Το Ozempic συνδέεται με σοβαρή πάθηση των ματιών, δείχνει νέα μελέτη

Τι αναφέρουν επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο Χάρβαρντ για τη συσχέτιση της σεμαγλουτίδης με την σπάνια πάθηση.

Οι ασθενείς που παίρνουν σεμαγλουτίδη (Ozempic ή Wegovy) για να αντιμετωπίσουν τον τύπου 2 διαβήτη ή για να χάσουν βάρος, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εκδηλώσουν μία σοβαρή πάθηση των ματιών, αναφέρουν επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο Χάρβαρντ.

Σε μεγάλη μελέτη που πραγματοποίησαν κατέληξαν στο συμπέρασμα πως οι ασθενείς αυτοί διατρέχουν έως και επταπλάσιο κίνδυνο να εκδηλώσουν μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (ΝΑΙΟΝ) σε σύγκριση με όσους λαμβάνουν άλλα αντιδιαβητικά και αδυνατιστικά φάρμακα.

Η μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια προκαλείται από τη μειωμένη ροή αίματος στο οπτικό νεύρο. Το οπτικό νεύρο συνδέεται τα μάτια με τον εγκέφαλο.

Η νόσος τυπικά προκαλεί αιφνίδια απώλεια όρασης στο ένα μάτι, χωρίς να εκδηλωθεί πόνος. Σε πολλές περιπτώσεις ο ασθενής αντιλαμβάνεται ότι έχει χάσει σημαντικό τμήμα της όρασής του στο ένα μάτι αμέσως μόλις ξυπνά το πρωί. Η απώλεια τυπικά παραμένει σχετικά σταθερή, χωρίς να βελτιωθεί ή να επιδεινωθεί ιδιαιτέρως στη συνέχεια.

Αυτή η οπτική νευροπάθεια είναι σπάνια. Προσβάλλει ετησίως έως και 10 άτομα ανά 100.000 πληθυσμού. Η πλειονότητα των πασχόντων έχουν ηλικία άνω των 50 ετών, αναφέρει η Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας. Ωστόσο περίπου ένας στους πέντε ασθενείς είναι νεώτεροι.  Αποτελεί την συχνότερη αιτία οξείας οπτικής νευροπάθειας μετά τα 50 έτη.

Η νέα μελέτη διεξήχθη για να εξακριβωθεί εάν η σεμαγλουτίδη αυξάνει τον κίνδυνο αναπτύξεώς της, δεδομένου ότι υπήρχαν σχετικές αναφορές από ασθενείς (ανέκδοτες μαρτυρίες), λένε οι επιστήμονες του Χάρβαρντ.

Η νέα μελέτη

Η νέα μελέτη δημοσιεύεται στην ιατρική επιθεώρηση JAMA Ophthalmology. Διεξήχθη σε 16.827 εθελοντές, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε νευρο-οφθαλμολογικές εξετάσεις μεταξύ 2017 και 2023. Κανένας τους δεν είχε ιστορικό μη αρτηριακής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας πριν την εισαγωγή του στη μελέτη.

Από τους εθελοντές αυτούς, οι 710 έπασχαν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και οι 979 ήσαν υπέρβαροι οι παχύσαρκοι. Οι 194 από τους διαβητικούς ασθενείς λάμβαναν σεμαγλουτίδη. Οι υπόλοιποι έπαιρναν φάρμακα άλλων αντιδιαβητικών κατηγοριών. Η μέση ηλικία των διαβητικών ασθενών ήταν τα 59 έτη και οι 369 ήσαν γυναίκες.

Από τους υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς οι 361 έπαιρναν σεμαγλουτίδη για να αδυνατίσουν. Οι υπόλοιποι 618 λάμβαναν άλλα φάρμακα για απώλεια βάρους. Η μέση ηλικία σε αυτές τις υποομάδες εθελοντών ήταν τα 47 έτη. Οι 708 ήσαν γυναίκες.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν επί τρία χρόνια, κατά μέσον όρο, τους εθελοντές τους για να εξακριβώσουν πόσοι θα ανέπτυσσαν μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια.

Τα ευρήματα

Στους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 καταγράφηκαν συνολικώς 23 κρούσματα της οπτικής νευροπάθειας. Από αυτά:

  • Τα 17 ήταν σε ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη για να ρυθμίσουν το σάκχαρό τους
  • Τα 6 ήταν σε ασθενείς που έπαιρναν άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα

Η αθροιστική επίπτωση (cumulative incidence) της οπτικής νευροπάθειας στους ασθενείς με διαβήτη σε διάστημα 36 μηνών ήταν:

  • 8,9% στους ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη
  • 1,8% σε όσους έπαιρναν άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα

Οι ερευνητές εκτίμησαν πως οι ασθενείς που έπαιρναν Ozempic (είναι η εμπορική ονομασία της σεμαγλουτίδης για την αντιμετώπιση του διαβήτη) για τον διαβήτη τους είχαν τετραπλάσιο κίνδυνο να εκδηλώσουν μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια.

