Ο Ευρωπαίκός Οργανισμός Φαρμάκων ζητά να αποσυρθούν φάρμακα για την παχυσαρκια

Την άμεση απόσυρση σκευασμάτων για την παχυσαρκία ζήτησε ο ΕΟΦ.

Η PRAC επιβεβαίωσε τη σύστασή της να αποσυρθούν οι άδειες κυκλοφορίας για τα σκευάσματα αμφεπραμόνης για την παχυσαρκία. Αυτό έπεται μίας επανεξέτασης της προηγούμενης σύστασης του Ιουνίου 2022, την οποία αιτήθηκαν οι εταιρείες που κυκλοφορούν τα σκευάσματα αυτά.

Η σύσταση έπεται μίας ανασκόπησης η οποία βρήκε ότι τα μέτρα για να περιοριστεί η χρήση των σκευασμάτων αυτών για λόγους ασφάλειας δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικά. Βρέθηκε ότι τα σκευάσματα χρησιμοποιούνταν για μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη μέγιστη περίοδο των 3 μηνών, ως εκ τούτου αυξάνοντας δυνητικά τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών , όπως η πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή υπέρταση στους πνεύμονες) και εξάρτηση.

Τα σκευάσματα χρησιμοποιούνταν επίσης σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής νόσου ή ψυχιατρικών διαταραχών, αυξάνοντας τον κίνδυνο καρδιακών και ψυχιατρικών προβλημάτων. Επιπλέον, υπήρχε ένδειξη χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης , η οποία θα μπορούσε να θέσει κινδύνους στο αγέννητο μωρό.

Η επισκόπηση εξέτασε όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες που σχετίζονται με αυτούς τους κινδύνους, συμπεριλαμβάνοντας δεδομένα από δύο μελέτες για τη χρήση των σκευασμάτων αμφεπραμόνης στη Γερμανία και στη Δανία. Επιπλέον, η PRAC δέχθηκε συμβουλές από μία ομάδα ειδικών, που αποτελούνταν από ενδοκρινολόγους, καρδιολόγους και έναν εκπρόσωπο ασθενών.

Η PRAC εξέτασε την εισαγωγή επιπλέον μέτρων για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος των παρενεργειών αλλά δεν μπόρεσε να αναγνωρίσει κανένα το οποίο θα μπορούσε να είναι αρκετά αποτελεσματικό. Η PRAC κατέληξε λοιπόν στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των σκευασμάτων αμφεπραμόνης δεν υπερτερούν των κινδύνων τους και συνέστησε τα σκευάσματα αυτά να βγουν από την αγορά στην ΕΕ.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Διαβήτης: 10% αύξηση των ασθενών σε έναν χρόνο – Μειώνονται οι διαβητολόγοι

Τα άτομα στην Ελλάδα για τα οποία συνταγογραφήθηκε τουλάχιστον μία αντιδιαβητική θεραπεία μέσα στον τρέχον έτος, ξεπερνούν τα 1.150.000, ήτοι περί τα 100.000 περισσότερα έναντι αυτών που είχαν καταγραφεί το 2021

Τη ραγδαία αύξηση των συμπολιτών μας που νοσούν από διαβήτη διαβήτη καταγράφει για το 2022 το σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης της ΗΔΙΚΑ, η οποία διαμορφώνεται στο +10% σε σχέση με το 2021. Η κατάσταση αυτή αποτελεί μία αρνητική έκπληξη για την υγεία του πληθυσμού αλλά και για το Εθνικό Σύστημα Υγείας (ΕΣΥ), τη στιγμή μάλιστα που λόγω γραφειοκρατίας, έχει «παγώσει» εδώ και τέσσερα χρόνια η διαδικασία απόκτησης της εξειδίκευσης του διαβητολόγου από τους νέους γιατρούς μας.

Σύμφωνα με τον πρόεδρο της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ), κ. Χρήστο Δαραμήλα, τα άτομα στην Ελλάδα για τα οποία συνταγογραφήθηκε τουλάχιστον μία αντιδιαβητική θεραπεία μέσα στον τρέχον έτος, ξεπερνούν τα 1.150.000 ήτοι περί τα 100.000 περισσότερα έναντι αυτών που είχαν καταγραφεί το 2021!

Πρόκειται μια σημαντική αύξηση η οποία επιβεβαιώνει ότι πλέον ο επιπολασμός της νόσου στην Ελλάδα ξεπερνά το 10%.

Από τις βασικές αιτίες για την εμφάνιση του συγκεκριμένου φαινομένου, αποτελεί ο κορωνοϊός καθώς σύμφωνα με μελέτες η πανδημία αύξησε την εμφάνιση διαβήτη σε μικρές ηλικίες, και όχι μόνο. Επίσης και οι συνθήκες lockdown με την αλλαγή των διατροφικών συνηθειών, την αύξηση κατανάλωσης πρόχειρου φαγητού (junk food) και τη μείωση της σωματικής άσκησης συνέβαλαν αποδίδοντας επίσης στην πανδημία την αύξηση των περιπτώσεων διαβήτη.

Μια ακόμη παράμετρος είναι και η πιθανή «ψευδής» καταγραφή διαβητικών προκειμένου να συνταγογραφείται φάρμακο το οποίο συμβάλλει στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Όμως αυτό δεν μπορεί αυτή τη στιγμή να αποδειχτεί εύκολα καθώς το σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης φαρμάκων δεν «κουμπώνει» με την καταγραφή των αποτελεσμάτων των εξετάσεων για τη διάγνωση του διαβήτη. Πάντως αυτή η παράμετρος θεωρείται ότι επηρέασε σε ένα μικρό ποσοστό την καταγραφή των νέων διαγνώσεων διαβήτη.

Μειώνονται οι γιατροί με εξειδίκευση στο διαβήτη

Ένα σημαντικό πρόβλημα που έχει δημιουργηθεί την τελευταία τριετία και μάλιστα εντάθηκε λόγω της πανδημίας, είναι η ανυπαρξία ενδιαφέροντος νέων γιατρών για τη λήψη της εξειδίκευσης του διαβητολόγου. Την εν λόγω εξειδίκευση της λαμβάνουν παθολόγοι και ενδοκρινολόγοι.

Το γεγονός αυτό αποδίδεται σε γραφειοκρατικά ζητήματα και ειδικότερα στο ότι δεν έχουν προσδιοριστεί οι εφαρμοστικές διατάξεις μετά την αλλαγή στον τρόπο λήψης της εν λόγω εξειδίκευσης το 2018. Όπως μάλιστα ανέφερε χαρακτηριστικά στο συνέδριο της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ ο Γενικός Γραμματέας της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (ΕΔΕ) κ. Κωνσταντίνος Μακρυλάκης, από το 2018 μέχρι σήμερα δεν έχει λάβει κανείς γιατρός την εξειδίκευση του διαβητολόγου και τα δε διαβητολογικά ιατρεία ανά τη χώρα είναι υπό διάλυση.

«Αν αυτό συνεχιστεί για μια ακόμη 4ετία, δεν θα υπάρχουν εκπαιδευτές να εκπαιδεύσουν νέους γιατρούς. Ο διαβήτης είναι μια πολύπλοκη πάθηση. Δεν είναι κάτι απλό, δεν μετράω μόνο σάκχαρο. Έχουμε δύσκολη τεχνολογία, διαγνώσεις διαφόρων μορφών του διαβήτη καθώς δεν είναι μόνο Τύπου 1 και 2, όπου ακόμη κι εκεί η προσπάθεια να ρυθμιστεί ο διαβήτης είναι πολυποίκιλη, υπάρχουν πολλές επιπλοκές. Οι επιπλοκές αυτές δεν θα εμφανιστούν εάν υπάρχει καλή αντιμετώπιση. Αλλά η καλή αντιμετώπιση θέλει εκπαίδευση», ανέφερε ο κ. Μακρυλάκης.

Ο Γενικός Γραμματέας της ΕΔΕ εντόπισε επίσης ένα άλλο ζήτημα. Λόγω της θεσμοθέτησης της εξειδίκευσης η οποία έχει μείνει στον «αέρα» από το 2018, σταμάτησε και η ετήσια μετεκπαίδευση των γιατρών στο διαβήτη. Όσοι γιατροί είχαν μπει στα συγκεκριμένα προγράμματα, αναγκάστηκαν να σταματήσουν αφού πλέον υπήρξε επίσημα η εξειδίκευση.

