FDA: Ενέκρινε τα πρώτα έξυπνα γυαλιά ακοής

Το Nuance Audio είναι μια τεχνολογία αιχμής που χρησιμοποιεί μια ειδικά σχεδιασμένη διάταξη ηχείων και μικροφώνου για να αυξήσει την ένταση του ήχου με όποιον επικοινωνεί ο χρήστης του. Ταυτόχρονα, «ακυρώνει» οποιοδήποτε θόρυβο γύρω του. 

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα πρωτοποριακό ζεύγος έξυπνων γυαλιών που έχουν σχεδιαστεί για βοηθούν τους χρήστες να ακούν. Ουσιαστικά, πρόκειται για συνταγογραφούμενους σκελετούς με ενσωματωμένο ακουστικό βαρηκοΐας.

Η εταιρεία EssilorLuxottica που σχεδίασε τα γυαλιά, ανακοίνωσε ότι τα Nuance Audio Glasses έλαβαν έγκριση από τον FDA για πώληση χωρίς ιατρική συνταγή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η εξέλιξη συνοδεύεται από την απόκτηση της σήμανσης σήματος CE, γεγονός που ανοίγει το δρόμο για μια ευρύτερη κυκλοφορία τους σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές αγορές το επόμενο έτος.

Τα Nuance Audio Glasses αποτελούν μια καινοτομία στην ιατρική τεχνολογία, συνδυάζοντας τα γυαλιά με την τεχνολογία ακοής. Το Nuance Audio είναι μια τεχνολογία αιχμής που χρησιμοποιεί μια ειδικά σχεδιασμένη διάταξη ηχείων και μικροφώνου για να αυξήσει την ένταση του ήχου με όποιον επικοινωνεί ο χρήστης του. Ταυτόχρονα, «ακυρώνει» οποιοδήποτε θόρυβο γύρω του. Οι χρήστες μπορούν να ελέγξουν τα γυαλιά με μια συνοδευτική εφαρμογή ή ένα τηλεχειριστήριο. Αυτή η διπλή λειτουργία αντιμετωπίζει διαχρονικά εμπόδια που αποτρέπουν πολλούς από τη χρήση συμβατικών βοηθημάτων ακοής, όπως θέματα άνεσης, αισθητικής και κοινωνικού στίγματος.

Η EssilorLuxottica προβλέπει ότι τα γυαλιά αυτά θα είναι διαθέσιμα στις ΗΠΑ από το πρώτο τρίμηνο του 2024. Στη συνέχεια, η εταιρεία σχεδιάζει να τα διαθέσει σταδιακά σε όλη την Ευρώπη, ξεκινώντας από την Ιταλία και στη συνέχεια στη Γαλλία, τη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο Φραντσέσκο Μιλλέρι, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της EssilorLuxottica, αναφέρθηκε στο όραμα της εταιρείας.

«Πριν από δύο χρόνια, ξεκινήσαμε με σκοπό να δημιουργήσουμε ένα προϊόν που θα μεταμόρφωνε τον τρόπο που οι άνθρωποι αντιλαμβάνονται τόσο την όραση όσο και την ακοή. Στόχος μας δεν ήταν απλώς να συνδυάσουμε υπάρχουσες ιατρικές συσκευές, αλλά να καινοτομήσουμε στην κατηγορία των έξυπνων γυαλιών, ενισχύοντας δύο κρίσιμες αισθήσεις με ένα μόνο προϊόν. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς την προσβασιμότητα για άτομα με προβλήματα ακοής».

 

 

Πηγη: https://ygeia-news.com

Φυσιοθεραπευτές: Να αποσυρθεί η τροπολογία με τους αποφοίτους των κολλεγίων

Είναι ενάντια στα χρηστά πολιτικά ήθη
Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών, δηλώνει σχετικά με την ψήφιση
της Τροπολογίας στην Βουλή που αφορά στην απευθείας χορήγηση άδειας άσκησης επαγγέλματος σε αποφοίτους κολλεγίων: «Η Τροπολογία, μέσα και από τον τρόπο που ψηφίστηκε, είναι μία ενέργεια του Υπουργείου Υγείας η οποία :
Είναι ενάντια στα χρηστά πολιτικά ήθη, εν όψει και της απόφασης του ΣτΕ 

