Κατηγορία: Γενικά

Σε μια περίοδο όπου η υγεία, η καινοτομία και η οικονομία συγκλίνουν όλο και πιο δυναμικά, η κλινική έρευνα αναδεικνύεται σε κομβικό πυλώνα ανάπτυξης για την Ελλάδα.

Το μήνυμα που εκπέμφθηκε από το 11ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών είναι σαφές: η χώρα διαθέτει πλέον τις βάσεις για να διεκδικήσει πιο ισχυρή θέση στον ευρωπαϊκό χάρτη των κλινικών μελετών, αρκεί να διατηρήσει σταθερή στρατηγική και να επιταχύνει τις αναγκαίες μεταρρυθμίσεις.

Το πάνελ «Clinical Trials in Europe: Competitiveness, Access and Innovation», που πραγματοποιήθηκε με πρωτοβουλία του HACRO, ανέδειξε με σαφήνεια ότι η Ελλάδα εισέρχεται σε μια νέα, πιο ώριμη φάση, με ισχυρές προοπτικές προσέλκυσης επενδύσεων στην κλινική έρευνα.

Από το βήμα του Φόρουμ, η Πρόεδρος του HACRO, Ευαγγελία Κοράκη, η οποία συντόνισε τη συζήτηση, διατύπωσε μια σαφή και δυναμική τοποθέτηση για τον ρόλο της κλινικής έρευνας ως στρατηγικού πυλώνα ανάπτυξης για τη χώρα. Όπως τόνισε, πρόκειται για έναν από τους λίγους τομείς όπου η Ελλάδα μπορεί ταυτόχρονα να ενισχύσει την ποιότητα φροντίδας, να προσελκύσει επενδύσεις και να αξιοποιήσει το υψηλού επιπέδου επιστημονικό της δυναμικό, φέρνοντας σε άμεση σύνδεση την υγεία, την καινοτομία και την οικονομία.

Η κα Κοράκη επεσήμανε ότι τα τελευταία χρόνια έχει διαμορφωθεί μια πιο ώριμη και αξιόπιστη βάση ανάπτυξης, μέσα από συγκεκριμένες θεσμικές παρεμβάσεις που ενισχύουν την ταχύτητα, τη διαφάνεια και την προβλεψιμότητα του συστήματος. Ωστόσο, τόνισε ότι η επόμενη φάση απαιτεί ένα σταθερό και πραγματικά ανταγωνιστικό περιβάλλον, με συνέπεια στον στρατηγικό σχεδιασμό και ουσιαστικό συντονισμό μεταξύ όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Όπως σημείωσε, η κλινική έρευνα αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου οικοσυστήματος, όπου τα κίνητρα, η καινοτομία και η πρόσβαση των ασθενών συνδέονται άμεσα, και η πρόκληση πλέον είναι η δυναμική αυτή να μετατραπεί σε ένα συνεκτικό και βιώσιμο μοντέλο ανάπτυξης για τη χώρα.

Ιδιαίτερα ισχυρό και ουσιαστικό ήταν το αποτύπωμα των παρεμβάσεων του Υπουργού Υγείας, κ. Άδωνι Γεωργιάδη, ο οποίος παρουσίασε ένα σύνολο στοχευμένων πρωτοβουλιών για την ενίσχυση της κλινικής έρευνας και τη βελτίωση της ανταγωνιστικότητας της Ελλάδας. Κεντρική θέση κατέλαβε η πρόβλεψη για την ενσωμάτωση στον Εθνικό Ηλεκτρονικό Φάκελο Υγείας (ΕΗΦΥ) ειδικού πεδίου δήλωσης πρόθεσης συμμετοχής ασθενών σε κλινικές μελέτες, ενισχύοντας τη διασύνδεση των ασθενών με την έρευνα και την ελκυστικότητα της χώρας για διεθνείς επενδύσεις. Παράλληλα, τόνισε ότι η ανάπτυξη των κλινικών δοκιμών αποτελεί ήδη κριτήριο αξιολόγησης των διοικήσεων των νοσοκομείων, ενώ αναφέρθηκε και στο ενδεχόμενο αύξησης του συμψηφισμού του clawback με δαπάνες έρευνας στο 50%, επισημαίνοντας ότι τις επόμενες ημέρες θα εξεταστεί η δυνατότητα υλοποίησης του μέτρου.

Όπως σημείωσε, ήδη καταγράφεται αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων για νέες κλινικές μελέτες στην Ελλάδα, οι οποίες ανήλθαν σε 272 το 2025 από 212 το 2024, επιβεβαιώνοντας τη δυναμική που διαμορφώνεται. Ωστόσο, στόχος είναι η περαιτέρω ενίσχυση της θέσης της χώρας στον ευρωπαϊκό χάρτη των κλινικών μελετών, με προοπτική να μετακινηθεί από τη 14η θέση στην πρώτη δεκάδα. Ιδιαίτερη έμφαση έδωσε στην ανάγκη προσέλκυσης μελετών φάσης 1, προκειμένου να αυξηθεί περαιτέρω το ύψος των επενδύσεων, δεδομένου ότι σήμερα η Ελλάδα προσελκύει κυρίως μελέτες φάσης 2 και 3.