«Δυστυχώς, οι άνθρωποι με διαβήτη δεν θα βρίσκουν τα επόμενα χρόνια στο δημόσιο σύστημα υγείας γιατρούς εκπαιδευμένους με διαβήτη», εκτίμησε ο κ. Μακρυλάκης.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Τεχνολογία: Ο τεράστιος αντίκτυπος της νανοτεχνολογίας

Η νανοτεχνολογία αναφέρεται σε συστήματα κατασκευασμένες δομές και συστήματα, είναι μηχανήματα που επηρεάζουν τη φυσική και χημική συμπεριφορα.

Η νανοτεχνολογία είναι ο χειρισμός της ύλης σε σχεδόν ατομική κλίμακα για την παραγωγή νέων δομών, υλικών και συσκευών. Η τεχνολογία υπόσχεται επιστημονική πρόοδο σε πολλούς τομείς όπως η ιατρική, τα καταναλωτικά προϊόντα, η ενέργεια, τα υλικά και η κατασκευή. Η νανοτεχνολογία αναφέρεται σε κατασκευασμένες δομές, συσκευές και συστήματα. Τα νανοϋλικά έχουν κλίμακα μήκους μεταξύ 1 και 100 νανόμετρα. Σε αυτό το μέγεθος, τα υλικά αρχίζουν να παρουσιάζουν μοναδικές ιδιότητες που επηρεάζουν τη φυσική, χημική και βιολογική συμπεριφορά. Η έρευνα, η ανάπτυξη και η χρήση αυτών των ιδιοτήτων βρίσκεται στο επίκεντρο της νέας τεχνολογίας.

Πώς ξεκίνησε η νανοτεχνολογία

Οι ιδέες και οι έννοιες πίσω από τη νανοεπιστήμη και τη νανοτεχνολογία ξεκίνησαν με μια ομιλία με τίτλο « Υπάρχει άφθονο δωμάτιο στο κάτω μέρος » από τον φυσικό Richard Feynman σε μια συνάντηση της Αμερικανικής Φυσικής Εταιρείας στο Ινστιτούτο Τεχνολογίας της Καλιφόρνια (CalTech) στις 29 Δεκεμβρίου 1959, πολύ πριν από την χρησιμοποιήθηκε ο όρος νανοτεχνολογία. Στην ομιλία του, ο Feynman περιέγραψε μια διαδικασία κατά την οποία οι επιστήμονες θα μπορούσαν να χειριστούν και να ελέγξουν μεμονωμένα άτομα και μόρια. Πάνω από μια δεκαετία αργότερα, στις εξερευνήσεις του στη μηχανική κατεργασία υπερακρίβειας, ο καθηγητής Norio Taniguchi επινόησε τον όρο νανοτεχνολογία. Μόλις το 1981, με την ανάπτυξη του μικροσκοπίου σάρωσης σήραγγας που μπορούσε να «βλέπει» μεμονωμένα άτομα, ξεκίνησε η σύγχρονη νανοτεχνολογία.

Κίνδυνοι εργαζομένων

Μελέτες έχουν δείξει ότι τα νανοσωματίδια χαμηλής διαλυτότητας είναι πιο τοξικά από τα μεγαλύτερα σωματίδια σε βάση μάζας. Η επιφάνεια των σωματιδίων και η χημεία της επιφάνειας είναι ισχυροί δείκτες για τις παρατηρούμενες αποκρίσεις σε κυτταροκαλλιέργειες και ζώα. Μελέτες δείχνουν ότι ορισμένα νανοσωματίδια μπορούν να μετακινηθούν από το αναπνευστικό σύστημα σε άλλα όργανα. Η έρευνα συνεχίζεται για να κατανοηθεί πώς αυτές οι μοναδικές ιδιότητες μπορούν να οδηγήσουν σε συγκεκριμένες επιπτώσεις στην υγεία.

Η προσπάθεια NIOSH

Η NIOSH ηγείται της ομοσπονδιακής κυβερνητικής πρωτοβουλίας για την υγεία και την ασφάλεια για τη νανοτεχνολογία. Το NIOSH Nanotechnology Research Centre (NTRC), που ιδρύθηκε το 2004, συντονίζει την έρευνα και τις δραστηριότητες.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Επτά κολοσσοί ενώνουν τις δυνάμεις τους για την κλιματική αλλαγή

Μετά τη «συσπείρωση» των φαρμακευτικών εταιρειών προκειμένου να αντιμετωπίσουν την «μάχη» κατά COVID-19 στη διάρκεια της πανδημίας, επτά κολοσσοί του κλάδου συνεργάζονται για να τη συλλογική αντιμετώπιση μιας ακόμα μεγάλης παγκόσμιας απειλής για την υγεία: την κλιματική αλλαγή.

Ανώτερα στελέχη από τις ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες AstraZeneca, GSK, Merck KGaA, Novo Nordisk, Roche και Sanofi, καθώς και η Samsung Biologics με έδρα την Κορέα, έχουν «συνδεθεί» προκειμένου να επιτύχουν τους στόχους μείωσης των εκπομπών.

Στόχος της «οικολογικής ομάδας» είναι να απαλλάξει την αλυσίδα εφοδιασμού του κλάδου από τις εκπομπές διοξειδίου του άνθρακα, καθώς και τα συστήματα φροντίδας ασθενών, αλλά και τις κλινικές δοκιμές. Η «κοινοπραξία», συνεργάζεται με την ομάδα εργασίας Sustainable Markets Initiative, η οποία έκανε το ντεμπούτο της στην περσινή Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για την Κλιματική Αλλαγή.

Αρκετοί παραγωγοί φαρμάκων εργάζονται ήδη σκληρά προκειμένου να εκμηδενίσουν το αποτύπωμα άνθρακα με στρατηγικές όπως: νέοι στόλοι πώλησης με ηλεκτρικά οχήματα και συμφωνίες αγοράς ηλεκτρικής ενέργειας μέσω ανανεώσιμων πηγών ενέργειας.

Δίκτυο προμηθευτών…

Ωστόσο, δεν είναι μόνο οι δραστηριότητες μιας εταιρείας που μπορούν να συμβάλουν στην κλιματική αλλαγή. Τους τελευταίους μήνες, στελέχη βιωσιμότητας στον κλάδο έχουν τονίσει τη σημασία της εστίασης στις εκπομπές από το δίκτυο των προμηθευτών, τους διανομείς και τους παραγωγούς. Αυτές οι έμμεσες εκπομπές, γνωστές ως εκπομπές Scope 3, αποτελούν -για παράδειγμα- το 90% του περιβαλλοντικού αποτυπώματος της Novartis, όπως δήλωσε ο James Goudreau, επικεφαλής του τομέα περιβαλλοντικής βιωσιμότητας της εταιρείας, σε πάνελ της Fierce Biotech, αυτό το καλοκαίρι.

Εκτός από την ευθυγράμμιση σε ένα σύνολο «κοινών προτύπων προμηθειών» που θα βοηθήσουν στην παροχή κινήτρων για την απαλλαγή από τις εκπομπές διοξειδίου του άνθρακα σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων, η νέα ομάδα εργασίας θα στραφεί επίσης και στη διείσδυση των ανανεώσιμων πηγών ενέργειας, διευρύνοντας από κοινού συμφωνίες αγοράς ενέργειας από την Κίνα και την Ινδία στο επόμενο έτος.

Όσον αφορά την περίθαλψη ασθενών, η ομάδα στοχεύει να συνεργαστεί με φορείς χάραξης πολιτικής για την υγεία, τις ρυθμιστικές αρχές, του παρόχους, τους επαγγελματίες υγείας και τις ομάδες ασθενών για να διαδώσει τη σημασία των προσπαθειών απαλλαγής από τις εκπομπές ρύπων.

