Τέλος η μάσκα στα μέσα μαζικής μεταφοράς – Μέτρα μόνο σε δομές Υγείας [ΦΕΚ]

Μόνο στις δομές Υγείας ισχύουν από σήμερα τα υποχρεωτικά μέτρα προστασίας από τον κορωνοϊό. Με Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ), η οποία δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, τα μέτρα αίρονται στο σύνολο των άλλων δραστηριοτήτων.

Στο ΦΕΚ, που παρατίθεται πιο κάτω, αναφέρονται τα εξής:

Η τήρηση των μέτρων και υποχρεωτική χρήση προστατευτικής μάσκας ισχύει για το προσωπικό, τους ασθενείς και τους επισκέπτες των δομών Υγείας.

Πραγματοποίηση προγραμματισμένων (τακτικών) χειρουργείων σε ποσοστό το οποίο καθορίζεται από τον εκάστοτε υγειονομικό σχηματισμό (Νοσοκομεία, Υγειονομικές Περιφέρειες).

Ασθενείς που προσέρχονται σε δημόσια ή ιδιωτική δομή υγείας για εξέταση δεν υπόκεινται σε εργαστηριακό έλεγχο για κορωνοϊό COVID-19.

Ασθενείς που προσέρχονται σε δημόσια ή ιδιωτική δομή υγείας για επεμβατική εξέταση ή για εξέταση που ενδέχεται να προκαλέσει αερόλυμα υπόκεινται σε εργαστηριακό έλεγχο (PCR ή rapid test).

Ασθενείς που εισάγονται-νοσηλεύονται σε δημόσια ή ιδιωτική δομή υγείας υπόκεινται σε υποχρεωτικό εργαστηριακό έλεγχο ως ακολούθως:

  • Οι ασθενείς που εισάγονται με τακτικό εισιτήριο (προγραμματισμένη εισαγωγή) προσέρχονται με PCR που διενεργήθηκε έως 48 ώρες πριν την προγραμματισμένη εισαγωγή τους.
  • Οι ασθενείς που εισάγονται εκτάκτως (έκτακτη εισαγωγή) υπόκεινται άμεσα σε rapid test και παράλληλα σε PCR την πρώτη ημέρα της εισαγωγής – νοσηλείας τους.

Και στις δύο ως άνω περιπτώσεις ο έλεγχος επαναλαμβάνεται με rapid test ανά 7 ημέρες.

Ασθενείς που εισάγονται με εισιτήριο μίας ημέρας για χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία υπόκεινται σε επαναλαμβανόμενο εργαστηριακό έλεγχο [PCR ανά 72 ώρες ή rapid test ανά 48 ώρες]
για κάθε ημέρα που εισάγονται.

Από τις ανωτέρω υποχρεώσεις εξαιρούνται ασθενείς που προσέρχονται σε δημόσια ή ιδιωτική δομή υγείας για την αντιμετώπιση εκτάκτων περιστατικών.

Απαγόρευση επισκεπτηρίου. Εξαιρετικά για τους ψυχιατρικούς ασθενείς επιτρέπεται το επισκεπτήριο με έναν επισκέπτη ανά ασθενή υπό την προϋπόθεση διενέργειας εργαστηριακού ελέγχου [PCR εντός 72 ωρών ή rapid test εντός 48 ωρών] πριν την επίσκεψη.

Ένας συνοδός ανά ασθενή. Ειδικώς για ασθενείς που δεν δύνανται να αυτοεξυπηρετηθούν επιτρέπεται ένας συνοδός ανά ασθενή που δύναται να εναλλάσσεται. Εξαιρετικά για τους παιδιατρικούς ασθενείς επιτρέπονται έως δύο συνοδοί.

