Πολλαπλούν μυέλωμα : Νέα γενιά ανοσοθεραπείας

Με το τριειδικό αντίσωμα ramantamig υπό αξιολόγηση
Η θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος έχει εξελιχθεί σημαντικά τα τελευταία
χρόνια, με την εισαγωγή νέων προσεγγίσεων ανοσοθεραπείας που αξιοποιούν
το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα για την αναγνώριση και καταστροφή των
καρκινικών κυττάρων. Παρά τη σημαντική αυτή πρόοδο, η υποτροπή της
νόσου και η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στις διαθέσιμες θεραπείες εξακολουθούν
να αποτελούν σημαντικές προκλήσεις, καθιστώντας αναγκαία την ανάπτυξη
θεραπειών με νέους μηχανισμούς δράσης, με σκοπό τη βελτίωση της επιβίωσης
και της ποιότητας ζωής των ασθενών.
Ο Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Ογκολογίας-Αιματολογίας,
τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναφέρει ότι μια ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα εξέλιξη αποτελεί
η ανάπτυξη των τριειδικών αντισωμάτων, τα οποία έχουν σχεδιαστεί ώστε να
αναγνωρίζουν ταυτόχρονα περισσότερους από έναν θεραπευτικούς στόχους.
Σε αυτή τη νέα γενιά ανοσοθεραπείας ανήκει το ramantamig, ένα τρι-ειδικό
αντίσωμα που βρίσκεται υπό κλινική αξιολόγηση και στοχεύει ταυτόχρονα τα
BCMA και GPRC5D, δύο αντιγόνα που εκφράζονται στα κύτταρα του πολλαπλού
μυελώματος, καθώς και το CD3 στα Τ-λεμφοκύτταρα. Με αυτόν τον τρόπο
επιδιώκεται η προσέγγιση και ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων έναντι των
κυττάρων του μυελώματος.
Η ταυτόχρονη αναγνώριση δύο διαφορετικών στόχων στο κύτταρο του
μυελώματος αποτελεί ένα από τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του ramantamig.
Η στρατηγική αυτή διερευνάται ως ένας πιθανός τρόπος αντιμετώπισης της
ετερογένειας της νόσου και μηχανισμών ανοσολογικής διαφυγής που μπορούν
να εμφανιστούν όταν τα καρκινικά κύτταρα μειώνουν ή χάνουν την έκφραση
ενός θεραπευτικού στόχου. Η Θεραπευτική Κλινική του ΕΚΠΑ (Νοσοκομείο
«Αλεξάνδρα») συμμετέχει ενεργά στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του
ramantamig, με τέσσερις μελέτες που καλύπτουν διαφορετικά στάδια της πορείας
του πολλαπλού μυελώματος, από τη διάγνωση έως και την υποτροπή (πρώιμη
και όψιμη), να βρίσκονται σε πλήρη εξέλιξη.
• TRIlogy-7 – Φάση 3: Αφορά ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλούν μυέλωμα,
για τους οποίους δεν προγραμματίζεται μεταμόσχευση ως αρχική θεραπεία, και
συγκρίνει τον συνδυασμό ramantamig και daratumumab χορηγούμενα για 48
μήνες με καθιερωμένα θεραπευτικά σχήματα (DVRd ή DRd) σε συνεχή χορήγηση.
• TRIlogy-5 – Φάση 3: Αφορά ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό
πολλαπλούν μυέλωμα μετά από 1–3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας και
συγκρίνει το ramantamig έναντι του teclistamab, ένα δι-ειδικό αντίσωμα που
στοχεύει το BCMA στα κύτταρα του μυελώματος και το CD3 στα Τ-λεμφοκύτταρα.
• TRIlogy-4 – Φάση 3: Αφορά βαριά προθεραπευμένους ασθενείς με
υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα μετά από τουλάχιστον τρεις
προηγούμενες γραμμές θεραπείας και συγκρίνει το ramantamig έναντι του
teclistamab.
• TRI Pro – Φάση 2: Εστιάζει στη βελτιστοποίηση της ασφαλούς χορήγησης του
ramantamig, διερευνώντας κατά πόσο η προφυλακτική χορήγηση tocilizumab
μπορεί να προλάβει το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS), μια
ανεπιθύμητη ενέργεια των θεραπειών που ενεργοποιούν τα Τ-λεμφοκύτταρα.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ε.Ε.: 120.000 θάνατοι κάθε χρόνο απο επαγγελματικό καρκίνο