Τέλος, όσον αφορά τις κλινικές δοκιμές, η ομάδα θα δεσμευτεί σε ένα κοινό πλαίσιο έως το 2023 και στη συνέχεια θα ξεκινήσει τη μέτρηση εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου, σε μελέτες μεσαίας και τελικής φάσης. Οι εμπλεκόμενες εταιρείες σχεδιάζουν να ξεκινήσουν να αναφέρουν τις δοκιμαστικές εκπομπές Φάσης 2 και Φάσης 3 το 2025.

Στόχοι μείωσης εκπομπών έως το 2030 

Με το βλέμμα στραμμένο στο μέλλον, η ομάδα εργασίας ελπίζει να ευθυγραμμίσει τις νέες δοκιμές με τους στόχους απαλλαγής από τον άνθρακα και να θέσει δοκιμαστικούς στόχους μείωσης των εκπομπών «το αργότερο για το 2030».

Πέρυσι, η Novartis, η AstraZeneca, η Novo Nordisk και άλλες επτά μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες παρουσίασαν το πρόγραμμα Energize, με τις Schneider Electric και Carnstone. Η προσπάθεια στοχεύει να δεσμεύσει «εκατοντάδες προμηθευτές σε μια τολμηρή δράση για το κλίμα και την απαλλαγή από τις εκπομπές διοξειδίου του άνθρακα στην εφοδιαστική αλυσίδας», όπως δήλωσε η Schneider Electric.

Εν τω μεταξύ, η GSK πρόσφατα σημείωσε ότι θα απαιτήσει από τους προμηθευτές να αναλάβουν δεσμεύσεις αειφορίας και να χαράξουν πρακτικές μείωσης στις εκπομπές, την ενέργεια, τη θερμότητα, τις μεταφορές, τα απόβλητα, το νερό και τη βιοποικιλότητα, από το επόμενο έτος.

Η Merck & Co. δημοσίευσε επίσης την τελευταία έκθεση προόδου σχετικά με τους περιβαλλοντικούς και κοινωνικούς στόχους της εταιρείας, επισημαίνοντας ότι είναι «σε καλό δρόμο» να επιτύχει ουδετερότητα άνθρακα, μέχρι τα μέσα της δεκαετίας.

 

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Στέλιος Λουκίδης: Ποιες θεραπείες “νίκησαν” την πανδημία και ποιες “νικήθηκαν” από αυτήν

Μέσα σε σχεδόν τρία χρόνια πανδημίας επιστήμονες από όλο τον πλανήτη επιδόθηκαν σε έναν αγώνα δρόμου για να παράξουν σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα φάρμακα και εμβόλια, τα οποία θα απάλλασαν την ανθρωπότητα από τα δεινά της νόσου Covid-19. Ο Καθηγητής Πνευμονολογίας, Στέλιος Λουκίδης, αναλύει στο iatropedia.gr τους “νικητές” και τους “ηττημένους” σ’ αυτόν τον μεγάλο αγώνα δρόμου.

Πολλές θεραπείες κατά της νόσου Covid-19 ξεκίνησαν με την ελπίδα μιας “επιστημονικής υπόθεσης”, αλλά ελάχιστες πέρασαν στις “αποδεδειγμένα αποτελεσματικές”. Αυτές που τελικά κατάφεραν να κόψουν το νήμα, ήταν κυρίως οι αντιικές θεραπείες και κάποια λίγα μονοκλωνικά αντισώματα.

Πρόσφατα, ο πρόεδρος της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας και επικεφαλής της επιστημονικής επιτροπής που εγκρίνει τις χορηγούμενες θεραπείες στους ασθενείς με Covid-19, Καθηγητής, Στέλιος Λουκίδης, μίλησε για το θέμα αυτό, στο 28ο Ιατρικό Συνέδριο των Ενόπλων Δυνάμεων που έγινε στο Ξενοδοχείο Makedonia Palace, στη Θεσσαλονίκη.

“Κάποιες από αυτές τις θεραπείες ήταν κάποιες εικασίες και κάποιες υποθέσεις ιατρικές, οι οποίες δεν επιβεβαιώθηκαν με τίποτα. Έγιναν, δηλαδή και λανθασμένες θεραπευτικές παρεμβάσεις. Δεν μπορεί δηλαδή ο γιατρός να δίνει συνέχεια αντιβιοτικά σε ιογενείς λοιμώξεις. Αυτό το μαθαίναμε από το Πανεπιστήμιο. Τα εισπνεόμενα, ας πούμε, δεν είχαν ποτέ καμία θέση στην Covid”, τονίζει ο ίδιος μιλώντας στο iatropedia.gr.

Πραγματική τομή στην πανδημία, όπως λέει, αποτέλεσαν τα αντιιικά φάρμακα και τα εμβόλια:

“Θεωρούμε ότι η κοινωνία βοηθήθηκε και “άνοιξε” από τη στιγμή που βγήκαν τα εμβόλια και μπήκαν στη θεραπευτική φαρέτρα από τις αρχές Ιανουαρίου συντεταγμένα τα αντιιικά. Αυτά ήταν που άλλαξαν τα δεδομένα στην κοινωνία. Αλλιώς δεν θα υπήρχε αλλαγή μεγάλη”, λέει.

Ας εξετάσουμε κάθε μία θεραπεία αναλυτικά, με τη βοήθεια του Καθηγητή Πνευμονολογίας, Στέλιου Λουκίδη.

Μονοκλωνικά αντισώματα: “Σε κάθε μετάλλαξη χάνουμε και ένα…”

Τα μονοκλωνικά αντισώματα απέδειξαν αρχικά την αποτελεσματικότητά τους, ως θεραπευτική παρέμβαση ενάντια στην Covid-19, όμως, στην πορεία αποδείχθηκαν πολύ ευάλωτα στις μεταλλάξεις.

Όπως τόνισε ο Καθηγητής κ. Λουκίδης, κάθε μία νέα μετάλλαξη που έβγαινε, έθετε εκτός κι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα:

“Εκλαϊκευμένα, κάπως έτσι είναι τα πράγματα. Διότι σκεφτείτε πως οι θεραπείες που δίναμε εμείς πέρυσι τον Δεκέμβριο, «χάθηκαν» σε ένα μήνα. Γιατί φάνηκε πως στην Όμικρον δεν έκαναν τίποτα. Το Sotrovimab -που έκανε ένα μεγάλο κλινικό πρόγραμμα- μόλις ετοιμαζόταν να πάρει άδεια και να κυκλοφορήσει “χάθηκε”, γιατί βγήκαν η Όμικρον 1, 4 και 5 απέναντι στις οποίες δεν είχε καμία δράση”.

Αξίζει να σημειωθεί ότι τα μονοκλωνικά αντισώματα άρχισαν να χορηγούνται στην Ελλάδα τον Νοέμβριο του 2021, και μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου του ίδιου χρόνου χορηγήθηκαν 1.500 θεραπείες.

Εvusheld: Το μονοκλωνικό για προληπτική χορήγηση

Το μονοκλωνικό αντίσωμα Εvusheld δίνεται ως προφυλακτική θεραπεία (προληπτική χορήγηση) σε ευπαθείς ομάδες, καθώς προλαμβάνει την εμφάνιση βαρέων συμπτωμάτων, νοσηλείας και θανάτου.

Έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα στην Ελλάδα περίπου 1.200 σκευάσματα.

Ωστόσο, και αυτό το “όπλο” της επιστήμης δεν έχει αποφύγει τον γενικό κανόνα των μονοκλωνικών, που “υποχωρούν” έναντι των μεταλλάξεων.

“Το Εvusheld δρα προληπτικά και όχι θεραπευτικά προς το παρόν, παρ’ ότι έχει και μια μελέτη για θεραπευτική χρήση. Κι αυτό, όμως λίγο μετά που πήρε αδειοδότηση, άρχισε να γίνεται συζήτηση για τη δόση του. Ότι η δόση των 300 mg ίσως να μην είναι επαρκής και πρέπει να δώσουμε 600 mg, γιατί υπάρχουν μελέτες που λένε ότι στην Όμικρον χάνει τη δράση και την αποτελεσματικότητά του”, σημειώνει ο Στέλιος Λουκίδης.