Παραβιάζει την δημοκρατική διαδικασία που ακολουθείται στην ψήφιση των

Παραβιάζει την δημοκρατική διαδικασία που ακολουθείται στην ψήφιση των Νόμων του Κράτους Νόμων του Κράτους Η εν λόγω Τροπολογια ψηφίστηκε χωρίς καμία διαβούλευση και προηγούμενη ενημέρωση των ΝΠΔΔ και έγινε Νόμος

Ακυρώνει στην πράξη το ρόλο των φορέων οι οποίοι εποπτεύονται από το

Ακυρώνει στην πράξη το ρόλο των φορέων οι οποίοι εποπτεύονται από το ίδιο το Υπουργείο Υγείας, για χάρη μιας κατηγορίας αιτούντων στα ΝΠΔΔ!!!ίδιο το Υπουργείο Υγείας, για χάρη μιας κατηγορίας αιτούντων στα ΝΠΔΔ!!!Με την ενέργειά του αυτή το Υπουργείο Υγείας μειώνει θεσμικά τους φορείς του – φορείς οι οποίοι εποπτεύονται από το ίδιο το Υπουργείο!! – οι οποίοι είχαν την νομοθετική κατοχύρωση όχι μόνο για την χορήγηση άδειας ασκήσεως επαγγέλματος, αλλά φέρουν και ευθύνη για την προστασίας της Δημόσιας Υγείας

Παρακάμπτει τα ΝΠΔΔ με συνέπεια την παραγωγή επαγγελματιών υγείας

Παρακάμπτει τα ΝΠΔΔ με συνέπεια την παραγωγή επαγγελματιών υγείας χωρίς ποιοτικό έλεγχο από τις ανεξάρτητες αρχές και το Ελληνικό Κράτος χωρίς ποιοτικό έλεγχο από τις ανεξάρτητες αρχές και το Ελληνικό Κράτος Απαξιώνει τους κόπους των 4.000 φοιτητών των Τμημάτων Φυσικοθεραπείας Απαξιώνει τους κόπους των 4.000 φοιτητών των Τμημάτων Φυσικοθεραπείας Οι φοιτητές των Σχολών μας, μοχθούν για υψηλές επιδόσεις προκειμένου να εισαχθούν σε αυτά τα Τμήματα και καταβάλουν σκληρή προσπάθεια για να αποφοιτήσουν. Πλέον εξομοιώνονται με απόφοιτους κέντρων μεταλυκειακής εκπαίδευσης για τα οποία δεν υπάρχει κανένα κριτήριο εισαγωγής και κανένας έλεγχος στην επάρκεια του διδακτικού προσωπικού.

Υποβιβάζει το επάγγελμά μας στη χώρα

Υποβιβάζει το επάγγελμά μας στη χώρα

Το Υπουργείο Υγείας σπεύδει να νομιμοποιήσει τους τίτλους σπουδών των κολλεγίων τη στιγμή που τα “κολλέγια” δεν ανήκουν στην τριτοβάθμια εκπαίδευση σύμφωνα με τον ΔΟΑΤΑΠ και οι τίτλοι σπουδών που χορηγούν δεν αναγνωρίζονται από το επαγγελματικό επιμελητήριο υγείας της Μεγάλης Βρετανίας (HCPC).

 

 