Σημαντικές παρεμβάσεις κατέθεσαν οι συμμετέχοντες, αναδεικνύοντας κρίσιμες πτυχές για την ανάπτυξη του οικοσυστήματος της κλινικής έρευνας. Η κα Όλγα Μπαλαούρα, Διοικήτρια 1ης Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής, τόνισε τη μετάβαση σε ένα πιο οργανωμένο και ανταγωνιστικό περιβάλλον εντός των νοσοκομείων, με στόχο τη διαμόρφωση ενός ενιαίου «hub» κλινικών δοκιμών. Στο πλαίσιο αυτό, ο ρόλος της 1ης ΥΠΕ είναι συντονιστικός, θα εκπαιδεύει το προσωπικό, δημιουργώντας κλίμα συνεργασίας και σταθερό περιβάλλον, με δείκτες ποιότητας. Όπως επεσήμανε, οι κλινικές μελέτες δεν είναι μια παράλληλη δραστηριότητα στα νοσοκομεία, αλλά ένα δομικό συστατικό για την παροχή φροντίδας υγείας στο εθνικό σύστημα.

Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, κ. Σπύρος Σαπουνάς, ανέφερε ότι, εντός του 2026, αναμένεται η στελέχωση του ΕΟΦ με 50 νέους υπαλλήλους, αλλά και η λειτουργία του Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας, το οποίο θα παρέχει τη δυνατότητα συνολικής παρακολούθησης όλων των κλινικών μελετών των προϊόντων αρμοδιότητάς του. Επιπλέον, σημείωσε ότι έχουν κατατεθεί αιτήματα συμμετοχής της χώρας σε 2 νέα ευρωπαϊκά προγράμματα, το FACT EU για την ενίσχυση της αξιολόγησης και επιθεώρησης των κλινικών μελετών και το SUPPORT, που αφορά τη στήριξη των μη εμπορικών κλινικών δοκιμών.

Από την πλευρά της ακαδημαϊκής κοινότητας, ο Καθηγητής Μελέτιος-Αθανάσιος Δημόπουλος ανέδειξε τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η Ευρώπη σε επίπεδο ταχύτητας και γραφειοκρατίας, σε σύγκριση με πιο ανταγωνιστικές αγορές όπως της Κίνας, επισημαίνοντας την ανάγκη απλοποίησης των διαδικασιών και ενίσχυσης των κινήτρων. Παράλληλα, αναφέρθηκε στον περιορισμένο αριθμό κλινικών μελετών σε μεγάλα νοσοκομεία της χώρας, όπως ο «Ευαγγελισμός», ως ενδεικτικό παράδειγμα των περιθωρίων βελτίωσης.

O κ. Ολύμπιος Παπαδημητρίου, Πρόεδρος ΣΦΕΕ, αναφέρθηκε στην περιορισμένη απορρόφηση κονδυλίων για κλινικές δοκιμές φάσης 1 στην Ελλάδα, υπογραμμίζοντας τη σημασία του τρίπτυχου ταχύτητα–ποιότητα–κίνητρα για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας. Παράλληλα, τόνισε την ανάγκη ενίσχυσης των επενδυτικών κινήτρων, μεταξύ των οποίων και η περαιτέρω αξιοποίηση του συμψηφισμού του clawback με επενδυτικές δαπάνες, επισημαίνοντας ότι η διαμόρφωση ενός πιο φιλικού περιβάλλοντος για την καινοτομία αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για την προσέλκυση επενδύσεων.

Η κα Μέμη Τσεκούρα, Πρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, τόνισε ότι δεν αρκεί η διάθεση ενός φαρμάκου στην αγορά, αλλά απαιτείται να διασφαλίζεται η πραγματική και έγκαιρη πρόσβασή του στον ασθενή. Παράλληλα με σκοπό τον περιορισμό του φόβου και της άγνοιας γύρω από τις κλινικές δοκιμές, η Ένωση, μαζί με τον HACRO και την Ιατρική Εταιρεία Αθηνών, προχωρούν στην υλοποίηση εκστρατείας ενημέρωσης του κοινού, υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας.

Κοινός τόπος όλων των παρεμβάσεων αποτέλεσε ότι η κλινική έρευνα συνιστά ένα ολοκληρωμένο οικοσύστημα, όπου η καινοτομία, τα κίνητρα και η πρόσβαση των ασθενών σε σύγχρονες θεραπείες είναι άρρηκτα συνδεδεμένα.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Στους 98.364 ανήλθαν το 2023 οι επεμβάσεις καταρράκτη στην Ελλάδα. Από αυτούς, οι 83.203 ήταν εξωτερικοί ασθενείς.

Η αναλογία επεμβάσεων στον ελληνικό πληθυσμό είναι 946,27 ανά 100.000, ενώ στην Ευρώπη είναι 1.118 ανά 100.000.

Τα παραπάνω προκύπτουν, μεταξύ άλλων, από έκθεση της Eurostat, η οποία δημοσιεύτηκε σήμερα με στοιχεία του 2023.

