε άλλη χώρα». Μάλιστα ο κ. Βραχνής αναφέρει ότι λόγω της πανδημίας από τον Ιούνιο του 2021 και μέχρι το 2023 ισχύει η υποβοηθούμενη αναπαραγωγής άνω των 50 και μέχρι 52 ετών και η Αρχή έχει δεχτεί περίπου 400 αιτήματα από ζευγάρια που επιθυμούσαν να υποβληθούν σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγής, κάτι που ανέδειξε την λειτουργικότητα της αύξησης του ηλικιακού ορίου για τις γυναίκες στην Ελλάδα.

Η συγκεκριμένη διάταξη «λύνει ένα χρόνιο πρόβλημα υπογόνιμων ζευγαριών που αναζητούσαν λύση εκτός της χώρας», αναφέρει ο κ. Πάντος. Οπως λέει από την δική του εμπειρία περίπου 500 έως 700 ζευγάρια ετησίως καταφεύγουν σε Αλβανία, Κύπρο, ΗΠΑ, για να αποκτήσουν παιδί.

Μικτό σύστημα δωρεάς γεννητικού υλικού

Αρκετή συζήτηση, σύμφωνα με τον κ. Βραχνή, έχει προκαλέσει η εισαγωγή μικτού συστήματος δωρεάς γεννητικού υλικού, ώστε να εναπόκειται στον δότη ή τη δότρια γεννητικού υλικού η επιλογή της ανωνυμίας του ή μη, ή η γνωστοποίηση των στοιχείων του στο τέκνο που θα προκύψει από τη δωρεά του, μετά από την ενηλικίωσή του και εφόσον το ίδιο το αιτηθεί.

Άρα, όπως εξηγεί ο κ. Βραχνής ο δότης μπορεί να είναι ανώνυμος, ή επώνυμος, ή να είναι επώνυμος μετά το 18ο έτος ηλικίας του παιδιού. Σημαντικό στοιχείο είναι ότι ο δότης σε όποια κατηγορία και αν ανήκει δεν θα μπορέσει ποτέ να γνωρίσει το παιδί που γεννήθηκε από το γενετικό του υλικό, εκτός αν οι γονείς του παιδιού ή το ίδιο το παιδί το κοινοποιήσουν στο δότη. Εκτός και αν πάμε σε μια υποπερίπτωση, προσθέτει ο κ. Βραχνής, όπου με το νέο νόμο επιτρέπει σε ένα ζευγάρι να επιλέξει το δότη.

Κρυοσυντήρηση για κοινωνικούς σκοπούς

Σχετικά με τη δυνατότητα κρυοσυντήρησης για κοινωνικούς σκοπούς, ο κ. Πάντος τονίζει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ, ότι ήταν μία απαίτηση της κοινωνίας, αφού μεγάλο ποσοστό γυναικών μεταθέτουν την δημιουργία οικογένειας. Έτσι δίνεται η δυνατότητα να μπορούν να καταψύχουν ωάρια χωρίς να υφίσταται λόγος ιατρικής αναγκαιότητας.

Αναφορικά με την κατάργηση του ανώτατου ορίου των 20 ετών όσον αφορά στη διάρκειά της κρυοσυντήρησης, η κ. Καλανταρίδου, ανέφερε ότι «στον πρώτο νόμο δεν υπήρχε η γνώση ότι και μετά από χρόνια είναι υγιές ένα γενετικό υλικό όταν αποψυχθεί. Αυτό πλέον σήμερα το γνωρίζουμε και έπρεπε να καταργηθεί το όριο της κρυοσυντήρησης».

Οι γεννήσεις με εξωσωματική αντιστοιχούν στο 6,4% του συνόλου των γεννήσεων

Σύμφωνα με τους συντάκτες του νομοσχεδίου οι ρυθμίσεις που προβλέπονται θα συμβάλλουν στην αντιμετώπιση του προβλήματος της υπογεννητικότητας στη χώρα μέσω της υποστήριξης και διευκόλυνσης του πληθυσμού στη διαδικασία της ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής καθώς και στην ενίσχυση της οικονομίας μέσω της προσέλκυσης αλλοδαπών πολιτών που επιθυμούν να προσφύγουν σε μεθόδους ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής στη χώρα μας.

Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία των Μονάδων Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και των Τραπεζών Κρυοσυντήρησης, όπως κατατέθηκαν φέτος στην Εθνική Αρχή, οι γεννήσεις με εξωσωματική αντιστοιχούν στο 6,4% του συνόλου. αναφέρει στο ΑΠΕ-ΜΠΕ ο κ. Βραχνής, τονίζοντας ότι «η υποβοηθούμενη αναπαραγωγή μπορεί να βοηθήσει στο δημογραφικό θέμα».

«Ειδικότερα, για το έτος 2019 είχαμε 29.000 κύκλους εξωσωματικής, από τους οποίους γεννήθηκαν 5.521 παιδιά στην Ελλάδα. Το 2019 οι γεννήσεις ήταν 83.763 όπου τα παιδιά με εξωσωματική αντιστοιχούν στο 6,4% των γεννήσεων», αναφέρει ο κ. Βραχνής. Εξηγεί μάλιστα ότι οι γεννήσεις με εξωσωματική είναι περισσότερες, καθώς, αρκετά ζευγάρια επισκέπτονται την Ελλάδα για να υποβληθούν σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγή αλλά τα παιδιά γεννιούνται σε άλλες χώρες.