Ρεμντεσιβίρη: “Η θεραπεία που πέρασε από 40 κύματα και πέτυχε”

“Το remdesivir πέρασε από πολλά κύματα”, λέει ο Καθηγητής. Στην αρχή, ως θεραπεία ενδονοσοκομειακής χορήγησης, δεν έδειξε εντυπωσιακά αποτελέσματα. Όμως, στην πορεία αποδείχθηκε σωτήρια θεραπεία, για μια συγκεκριμένη μερίδα ασθενών.

“Σίγουρα δεν είχε τα data (δεδομένα) τα υποστηρικτικά για να δώσει εντυπωσιακά αποτελέσματα, χρησιμοποιήθηκε όμως σε νοσηλευόμενους ως θεραπεία ρουτίνας, εφόσον έρχονταν στο νοσοκομείο μέσα στις πρώτες 7 μέρες. Μετά απ’ ότι φαίνεται δεν δρα. Αλλά εκεί που έπαιξε για μένα πολύ σημαντικό ρόλο -και το τόνισα και στο συνέδριο αυτό- ήταν στην περίοδο που αρχίσαμε να έχουμε περιστατικά ατόμων που κόλλαγαν μέσα στο νοσοκομείο και ενώ νοσηλεύονταν”.

Στους ασθενείς στους οποίους το remdesivir χορηγήθηκε αμέσως είχε καταλυτικά θετική επίδραση, όμως, αποδείχθηκε:

“Τους το δίναμε αμέσως, σε δύο τρεις ώρες, όχι σε 4 και 5 μέρες. Όποτε δηλαδή βρισκόταν κάποιος θετικός το πρωί, πχ. όταν έμπαινε για να κάνει ένα χειρουργείο, έπαιρνε αμέσως το φάρμακο και μετά από δύο τρεις μέρες που του το χορηγούσαμε, έφευγε από το νοσοκομείο, χάρη στο φάρμακο”, σημειώνει ο Διευθυντής Πνευμονολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου “Αττικόν”.

Το remdesivir αποδείχθηκε τελικά εξαιρετικά αποτελεσματικό σε ποσοστό πάνω από 80% έως 85% των ασθενών, καθώς μετά τη χορήγηση η νόσος δεν εξελίσσονταν σε κάτι πιο δύσκολο. Και ήταν όλοι είτε άνθρωποι μεγάλης ηλικίας, είτε άτομα με υποκείμενα νοσήματα.

Μολνοπιραβίρη: Δεν έλαβε έγκριση κυκλοφορίας

Η μολνοπιραβίρη της αμερικανικής Merck (MSD στην Ευρώπη και την Ελλάδα), ήταν το πρώτο αντιιικό από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο, που έλαβε άδεια έκτακτης χορήγησης, ενώ στην Ελλάδα, δόθηκαν περίπου 10.000 σκευάσματα.

Στην συνέχεια, όμως, δεν έλαβε κανονική έγκριση κυκλοφορίας. Οι κλινικές μελέτες της συγκεκριμένης αντιιικής θεραπείας έδειξαν μια αρχική αποτελεσματικότητα, αλλά στο τέλος, φάνηκε πως δεν είχε το θετικό πρόσημο του Paxlovit για να πάρει τελική έγκριση κυκλοφορίας, λέει ο Καθηγητής:

Ωστόσο, “είναι για μας, πάλι πολύ σημαντική θεραπεία. Γιατί σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν Paxlovit και βρίσκονται στο σπίτι, είναι μια επιλογή πλέον, χάρη στα αποθέματα που έχουμε. Κι εγώ που ήμουν χθες σε υπηρεσία στα αντιιικά, είδα ένα περιστατικό από την Αλεξανδρούπολη με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το οποίο μπαίνει στο τεχνητό νεφρό και δεν μπορεί να πάρει Paxlovit και αμέσως κινητοποιήθηκα, μιλήσαμε με τη γιατρό και έφυγε το αίτημα, ώστε σήμερα πρωί πρωί να πάει η μολνοπιραβίρη στην Αλεξανδρόπουλη για να την πάρει ο ασθενής”, τονίζει.

Paxlovit: Το πιο ισχυρό αντιιικό φάρμακο

Το αντιιικό χάπι της Pfizer, με την εμπορική ονομασία Paxlovit αποδείχθηκε πολύ ισχυρό όπλο, καθώς πραγματικά άλλαξε την πορεία της πανδημίας.

“Έχει τα θέματά του, γιατί χρειάζεται να κοιτάξεις πολύ τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και δεν μπορείς να το δώσεις σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή σε πολύ σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, αλλά αυτό είναι σε ένα ποσοστό όχι πάρα πολύ μεγάλο”, λέει ο Στέλιος Λουκίδης.

Το χάπι που μειώνει σε αστραπιαίο χρόνο το ιικό φορτίο από την Covid-19 στον ανθρώπινο οργανισμό, δόθηκε στην Ελλάδα από τον Μάρτιο του 2022 και μέχρι σήμερα σε 60.000 άτομα, σε σχήμα των τριών χαπιών (πρωί-βράδυ επί 5 μέρες).

“ Νομίζω, ότι βοήθησε αρκετά”, σχολιάζει ο επιστήμονας και εξηγεί:

“Δεν έχει δώσει ακόμη τα επίσημα στοιχεία το Υπουργείο, αλλά εγώ πιστεύω ότι από τα στοιχεία που έχω πάρει από τους πνευμονολόγους που το χρησιμοποιούν, η αποτελεσματικότητά του είναι ανάλογη των βιβλιογραφικών δεδομένων και ευρημάτων, δηλαδή κοντά στο 75% με 80%”, λέει.

Θεραπεία με πλάσμα αναρρωσάντων ασθενών

Η χορήγηση πλάσματος που περιέχει πολυκλωνικά αντισώματα από αναρρώσαντες σε ασθενείς σε ασθενείς με βαριά COVID-19, θεραπεία στην οποία στηρίχτηκε σειρά επιστημόνων μελετών στην αρχή της πανδημίας, αποδείχθηκε ότι δεν πήγε καθόλου καλά, καθώς δεν έδωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα.

“Νομίζω πως δεν θα πρέπει να ασχοληθεί κανείς ξανά με το ζήτημα αυτό. Είναι πολύ αμφιλεγόμενα τα αποτελέσματα και μάλλον δεν θα πρέπει να ξανασχοληθούμε. Ασχοληθήκαμε με πολλές θεραπείες που τελικά με την είσοδο του Paxlovit χάθηκαν και εγκαταλείφθηκαν”, σημειώνει ο κ. Λουκίδης.

Καταληκτικά, ο επιστήμονας τονίζει πως πλέον έχουμε αρκετά όπλα στη φαρέτρα μας για την καταπολέμηση των σοβαρών επιπτώσεων της πανδημίας. Το μόνο που χρειαζόμαστε είναι ένα νέο εμβόλιο το οποίο θα μας καλύπτει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, όπως λέει.

“Νομίζω ναι, καλά είμαστε τώρα. Το κύριο μεγάλο πρόβλημα της νόσου, που ήταν οι αναπνευστικές επιπλοκές, έχει μειωθεί πλέον σε πάρα πολύ μεγάλο ποσοστό. Έχουμε καλυφθεί σε πολύ μεγάλο βαθμό θεραπευτικά και προληπτικά με τα εμβόλια, απέναντι στην πανδημία. Αυτό που λείπει είναι μόνο ένα εμβόλιο που θα έχει μεγαλύτερη διάρκεια. Γιατί όσο ζητάμε συχνά δόσεις από τους πολίτες, τόσο θα έχουμε απέναντί μας την κόπωση και την αμφισβήτηση. Όσο λέμε κάθε 4 μήνες κάνε μία δόση, τόσο λιγότεροι θα πηγαίνουν να την κάνουν”, καταλήγει ο Καθηγητής.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Άρχισε να δοκιμάζεται σε ανθρώπους αίμα που δημιουργήθηκε στο εργαστήριο

Άρχισε η πρώτη μελέτη σε ανθρώπους με τεχνητό αίμα. Αν επιτύχει, θα φέρει επανάσταση στην αντιμετώπιση των αιμοσφαιρινοπαθειών, όπως η μεσογειακή και η δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Βρετανοί επιστήμονες ανακοίνωσαν ότι άρχισαν την πρώτη στην ιστορία της Ιατρικής μελέτη, στην οποία μεταγγίζουν σε ανθρώπους τεχνητό αίμα για να δουν πως θα αντιδράσει ο οργανισμός τους.