Στους ασθενείς που έπαιρναν Wegovy για να αδυνατίσουν (η σεμαγλουτίδη για αδυνάτισμα διατίθεται ως Wegovy) καταγράφηκαν άλλα 23 περιστατικά της οπτικής νευροπάθειας. Τα 20 από αυτά ήταν σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς που λάμβαναν σεμαγλουτίδη.

Σε αυτή την υποομάδα εθελοντών, η αθροιστική επίπτωση της οπτικής νευροπάθειας σε διάστημα 36 μηνών ήταν:

  • 6,7% για τους συμμετέχοντες που έπαιρναν σεμαγλουτίδη
  • 0,8% για όσους έπαιρναν άλλα φάρμακα για απώλεια βάρους

Οι ερευνητές υπολόγισαν ότι με τη λήψη σεμαγλουτίδης για αδυνάτισμα αυξανόταν κατά 7,64 φορές ο κίνδυνος να εκδηλωθεί η συγκεκριμένη πάθηση των ματιών.

Ωστόσο αυτό δεν σημαίνει πως το Ozempic ή το Wegovy προκαλούν την πάθηση. Υποδηλώνουν απλώς πως υπάρχει μία συσχέτιση, που πρέπει να διερευνηθεί περαιτέρω σε πολύ μεγαλύτερους πληθυσμούς εθελοντών, δήλωσε ο επιβλέπων ερευνητής Dr. Joseph Rizzo, καθηγητής Οφθαλμολογίας στο Χάρβαρντ.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Διεθνής έρευνα σε 12 εκατομμύρια άτομα: Καλύτερη για την υγεία η μεσογειακή διατροφή

Μια νέα δημοσίευση στο έγκριτο περιοδικό New England Journal of Medicine, αναλύει δεδομένα διατροφής σε περισσότερα από 12 εκατομμύρια ανθρώπους και απαντά στο ερώτημα “ποιες τροφές είναι καλύτερες για έναν πιο υγιεινό τρόπο ζωής”.

Το συμπέρασμα δεν είναι δύσκολο να συνοψιστεί: Η μεσογειακή διατροφή έδειξε ότι βελτιώνει έναν μακρύ κατάλογο δεικτών υγείας, από τη μακροζωία έως τον χαμηλότερο κίνδυνο καταστάσεων, όπως οι καρδιακές παθήσεις, ο καρκίνος, ο διαβήτης και το Αλτσχάιμερ.

Τι ακριβώς είναι η μεσογειακή διατροφή;

Ο όρος αναφέρεται στον παραδοσιακό τρόπο διατροφής που ακολουθούν χώρες της Μεσογείου, όπως η Ελλάδα, η Ιταλία και η Κροατία. Το Harvard Health αναφέρει:

“Η μεσογειακή διατροφή είναι ένα κυρίως φυτικό διατροφικό πρόγραμμα που περιλαμβάνει ημερήσια πρόσληψη δημητριακών ολικής αλέσεως, ελαιόλαδου, φρούτων, λαχανικών, φασολιών και άλλων οσπρίων, ξηρών καρπών, βοτάνων και μπαχαρικών, με την προτιμώμενη ζωική πρωτεΐνη να είναι τα ψάρια και τα θαλασσινά”.

Δίνεται επίσης έμφαση στη χρήση υγιεινών λιπαρών όπως το ελαιόλαδο. Παραδοσιακά περιλαμβάνεται και μικρή ποσότητα κρασιού.

Η Μαίρη Γιαννακούλια, καθηγήτρια διατροφής στο Χαροκόπειο Πανεπιστήμιο της Ελλάδας και μια από τις συν-συγγραφείς του άρθρου στο New England Journal of Medicine, εξηγεί ότι αυτή η τελευταία ανασκόπηση δεν είναι η πρώτη απόδειξη ότι η συγκεκριμένη δίαιτα μπορεί να έχει εντυπωσιακά οφέλη για την υγεία. Μια μελέτη από το Χάρβαρντ πέρυσι έδειξε ότι όσοι έκαναν την αλλαγή στην διατροφή τους είχαν 29% χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου κατά την περίοδο της μελέτης και 28% χαμηλότερο κίνδυνο καρκίνου.

Μια άλλη ανασκόπηση του 2020 διαπίστωσε ότι η μετάβαση σε μια πιο μεσογειακή διατροφή “κάνει πραγματικά διαφορά στην καρδιαγγειακή υγεία, στη θνησιμότητα από κάθε αιτία, στην πρόληψη της άνοιας, στην πρόληψη του διαβήτη και στη διατήρηση ενός υγιούς βάρους”, είχε αναφέρει τότε ο καρδιολόγος και συν-συγγραφέας της μελέτης James O’Keefe.

Όσον αφορά τη νέα μελέτη που βασίζεται στα δεδομένα 12 εκατ. ανθρώπων:

“Τα στοιχεία είναι ισχυρά για μια προστατευτική συσχέτιση μεταξύ της τήρησης της μεσογειακής διατροφής και των παρακάτω προβλημάτων υγείας: θάνατος από οποιαδήποτε αιτία, καρδιαγγειακές παθήσεις, στεφανιαία νόσος, έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρκίνος, νευροεκφυλιστικές ασθένειες και διαβήτης”, γράφουν οι συγγραφείς.

