Κατηγορία: Ενημέρωση

Το σεμιναριακό πρόγραμμα με τίτλο «Ανάπτυξη Φαρμάκου και Αρχές Φαρμακευτικής Πολιτικής», διοργανώνει το Κέντρο Επιμόρφωσης και Διά Βίου Μάθησης (ΚΕΔΙΒΙΜ) του Πανεπιστημίου Αθηνών.

Με Ακαδημαϊκό Υπεύθυνο τον κ. Δημήτρη Φιλίππου (Επικ. Καθηγητής, Ιατρική Σχολή, ΕΚΠΑ), το πρόγραμμα ξεκινά την 1^η Δεκεμβρίου και απευθύνεται σε Επαγγελματίες του χώρου της Υγείας και της Οικονομίας, φοιτητές των συναφών γνωστικών πεδίων, αλλά και κάθε κάτοχο πτυχίου ανώτερης ή ανώτατης εκπαίδευσης που επιθυμεί να κατανοήσει το ρυθμιστικό πλαίσιο του φαρμάκου στη χώρα και τον ΕΜΑ και τις αρχές διαμόρφωσης σύγχρονης φαρμακευτικής πολιτικής.

Η ανάπτυξη ενός φαρμάκου αποτελεί μια μακροχρόνια και πολύπλοκη διαδικασία, η οποία διαρκεί επί πολλά έτη. Η γρήγορη και επιτυχής ολοκλήρωσή της απαιτεί πλήρη γνώση των ρυθμιστικών κανόνων και διαδικασιών, τόσο σε εθνικό όσο και σε διεθνές επίπεδο. Επιπλέον, σημαντική αναδεικνύεται η ανάγκη διαμόρφωση μιας σύγχρονης και αποτελεσματικής φαρμακευτικής πολιτικής με στόχο αφενός μεν τη βελτίωση της υγείας του πληθυσμού, αφετέρου δε τη διασφάλιση της σωστής λειτουργίας, βιωσιμότητας και ανάπτυξης του συστήματος.

Στο πλαίσιο αυτό, σκοπός του προγράμματος είναι η εκπαίδευση των συμμετεχόντων/ουσών στις βασικές αρχές που διέπουν την ανάπτυξη φαρμάκων και στις κατευθυντήριες γραμμές που συγκροτούν μια σύγχρονη φαρμακευτική πολιτική.

Το πρόγραμμα θα καλύψει από το εννοιολογικό πλαίσιο και τους κανόνες διενέργειας προ κλινικής και κλινικής έρευνας ανάπτυξης φαρμάκων έως το ρυθμιστικό πλαίσιο της έγκρισης, τιμολόγησης, κυκλοφορίας και αποζημίωσης των φαρμάκων τόσο σε εθνικό όσο και σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Ταυτόχρονα, θα αναδειχθεί η στενή αλληλεπίδραση όλων των προηγούμενων με τη χάραξη φαρμακευτικής πολιτικής σε εγχώριο επίπεδο. Στο πλαίσιο αυτό, θα προσεγγιστούν οι σύγχρονες τάσεις και οι παράγοντες που τη διαμορφώνουν, δηλαδή οι εκάστοτε προτεραιότητες και περιορισμοί, οι κοινωνικές παράμετροι, τα εργαλεία διαχείρισης και οι οικονομικές δυνατότητες.

Το πρόγραμμα περιλαμβάνει θεωρητικές διαλέξεις, αλλά και φροντιστηριακή άσκηση.

Κάθε ενδιαφερόμενος/η μπορεί να καταθέσει αίτηση συμμετοχής μέχρι τις 26/11/2023.

Περισσότερες λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε εδώ.