Προς το παρόν οι μεταγγίσεις περιορίζονται σε ελάχιστη ποσότητα αίματος (5-10 ml ή περίπου δύο κουταλιές της σούπας). Οι επιστήμονες όμως ελπίζουν πως σύντομα θα έχουν στα χέρια τους όσα στοιχεία χρειάζονται, ώστε να προχωρήσουν και σε μεγαλύτερες.

Το τεχνητό αίμα παρήχθη στο εργαστήριο από βλαστικά κύτταρα εθελοντών. Στόχος της ανάπτυξής του δεν είναι να αντικαταστήσει τις μεταγγίσεις αίματος από εθελοντές αιμοδότες. Οι επιστήμονες θέλουν κατ’ αρχάς να παράγουν σπάνιες ομάδες αίματος, για τις οποίες υπάρχει συνεχώς έλλειψη αιμοδοτών.

Οι συχνές μεταγγίσεις αίματος είναι απαραίτητες σε ορισμένους ασθενείς. Μεταξύ αυτών συμπεριλαμβάνονται οι πάσχοντες από αιμοσφαιρινοπάθειες, όπως η  μεσογειακή και η δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Οι ασθενείς αυτοί χρειάζονται τακτικά αίμα για να επιβιώσουν. Αν το αίμα που θα τους μεταγγιστεί δεν ταιριάζει απολύτως με το δικό τους, ο οργανισμός τους αρχίζει να το απορρίπτει.

Και λιγότερες μεταγγίσεις

«Μερικές ομάδες αίματος είναι πάρα πολύ σπάνιες και δεν μιλάμε για τις τέσσερις βασικές που γνωρίζει ο κόσμος», δήλωσε ο Dr. Ashley Mark Toye, καθηγητής Κυτταρικής Βιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ. «Για την ομάδα αίματος της Βομβάης, λ.χ., είναι ζήτημα αν υπάρχουν δέκα εθελοντές αιμοδότες σε ολόκληρη της Βρετανία».

Η ομάδα αυτή είναι επίσης γνωστή ως ομάδα αίματος hh ή Oh. Ανακαλύφθηκε για πρώτη φορά στην Ινδία, στην ομώνυμη πόλη. Αυτή τη στιγμή στη Βρετανία υπάρχουν μόλις τρεις αποθηκευμένες μονάδες αίματος από αυτή την ομάδα, αναφέρει το BBC.

Το τεχνητό αίμα θα μπορούσε επίσης να μειώσει τη συχνότητα των μεταγγίσεων. Τα φυσιολογικά ερυθρά αιμοσφαίρια που προς το παρόν μεταγγίζονται στους ασθενείς έχουν διάρκεια ζωής περίπου 120 ημερών. Ωστόσο το αίμα από τους αιμοδότες περιέχει αιμοσφαίρια ποικίλης «ηλικίας», γι’ αυτό και χρειάζονται συχνές μεταγγίσεις.

Το τεχνητό αίμα όμως είναι εξ ολοκλήρου φρέσκο, επομένως θα μπορούσε να διαρκεί περισσότερο καιρό. Αν όντως αυτό αποδειχθεί αληθές, θα μπορούσε να μειωθεί η συχνότητα των μεταγγίσεων.

Δύο εθελοντές

Όπως εξήγησε ο Dr Toye, τεχνητό αίμα έχει μεταγγιστεί έως στιγμής σε δύο εθελοντές. Εκκρεμούν οι μεταγγίσεις σε ακόμα οκτώ, για να ολοκληρωθεί η πρώτη φάση της κλινικής δοκιμής. Κατ’ αυτήν θα εξεταστεί η ασφάλεια της μετάγγισης, καθώς και η επιβίωση των συνθετικών κυττάρων αίματος (αιμοσφαιρίων) που μεταγγίστηκαν.

Η επιβίωσή τους θα συγκριθεί με εκείνη των φυσιολογικών ερυθρών αιμοσφαιρίων. Τόσο τα βλαστικά κύτταρα από τα οποία παρήχθη το τεχνητό αίμα, όσο και τα φυσιολογικά αιμοσφαίρια προέρχονται από τους ίδιους δότες.

«Η μελέτη αποτελεί τεράστιο βήμα προόδου προς την ανάπτυξη τεχνητού αίματος από βλαστοκύτταρα», τόνισε ο καθηγητής. «Είναι η πρώτη φορά που μεταγγίζουμε τεχνητό αίμα και ανυπομονούμε να δούμε την έκβασή του».

Προς το παρόν δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες στους δύο ασθενείς που έχουν δεχθεί το τεχνητό αίμα. Οι ερευνητές προγραμματίζουν να τους μεταγγίσουν έπειτα από 4 μήνες και ίση ποσότητα από φυσικό αίμα, για να συγκρίνουν την επιβίωση των συνθετικών αιμοσφαιρίων με εκείνη των φυσικών.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Νέα έρευνα συνδέει την άνοια με τον μεταβολισμό: Τι πρέπει να ξέρετε

Ερευνητές του Πανεπιστημίου της Νότιας Αυστραλίας βρήκαν μια σύνδεση μεταξύ του μεταβολισμού και κάποιων εγκεφαλικών παραμέτρων που σχετίζονται με την άνοια.

Κάθε τρία δευτερόλεπτα, κάποιος στον κόσμο διαγιγνώσκεται με άνοια. Παρόλο που η άνοια δεν έχει γνωστή θεραπεία, αλλαγές στον εγκέφαλο μπορεί να συμβούν χρόνια πριν εντοπιστεί η άνοια.

Τώρα, πρωτοποριακή έρευνα από το Αυστραλιανό Κέντρο Ακριβείας Υγείας στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Αυστραλίας (UniSA) ανακάλυψε μια σύνδεση μεταξύ του μεταβολισμού και κάποιων εγκεφαλικών παραμέτρων που σχετίζονται με την άνοια, προσφέροντας σημαντικές νέες πληροφορίες για την ασθένεια.

Οι ερευνητές εξέτασαν δεδομένα από 26.239 άτομα στη Biobank του Ηνωμένου Βασιλείου και ανακάλυψαν ότι τα άτομα με ηπατικό στρες, φλεγμονή ή στρες στα νεφρά που σχετίζεται με την παχυσαρκία είχαν τις μεγαλύτερες αρνητικές επιπτώσεις στον εγκέφαλό τους.

Προκειμένου να εντοπιστούν πρώιμοι παράγοντες κινδύνου για άνοια, η έρευνα εξέτασε τις σχέσεις μεταξύ έξι διαφορετικών μεταβολικών προφίλ και 39 καρδιομεταβολικών δεικτών με μετρήσεις του όγκου του εγκεφάλου, των εγκεφαλικών βλαβών και της συσσώρευσης σιδήρου από μαγνητικές τομογραφίες εγκεφάλου.

Τα αρνητικά προφίλ MRI με μικρότερους όγκους ιππόκαμπου και φαιάς ουσίας, υψηλότερα φορτία εγκεφαλικών βλαβών και υψηλότερη συσσώρευση σιδήρου ήταν πιο διαδεδομένα σε εκείνους με μεταβολικά προφίλ συνδεδεμένα με την παχυσαρκία.

Η δρ. Amanda Lumsden, ερευνήτρια στο UniSA, ισχυρίζεται ότι η μελέτη εμβαθύνει τις γνώσεις μας για την υγεία του εγκεφάλου.

“Η άνοια είναι μια εξουθενωτική ασθένεια που επηρεάζει περισσότερους από 55 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως”, λέει ο Δρ Lumsden.

“Η κατανόηση των μεταβολικών παραγόντων και των προφίλ που σχετίζονται με εγκεφαλικές αλλαγές, οι οποίες σχετίζονται με την άνοια μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό πρώιμων παραγόντων κινδύνου για άνοια. Σε αυτή την έρευνα, διαπιστώσαμε ότι τα ανεπιθύμητα μοτίβα νευροαπεικόνισης ήταν πιο διαδεδομένα μεταξύ των ατόμων που είχαν μεταβολικούς τύπους που σχετίζονται με την παχυσαρκία. Αυτοί οι άνθρωποι είχαν επίσης τον υψηλότερο Βασικό Μεταβολικό Ρυθμό (ο δείκτης για το πόση ενέργεια χρειάζεται το σώμα σας όταν ξεκουράζεται για να υποστηρίξει τις βασικές του λειτουργίες) αλλά περιέργως, αυτός ο δείκτης φαινόταν να συμβάλλει σε δυσμενείς εγκεφαλικούς δείκτες πέρα ​​από τις επιπτώσεις της παχυσαρκίας».

