Κατηγορία: Γενικά

Και αποτελεσματικότερη παρακολούθηση των ασθενών
Συζήτηση για την ανάγκη ύπαρξης μητρώων και εν γένει δεδομένων υγείας αναφορικά με τις σπάνιες παθήσεις με στόχο τη χάραξη πολιτικών για ταχύτερη διάγνωση, βέλτιστη θεραπεία, και αποτελεσματικότερη παρακολούθηση των ασθενών με σπάνιες ασθένειες, έλαβε χώρα στο πλαίσιο του 3ου Διεθνούς Συνεδρίου για τις Σπάνιες Παθήσεις. Ερωτηθείς για την πορεία του Μητρώου Ασθενών ΣΠ, ο Κωνσταντίνος Χαμπίδης, Διευθυντής Γραφείου Υπουργού Ψηφιακής Διακυβέρνησης τόνισε ότι «χρειάζεται να εγκατασταθεί πρωτίστως μια δεδομενοκεντρική νοοτροπία πριν ξεκινήσουμε να μιλάμε για το μητρώο. Όλοι πρέπει να θέλουμε δεδομένα – οι εμπλεκόμενοι φορείς, επαγγελματίες υγείας, ασθενείς- και να βρίσκονται στην αντίληψη ότι «χρειάζομαι δεδομένα για να κάνω καλά τη δουλειά μου». Η Ηλεκτρονική συνταγογράφηση έχει ένα πλούτο δεδομένων, αλλά δεν είναι βέβαιο ότι όλοι οι παράγοντες και φορείς συμμερίζονται την άποψη ότι πρέπει να αξιοποιηθεί. Δεν πρέπει όμως να υπάρχει υπερανάλυση δεδομένων ενώ υπάρχει πάντα η πρόκληση του σωστού σχεδιασμού εισαγωγής δεδομένων. Σε ό,τι αφορά το μητρώο των ΣΠ ανέφερε ότι βρίσκεται σε ένα πολύ καλό σημείο και τους προσεχείς μήνες θα ξεκινήσει να δουλεύει. Δεύτερο σημαντικό έργο σύμφωνα με τον κ Χαμπίδη είναι η αναβάθμιση και διασύνδεση ψηφιακών συστημάτων νοσοκομείων που θα βοηθήσει εξίσου.70 δημοσία νοσοκομεία έχουν ήδη διασυνδεθεί στην ανταλλαγή δεδομένων. Οφείλουν να διασυνδεθούν και τα υπόλοιπα από το σύνολο των 128 νοσοκομείων. Κλείνοντας τόνισε ότι υπάρχει ζήτημα αλλαγής νοοτροπίας σχετικά με τη χρήση δεδομένων.Στην ερώτηση για το πώς θα αποφευχθούν τα προβλήματα πώς θα γίνει αποτελεσματική η χρήση των δεδομένων, η Παναγιώτα Μήτρου, Προϊσταμένη Αυτοτελούς Τμήματος Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών στο Υπουργείο Υγείας απάντησε ότι στην πορεία μαθαίνουμε τι είναι πρακτικό και τι είναι εφαρμόσιμο οπότε ένα κοινό μητρώο σπανίων ασθενειών με παραμέτρους είναι η καλύτερη λύση όπως λειτουργεί και στην ευρωπαϊκή πλατφόρμα.Η Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρος της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, αναφέρθηκε στην αξιολόγηση και πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Μέσα σε 3 χρόνια έγιναν 973 αιτήσεις με θετική γνωμοδότηση μεταξύ των οποίων 55 ήταν ορφανά φάρμακα. Συμπλήρωσε ότι είναι σημαντικό να εξασφαλίζεται η ποιότητα ζωής των ασθενών, η ψυχολογική τους υποστήριξη αλλά και η ακαδημαϊκή πρόοδος που επηρεάζει το μαθησιακό γνωσιακό προφίλ τους. Για το σκοπό αυτό ανέφερε ότι εφαρμόζεται πρόγραμμα αξιολόγησης και παρέμβασης στα νοσοκομεία.Ο Ελυθέριος Θηραίος τόνισε την αναγκαιότητα ελέγχου ποιότητας δεδομένων. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η ασφάλεια και οι ανάγκες του ασθενή όπως η έγκαιρη διάγνωση σε συνδυασμό με την πολλαπλή νοσηρότητα που συνοδεύει την αρχική ασθένεια, η ανάπτυξη ψηφιακών εργαλείων για τη φροντίδα στο σπίτι, η αποτελεσματική εκπαίδευση γιατρών πρωτοβάθμιας φροντίδας κτλ έτσι ώστε να δημιουργηθεί το σωστό «μονοπάτι φροντίδας». Για τη διασύνδεση δεδομένων σε ευρωπαϊκό επίπεδο μίλησε η Άντρη Παπαδοπούλου Επιστημονικός Υπεύθυνος στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Πηγη:HealthDaily