Στοιχεία προγράμματος

Έναρξη: 01.12.2023

Διάρκεια Υλοποίησης: 3 Μήνες

Συνολικός Χρόνος Ενασχόλησης: 205 ώρες

Μέθοδος Εκπαίδευσης: Σύγχρονη και Ασύγχρονη εξ αποστάσεως

Γλώσσα Υλοποίησης: Ελληνικά

Πιστοποιητικό: Πιστοποιητικό Εξειδικευμένης Επιμόρφωσης

 

 

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Σε πέντε άξονες κινείται η «αναγέννηση» του ΕΣΥ, σύμφωνα με τον υφυπουργό Υγείας Μάριο Θεμιστοκλέους. Έμφαση δίνεται στον εκσυγχρονισμό με την υιοθέτηση  ασθενοκεντρικής προσέγγισης, την εφαρμογή εξατομικευμένων θεραπειών και τη λειτουργία εξειδικευμένων τμημάτων.

Κατά την τοποθέτησή του στο συνέδριο  «The Future of Healthcare in Greece» ο κ. Θεμιστοκλέους αναφέρθηκε σε πέντε πυλώνες που αποτελούν τη βάση για την μεταρρύθμιση στο ΕΣΥ:

1. Ενίσχυση προσωπικού: Νέο προσωπικό προστίθεται και θα κατανεμηθεί στις δομές ορθολογικά. Για την επόμενη χρονιά δρομολογούνται περισσότερες από τις 10.000 προσλήψεις όπως έχει ανακοινώσει ο Πρωθυπουργός.
2. Σύμπραξη δυνάμεων: Αξιοποιούνται διοικητικά και οργανωτικά όλους τους φορείς και τον ιδιωτικό τομέα.
3. Κτιριακή αναβάθμιση. Σχεδιάστηκαν και θα υλοποιηθούν κτιριακές παρεμβάσεις σε περίπου 80 νοσοκομεία με περισσότερα από 1 δισ. ευρώ από το Ταμείο Ανάκαμψης και από δωρεές.
4. Αναβάθμιση τεχνολογικού εξοπλισμού. Την επόμενη διετία θα ολοκληρωθεί η ψηφιακή αναβάθμιση όλων των νοσοκομείων, θα επικοινωνούν μεταξύ τους μέσω του ψηφιακού φακέλου και παράλληλα ψηφιοποιείται η λίστα των χειρουργείων.
5. Βελτίωση ποιότητας παρεχόμενων υπηρεσιών. Θα λειτουργήσουν υπηρεσίες εντός των νοσοκομείων, τη μείωση αναμονής, την μείωση και αντιμετώπιση των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων κ.ά.

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με στόχο την αντιμετώπιση της απειλής της φλεβικής θρόμβωσης η διεθνής ομάδα  score COMPASS-CAT για την εντόπιση ογκολογικών ασθενών με κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης ή πνευμονικής εμβολής,  αξιολογήθηκε,  πιστοποιήθηκε. Πλέον προτείνονται διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες της ευρωπαϊκής ογκολογικής εταιρείας (ESMO).

Μείζονος σημασίας είναι να υπάρξει πρόβλεψη του κινδύνου φλεβικής θρόμβωσης σε ογκολογικούς ασθενείς  καθώς εκδηλώνεται περίπου στο 10% των ασθενών που παίρνουν αντικαρκινική θεραπεία, σύμφωνα με τον Καθηγητή Αιματολογίας στην Ιατρική σχολή της Σορβόνης, Υπεύθυνος τμήματος θρόμβωσης στο νοσοκομείο Tenon στο Παρίσι Γρηγόρη Γεροτζιάφα, ο οποίος έπαιξε ρόλο στη σύνταξή τους. Σημειώνεται πως η πνευμονική εμβολή σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο είναι η δεύτερη αιτία θανάτου μετά τον ίδιο τον καρκίνο.

Ένα τέτοιο επεισόδιο μπορεί να πυροδοτήσει προβλήματα και σε ψυχικό επίπεδο. Μάλιστα, εκτιμάται πως το κόστος για την αντιμετώπιση του πρώτου επεισοδίου φλεβικής θρόμβωσης σε έναν ασθενή με καρκίνο ανέρχεται σε περίπου 10.000 ευρώ, όπως γράφει ο Διευθυντής της Ερευνητικής Ομάδας Καρκίνος και ΘρόμβωσηςINSERM U938, Γ. Γεροτζιάφας. Μεγαλύτερο κίνδυνο απώλειας της ζωής του έχει ένας ασθενής με φλεβική θρόμβωση , δηλαδή κατά 2 με 3 φορές μεγαλύτερη πιθανότητα να πεθάνει σε σύγκριση με τον ίδιο ασθενή χωρίς θρόμβωσης.