Συνδέεται με έκθεση σε καρκινογόνους παράγοντες
Κάθε χρόνο, περίπου 120.000 εργαζόμενοι στην ΕΕ διαγιγνώσκονται με
επαγγελματικό καρκίνο που συνδέεται με την έκθεση σε καρκινογόνους
παράγοντες κατά την εργασία. Χθες το Κοινοβούλιο ενέκρινε νέους κανόνες
για τη βελτίωση των προτύπων της ΕΕ για την προστασία των εργαζομένων
από την έκθεση σε επικίνδυνες ουσίες.
Περιλαμβάνονται νέες οριακές τιμές έκθεσης για ορισμένες επικίνδυνες
χημικές ουσίες, με βάση τα πλέον επικαιροποιημένα επιστημονικά
δεδομένα. Η οδηγία καθορίζει νέες οριακές τιμές για το κοβάλτιο και
τις ανόργανες ενώσεις κοβαλτίου (παραγωγή συσσωρευτών), τους
πολυκυκλικούς αρωματικούς υδρογονάνθρακες (παραγωγή
χάλυβα, σιδήρου και αλουμινίου) και το 1,4-διοξάνιο (χημικά και
κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα).
Καθορίζει επίσης μια μακροπρόθεσμη οριακή τιμή επαγγελματικής έκθεσης
για το ισοπρένιο (χημική βιομηχανία και παραγωγή καουτσούκ), καθώς η ουσία
αυτή πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης της ως καρκινογόνου. Η ΕΕ θα πρέπει
να αξιολογήσει την ανάγκη καθορισμού πρόσθετων οριακών τιμών για τις ουσίες
που περιέχονται στις αναθυμιάσεις συγκόλλησης. Τα κράτη μέλη έχουν στη
διάθεσή τους δύο έτη από την έναρξη ισχύος της οδηγίας για να μεταφέρουν
στο εθνικό τους δίκαιο τις διατάξεις της

 

 

Πηγη:HealthDAILY

Καρκίνος μαστού: Νέα δεδομένα για τη μετάλλαξη ESR1 που αλλάζει τη θεραπεία

Ο καρκίνος μαστού βρίσκεται στο επίκεντρο νέων θεραπευτικών εξελίξεων, με τη μετάλλαξη ESR1 να αποτελεί σημαντικό παράγοντα για την επιλογή και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε ασθενείς με μεταστατική νόσο.

Νέα δεδομένα αναδεικνύουν τον ρόλο της συγκεκριμένης μετάλλαξης και δημιουργούν νέες προοπτικές στην αντιμετώπιση της νόσου.

Η μετάλλαξη ESR1 αναδεικνύεται σε έναν από τους πιο κρίσιμους βιοδείκτες για τον ορμονοευαίσθητο μεταστατικό καρκίνο του μαστού, καθώς δύο νέες εγκρίσεις του FDA μέσα σε διάστημα δύο εβδομάδων αλλάζουν τη θεραπευτική στρατηγική. Οι εγκρίσεις αφορούν διαφορετικές κλινικές στιγμές της νόσου, δείχνοντας πώς η μοριακή εξέλιξη μπορεί πλέον να καθοδηγεί εξατομικευμένες θεραπείες.