Διακύμανση

Σύμφωνα με τους συντάκτες της έκθεσης, η χειρουργική επέμβαση καταρράκτη, η οποία περιλαμβάνει την εξαγωγή του φακού από το μάτι, πραγματοποιήθηκε λίγο πάνω από 5 εκατομμύρια φορές στην ΕΕ το 2023. Αυτό αντιστοιχεί σε ποσοστό 1.118 χειρουργικών επεμβάσεων ανά 100 000 άτομα.

Το Λουξεμβούργο κατέγραψε το υψηλότερο ποσοστό, με 1.627,3 χειρουργικές επεμβάσεις καταρράκτη ανά 100.000 άτομα. Η Γαλλία και η Εσθονία είχαν τα επόμενα υψηλότερα ποσοστά, με 1.598,7 και 1.506,8 χειρουργικές επεμβάσεις ανά 100.000 άτομα αντίστοιχα.

Αντιθέτως, η Ρουμανία είχε το χαμηλότερο ποσοστό, με μόνο 389,4 χειρουργικές επεμβάσεις καταρράκτη ανά 100.000 άτομα, ακολουθούμενη από την Πολωνία (628,8) και τη Βουλγαρία (745,8).

Εσωτερικοί ασθενείς

Σε ολόκληρη την ΕΕ, μόνο το 6,4% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη εισήχθησαν επίσημα ως εσωτερικοί ασθενείς, απαιτώντας διανυκτέρευση.

Οι περισσότεροι έλαβαν εξιτήριο την ίδια ημέρα, είτε ως επίσημα εισαχθέντες ασθενείς ημερήσιας νοσηλείας (55,8%) είτε ως εξωτερικοί ασθενείς (37,8%).

Σε 19 από τις 27 χώρες της ΕΕ, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη ήταν εγγεγραμμένοι ως ασθενείς ημερήσιας νοσηλείας.

Οι ασθενείς ημερήσιας νοσηλείας αποτελούσαν τη συντριπτική πλειοψηφία στην Πορτογαλία, στην Ισπανία, στην Εσθονία, στη Σουηδία, στην Ιρλανδία, στη Φινλανδία και στη Μάλτα, με ποσοστά που κυμαίνονταν από 98% στη Μάλτα έως 99,2% στην Πορτογαλία.

Στη Σλοβενία ​​(98,8%), στην Τσεχία (98,5%), στην Ιταλία (91,9%), στη Γερμανία (87,9%) και στην Ολλανδία (79,9%), οι περισσότεροι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη αντιμετωπίστηκαν ως εξωτερικοί ασθενείς.

Στη Ρουμανία και τη Βουλγαρία, η πλειονότητα των ασθενών παρέμειναν στο νοσοκομείο όλη τη νύχτα (νοσηλευόμενοι), με ποσοστά 57% και 54,7% αντίστοιχα.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την πρώτη γονιδιακή θεραπεία για μια συγκεκριμένη μορφή κληρονομικής βαρηκοΐας που προκαλείται από μεταλλάξεις στο γονίδιο OTOF.

Το φάρμακο, με την ονομασία Lunsotogen Parvec, αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Regeneron Pharmaceuticals και απευθύνεται σε παιδιά και ενήλικες με σοβαρή έως πλήρη απώλεια ακοής λόγω έλλειψης της πρωτεΐνης οτοφερλίνης.

Οι μεταλλάξεις στο γονίδιο OTOF ευθύνονται για περίπου το 8% των περιπτώσεων γενετικής βαρηκοΐας.

Παρότι η ανατομία του αυτιού παραμένει φυσιολογική, η απουσία της πρωτεΐνης οτοφερλίνης διαταράσσει τη μετάδοση των ηχητικών σημάτων από τα τριχωτά κύτταρα του εσωτερικού αυτιού προς το ακουστικό νεύρο.

Ως αποτέλεσμα, τα παιδιά με αυτή τη μορφή διαταραχής γεννιούνται συνήθως με σοβαρή ή ολική απώλεια ακοής και συχνά αντιμετωπίζονται με κοχλιακά εμφυτεύματα.

Η νέα γονιδιακή θεραπεία χρησιμοποιεί έναν αδενο-σχετιζόμενο ιό (AAV) ως φορέα για να μεταφέρει ένα λειτουργικό αντίγραφο του γονιδίου OTOF στα κύτταρα της κοχλίας. Η χορήγηση γίνεται χειρουργικά, με έγχυση απευθείας στο εσωτερικό μέρος του αυτιού με γενική αναισθησία, σε διαδικασία παρόμοια με αυτή της τοποθέτησης κοχλιακού εμφυτεύματος.

Ο στόχος είναι η μακροχρόνια αποκατάσταση της ακοής μέσω της παραγωγής της απαραίτητης πρωτεΐνης.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης CHORD, στην οποία συμμετείχαν 20 ασθενείς ηλικίας από 10 μηνών έως 16 ετών.

Μετά από 24 εβδομάδες, το 80% των συμμετεχόντων παρουσίασε βελτίωση της ακοής σε επίπεδα που δεν απαιτούν κοχλιακό εμφύτευμα, ενώ το 70% εμφάνισε μετρήσιμη ακουστική απόκριση στον εγκέφαλο.