Με βάση τα δεδομένα κρίνεται ουσιαστική η ενημέρωση του γενικού πληθυσμού για την θρόμβωση και ιδιαίτερα των ογκολογικών ασθενών. Οι καρκινοπαθείς πρέπει να  ζητούν εκτίμηση του κινδύνου θρόμβωσης από τον γιατρό  τους και  να αναγνωρίζουν έγκαιρα τα σημεία και συμπτώματα της φλεβικής θρόμβωσης και να πηγαίνουν γρήγορα στον γιατρό τους, στην δομή πρωτοβάθμιας περίθαλψης της περιοχής τους, στο νοσοκομείο.

Επίσης πληροφόρηση χρειάζονται γενικοί γιατροί και οικολόγοι ώστε να εφαρμόζουν το κατάλληλο score εκτίμησης του κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης, να εντοπίζουν του ασθενείς σε κίνδυνο και να  χορηγούν φαρμακευτική θρομβοπροφύλαξη σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με αφορμή την  Παγκόσμια Ημέρας Αμφιβληστροειδού, 30 Σεπτεμβρίου (Retina Day),  στέλνεται μήνυμα για την εφαρμογή της γενετικής διάγνωσης. Στο εορτασμό συμμετέχουν η Retina International, οι φορείς μέλη της, όπως η Πανελλήνια Ένωση Αμφιβληστροειδοπαθών (Π.Ε.Α.).

Συγκεκριμένα το μήνυμα που στέλνεται είναι η «Εφαρμογή της Γενετικής Διάγνωσης/Ταυτοποίησης ως πρότυπο φροντίδας για άτομα που ζουν με Κληρονομικές – Εκφυλιστικές Παθήσεις του Αμφιβληστροειδούς Χιτώνα και της Ωχράς Κηλίδας». Υπενθυμίζεται πως οι Εκφυλιστικές Παθήσεις του Αμφιβληστροειδούς Χιτώνα και της Ωχράς Κηλίδας είναι εν ενεργεία καταστάσεις. Με δεδομένο ότι εντοπίζονται νέες εξελίξεις για σύγχρονες θεραπείες αλλά μεσολαβεί  ένα διάστημα έως την έγκριση, με το γενετικό τεστ οι πάσχοντες θα έχουν την ευκαιρία να  πάρχουν ορθές αποφάσεις για την διαχείριση της πάθησής τους. Αξίζει να αναφερθεί ότι περισσότερα από 300 διαφορετικά γονίδια  ευθύνονται για τις παθήσεις IRDs, που προκαλούν διαφορετικούς τύπους παθήσεων, μεταξύ αυτών και σπάνιων.

Ο ρόλος της γενετικής διάγνωσης:

Ο γενετικός έλεγχος και η παροχή γενετικής συμβουλευτικής, μπορούν να οδηγήσουν σε μεγαλύτερη κατανόηση των μοντέλων κληρονομικότητας της κάθε πάθησης από τους ασθενείς που διαβιούν με τις νόσους αυτές και τις  οικογένειές τους. Επιπλέον, η  γενετική διάγνωση είναι απαραίτητη προϋπόθεση για τα άτομα που ζουν με IRD, ώστε να ληφθούν υπόψη για ένταξη σε ερευνητικά προγράμματα και κλινικές μελέτες. Η Retina International που αντιπροσωπεύουν 16 χώρες  έχει προτείνει δείκτες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως εργαλείο αξιολόγησης, για να βοηθήσουν και να υποστηρίξουν τις τοπικές προσπάθειες. Από την μεριά του ο πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου της RI, Franz Badura,  επεσήμανε ότι «Οι δείκτες αυτοί έχουν δημιουργηθεί από ασθενείς, είναι απαραίτητοι για την ενδυνάμωση της κοινότητας των αμφιβληστροειδοπαθών γενικά, επιτρέποντας σε όλους τους ενδιαφερόμενους να ενεργούν σε παγκόσμιο και εθνικό επίπεδο για να διασφαλίσουν ότι οι ειδικές ανάγκες των ατόμων που πάσχουν από IRDs λαμβάνονται υπόψη από όλους τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικών υγείας και λήψης αποφάσεων».«Αυτοί οι δείκτες που διαμόρφωσε η Retina International, παρέχουν ένα ουσιαστικό εργαλείο για την αποτελεσματική δικτύωση της κοινότητας των ασθενών που πάσχουν από IRDs, με ειδικούς επιστήμονες πέρα από τον χώρο των παθήσεων αυτών, όπως είναι τα Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης και οργανώσεις ασθενών με παρόμοιες ανάγκες», αναφέρει η Διευθύντρια Πολιτικής RI, Δρ. Petia Stratieva.«Για εκατομμύρια ανθρώπους, η απώλεια όρασης που επέρχεται από κληρονομικά–εκφυλιστικά νοσήματα του αμφιβληστροειδή επηρεάζει την ανεξαρτησία και την ποιότητα ζωής, οδηγώντας συχνά σε δυσκολίες σχετικά με συνήθης εργασίες γύρω από το σπίτι, προκαλεί άγχος για την τρέχουσα και μελλοντική απασχόληση, δημιουργεί αβεβαιότητα στις προσωπικές σχέσεις, δυσκολίες στην κινητικότητα και απομόνωση» αναφέρει ο κος Ευστράτιος Χατζηχαραλάμπους, Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Αμφιβληστροειδούς.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

ΕΠΟΧΙΚΗ ΓΡΙΠΗ 2023-2024

Οι σπάνιες παθήσεις (ΣΠ) χαρακτηρίζονται από χαμηλή συχνότητα εμφάνισης (5 στα 10.000 άτομα στην κοινότητα) και υψηλή ετερογένεια. Παγκοσμίως έχουν καταγραφεί 6.000-8.000 σπάνια νοσήματα. Υπολογίζεται ότι περίπου 80% των σπάνιων παθήσεων είναι κληρονομικές και ότι περίπου 75% προσβάλλουν παιδιά, συχνά με καταστροφικά αποτελέσματα στο προσδόκιμο και την ποιότητα ζωής τους. Περίπου 30% των παιδιών που έχουν διαγνωστεί με σπάνια πάθηση δε ζουν μέχρι τα πέμπτα τους γενέθλια.

Οι ΣΠ αποτελούν μεγάλη πρόκληση για το Σύστημα Υγείας λόγω της έλλειψης επιδημιολογικών δεδομένων και αδυναμίας εκτίμησης του φορτίου των ασθενών και των οικογενειών τους αλλά και της ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης στη διάγνωση και τη θεραπεία, όπως επεσήμανε ο Γενικός Διευθυντής της IQVIA, Νίκος Κωστάρας, στο συνέδριο “The Future of Healthcare in Greece”,  υπογραμμίζοντας πως παρά τη σπανιότητά τους, ο αριθμός των ασθενών που νοσούν είναι συνολικά υψηλός εξαιτίας της ύπαρξης πολλών διαφορετικών τύπων σπάνιων παθήσεων. Η καταγραφή των σπανίων παθήσεων αποτελεί αναγκαιότητα ωστόσο οι προσπάθειες που έχουν γίνει έως τώρα χαρακτηρίζονται ως αποσπασματικές.

