Κατηγορία: Γενικά

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Το Αμερικανικό Κολέγιο Γαστρεντερολογίας (ACG) δημοσίευσε πρόσφατα ενημερωμένες συστάσεις για την αξιολόγηση και τη διαχείριση ασθενών με κοιλιοκάκη.

Οι κατευθυντήριες γραμμές περιλαμβάνουν συστάσεις σχετικά με την ένδειξη για τον έλεγχο της κοιλιοκάκης, τις διαγνωστικές στρατηγικές για ασθενείς σε δίαιτα που περιέχει ή όχι γλουτένη, με τον ρόλο της βιοψίας για την επιβεβαίωση της διάγνωσης, την ένδειξη για πρόκληση με γλουτένη και τον γενετικό έλεγχο, τη γενική προσέγγιση στη διαχείριση, την προληπτική φροντίδα, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού, την παρακολούθηση της τήρησης της δίαιτας χωρίς γλουτένη, συμπεριλαμβανομένης της συζήτησης για συσκευές ανίχνευσης γλουτένης, τα προβιοτικά, τους στόχους της θεραπείας και αποτελέσματα και τη διαφορική διάγνωση για τη μη αποκρινόμενη κοιλιοκάκη.

Η διαγνωστική προσέγγιση της κοιλιοκάκης σε ενήλικες με χρήση ορολογικών και ιστολογικών εξετάσεων παραμένει αμετάβλητη από τις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές ACG του 2013 για τη διάγνωση και τη διαχείριση της κοιλιοκάκης. Προορίζονται για όλους τους κλινικούς γιατρούς που φροντίζουν ασθενείς με κοιλιοκάκη και δημοσιεύτηκαν στις 5 Ιανουαρίου στο American Journal of Gastroenterology.

Οι συστάσεις περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Συστήνεται οισοφαγογαστροδωδεκαδακτυλοσκόπηση με πολλαπλές βιοψίες δωδεκαδακτύλου για να επιβεβαιωθεί η διάγνωση τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες με υποψία κοιλιοκάκης
• Σε συμπτωματικούς ενήλικες που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να υποβληθούν σε ενδοσκόπηση του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, προτείνεται ένας συνδυασμός υψηλού επιπέδου αντισώματος ιστικής τρανσγλουταμινάσης IgA
• Ο τελικός στόχος της θεραπείας με δίαιτα χωρίς γλουτένη είναι η πλήρης ίαση του εντέρου, καθώς και η εξατομικευμένη συζήτηση των στόχων της δίαιτας χωρίς γλουτένη με τον ασθενή πέρα από την κλινική και ορολογική ύφεση
• Η τακτική χρήση συσκευών ανίχνευσης γλουτένης σε τρόφιμα ή βιοδείγματα δεν προτείνεται σε ασθενείς με κοιλιοκάκη
• Δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία που να προτείνουν υπέρ ή κατά της χρήσης προβιοτικών για τη θεραπεία της κοιλιοκάκης
• Η κατανάλωση βρώμης χωρίς γλουτένη συνιστάται στη διατροφή των ατόμων με κοιλιοκάκη (ισχυρή σύσταση)
• Ο εμβολιασμός για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής νόσου προτείνεται σε ασθενείς με κοιλιοκάκη

Πηγη: https://healthmag.gr/

Το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία θα μπορούσε να είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD), σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Καναδοί ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Μόντρεαλ ανέφεραν πρόσφατα τα ευρήματα της μελέτης τους σχετικά με τη σχέση μεταξύ παχυσαρκίας και AMD στο περιοδικό  Science .

Διεξήγαγαν μια μελέτη σε ποντίκια και διαπίστωσαν ότι το ιστορικό παχυσαρκίας που προκλήθηκε από δίαιτα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά οδήγησε σε επίμονες αλλαγές στην ανοσία ακόμα και μετά την απώλεια του επιπλέον βάρους και την επιστροφή στον φυσιολογικό μεταβολισμό.

«Θέλαμε να μάθουμε γιατί μερικοί άνθρωποι με γενετική προδιάθεση αναπτύσσουν AMD ενώ άλλοι όχι», δήλωσε ο επικεφαλής της μελέτης και καθηγητής οφθαλμολογίας Przemyslaw (Mike) Sapieha.