Πηγη:HealthDaily

Γιατί πρέπει να απαγορευθεί η ασπαρτάμη στην Ευρώπη

Τι αναφέρουν η Foodwatch, η Ένωση κατά του Καρκίνου και η Yuka
Περισσότερο από ένα χρόνο μετά τον χαρακτηρισμό του γλυκαντικού ασπαρτάμη
(E951) ως «πιθανώς καρκινογόνου για τον άνθρωπο» από τον Διεθνή Οργανισμό Έρευνας για τον Καρκίνο (IARC) του ΠΟΥ, η ασπαρτάμη εξακολουθεί να κυκλοφορεί στην αγορά. Αυτό είναι απαράδεκτο για τη δημόσια υγεία σύμφωνα με την ΜΚΟ Foodwatch, την Ένωση κατά του Καρκίνου και τη γαλλική εφαρμογή για την διατροφή Yuka, που ξεκίνησαν χθες κοινή εκστρατεία για την απαγόρευση της ασπαρτάμης, στην Ευρώπη.Σύμφωνα με την Foodwatch, η ασπαρτάμη βρίσκεται σε περισσότερα από 6.000 προϊόντα και κυρίως σε εκείνα που αποκαλούνται “light”, όπως ορισμένα αναψυκτικά χωρίς ζάχαρη, γιαούρτι 0%, τσίχλες κ.ά. Ανεξάρτητη έρευνα συσχέτισε επίσης την ασπαρτάμη με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακών παθήσεων. Επιπλέον, μια σειρά από μελέτες δείχνουν ότι δεν έχει θετική επίδραση στο βάρος και μπορεί ακόμη και να προκαλέσει αύξηση του βάρους μακροπρόθεσμα. Στόχος του κειμένου που κυκλοφόρησε από την Foodwatch, την Ένωση κατά του Καρκίνου και την Yuka, σε 11 ευρωπαϊκές χώρες (Γερμανία, Αυστρία, Βέλγιο, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο και Ελβετία), είναι να ασκηθεί πίεση στους ευρωπαϊκούς θεσμούς για την απαγόρευση αυτού του εν λόγω γλυκαντικού και να ζητηθεί από τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ενωσης να ενεργήσουν προληπτικά. Η Natacha Cingotti, Senior Campaigns Strategist στη Foodwatch, τονίζει: «Δεν υπάρχει χρόνος για χάσιμο. Η αδράνεια των κυβερνήσεων και της Ευρώπης τον τελευταίο ενάμιση χρόνο είναι απαράδεκτη. Ένα πρόσθετο με τόσους πολλούς κινδύνους δεν έχει θέση στο φαγητό ή το ποτό μας. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έστειλε ένα σαφές μήνυμα που υπογραμμίζει τους πιθανούς κινδύνους για την υγεία μας που συνδέονται με την ασπαρτάμη». Η Julie Chapon, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Yuka, σχεδιάζει να κινητοποιήσει τους 45 εκατομμύρια χρήστες της εφαρμογής στην Ευρώπη: Ο Philippe Bergerot, Πρόεδρος του Cancer League, θεωρεί ότι «δεν υπάρχει κανένας λόγος να αφήνουμε τους ανθρώπους να εκτίθενται σε έναν πιθανό κίνδυνο για εμφάνιση καρκίνου».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μελέτη: Αυξάνονται τα επίπεδα μικροπλαστικών στους ανθρώπινους εγκεφάλους

Οι ανθρώπινοι εγκέφαλοι περιέχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις μικροπλαστικών σε σχέση με άλλα όργανα, σύμφωνα με μια νέα μελέτη, και η ποσότητα φαίνεται να αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου.

Στη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «Nature Medicine», οι ερευνητές του Πανεπιστημίου Υγειονομικών Επιστημών του Νέου Μεξικού διαπίστωσαν ότι τα μικροπλαστικά στους ανθρώπινους εγκεφάλους αυξήθηκαν κατά 50% τα τελευταία 8 χρόνια. Επίσης, βρήκαν ότι οι άνθρωποι με άνοια είχαν έως και 10 φορές περισσότερη ποσότητα μικροπλαστικών στους εγκεφάλους τους σε σχέση με εκείνους χωρίς τη νόσο.

Ο επικεφαλής ερευνητής και τοξικολόγος Μάθιου Κάμπεν, ανέφερε ότι ο ρυθμός συσσώρευσης αντικατοπτρίζει τις αυξανόμενες ποσότητες πλαστικών αποβλήτων στον πλανήτη μας. Τόνισε δε, ότι τα ευρήματά τους προκαλούν ανησυχία για τον πιθανό αντίκτυπο στην ανθρώπινη υγεία.

Η ομάδα συνέκρινε δείγματα ιστών από το ήπαρ, τα νεφρά και τον εγκέφαλο, από νεκροψίες που πραγματοποιήθηκαν το 2016 και το 2024, και εντόπισε «σημαντικά υψηλότερες συγκεντρώσεις» στον εγκεφαλικό ιστό του 2024.