Για τους συνοδούς ασθενών ή νοσηλευόμενων ασθενών ισχύουν οι εξής προϋποθέσεις:

  • Οι πλήρως εμβολιασμένοι και οι νοσήσαντες το τελευταίο εξάμηνο  συνοδοί ασθενών δεν υπόκεινται σε εργαστηριακό έλεγχο πριν την είσοδό τους σε δημόσια ή ιδιωτική δομή παροχής υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, περιλαμβανομένων και των δημόσιων και ιδιωτικών ιατρείων.
  • Οι μη εμβολιασμένοι ή μη νοσήσαντες συνοδοί ασθενών υπόκεινται σε εργαστηριακό έλεγχο (PCR ή rapid test) εντός 48 ωρών πριν την είσοδό τους σε δημόσια ή ιδιωτική δομή παροχής υπηρεσιών πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, περιλαμβανομένων και των δημόσιων και ιδιωτικών ιατρείων.
  • Oι συνοδοί νοσηλευόμενων ασθενών, ανεξαρτήτως της κατάστασης εμβολιασμού ή νόσησης, αντιστοίχως, υπόκεινται σε εργαστηριακό έλεγχο [PCR εντός 72 ωρών ή rapid test εντός 48 ωρών] πριν την είσοδό τους σε κάθε άλλη δημόσια ή ιδιωτική δομή υγείας. Ο εργαστηριακός έλεγχος (PCR ή rapid test) επαναλαμβάνεται ανά τρεις ημέρες.

Επιπλέον Πληροφορίες

 

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Γυναίκες με ψυχική νόσο έχουν διπλάσιο κίνδυνο για καρκίνο στον τράχηλο [μελέτη]

Σουηδοί επιστήμονες παρατήρησαν ότι γυναίκες με ψυχική νόσο, χρήση ουσιών ή νευροψυχιατρικό πρόβλημα ήταν επίσης λιγότερο πιθανό να εξετάζονται για αυτόν τον καρκίνο.

Γυναίκες με ψυχική νόσο αντιμετωπίζουν διπλάσιο κίνδυνο από άλλες γυναίκες να εμφανίσουν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, αναφέρει νέα έρευνα.

Σουηδοί επιστήμονες παρατήρησαν ότι γυναίκες με ψυχική νόσο, χρήση ουσιών ή νευροψυχιατρικό πρόβλημα ήταν επίσης λιγότερο πιθανό να εξετάζονται για αυτόν τον καρκίνο.

Η Kejia Hu, του Karolinska Institute, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα δείχνουν ότι γυναίκες με αυτές τις διαγνώσεις συμμετέχουν πιο σπάνια σε προγράμματα εξέτασης και έχουν υψηλότερη εμφάνιση βλαβών στον τράχηλο. Η έρευνα περιέλαβε 4 εκατομμύρια γυναίκες που γεννήθηκαν μεταξύ   1940 και 1995.

Οι ερευνητές υπολόγισαν τον κίνδυνο καρκίνου στον τράχηλο και προκαρκινικών βλαβών, καθώς και τη συμμετοχή των γυναικών της έρευνας σε προγράμματα εξέτασης. Συνέκριναν γυναίκες με χρήση ουσιών ή πρόβλημα ψυχικής υγείας με γυναίκες χωρίς.

Ο κίνδυνος αυξανόταν με όλες αυτές τις διαγνώσεις και κυρίως με τη χρήσης ουσιών.

Ενώ οι ερευνητές δήλωσαν ότι το μέγεθος της έρευνας και η μακρά περίοδος παρακολούθησης ήταν ισχυρά, υπήρχε έλλειψη ολικών στοιχείων για άλλους κινδύνους για καρκίνο τραχήλου, όπως κάπνισμα, σεξουαλικά μεταδιδόμενες νόσους και αντισυλληπτικά.

Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο The Lancet Public Health.

Πηγές:
The Lancet Public Health.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

«Παράταση συμβάσεων με συμβεβλημένους παρόχους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., λόγω ρυθμίσεων COVID-19, έως και την 30η Ιουνίου έτους 2023».