Η πιο πρόσφατη έγκριση αφορά τον συνδυασμό imlunestrant + abemaciclib για ασθενείς με ER-θετικό, HER2-αρνητικό, ESR1-mutated προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, μετά από εξέλιξη της νόσου υπό προηγούμενη ενδοκρινική θεραπεία. Η εξέλιξη αυτή έρχεται λίγες ημέρες μετά την επιταχυνόμενη έγκριση του camizestrant σε συνδυασμό με αναστολέα CDK4/6, δημιουργώντας ένα νέο δυναμικό θεραπευτικό πλαίσιο.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ, Μαρία Καπαρέλου και Θάνος Δημόπουλος, επισημαίνουν ότι οι δύο εγκρίσεις δεν αφορούν την ίδια κλινική στιγμή, αλλά δύο διαφορετικές στρατηγικές αξιοποίησης της μετάλλαξης ESR1.
Καρκίνος μαστού: Τι είναι η μετάλλαξη ESR1 και γιατί έχει σημασία

Το γονίδιο ESR1 κωδικοποιεί τον οιστρογονικό υποδοχέα. Οι μεταλλάξεις του αποτελούν βασικό μηχανισμό επίκτητης αντοχής στην ενδοκρινική θεραπεία, εμφανιζόμενες συχνότερα κατά την πορεία της μεταστατικής νόσου, ιδίως υπό την πίεση των αναστολέων αρωματάσης.

Ένας όγκος που αρχικά ανταποκρίνεται στην ορμονοθεραπεία μπορεί να αποκτήσει νέους μηχανισμούς επιβίωσης, οδηγώντας σε θεραπευτική αντοχή και εξέλιξη.

Το imlunestrant είναι ένας νέας γενιάς από του στόματος SERD, που δεσμεύει, αναστέλλει και αποδομεί τον οιστρογονικό υποδοχέα. Η νέα ένδειξη αφορά τον συνδυασμό του με abemaciclib, προσθέτοντας στην ενδοκρινική στόχευση την αναστολή των CDK4/6, δηλαδή έναν δεύτερο μηχανισμό περιορισμού του πολλαπλασιασμού των καρκινικών κυττάρων.

Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη EMBER-3 (874 ασθενείς).

Στους 159 ασθενείς με μετάλλαξη ESR1:
– διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη: 11,1 μήνες με τον συνδυασμό έναντι 5,5 μηνών με imlunestrant μόνο,
– μείωση κινδύνου εξέλιξης ή θανάτου: 47%,
– αντικειμενική ανταπόκριση: 35% έναντι 15%.

Η έγκριση του camizestrant στηρίχθηκε στη μελέτη SERENA-6, η οποία εισάγει μια καινοτόμο στρατηγική: η μετάλλαξη ESR1 ανιχνεύεται στο κυκλοφορούν DNA κατά τη διάρκεια θεραπείας πρώτης γραμμής. Όταν εμφανίζεται – πριν υπάρξει ακτινολογική εξέλιξη – η θεραπεία αλλάζει από αναστολέα αρωματάσης σε camizestrant, ενώ ο CDK4/6 αναστολέας παραμένει ο ίδιος.

Αποτέλεσμα:

– διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη: 16,0 μήνες έναντι 9,2 μηνών,
– μείωση κινδύνου εξέλιξης ή θανάτου: 56%.

Δύο στρατηγικές, ένα κοινό μήνυμα

Οι δύο εγκρίσεις εκφράζουν δύο διαφορετικές προσεγγίσεις:
– Camizestrant: παρέμβαση πριν την κλινική εξέλιξη, όταν η αντοχή ανιχνεύεται στο αίμα.
– Imlunestrant + abemaciclib: καθοδήγηση της θεραπείας μετά την κλινική εξέλιξη, βάσει της μετάλλαξης ESR1.

Η υγρή βιοψία παύει να είναι απλώς εργαλείο περιγραφής του όγκου. Μετατρέπεται σε μηχανισμό λήψης θεραπευτικών αποφάσεων, καθορίζοντας πότε πρέπει να αλλάξει η θεραπεία και ποια θεραπεία πρέπει να ακολουθήσει.
Η νέα εποχή στην ογκολογία

Ο μεταστατικός καρκίνος του μαστού δεν είναι στατική νόσος. Καθώς εξελίσσεται, αποκτά νέες μοριακές μεταβολές και μηχανισμούς αντοχής.