Αν και δεν είναι ξεκάθαρο πώς τα σωματίδια αυτά μεταφέρονται στον εγκέφαλο, ο ερευνητής ανέφερε ότι το μέγεθος των μικρο- και νανοπλαστικών, δεν είναι πολύ μεγαλύτερο από αυτό των ιών που σημαίνει ότι μπορούν να διασχίσουν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Στη μελέτη τους, οι ερευνητές ανίχνευσαν 12 διαφορετικά πολυμερή, το πιο κοινό από τα οποία ήταν το πολυαιθυλένιο, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως για συσκευασίες, μπουκάλια και ποτήρια. Ο Κάμπεν υποψιάζεται ότι η πλειοψηφία των μικροπλαστικών εισέρχεται στον οργανισμό μέσω της τροφής και κυρίως το κρέας.

«Δεδομένου του τρόπου με τον οποίο ποτίζουμε τα χωράφια μας με νερό μολυσμένο με πλαστικό, πιστεύουμε ότι τα πλαστικά συσσωρεύονται εκεί. Μετά, ταΐζουμε αυτές τις καλλιέργειες στα ζώα μας. Στη συνέχεια, παίρνουμε τα περιττώματα και τα ξαναβάζουμε στο χωράφι, οπότε μπορεί να υπάρχει ένας κύκλος βιομεγέθυνσης» εξήγησε ο ερευνητής.

Η ομάδα ανίχνευσε επίσης υψηλές συγκεντρώσεις πλαστικού σε συσκευασμένο κρέας που αγοράστηκε από καταστήματα τροφίμων.

Όσον αφορά τα υψηλότερα επίπεδα που βρέθηκαν στον εγκέφαλο ασθενών με άνοια, οι ερευνητές δήλωσαν πως η μελέτη δεν σχεδιάστηκε για να αποδείξει εάν αυτή ήταν η αιτία των συμπτωμάτων. Ωστόσο, πρόσθεσαν, πως είναι πιθανό η νόσος να διευκολύνει τη συσσώρευση των μικροπλαστικών στον εγκέφαλο.

«Η ατροφία του εγκεφαλικού ιστού, η μειωμένη ακεραιότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και οι ανεπαρκείς μηχανισμοί καθαρισμού, είναι χαρακτηριστικά της άνοιας και αναμένεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις μικρο- και νανοπλαστικών», κατέληξαν οι ερευνητές.

 

 

Πηγη: https://www.ertnews.gr/

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε θεραπεία-ορόσημο για τη νόσο του Πάρκινσον

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια νέα θεραπεία η οποία παρέχει ανακούφιση όλο το 24ωρο από τα συμπτώματα που προκαλεί η νόσος του Πάρκινσον. Η θεραπεία ONAPGO είναι ουσιαστικά μια υποδόρια συσκευή συνεχούς έγχυσης του αγωνιστή ντοπαμίνης υδροχλωρική απoμορφίνη, η οποία βοηθά στη διαχείριση των συμπτωμάτων και αναμένεται να είναι διαθέσιμη στις ΗΠΑ προς το τέλος του 2025.

Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η συσκευή μείωσε σημαντικά τα καθημερινά επεισόδια κατά μέσο όρο 2,47 ώρες, σε σύγκριση με την εικονική θεραπεία (0,58 ώρες).

«Αυτή η θεραπεία έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τα δεδομένα, βοηθώντας μας να προσφέρουμε πιο εξατομικευμένη και αποτελεσματική φροντίδα στους ανθρώπους που ζουν με τη νόσο του Πάρκινσον. Επιπλέον, καθώς εγκρίνονται περισσότερες θεραπείες σαν αυτή, ενισχύεται η ανάγκη για συνεχιζόμενη καινοτομία στην ανάπτυξη φαρμάκων και ιδιαίτερα αυτών που εστιάζουν στον έλεγχο των συμπτωμάτων, χωρίς να πρέπει να βασιζόμαστε μόνο σε φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα» δήλωσε η Κέλλυ Παπές, εκτελεστική διευθύντρια της Ένωσης Παρόχων Προηγμένων Θεραπειών για Κινητικές Διαταραχές, σε πρόσφατη συνέντευξή της στο NeurobiologyLive.