Η Ελλάδα βρίσκεται στο επίκεντρο των εξελίξεων της ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, καταλήγει ο κ. Πάντος. Διαθέτει υψηλού επιπέδου επιστήμονες και υπηρεσίες που την καθιστούν πόλο έλξης από 67 χώρες, υπογόνιμων ζευγαριών που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν με μεθόδους της ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Βασικούς πυλώνες πρόληψης των λοιμωδών νοσημάτων χαρακτήρισε τα εμβόλια ο Χαράλαμπος Ανταχόπουλος, Αν. καθηγητής παιδιατρικής – λοιμωξιολογίας στην Γ Παιδιατρική Κλινική του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης στο Γενικό Νοσοκομείο Ιπποκράτειο της Θεσσαλονίκης, μιλώντας στο 1ο Παγκόσμιο Πανομογενειακό Ιατρικό Συνέδριο που διοργανώνουν -στο πλαίσιο του ετήσιου Aristotle Medical Forum (AMF)- το Τμήμα Ιατρικής του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης σε συνεργασία με τη Γενική Γραμματεία Απόδημου Ελληνισμού & Δημόσιας Διπλωματίας του Υπουργείου Εξωτερικών. Ειδικά για τα εμβόλια mRNA για τον ιό SarsCov2 έκανε λόγο για σημαντική πρόοδο, καθώς αφενός αναπτύχθηκε μια καινούρια τεχνολογία, αφετέρου αναπτύχθηκε ένα αποτελεσματικό εμβόλιο σε λιγότερο από ένα χρόνο, χάρη στη συνεργασία πολλών επιστημονικών ομάδων και την μεγάλη προσπάθεια που καταβλήθηκε. «Το εμβόλιο αυτό δουλεύει με την παραγωγή της spike πρωτεϊνης στα κύτταρα του ξενιστή. Για τον SarsCov2 είχαμε και ανάπτυξη άλλων εμβολίων που η δράση τους γίνεται μέσω αδενοϊών ως φορέων» συμπλήρωσε.

Η ιστορία της ανάπτυξης των εμβολίων

Ο ίδιος παρουσίασε την ιστορία της ανάπτυξης των εμβολίων λέγοντας ότι η προσπάθεια της ενεργητικής ανοσοποίησης ξεκίνησε από τα χρόνια προ Χριστού με κάποιες αναφορές σε Κινέζους. Αργότερα, όπως είπε, «σημαντικό ρόλο είχαν οι Έλληνες Εμμανουήλ Τιμόνης και Ιάκωβος Πυλαρινός με την παρασκευή εμβολίου έναντι της ευλογιάς και πιο γνωστός σε όλους είναι ο Τζένερ, λίγες δεκαετίες αργότερα μετά τον εμβολιασμό έναντι της ευλογιάς». Στη συνέχεια αναπτύχθηκαν σταδιακά διάφορα εμβόλια που γίνονται όλο και πιο συχνά τις τελευταίες δεκαετίες, με αποτέλεσμα να υπάρχει μια εκθετική πρόοδος στην ενεργητική ανοσοποίηση. Τα εμβόλια είναι πολλά ενώ πολλά ακόμη αναμένονται ώστε να υπάρξει καλύτερο αποτέλεσμα για την ελονοσία, τη φυματίωση, τον HIV και άλλες παθήσεις.

Τα μεγαλύτερα επιτεύγματα δημόσιας υγείας

Ο κ. Ανταχόπουλος τόνισε ότι ο εμβολιασμός και η χλωρίωση του πόσιμου νερού ξεχωρίζουν ως τα πιο σημαντικά ανάμεσα στα 10 μεγαλύτερα επιτεύγματα δημόσιας υγείας στις βιομηχανικές χώρες κατά τη διάρκεια του 20ου αιώνα. Υπογράμμισε ότι η σημαντική επίδραση των εμβολίων είναι γνωστή σε όλους κατ΄ αρχήν με την εξάλειψη της ευλογιάς το 1980 που ήταν βαριά νόσος με εκατομμύρια κρούσματα και εκατομμύρια θανάτους. Έκτοτε μπορεί κανείς να αποτιμήσει την αξία των εμβολίων σε εκατομμύρια ζωές δισεκατομμύρια ή τρισεκατομμύρια δολάρια ή ευρώ κόστος και άλλες ωφελείς συνέπειες για την κοινότητα.

Επανεμφάνιση νοσημάτων λόγω του αντιεμβολιαστικού κινήματος

Σε ό,τι αφορά την επανεμφάνιση ορισμένων νοσημάτων τα τελευταία χρόνια σε αναπτυγμένες χώρες, την απέδωσε στην μη επαρκή εμβολιαστική κάλυψη του πληθυσμού λόγω της αμφισβήτησης των εμβολιασμών από το αντιεμβολιαστικό κίνημα. Ωστόσο σχολίασε ότι «η αμφισβήτηση των εμβολιασμών είναι κάτι πάρα πολύ παλιό, καθώς ήδη από το 1769 υπήρξε κίνηση κατά του υποχρεωτικού εμβολιασμού έναντι της ευλογιάς. Ακολούθησαν στις τελευταίες δεκαετίες διάφορες αντιδράσεις και κινήσεις έναντι των εμβολίων και στην Ευρώπη και την Ιαπωνία, και στην Σοβιετική Ένωση.