Αυτή είναι πολύ πιο οριστική γλώσσα από ό,τι χρησιμοποιούν για να περιγράψουν οποιαδήποτε άλλη δίαιτα που αξιολόγησαν, όπως βίγκαν, κέτο και διαλείπουσα νηστεία (αν και όλα αυτά μπορεί να έχουν ορισμένα οφέλη σε ορισμένες καταστάσεις). Οι συγγραφείς προτείνουν ότι η μεσογειακή διατροφή είναι στην πραγματικότητα η πιο υγιεινή επιλογή για τους περισσότερους ανθρώπους.

Πάρτε λοιπόν τις τσάντες για ψώνια και κατευθυνθείτε στην λαϊκή ή στον διάδρομο με τα λαχανικά του σούπερ μάρκετ. Αν θέλετε να ζήσετε περισσότερο και με καλύτερη υγεία, ήρθε η ώρα να γεμίσετε το ψυγείο σας με λαχανικά, όσπρια, ελαιόλαδο και φρέσκο ψάρι, ώστε να ξεκινήσετε να τρώτε σαν Έλληνας ή Ιταλός.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Υπογραφή Yπουργικής Aπόφασης για την άσκηση ιδιωτικού έργου από γιατρούς του ΕΣΥ

Τι ανακοινώθηκε από την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

 

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης και ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους υπέγραψαν την Υπουργική Απόφαση με την οποία καθορίζονται οι όροι, οι προϋποθέσεις και η διαδικασία της δυνατότητας άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών, οδοντιάτρων και ειδικευόμενων ιατρών του ΕΣΥ.

Η απόφαση προβλέπει την διαδικασία υποβολής αίτησης και την τήρηση αρχείου, τις ειδικότερες προϋποθέσεις χορήγησης της άδειας, το περιεχόμενο και την χρονική διάρκεια της αποφάσεως περί χορήγησης της άδειας, τις αρμόδιες αρχές και τα όργανα ελέγχου για την τήρηση των όρων, καθώς και τις κυρώσεις σε περίπτωση παραβιάσεως των όρων χορήγησης της άδειας.

Η απόφαση αυτή εντάσσεται στο πλαίσιο της εφαρμοστικής νομοθέτησης, η οποία προωθεί με ταχείς ρυθμούς τις σημαντικές μεταρρυθμίσεις στην υγεία με σκοπό την βέλτιστη παροχή ποιοτικών υπηρεσιών υγείας προς τους πολίτες.

Η παροχή δυνατότητας στους ιατρούς του ΕΣΥ μέσω της απασχόλησής τους στον ιδιωτικό τομέα της ιατρικής, θα αξιοποιήσει την κλινική εμπειρία τους, θα ενισχύσει πραγματικά το εισόδημά τους και αναμένεται ταυτοχρόνως να προσελκύσει περισσότερους ιατρούς στο δημόσιο σύστημα υγείας, αφού θα μπορούν να συνδυάσουν και την απασχόληση στον ιδιωτικό τομέα της υγείας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αντιμετώπιση διαρροής λεμφικού αγγείου με μικρορομπότ

Το πανεπιστημιακό νοσοκομείο του Ίνσμπρουκ στην Αυστρία ανακοίνωσε σήμερα αυτό που περιγράφει χαρακτηριστικά ως “παγκοσμίως μοναδική επέμβαση”: Για πρώτη φορά, επί του προκειμένου, μια διάρρηξη – διαρροή στο μεγαλύτερο λεμφαγγείο στο σώμα ενός ασθενούς αντιμετωπίστηκε με μικρορομπότ που υποβοηθούσε την παρακέντηση και την αγγειακή σύγκλιση. Ο 63 χρονος ασθενής πήρε εξιτήριο 48 ώρες μετά την επέμβαση την περασμένη εβδομάδα.

Ο συμβατικός, κανονικός τρόπος θα ήταν να υποβληθεί ο ασθενής σε μια μεγάλη επέμβαση, κατά την οποία θα έπρεπε ενδεχομένως να ανοιχτεί ο θώρακας για να κλείσει η διαρροή, τονίζεται. Αυτό τελικά δεν κατέστη απαραίτητο. Ο 63χρονος, στον οποίο έπρεπε να αφαιρεθεί το μεγαλύτερο μέρος του οισοφάγου του λόγω καρκίνου, εξακολουθούσε να αναρρώνει από μια πρώτη μεγάλη επέμβαση, οπότε δύο ειδικοί από το Τμήμα Ακτινολογίας του Πανεπιστημίου θέλησαν να τον γλιτώσουν από άλλη μια επέμβαση και επέλεξαν μια “παγκοσμίως μοναδική, ρομποτικά υποβοηθούμενη και ελάχιστα επεμβατική προσέγγιση”.