«Καθώς η νόσος του Πάρκινσον εξελίσσεται, η θεραπεία με λεβοντόπα συχνά γίνεται λιγότερο αποτελεσματική στην παροχή συνεπούς κινητικού ελέγχου, εν μέρει λόγω δυσκινησίας του γαστρεντερικού συστήματος, μεταβλητής απορρόφησης των από του στόματος φαρμάκων και της επακόλουθης παλμικής διέγερσης των μονοπατιών ντοπαμίνης στον εγκέφαλο» εξήγησε ο Δρ. Στιούαρτ Άιζακσον, Διευθυντής του Κέντρου Νόσου Πάρκινσον και Κινητικών Διαταραχών του Μπόκα Ρατόν στη Φλόριντα, ο οποίος ήταν επίσης ένας από τους κλινικούς ερευνητές της κλινικής δοκιμής.

«Η συνεχής έγχυση απoμορφίνης που προσφέρει το Onapgo, διεγείρει άμεσα τους μετασυναπτικούς υποδοχείς ντοπαμίνης χωρίς να απαιτείται μεταβολική μετατροπή. Επιπλέον, η υποδόρια χορήγηση απoμορφίνης παρακάμπτει το γαστρεντερικό σύστημα και εισέρχεται στον εγκέφαλο, κάτι που μπορεί να επιτρέπει πιο προβλέψιμη βελτίωση των συμπτωμάτων» πρόσθεσε.

Η νέα εγκεκριμένη συσκευή έγχυσης προσφέρει καλύτερη διαχείριση των συμπτωμάτων χωρίς την ανάγκη χειρουργικής επέμβασης. Η έγκριση της θεραπείας θα συνοδευτεί επίσης από πρόγραμμα εκπαίδευσης για επαγγελματίες υγείας.

 

 

Πηγη: https://www.ertnews.gr

EMA: Θετική γνωμοδότηση για το νέο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έδωσε θετική γνωμοδότηση για ένα νέο εμβόλιο για την πνευμονιοκοκκική νόσο.

Ο EMA συνέστησε τη χορήγηση  άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Capvaxive κατά του πνευμονιόκοκκου, που προορίζεται για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από στρεπτόκοκκο σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η δραστική ουσία του Capvaxive δρα πυροδοτώντας μια ανοσολογική απόκριση έναντι 21 ορότυπων που προκαλούν τις περισσότερες περιπτώσεις διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου.

Υπάρχουν περίπου 100 διαφορετικοί ορότυποι πνευμονιοκοκκικών βακτηρίων, οι οποίοι μπορούν να επηρεάσουν τους ενήλικες διαφορετικά από τα παιδιά.

Στη συνεδρίασή της τον Ιανουάριο του 2025, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA αξιολόγησε τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή φάσης 3 (STRIDE-3) για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Η δοκιμή διαπίστωσε ότι το Capvaxive της MSD (γνωστή ως Merck σε ΗΠΑ και Καναδά) δεν ήταν κατώτερο από το Prevenar 20 της Pfizer (συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη πνευμονιόκοκκου), το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Capvaxive είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος και μυαλγία. Το εμβόλιο διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Η σύσταση του EMA θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική έγκριση. Το εμβόλιο πήρε το πράσινο φως στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά το 2024 και στην Αυστραλία νωρίτερα αυτόν τον μήνα.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Μεταμόσχευση νεφρών από χοίρους σε ανθρώπους: Δύο εταιρείες στις ΗΠΑ ξεκινούν κλινικές δοκιμές

Οι δύο εταιρείες προσπαθούν να αναπτύξουν γενετικά τροποποιημένα όργανα χοίρων, ώστε να μπορεί να γίνει μεταμόσχευση σε ανθρώπους.

Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές έδωσαν το «πράσινο φως» σε δύο εταιρείες να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές για τη μεταμόσχευση νεφρών από χοίρους σε ανθρώπους, μια πρακτική που γεννά ελπίδες ότι θα βοηθήσει να καλυφθεί η χρόνια έλλειψη οργάνων.