Να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία
Στην παρέμβασή της στο 3ο Διεθνές Συνέδριο για τις Σπάνιες Παθήσεις, η Cecile de Coster, Εκτελεστική Διευθύντρια, Global Regulatory Affairs – Development Strategy, Alexion International μίλησε για το πώς έχει εξελιχθεί το ρυθμιστικό περιβάλλον φαρμάκου και πώς βοήθησε στην εισαγωγή νέων θεραπειών σε ασθενείς με σπάνιες ασθένειες. Όπως ανέφερε, ο Ιανουάριος 2023 σηματοδότησε την 40ή επέτειο του νόμου περί ορφανών φαρμάκων στις ΗΠΑ, που έφερε τεράστια πρόοδο στην ανάπτυξη θεραπειών για τις σπάνιες παθήσεις. Νέα κέντρα εμφανίστηκαν σε όλο τον κόσμο, στην Ιαπωνία, στην Αυστραλία, στην Ευρώπη, στην Ταϊβάν, στη Νότια Κορέα και προκάλεσαν τρομερή επιτάχυνση στην έρευνα, χρηματοδότηση, πολιτική, και τελικά τις εγκρίσεις νέων θεραπειών για τις ΣΠ. Γνωρίζουμε ότι υπάρχουν και άλλες χώρες, όπως ο Καναδάς ή η Κίνα που εξετάζουν το ενδεχόμενο εφαρμογής των πολιτικών για σπάνιες παθήσεις. Έχουμε σήμερα πάνω από 200 εγκεκριμένα στην Ευρώπη φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για σπάνιες ασθένειες. Το 85% από αυτά έχουν εγκριθεί τα τελευταία 10 χρόνια. Υπάρχει μια ιστορία επιτυχίας πίσω από αυτό το εξελισσόμενο ρυθμιστικό περιβάλλον, όμως αυτό δεν σημαίνει ότι οι ανάγκες των ασθενών ικανοποιούνται, υπάρχει ακόμη πολύ περισσότερη δουλειά να γίνει. Είναι σημαντικό να διατηρήσουμε το πνεύμα της αρχικής πρόθεσης που είχε ο νομοθέτης για τα ορφανά φάρμακα και να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε την πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία, διασφαλίζοντας ότι αυτή παραμένει στην κορυφή της ατζέντας

Πηγη:HealthDaily

Ανάγκη για ευέλικτη συνταγογράφηση για κοινά προβλήματα υγείας στους ασθενείς με σπάνιες παθήσεις
Η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας είναι το μεγάλο πρώτο βήμα για τις αλλαγές που είναι απαραίτητες για τη βελτίωση της ζωής όλων των ασθενών συμπεριλαμβανομένων και των ασθενών με σπάνιες παθήσεις δήλωσε ο ψυχίατρος, ευρωβουλευτής Στέλιος Κυμπουρόπουλος, στην ομιλία του στο 3ο Διεθνές Συνέδριο για τις σπάνιες παθήσεις. Όπως ανέφερε, δείχνει την πρόθεση της Ευρωπαϊκής Ένωσης να προωθήσει την καινοτομία και είναι αποτέλεσμα μακρών διαβουλεύσεων με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η πρόθεση της Ευρώπης όσον αφορά τις σπάνιες παθήσεις είναι να δημιουργήσει ένα ολοκληρωμένο σχέδιο αντιμετώπισης τους και να αναγνωρίσει την ύπαρξη τους και να καταστήσεις τους ασθενείς πιο «ορατούς». Σύμφωνα με τον κ Κυμπουρόπουλο στόχοι της νέας ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας θα πρέπει να είναι μεταξύ άλλων η απλοποίηση της δομής του ΕΜΑ ώστε να υπάρχουν πιο ευέλικτες διαδικασίες, η αποσαφήνιση του όρου ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες, κάτι που παίζει σημαντικό ρόλο ειδικά στις σπάνιες παθήσεις, η πρόσβαση στα δεδομένα με σεβασμό στην προστασία των προσωπικών δεδομένων καθώς και η ανάπτυξη νέων φαρμάκων ώστε οι ασθενείς να έχουν περισσότερες θεραπευτικές επιλογές. Η δημιουργία Εθνικών Σχεδίων Δράσης για την αντιμετώπιση των σπάνιων παθήσεων είναι απαραίτητη, τόνισε ο ευρωβουλευτής, προσθέτοντας ότι αυτά θα πρέπει μεταξύ άλλων
να περιλαμβάνουν προγεννητικούς ελέγχους και τρόπους για την αύξηση της ευαισθητοποίησης όσον αφορά τις σπάνιες παθήσεις. Επίσης βασικά ζητήματα για τους σπάνιους ασθενείς είναι η εξασφάλιση της έγκαιρης διάγνωσης για να οδηγηθούν στην κατάλληλη θεραπεία, αλλά και η ευελιξία στην συνταγογράφηση απλών ιατρικών θεμάτων, όπως πχ ένα κρυολόγημα, καθώς κάποια κοινά φάρμακα μπορεί να δημιουργήσουν τεράστια προβλήματα στην υγεία ενός σπάνιου ασθενή ακόμα και να στοιχίσουν την ίδια του τη ζωή τόνισε ο κ. Κυμπορούπουλος. Κλείνοντας την ομιλία του ο ευρωβουλευτής τόνισε για ακόμα μια φορά την ουσιαστική σημασία της συμμετοχής των ασθενών στη χάραξη πολιτικών για την Υγεία και σημείωσε ότι η αντιμετώπιση των σπάνιων παθήσεων είναι ένα πολυπαραγοντικό ζήτημα και ως τέτοιο θα πρέπει να αντιμετωπιστεί.