Αποτελέσματα μελέτης

Ο σύλλογος «“95”, Ελληνική Συμμαχία για τους Σπάνιους Ασθενείς» σε συνεργασία με την IQVIA Hellas διεξήγαγαν μελέτη καταγραφής επιδημιολογικών δεδομένων και εκτίμησης του οικονομικού και ανθρωπιστικού φορτίου των Σπάνιων Παθήσεων στην Ελλάδα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, από μία λίστα 468 ΣΠ και σύμφωνα με επιπολασμό βάσει Orphanet και EURORDIS, περίπου 237 χιλιάδες άτομα υπολογίζεται ότι πάσχουν από κάποια ΣΠ στην Ελλάδα.

Λόγω της δυσκολίας του εγχειρήματος η επιλογή των νοσημάτων και ο τρόπος καταγραφής τους αποτέλεσε αντικείμενο της μελέτης και αποφασίσθηκε η πιλοτική καταγραφή τεσσάρων σπανίων νοσημάτων: της Νωτιαίας Μυικής Ατροφίας, της Μυϊκής Δυστροφίας Duchenne, της Νευροινωμάτωσης και της Νόσου Gaucher. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι οι ασθενείς που πάσχουν από τις παραπάνω τέσσερις ΣΠ κυμαίνονται μεταξύ 3,4-3,8 χιλ. ατόμων και το μέσο συνολικό ετήσιο κόστος ανέρχεται σε €24-91εκ. (έως 1,5% των συνολικών δαπανών υγείας) με μέσο ετήσιο κόστος ανά ασθενή ίσο με €25-260 χιλ., εκ των οποίων το 81-90% αφορά στο κόστος των φαρμάκων.

Γίνεται σαφές λοιπόν ότι ο αριθμός των ασθενών που νοσούν από ΣΠ είναι υψηλός, γεγονός το οποίο σχετίζεται με υψηλή επιβάρυνση των ασθενών, των οικογενειών τους και του συστήματος υγείας. Παράλληλα, την τελευταία δεκαετία η καινοτομία στον τομέα των ΣΠ έχει κάνει «άλματα». Πάνω από είκοσι φάρμακα έχουν λάβει έγκριση από τον ΕΜΑ μόνο το 2022 γεγονός το οποίο καθιστά αναγκαία την εφαρμογή ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τις ΣΠ ως εργαλείο για ένα βιώσιμο σύστημα υγειονομικής φροντίδας.

Ανάγκες των ασθενών

Αυτή η έρευνα είναι η πρώτη του είδους της που γίνεται στην Ελλάδα και ρίχνει φως στις ανάγκες που έχουν οι ασθενείς με ΣΠ καθώς και στους πόρους που χρειάζεται να διαθέσει το κράτος για τη διαχείριση του ασθενούς. Συμπερασματικά, ένας από τους κύριους στόχους της παρούσας έρευνας είναι η ανάδειξη της σημασίας που έχει η δημιουργία ενός εθνικού σχεδίου δράσης για την ολιστική διαχείριση των ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις. Απαιτείται η δημιουργία βάσης δεδομένων για τη συλλογή και ανάλυση πραγματικών δεδομένων μέσω της ανάπτυξης ενός εθνικού αρχείου σπανίων παθήσεων ως βασική προτεραιότητα για τη χώρα μας ενώ απώτερος σκοπός θα είναι η δημιουργία ενός οδικού χάρτη που θα περιλαμβάνει κατευθυντήριες οδηγίες από την πρόληψη και τη διάγνωση έως την έρευνα και την πρόσβαση στη θεραπεία.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Άδεια κυκλοφορίας δόθηκε στις ΗΠΑ στο πρώτο τεστ, το οποίο αναλύοντας το DNA μπορεί να εντοπίσει επικίνδυνες μεταλλάξεις που σχετίζονται με τον καρκίνο.

Εγκρίθηκε το πρώτο τεστ DNA, το οποίο μπορεί να εντοπίσει επικίνδυνες μεταλλάξεις που σχετίζονται με διάφορες μορφές καρκίνου.

Ο αρμόδιος οργανισμός φαρμάκων των ΗΠΑ άναψε το «πράσινο φως» για το πρώτο διαγνωστικό τεστ που μπορεί να ανιχνεύσει εκατοντάδες γενετικές μεταλλάξεις, οι οποίες σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης πολλών μορφών καρκίνου.