Το 16% των καρκίνων σχετίζεται με χρόνιες λοιμώξεις

Από την άλλη πλευρά, υπογράμμισε τη σχέση αρκετών χρόνιων λοιμωδών νοσημάτων με τον καρκίνο συνεπώς, όπως είπε, η πρόληψη των λοιμωδών νοσημάτων δεν αφορά μόνο τις λοιμώξεις και τις άμεσες επιπλοκές τους. «Για κάποια από αυτά όπως είναι η ηπατίτιδα Β, τα νοσήματα και οι λοιμώξεις που σχετίζονται με τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων έχουμε και πρόληψη του καρκίνου. Συνολικά υπολογίζεται ότι πάνω από 16% των καρκίνων σε παγκόσμια βάση σχετίζεται με χρόνιες λοιμώξεις ενώ το ποσοστό αυτό είναι 25% στις αναπτυσσόμενες χώρες» πρόσθεσε.

Ο κ. Ανταχόπουλος τόνισε ότι η ανάπτυξη των εμβολίων με αύξηση της εμβολιαστικής κάλυψης οδηγεί σε μείωση της επίπτωσης της νόσου. Ενδεχομένως να υπάρχει μείωση της κάλυψης αυτής λόγω αντιδράσεων και αμφισβήτησης του εμβολίου και εκεί μπορεί να υπάρχουν κάποιες επιδημικές εξάρσεις. Ωστόσο σημείωσε ότι εφόσον διερευνηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες και διευκρινιστούν κάποια πράγματα μπορεί ο κόσμος να ανακτήσει την εμπιστοσύνη του στο εμβόλιο, με οφέλη στη συνέχεια τη βελτίωση της εμβολιαστικής κάλυψης και την εκρίζωση ενός λοιμώδους νοσήματος.

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Επίπεδα ατμοσφαιρικής ρύπανσης πολύ χαμηλότερα από τις διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές για την ποιότητα του αέρα συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο θανάτου, σύμφωνα με μια νέα έρευνα σε επίπεδο Καναδά με επικεφαλής ερευνητές στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας.

Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε σε έκθεση του Ινστιτούτου Επιπτώσεων Υγείας (HEI), παρέχει μια εις βάθος ανάλυση των επιπέδων ατμοσφαιρικής ρύπανσης στον Καναδά και τη σχέση τους με τη θνησιμότητα. Τα ευρήματα αποκαλύπτουν ότι η μακροχρόνια έκθεση ακόμη και στα χαμηλότερα επίπεδα λεπτών σωματιδίων -μικροσκοπικούς ατμοσφαιρικούς ρύπους από πηγές όπως οι πυρκαγιές και οι εκπομπές ορυκτών καυσίμων- ενέχει σημαντικό κίνδυνο για την υγεία.

«Ενώ ο Καναδάς έχει από τις καλύτερες ποιότητες αέρα στον κόσμο, αυτό είναι αδιαμφισβήτητη απόδειξη των επιβλαβών επιπτώσεων της ατμοσφαιρικής ρύπανσης σε επίπεδα κάτω από τα τρέχοντα πρότυπα και οδηγίες», δήλωσε ο Michael Brauer, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και καθηγητής στο UBC. «Αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν τα οφέλη της συνεχιζόμενης μείωσης της ατμοσφαιρικής ρύπανσης και για την υγεία». Για τη μελέτη, οι ερευνητές συνδύασαν δορυφορικά δεδομένα, δειγματοληψία παρακολούθησης αέρα και ατμοσφαιρική μοντελοποίηση για να υπολογίσουν την εξωτερική έκθεση σε λεπτά σωματίδια σε ολόκληρο τον Καναδά από το 1981 έως το 2016. Η ομάδα στη συνέχεια διεξήγαγε μια ολοκληρωμένη επιδημιολογική ανάλυση 7,1 εκατομμυρίων Καναδών ενηλίκων για να αξιολογήσει τον κίνδυνο θανάτου σε διαφορετικά εύρη έκθεσης.

Η ανάλυση αποκάλυψε τεράστιες διαφορές στην έκθεση των Καναδών σε λεπτά σωματίδια ανάλογα με τον τόπο διαμονής τους. Για παράδειγμα, οι μέσες ετήσιες συγκεντρώσεις λεπτών σωματιδίων ήταν σημαντικά υψηλότερες στις μεγαλύτερες πόλεις του Καναδά (8 έως 16 μg/m3), σε σύγκριση με χαμηλότερα επίπεδα που μετρήθηκαν στις αγροτικές περιοχές (2 έως 6 μg/m3). Οι υψηλότερες ετήσιες συγκεντρώσεις (16 μg/m3) παρατηρήθηκαν στις πόλεις Τορόντο, Βανκούβερ, Χάμιλτον και Κεμπέκ Σίτι μεταξύ 1981 και 1990. Σημειωτέον, τα μέσα επίπεδα ατμοσφαιρικής ρύπανσης ήταν τα υψηλότερα κατά την πρώτη δεκαετία της μελέτης, πριν εμφανίσουν σταθερή μείωση τα επόμενα 25 χρόνια.