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΕΟΠΥΥ
Σχετική η με αρ.πρ.ΔΑ2Γ/Φ108/168/28.12.2022 προγενέστερη
Σας ενημερώνουμε για τη δημοσίευση του Νόμου ΥΠ΄ΑΡΙΘΜ.5034/2023 (ΦΕΚ 69/Α΄/18.3.2023), με τον οποίο προβλέπονται τα κάτωθι:
΄Αρθρο 88 παρ.8. Η ισχύς του άρθρου 22 του ν.4683/2020 (Α΄83), περί της ισχύος συμβάσεων μεταξύ του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας και παρόχων του, κατά την περίοδο της διάδοσης του κορωνοϊού COVID-19, παρατείνεται, από τη λήξη της, έως την 30η.6.2023.
΄Αρθρο 89 παρ.1. Η ισχύς του άρθρου 63 του ν.4975/2022 (Α΄187), περί παράτασης της ισχύος συμβάσεων προθέσεων και ορθωτικών μέσων με παρόχους του νομικού προσώπου δημοσίου δικαίου με την επωνυμία «Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας» (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) κατά την περίοδο της διάδοσης του κορωνοϊού COVID-19, παρατείνεται, από τη λήξη της, έως την 30η.6.2023.
Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ
ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΚΙΚΙΛΙΑΣ

Το πρώτο χάπι που μειώνει το χρόνο που νοσεί κάποιος με κορονοϊό

Αντιικό χάπι που μέχρι στιγμής έχει εγκριθεί μόνο στην Ιαπωνία, είναι η πρώτη θεραπεία για τον κορονοϊό που μειώνει τον χρόνο που κάποιος νοσεί έστω και κατά μόλις μία ημέρα.

Η ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Shionogi που ανέπτυξε το φάρμακο ενσιτρελβίρη (ensitrelvir) υποστηρίζει επίσης ότι το χάπι περιορίζει τον κίνδυνο μακράς Covid, αν και ο ισχυρισμός αντιμετωπίζεται με σκεπτικισμό.

Η δοκιμή σε περίπου 1.200 άτομα, που είναι σχετικά περιορισμένη, έδειξε πως η χορήγηση 125 mg ενσιτρελβίρης ημερησίως επισπεύδει κατά περίπου 24 ώρες την υποχώρηση πέντε συμπτωμάτων της Covid-19 και συγκεκριμένα της καταρροής, του πονόλαιμου, του βήχα, του πυρετού και της κόπωσης.

Σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία, είναι η πρώτη μελέτη στον κόσμο που διαπιστώνει στατιστικά σημαντική μείωση του χρόνου θετικότητας.

Ωστόσο ανεξάρτητοι ειδικοί δηλώνουν δύσπιστοι με τον ισχυρισμό επειδή διατηρούν επιφυλάξεις για τον σχεδιασμό της μελέτης και τον ορισμό της long Covid στον οποίο βασίστηκε η δοκιμή και ως εκ τούτου αναμένεται η επόμενη φάση τηυς έρευνας.

 

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Υπουργείο Υγείας:Τι θα γίνει με την παράταση των ειδικευόμενων

Διάταξη περί μετάθεσης της έναρξης εφαρμογής απόφασης για τους παρατασιακούς ειδικευόμενους προωθείται από το Υπουργείο Υγείας. Μέχρι την ψήφιση της ρύθμισης τα νοσοκομεία θα τους διατηρήσουν στις θέσεις τους πέραν των τεσσάρων εξαμήνων.

Μετά την ολοκλήρωση της άσκησης της ειδικότητας θα μπορούν να παραμείνουν οι ειδικευόμενοι εφόσον δεν έχουν λάβει τίτλο ειδικότητας, ώστε να λάβουν μέρος στις επόμενες εξεταστικές περιόδους. Σημειώνεται ότι δεν αλλάζει η δυνατότητα παράτασης της παραμονής άνευ χρονικού περιορισμού, των ειδικευόμενων μεταξύ των επιμέρους σταδίων  άσκησης στην ειδικότητα, καθώς και μεταξύ μειωμένου και πλήρους χρόνου άσκησης στην ειδικότητα.