Το τεστ μπορεί να ανιχνεύσει και δυνητικά καρκινογόνες κληρονομούμενες μεταλλάξεις σε ανθρώπους που ήδη έχουν διαγνωστεί με κάποια μορφή καρκίνου.

Όπως ανακοίνωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), αυτό το τεστ είναι το πρώτο του είδους του στο οποίο δίνει άδεια κυκλοφορίας. Το τεστ αναλύει το γενετικό υλικό (DNA) που εξάγεται από δείγμα αίματος για να εντοπίσει 47 γονίδια τα οποία σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου.

Για ποιες μορφές καρκίνου δείχνει προδιάθεση

Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων γίνεται βάσει επιστημονικών δεδομένων. Ενδεικτικά, μερικά από τα πιο χαρακτηριστικά γονίδια που ανιχνεύει το τεστ και οι καρκίνοι στους οποίους προδιαθέτουν είναι:

• Τα γονίδια BRCA1 και BRCA2, που σχετίζονται με τους κληρονομικούς καρκίνους του μαστού και των ωοθηκών
• Tα γονίδια MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 και EPCAM που σχετίζονται με το σύνδρομο Lynch.
• Το γονίδιο CDH1 που σχετίζεται κυρίως με τον διάχυτο, κληρονομικό γαστρικό καρκίνο και τον λοβιακό καρκίνο του μαστού (είναι μία μορφή της νόσου)
• Το γονίδιο STK11 που σχετίζεται με το σύνδρομο Peutz-Jeghers.
• Τα γονίδια που σχετίζονται με τα συγκεκριμένα σύνδρομα μπορεί να φέρουν ποικίλες καρκινογόνες μεταλλάξεις, τις οποίες ανιχνεύει το συγκεκριμένο τεστ.

Οι πάσχοντες από σύνδρομο Lynch διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο:

• Του παχέος εντέρου
• Του στομάχου
• Του λεπτού εντέρου
• Του ήπατος
• Της ουροποιητικής οδού
• Του εγκεφάλου
• Του δέρματος
• Των χοληδόχων πόρων
• Οι γυναίκες κινδυνεύουν να εκδηλώσουν πρόσθετες μορφές (καρκίνο των ωοθηκών και του ενδομητρίου).

Οι ασθενείς με σύνδρομο Peutz-Jeghers μπορεί να εκδηλώσουν καρκίνο:

• Του μαστού
• Του παχέος εντέρου
• Του παγκρέατος
• Του στομάχου
• Των όρχεων
• Των ωοθηκών
• Του πνεύμονος
• Του τραχήλου της μήτρας

Η έγκριση της FDA βασίσθηκε σε στοιχεία από περισσότερα από 9.000 δείγματα, στα οποία εντοπίστηκαν τα ογκογόνα γονίδια με ακρίβεια ίση ή άνω του 99%.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Τον κώδωνα του κινδύνου για το «κοκτέιλ» των ιώσεων του αναπνευστικού και κυρίως της γρίπης και του κορωνοϊού κρούουν οι επιστήμονες.

Ο Θεόδωρος Βασιλακόπουλος, καθηγητής πνευμονολογίας και εντατικής θεραπείας ΕΚΠΑ, ενόψει της αντιγριπικής περιόδου και το εμβόλιο κατά της γρίπης.

Όπως είπε ο καθηγητής μιλώντας στο Mega, το αντιγριπικό εμβόλιο μπορούμε να αρχίσουμε να το κάνουμε πρακτικά αλλά είναι νωρίς. «Τώρα έχουμε σποραδικά κρούσματα και δεν αναμένεται να έχουμε πολλά. Η ιδιαιτερότητα φέτος είναι πως υπάρχει και ένα καινούριο αντιγριπικό εμβόλιο, το οποίο είναι ιδιαίτερα ενισχυμένο και απευθύνεται σε μεγαλύτερες ηλικίες, άνω των 65 ετών.