Περίπου ένα λίτρο λεμφικού υγρού είχε συσσωρευτεί στη θωρακική κοιλότητα κάθε μέρα στο μεγαλύτερο λεμφικό αγγείο του σώματος (θωρακικός πόρος), κάτι που μακροπρόθεσμα απειλούσε τη ζωή του ασθενούς, είπαν οι γιατροί εξηγώντας τη δύσκολη αρχική κατάσταση.

“Πρώτα τρυπήσαμε έναν λεμφαδένα και στις δύο βουβωνικές χώρες προκειμένου να βάλουμε το σκιαγραφικό μέσο στο λεμφικό σύστημα του ασθενούς”, εξήγησε ο αρχίατρος, Αλέξανδρος Λοϊζίδης.

Αυτό κατέστησε δυνατή την απεικόνιση του λεμφαγγείου και της διαρροής στη θωρακική κοιλότητα. Στη συνέχεια, γυρίσαμε στο στομάχι του ασθενούς, ώστε να προωθηθεί μια μακριά βελόνα στο μεγάλο λεμφαγγείο μέσω της πλάτης με τη χρήση ρομποτικής υποβοήθησης πλοήγησης.

Προφανώς δεν επρόκειτο για μια εύκολη διαδικασία, καθώς δεν έπρεπε να τραυματιστούν ευαίσθητα αγγεία ή όργανα κατά τη διαδρομή προς το κέντρο του σώματος και έπρεπε να χτυπηθεί επιτυχώς ο πολύ συγκεκριμένος στόχος, όπως εξήγησε ο Gerlig Widmann, διευθύνων ανώτερος ιατρός στο Τμήμα Ακτινολογίας του Πανεπιστημίου: “Για τον λόγο αυτό χρησιμοποιήσαμε για πρώτη φορά στον κόσμο ένα μικρορομπότ, ώστε να μας βοηθήσει σε αυτό το έργο”.

Στη συνέχεια, ένας κοίλος οδηγός καθετήρας εισήχθη μέσω της βελόνας και ελίχθηκε μέσα στο λεμφαγγείο που είχε διαρροή. Έντεκα “πηνία” (ένα είδος μεταλλικού σπιράλ) εισήχθησαν και το λεμφαγγείο σφραγίστηκε πλήρως από το εσωτερικό.

“Ήταν πολύ εντυπωσιακό να βλέπουμε πώς δεν εισήλθε κανένα νέο υγρό μέσα σε 24 ώρες, και ο ασθενής ήταν σε θέση να αναπνεύσει ξανά κανονικά και πήρε εξιτήριο μετά από μόλις 48 ώρες”, αναφέρουν με χαρά οι Widmann και ο Λοϊζίδης.

 

 

Πηγη:https://www.iatronet.gr/

ΕΟΦ: Παραμένει η αναστολή κυκλοφορίας για γενόσημα με προβληματικές βιο-ισοδυναμίες

Νέα παράταση στην αναστολή των αδειών κυκλοφορίας για μία σειρά από γενόσημα φάρμακα, που είχαν προβληματικές μελέτες βιο-ισοδυναμίας, έδωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Πρόκειται για σκευάσματα με δραστικές ουσίες από την Ινδία, τα οποία είχαν εντοπιστεί στα τέλη του 2023.

Σύμφωνσ με σημερινή ενημέρωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), προτείνεται η αναστολή των αδειών κυκλοφορίας  για φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία πραγματοποιήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας από την Synapse Labs Pvt. Ltd., έναν κατ’ ανάθεση  οργανισμό έρευνας (CRO) με έδρα την Ινδία.

Η απόφαση αυτή ακολουθεί μια ευρωπαϊκή επιθεώρηση της εταιρείας Synapse Labs, στην Ινδία, σύμφωνα με την οποία οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας αυτής της εταιρείας δεν πληρούσαν τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.

Από την εν λόγω Απόφαση της ΕΕ, στην Ελλάδα επηρεάζονται 34 φαρμακευτικά προϊόντα. Εξ’αυτών εξαιρούνται από ενέργειες αναστολής  α) 6 προϊόντα για τα οποία έχουν υποβληθεί νέες μελέτες βιοϊσοδυναμίας με θετική έκβαση αξιολόγησης  τους και β) 9 προϊόντα τα οποία βρίσκονται σε φάση αξιολόγησης έγκρισης άδειας κυκλοφορίας, δηλαδή πρόκειται για προϊόντα που δεν είναι προς το παρόν εγκεκριμένα στη χώρα μας.

Επισημαίνεται ότι από τα υπόλοιπα 19 φαρμακευτικά προϊόντα 10 προϊόντα δεν κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά αν και έχουν άδεια κυκλοφορίας στη χώρα μας.