«Αν και είναι θετικό ότι οι συγκεντρώσεις της ατμοσφαιρικής ρύπανσης έχουν μειωθεί σε πολλές χώρες με υψηλότερο εισόδημα, αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι ακόμη και τα χαμηλά επίπεδα μακροχρόνιας έκθεσης μπορεί να έχουν σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία ενός ατόμου», λέει ο Δρ. Brauer. “Τα τελευταία χρόνια, είδαμε επίσης μια ανησυχητική αύξηση της ατμοσφαιρικής ρύπανσης λόγω της κλιματικής αλλαγής και των αυξανόμενων γεγονότων δασικών πυρκαγιών, που απειλεί μεγάλο μέρος αυτής της προόδου.”

Η μελέτη αποκάλυψε ότι τα χαμηλά επίπεδα λεπτών σωματιδίων (2,5 έως 8 μg/m3), τα οποία κάποτε θεωρούνταν σχετικά αβλαβή για την ανθρώπινη υγεία, αύξαναν τον κίνδυνο πρόωρου θανάτου. Η Health Canada υπολογίζει επί του παρόντος ότι η ατμοσφαιρική ρύπανση συμβάλλει σε 15.300 πρόωρους θανάτους κάθε χρόνο. «Αν πάρουμε όσα γνωρίζουμε τώρα για τον κίνδυνο από χαμηλά επίπεδα ρύπανσης και τον επεκτείνουμε παγκοσμίως, ενώ πριν υπολογίζαμε περίπου τέσσερα εκατομμύρια ετήσιους θανάτους από την ατμοσφαιρική ρύπανση, ο αριθμός αυτός αυξάνεται κατά 1,5 εκατομμύριο ακόμη», σημειώνει ο Δρ. Μπράουερ.

Πηγή: https://www.healthweb.gr/

Την ίδια ημέρα που το CDC δημοσίευσε την ανάλυσή του, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δημοσίευσε μια έκθεση που εντόπισε 61 υποψήφια εμβόλια τα οποία είπε ότι πρέπει να αναπτυχθούν για την πρόληψη ασθενειών και για τον έλεγχο των βακτηριακών λοιμώξεων και της υπερβολικής χρήσης αντιβιοτικών που οδηγεί σε μικροβιακή αντοχή.

ΗΠΑ CDC: Οι θάνατοι στις ΗΠΑ από βακτηριακές λοιμώξεις ανθεκτικές στα αντιβιοτικά αυξήθηκαν κατά 15 τοις εκατό το 2020, όπως και οι λοιμώξεις που αποκτήθηκαν από τα νοσοκομεία, σύμφωνα με μια νέα ανάλυση που δημοσιεύθηκε την Τρίτη από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Η απειλή των ανθεκτικών στα αντιμικροβιακά λοιμώξεων όχι μόνο είναι ακόμη παρούσα, αλλά έχει επιδεινωθεί, σύμφωνα με την ανάλυση. Οι θάνατοι στα νοσοκομεία και οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στα αντιμικροβιακά βακτήρια αυξήθηκαν τουλάχιστον κατά 15% το 2020 σε σύγκριση με το 2019, σύμφωνα με την έκθεση.

Το CDC σημειώνει ότι τα στοιχεία για το 2020 αντιστρέφουν αυτό που ήταν μια καλή τάση στη χώρα, καθώς οι θάνατοι από βακτηριακές λοιμώξεις  είχαν μειωθεί από το 2012.

Σύμφωνα με το Reuters, το CDC είπε ότι περισσότεροι από 29.400 άνθρωποι πέθαναν από λοιμώξεις ανθεκτικές στα αντιμικροβιακά κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της πανδημίας και ότι από αυτούς, σχεδόν το 40% είχε αποκτήσει τη λοίμωξη ενώ ήταν στο νοσοκομείο.

Η υπηρεσία υγείας ανέφερε ότι σχεδόν το 80 τοις εκατό των ασθενών που νοσηλεύτηκαν με COVID-19 έλαβαν αντιβιοτικό – παρόλο που δεν είναι χρήσιμο για ιογενείς λοιμώξεις.

Αλλά ήταν δύσκολο να γίνει διάκριση της COVID-19 από την πνευμονία όταν οι ασθενείς έφτασαν για πρώτη φορά στο νοσοκομείο, είπε το CDC.

Το 2020, «είδαμε σημαντική αύξηση στη χρήση αντιμικροβιακών, δυσκολία στην παρακολούθηση των οδηγιών πρόληψης και ελέγχου των λοιμώξεων και ως αποτέλεσμα την αύξηση των λοιμώξεων που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη, στα ανθεκτικά στα αντιμικροβιακά νοσοκομεία των ΗΠΑ», έγραψε στην έκθεση η διευθύντρια του CDC Rochelle Walensky.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι ο πληθυσμός ασθενών των νοσοκομείων το 2020 ήταν πολύ διαφορετικός από τον πληθυσμό πριν από την πανδημία. Τα νοσοκομεία είδαν μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που χρειάζονταν παρατεταμένη διάρκεια παραμονής, γεγονός που αύξανε τον κίνδυνο για ανθεκτικές λοιμώξεις.

Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ήταν «καθετηριασμένοι και σε αναπνευστήρες για παρατεταμένες χρονικές περιόδους, αυξάνοντας τον κίνδυνο λοιμώξεων και εξάπλωσης παθογόνων παραγόντων», ειδικά όταν συνδυάζονταν με ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό και προκλήσεις προμήθειας εργαστηρίου, μειωμένο προσωπικό και μεγαλύτερη διάρκεια παραμονής, αναφέρει η έκθεση.

Την ίδια ημέρα που το CDC δημοσίευσε την ανάλυσή του, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δημοσίευσε μια έκθεση που εντόπισε 61 υποψήφια εμβόλια τα οποία είπε ότι πρέπει να αναπτυχθούν για την πρόληψη ασθενειών και για τον έλεγχο των βακτηριακών λοιμώξεων και της υπερβολικής χρήσης αντιβιοτικών που οδηγεί σε μικροβιακή αντοχή. Ο ΠΟΥ είπε ότι 1,27 εκατομμύρια θάνατοι οφείλονται στη μικροβιακή αντοχή κάθε χρόνο.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Τι αναφέρουν καθηγητές του Πανεπιστημίου της Αθήνας για την απόφαση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων.

Στις 13 Ιουλίου 2022 ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχώρησε στην έγκριση του εμβολίου Novavax έναντι της COVID-19 σε ενηλίκους 18 ετών και άνω.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα.

Το ενισχυμένο εμβόλιο Novavax χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά 3 εβδομάδων. Το εμβόλιο περιέχει την πρωτεΐνη ακίδα S του SARS-CoV-2 και το ενισχυτικό Matrix-M. Γενικά, οι ενισχυτικές ουσίες χρησιμοποιούνται σε μερικά εμβόλια για να βελτιώσουν την ανοσολογική απάντηση του εμβολιασθέντα.

Το ενισχυτικό Matrix-M περιέχει εκχυλίσματα σαπωνίνης από το φλοιό του δέντρου Soapbark που είναι ευδοκιμεί στη Χιλή. Το εμβόλιο αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, τυφλή μελέτη με εικονικό εμβόλιο που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ και στο Μεξικό. Στη μελέτη συμμετείχαν ενήλικοι 18 ετών και άνω που δεν είχαν διαγνωσθεί με COVID-19 για τουλάχιστον μέχρι και 6 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου.

Συνολικά, από τους συμμετέχοντες στη μελέτη, περίπου οι 17.200 έλαβαν το εμβόλιο και οι 8.300 το εικονικό εμβόλιο. Το εμβόλιο Novavax ήταν κατά 90,4% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ήπιας, μέτριας και σοβαρής COVID-19.

Στην υπο-ομάδα των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω, το εμβόλιο ήταν 78,6% αποτελεσματικό. Πιο συγκεκριμένα, 17 περιστατικά καταγράφηκαν μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο και 79 περιστατικά μεταξύ των ατόμων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο.

Αξίζει να σημειωθεί ότι δεν καταγράφηκε κανένα περιστατικό μέτριας ή σοβαρής νόσου COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν το ενεργό εμβόλιο, συγκριτικά με τα 9 περιστατικά σοβαρής COVID-19 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μελέτη είχε πραγματοποιηθεί πριν την επικράτηση των στελεχών Δέλτα και Όμικρον στην κοινότητα. Αναφορικά με τις παρενέργειες του εμβολίου μετά από μια περίοδο παρακολούθησης περίπου 26.000 συμμετεχόντων για τουλάχιστον 2 μήνες μετά τον εμβολιασμό, οι συχνότερες ήταν πόνος, ερυθρότητα και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, καταβολή, μυαλγίες, πονοκέφαλος, αρθραλγίες, ναυτία/έμετος και εμπύρετο.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα αποτελούν σπάνιες παρενέργειες και παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων 10 ημερών από τον εμβολιασμό.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποια είναι η xρονολογική εξέλιξη των νομοθετικών ρυθμίσεων και ποιες θέσεις εκφράζει η σημερινή πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Όπως λέει και ο σοφός λαός “ουδέν μονιμότερο του προσωρινού” και και αυτό επιβεβαιώνεται περίτρανα στην περίπτωση του clawback, όπου αν και “τιτλοφορήθηκε” αρχικώς -κατά την εισαγωγή του στην αγορά- ως προσωρινό συνεχίζει να ισχύει μέχρι και σήμερα ενώ πήρε και παράταση μέχρι και το 2025.