Πηγη:HealthDaily

Πάνω από 500 κλινικές δοκιμές γονιδιακής θεραπείας σε εξέλιξη
Για τα ευρωπαϊκά σχέδια για τις σπάνιες ασθένειες και την εθνική σημασία των πολιτικών για ανάγκη για να καλυφθεί η απόσταση με την πρόοδο της επιστήμης που επιταχύνεται συνεχώς, έκανε λόγο ο Nicolas GARNIER, Senior Director, Patient Advocacy Lead, Global Product Development, Pfizer Rare Disease, μιλώντας στο 3ο Διεθνές Συνέδριο για τις Σπάνιες Παθήσεις. Ανέφερε ότι σήμερα υπάρχουν πάνω από 500 συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές γονιδιακής θεραπείας και σύμφωνα με τον FDA αναμένουν 10 έως 20 εγκρίσεις γονιδιακών και κυτταρικών θεραπειών κάθε χρόνο μετά το 2025. Επομένως, τόνισε, είναι επείγον να προετοιμάσουμε τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και να διασφαλίσουμε ότι έχουμε τις σωστές πολιτικές για να προσφέρουμε αυτές τις καινοτόμες θεραπείες σε ασθενείς με ΣΔ που τις χρειάζονται. Ο κ. Garnier επεσήμανε τρία σημεία: α) τη συλλογή δεδομένων, RWE β) την αξιολόγηση της αξίας των θεραπειών και γ) τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη και τη διασυνοριακή συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές, στις οποίες τα Ευρωπαϊκά Δίκτυα Αναφοράς διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο. Για τα RWE, ανέφερε ότι ο EMA ξεκίνησε το έργο DARWIN που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ολόκληρη την ΕΕ για τη λήψη ρυθμιστικών αποφάσεων.

Πηγη:HealthDaily

Η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής πολιτικής
είναι η ευκαιρία της Ευρώπης να ηγηθεί παγκοσμίως στον τομέα της Υγείας
Τη τελευταία δεκαετία η καινοτομία στον τομέα των σπάνιων παθήσεων έχει κάνει άλματα μεταμορφώνοντας τη ζωή των ασθενών και των οικογενειών τους, δήλωσε η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων & Συνδέσμων (EFPIA), τη δεύτερη μέρα του 3ου Διεθνούς Συνεδρίου για τις σπάνιες παθήσεις. Σήμερα είναι διαθέσιμες 200 καινοτόμες θεραπείες ενώ ακόμα 1800 φάρμακα αναπτύσσονται. Ωστόσο, όπως ανάφερε η πρόεδρος της EFPIA η Ε&Α της καινοτομίας στον τομέα των σπάνιων παθήσεων είναι από τις πιο περίπλοκες και απαιτητικές λόγω της φύσης των ασθενειών και της σπανιότητας των ασθενών που θα ενταχθούν σε μια κλινική μελέτη. Ως εκ τούτου, οποιαδήποτε πολιτική στον τομέα χρειάζεται προσεκτικό σχεδιασμό για να μετατραπεί η έρευνα σε θεραπεία. Ωστόσο δεν είναι σίγουρο ότι η Ευρώπη θα σημειώσει πρόοδο σε αυτόν τον τομέα, καθώς ο ανταγωνισμός που δέχεται από άλλα μέρη του κόσμου είναι σκληρός. Πρόσφατη έρευνα έδειξε ότι ο αριθμός των θεραπειών και των κλινικών μελετών που βρίσκονται σε εξέλιξη στην Αμερική είναι 2 φορές μεγαλύτερος από ότι στην Ευρώπη και αυτών στην Κίνα 3 φορές. Γεγονός που όπως τόνισε η Nathalie Moll είναι ανησυχητικό για τους ευρωπαίους ασθενείς ειδικά τώρα που αναθεωρείται η ευρωπαϊκή νομοθεσία για το φάρμακο, μετά από 20 χρόνια. Η νέα νομοθεσία που περιλαμβάνει και τα ορφανά φάρμακα περιλαμβάνει συστάσεις για περιορισμό του ορισμού των ακάλυπτων ιατρικών αναγκών κάτι που θα πρέπει στ’αλήθεια να ορίζεται από τους ασθενείς και είναι σημαντικό τόσο για τους ίδιους όσο και για την έρευνα. Οι εν λόγω συστάσεις εμπεριέχουν τον κίνδυνο να διακοπεί η να σταματήσει η έρευνα για διάφορες ασθένειες συμπεριλαμβανομένων των σπάνιων. Ένα σωστό πλαίσιο της νέας ευρωπαϊκής στρατηγικής για το φάρμακο θα μπορούσε να κάνει την Ευρώπη παγκόσμιο ηγέτη στον τομέα της Υγείας τόνισε η πρόεδρος της EFPIA. Με τους σημερινούς ρυθμούς θα χρειαζόμαστε 100 χρόνια για να βρούμε θεραπείες για όλες τις σπάνιες ασθένειες, ανέφερε η Nathalie Moll, γι’αυτό και η καινοτόμος φαρμακοβιομηχανία υποστηρίζει την πρωτοβουλία «the rare desease moonshot» που μαζί με άλλους οργανισμούς προσπαθεί να φέρει σε επαφή ιδιωτικούς και δημόσιους φορείς ώστε περισσότεροι ασθενείς να έχουν πρόσβαση στην καινοτομία και ταχύτερα.