Πρέπει να γίνει συνταγογράφηση γιατί εάν το αφήσουμε ελεύθερο δεν θα υπάρχει για τους ανθρώπους που το έχουν πραγματικά ανάγκη. Κάτω των 65 υπάρχει το κανονικό αντιγριπικό εμβόλιο χωρίς συνταγογράφηση. Για την γρίπη η καλύτερη περίοδος για να εμβολιαστεί κάποιος είναι μέσα στον Οκτώβριο».

Όπως αναφέρει ο οδηγός του Πολίτη, σύμφωνα με το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών της χώρας μας οι συστάσεις αντιγριπικού εμβολιασμού για την προσεχή περίοδο 2023/2024 περιλαμβάνουν κατά προτεραιότητα τις παρακάτω ομάδες πληθυσμού ή καταστάσεις αυξημένου κινδύνου:

• Άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω

• Παιδιά (6 μηνών και άνω) και ενήλικες με έναν ή περισσότερους από τους παρακάτω επιβαρυντικούς παράγοντες ή χρόνια νοσήματα:

– Χρόνια νοσήματα αναπνευστικού, όπως άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

– Καρδιακή νόσο με σοβαρή αιμοδυναμική διαταραχή

– Ανοσοκαταστολή (κληρονομική ή επίκτητη)

– Μεταμόσχευση οργάνων και μεταμόσχευση μυελού των οστών

– Δρεπανοκυτταρική αναιμία (και άλλες αιμοσφαιρινοπάθειες)

– Σακχαρώδη διαβήτη ή άλλο χρόνιο μεταβολικό νόσημα

– Χρόνια νεφροπάθεια

– Χρόνιες παθήσεις ήπατος

– Νευρολογικά-νευρομυϊκά νοσήματα

– Σύνδρομο Down

• Έγκυες ανεξαρτήτως ηλικίας κύησης, λεχωΐδες και θηλάζουσες.

• Άτομα με νοσογόνο παχυσαρκία (Δείκτη Μάζας Σώματος >40Kg/m2) και παιδιά με ΔΜΣ >95ηΕΘ.
• Παιδιά που παίρνουν ασπιρίνη μακροχρόνια (π.χ. για νόσο Kawasaki, ρευματοειδή αρθρίτιδα και άλλα).
• Άτομα που βρίσκονται σε στενή επαφή με παιδιά μικρότερα των 6 μηνών ή φροντίζουν ή διαβιούν με άτομα με υποκείμενο νόσημα, που αυξάνει τον κίνδυνο επιπλοκών της γρίπης.
• Κλειστοί πληθυσμοί, όπως προσωπικό και εσωτερικοί σπουδαστές (σχολείων, στρατιωτικών και αστυνομικών σχολών, ειδικών σχολείων κλπ.), νεοσύλλεκτοι, ιδρύματα χρονίως πασχόντων και μονάδες φιλοξενίας ηλικιωμένων, καταστήματα κράτησης .
• Εργαζόμενοι σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας (ιατρονοσηλευτικό προσωπικό, λοιποί εργαζόμενοι, φοιτητές επαγγελμάτων υγείας σε κλινική άσκηση) και σε κέντρα διαμονής προσφύγων-μεταναστών.
• Άστεγοι.
• Κτηνίατροι, πτηνοτρόφοι, χοιροτρόφοι, εκτροφείς, σφαγείς και γενικά άτομα που έρχονται σε συστηματική επαφή με πτηνά ή χοίρους.

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Τα δεδομένα από την μελέτη Φάσης 3 “CANOVA” που αξιολογεί την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της δραστικής venetoclax (βενετοκλάξη – Venclexta / Venclyxto) συνδυαστικά με δεξομεθαζόνη (VenDex) για ασθενείς με t(11;14)-θετικό υποτροπιάζον ή ανθεκτικό (R/R) πολλαπλό μυέλωμα, που έχουν λάβει δύο ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες ανακοίνωσε η φαρμακευτική επιχείρηση AbbVie.