Ο Sapieha συνέχισε, «Αν και έχει επενδυθεί σημαντική προσπάθεια για την κατανόηση των γονιδίων που ευθύνονται για την AMD, οι παραλλαγές και οι μεταλλάξεις στα γονίδια ευαισθησίας αυξάνουν μόνο τον κίνδυνο ανάπτυξης της νόσου αλλά δεν την προκαλούν».

Η ομάδα της έρευνας είπε ότι η μελέτη τους έδειξε πώς οι στρεσογόνοι παράγοντες της ζωής, όπως η παχυσαρκία, μπορούν να αλλάξουν τα κύτταρα του ανοσοποιητικού και να τα κάνουν καταστροφικά για τα μάτια, προκαλώντας προβλήματα όρασης αργότερα στη ζωή.

Η AMD θεωρείται η κύρια αιτία μη αναστρέψιμης τύφλωσης παγκοσμίως. Το 2020, περίπου 196 εκατομμύρια άνθρωποι διαγνώστηκαν με αυτήν την πάθηση, σύμφωνα με το  Science Daily .

«Αυτή η παρατήρηση υποδηλώνει ότι πρέπει να κατανοήσουμε καλύτερα τον τρόπο με τον οποίο άλλοι παράγοντες όπως το περιβάλλον και ο τρόπος ζωής συμβάλλουν στην ανάπτυξη της νόσου», είπε η Sapieha.

Για τον Δρ Masayuki Hata, ο οποίος συνέταξε τη μελέτη όταν ήταν ακόμη μεταδιδακτορικός υπότροφος, τα ευρήματά τους θα μπορούσαν να βοηθήσουν σε καλύτερες επιλογές θεραπείας για την AMD.

«Τα ευρήματά μας παρέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη βιολογία των ανοσοκυττάρων που προκαλούν AMD και θα επιτρέψουν την ανάπτυξη πιο προσαρμοσμένων θεραπειών στο μέλλον», είπε η Hata, η οποία είναι τώρα καθηγήτρια οφθαλμολογίας στο Πανεπιστήμιο του Κιότο στην Ιαπωνία.

Οι ερευνητές σημείωσαν ότι ελπίζουν ότι το έργο τους θα μπορούσε να εμπνεύσει άλλους επιστήμονες να διευρύνουν τις προσπάθειες για την περαιτέρω κατανόηση θεμάτων υγείας και ασθενειών που σχετίζονται με την παχυσαρκία, όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ και η σκλήρυνση κατά πλάκας.

Πηγη: https://healthmag.gr/

Καινοτόμα παροχή για δωρεάν προληπτική οδοντιατρική φροντίδα για παιδιά θα παρέχει το Υπουργείο Υγείας. Το νομοσχέδιο κατατέθηκε στην Βουλή.

Πρόκειται για πρόγραμμα οικονομικής ενίσχυσης (dentist pass), το οποίο δίνει έμφαση στη πρόληψη της οδοντιατρικής υγείας  παιδιών  ηλικίας από 6 ως 12 ετών.  Άξιο  λόγου είναι το μέτρο προληπτικής οδοντιατρικής εφαρμόζεται για πρώτη φορά στην Ελλάδα. Το πρόγραμμα θα υλοποιηθεί με τη βοήθεια δωρεάς από το «Κοινωφελές Ίδρυμα Σταύρος Σ. Νιάρχος», η οποία έχει  ενταχθεί στη σχετική σύμβαση του ιδρύματος  και του Ελληνικού Δημοσίου για την ενίσχυση και αναβάθμιση των υποδομών στον τομέα της Υγείας. Η πρόληψη προωθείται στο πλαίσιο του έργου «Υλοποίηση Εθνικού Προγράμματος Πρόληψης της Δημόσιας Υγείας «Σπύρος Δοξιάδης» », του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας Ελλάδα 2.Ο.