Πηγη:HealthDaily

Σε εξέταση DNA
υποβάλλονται δεκάδες άνθρωποι που αναζητούν τους δικούς τους
Σε κατάσταση έκτασης ανάγκης βρίσκονται από χθες το Γενικό και το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας, προκειμένου να καλύψουν τις ανάγκες των τραυματιών από την τραγωδία στα Τέμπη.

Σύμφωνα με τη χθεσινοβραδινή ενημέρωση 16 άτομα παραμένουν για νοσηλεία στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας, και άλλα 22 στο Πανεπιστημιακό εκ των οποίων 4 νοσηλεύονται σε ΜΕΘ. Την ίδια στιγμή πάνω από 50 άτομα έχουν προσέλθει για εξετάσεις DNA, γιατί αναζητούν δικά τους άτομα που δεν βρίσκονται ανάμεσα στους τραυματίες και χρειάζεται να ταυτοποιηθούν ανάμεσα στους νεκρούς.

Ο Ιατρικός Σύλλογος Λάρισας θέτει σε ετοιμότητα γιατρούς συγκεκριμένων ειδικοτήτων ώστε αν χρειαστεί να συνδράμουν τους συναδέλφους τους στα 2 νοσοκομεία της πόλης. Οι ειδικότητες που πρέπει να βρίσκονται σε ετοιμότητα είναι: Χειρουργική, Ορθοπαιδική – Tραυματολογία, Αναισθησιολογία και εντατικολογία.

Παράλληλα, κλιμάκια επαγγελματιών Ψυχικής Υγείας που αποτελούνται από ψυχιάτρους, ψυχολόγους και κοινωνικούς λειτουργούς έχουν μεταβεί στα νοσοκομεία διακομιδής των θυμάτων προκειμένου να υποστηρίξουν τους τραυματίες και τις οικογένειες τους. Επιπλέον, λειτουργεί και η τηλεφωνική γραμμή ψυχοκοινωνικής υποστήριξης, 10306.

Πηγη:HealthDAILY

Πλαφόν στα 35 δολάρια μηνιαίως για την αγορά ινσουλίνης, επιβάλει η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly, όπως ανακοίνωσε.

Ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν, ο οποίος έχει καταγγείλει επανειλημμένα τους τελευταίους μήνες την υψηλή τιμή της ινσουλίνης, χαιρέτισε αμέσως την ανακοίνωση κάνοντας λόγο για «τεράστια νέα». Κάλεσε μάλιστα και άλλες εταιρείες να «ακολουθήσουν» το παράδειγμα της Eli Lilly.

Τι είπε ο Μπάιντεν για την τιμή της ινσουλίνης

«Η ινσουλίνη κοστίζει λιγότερα από 10 δολάρια για να παρασκευαστεί, αλλά οι Αμερικανοί είναι μερικές φορές αναγκασμένοι να πληρώσουν περισσότερα από 300 δολάρια για να την αγοράσουν. Είναι απλώς άδικο», υπογράμμισε σε ανακοίνωσή του ο Μπάιντεν.

«Πέρυσι ορίσαμε πλαφόν στην τιμή της ινσουλίνης για τους ηλικιωμένους που καλύπτονται από τη Medicare, αλλά έμενε να γίνει και άλλη δουλειά», σημείωσε. «Σήμερα η Eli Lilly εισακούει την έκκλησή μου. Πρέπει να ακολουθήσουν και άλλες»εταιρείες, τόνισε ο Αμερικανός πρόεδρος.

Η κίνηση της Eli Lilly είναι ακόμη πιο σημαντική καθώς ο αριθμός των διαβητικών στις ΗΠΑ έχει υπερδιπλασιαστεί τα τελευταία είκοσι χρόνια και πλέον 37,3 εκατ. άνθρωποι πάσχουν από αυτή την ασθένεια, σύμφωνα με τις αρχές. Ο διαβήτης είναι η έβδομη αιτία θανάτου στη χώρα.

Περισσότεροι από οκτώ εκατομμύρια Αμερικανοί χρησιμοποιούν την ινσουλίνη για να ρυθμίζουν τον διαβήτη τους, σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Διαβήτη.

«Η Lilly λαμβάνει αυτά τα μέτρα για να διευκολύνει την πρόσβαση στις ινσουλίνες Lilly και για να βοηθήσει τους Αμερικανούς οι οποίοι ενδέχεται να δυσκολεύονται να κινηθούν μέσα στο περίπλοκο σύστημα υγειονομικής ασφάλισης, γεγονός που ενδέχεται να τους εμποδίζει να αγοράζουν ινσουλίνη σε λογική τιμή», ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.

Σκευάσματα…

Συγκεκριμένα η εταιρεία θα μειώσει κατά 70% την τιμή των πιο δημοφιλών της σκευασμάτων, του Humalong και του Humulin, από το τέταρτο τρίμηνο του 2023. Ένα φιαλίδιο Humalong κοστίζει αυτή τη στιγμή περίπου 275 δολάρια (περίπου 258 ευρώ) . Παράλληλα θα μειώσει σημαντικά την τιμή για τη γενόσημη ινσουλίνη Insulin Lispro στα 25 δολάρια από την 1η Μαΐου, από 82 που κοστίζει τώρα.