Στους ασθενείς που παρακολουθήθηκαν μέχρι και 48 εβδομάδες, τα αποτελέσματα διατηρήθηκαν, ενώ περίπου το 42% έφτασε σε σχεδόν φυσιολογική ακοή, ικανή ακόμη και για αντίληψη ψιθύρου.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν λοιμώξεις του έσω αυτιού, ναυτία, εμέτους, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας και προσωρινές ενοχλήσεις μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Η έγκριση αυτή θεωρείται σημαντικό ορόσημο για τη θεραπεία της γενετικής βαρηκοΐας, αν και αφορά συγκεκριμένη υποομάδα ασθενών και τα δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας παραμένουν υπό αξιολόγηση.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Μια σημαντική επιτυχία για την Ελλάδα και το οικοσύστημα ψηφιακών δεδομένων υγείας αποτελεί η επιλογή ελληνικής κοινοπραξίας στο νέο Framework Contract των ευρωπαϊκών οργανισμών EMA και ECDC. Η διάκριση προέκυψε μέσα από έναν ιδιαίτερα ανταγωνιστικό διεθνή διαγωνισμό, επιβεβαιώνοντας τη δυναμική της χώρας στον τομέα των μεγάλων δεδομένων υγείας.

Η κοινοπραξία, με επικεφαλής τη MYO Health και τη συμμετοχή του Πανεπιστημίου Πατρών, του ΙΙΒΕΑΑ και της ιταλικής εταιρείας τεχνητής νοημοσύνης Agora Labs, συγκαταλέγεται πλέον στους δέκα αναδόχους που θα υποστηρίξουν EMA και ECDC τα επόμενα τέσσερα χρόνια. Το έργο αφορά την υλοποίηση φαρμακοεπιδημιολογικών μελετών και την επέκταση της ευρωπαϊκής υποδομής δεδομένων πραγματικού κόσμου (Real-World Data – RWD).
Η επιλογή αυτή τοποθετεί την Ελλάδα στον πυρήνα των ευρωπαϊκών εξελίξεων για την αξιοποίηση μεγάλων δεδομένων στην υγεία, έναν τομέα που αποτελεί στρατηγική προτεραιότητα για την ΕΕ.

Το έργο-πλαίσιο και η σημασία του για την Ευρώπη

Το νέο Framework Contract αποτελεί βασικό εργαλείο της ευρωπαϊκής στρατηγικής για την ανάπτυξη υποδομών RWD και RWE (Real-World Evidence). Επεκτείνει το δίκτυο DARWIN EU®, την εμβληματική πρωτοβουλία του EMA για τη δημιουργία ενός πανευρωπαϊκού συστήματος πρόσβασης και ανάλυσης δεδομένων υγείας.
Μέσω του έργου:
• θα υλοποιούνται φαρμακοεπιδημιολογικές μελέτες μεγάλης κλίμακας,
• θα ενισχύεται η πρόσβαση σε δεδομένα από πολλαπλές ευρωπαϊκές πηγές,
• θα αναπτύσσονται νέες δυνατότητες διασύνδεσης και αξιοποίησης δεδομένων,
• θα ενισχύεται η ευρωπαϊκή ερευνητική και ρυθμιστική ικανότητα.
Πρόκειται για μια υποδομή που θα στηρίξει κρίσιμες αποφάσεις δημόσιας υγείας, την αξιολόγηση φαρμάκων και την επιτάχυνση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.

Η συμβολή των ελληνικών φορέων

Η MYO Health δραστηριοποιείται από το 2004 στη συλλογή και ανάλυση RWE, στα οικονομικά της υγείας και στην αξιολόγηση ιατρικών τεχνολογιών, συνεργαζόμενη με ευρωπαϊκούς θεσμούς και πολυεθνικές εταιρείες. Η Agora Labs διαθέτει τεχνολογία ανωνυμοποίησης δεδομένων με τεχνητή νοημοσύνη, ενώ Πανεπιστήμιο Πατρών και ΙΙΒΕΑΑ αποτελούν κορυφαίους φορείς βιοϊατρικής έρευνας.
Η συνδυαστική τεχνογνωσία των τεσσάρων φορέων αποτέλεσε καθοριστικό παράγοντα για την επιλογή της κοινοπραξίας.

Η Δρ. Μυρσίνη Ουζουνέλλη, CEO της MYO Health Policy Advisors, δήλωσε ότι η επιλογή της κοινοπραξίας «αποτελεί σημαντική αναγνώριση της επιστημονικής και τεχνολογικής δυναμικής της χώρας». Η κ. Ουζουνέλλη τόνισε ότι η MYO Health έχει επενδύσει σε τεχνολογίες συμβατές με τον GDPR και ότι η συμμετοχή στο έργο «επιτρέπει την ενεργή συμβολή στην ανάπτυξη της ευρωπαϊκής υποδομής δεδομένων υγείας».