Συγκεκριμένα, προβλέπεται ότι η οικονομική ενίσχυση θα πιστώνεται στους δικαιούχους σε ψηφιακή χρεωστική κάρτα, η οποία εκδίδεται ειδικά για τον σκοπό αυτόν από πιστωτικό ίδρυμα ή χρηματοπιστωτικό οργανισμό. Για την έκδοση της ψηφιακής χρεωστικής κάρτας και πίστωση του χρηματικού δημιουργείται Ηλεκτρονική Πλατφόρμα του Προγράμματος (Η.Π.Π.). Οι αιτούντες πολίτες θα χρειασθούν τον Αριθμό Μητρώου Κοινωνικής Ασφάλισης (Α.Μ.Κ.Α.) Προσωρινό Αριθμό Ασφάλισης και Υγειονομικής Περίθαλψης Αλλοδαπού (ΠΑ.Α.Υ.Π.Α.) του ανηλίκου, καθώς και τα στοιχεία επικοινωνίας του εισερχόμενου Η.Π.Π. και, ειδικότερα, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και αριθμό κινητού τηλεφώνου του. Για τον σκοπό επαλήθευσης των δικαιούχων  το πληροφοριακό σύστημα Η.Π.Π. θα διαλειτουργεί, με το Φορολογικό Μητρώο Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Εσόδων (Α.Α.Δ.Ε.), το Μητρώο Πολιτών του Υπουργείου Εσωτερικών και ττο Εθνικό Μητρώο ΑΜΚΑ ΕΜΑΕΣ.  Η αίτηση για έκδοση ψηφιακής χρεωστικής κάρτας και πίστωση οικονομικής ενίσχυσης  θα μπορεί να υποβληθεί και στα Κέντρα Εξυπηρέτησης Πολιτών (Κ.Ε.Π.).

Εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις του παρόντος, το ποσό θα διαβιβάζεται από το πιστωτικό ίδρυμα χρηματοπιστωτικό οργανισμό. Το χρηματικό poss;o θα χρησιμοποιείται αποκλειστικά για πραγματοποίηση πράξεων προληπτικής οδοντιατρικής Φροντίδας του ανήλικου δικαιούχου και δεν είναι επιτρεπτή οποιαδήποτε μεταφορά  σε τρίτο πρόσωπο. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας, Οικονομικών, Ανάπτυξης και Επενδύσεων και Ψηφιακής Διακυβέρνησης, θα καθοριστεί το ύψος οικονομικής ενίσχυσης ανά οδοντιατρική πράξη, οι προϋποθέσεις και τα κριτήρια για χορήγησή της, οι δικαιούχοι, οι ειδικότητες οδοντιάτρων που δύνανται να συμμετέχουν, ο χρόνος έναρξης και λήξης παραγωγικής λειτουργίας Η.Π.Π. κ.ά.

Σημειώνεται ότι το νομοσχέδιο, στο πλαίσιο υλοποίησης της πρωτοβουλίας του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος, περιλαμβάνει ακόμη ένα πενταετές επιστημονικό πρόγραμμα για την ενίσχυση του τομέα ψυχικής υγείας παιδιών και εφήβων στην Ελλάδα με στόχευση την εξασφάλιση της ποιότητας της παρεχόμενης φροντίδας στις δημόσιες δομές ψυχικής υγείας.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με στόχο την αποφυγή της ταλαιπωρίας ασθενών αλλά και των φαρμακοποιών πλέον δεν θα είναι εφικτή η συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία των φαρμάκων που βρίσκονται σε έλλειψη. Στην κίνηση αυτή προχώρησε η ΗΔΙΚΑ, όπως ενημερώνει  ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος τους τοπικούς συλλόγους της χώρας.

Το αίτημα αυτό είχε καταθέσει σε σύσκεψη στις 2 Ιανουαρίου στο Υπουργείο Υγείας το προεδρείο του  Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου, για την αντιμετώπιση των δυσκολιών αναζήτησης συγκεκριμένων φαρμάκων  που έχουν προκύψει για ασθενείς  και γονείς μικρών ασθενών, εξαιτίας του προβλήματος των ελλείψεων φαρμάκων. Ειδικότερα ο ΠΦΣ  είχε ζητήσει  στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση να μην «κλειδώνει» η εμπορική ονομασία των φαρμάκων, ώστε να μην  δυσχεραίνεται η εύρεση φαρμάκου για τους ασθενείς και οι φαρμακοποιοί να μπορούν να προτείνουν λύση ανά δραστική ουσία.

Η ΗΔΙΚΑ πληροφόρησε τον ΠΦΣ ότι  από χθες 16 Ιανουαρίου στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης δεν δεν επιτρέπεται η συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία των φαρμάκων που βρίσκονται σε έλλειψη». Ο ΠΦΣ αναμένει τη λίστα με τα εν λόγω σκευάσματα.