Η εταιρεία θα θέσει επίσης πλαφόν στα 35 δολάρια τον μήνα στο ανώτατο ποσό που καταβάλλουν ως διαφορά οι ασθενείς που έχουν κρατική ασφάλεια, εναρμονιζόμενη με τις προτάσεις της αμερικανικής κυβέρνησης.

Πέρυσι οι ΗΠΑ υιοθέτησαν νόμο που προβλέπει τον περιορισμό στα 35 δολάρια μηνιαίως του κόστους για την αγορά ινσουλίνης για τους Αμερικανούς που καλύπτονται από κάποιες κρατικές ασφάλειες υγείας.

Ωστόσο άλλοι Αμερικανοί που καλύπτονται από ιδιωτικές εταιρείες ασφάλειας υγείας είναι αντιμέτωποι με πολύ μεγαλύτερο κόστος, με κάποιους να είναι αναγκασμένοι να καταβάλλουν εκατοντάδες δολάρια κάθε μήνα, ένα ποσό πολύ μεγαλύτερο από το κανονικό για πολλές χώρες.

Επέκταση του πλαφόν

Η τιμή της ινσουλίνης στις ΗΠΑ έχει αυξηθεί πολύ τα τελευταία χρόνια, ενώ διπλασιάστηκε από το 2012 ως το 206 προτού σταθεροποιηθεί, σύμφωνα με αναφορά του υπουργείου Υγείας.

Οι παρασκευαστές φαρμάκων επισημαίνουν ότι συμφωνούν σε ολοένα και πιο μεγάλες εκπτώσεις με τις ασφαλιστικές εταιρείες. Όμως οι αυξήσεις των τιμών πλήττουν περισσότερο κάποιους διαβητικούς χωρίς ασφάλιση ή αυτούς που πρέπει να πληρώσουν μεγάλη διαφορά.

Το νομοσχέδιο για την αντιμετώπιση του πληθωρισμού (Inflation Reduction Act), που υιοθετήθηκε στις ΗΠΑ το καλοκαίρι του 2022, προέβλεπε μεταξύ άλλων την επιβολή πλαφόν στα 35 δολάρια μηνιαίως στη διαφορά που πληρώνουν οι διαβητικοί που καλύπτονται από τη Medicare, την κρατική ασφάλεια για τους άνω των 65 ετών.

O Μπάιντεν στη φετινή του ομιλία για την Κατάσταση της Ένωσης ζήτησε το πλαφόν να ισχύσει για όλους τους διαβητικούς, όμως το μέτρο αυτό δεν έχει πολλές πιθανότητες να υιοθετηθεί. Πλέον οι Ρεπουμπλικάνοι ελέγχουν τη Βουλή των Αντιπροσώπων και γενικά είναι αντίθετοι σε οποιοδήποτε μέτρο περιορίζει την ισχύ των εταιρειών.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Τι αναφέρεται σε σημερινή έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων.

Ανησυχία προκαλεί στους ειδικούς η ενδοοικογενειακή μετάδοση γρίπης των πτηνών στην Καμπότζη. Όπως αναφέρεται σε χθεσινή έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), τον περασμένο μήνα μολύνθηκαν από τον ιό Α (Η5Ν1) ένα 11χρονο κορίτσι και ο πατέρας της.

Το κορίτσι έχασε τελικά τη ζωή του στις 22 Φεβρουαρίου. Ο πατέρας της, που ήταν ασυμπτωματικός, νοσηλεύτηκε σε απομόνωση και έλαβε εξιτήριο λίγες μέρες αργότερα.

Κατά την ιχνηλάτηση των κρουσμάτων, ελήφθησαν δείγματα από 12 επαφές τους, τα οποία ήταν όλα αρνητικά στον ιό. Σύμφωνα με τα τοπικά ΜΜΕ, ακολούθησε περαιτέρω δειγματοληψία και σε σύνολο 29 εξετασθέντων δεν προέκυψε παρουσία του ιού.

Από το υπουργείο Υγείας της χώρας έγινε γνωστό πως και οι δύο είχαν μολυνθεί από πτηνά και πως, στο συγκεκριμένο χωριό, έχουν καταγραφεί θάνατοι άγριων πτηνών.

Η ανάλυση των θετικών δειγμάτων έδειξε πως το συγκεκριμένο στέλεχος του ιού Α (Η5Ν1) ανήκει στον κλάδο 2.3.2.1c, ο οποίος εντοπίζεται σε πουλερικά στην Καμπότζη από το 2014. Είναι διαφορετικός από τον κλάδο 2.3.4.4b, ο οποίος έχει απομονωθεί πρόσφατα σε πτηνά σε διάφορα σημεία του κόσμου, μεταξύ των οποίων και στην Ευρώπη.

Σύμφωνα με τους ειδικούς του ECDC, έχει επίσης ανιχνευτεί το 2022 σε δύο εργάτες πτηνοτροφείων της Ισπανίας, οι οποίοι παρέμειναν ασυμπτωματικοί.