Όπως ανακοινώνεται από το Υπουργείο Υγείας η παράταση παραμονής στο ΕΣΥ θα είναι δυνατή και για όσους αποκτήσουν τίτλο, μετά από την ολοκλήρωση του χρόνου άσκησης για την απόκτηση της ειδικότητας.Οι παρατασιακοί ειδικευόμενοι με ή χωρίς τίτλο ειδικότητας, μεταξύ των σταδίων της άσκησης για ειδικότητα, καθώς και μετά την ολοκλήρωση του χρόνου άσκησης της ειδικότητας μπορεί να τοποθετηθούν  με απόφαση του διοικητή ή του προέδρου του νοσοκομείου σε κενή οργανική θέση ειδικευόμενου στον παθολογικό, χειρουργικό εργαστηριακό ή ψυχιατρικό τομέα, όπως ήδη προβλέπεται.

 

 

Πηγή: https://virus.com.gr/

Η σημασία της τεχνολογίας στον τομέα της Υγείας

Eυρωπαϊκή σύνοδος κορυφής
Τριήμερη ευρωπαϊκή σύνοδος
κορυφής πραγματοποιήθηκε στο Ευρωκοινοβούλιο με πρωτοβουλία του Ευρωβουλευτή της ΝΔ, Στέλιου Κυμπουρόπουλου, με θέμα τις νέες ευκαιρίες που δημιουργεί η τεχνολογία στον τομέα της υγείας. Οι διακεκριμένοι ομιλητές επικεντρώθηκαν στην εξέλιξη, τις προκλήσεις, τις ευκαιρίες καθώς και τις προοπτικές για το μέλλον, στους τομείς της τηλεϊατρικής και της ψηφιακής υγείας, ενώ παράλληλα ανέπτυξαν συζητήσεις για τη σημασία της εκπαίδευσης των επαγγελματιών υγείας με τις κατάλληλες ψηφιακές δεξιότητες. Τόνισαν την ανάγκη για κοινές πολιτικές και νομικά πλαίσια για τη διαχείριση της τηλεϊατρικής, ως αποτελεσματικής, εναλλακτικής μεθόδου πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας των ασθενειών. Ο ευρωβουλευτής Στέλιος Κυμπουρόπουλος και η ευρωβουλευτής Maria da Graça Carvalho, υποστήριξαν ότι η τεχνολογική πρόοδος και η συνεργασία, είναι τα κλειδιά για τη συμμετοχή στην ψηφιακή μετάβαση. Σύμφωνα με τους ομιλητές, η συνεργασία ανθρώπου-μηχανής θα είναι ύψιστης σημασίας στο μέλλον, βελτιώνοντας τη διάγνωση και τα θεραπευτικά αποτελέσματα των ασθενών. Στο ερώτημα εάν οι νέες τεχνολογίες τελικά βοηθούν, οι απαντήσεις δόθηκαν μέσω των παρουσιάσεων ψηφιακών εργαλείων υγείας, και η συζήτηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο βοηθητικός τους ρόλος, είναι πολύ σημαντικός.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ευάλωτη η ψυχική υγεία των φοιτητών