Η αναστολή άδειας κυκλοφορίας τόσο των 9 προϊόντων που κυκλοφορούν όσο και των 10  προϊόντων που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα  θα εξεταστεί από το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων του ΕΟΦ το οποίο θα γνωμοδοτήσει σχετικά προς τον Οργανισμό λαμβάνοντας υπόψη α) αν για κάποια προϊόντα έχουν ήδη υποβληθεί νέα δεδομένα βιοϊσοδυναμίας προς αξιολόγηση και β) αν κάποια εκ των εν λόγω προϊόντων κρίνονται ως «κρίσιμα» προϊόντα για την ελληνική αγορά.

Σύμφωνα με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ένα κράτος μέλος μπορεί να αναβάλει την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας για τα φάρμακα που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΒ της απόφασης της Επιτροπής, εάν κρίνει ότι ένα φάρμακο πρέπει να χαρακτηριστεί ως φάρμακο κρίσιμης σημασίας. Στην περίπτωση αυτή  δύναται να παραταθεί η έκδοση απόφασης αναστολής για τα «κρίσιμα φαρμακευτικά προϊόντα» για 24 μήνες και οι εμπλεκόμενοι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας αυτών θα πρέπει να υποβάλουν νέες μελέτες βιοϊσοδυναμίας εντός 12 μηνών.

Μόλις ολοκληρωθεί η ανωτέρω διαδικασία θα ακολουθήσει νεότερη ενημέρωση εντός του μηνός Ιουλίου.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Γονιδιακή θεραπεία σταματά την κληρονομική σπαστική παραπληγία

Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μετά τη διάγνωση μιας σπάνιας κληρονομικής νόσου σε ηλικία 18 μηνών, καναδοί ερευνητές ανέπτυξαν μια εξατομικευμένη γονιδιακή θεραπεία για το πάσχον παιδί, η οποία θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί σε ηλικία 2 ετών και 11 μηνών μετά την ολοκλήρωση των προκλινικών μελετών και την έγκριση από τις υγειονομικές αρχές.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται τώρα στο Nature Medicine, το παιδί σημείωσε αναπτυξιακή πρόοδο κατά τους επόμενους 12 μήνες.

Η κληρονομική σπαστική παραπληγία τύπου 50 (SPG50) είναι μία από τις περίπου 10.000 σπάνιες γενετικές ασθένειες που είναι πιθανό να διαγιγνώσκονται συχνότερα στο μέλλον χάρη στην αλληλούχιση του εξώματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η γνώση του γενετικού ελαττώματος θα ανοίξει την προοπτική της γονιδιακής θεραπείας.

Στον ασθενή για τον οποίο αναφέρθηκε ο James Dowling από το Hospital for Sick Children στο Τορόντο και οι συνεργάτες του, ανακαλύφθηκε μια μετάλλαξη στο γονίδιο AP4M1. Περιέχει το σχέδιο για μια υπομονάδα του συμπλέγματος πρωτεϊνών προσαρμογέα 4 (AP-4).

Η συνέπεια του γενετικού ελαττώματος είναι μια νευρολογική αναπτυξιακή διαταραχή που συνήθως αρχίζει στη βρεφική ηλικία και σχετίζεται με διαταραχή της ανάπτυξης του εγκεφάλου (μικροκεφαλία). Αυτό οδηγεί σε σπαστική πάρεση, η οποία περιορίζει όλο και περισσότερο την κινητικότητα. Οι ασθενείς συχνά εξαρτώνται από αναπηρικό καροτσάκι από τη δεύτερη δεκαετία της ζωής τους.

Η νόσος είναι κατάλληλη για γονιδιακή θεραπεία, καθώς το γονίδιο είναι σχετικά μικρό, 1.359 ζεύγη βάσεων, και χωράει σε έναν αδενο-συνδεδεμένο ιό. Καθώς η νόσος εξελίσσεται σχετικά αργά, υπάρχει ένα ευρύ θεραπευτικό παράθυρο.

Είναι απαραίτητο επειδή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα μιας νέας γονιδιακής θεραπείας πρέπει πρώτα να δοκιμαστεί σε κυτταροκαλλιέργειες και ποντίκια προτού εξεταστεί το ενδεχόμενο κλινικής χρήσης. Επιπλέον, οι υγειονομικές αρχές πρέπει να εγκρίνουν μια εξατομικευμένη δοκιμή θεραπείας. Τέλος, το έργο πρέπει να χρηματοδοτηθεί.

Ως εκ τούτου, οι γονείς του παιδιού δημιούργησαν το “Ίδρυμα CureSPG50”, το οποίο συγκέντρωσε αρκετά χρήματα για να συγχρηματοδοτήσει την προκλινική ανάπτυξη, η οποία κόστισε 3,5 εκατομμύρια δολάρια Καναδά. Άλλα 250.000 καναδικά δολάρια προστέθηκαν για τη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοκαταστολής. Κρίθηκε απαραίτητη επειδή το παιδί δεν παρήγαγε το ίδιο το AP-4. Επομένως, η πρωτεΐνη ήταν ξένη για το ανοσοποιητικό σύστημα και μια αντίδραση απόρριψης ήταν πιθανή.