Όπως σημειώνουν, πρόκειται για τα πρώτα κρούσματα γρίπης πτηνών Α (Η5Ν1) πουν έχουν ανιχνευτεί στην Καμπότζη από το 2014. Μεταξύ του 2005 και του 2014, οι αρχές της χώρας είχαν αναφέρει 58 κρούσματα και 38 θανάτους.

Κίνδυνος για την Ευρώπη

Αξιολογώντας τον κίνδυνο για την Ευρωπαϊκή Ένωση, οι ειδικοί του ECDC τονίζουν πως έχουν αναφερθεί παγκοσμίως και στο παρελθόν σποραδικά κρούσματα γρίπης των πτηνών Α (Η5Νχ). Τα τρέχοντα επιδημιολογικά και εργαστηριακά στοιχεία δείχνουν πως οι ιοί Α (Η5Ν1) σε ανθρώπους παραμένουν όμοιοι με εκείνους των πτηνών.

Η μετάδοση στον άνθρωπο – τονίζουν – παραμένει ένα σπάνιο γεγονός και δεν έχει παρατηρηθεί παρατεταμένη μετάδοση μεταξύ των ανθρώπων.

Συνολικά, ο κίνδυνος μετάδοσης της ζωονοσογόνου γρίπης στο ευρύ κοινό στις ευρωπαϊκές χώρες θεωρείται από το ECDC χαμηλός, ενώ ο κίνδυνος για επαγγελματικά εκτεθειμένες ομάδες έχει αξιολογηθεί ως χαμηλός έως μεσαίος.

Η άμεση επαφή με μολυσμένα πτηνά ή μολυσμένο περιβάλλον είναι η πιο πιθανή πηγή μόλυνσης. Συνιστάται η χρήση ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού για άτομα που εκτίθενται σε νεκρά πτηνά ή τα περιττώματά τους για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μόλυνσης.

Τα πρόσφατα σοβαρά κρούσματα στην Ασία και τη Νότια Αμερική σε άτομα που εκτέθηκαν σε μολυσμένα άρρωστα και νεκρά οικόσιτα πουλερικά αναδεικνύουν τον κίνδυνο που σχετίζεται με την απροστάτευτη επαφή με μολυσμένα πτηνά.

Μέχρι τις 27 Φεβρουαρίου, έχουν καταγραφεί 873 κρούσματα, συμπεριλαμβανομένων 458 θανάτων, ανθρώπινης μόλυνσης με τη γρίπη των πτηνών A (H5N1) σε 22 χώρες: Αζερμπαϊτζάν, Μπαγκλαντές, Καμπότζη, Καναδάς, Κίνα, Τζιμπουτί, Εκουαδόρ, Αίγυπτος, Ινδονησία, Ινδία , Ιράκ, Λάος, Μιανμάρ, Νεπάλ, Νιγηρία, Πακιστάν, Ισπανία, Ταϊλάνδη, Τουρκία, Βιετνάμ, Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ.

Μέχρι σήμερα, δεν έχει αναφερθεί μετάδοση από άνθρωπο σε άνθρωπο.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποιες είναι οι 50 πιο δαπανηρές πράξεις που διενεργούνται και τι επισημαίνουν πάροχοι της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας.

Γράψιμο από την αρχή χρειάζεται η λίστα αποζημίωσης των διαγνωστικών εξετάσεων προκειμένου να ενισχυθεί άμεσα ο σχετικός προϋπολογισμός τους- και το βασικότερο να υπάρχει πραγματική κάλυψη… αληθινών αναγκών, ισχυρίζονται ιδιώτες πάροχοι από την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας.

Παράδοξο αλλά πέρα ως πέρα αληθινό γεγονός, που επιβεβαιώνει ένα από τα λάθη της λίστας αποζημίωσης, είναι ότι την περίοδο από τον 1ο έως και τον 7ο μήνα του 2022 πραγματοποιήθηκαν σχεδόν 4,5 εκατομμύρια διαγνωστικές εξετάσεις για βιταμίνες (Oλική 25 (ΟΗ) Βιταμίνη D-Bιταμίνη Β12). Οι δύο αυτές εξετάσεις ευθύνονται  για την επιβάρυνση του προϋπολογισμού των διαγνωστικών εξετάσεων ύψους 280 εκατ. Ευρώ –αφορά την περίοδο από τον πρώτο μήνα έως και τον έβδομο μήνα του 2022 και 64 εκατ. εξετάσεις- κατά 12,5 % σε σχέση με τη συνολική ζήτηση εξετάσεων. Μιλάμε δηλαδή για ένα κονδύλι της τάξεως των 36,4 εκατ. ευρώ περίπου μόνο για έλεγχο βιταμινών.

Στον ίδιο πίνακα που ακολουθεί, στην τελευταία θέση κατατάσσεται η Αλκαλική Φωσφατάση Αίματος, που αντιπροσωπεύει το 0,94% του προϋπολογισμού (2,7 εκατ. ευρώ) με 1.75 εκατομμύρια εξετάσεις.