Επιτακτική η ανάγκη για ψυχολογική υποστήριξη
Δύο στους 5 προπτυχιακούς φοιτητές/τριες δηλώνουν ότι βιώνουν συχνά
συναισθηματικό στρες ενώ φοιτούν στο πανεπιστήμιο, σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύθηκε πρόσφατα από το Gallup και το Lumina Foundation, έναν ιδιωτικό ανεξάρτητο οργανισμό που επικεντρώνεται στη δημιουργία προσιτών ευκαιριών για μεταλυκειακή μάθηση. Η έρευνα διεξήχθη το φθινόπωρο του 2022 και συμπεριέλαβε περίπου 12.000 ενήλικες που είχαν πτυχίο λυκείου αλλά δεν είχαν ολοκληρώσει τις σπουδές τους. Πάνω από το 40% των φοιτητών που είναι εγγεγραμμένοι επί του παρόντος σε ένα προπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών είχαν σκεφτεί να εγκαταλείψουν το σχολείο τους τελευταίους έξι μήνες, με το 34% εξ’αυτών, το πρώτο έτος της πανδημίας Covid-19, σύμφωνα με την έρευνα. Οι περισσότεροι ανέφεραν το συναισθηματικό στρες και την προσωπική ψυχική υγεία ως αιτίες, πολύ πιο συχνά από άλλες αιτίες, όπως τητ οικονομική τους κατάσταση και τη δυσκολία των μαθημάτων. Τα νεαρά ενήλικα χρόνια είναι μια ευάλωτη περίοδος για την ψυχική υγεία γενικά, και οι σημαντικές αλλαγές που συχνά έρχονται με τη φοίτηση στο πανεπιστήμιο προστίθενται στους στρεσογόνους παράγοντες, λένε οι ειδικοί. «Περίπου το 75% των προβλημάτων ψυχικής υγείας στη ζωή θα εμφανιστούν στα μέσα της δεκαετίας των ’20, επομένως αυτό σημαίνει ότι τα φοιτητικά χρόνια είναι επιδημιολογικά μια πολύ ευάλωτη περίοδος», δήλωσε η Sarah K. Lipson, επίκουρη καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο της Βοστώνης και κύρια ερευνήτρια στο Healthy Minds Network, ένα ερευνητικό οργανισμό που επικεντρώνεται στην ψυχική υγεία των εφήβων και των νεαρών ενηλίκων. «Και στη συνέχεια για πολλούς εφήβους και νέους ενήλικες, η μετάβαση στο πανεπιστήμιο έρχεται με μια νέα αυτονομία. Οι νέοι άνθρωποι βιώνουν τα πρώτα σημάδια και συμπτώματα προβλημάτων ψυχικής υγείας ενώ βρίσκονται σε αυτό το νέο επίπεδο ανεξαρτησίας που περιλαμβάνει επίσης ανεξαρτησία στη λήψη των αποφάσεών τους, γεγονός που σχετίζεται με την ψυχική υγεία». Υπολογίζεται ότι 1 στους 5 ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες ζει με ψυχική ασθένεια και η ηλικιακή ομάδα από 18 έως 25 ετών έρχεται πρώτη. Το ποσοστό των φοιτητών που αναφέρουν άγχος και κατάθλιψη αυξάνεται εδώ και χρόνια και έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19. Μια ανάλυση ομοσπονδιακών δεδομένων από το Kaiser Family Foundation δείχνει ότι οι μισοί νεαροί ενήλικες από 18 έως 24 ετών έχουν αναφέρει συμπτώματα άγχους και κατάθλιψης το 2023, σε σύγκριση με περίπου το ένα τρίτο των ενηλίκων συνολικά. Η ψυχική υγεία στο πανεπιστήμιο είναι εξαιρετικά σημαντική, λένε οι ειδικοί.Και η ανάγκη για υποστήριξη είναι επιτακτική. Περίπου 1 στους 7 φοιτητές δήλωσε ότι είχε αυτοκτονικό ιδεασμό, σύμφωνα με έρευνα του φθινοπώρου του 2021 από το Healthy Minds Network. Η κατάλληλη διαχείριση της ψυχικής υγείας είναι διαφορετική για κάθε άτομο και οι ειδικοί λένε ότι η διακοπή από τα μαθήματα δεν είναι η καλύτερη λύση για όλους. Καθώς η ανάγκη για υπηρεσίες αυξάνεται, ωστόσο, τα συμβουλευτικά κέντρα στα πανεπιστήμια αγωνίζονται να ανταποκριθούν στη ζήτηση ενώ η έλλειψη επαγγελματιών ψυχικής υγείας δεν σταματάει στην σύνορα της κάθε πανεπιστημιούπολης.

 

 