Από την εισαγωγή του μέτρου μέχρι και σήμερα, 9 Νόμοι και 5 Υπουργικές Αποφάσεις (αν και κάποιοι ισχυρίζονται ότι υπάρχει πιθανότητα να έχουν ξεφύγει και κάποιες) έχουν στηρίξει το μέτρο την περίοδο 2011 μέχρι και το 2022. Για του λόγου το αληθές:

1. 2011 (ΦΕΚ Α 31/2011) : Ν 3918 Αρ. 35- Θεσπίζεται rebate 4% για τους ΚΑΚ-παρασκευαστές.
2. 2012 (ΦΕΚ Α 41/2012): Ν.4052 Απ11-22 Εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού και Clawback για την εξωνοσοκομειακή δαπάνη. Το rebate για τους ΚΑΚ -παρασκευαστές ορίζεται στο 9%. Προστίθεται επιπλέον κλιμακωτό rebate ανάλογα με τον όγκο πωλήσεων.
3. 2012 (ΦΕΚ Α 222/2012) Ν. 4093 Rebate  για τα υψηλού κόστους φάρμακα που διατίθενται από τα νοσοκομεία και τα φαρμακεία του ΕΟΠΠΥ 5%.
4. 2014 (ΦΕΚ Β 2243/2014) ΥΑ Επιπλέον κλιμακωτό rebate για τα υψηλού κόστους φάρμακα που διατίθενται από τα νοσοκομεία και τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ. Όταν δεν υπάρχει γενόσημο  και η λιανική τιμή του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από την τιμή αναφοράς  που υπολογίζεται στη λίστα, ο ΚΑΚ επιστρέφει το 50% της διαφοράς ως rebate (50/50 copayment rebate).
5. 2015 (ΦΕΚ Β 1803/2015) ΥΑ – Καθορισμός του προϋπολογισμού για τη φαρμακευτική δαπάνη για τα έτη 2016, 2017 & 2018 (1.945 δις. ευρώ).
6. 2015 (ΦΕΚ Α 152 2015) Ν.4346 -Εφαρμογή κλειστού προϋπολογισμού και Clawback για την ενδονοσοκομειακή δαπάνη (Hospital Clawback). Ορισμός για τα έτη  2016: 570 εκ 2017: 550 εκ 2018: 530 εκατ.
7. 2016 (ΦΕΚ Β 1123/2016) ΥΑ – Εφαρμογή Hosp. Clawback.
8. 2017 (ΦΕΚ Α74/2017) Ν. 4472 – Ενιαίο Rebate (Αλγόριθμος).
9. 2017 (ΦΕΚ Α 115/2017) Ν.4486 – Διόρθωση αλγορίθμου.
10. 2018 (ΦΕΚ Α 105/2018) Ν. 4549 – Ρυθμίσεις για το μηχανισμό αυτόματης επιστροφής – Ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) επεκτείνεται και στα έτη 2019-2022.
11. 2019 (ΦΕΚ Β 153/2019) ΥΑ – Κατανομή ορίων έτους 2019 για τη φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ, τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη και τη δαπάνη για παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας από τον ΕΟΠΥΥ.
12. 2021 (ΦΕΚ Α 178/2021) παρατείνεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής της φαρμακευτικής δαπάνης (claw-back) μέχρι το έτος 2025.
13. 2021 (ΦΕΚ Α48/2021) Ν.4790 – Νέος καταμερισμός clawback.
14. 2022 (ΦΕΚ Α94/2022) Ν.4931 – Νέος καταμερισμός clawback / Νέα rebates.

Όσον αφορά την χρονολογική εξέλιξη των νομοθετικών ρυθμίσεων του μηχανισμού αυτόματων επιστροφών από την εισαγωγή του μέτρου μέχρι σήμερα είναι η εξής:

1. 2012: 2.880 εκατ. ευρώ το όριο της δαπάνης. Η επιστροφή ορίζεται εξαμηνιαία (δεν αφορά τα νοσοκομειακά φάρμακα).
2. 2013: Οριο δαπάνης στα 2.440 εκατ. ευρώ. Εντάσσονται οι δαπάνες για του ανασφάκιστους, εμβόλια, ορούς και παράγωγα αίματος.
3. 2014: 2.000 εκατ. ευρώ . Εντάσσονται δαπάνες ανασφάλιστων, εμβολίων, ορών, παραγωγών αίματος.
4. 2015: 1.945 εκατ. ευρώ -Νόμος 4346/15 εισάγεται όριο στην ενδονοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη 2016-2018. Εισάγεται επίσης και το όριο του ΕΟΠΥΥ για 1Α.
5. 2017: Clawback πληρωμή (90-10), Δόσεις Rebates-CB, Aύξηση νοσοκομειακής δαπάνης-ένταξη του νοσοκομείου Παπαγεωργίου-Νέος τρόπος υπολογισμού του νοσοκομειακού Clawback.
6. 2018-2019: Εξαίρεση των εμβολίων-γενοσήμων για τα 2 πρώτα χρόνια κυκλοφορίας τους από το μερίδιο στην ανάπτυξη- Νόμος 4549/18 επέκταση 2019-2021 αύξηση δαπάνης με βάση την ανάπτυξη του ΑΕΠ-Μεταβολή Νοσοκομειακών Προϋπολογισμών . Συμψηφισμός με επενδύσεις.
7. 2020: Επέκταση Clawback  έως το 2024. Αύξηση προϋπολογισμού ΕΟΠΥΥ σε 2.001 εκατ. ευρώ, νοσοκομείων σε 511 εκατ. ευρώ και 1Α σε 87 εκατ. ευρώ. Εξαίρεση εμβολίων από τη φαρμακευτική δαπάνη.
8. 2022 Επαναφορά στη δαπάνη Ηπαρινων Νέα Rebates Νέα Διαπραγμάτευση.