Πρόταση των παρόχων είναι να εξαιρεθούν από τη λίστα εξετάσεις που δεν θεωρούνται  επείγουσας ανάγκης από την επιστημονική κοινότητα και να διενεργούνται αποκλειστικά στις  δημόσιες δομές, όπως ισχύουν σε κάποιες κατηγορίες ασθενών.  Την ίδια στιγμή, υπάρχει πρόταση της Εταιρείας των Ενδοκρινολόγων για αφαίρεση ορισμένων εξετάσεων.

Παράλληλα πρέπει να αυξηθεί η τιμή αποζημίωσης εξετάσεων όπου το κόστος διενέργειας είναι μεγαλύτερο από την τελική τιμή αποζημίωσης που εισπράττει το εργαστήριο.
Οπως συμβαίνει στην εξέταση Σπινθηρογράφημα Αιμάτωσης Μυοκαρδίου, Τομογραφικές λήψεις (SPECT) σε ηρεμία και μετά κόπωση (Άσκησης ή Φαρμακευτική) με κωδικό εξέτασης 490000116 όπου έχει ζητηθεί να καταργηθεί η ασφαλιστική τιμή και να εφαρμοστεί η τιμή ΦΕΚ διότι το κόστος της διενέργειας της εξέτασης αυτής (υλικά και αμοιβή καρδιολόγου) είναι μεγαλύτερο από την τελική αμοιβή που εισπράττει το εργαστήριο από τον ασφαλισμένο (συμμετοχή) και τον ΕΟΠΥΥ, μετά rebate και claw back.

Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΠΥΥ, οι 14 πιο κοστοβόρες πράξεις-εξετάσεις καλύπτουν το 50% της δαπάνης των 50 πιο κοστοβόρων πράξεων-εξετάσεων.

Όπως αναφέρεται στις προτάσεις που έχει καταθέσει η ομάδα εργασίας της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, στην οποία μετέχουν και παράγοντες του Υπουργείου Υγείας αλλά και του ΕΟΠΥΥ: «την ευθύνη μιας ενδεχόμενης υπέρμετρης συνταγογράφησης προς τους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ και για όποιους λόγους την προκαλούν, φέρει ο Οργανισμός είτε γιατί έχει υποεκτιμήσει τις πραγματικές ανάγκες της ζήτησης, είτε γιατί αδυνατεί να σχεδιάσει τον έλεγχο της συνταγογράφησης, είτε γιατί αδυνατεί να υλοποιήσει σε εύλογο χρόνο τον σχεδιασμό της στρατηγικής του, είτε για όλους τους ανωτέρω λόγους ταυτόχρονα. Όμως σε ένα κράτος Δικαίου και μιας σύγχρονης Δημόσιας Διοίκησης δεν μπορεί ο υγιής πάροχος να μην προστατεύεται από την Πολιτεία έναντι είτε της αδυναμίας των υπηρεσιών της είτε την επίορκων συναδέλφων του».

Η ομάδα έχει προτείνει την Κατηγοριοποίηση των εξετάσεων σε έξι ενότητες:

α. Προληπτικές εξετάσεις (άνευ Rebate & claw back)

β. Εξετάσεις προαθλητικού ελέγχου (άνευ Rebate & claw back)

γ. Εξετάσεις Post Covid (άνευ Rebate & claw back)

δ. Εξετάσεις Long Covid (άνευ Rebate & claw back)

ε. Χρόνια νοσήματα

στ. Διαγνωστική Διερεύνηση

Με βάση τις ανωτέρω κατηγορίες, έχει προταθεί η ηλεκτρονική διαχείριση ανά κατηγορία να είναι η κάτωθι:

α. Προληπτικές εξετάσεις

Κάθε ασφαλισμένος του ΕΟΠΥΥ, ανάλογα με το φύλο και την ηλικία, δικαιούται ετησίως ένα ενδεικτικό  προληπτικό check- up στη βάση των ευρωπαϊκών προτύπων κανόνων εργασίας.
Προληπτικός έλεγχος, καθώς και εξετάσεις που εντάσσονται σε καθεστώς μειωμένης συμμετοχής  συνταγογραφούνται από τον θεράποντα ιατρό του και καλύπτονται από τον Οργανισμό από ξεχωριστό κωδικό  χωρίς Rebate και claw back.
Ήδη βρίσκεται σε εξέλιξη το “Εθνικό Πρόγραμμα Προληπτικών Εξετάσεων Φ. Γεννηματά” όπου οι πάροχοι  αποζημιώνονται εκτός του Κλειστού Προϋπολογισμού και δεν έχουν clawback και rebate.

β. Εξετάσεις προαθλητικού ελέγχου

Κάθε παιδί που καλύπτεται ασφαλιστικά από τον Οργανισμό, δικαιούται έναν ετήσιο προληπτικό, προαθλητικό  έλεγχο, για την ασφαλή ένταξή του, τόσο στις αθλητικές δραστηριότητες του σχολείου του, όσο και κάποιας  αθλητικής ομάδας που είναι μέλος της. Αυτό συνταγογραφείται από τον θεράποντα ιατρό του και καλύπτεται από τον Οργανισμό από ξεχωριστό  κωδικό χωρίς Rebate και Claw back.
Όσον αφορά τον προαθλητικό έλεγχο, πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα ώστε να τεκμηριωθεί η ανάγκη και να βρεθεί η διαδικασία αυτή ώστε μέρος των εξετάσεων αυτών να αποζημιώνονται εκτός Κλειστού  Προϋπολογισμού με χρηματοδότηση από άλλες πηγές (π.χ RRF, ΕΣΠΑ, Επιχειρησιακά Προγράμματα για  Δαπάνες Covid-19).