Πηγη: https://virus.com.gr/

To 14% όσων προσβλήθηκαν από covid-19 αντιμετωπίζουν μακροχρόνιες προκλήσεις καθώς οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις από τη μόλυνση είναι δυνατόν να διαρκούν εβδομάδες έως και μήνες  αλλά και περισσότερο. Η επιστημονική κοινότητα ακόμη διερευνά την αιτία οπότε η θεραπεία θα πρέπει να εξατομικευμένη.

Η μακρά COVID είναι πιο διαδεδομένη μεταξύ ανεμβολίαστων ατόμων και μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα ασυμπτωματικά αρχικά, σύμφωνα με το pharmacytime.com. Ορισμένοι ασθενείς εμφανίζουν πολυοργανική προσβολή και μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για νέες παθήσεις της υγείας, όπως είναι ο διαβήτης, οι καρδιακές παθήσεις ή οι νευρολογικές παθήσεις, σε σύγκριση με άτομα που δεν είχαν ποτέ covid-19. Ένα από τα πιο ανησυχητικά συμπτώματα είναι η «εγκεφαλική ομίχλη», η αδυναμία συγκέντρωσης ή καλής επεξεργασίας πληροφοριών. Επειδή οι ορισμοί της μακράς covid ποικίλλουν και οι ερευνητές χρησιμοποιούν διάφορες διαδικασίες δειγματοληψίας, οι εκτιμήσεις του επιπολασμού είναι ασυνεπείς.

Πως εντοπίζεται;

Οι γιατροί πρέπει να βασίζονται στα συμπτώματα. Μια μελέτη παρακολούθησης συμπτωμάτων με αυτοαναφορά σε 4182 άτομα διαπίστωσε ποσοστά επιμονής συμπτωμάτων 13,3% σε ένα μήνα μετά την οξεία νόσο και 4,5% σε δυο μήνες. Επιπλέον, ερευνητές στο Ηνωμένο Βασίλειο ζήτησαν από 20.000 άτομα που είχαν κάνει θετικό τεστ SARS-CoV-2 να απαντήσουν σε μία μόνο ερώτηση και διαπίστωσαν ότι το 13,7% ανέφερε επιμονή συμπτωμάτων σε 12 εβδομάδες.

Στις ΗΠΑ κατά το πρόγραμμα COVID States Project, μια μεγάλης κλίμακας διαδικτυακή έρευνα που σχετίζεται με μια ακαδημαϊκή κοινοπραξία και επαναλαμβάνεται περίπου κάθε 6 εβδομάδες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το 14,7% ανέφερε συνέχιση των συμπτωμάτων κατά ή περισσότερο από 2 μήνες μετά την οξεία νόσο. Η λοίμωξη  κατά το πρώτο πανδημικό κύμα  ήταν πιο πιθανό να σχετίζεται με μακρά covid από ό,τι οι μεταγενέστερες λοιμώξεις με τις παραλλαγές. Η τήρηση της σειράς πρωτογενών εμβολίων σχετιζόταν με χαμηλότερο κίνδυνο μακράς διάρκειας, αλλά ο μερικός εμβολιασμός όχι. Έτσι, ο εμβολιασμός φαίνεται να μειώνει αλλά όχι να εξαλείφει τον κίνδυνο μακροχρόνιου covid.

Η φλεγμονή μπορεί να είναι το κλειδί

Η μακροχρόνια covid είναι το αποτέλεσμα μιας παρατεταμένης, ενεργού χαμηλού βαθμού φλεγμονώδους διαδικασίας. Επειδή δεν υπάρχουν διαγνωστικές δοκιμασίες για την επιβεβαίωση της διάγνωσης και  . Οι πάσχοντες ασθενείς χρησιμοποιούν συχνά πολυφαρμακευτική αγωγή και αυτοφροντίδα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Μια  συστηματική ανασκόπηση 9 μελετών δείχνει ότι η βιταμίνη C μπορεί να βοηθήσει στην κόπωση χάρη σε αντιφλεγμονώδεις, αντιοξειδωτικές και ανοσοτροποποιητικές ιδιότητές της. Τα αποτελέσματα μιας μικρής μελέτης (Ν=52) έδειξαν ότι η χαμηλή δόση ναλτρεξόνης βελτίωσε την ευεξία και μείωσε τη συμπτωματολογία, αλλά απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες.