Στελέχη της αγοράς μας ανέφεραν ότι  τo σύνολο των νομοθετικών παρεμβάσεων που έγινε από το 2011 αφορούσαν τον έμμεσο ή άμεσο επηρεασμό των τιμών φαρμάκων και μάλιστα την τιμή του παραγωγού, δηλαδή αυτή που διαθέτει η βιομηχανία.

Τι σημαίνει αυτό; λένε οι πηγές μας ότι οι παρεμβάσεις δεν είχαν σκοπό να μειώσουν την λιανική τιμή ή τιμή αποζημίωσης του φαρμάκου. Είχαν ως στόχο και σκοπό να μειώσουν την τιμή που τα φάρμακα διατίθενται κυρίως από τη φαρμακοβιομηχανία, δηλαδή του παραγωγού. Και αυτό έγινε μέσω των rebate και του clawback.

Αυτή τη στιγμή η μη χρηματοδότηση της δαπάνης και η έλλειψη ελέγχου στην ορθολογική χρήση των φαρμάκων (θεραπευτικά πρωτόκολλα και αλγόριθμοι)  οδηγεί στο συμπέρασμα ότι οι επιστροφές συνολικά θα συνεχίσουν να αποτελούν το κύριο εργαλείο χρηματοδότησης της φαρμακευτικής δαπάνης. Πρόβλημα το οποίο πηγάζει από αυτή την πολιτική είναι η συνεχής απόσυρση γνωστής θεραπευτικής αξίας φθηνών φαρμάκων.  Η διαγραφή  φαρμάκων με αποδεδειγμένη χρήση και αποτελεσματικότητα από την ελληνική αγορά, ξεπέρασαν τους 3.500 κωδικούς την περίοδο 2015-2021.

Σημειώνεται ότι την δεκαετία εφαρμογής του μέτρου, τα χρήματα που έχει επιστρέψει η φαρμακοβιομηχανία στο κράτος (μέσω του Clawback και του Rebate) εκτιμώνται σε 11 δισ. ευρώ. Από το 2012 έως το 2021 οι επιστροφές αυξήθηκαν κατά 386%, από τα 272 εκατ. ευρώ σε 1,32 δισ. ευρώ.

Το υπουργείο Yγείας 

Πολύ πρόσφατα, ο Υπουργός Υγείας, κ. Θ. Πλεύρης στο πλαίσιο του 26ο Συνεδρίου του Economist, στην ομιλία που παρέθεσε επεσήμανε τα εξής:

“Το  clawback από μόνο του είναι ένας παράγοντας που αποτρέπει τις επενδύσεις. Αποτρέπει τις επενδύσεις, διότι όταν κάποιος δεν έχει ένα προβλέψιμο περιβάλλον, αυτομάτως έχει και ένα πρόβλημα στο να έρθει να βάλει τα χρήματά του προκειμένου να επενδύσει στον τομέα της Υγείας. To πρόβλημα στην Ελλάδα δεν είναι πρόβλημα τιμών τόσο όσο πρόβλημα καταναλώσεων. Αυτό είναι ευθύνη της πολιτείας βέβαια, δεν είναι ευθύνη των εταιρειών. Οι εταιρείες είναι λογικό να λειτουργούν με γνώμονα να μπορούν να προωθούν και να πωλούν τα προϊόντα τους.

Προσπαθούμε λοιπόν εδώ να βρούμε μια ισορροπία. Θέλουμε την καινοτομία και τις επενδύσεις πάνω στην καινοτομία για να έχουν καλύτερα φάρμακα οι Έλληνες πολίτες, αλλά θέλουμε η κατανάλωση να γίνεται εκεί πέρα ακριβώς που τα καινοτόμα φάρμακα έχουν και το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα.Και αντίστοιχα θέλουμε οι εταιρείες που παράγουν στη χώρα, ελληνικές αλλά και πολυεθνικές που έχουν μονάδες παραγωγής, να βλέπουν ένα πιο ελκυστικό περιβάλλον και από την πλευρά της Υγείας.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποιες εξελίξεις σηματοδότησαν τη ”νέα εποχή” στον καρκίνο του μαστού;

O καρκίνος του μαστού είναι η πρώτη σε συχνότητα μορφή καρκίνου στις γυναίκες και 1 στις 8 γυναίκες παγκοσμίως θα εμφανίσει καρκίνο μαστού στη διάρκεια της ζωής της. Ωστόσο, πέρα από τη χημειοθεραπεία, η ενσωμάτωση νέων βιολογικών θεραπειών άλλαξε σημαντικά την πορεία της νόσου.Είναι χαρακτηριστικό ότι κάθε γυναίκα λαμβάνει εξατομικευμένη θεραπεία, «κομμένη και ραμμένη στα μέτρα της»! Για τις σημαντικές αυτές εξελίξεις μίλησε στο iatronet η κα Κυριακή Πλοιαρχοπούλου,Παθολόγος –Ογκολόγος, Γ΄ Ογκολογική Κλινική Metropolitan General:

Ποιες εξελίξεις σηματοδότησαν τη «νέα εποχή» στον καρκίνο του μαστού;

Μια σημαντική εξέλιξη είναι τα μονοκλωνικά αντισώματα trastuzumab και pertuzumab έναντι του υποδοχέα ΗΕR-2 που εκφράζεται σε ένα ποσοστό των καρκινικών κυττάρων. Ο συνδυασμός των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων έχει συμβάλει στη βελτίωση της πρόγνωσης τόσο στον πρώιμο όσο και στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Μελέτες έχουν δείξει το όφελος του συνδυασμού τους στην προεγχειρητική και συμπληρωματική θεραπεία με αύξηση της ελεύθερης υποτροπής επιβίωσης όσο και στη θεραπεία της μεταστατικής νόσου με αύξηση της συνολικής επιβίωσης.

Ποια είναι τα νεότερα δεδομένα;

Η ενδοφλέβια χορήγηση των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων γίνεται ανά τακτά χρονικά διαστήματα, έχει μακρό χρόνο παραμονής στο νοσοκομείο και συχνά οι συνεχείς φλεβοκεντήσεις ταλαιπωρούν τις ασθενείς. Πρόσφατα εγκρίθηκε η υποδόρια χορήγηση των δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων σε μια συνδυασμένη μορφή. Η μορφή αυτή περιέχει ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση που διασπά τις ίνες του κολλαγόνου ώστε το υποδόριο να μπορεί να δεχθεί τον όγκο των 10 ml της ένεσης. Η FeDerica είναι μια μελέτη φάσης ΙΙΙ στην οποία συγκρίθηκε η υποδόρια μορφή με την ενδοφλέβια σε ασθενείς στην προεγχειρητική θεραπεία της πρώιμης νόσου. Η μελέτη έδειξε ότι η υποδόρια μορφή είναι μη κατώτερη της ενδοφλέβιας ως προς την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα.

Πώς συμβάλλουν οι νέες θεραπείες στην καλύτερη συμμόρφωση αλλά και ποιότητα ζωής των ασθενών

Η υποδόρια μορφή του συνδυασμένου trastuzumab-pertuzumab εξοικονομεί χρόνο και πόρους και συνεπώς εξυπηρετεί τόσο τους ασθενείς όσο και το υγειονομικό προσωπικό. Η διάρκεια έγχυσής της είναι 5 λεπτά, δεν απαιτείται φλεβοκέντηση και η παραμονή στο νοσοκομείο είναι βραχύχρονη. Από μελέτες προέκυψε ότι η υποδόρια μορφή επιλέγεται από την πλειοψηφία των ασθενών και του ιατρονοσηλευτικού προσωπικού και δεν έχει πρόσθετες παρενέργειες, πλην μικρού βαθμού τοπική αντίδραση στο σημείο της έγχυσης που αποδράμει σύντομα.

Πόσο σημαντική είναι η πρώιμη διάγνωση;

Η πλειοψηφία των περιπτώσεων τα τελευταία χρόνια διαγιγνώσκεται σε πρώιμο στάδιο που αντιμετωπίζεται πλήρως  και τα ποσοστά θανάτων από καρκίνο μαστού παρουσιάζουν πτωτική πορεία. Αυτό οφείλεται στην πρόληψη και έγκαιρη διάγνωση μέσω της μαστογραφίας καθώς και στις σημαντικές εξελίξεις στη θεραπεία. Πλέον κάθε καρκίνος μαστού αντιμετωπίζεται διαφορετικά, ανάλογα με τα μοριακά χαρακτηριστικά του κάθε όγκου και έτσι κάθε γυναίκα λαμβάνει εξατομικευμένη θεραπεία, «κομμένη και ραμμένη στα μέτρα της».

Τι αναμένουμε στο άμεσο μέλλον;

Τελευταία έχουν αναπτυχθεί νέα μόρια, όπως αναστoλείς τυροσινικής κινάσης έναντι του υποδοχέα HER-2 (tucatinib, neratinib),  συζευγμένα αντισώματα (ADCs), δηλαδή αντισώματα συνδυασμένα με χημειοθεραπεία, όπως trastuzumab emtansine ή trastuzumab deruxtecan που εφαρμόζονται σε HER-2 θετικούς όγκους ή sacituzumab govitecan σε τριπλά αρνητικούς όγκους. Στο τελευταίο συνέδριο ASCO 2022 ανακοινώθηκε η μελέτη DESTINY-Breast04 που έδειξε τη δραστικότητα του trastuzumab deruxtecan σε HER2-low όγκους (χαμηλή έκφραση του υποδοχέα HER-2). Επιπλέον, οι CDK4/6 αναστολείς (ribociclib, palbociclib, abemaciclib) έχουν βελτιώσει την επιβίωση στην ορμονοθετική μεταστατική νόσο και εφαρμόζονται στη διάγνωσή της. Συνεπώς, το τοπίο αλλάζει σημαντικά με νέα φάρμακα που εφαρμόζονται σε όλες τις κατηγορίες ασθενών που επιτυγχάνουν τη βελτίωση της πορείας της νόσου.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/