Η ανώτερη ερευνήτρια, καθηγήτρια του UniSA, Elina Hyppönen, λέει ότι τα συμπεράσματα της νέας μελέτης παρουσιάζουν μια νέα οδό για την κατανόηση της υγείας του εγκεφάλου.

“Αυτή η μελέτη δείχνει ότι τα μεταβολικά προφίλ σχετίζονται με πτυχές της υγείας του εγκεφάλου. Βρήκαμε επίσης συσχετίσεις με πολλούς μεμονωμένους βιοδείκτες που μπορεί να παρέχουν ενδείξεις για τις διαδικασίες που οδηγούν στην άνοια”, είπε η Hyppönen.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πειραματικό εμβόλιο για τον καρκίνο μαστού προκαλεί ανοσιακή απόκριση με ασφάλεια

Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο ενδεχομένως μπορεί να είναι ικανό να αντιμετωπίζει διάφορα είδη καρκίνου του μαστού.

Πειραματικό εμβόλιο κατά του καρκίνου στο μαστό δημιούργησε με ασφάλεια ισχυρή ανοσιακή απόκριση σε σημαντική πρωτεΐνη όγκου, αναφέρουν ερευνητές του University of Washington School of Medicine σε μελέτη που δημοσιεύτηκε στο JAMA Oncology.

Τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο ενδεχομένως μπορεί να είναι ικανό να αντιμετωπίζει διάφορα είδη καρκίνου του μαστού.

Η Dr. Mary “Nora” L. Disis, δήλωσε ότι τα ευρήματα πρέπει να θεωρηθούν προκαταρκτικά, αλλά είναι αρκετά υποσχόμενα σχετικά με το ότι το εμβόλιο θα αξιολογηθεί σε μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.

Η μελέτη φάσης I σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια του εμβολίου που στοχεύει πρωτεΐνη HER2 και για να διαπιστώσει αν προκαλεί απόκριση του ανοσοποιητικού στην πρωτεΐνη.

Ασθενείς με θετικό HER2 καρκίνο μαστού που έχουν είδος ανοσιακής απόκρισης που ονομάζεται κυτταροτοξική ανοσία είναι λιγότερο πιθανό να έχουν υποτροπή μετά την αγωγή και έχουν μακρύτερη επιβίωση από όσες δεν έχουν τέτοια απόκριση.

Οι ερευνητές ανέπτυξαν εμβόλιο DNA. Τα εμβόλια DNA περιέχουν τις οδηγίες DNA για την πρωτεΐνη στόχο.

Όταν εγχυθεί αυτό το DNA λαμβάνεται από κύτταρα στην περιοχή της ένεσης, που στη συνέχεια αρχίζει να παράγει την πρωτεΐνη που είναι κωδικοποιημένη στις οδηγίες DNA του εμβολίου.

Tα κύτταρα στη συνέχεια παρουσιάζουν την πρωτεΐνη στο ανοσοποιητικό σύστημα- διαδικασία που είναι πιο πιθανοί να δημιουργεί ισχυρή κυτταροτοξική ανοσιακή απόκριση.

Tο εμβόλιο περιείχε οδηγίες DNA για μέρος του HER2 που συνήθως βρίσκεται εντός του κυττάρου.

Αυτό το κομμάτι προκαλεί ισχυρότερη κυτταροτοξική ανοσιακή απόκριση.

Εξήντα τέσσερις γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο εγγράφηκαν στη δοκιμή. Ολες είχαν ολοκληρώσει τη συνήθη θεραπεία και είχαν πετύχει είτε ύφεση είτε υπόλειμμα στο οστό που αναπτύσσεται αργά.

Οι γυναίκες χωρίστηκαν σε 3 ομάδες. Καθεμία έλαβε 3 ενέσεις. Μια ομάδα έλαβε 3 ενέσεις χαμηλής δύσης (10 mcg), μια μέσης δύσης 100 mcg, και μια υψηλής 500 mcg.

Έλαβαν επίσης το φάρμακο GM-CSF που προάγει κυτταροτοξική ανοσία.

Οι γυναίκες στη συνέχεια παρακολουθήθηκαν για 3-13 χρόνια. Μακρά παρακολούθηση ήταν σημαντική, επειδή ο HER2 βρίσκεται σε πολλά άλλα είδη κυττάρων.

Οι ερευνητές θέλησαν να βεβαιωθούν ότι ο εμβολιασμός δεν προκαλούσε αυτοάνοση απόκριση έναντι άλλων ιστών που έφεραν το HER2.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν πολύ ασφαλές. Στην πραγματικότητα, οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που φάνηκαν σε περίπου μισές ασθενείς ήταν πολύ παρόμοιες με αυτές των εμβολίων για την COVID.

Tο εμβόλιο, επίσης προκάλεσε την επιθυμητή διέγερση της κυτταροτοξική ανοσιακής απόκρισης χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και την πιο ισχυρή απόκριση είχαν όσες έλαβαν τη μεσαία δόση.

Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι οι γυναίκες είχαν καλύτερη εικόνα από την αναμενόμενη σε ασθενείς με παρόμοιου σταδίου καρκίνο μαστού.

Παρακολουθούνται εδώ και 10 χρόνια και το 80% είναι ακόμα εν ζωή.

Αν τα αποτελέσματα της νέας τυχαιοποιημένης-ελεγχόμενης έρευνας φάσης ΙΙ είναι θετικά, αυτό θα είναι ισχυρό σινιάλο για να κινηθούν οι ερευνητές γρήγορα στη φάση ΙΙΙ, δήλωσε η ερευνήτρια.

Πηγές:
JAMA Oncology.

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

“Συνδημία” κορωνοϊού και ψυχοκοινωνικών επιπτώσεων

Υψηλά ποσοστά άγχους, κατάθλιψης και διαταραχών ύπνου μετά από τη νόσηση. Τι δείχνουν οι μελέτες για τα βιώματα των ασθενών, αλλά και των επαγγελματιών Υγείας.

Σωματική και ψυχική καταπόνηση κατά τη διάρκεια της νόσησης από COVID-19, συμπτώματα μακράς COVID που εμμένουν για πολλούς μήνες μετά την οξεία φάση και νευροψυχικές παθήσεις που μπορεί να πυροδοτηθούν από όλα τα παραπάνω, συνθέτουν ένα κοκτέιλ που απαιτεί ολιστική προσέγγιση και θα απασχολήσει τα συστήματα υγείας στην επόμενη φάση της πανδημίας.

“Πέρα από μια πανδημία μπορούμε να μιλάμε πλέον και για μια ‘συνδημία’, δηλαδή για ενσωμάτωση δύο ή περισσότερων ταυτόχρονων προβλημάτων που σχετίζονται με την επιδημία”, είπε ο επίκουρος καθηγητής στο Τμήμα Νοσηλευτικής του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, Ευάγγελος Φραδέλος, μιλώντας στο 28ο Ιατρικό Συνέδριο Ενόπλων Δυνάμεων που διεξάγεται στη Θεσσαλονίκη, και αναφέρθηκε σε σειρά εγχώριων και διεθνών μελετών που ανέδειξαν τις ψυχοκοινωνικές επιπτώσεις της πανδημίας.

Όπως είπε, περισσότερο ευάλωτοι είναι οι επαγγελματίες υγείας, άλλοι εργαζόμενοι πρώτης γραμμής, οι οικογένειές τους, ασθενείς που νοσούν ή έχουν νοσήσει από COVID-19, καθώς και άτομα με προϋπάρχοντα προβλήματα ψυχικής Υγείας.