Στις ΗΠΑ διατίθενται 1,15 δισεκατομμύρια δολάρια για το πρόγραμμα Recover, με σκοπό  τον εντοπισμό των βιολογικών  αιτιών της μακράς covid. Επίσης, διερευνάται η επίδραση από τα δισκία νιρματρελβίρης σε συνδυασμό με τα δισκία ριτοναβίρης (Paxlovid)  αλλά τα αποτελέσματα δεν αναμένονται πριν από το 2024.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Αναλυτικά όλο το ΦΕΚ με τις τιμές αποζημίωσης από τον ΕΟΠΥΥ

Τις νέες τιμές αποζημίωσης σε ακουστικά και υγειονομικά υλικά καθορίζει ο ΕΟΠΥ σε απόφαση του, που δημοσιεύθηκε σε ΦΕΚ.

Αναλυτικότερα με σχετική απόφαση της Γενικής Διεύθυνσης Οργάνωσης και Σχεδιασμού του ΕΟΠΥΥ, προστίθενται νέα προϊόντα ιατροτεχνολογικού και υγειονομικού υλικού προς αποζημίωση από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με καθορισμό τιμών αποζημίωσης.

Όπως αναφέρεται στο ΦΕΚ οι κατηγορίες παροχών υγειονομικού υλικού και πρόσθετης περίθαλψης, εντάσσονται στους κλειστούς προϋπολογισμούς (κλειστό όριο δαπανών) του Εθνικού Οργανισμού Παροχών Υπηρεσιών Υγείας, όπως αυτό προσδιορίζεται κάθε φορά με σχετική υπουργική απόφαση και η οποιαδήποτε αύξηση στην προκαλούμενη δαπάνη των κατηγοριών θα επιστραφεί ως clawback και δεν θα επιβαρύνει τον προϋπολογισμό του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.,.

Οι κατηγορίες για τα καλυπτόμενα υλικά έχουν ως εξής:

Ακουστικά βαρηκοΐας: 1.190 προϊόντα
Επιθέματα: 45 προϊόντα

Καθετήρες ουροποιητικού: 96 προϊόντα

Υλικά περιτοναϊκής κάθαρσης: 1 προϊόν

Υλικά αποσιδήρωσης: 17 προϊόντα

Αναλώσιμο υγειονομικό υλικό: 383 προϊόντα
Προϊόντα πρόσθετης περίθαλψης: 7.595 είδη

Αναπνευστικά: 21 προϊόντα
Οστομικά: 77 προϊόντα

Αντλίες ινσουλίνης: 2 προϊόντα

Διαβητολογικό υλικό: 41 προϊόντα

Αναλώσιμα: 1 προϊόν
Δείτε ΕΔΩ το ΦΕΚ για τα προϊόντα και τις τιμές αποζημίωσης

ΕΟΠΥΥ: Έρχονται αλλαγές στην χορήγηση επιθεμάτων

Αλλάζει ο τρόπος χορήγησης επιθεμάτων, με στόχο τη «μείωση/εξάλειψη αναφορών/ καταγγελιών ασφαλισμένων για άγνοια περί εκτέλεσης παροχών στον ΑΜΚΑ», όπως αναφέρει χαρακτηριστικά σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΠΥΥ.

Από σήμερα Τρίτη 17/01/2023 επεκτείνεται η εκτέλεση ηλεκτρονικών γνωματεύσεων Ενιαίου Κανονισμού Παροχών Υγείας ΕΟΠΥΥ (ΕΚΠΥ–ΕΟΠΥΥ) με τη χρήση του ειδικού κωδικού μιας χρήσης για την επιβεβαίωση εκτέλεσης (OTP) και στην κατηγορία για τις γνωματεύσεις χωρίς απαίτηση έγκρισης εκτέλεσης που εκδίδονται για επιθέματα.

Η εφαρμογή θα επεκταθεί σταδιακά σε όλες τις κατηγορίες ηλεκτρονικών γνωματεύσεων ΕΚΠΥ–ΕΟΠΥΥ.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Δεν συνιστούν αλλαγές στις κατευθυντήριες οδηγίες των εμβολίων Pfizer-BioNTech, κατά της Covid-19, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA), μετά το «προκαταρκτικό σήμα ασφαλείας» που συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο ισχαιμικού εγκεφαλικού σε άτομα 65 ετών και άνω.