Τα δεδομένα δεν έδειξαν ότι ο συνδυασμός της θεραπείας βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση δίχως εξέλιξη (PFS), που ήταν και το κύριο καταληκτικό σημείο της δοκιμής. Οι ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία VenDex εμφάνισαν βελτίωση στο διάμεσο δείκτη PFS κατά 9,9 μήνες σε σύγκριση με 5,8 μήνες με το συνδυασμό συγκριτικής μελέτης πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης (PomDex).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της δοκιμής CANOVA, το συνολικό ποσοστό απόκρισης (ORR) ανέρχεται στο 62% για το VenDex, έναντι 35% στο PomDex (ονομαστική τιμή p <0,001).

Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού βενετοκλάξη και δεξαμεθαζόνης στη δοκιμή ήταν γενικά σύμφωνο με τα γνωστά προφίλ ασφάλειας, όταν χρησιμοποιήθηκαν ως μεμονωμένοι παράγοντες και δεν προέκυψαν νέα σήματα ασφάλειας.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που παρουσίασαν ασθενείς (>20%) που έλαβαν θεραπεία VenDex (βενετοκλάξη – δεξομεθαζόνη) περιλάμβαναν λοιμώξεις (61%), διάρροια (41%), λεμφοπενία (24%) και ναυτία (22%). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφάνισαν άτομα που έλαβαν θεραπεία με PomDex περιλάμβαναν ουδετεροπενία (63%), λοιμώξεις (57%), θρομβοπενία (39%) και αναιμία (35%).

Έκβαση ασθενών

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ο δεύτερος πιο συχνός καρκίνος του αίματος στον κόσμο. Πολλοί ασθενείς παρουσιάζουν κακή έκβαση καθώς οι περισσότεροι τελικά υποτροπιάζουν παρά τις πρόσφατες προόδους της θεραπείας. Ένα υποσύνολο ασθενών έχουν τον βιοδείκτη t(11;14), την πιο κοινή χρωμοσωμική μετατόπιση στο πολλαπλό μυέλωμα, που μπορεί να σηματοδοτήσει υπερέκφραση της πρωτεΐνης BCL-2.

Το Venetoclax είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) που δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία και έχουν υποβληθεί σε θεραπεία και οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML), που έχει διαγνωσθεί πρόσφατα. Το Venetoclax δεν έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Διατίθεται από κοινού στο εμπόριο από την AbbVie και την Genentech, μέλος του Ομίλου Roche, στις ΗΠΑ και από την AbbVie εκτός των ΗΠΑ.

Η μελέτη “CANOVA”

Η CANOVA είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη Φάσης 3 είτε με βενετοκλάξη, είτε με πομαλιδομίδη, σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα t(11;14) θετικό R/R.

Η μελέτη ξεκίνησε το 2018 και συμμετείχαν 263 ασθενείς 18 ετών και άνω με διάγνωση πολλαπλού μυελώματος, με t(11;14) θετική νόσο με βάση τα τυπικά κριτήρια της Διεθνούς Ομάδας Εργασίας για το Μυέλωμα (IMWG), οι οποίοι είχαν λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείας.

Σχετικά με το πολλαπλό μυέλωμα

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα κύτταρα πλάσματος, τα οποία αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα και συσσωρεύονται στο μυελό των οστών του σώματος.

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ο δεύτερος πιο συχνός καρκίνος του αίματος στον κόσμο. Υπολογίζεται ότι 176.000 άνθρωποι παγκοσμίως διαγνώστηκαν με πολλαπλό μυέλωμα το 2020 και 117.000 άνθρωποι πέθαναν από τη νόσο. Στο 16% έως 24% περίπου των ατόμων με πολλαπλό μυέλωμα, το t(11;14) είναι η πιο συχνά παρατηρούμενη χρωμοσωμική μετατόπιση.

Σχεδόν όλοι οι ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα τελικά υποτροπιάζουν, γεγονός που σχετίζεται με κακή έκβαση και κάθε ύφεση είναι τυπικά μικρότερη από την προηγούμενη.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/