Πηγη: HealthDaily

O FDA απέρριψε αίτηση της ABBVIE για τη νέα θεραπεία στη νόσο του πάρκινσον

Ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες για την αντλία υποδόριας έγχυσης
Ο FDA απέρριψε την αίτηση της
AbbVie για το ABBV-951 ένα νέο θεραπευτικό συνδυασμό για τον έλεγχο των κινητικών διακυμάνσεων σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη. Η νέα θεραπεία είναι ένας συνδυασμός των foscarbidopa και foslevodopa, των προφαρμάκων για την ευρέως χρησιμοποιούμενη carbidopa and levodopa, αντίστοιχα, τα οποία περιλαμβάνονται ήδη στο Duopa της AbbVie. Προφάρμακα ονομάζονται τα φάρμακα που εκδηλώνουν τη δράση τους και επιφέρουν αποτέλεσμα, αφού μεταβολιστούν στον οργανισμό, σε αντίθεση με τα υπόλοιπα φάρμακα, τα οποία πρώτα δρουν και στη συνέχεια μεταβολίζονται. Ο FDA δεν έθεσε ερωτήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του ABBV-951, αλλά ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την αντλία υποδόριας έγχυσης του συνδυασμού, δήλωσε η AbbVie. Ο φαρμακευτικός κολοσσός δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει εκ νέου την αίτηση το συντομότερο δυνατό. Το ABBV-951 θα μπορούσε να είναι ένα από τα «μεγαλύτερα λανσαρίσματα της AbbVie τα επόμενα δύο χρόνια», ανέφεραν σε σημείωμα τους αναλυτές της Evercore ISI. Η έγκριση θα έρθει, αλλά οι αναλυτές εκτιμούν ότι το λανσάρισμα του νέου φαρμάκου θα γίνει στα μέσα του ’24.Σε σύγκριση με το Duopa, το ABBV-951 προσφέρει μεγαλύτερη άνεση και αποτελεσματικότητα.Ενώ το Duopa διατίθεται σε μορφή γέλης και χορηγείται από το στόμα με αντλία μέσω του στομαχικού σωλήνα, για την τοποθέτηση της οποίας απαιτείται χειρουργική επέμβαση, το ABBV-951 έχει σχεδιαστεί για να χορηγείται με αντλία συνεχούς υποδόριας έγχυσης.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ερευνα EFPIA: Η νέα Ευρωπαϊκή νομοθεσία καθυστερεί τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη

Γεγονός που θα επηρεάσει έως και 42.200 ασθενείς τα επόμενα τρία χρόνια
Η νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία που έχει σχεδιαστεί για τη βελτίωση της δημόσιας
υγείας και την προστασία των ασθενών έχει απρόβλεπτα αποτελέσματα εφαρμογής που καθυστερούν τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη και εμποδίζουν την πρόσβαση σε νέες θεραπείες για ασθενείς με σοβαρά νοσήματα όπως ο καρκίνος και οι σπάνιες ασθένειες. Ο αριθμός των καθυστερημένων κλινικών δοκιμών αναμένεται να ανέλθει σε εκατοντάδες, επηρεάζοντας έως και 42.200 ασθενείς τα επόμενα τρία χρόνια, σύμφωνα με έρευνα που διεξήγαγε η EFPIA. Η νομοθεσία είναι επίσης πιθανό να οδηγήσει σε καθυστερήσεις στην πρόσβαση σε θεραπείες των ασθενών στην Ευρώπη. Η EFPIA προτρέπει όλους τους εταίρους να ξεκινήσουν συνομιλίες για να βρουν λύσεις και να μετριάσουν τον αρνητικό αντίκτυπο της νομοθεσίας. Ο Διαγνωστικός Κανονισμός In vitro (IVDR) τέθηκε σε ισχύ τον Μάιο του 2022. Τα in vitro διαγνωστικά (IVDs) είναι εξετάσεις που γίνονται σε δείγματα αίματος ή ιστού που λαμβάνονται από το ανθρώπινο σώμα. Μπορούν να ανιχνεύσουν ασθένειες ή άλλες καταστάσεις και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της συνολικής υγείας ενός ατόμου για τη θεραπεία, ή την πρόληψη ασθενειών. Ο κανονισμός αποσκοπεί στη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών, στην παροχή ενός πιο διαφανούς πλαισίου για τις IVD και στην παροχή πρόσβασης σε καινοτόμες ιατρικές τεχνολογίες, στόχους που υποστηρίζει πλήρως η EFPIA. Ωστόσο, η εφαρμογή του κανονισμού αμφισβητήθηκε από την έλλειψη υποδομής, καθοδήγησης και συντονισμού, προκαλώντας μια σειρά από ακούσιες συνέπειες. Αφού άκουσε ανησυχίες από πολλές εταιρείες, η EFPIA εξέτασε τα μέλη της για να συλλέξει δεδομένα σχετικά με τον αντίκτυπο του κανονισμού. Η έρευνα έδειξε τα εξής: Μεταξύ 82 και 160 δοκιμών καθυστερούν προς το παρόν στην Ευρώπη, ενώ αναμένεται ότι τα επόμενα 3 χρόνια θα καθυστερήσουν από 238 έως 420 δοκιμές.Αυτό σημαίνει ότι μεταξύ 33.815 και 42.200 ασθενείς στην Ευρώπη αναμένεται να έχουν καθυστερημένη πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές τα επόμενα 3 χρόνια, από τους οποίους οι μισοί (έως 27.400) είναι καρκινοπαθείς.Η έναρξη 89 θεραπειών θα μπορούσε να καθυστερήσει λόγω αυτής της νομοθεσίας, σε καινοτόμους θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία και οι σπάνιες ασθένειες. Έως και 400 δοκιμές αναμένεται να εγγράψουν λιγότερους ασθενείς, πράγμα που σημαίνει ότι ορισμένοι άνθρωποι χάνουν τις καινοτόμες νέες θεραπείες. Αυτές περιλαμβάνουν δοκιμές για καρκίνο, σπάνιες ασθένειες, νευροεπιστήμες, φλεγμονές, κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, παιδιατρικές και καρδιαγγειακές παθήσεις. Το 43% των εταιρειών που συμμετείχαν στην έρευνα δήλωσαν ότι αναμένουν καθυστερήσεις από 6 έως 12 μήνες στις τρέχουσες κλινικές δοκιμές, με το 48% να αναμένει καθυστερήσεις 6 έως 12 μηνών τα επόμενα τρία χρόνια. Το 67% των εταιρειών θα εξετάσει το ενδεχόμενο μείωσης του αριθμού των τόπων δοκιμών στην ΕΕ εάν οι απαιτήσεις IVDR παραμείνουν ίδιες, σημειώνοντας ότι αυτές οι δοκιμές θα μεταφερθούν μεταξύ άλλων τοποθεσιών στις ΗΠΑ, τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ασία. Η EFPIA εργάζεται επί του παρόντος σε συμπληρωματικές συστάσεις πολιτικής που θα αμβλύνουν ορισμένα από τα εμπόδια που δημιουργούνται από την εφαρμογή του IVDR.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Δωρεά και Μεταμόσχευση Οργάνων: Με αφορμή τον νέο νόμο

Η δημοσίευση του νέου νόμου που αφορά στη δωρεά και μεταμόσχευση οργάνων, αναθέρμανε το ενδιαφέρον γι’ αυτό που προσφυώς ονομάστηκε ως η επανάσταση στην Ιατρική του 20ου αιώνα.

Αν και έχει παρέλθει μια δεκαετία από το τέλος της δικής μου θητείας στη θέση του Προέδρου του Εθνικού (Ελληνικού πλέον) Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων(ΕΟΜ), συνεχίζω να παρακολουθώ με ενδιαφέρον τη συνολική δραστηριότητα του.

Είχα την ευκαιρία να καταθέσω αρμόδια κάποιες απόψεις μου πριν από την ψήφιση του νόμου χάρη στη διαδικασία της δημόσιας διαβούλευσης.
Με το κείμενο αυτό θα προσπαθήσω να δημοσιοποιήσω τις θέσεις μου, ως συμβολή στον κοινό στόχο της αύξησης των μεταμοσχεύσεων στη χώρα μας.

Η πρώτη μου τοποθέτηση αφορά στον ίδιο τον ΕΟΜ: θεωρώ ότι η διεύθυνση του από Διοικητικό Συμβούλιο(ΔΣ), το οποίο συγκροτείται από μέλη που εκπροσωπούν πολλούς φορείς, είναι ξεπερασμένη και κομματικά-συνδικαλιστικά εξαρτημένη. Κατά την τελευταία εικοσαετία ο ΕΟΜ έχει διοικηθεί από 6 διαφορετικά ΔΣ, τα οποία πάντα συνδέονταν με την εκάστοτε κυβέρνηση και τον Υπουργό Υγείας.