Σύμφωνα με το CDC, το σύνολο των στοιχείων υποδηλώνει έναν «πολύ απίθανο» κλινικό κίνδυνο, όπως ανέφερε ο Οργανισμός. Συγκεκριμένα, όπως σημειώνει το CDC, «δεν συνιστάται αλλαγή στην πρακτική του εμβολιασμού. Το CDC συνεχίζει να συνιστά σε όλους, ηλικίας 6 μηνών και άνω, να κάνουν τον εμβολιασμό τους κατά του COVID-19.

Αυτό περιλαμβάνει άτομα που είναι επί του παρόντος κατάλληλα για να λάβουν το επικαιροποιημένο εμβόλιο. Ο εμβολιασμός είναι το πιο αποτελεσματικό εργαλείο που διαθέτουμε για τη μείωση του θανάτου, της νοσηλείας και της σοβαρής νόσησης, όπως έχει πλέον αποδειχθεί σε πολλαπλές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες».

Ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό εμφανίζεται όταν οι ιστοί του εγκεφάλου δεν μπορούν να λάβουν οξυγόνο ή θρεπτικά συστατικά, μετά από διακοπή της παροχής αίματος στον εγκέφαλο.

Πρόσθετα δεδομένα

«Παρόλο που το σύνολο των δεδομένων υποδηλώνει επί του παρόντος ότι είναι πολύ απίθανο το σήμα στο Vaccine Safety Datalink (VSD) να αντιπροσωπεύει πραγματικό κλινικό κίνδυνο, πιστεύουμε ότι είναι σημαντικό να μοιραστούμε αυτές τις πληροφορίες με το κοινό, όπως κάναμε στο παρελθόν, όταν μια από τις παρακολουθήσεις ασφαλείας ανιχνεύουν ένα σήμα. Το CDC και ο FDA θα συνεχίσουν να αξιολογούν πρόσθετα δεδομένα από αυτά και άλλα συστήματα ασφάλειας εμβολίων» υπογραμμίζεται.

Το Vaccine Safety Datalink του CDC, που είναι ένα σύστημα επιτήρησης «σχεδόν σε πραγματικό χρόνο», διαπίστωσε «στατιστικά κριτήρια» που δικαιολογούν την περαιτέρω έρευνα για τον κίνδυνο εγκεφαλικού σε ορισμένους λήπτες εμβολίων. Συγκεκριμένα, οι αξιωματούχοι διερεύνησαν εάν υπήρχε υψηλότερος κίνδυνος εγκεφαλικού 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό – σε σύγκριση με τις επόμενες 21 ημέρες – σε άτομα 65 ετών και άνω.

Κυβερνητικές υπηρεσίες των ΗΠΑ χρησιμοποιούν πολλαπλές βάσεις δεδομένων και συστήματα προκειμένου να επιβεβαιώσουν τις αξιολογήσεις ασφαλείας, με το CDC να υπογραμμίζει ότι «πολλές μεταγενέστερες αναλύσεις δεν έχουν επικυρώσει αυτό το προκαταρκτικό σήμα ασφαλείας».

Τι ισχύει στην Ελλάδα

Υπενθυμίζεται πως στην Ελλάδα, σύμφωνα με τις οδηγίες της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμού που δημοσιεύονται στο emvolio.gov.gr, στα άτομα άνω των 60 ετών, μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού, μπορεί να γίνει:

– πρώτη αναμνηστική δόση τουλάχιστον 3 μήνες μετά το βασικό εμβολιασμό με Pfizer (διδύναμο επικαιροποιημένο) ή Moderna (διδύναμο επικαιροποιημένο) ή Novavax.

– δεύτερη αναμνηστική δόση τουλάχιστον 3 μήνες μετά την 1η αναμνηστική δόση με Pfizer (διδύναμο επικαιροποιημένο) ή Moderna (διδύναμο επικαιροποιημένο) καθώς και

-τρίτη αναμνηστική δόση 3 μήνες τουλάχιστον μετά την 2η αναμνηστική δόση με Pfizer (διδύναμο επικαιροποιημένο) ή Moderna (διδύναμο επικαιροποιημένο)

Στους 30- 59 ετών, μετά την πρώτη αναμνηστική δόση, η δεύτερη και η τρίτη συστήνεται εξατομικευμένα με τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού τουλάχιστον 3 μήνες μετά, με Pfizer (διδύναμο επικαιροποιημένο) ή Moderna (διδύναμο επικαιροποιημένο).