Η Ελλάδα στον ευρωπαϊκό χάρτη της ψηφιακής υγείας

Η διάκριση επιβεβαιώνει ότι ελληνικοί οργανισμοί μπορούν να διαδραματίσουν στρατηγικό ρόλο στη διαμόρφωση των ευρωπαϊκών υποδομών δεδομένων υγείας. Παράλληλα,  η διάκριση ενισχύει τη θέση της χώρας στην έρευνα, την καινοτομία και τη δημόσια υγεία, ανοίγοντας τον δρόμο για μεγαλύτερη συμμετοχή σε διεθνή έργα υψηλής τεχνολογικής αξίας.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ενέκρινε θετική γνωμοδότηση για το Itvisma, ανοίγοντας τον δρόμο για την πρώτη γονιδιακή θεραπεία που απευθύνεται σε παιδιά άνω των δύο ετών, εφήβους και ενήλικες με SMA. Η εξέλιξη αυτή δημιουργεί σημαντική αισιοδοξία για την ενίσχυση των θεραπευτικών επιλογών και στην Ελλάδα, που το SMA Hellas παρακολουθεί στενά τις διαδικασίες.

Το Itvisma (intrathecal onasemnogene abeparvovec) αποτελεί τη μοναδική γονιδιακή θεραπεία που σχεδιάστηκε ειδικά για ασθενείς δύο ετών και άνω με 5q SMA και διπλή μετάλλαξη στο γονίδιο SMN1. Η θεραπεία χορηγείται μία φορά, χωρίς προσαρμογή δόσης ανά ηλικία ή σωματικό βάρος, αντικαθιστώντας το ελαττωματικό γονίδιο SMN1 και στοχεύοντας στη βελτίωση της κινητικής λειτουργίας και στη μείωση της ανάγκης για χρόνια φαρμακευτική αγωγή.

Κλινικά δεδομένα που οδήγησαν στη θετική γνωμοδότηση

Η απόφαση της CHMP βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ STEER, καθώς και των STRENGTH και STRONG. Στη STEER, το Itvisma πέτυχε στατιστικά σημαντική βελτίωση 2,39 βαθμών στην κλίμακα HFMSE, με τα αποτελέσματα να διατηρούνται για τουλάχιστον 52 εβδομάδες. Οι μελέτες έδειξαν όφελος τόσο σε θεραπευτικά αφελείς όσο και σε προθεραπευμένους ασθενείς, επιβεβαιώνοντας τη δυνατότητα της θεραπείας να προσφέρει λειτουργικά κέρδη που μεταφράζονται σε πραγματικές καθημερινές δεξιότητες.

Η σημασία για την ευρωπαϊκή και ελληνική κοινότητα SMA

Η CEO του SMA Europe, Nicole Gusset, υπογράμμισε στα λεγόμενά του ότι οι μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες έχουν ιστορικά περιορισμένη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, χαρακτηρίζοντας τη γνωμοδότηση «σημαντικό βήμα για την κάλυψη ενός υπαρκτού κενού». Αντίστοιχα, ο καθηγητής Tim Hagenacker σημείωσε ότι ακόμη και μία μονάδα βελτίωσης στην HFMSE μπορεί να μεταφραστεί σε ουσιαστική λειτουργική αυτονομία για τους ασθενείς. Στην Ελλάδα, το SMA Hellas βρίσκεται σε συνεχή επικοινωνία με ευρωπαϊκούς φορείς και την κοινότητα SMA, με στόχο την έγκαιρη ενημέρωση των οικογενειών και την προετοιμασία για την πιθανή ένταξη της θεραπείας στο θεραπευτικό οπλοστάσιο της χώρας.