γ. Εξετάσεις Post Covid

Κάθε ασφαλισμένος του ΕΟΠΥΥ που νοσεί από τον ιό, καλύπτεται για τις Post Covid εξετάσεις, βάσει ενός  πρωτοκόλλου ειδικών εξετάσεων που καλύπτονται από τον Οργανισμό από ξεχωριστό κωδικό χωρίς Rebate  και Claw Back.
Ομοίως με τον προαθλητικό έλεγχο, για τις εξετάσεις Post-Covid πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα ώστε να  τεκμηριωθεί η ανάγκη και να βρεθεί η διαδικασία αυτή ώστε μέρος των εξετάσεων αυτών να αποζημιώνονται  εκτός Κλειστού Προϋπολογισμού με χρηματοδότηση από άλλες πηγές (π.χ RRF, ΕΣΠΑ, Επιχειρησιακά  Προγράμματα για Δαπάνες Covid-19).

δ. Εξετάσεις Long Covid

Ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ που έχουν μολυνθεί από τον ιό και παρουσιάζουν συμπτωματολογία Long Covid,  δικαιούνται ειδικό πρωτόκολλο εξετάσεων που καλύπτεται από τον Οργανισμό από ξεχωριστό κωδικό χωρίς  Rebate και Claw Back. Ομοίως με τις προαναφερθείσες εξετάσεις, για τις εξετάσεις Long-Covid πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα ώστε να τεκμηριωθεί η ανάγκη και να βρεθεί η διαδικασία αυτή  ώστε μέρος των εξετάσεων αυτών να αποζημιώνονται εκτός Κλειστού Προϋπολογισμού με χρηματοδότηση  από άλλες πηγές (π.χ RRF, ΕΣΠΑ, Επιχειρησιακά Προγράμματα για Δαπάνες Covid-19).

ε. Χρόνια Νοσήματα

Για τους Ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ που πάσχουν από χρόνια νοσήματα, με τη συνταγογράφηση του ICD 10 απευθείας συνταγογραφείται το συγκεκριμένο διαγνωστικό πρωτόκολλο και με συχνότητα που έχει  προσδιοριστεί. Ο ιατρός διατηρεί τη δυνατότητα να αφαιρέσει εξετάσεις.

στ. Διαγνωστική Διερεύνηση

Στον θεράποντα ιατρό, παρέχεται η δυνατότητα να επιλέξει μια σειρά εξετάσεων που κρίνει απαραίτητες για  τη διερεύνηση πιθανής νόσου.  Η συνταγογράφηση αυτής της κατηγορίας υπόκειται σε στατιστικό έλεγχο με ειδική ορατή καρτέλα για τον  θεράποντα ιατρό.

Για όλα τα ανωτέρω επισημάνθηκε τόσο από τον ΕΟΠΥΥ όσο και από το Υπουργείο Υγείας ότι  απαιτείται περαιτέρω διευκρίνιση και τεκμηρίωση των εξετάσεων που εμπίπτουν σε κάθε μία από  τις παραπάνω κατηγορίες, καθώς επίσης και αποσαφήνιση των κριτηρίων ένταξής τους, ώστε να  είναι εφικτός ο διαχωρισμός τους στα πληροφοριακά συστήματα της ΗΔΙΚΑ και του ΕΟΠΥΥ και να  προσδιοριστεί με ασφάλεια η σχετική δαπάνη. Επιπλέον, κάθε εξαίρεση από τις διατάξεις του  Rebate και Clawback απαιτεί σχετική νομοθετική ρύθμιση. Ειδικά για τις εξετάσεις που θα  εξαιρούνται από clawback και rebate θα χρειαστεί να προσδιοριστούν ποιες επακριβώς είναι, ποιες  ειδικότητες ιατρών θα τις συνταγογραφούν, η συχνότητα επανάληψής τους και το χρονικό διάστημα  που θα δύνανται να συνταγογραφηθούν (π.χ. πόσο χρονικό διάστημα καλύπτει η διάγνωση post  covid). Σημαντικό αιτούμενο επίσης για τη συγκεκριμένη πρόταση παραμένει ο προσδιορισμός της πηγής και του ύψους χρηματοδότησης.

Από πλευράς παρόχων, επισημαίνεται ότι υπάρχει για τις  προληπτικές εξετάσεις το Πρόγραμμα “Σπύρος Δοξιάδης” και για τις εξετάσεις post/long COVID το ταμείο ανάκαμψης, από το οποίο πρέπει να αντληθούν οι σχετικοί πόροι.

Το σίγουρο είναι ότι η  συνταγογράφηση πρέπει να διέπεται από κανόνες που θα ελέγχουν αφ’ ενός την άσκοπη διενέργεια διαγνωστικών εξετάσεων, αλλά συγχρόνως δεν θα εμποδίζουν τον θεράποντα ιατρό τεκμηριωμένα να τελέσει το κλινικό έργο του.

πΗΓΗ: https://www.iatronet.gr/

πΗΓΗ: https://www.dikaiologitika.gr/