Για τους 18-29 ετών η δεύτερη αναμνηστική δόση έχει εγκριθεί μόνο για ομάδες αυξημένου κινδύνου. Στα παιδιά 12-17 ετών, η πρώτη και η δεύτερη αναμνηστική δόση επίσης έχει εγκριθεί για όσα ανήκουν σε κατηγορία υψηλού κινδύνου, ενώ για τα 5-11 ετών η πρώτη αναμνηστική για τις ομάδες υψηλού κινδύνου και η δεύτερη αναμνηστική δεν έχει εγκριθεί. Για τα παιδιά από έξι μηνών μέχρι 4 ετών, δεν έχουν εγκριθεί αναμνηστικές δόσεις.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των Matthew W. McCarthy και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση JAMA με θέμα τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας της φλουβοξαμίνης έναντι εικονικού φαρμάκου ως προς το χρόνο ανάρρωσης σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με ήπια προς μέτρια νόσο Covid-19.

Η τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη της πλατφόρμας Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV-6) σχεδιάστηκε για να δοκιμάσει φάρμακα που έχουν έγκριση για άλλες παθήσεις σε εξωνοσοκομειακούς ασθενείς με ήπια προς μέτρια νόσο Covid-19.

Η μελέτη

Συνολικά, οι ασθενείς είχαν συμπληρώσει τουλάχιστον το 30ο έτος της ηλικίας τους με επιβεβαιωμένο θετικό τεστ SARS-CoV-2 και παρουσίασαν 2 ή περισσότερα συμπτώματα οξείας λοίμωξης Covid-19 για 7 ή λιγότερες ημέρες από τις 6 Αυγούστου 2021 έως και τις 27 Μαΐου 2022, σε 91 κέντρα στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 50mg φλουβοξαμίνης 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες ή εικονικό φάρμακο για τις αντίστοιχες ημέρες.

Η φλουβοξαμίνη είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο της κατηγορίας των εκλεκτικών αναστολέων της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs).

Έρχονται αλλαγές στο νόμο για το κάπνισμα

Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος ανάρρωσης, δηλαδή ο χρόνος μέχρι τη συμπλήρωση 3 συνεχόμενων ημερών χωρίς συμπτώματα. Μεταξύ των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, ενδιαφέρον έχει το σύνθετο καταληκτικό σημείο που περιελάμβανε τη νοσηλεία, την επίσκεψη σε τμήμα επειγόντων περιστατικών και το θάνατο μέχρι την 28η ημέρα της παρακολούθησης.

Μεταξύ των 1331 συμμετεχόντων που τυχαιοποιήθηκαν (με διάμεση ηλικία τα 47 έτη) (IQR, 38-57 έτη), το 57% ήταν γυναίκες και το 67% ανέφερε ότι είχε λάβει τουλάχιστον 2 δόσεις του εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2. 1288 ασθενείς ολοκλήρωσαν την κλινική δοκιμή (674 στην ομάδα της φλουβοξαμίνης και 614 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου).

Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την ανάρρωση ήταν 12 ημέρες (IQR, 11-14 ημέρες) στην ομάδα της φλουβοξαμίνης και 13 ημέρες (IQR, 12-13 ημέρες) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου [αναλογία κινδύνου (HR) 0,96, 95% όρια αξιοπιστίας 0,86-1,06].

Όσον αφορά στο σύνθετο δευτερεύον καταληκτικό σημείο, 26 συμμετέχοντες (3,9%) στην ομάδα τη φλουβοξαμίνης νοσηλεύτηκαν, έκαναν επείγουσα επίσκεψη στο τμήμα επειγόντων περιστατικών ή πέθαναν σε σύγκριση με 23 συμμετέχοντες (3,8%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (HR 1,1, 95% όρια αξιοπιστίας 0,5-1,8).

Το συμπέρασμα

Ένας εκ των συμμετεχόντων στην ομάδα της φλουβοξαμίνης και 2 εκ των συμμετεχόντων στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου νοσηλεύτηκαν. Δεν σημειώθηκαν θάνατοι κατά την διάρκεια της μελέτης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειας ήταν ασυνήθιστες και για τις δύο ομάδες ασθενών.

Συμπερασματικά, μεταξύ μη νοσηλευόμενων ασθενών με ήπια προς μέτρια λοίμωξη Covid-19, η θεραπεία με 50mg φλουβοξαμίνης δύο φορές την ημέρα για 10 ημέρες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, δεν βελτίωσε τον χρόνο μέχρι την ανάρρωση.

Πηγη: https://healthpharma.gr