Το επόμενο βήμα: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής

Με τη θετική γνωμοδότηση της CHMP, η τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται μέσα στους επόμενους μήνες. Αν εγκριθεί, το Itvisma θα αποτελέσει την πρώτη γονιδιακή θεραπεία για εφήβους και ενήλικες με SMA στην Ευρωπαϊκή Ένωση, επεκτείνοντας το πεδίο που μέχρι σήμερα κάλυπτε το Zolgensma για βρέφη και μικρά παιδιά. Η εξέλιξη αυτή ενισχύει την προοπτική για πιο στοχευμένες, μακροχρόνιες λύσεις στη SMA και αναμένεται να επηρεάσει σημαντικά τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίζεται η νόσος σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Κρίσιμη πρόκληση για τα συστήματα υγείας η αμφισβήτηση
των εμβολίων
Η αξία της δια βίου ανοσοποίησης ως θεμέλιο της Δημόσιας Υγείας αλλά κι
η αυξανόμενη αμφισβήτηση των εμβολίων που αποτελεί πρόκληση για τα
συστήματα υγείας παγκοσμίως βρέθηκαν στο επίκεντρο της συνέντευξης τύπου
που διοργάνωσε ο Πανελλήνιος Σύλλογος Επισκεπτών Υγείας (ΠΣΕΥ/ΝΠΔΔ)
με αφορμή την Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμού 2026. Τουλάχιστον 154
εκατομμύρια ζωές έχουν σωθεί παγκοσμίως τις τελευταίες πέντε δεκαετίες –
περίπου έξι ζωές ανά λεπτό – χάρη στην εφαρμογή προγραμμάτων εμβολιασμού,
ενώ η βρεφική επιβίωση έχει βελτιωθεί κατά περίπου 40%, ανέφερε η Πρόεδρος
του ΠΣΕΥ, Δρ. Μαρία Σακουφάκη, υπογραμμίζοντας ότι οι εμβολιασμοί συνιστούν
«μία από τις πλέον αποδοτικές, τεκμηριωμένες και καθολικά εφαρμόσιμες
παρεμβάσεις πρωτογενούς πρόληψης», με πολυδιάστατη επίδραση στη μείωση
της νοσηρότητας, της θνησιμότητας και του φορτίου νόσου. Στην ίδια κατεύθυνση,
η Γενική Γραμματέας του ΠΣΕΥ, Δέσποινα Τοπάλη, υπογράμμισε ότι «ο
εμβολιασμός δεν είναι μια αποσπασματική ιατρική πράξη, ούτε μια παρέμβαση
που αφορά αποκλειστικά την παιδική ηλικία αλλά μια διαχρονική στρατηγική
πρόληψης» που αφορά το βρέφος, το παιδί, τον έφηβο, τον ενήλικα, την έγκυο,
τον ηλικιωμένο και κάθε άτομο που ανήκει σε ομάδα αυξημένου κινδύνου.
Η επιτυχία των εμβολιαστικών προγραμμάτων απαιτεί συνεχείς
πολιτικές και κοινωνικές προσπάθειες
«Επιτομή της πρόληψης» χαρακτήρισε τον εμβολιασμό η Γενική Γραμματέας
Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας, Χριστίνα Μαρία Κράββαρη,
επισημαίνοντας ότι στην Ελλάδα παρότι τα ποσοστά εμβολιασμού στα παιδιά είναι
σαφώς υψηλά, ο εμβολιασμός σε ενηλίκους υστερεί. Αναφερόμενη στις δράσεις
της Πολιτείας για τη συλλογική ανοσία, σημείωσε τη δημιουργία μητρώων
εμβολιασμών για παιδιά και ενηλίκους, την ενίσχυση της πρόσβασης, την
απλοποίηση των διαδικασιών αλλά και την ανάγκη της θεσμικής ενσωμάτωσης
συμπεριφορικών σχεδιασμών. Τον καθοριστικό ρόλο των Επισκεπτών Υγείας
στη διασύνδεση του συστήματος υγείας με την κοινότητα όσον αφορά τους
εμβολιασμούς ανέδειξε η η Προϊσταμένη της Γενικής Διεύθυνσης Δημόσιας Υγείας
και Ποιότητας Ζωής του Υπουργείου Υγείας, Φωτεινή Κουλούρη
Γιατί αυξάνεται η αμφισβήτηση των εμβολίων
Από την επιστημονική κοινότητα, ο Καθηγητής Παιδιατρικής – Λοιμωξιολογίας
Νικόλαος Σπυρίδης χαρακτήρισε την εφεύρεση των εμβολίων «μία από τις
κορυφαίες εξελίξεις στην ιατρική επιστήμη και τον λόγο για τον οποίο εκατομμύρια
ζωές σώζονται κάθε χρόνο», ωστόσο στάθηκε ιδιαίτερα στην αύξηση της
αμφισβήτησης των εμβολίων, και στη μείωση των εμβολιασμών που τα τελευταία
χρόνια έχει οδηγήσει σε έξαρση νοσημάτων που προλαμβάνονται. Σαν λόγους
ανέφερε την πανδημία της COVID-19, τις πολεμικές συρράξεις, τις κοινωνικές
ανισότητες αλλά και τις πολιτικές όπως αυτή της κυβέρνησης του Ντόναλντ Τραμπ
στις ΗΠΑ. Σαν μέτρα για την ενίσχυση της εμβολιαστικής κάλυψης στη χώρα
μας, ο κ. Σπυρίδης ανέφερε μεταξύ άλλων τις συντονισμένες πρωτοβουλίες των
επιστημονικών επιτροπών, τη διερεύνηση του ρόλου των κοινωνικών δικτύων,
το ξεκάθαρο νομοθετικό πλαίσιο, αλλά και την προσέγγιση των αρνητών του
εμβολιασμού με βάση τα χαρακτηριστικά τους.

Πηγη:HealthDaily

Για πρώτη φορά στην Ευρώπη
Ένα σημαντικό βήμα για την επείγουσα ιατρική και την ανακουφιστική φροντίδα
έλαβε χώρα στη Λάρισα, καθώς για πρώτη φορά στην Ευρώπη η Περιφέρεια
Θεσσαλίας χρηματοδοτεί την διοργάνωση του 3ήμερου εκπαιδευτικού
προγράμματος EPEC EM (Education in Palliative and End-of-Life Care-Emergency
Medicine) -Παρηγορητική και Τελική Φροντίδα Ζωής στο JOIST Innovation Park σε
συνεργασία με την KOINONIA-EM Nikaia-Yale και το Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας.
Το πρόγραμμα υλοποιείται με την παρουσία και τη συνεργασία καθηγητών
από κορυφαία ακαδημαϊκά ιδρύματα, όπως το Yale, το Emory University, το
Northwestern University, υπό την αιγίδα του οργανισμού EPEC, προσδίδοντας
ιδιαίτερο κύρος σε αυτή την προσπάθεια και αποδεικνύοντας ότι η Θεσσαλία μπορεί
να αποτελέσει σημείο αναφοράς για την καινοτομία και την εκπαίδευση στον τομέα
της υγείας. Το πρόγραμμα με επίκεντρο το ΤΕΠ του ΓΝ Λάρισας, έχει ως στόχο τη
συνεχή ανάπτυξη της επείγουσας ιατρικής και την ουσιαστική ενίσχυση της φροντίδας
ασθενών που χρειάζονται ανακουφιστική υποστήριξη.