Τελικά, η γονιδιακή θεραπεία πραγματοποιήθηκε με επιτυχία στο Hospital for Sick Children στο Τορόντο τον Μάρτιο του 2022. Αποτελούνταν από μια εφάπαξ έγχυση αδενο-συνδεδεμένων ιών φορτωμένων με το γονίδιο AP4M1 στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Από εκεί, οι ιοί έπρεπε να μολύνουν όσο το δυνατόν περισσότερα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και να εναποθέσουν εκεί την άθικτη έκδοση του γονιδίου AP4M1. Σε ένα “knock-out” ποντίκι που στερούνταν το γονίδιο, υπήρξε δοσοεξαρτώμενη αύξηση του σχηματισμού του αγγελιοφόρου RNA του AP4M1 σε όλες τις περιοχές του εγκεφάλου που εξετάστηκαν μετά τη θεραπεία, όπως ανέφερε η ομάδα πέρυσι στο Journal of Clinical Investigation.

Σύμφωνα με τον Dowling, ο ασθενής ανέχθηκε επίσης καλά τη γονιδιακή θεραπεία. Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, αναφέρει ο γιατρός. Το αγόρι επέζησε καλά από μικρές κρίσεις, όπως η προσωρινή ουδετεροπενία και η γαστρεντερίτιδα από Clostridioides difficile.

Σύμφωνα με τον Dowling, το παιδί σημείωσε πρόοδο στην ανάπτυξή του. Κατά την τελευταία εξέταση σε ηλικία σχεδόν 4 ετών, μπόρεσε να στέκεται με τις φτέρνες του στο πάτωμα και να κινείται αργά. Σύμφωνα με τους γονείς, το παιδί δεν έχει υποστεί άλλες πτώσεις ή επιληπτικές κρίσεις μετά τη θεραπεία, από τις οποίες υπέφερε πριν από τη θεραπεία.

Πηγές:
Nature Medicine

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

«Έξυπνα» ρούχα καταγράφουν τις κινήσεις του σώματος και ανοίγουν «νέο δρόμο» για την φυσιοθεραπεία

Τα έξυπνα αυτά ρούχα , μέσω της τεχνολογίας Τεχνητής νοημοσύνης που χρησιμοποιούν, ανιχνεύουν με μεγαλύτερη ακρίβεια τις κινήσεις των αρθρώσεων.
Τα ρούχα μπορεί να είναι σύντομα σε θέση να καταγράφουν τις κινήσεις του σώματος, σύμφωνα με έρευνα επιστημόνων από τα Πανεπιστήμια του Μπρίστολ και του Μπαθ, που παρουσιάστηκε στο συνέδριο «Designing Interactive Systems» στην Κοπεγχάγη.
Στην έρευνα, αβλαβείς χαμηλές τάσεις πέρασαν μέσα από αγώγιμες κλωστές που ράφτηκαν στις ραφές ενδυμάτων με σκοπό τη δημιουργία ηλεκτρικών κυκλωμάτων. Η αντίστασή τους άλλαζε με την κίνηση του σώματος του χρήστη. Εφαρμογές κινητών τηλεφώνων μπόρεσαν χρησιμοποιώντας τεχνητή νοημοσύνη να χρησιμοποιήσουν δεδομένα κίνησης για να αντιστοιχίσουν την κίνηση του σώματος με συγκεκριμένες στάσεις ή χειρονομίες, όπως φυσιοθεραπευτικές ασκήσεις.
Η έρευνα ανοίγει νέες δυνατότητες για την κατασκευή ψηφιακών ενδυμάτων που ανιχνεύουν και καταγράφουν τις κινήσεις με πολύ μεγαλύτερη ακρίβεια από ό,τι είναι σήμερα δυνατόν με κινητά τηλέφωνα και έξυπνα ρολόγια. Όπως σημειώνουν οι ερευνητές, η έρευνα θέτει τις βάσεις για τους σχεδιαστές ηλεκτρονικών υφασμάτων και τους κατασκευαστές ενδυμάτων να δημιουργήσουν ρούχα που θα μπορούσαν να ενισχύσουν την άσκηση, τη φυσιοθεραπεία και την αποκατάσταση.
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/