Κόπωση, άγχος και κατάθλιψη

Μελέτη του Τμήματος Νοσηλευτικής του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας, σε συνεργασία με την Πνευμονολογική Κλινική του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Λάρισας, διερεύνησε τα εμμένοντα συμπτώματα, την ψυχική υγεία και την ποιότητα ζωής ασθενών που νοσηλεύτηκαν. Ένα μεγάλο ποσοστό, της τάξης του 55,8% ανέφερε ότι βίωνε συμπτώματα άγχους, ένα ακόμη μεγαλύτερο, 67,6%, δήλωνε πως νιώθει κόπωση και ένα 44,8% ότι έχει σωματικούς πόνους. Το 7,6% ανέφερε πως βιώνει συμπτώματα κατάθλιψης. Η εξέταση ασθενών με τα κατάλληλα διαγνωστικά εργαλεία ανέδειξε κάποιες διαφοροποιήσεις ανάμεσα σε αυτό που βιώνουν οι ασθενείς και την διάγνωση.

Ανάλογα είναι τα ευρήματα και πολυάριθμων μελετών από το εξωτερικό. Ενδεικτικά σε μελέτη στην Ιταλία, σε 261 ασθενείς, μόλις 2 μήνες μετά τη νόσηση, το 28% βίωνε άγχος, εκ των οποίων το 13,4% σοβαρής μορφής, το 16% κατάθλιψη (10% σε σοβαρή μορφή) και το 36,4% μετατραυματική διαταραχή του στρες.

Σε ανάλογη μελέτη στην Ελβετία, ένας στους πέντε ασθενείς παρουσίασε ψυχική καταπόνηση μετά την έξοδο από το νοσοκομείο, 18,5% συμπτώματα άγχους, 9,3% κατάθλιψης, 6,5% βίωνε και τα δύο.

Ιαπωνική μελέτη κατέληξε στο ότι οι ασθενείς που κατά τη νοσηλεία τους χρειάστηκαν παρατεταμένο μηχανικό αερισμό (για περισσότερες από δύο εβδομάδες) είχαν στατιστικά σημαντική διαφορά τόσο στη λειτουργικότητά τους όσο και στα ποσοστά άγχους και κατάθλιψης.

Άλλοι σχετιζόμενοι παράγοντες που έχουν αναδειχτεί είναι το φύλο, με τις γυναίκες να είναι πιο ευάλωτες ψυχικά, η νοσηλεία ή μη σε ΜΕΘ, καθώς και οι διαταραχές στην όσφρηση ή την όραση, συνεπεία της νόσησης.

“Η μελλοντική διαχείριση της COVID-19 περιλαμβάνει τη δημιουργία μιας ειδικής υπηρεσίας που ενσωματώνει παρεμβάσεις για την άσκηση, τη διατροφή, τις ασφαλείς πρακτικές υγιεινής, την ψυχοθεραπεία, την παρακολούθηση της εξέλιξης της νόσου μετά τη θεραπεία, σε συνδυασμό με την υγειονομική περίθαλψη”, κατέληξε ο κ. Φραδέλος.

Νοσηλευτές: ψυχική καταπόνηση και burnout

Σειρά μελετών έχει αναδείξει τις ψυχολογικές επιπτώσεις και την επαγγελματική εξουθένωση των επαγγελματιών Υγείας που έδωσαν και δίνουν τη μάχη κατά της πανδημίας από την πρώτη γραμμή.

Ειδική κατηγορία εργαζομένων, ανάμεσά τους, αποτελούν οι νοσηλευτές, οι οποίοι λόγω της άμεσης επαφής με τον ασθενή και της διάρκειας παρουσίας τους μέσα στους χώρους νοσηλείας βρίσκονται πιο εκτεθειμένοι στους κινδύνους μόλυνσης, όπως ανέφερε μιλώντας στο ίδιο συνέδριο η Νικολέτα Αποστολίδη, νοσηλεύτρια στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο της Λάρισας.

“Ειδικά για τους νοσηλευτές, η επαγγελματική εξουθένωση μπορεί να οδηγήσει σε απροθυμία ανάληψης ηγετικού ρόλου, σε παροχή χαμηλότερης ποιότητας περίθαλψης, σε μειωμένο επίπεδο ικανοποίησης των ασθενών, σε αυξημένο επίπεδο λοιμώξεων που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη και σε υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας μεταξύ των ασθενών”, επεσήμανε.

Η εμπειρία και από προηγούμενες πανδημίες ανέδειξε ότι οι νοσηλευτές διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης και άλλων δυσμενών αποτελεσμάτων στην σωματική τους υγεία, και κατ΄ επέκταση την ψυχική. Άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία, αγωνία και υψηλά ποσοστά εξουθένωσης έχουν προκύψει από τα αποτελέσματα μελετών σε διάφορες χώρες.

“Κατά τη διάρκεια της πανδημίας οι νοσηλευτές αντιμετώπιζαν υψηλότερο κίνδυνο θανάτου από τους γιατρούς σε ορισμένες χώρες, καθώς και υψηλότερα ποσοστά κατάθλιψης και άγχους, λόγω του ότι έχουν συνήθως υψηλότερο φόρτο εργασίας, παραμένουν σε πτέρυγες με ασθενείς COVID για περισσότερο χρονικό διάστημα, παρέχοντας άμεση νοσηλευτική φροντίδα και η ψυχική τους κατάσταση μπορεί επίσης να επηρεαστεί από την κατάσταση και τα προβλήματα των ίδιων των ασθενών”, σημείωσε η κ. Αποστολίδη, η οποία αναφέρθηκε και σε ελληνική μελέτη που διαπίστωσε πως οι γυναίκες νοσηλεύτριες έχουν μεγαλύτερα ποσοστά άγχους, στρες και κατάθλιψης από τους άνδρες.

Καταλήγοντας, υποστήριξε πως η εξουθένωση των νοσηλευτών φτάνει σε νέα υψηλά επίπεδα σήμερα, με τις τελευταίες εκτοξεύσεις της παραλλαγής Όμικρον, οδηγώντας πολλούς ακόμα και στη σκέψη της παραίτησης. Σε αμερικανική μελέτη, το ποσοστό των νοσηλευτών που δήλωσαν ότι σκέφτονται να εγκαταλείψουν το επάγγελμα ήταν κατά 40% μεγαλύτερο σε σχέση με ένα χρόνο πριν.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Σ. Λουκίδης: Πόσα μονοκλωνικά και αντι-ιικά δόθηκαν στην Ελλάδα για την CoViD

Μονοκλωνικά ευάλωτα στις μεταλλάξεις, το ερωτηματικό για τη δόση του Evusheld, τα αντιικά χάπια και η ρεμδεσιβίρη. Μια ανασκόπηση από τον καθηγητή του ΕΚΠΑ.

Η μακρά περιπέτεια της πανδημίας είχε πολλούς σταθμούς, από τον φόβο του άγνωστου εισβολέα, στις αρχές του 2020, ως την ανάπτυξη των πρώτων εμβολίων στο τέλος του ίδιου χρόνου και από τις επιθετικές πρώτες μεταλλάξεις στην σημερινή ευνοϊκότερη συγκυρία. Ορόσημα σε αυτή τη διαδρομή, εκτός από το εμβόλιο, αποτέλεσε η δημιουργία, έγκριση και κυκλοφορία σημαντικών προληπτικών και θεραπευτικών “όπλων”. Μονοκλωνικά αντισώματα και αντιικά φάρμακα είχαν κρίσιμη συμβολή, μαζί με τον εμβολιασμό, στο να καταστεί ο ιός καλύτερα διαχειρίσιμος σήμερα.

Μιλώντας στο 28ο Ιατρικό Συνέδριο Ενόπλων Δυνάμεων, ο καθηγητής πνευμονολογίας στο ΕΚΠΑ και πρόεδρος της Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας, Στέλιος Λουκίδης, έκανε μια αναδρομή στους σημαντικούς σταθμούς αυτής της διαδρομής. Περιέγραψε τα πλεονεκτήματα και τα τρωτά σημεία κάθε μιας από τις διαθέσιμες θεραπείες, επεσήμανε τα σημεία προσοχής των γιατρών που τα συνταγογραφούν, ενώ αναφέρθηκε στη σειρά επιλογής των σχημάτων, ανάλογα με την κατάσταση και το προφίλ του ασθενούς.