Η ξενομεταμόσχευση, όπως αποκαλείται η μεταμόσχευση ιστών ή οργάνων από ζώα σε ανθρώπους, βρίσκεται ακόμη στο πειραματικό στάδιο. Ο στόχος είναι να αντιμετωπιστεί η έλλειψη οργάνων, ιδίως στις ΗΠΑ, όπου περισσότεροι από 100.000 ασθενείς είναι στη λίστα και περιμένουν ένα μόσχευμα – περισσότεροι από 90.000 περιμένουν να βρεθεί ένα συμβατό νεφρό.

Η United Therapeutics και η eGenesis, δύο αμερικανικές εταιρείες, προσπαθούν να αναπτύξουν γενετικά τροποποιημένα όργανα χοίρων, που θα μπορούν να μεταμοσχευθούν σε ανθρώπους και δηλώνουν ότι έλαβαν την άδεια προκειμένου να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές. Το γεγονός αυτό «αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα στην αποστολή μας, στόχος της οποίας είναι να αυξήσουμε τι διαθεσιμότητα οργάνων», είπε η Λι Πίτερσον, υψηλόβαθμο στέλεχος της United Therapeutics.

 

Από το 2021 οι δύο εταιρείες έχουν προχωρήσει σε πολλές πειραματικές ξενομεταμοσχεύσεις σε ασθενείς που ήταν κλινικά νεκροί ή σε πολύ βαριά κατάσταση.

Τον Νοέμβριο, η Τοουάνα Λούνεϊ, μια ασθενής από την Αλαμπάμα για την οποία δεν μπορούσε να βρεθεί συμβατός δότης ενώ η κατάσταση της υγείας της επιδεινωνόταν, έλαβε ένα νεφρό χοίρου από τη United Therapeutics. Στα τέλη Ιανουαρίου, η 50χρονη γυναίκα έγινε ο πρώτος άνθρωπος στον κόσμο που επέζησε για δύο μήνες μετά την ξενομεταμόσχευση. Η κατάστασή της είναι καλή, διαβεβαίωσε σήμερα ένας εκπρόσωπος του νοσοκομείου όπου έγινε η επέμβαση.

 

Η United Therapeutics ανακοίνωσε ότι θα προχωρήσει σε κλινική δοκιμή, αρχικά με έξι ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου και ενδέχεται να την διευρύνει στα 50 άτομα. Η πρώτη ξενομεταμόσχευση θα γίνει στα μέσα του έτους, διευκρίνισε.

Η ανταγωνίστρια εταιρεία eGenesis θα ξεκινήσει τη δοκιμή με τρεις ασθενείς που έχουν ελάχιστες πιθανότητες να βρουν συμβατό δότη.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr

ΕΟΦ: Απαγόρευση κυκλοφορίας γυναικολογικού τεστ στην Ελλάδα

Δεν τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης γυναικολογικού τεστ, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αφορά «χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν».

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης in vitro διαγνωστικού τεστ One Step Rapid test (τεστ κολπικού pH), του κατασκευαστή SAFECARE BIOTECH (HANGZHIU) CO LTD, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αγορά, χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν σύμφωνα με τις διατάξεις του Κανονισμού 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία ΕΛΕΝΗ ΔΟΥΓΙΑ-mother2be, ως εισαγωγέας/διανομέας του προϊόντος, οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεσή του στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει σχετικά όλους τους πελάτες της προκειμένου το προϊόν να μην είναι πλέον διαθέσιμο στην αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

 

 

Πηγη: https://www.oloygeia.gr

Σταδιακή αύξηση της θνησιμότητας από πτώσεις παγκοσμίως και θεραπευτικές αγωγές για την αποτροπή καταγμάτων