Γεωργιάδης: Νέα κίνητρα για γιατρούς σε άγονες περιοχές

Νέα κίνητρα θα δοθούν σε γιατρούς που θα καλύψουν ανάγκες σε άγονες προκηρύξεις σε απομακρυσμένες περιοχές της χώρας, όπως ανακοίνωσε ο υπουργός Υγείας. Παρέμβαση ετοιμάζει το Υπουργείο Υγείας σύμφωνα με τον κ. Γεωργιάδη.
Κατά την τοποθέτησή του στο 28th Annual Economist Government Roundtable ο κ.Γεωργιάδης ανέφερε ότι θα υπογραφούν δύο ΚΥΑ, για τους γιατρούς του ΕΣΥ, στους οποίους δίνεται η δυνατότητα να κάνουν και ιδιωτικό έργο, ενώ η δεύτερη στη νέα μορφή κινήτρων για να καλυφθούν τα κενά σε γιατρούς στις άγονες περιοχές της χώρας και τα νησιά. Ως παράδειγμα έφερε ο υπουργός το νοσοκομείο της Κω, για το οποίο έχουν προκηρυχθεί 14 φορές, τέσσερις θέσεις παθολόγων χωρίς ανταπόκριση, ενώ υπάρχουν πολλοί ιδιώτες παθολόγους στο νησί. Παρέμβαση ετοιμάζει το Υπουργείο για να βρεθεί οριστική λύση.
Ειδικότερα, κάνοντας έναν απολογισμό ο κ. Γεωργιάδης υποστήριξε πως στο σύστημα Υγείας ήδη καταγράφεται μείωση των δαπανών κατά 1,5% το τελευταίο χρόνο σε διάστημα που πραγματοποιήθηκε ο μεγαλύτερος αριθμός χειρουργικών επεμβάσεων. Ακόμη ο κ. Γεωργιάδης πρόσθεσε ότι «η φαρμακευτική δαπάνη έχει πάει πολύ καλά και δεν έχει ξεφύγει το 2024», τονίζοντας τη διαφάνεια στην φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ και την προσπάθεια να περιοριστούν οι ελλείψεις τα φάρμακα». Η βελτίωση αυτή οφείλεται και στην επιτυχία σε ποσοστό 100% να υπάρχει άυλη συνταγογράφηση.
Για το μέλλον, πρόκληση και για την χώρα μας θα είναι η έλλειψη υγειονομικού προσωπικού. Ήδη στην Ευρώπη και ιδιαίτερα στον Βορρά παρατηρείται αύξηση μισθών για τους υγειονομικούς με αποτέλεσμα αυτοί να «μεταναστεύουν» σε αυτές και να γίνεται πιο έντονο το πρόβλημα της έλλειψης προσωπικού στις νότιες χώρες της Ευρώπης, όπως και στην Ελλάδα.
Σε ότι αφορά την φαρμακοβιομηχανία ο γενικός διευθυντής της Medicines for Europe Adrian Van den Hoven σχολίασε ότι το 70% των συνταγών είναι γενόσημα στην Ευρώπη, ενώ στην Αμερική το ποσοστό αγγίζει το 89%. Στην Ελλάδα παρατηρείται επίσης σημαντική αύξηση της χρήσης των γενόσημων φαρμάκων, ενώ ταυτόχρονα αποτελεί μία από τις σημαντικότερες χώρες στην παραγωγή γενόσημων στην Ευρώπη. Προοπτικές δημιουργούνται για την Ελλάδα αφού η παραγωγή φαρμάκων στην Ευρώπη με στόχο πιο φθηνά και πιο αποτελεσματικά φάρμακα θα είναι το ζητούμενο στο μέλλον.
Από την μεριά του ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας, Θεόδωρος Τρύφων, αναφέρθηκε σε ένα άλλο μοντέλο για το φάρμακο στην Ευρώπη. Στα λεγόμενά του ο κ. Τρύφων υπογράμμισε το επενδυτικό κενό της δεκαετίας της κρίσης στην χώρα μας και ζήτησε επιτάχυνση για να καλυφθεί. Η διασφάλιση της αυξημένης παραγωγής θα επιφέρει μείωση των ελλείψεων και διασφάλιση των πολιτών όσον αφορά την θεραπευτική τους κάλυψη. Στην Ελλάδα πραγματοποιείται το 10% της εργοστασιακής παραγωγής φαρμάκων στην Ευρώπη που μεταφράζεται σε 1,23 δισ. επενδύσεις, αλλά και επενδύσεις σε ανθρώπινο κεφάλαιο και γνώση, που είναι μονόδρομος για τα επόμενα χρόνια.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/