Πηγη:HealthDaily

Μελέτη δείχνει ότι το πρόβλημα είναι πολύ πιο συχνό
απ’ όσο ίσως νομίζουμε
Η ηπατική ίνωση δεν είναι μια λέξη που συναντά κανείς συχνά στην καθημερινή
ζωή. Κι όμως, πρόκειται για μια κατάσταση με μεγάλη σημασία για τη δημόσια
υγεία, ακριβώς επειδή εξελίσσεται αθόρυβα. Με απλά λόγια, η ίνωση είναι η
δημιουργία ουλώδους ιστού στο ήπαρ, ύστερα από χρόνια επιβάρυνσης.
Μια μεγάλη ευρωπαϊκή μελέτη, το πρόγραμμα LiverScreen, η οποία
δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό Lancet, έρχεται να δείξει ότι το
πρόβλημα είναι πολύ πιο συχνό απ’ όσο ίσως νομίζουμε και ότι συνδέεται στενά
με ορισμένους πολύ συνηθισμένους παράγοντες της σύγχρονης ζωής.
Η Καθηγήτρια Θεραπευτικής – Επιδημιολογίας – Προληπτικής Ιατρικής, Παθολόγος
Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, η Αλεξάνδρα Σταυροπούλου (Βιολόγος) και ο Θάνος
Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρουν ότι η μελέτη συμπεριέλαβε
περισσότερους από 30.000 ανθρώπους ηλικίας 40 ετών και άνω από εννέα
ευρωπαϊκές χώρες.
Ποιοι είναι οι κυριότεροι οδηγοί του προβλήματος
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 6,9% των συμμετεχόντων είχε θετικό αρχικό
έλεγχο, ενώ το 4,6% εμφάνιζε αυξημένη σκληρότητα ήπατος, ένδειξη συμβατή
με πιθανή αδιάγνωστη ίνωση. Όταν οι άνθρωποι αυτοί παραπέμφθηκαν για πιο
εξειδικευμένο έλεγχο από ηπατολόγους, επιβεβαιώθηκε ότι τουλάχιστον το 1,6%
του συνολικού πληθυσμού της μελέτης είχε χρόνια ηπατική νόσο με ίνωση.
Δηλαδή, περίπου ένας στους εξήντα ενήλικες άνω των 40 ετών στον πληθυσμό
που εξετάστηκε είχε ήδη σημαντικό πρόβλημα στο ήπαρ χωρίς να το γνωρίζει.
Η μελέτη δείχνει ξεκάθαρα ότι οι κυριότεροι «οδηγοί» του προβλήματος ήταν
η παχυσαρκία, ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 και η σημαντική κατανάλωση
αλκοόλ. Επιπλέον, όσο περισσότεροι μεταβολικοί παράγοντες συνυπήρχαν,
τόσο αυξανόταν η πιθανότητα παθολογικού ευρήματος. Σε ανθρώπους χωρίς
μεταβολικούς παράγοντες κινδύνου και χωρίς ενδείξεις βλαπτικής κατανάλωσης
αλκοόλ, η αυξημένη σκληρότητα ήπατος βρέθηκε στο 1,3%. Όταν όμως υπήρχαν
ένας, δύο, τρεις ή τέσσερις μεταβολικοί παράγοντες, το ποσοστό ανέβαινε
σταδιακά σε 2,2%, 5,2%, 9,4% και 20,7% αντίστοιχα. Και όταν σε αυτούς τους
παράγοντες προστίθετο η σημαντική κατανάλωση αλκοόλ, το ποσοστό μπορούσε
να φτάσει έως και το 37,1%. Συνεπώς, το ήπαρ δεν επηρεάζεται μόνο από την
υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, όπως πιστευόταν συχνά παλιότερα, αλλά και
από το σύνολο του μεταβολικού φορτίου που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος,
τον διαβήτη, την υπέρταση και τις διαταραχές των λιπιδίων.
Η έρευνα έδειξε επίσης ότι στη μεγάλη πλειονότητα των επιβεβαιωμένων
περιπτώσεων, η αιτία δεν ήταν κάποια σπάνια ηπατοπάθεια, αλλά η στεατωτική
νόσος του ήπατος, δηλαδή η νόσος που συνδέεται με το λίπος στο ήπαρ και
τον μεταβολισμό. Συγκεκριμένα, το 93% των περιπτώσεων ανήκε σε αυτή την
ευρύτερη κατηγορία.
Σημαντική η έγκαιρη διάγνωση
Η έγκαιρη διάγνωση της ίνωσης μπορεί να δώσει τη δυνατότητα για στοχευμένες
αλλαγές και θεραπευτικές παρεμβάσεις πριν η κατάσταση φτάσει στην κίρρωση.
Υπάρχουν αποτελεσματικές παρεμβάσεις για παράγοντες όπως η παχυσαρκία, ο
διαβήτης τύπου 2 και η σημαντική κατανάλωση αλκοόλ.