Η δική μου πρόταση ήταν ο ΕΟΜ να διοικείται από ΙΑΤΡΟ με ειδικά προσόντα που συνδέονται με τη λήψη και τη μεταμόσχευση οργάνων και συγκεκριμένη θητεία, η οποία να ανανεώνεται, όπως συμβαίνει με τους αντίστοιχους Οργανισμούς Μεταμοσχεύσεων των περισσότερων (αν όχι όλων) των άλλων Ευρωπαϊκών χωρών. Ο ιταλικός Οργανισμός Μεταμοσχεύσεων πχ είχε για 20 χρόνια τον ίδιο Διοικητή!

Το δεύτερο αλλά πρωτεύον θέμα αφορά τον πτωματικό δότη: δωρητής οργάνων ή εικαζόμενη συναίνεση; Ο παρόν νόμος συνδυάζει τις δύο διαφορετικές επιλογές, καθ’ όσον η πρώτη προωθεί την κοινωνική συνείδηση για την εθελοντική μετά θάνατο δωρεά οργάνων, ενώ η δεύτερη διευκολύνει τη λήψη πτωματικών μοσχευμάτων. Συνδετικό στοιχείο αποτελεί η απαίτηση συναίνεσης των οικείων, όταν υπάρχουν ή όταν ο δότης είναι ανήλικος.

Το τρίτο σημαντικό θέμα είναι η κατά το μέγιστο δυνατό αξιοποίηση των πιθανών δοτών οργάνων. Εδώ έχουμε μία κλασσική προσέγγιση (εγκεφαλικός θάνατος) και μια νέα για τη χώρα μας (καρδιακός θάνατος).

Η δεύτερη αποτελεί μια καινοτομία, που σίγουρα θα διευρύνει σημαντικά τη δεξαμενή των πτωματικών μοσχευμάτων. Διευκρινίζεται ότι οι Μονάδες Εντατικής Θεραπείας(ΜΕΘ) υποχρεούνται να δηλώνουν στον ΕΟΜ τους εγκεφαλικούς θανάτους, ώστε να είναι γνωστό το ποσοστό αξιοποίησης τους.

Αυτονόητο είναι ότι οι ΜΕΘ έχουν ως πρωταρχικό σκοπό να σώζουν τις ζωές των ασθενών που νοσηλεύουν, όμως και με τη λήψη και μεταμόσχευση οργάνων, πάλι ζωές σώζονται! Βεβαίως αυτονόητη προϋπόθεση και για τα δύο αποτελεί η επάρκεια σε κλίνες ΜΕΘ.

Το τέταρτο στην ίδια κατεύθυνση με το τρίτο θέμα είναι η αξιοποίηση των οργάνων που αφαιρέθηκαν από νεκρό δότη, αφ’ ενός τηρώντας τη σωστή διαδικασία που εξασφαλίζει την ποιότητα και τη βιωσιμότητα των οργάνων, αφ’ ετέρου την πλήρη τεκμηρίωση σε περίπτωση μη αποδοχής ενός ή περισσότερων οργάνων με εργαστηριακή και ιστολογική επιβεβαίωση της ακαταλληλότητας τους.

Τέλος θεωρώ υποχρέωση μου να αναφερθώ στην αναγκαιότητα ανάπτυξης των μεταμοσχεύσεων οργάνων στα παιδία (σήμερα τα περισσότερα – αν όχι όλα μεταμοσχεύονται σε Κέντρα του εξωτερικού). Η πρόταση εξειδικεύεται ανάλογα με το όργανο: οι μεταμοσχεύσεις καρδιάς – πνευμόνων θα πρέπει να γίνονται στο Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο(ΩΚΚ), ήπατος-νεφρού στα νοσοκομεία Παίδων σε συνεργασία με το αντίστοιχο Κέντρο Μεταμοσχεύσεων του Νοσοκομείου ΛΑΪΚΟ.

Αναστάσιος Δ. Χατζής Παιδίατρος – Εντατικολόγος
τ. Πρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων (2011-2013)

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/