Μητσοτάκης στο υπουργείο Υγείας: Τι ζήτησε για ΤΕΠ, εφημερίες και προσλήψεις

Ο Κυριάκος Μητσοτάκης δήλωσε ότι οι πολίτες θα δουν σύντομα αλλαγές στην υγεία
Ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης μετά το Λαϊκό νοσοκομείο πέρασε το κατώφλι του υπουργείου Υγείας.
Ολοκληρώθηκε λίγο μετά το μεσημέρι η σύσκεψη του πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη με την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.
Κατά τη διάρκεια της που διήρκεσε πάνω από μιάμιση ώρα ο πρωθυπουργός ζήτησε μετ΄ επιτάσεως να επιταχυνθούν οι μεταρρυθμίσεις στο χώρο της υγείας, ώστε να να μην ταλαιπωρούνται οι ασθενείς σε ατέλειωτες ώρες αναμονής στα νοσοκομεία.
Μάλιστα ο πρωθυπουργός προέτρεψε την ηγεσία του υπουργείου να ακούμε τους ασθενείς για να μας λένε τι κάνουμε καλά και τι όχι»
Υπό το πρίσμα αυτό τέθηκε στο τραπέζι η μείωση του χρόνου αναμονής των ασθενών στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών αλλά και η αναμόρφωση των εφημεριών, ώστε να μην γίνεται το αδιαχώριστο κυρίως στα μεγάλα νοσοκομεία της πρωτεύουσας.
Επίσης συζητήθηκε η επίσπευση των διαδικασιών πρόσληψης προσωπικού, η κτιριακή αναβάθμιση των εγκαταστάσεων αλλά και η πρωτοβάθμια φροντίδα Υγείας, που παρουσιάζει σημαντική καθυστέρηση στην υλοποίησή της.
Ταυτόχρονα συζητήθηκαν οι διαδικασίες επίσπευσης των προσλήψεων προσωπικού μέσω ΑΣΕΠ.
Μητσοτάκης: Οι πολίτες θα δουν σύντομα αλλαγές
«Η δραστική μεταρρύθμιση στον τομέα της Υγείας είναι από τις βασικές προτεραιότητες της κυβέρνησης και αυτό το φαίνεται από την πρώτη ημέρα της διακυβέρνησής μας», ανέφερε μετά τη σύσκεψη ο πρωθυπουργός. Και συνέχισε λέγοντας ότι πλέον από δω και στο εξής οι πολίτες θα αρχίσουν να βλέπουν τις αλλαγές που έχει προγραμματίσει η κυβέρνηση.
«Μετά τον κορονοϊό φάνηκαν προβλήματα κι εμείς από τη πλευρά μας φροντίσαμε να αφήσουμε πίσω τις δυσκολίες και να προχωρήσουμε σε μεταρρυθμίσεις που οι πολίτες θα αρχίσουν να τις βλέπουν στην καθημερινότητά τους.
Παράλληλα ο πρωθυπουργός αναφέρθηκε στα ζητήματα της δημόσιας υγείας και τις προληπτικές εξετάσεις «γιατί όσο σημαντική κι αν είναι η βελτίωση των υπηρεσιών στα νοσοκομεία η υγεία δεν ξεκινά στην πόρτα του νοσοκομείου. Γι’ αυτό δίνουμε έμφαση στην πρωτοβάθμια υγεία και τους προληπτικούς ελέγχους ώστε να προλαμβάνουμε».
Παράλληλα σημείωσε ότι «η εμπειρία της πανδημίας μας υποχρέωσε να αποκτήσουμε πιο εξειδικευμένες γνώσεις του συστήματος υγείας και το χαρτοφυλάκιο αυτό το παρακολουθώ με μεγάλη ένταση. Οπότε αν με ξαναδείτε αιφνιδιαστικά να επισκέπτομαι δομές υγείας να μην ξαφνιαστείτε, για καλό είναι».
Άδωνις Γεωργιάδης: Βρήκαμε από κοινού λύσεις που δεν είχαμε σκεφτεί
Από την πλευρά του ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, είπε πως «είχαμε την ευκαιρία να κάνουμε μια εποικοδομητική συζήτηση για την επισκόπηση των μεταρρυθμίσεων που υλοποιεί η κυβέρνηση, τις μεγαλύτερες στο ΕΣΥ τα τελευταία χρόνια».
«Και αυτό αρχίζει να φαίνεται από την απόδοση των νοσοκομείων το πρώτο εξάμηνο του 2024 καθώς πετύχαμε τον μεγαλύτερο αριθμό διενεργηθέντων χειρουργείων εδώ και χρόνια» υποστήριξε ο υπουργός Υγείας.
Όπως είπε με τον πρωθυπουργό «συζητήσαμε για προσωπικό, εφημερίες και άγονες περιοχές και βρήκαμε λύσεις που δεν είχαμε σκεφτεί. Πιστεύω ότι αν καταφέρουμε να κάνουμε τη ζωή λίγο καλύτερη, θα έχουμε πετύχει στην αποστολή που μας έχει ανατεθεί».
Πηγη: https://medispin.blogspot.com/

Παράταση ισχύος των ρυθμίσεων για μη θεώρηση γνωματεύσεων φυσικοθεραπείας

Τροπολογία κατατέθηκε  για την παράταση ισχύος των ρυθμίσεων σχετικά με τη μη θεώρηση γνωματεύσεων φυσικοθεραπείας και έκδοσης άυλων γνωματεύσεων. Η τροπολογία αφορά μόνο ειδικές περιπτώσεις.

Ειδικότερα, προβλέπεται η παράταση ισχύος των ρυθμίσεων για μη θεώρηση γνωματεύσεων φυσικοθεραπείας από ελεγκτή και για τη δυνατότητα έκδοσης άυλων γνωματεύσεων φυσικοθεραπείας, για τις ειδικές περιπτώσεις του αρ. 39 του ΕΚΠΥ, προβλέπεται από  τη λήξη τους έως και τις 30 Σεεπτεμβρίου 2024.Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών έχει ζητήσει την οριστική κατάργηση της θεώρησης των γνωματεύσεων και η απόφαση του Δ.Σ του ΕΟΠΥΥ έχει προωθηθεί στο Υπουργείο Υγείας.

Επίσης η τροπολογία προβλέπει μοριοδότηση της προϋπηρεσίας, που πραγματοποιήθηκε κατά την περίοδο του covid, για την επόμενες πέντε προκηρύξεις του ΑΣΕΠ.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/