Σε μελέτη που δημοσιεύθηκε προσφάτως στο έγκριτο διεθνές περιοδικό New England Journal of Medicine, διερευνήθηκε αν το ζολεδρονικό οξύ (zoledronate) αποτρέπει τα κατάγματα σε γυναίκες μεγαλύτερης ηλικίας όταν χορηγείται κάθε 12 έως 18 μήνες, και αν οι επιδράσεις του στην οστική πυκνότητα και στην ανανέωση των οστών παραμένουν πέραν των 5 ετών. Αν η επίδρασή του ήταν μακροχρόνια, θα μπορούσε να αποτρέψει τα σπονδυλικά κατάγματα σε πρώιμες μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής), Παναγιώτα Ζαχαράκη (Βιολόγος) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής) αναφέρουν ότι πραγματοποιήθηκε μια 10ετής, προοπτική, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που περιελάμβανε πρώιμες μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (ηλικίας 50 έως 60 ετών) με βαθμολογίες T οστικής πυκνότητας χαμηλότερες από 0 και υψηλότερες από -2,5 (βαθμολογίες -1 ή υψηλότερη τυπικά υποδηλώνει φυσιολογική οστική πυκνότητα) στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, στον αυχένα του μηριαίου ή στο ισχίο. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία για να λάβουν έγχυση με ζολεδρονικό οξύ σε δόση 5 mg κατά την έναρξη και στα 5 χρόνια (ομάδα zoledronate-zoledronate), ζολεδρονικό οξύ σε δόση 5 mg κατά την έναρξη και εικονικό φάρμακο στα 5 χρόνια (zoledronate-placebo ομάδα), ή εικονικό φάρμακο τόσο στην έναρξη όσο και στα 5 έτη (ομάδα εικονικού φαρμάκου-εικονικό φάρμακο). Πραγματοποιήθηκαν ακτινογραφίες σπονδυλικής στήλης κατά την έναρξη, 5 ετών και 10 ετών. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν το σπονδυλικό κάταγμα, το οποίο αξιολογήθηκε ημιποσοτικά και ορίστηκε ως τουλάχιστον 20% αλλαγή στο ύψος του σπονδύλου από αυτό που παρατηρήθηκε στην ακτινογραφία βασικής γραμμής. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν το κάταγμα ευθραυστότητας, οποιοδήποτε κάταγμα και μείζον οστεοπορωτικό κάταγμα.

Δέκα χρόνια μετά την έναρξη της δοκιμής, το ζολεδρονικό οξύ που χορηγήθηκε κατά την έναρξη και στα 5 χρόνια ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη του μορφομετρικού σπονδυλικού κατάγματος σε πρώιμες μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Οι θάνατοι που σχετίζονται με πτώσεις είναι ένα σημαντικό πρόβλημα δημόσιας υγείας παγκοσμίως και η γνώση των τάσεων και των διαφορών στους θανάτους παγκοσμίως που σχετίζονται με την πτώση, μπορεί να είναι πολύτιμη για τον προσδιορισμό στρατηγικών πρόληψης και την ανάπτυξη αποτελεσματικών πολιτικών.

Σε διεθνή μελέτη που επίσης δημοσιεύθηκε προσφάτως στο επιστημονικό περιοδικό the Lancet, αναλύθηκαν οι θνησιμότητες από πτώσεις σε 59 χώρες υψηλού και ανώτερου μεσαίου εισοδήματος, 1990–2021, με προβλέψεις έως το 2040.

Φαίνεται ότι η θνησιμότητα η σχετιζόμενη με την πτώση ανά 100. 000 άτομα μειώθηκε από 23,21 το 1990 σε 11,01 το 2009, αυξάνοντας σε 12,50 έως το 2021. Καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου από το 1990 έως το 2021, οι θνησιμότητες ήταν σταθερά υψηλότερες μεταξύ των ανδρών, των ατόμων σε χώρες υψηλού εισοδήματος και των ηλικιωμένων. Τα αποτελέσματα αντιπροσωπεύουν ένα σαφές μοτίβο στα ποσοστά θνησιμότητας που σχετίζονται με την πτώση ανάλογα με το φύλο, το επίπεδο εισοδήματος και την ηλικιακή ομάδα. Οι προβλέψεις δείχνουν ότι το ποσοστό θνησιμότητας που σχετίζεται με την πτώση αναμένεται να αυξηθεί από 14,80 ανά 100 000 άτομα το 2021 σε 19,48 έως το 2040. Η αύξηση των θανάτων που σχετίζονται με την πτώση από το 1990 έως το 2040 μπορεί να αποδοθεί στην αύξηση του πληθυσμού, επειδή ο απόλυτος αριθμός των θανάτων που σχετίζονται με την πτώση έχει αυξηθεί παρά το μειούμενο ποσοστό.