πΗΓΗ:hEalthDaily

Προτάσεις για να γεφυρωθεί το χάσμα από την EPFIA
Οι ανισότητες στην πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα αλλά και γενικότερα
στην υγειονομική περίθαλψη μεταξύ των ασθενών στην Κεντρική και Ανατολική
Ευρώπη (CEE) και των ασθενών στη Δυτική Ευρώπη (EU4 – Γερμανία, Γαλλία,
Ισπανία, Ιταλία) συνεχίζουν να υπάρχουν παρά το γεγονός ότι ορισμένες χώρες
στην Κεντροανατολική Ευρώπη έχουν βελτιώσει τις επενδύσεις στην υγεία και τον
εκσυγχρονισμό των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Η γεφύρωση αυτού
του χάσματος δεν αποτελεί μόνο προτεραιότητα στον τομέα της υγειονομικής
περίθαλψης, αλλά και οικονομική και κοινωνική αναγκαιότητα, τονίζει η EFPIA σε
σχετικό άρθρο της.
5 χρόνια χαμηλότερο προσδόκιμο ζωής και 137% υψηλότερη
θνησιμότητα στην ΚΑ Ευρώπη
Σε μελέτη που εκπονήθηκε από την EFPIA, ακαδημαϊκοί εμπειρογνώμονες από την
περιοχή της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης υπογραμμίζουν και την πρόοδο
που έχει συντελεσθεί στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στην CEE αλλά
και τις ανισότητες στον τομέα που επιμένουν, όταν γίνονται συγκρίσεις με την
EU4. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το 2023 οι δημόσιες επενδύσεις στην υγειονομική
περίθαλψη ήταν κατά μέσο όρο 1.618 ευρώ κατά κεφαλήν στην CEE έναντι 3.221
ευρώ στην ΕΕ4. Η μελέτη δείχνει ότι, ενώ έχουν σημειωθεί κάποιες βελτιώσεις
τα τελευταία χρόνια, τα αποτελέσματα στον τομέα της υγείας αντικατοπτρίζουν
το επενδυτικό χάσμα: σε σύγκριση με την ΕΕ4, η περιοχή της CEE έχει 5 χρόνια
χαμηλότερο προσδόκιμο ζωής και 137% υψηλότερη θνησιμότητα από νόσους
που θεραπεύονται.
Τι δείχνει η ανάλυση ανά χώρα
Οι δαπάνες για τη δημόσια υγεία και τα φάρμακα στην CEE αυξάνονται ταχύτερα
από ότι στην ΕΕ4 και αρκετές χώρες της CEE θα μπορούσαν να φτάσουν τα
σημερινά επίπεδα της ΕΕ4 μέσα στις επόμενες δύο δεκαετίες, εάν διατηρηθούν οι
τρέχουσες τάσεις. Η ανάλυση ανά χώρα δείχνει, για παράδειγμα, ότι η Τσεχία και
η Σλοβενία είναι οι χώρες που βρίσκονται πιο κοντά στις δαπάνες όσον αφορά τον
μέσο όρο των επενδύσεων στην υγεία στην ΕΕ (7%) και εμφανίζουν συγκριτικά
υψηλότερο κατά κεφαλήν ΑΕΠ στην περιοχή.
Εάν διατηρηθούν οι τρέχοντες ρυθμοί ανάπτυξης, τέσσερις χώρες -η Σλοβενία, η
Πολωνία, η Κροατία και η Βουλγαρία- προβλέπεται να φτάσουν στον μέσο όρο
των επιπέδων επενδύσεων της ΕΕ4 έως το 2040.
Ωστόσο η Ουγγαρία, η Ρουμανία και η Λετονία χρειάζονται επιπλέον επενδυτικές
προσπάθειες για να σημειώσουν την ίδια πρόοδο. Η έκθεση επισημαίνει επίσης
ότι, η χρηματοδότηση της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται
ως στρατηγική, μακροπρόθεσμη επένδυση που υποστηρίζει την ανάπτυξη, την
παραγωγικότητα και τη δημοσιονομική σταθερότητα, και όχι ως βραχυπρόθεσμο
κόστος. Μεταξύ 2020 και 2023, οι ασθενείς στην CEE είχαν κατά μέσο όρο
πρόσβαση με αποζημίωση μόνο στο 31% των νέων φαρμάκων που έχουν
εγκριθεί από τον EMA, σε σύγκριση με 76% στην ΕΕ4. Ο μέσος χρόνος από την
έγκριση του EMA έως την αποζημίωση ήταν 705 ημέρες στην CEE δηλαδή 260
ημέρες περισσότερος από τον μέσο όρο των 445 ημερών στην ΕΕ4.

Πηγη:HealthDaily