Όπως είπε, το αντιικό χάπι Paxlovid έχει χορηγηθεί μέχρι σήμερα σε 60.000 Έλληνες, ενώ πάνω από 1.200 έχουν πάρει το μονοκλωνικό Evusheld.

Έγιναν λάθη

Αναφερόμενος κυρίως στην αρχική φάση της πανδημίας, όπου επικρατούσε ο φόβος του άγνωστου, ο καθηγητής παρατήρησε πως συνταγογραφήθηκαν αναποτελεσματικές θεραπείες, που βασίζονταν σε προσωπικές γνώμες και αποτυχημένες μελέτες. «Πολλοί ασθενείς πίστευαν σε αυτές. Έλεγαν πήρα αντιβίωση, πήρα εισπνεόμενο, κορτιζόνη, κολχικίνη και περιμένω στο σπίτι μου για να δω πώς θα πάω γιατί πήρα θεραπεία», σημείωσε, για να προσθέσει: «Θεραπεία δεν υπήρχε. Αυτό ήταν μια άποψη των ανθρώπων οι οποίοι προσπαθούσαν να πιαστούν από κάτι και δυστυχώς και σε αυτό το κομμάτι παρασύρθηκαν πολλοί και από τον δικό μας χώρο».

Μονοκλωνικά: Ευάλωτα στις μεταλλάξεις

Αναφερόμενος στα μονοκλωνικά αντισώματα, ο καθηγητής υπογράμμισε το μεγάλο τους μειονέκτημα, ότι επηρεάζονται πολύ από τις μεταλλάξεις. “Όταν έρχεται μια καινούργια μετάλλαξη μπορεί να χάνεται κι ένα μονοκλωνικό. Θυμάμαι ότι στην Ελλάδα ξεκινήσαμε την χορήγηση των μονοκλωνικών το Νοέμβριο του 2021, δώσαμε περίπου 1.500 και τα σταματήσαμε τέλος Δεκεμβρίου, γιατί δεν είχαν καμία σχέση με την Όμικρον. Αλλάζουν οι μεταλλάξεις, αλλάζει και η δραστικότητα των μονοκλωνικών”, είπε.

Εvusheld: Χρειάζεται επαναληπτική δόση;

Στον τομέα της προφύλαξης, στην Ελλάδα έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα περίπου 1.200 με 1.250 μονοκλωνικά με το εμπορικό όνομα Evusheld, τα οποία δεν δρουν θεραπευτικά, αλλά προλαμβάνουν την εμφάνιση της νόσου.

Μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine έδειξε πως η ενδομυική χορήγηση του Evusheld με 300 mg, όπως και στην Ελλάδα, παρέχει σημαντική προφύλαξη σε ανθρώπους που είχαν εμβολιαστεί. Ένα alert, ωστόσο, του Αμερικανικού FDA έφερε νέα δεδομένα, αυξάνοντας τη δόση στα 600 mg. “Προβληματιζόμαστε αν τελικά η δόση που έχουν πάρει οι 1.200 Έλληνες μέχρι σήμερα είναι η πραγματική δόση που έπρεπε να πάρουν ή αν θα έπρεπε να επαναληφθεί σε δεύτερο χρόνο στο τρίμηνο με άλλα 300 mg”, είπε ο καθηγητής.

Ρεμδεσιβίρη

Το αντιικό φάρμακο που χρησιμοποιήθηκε κατά κόρον στην COVID, σε νοσηλευόμενους ασθενείς, δρα με έναν μηχανισμό που προσπαθεί να τερματίσει την διαδικασία του ιικού πολλαπλασιασμού.

Βασικό της χαρακτηριστικό ήταν η ανάγκη γρήγορης χορήγησης, ενώ υπήρξε και ο προβληματισμός αν οι άρρωστοι με βαριά ανοσοκαταστολή έπρεπε να τη λαμβάνουν για πάνω από τις 5 μέρες του σχήματος.

Μελέτη έδειξε μείωση πάνω από 87% της πιθανότητας θανάτου σε αρρώστους που πήραν ρεμδεσιβίρη στην έναρξη της νόσου, για 3 μέρες. Αυτό είναι πολύ δύσκολο πρακτικά, λόγω ενδονοσοκομειακής χορήγησης, αλλά βοήθησε πολύ σε αυτούς που κόλλησαν COVID μέσα στο νοσοκομείο και τους χορηγήθηκε η πρώτη δόση ρεμδεσιβίρης 4 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Μελέτη του κ. Λουκίδη που θα παρουσιαστεί στο Πανελλήνιο Πνευμονολογικό Συνέδριο, έδειξε σημαντική ανταπόκριση σε 87 αρρώστους με σημαντικές συννοσηρότητες που νόσησαν από COVID μέσα στο νοσοκομείο.

Μονλοπιραβίρη

Το χάπι της MERCK, το πρώτο αντιικό από το στόμα που χορηγήθηκε και στην Ελλάδα μετά τα περασμένα Χριστούγεννα, μειώνει κατά 30% την πιθανότητα βαριάς νόσου και νοσηλείας. Βασικό του πλεονέκτημα είναι πως δεν έχει προβλήματα ασφάλειας και παρενέργειες, μπορεί να δοθεί σε νεφροπαθείς και δεν κάνει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

“Δεν έχει ένδειξη από τον ΕΜΑ, δίνεται μόνο σαν conditional, αλλά σήμερα είναι ένα εξαιρετικό φάρμακο αν έχουμε έναν άρρωστο που νοσήσει σε εξωτερικό επίπεδο και έχει νεφρική ανεπάρκεια και clearance κρεατινίνης κάτω από 30”, είπε ο κ. Λουκίδης

Paxlovid

Το χάπι της Pfizer, με έναν μηχανισμό δράσης που σταματάει το ιικό φορτίο της εξέλιξης της COVID, υπερισχύει της μονλοπιραβίρης, καθώς η μελέτη του έδειξε περίπου 90% προστασία από εισαγωγή στο νοσοκομείο και θάνατο.

Η χορήγησή του στην Ελλάδα ξεκίνησε το Μάρτιο του 2022 και μέχρι σήμερα έχουν δοθεί 60.000 θεραπείες σε σχήματα των 3 χαπιών πρωί-βράδυ για πέντε μέρες. Από την εμπειρία των αρρώστων γνωρίζουμε ότι περίπου στις 24 ώρες πέφτει σημαντικά ο πυρετός.

Έχει αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα κι αυτό θέλει προσοχή και τσεκάρισμα, μια προς μία από τον γιατρό που κάνει την συνταγογράφηση, όπως είπε ο κ. Λουκίδης.

Σημαντικό του χαρακτηριστικό είναι η δυνατότητα rebound, όπως συνέβη στον πρόεδρο των ΗΠΑ, Τζο Μπάιντεν. Στη 10η με 15η μέρα από την αποδρομή της νόσου, μπορεί να επανέλθουν κάποια ήπια συμπτώματα και νέα θετικοποίηση, που κρατάει τρεις μέρες.

Σειρά επιλογών

Σύμφωνα με τον καθηγητή, λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω δεδομένα, πρώτη επιλογή σε όλους τους αρρώστους, αν δεν έχουν νεφρική ανεπάρκεια και δεν κάνουν αλληλεπιδράσεις σε φάρμακα και δεν έχουν σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια είναι το paxlovid. Δεύτερη επιλογή είναι η ρεμδεσιβίρη για τρεις μέρες και τρίτη επιλογή η μονλοπιραβίρη. Η τελευταία, ωστόσο, είναι πρώτη επιλογή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή αλληλεπιδράσεις ή βαριά ηπατική ανεπάρκεια, με δεύτερη τη ρεμδεσιβίρη.

Για τη μεν εγκυμοσύνη το μόνο που μπορεί να δώσει κανείς είναι η ρεμδεσιβίρη. Ωστόσο, όπως παρατήρησε ο κ.Λουκίδης, οι νοσηλείες εγκύων έχουν σιγήσει τον τελευταίο καιρό, “σαν η Όμικρον να σεβάστηκε την εγκυμοσύνη, σε σχέση με τη Δέλτα και βρετανική που της επιτέθηκαν πάρα πολύ και είχαμε μεγάλη αγωνία”.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/