Οι θάνατοι που σχετίζονται με τις πτώσεις αναμένεται να αυξηθούν μεταξύ γυναικών και ατόμων ηλικίας 85 ετών και άνω και θα συνεχίσουν να αυξάνονται έως το 2040. Όπως επισημαίνουν οι συγγραφείς, είναι απαραίτητη η επείγουσα και προληπτική εφαρμογή στοχευμένων παρεμβάσεων και προγραμμάτων πρόληψης για την αποτελεσματική μείωση της θνησιμότητας που σχετίζεται με την πτώση.

 

 

Πηγη: https://iatro.gr/

Καρκίνος των νεφρών: Ερευνητές ανέπτυξαν πολλά υποσχόμενο εμβόλιο που προλαμβάνει την υποτροπή

Το εμβόλιο που χορηγήθηκε σε ασθενείς με καρκίνο των νεφρών έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να εξαλείφει τυχόν εναπομείναντα καρκινικά κύτταρα.

Σε μια κλινική δοκιμή, εννέα ενήλικες με καρκίνο του νεφρού υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ένα εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου που στοχεύει τα νεοαντιγόνα (μεταλλαγμένες πρωτεΐνες που εκφράζονται από κύτταρα όγκου).

Το εμβόλιο δημιούργησε ανοσοαποκρίσεις και στα εννέα άτομα, και παρόλο που όλα αυτά διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο υποτροπής της νόσου, κανένα δεν παρουσίασε επανεμφάνιση του καρκίνου κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής φάσης 1.

Στη δοκιμή, στο Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Dana- Farber, συμμετείχαν εννιά ασθενείς με καρκίνο των νεφρών σταδίων ΙΙΙ ή IV, οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Τα εμβόλια χορηγήθηκαν έπειτα από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του όγκου και έχουν σχεδιαστεί για να εκπαιδεύουν το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού να αναγνωρίζει και να εξαλείφει τυχόν εναπομείναντα καρκινικά κύτταρα.

Μέχρι τη στιγμή της διακοπής λήψης δεδομένων (μέσος όρος 34,7 μήνες), όλοι οι ασθενείς δεν είχαν εμφανίσει ξανά καρκίνο. Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Nature.

 

Ενώ ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και ορισμένοι εμφάνισαν συμπτώματα που έμοιαζαν με γρίπη, δεν αναφέρθηκαν υψηλότερου βαθμού παρενέργειες.

Όταν η ερευνητική ομάδα ξεκίνησε αυτή τη μελέτη πριν από οκτώ χρόνια, δεν ήταν σαφές αν αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε να λειτουργήσει στον καρκίνο του νεφρού. Είχε αποδειχθεί ότι είχε τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στο μελάνωμα.

«Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι με αυτά τα αποτελέσματα, τα οποία δείχνουν μια τόσο θετική ανταπόκριση και στους εννιά ασθενείς με καρκίνο του νεφρού», τονίζει ο Τόνι Σουέιρι, διευθυντής του Κέντρου Lank για τον καρκίνο του ουροποιογεννητικού συστήματος στο Dana-Farber και ένας από τους συγγραφείς της μελέτης.

Ωστόσο, οι ερευνητές σημειώνουν ότι απαιτούνται κλινικές δοκιμές με μεγαλύτερο αριθμό ασθενών για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου και τη διερεύνηση όλων των δυνατοτήτων του.

Μία εν εξελίξει διεθνής πολυκεντρική μελέτη, στην οποία ο Σουέιρι είναι συμπρόεδρος της επιστημονικής συμβουλευτικής επιτροπής, χρησιμοποιεί ένα παρόμοιο εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου, το οποίο θα χορηγηθεί σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη, που ήδη δίνεται στους ασθενείς μετά τις χειρουργικές επεμβάσεις.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/