Η σύγχρονη ογκολογία μπορεί πλέον:

– να αναγνωρίζει αυτές τις αλλαγές,

– να τις αξιοποιεί για εξατομίκευση της θεραπείας,

– να παρεμβαίνει στη σωστή στιγμή με τη σωστή στρατηγική.

Η μετάλλαξη ESR1 αποτελεί χαρακτηριστικό παράδειγμα αυτής της νέας εποχής, όπου η θεραπεία προσαρμόζεται δυναμικά στη βιολογία της νόσου.

ΠΗΓΗ: ΕΚΠΑ

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

ΕΙΝΑΠ: Οι αντιδράσεις για τη νέα ενδονοσοκομειακή συνταγογράφηση

Η νέα πλατφόρμα ενδονοσοκομειακής συνταγογράφησης προκαλεί αντιδράσεις στους νοσοκομειακούς γιατρούς. Η ΕΙΝΑΠ ζητά την κατάργησή της, καταγγέλλοντας πρόσθετη γραφειοκρατία και μεταφορά ευθυνών για τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων. Στο επίκεντρο βρίσκονται ο χρόνος δίπλα στον ασθενή, ο εξοπλισμός των κλινικών και η κατανομή αρμοδιοτήτων μέσα στα νοσοκομεία.

Η ηλεκτρονική καταγραφή της φαρμακευτικής αγωγής στα δημόσια νοσοκομεία ανοίγει νέο μέτωπο μεταξύ των νοσοκομειακών γιατρών και της πολιτικής ηγεσίας του υπουργείου Υγείας.

Η Ένωση Ιατρών Νοσοκομείων Αθήνας–Πειραιώς (ΕΙΝΑΠ) ζητά την άμεση κατάργηση της νέας πλατφόρμας εσωτερικής νοσοκομειακής συνταγογράφησης. Στην παρέμβασή της, υποστηρίζει ότι ο τρόπος εφαρμογής προσθέτει διοικητικό φόρτο στην κλινική εργασία και μεταφέρει στους γιατρούς ευθύνες για ζητήματα προμήθειας και διαθεσιμότητας φαρμάκων.

Η αντιπαράθεση αναδεικνύει ένα συγκεκριμένο ερώτημα: πώς θα συνδεθούν η ιατρική εντολή, το νοσοκομειακό φαρμακείο και η χορήγηση της θεραπείας, χωρίς η διαδικασία καταχώρισης να δυσκολεύει την παρακολούθηση των νοσηλευόμενων ασθενών;

Τι προβλέπει το νέο σύστημα

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης ανακοίνωσε στις 31 Αυγούστου την έναρξη του νέου Πληροφοριακού Συστήματος Ενδονοσοκομειακής Συνταγογράφησης από την 1η Σεπτεμβρίου.

Σύμφωνα με την παρουσίαση του έργου, το σύστημα επιδιώκει την ηλεκτρονική καταγραφή της φαρμακευτικής αγωγής κατά τη νοσηλεία και την παρακολούθηση της διαδρομής κάθε φαρμάκου: από την ιατρική εντολή και την εκτέλεσή της από το νοσοκομειακό φαρμακείο έως τη χορήγηση στον ασθενή.

Το θεσμικό πλαίσιο καθορίζει η κοινή υπουργική απόφαση Α3δ/Γ.Π.οικ.39286/2026, που δημοσιεύθηκε στο ΦΕΚ Β΄ 5340 της 28ης Αυγούστου. Η απόφαση επεκτείνει την παραγωγική λειτουργία του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης στα εποπτευόμενα νοσοκομεία του ΕΣΥ, με στόχο ενιαία, ασφαλή και διαλειτουργική καταχώριση και παρακολούθηση των συνταγών.

Η διαφωνία για τις παραγγελίες προς το φαρμακείο

Η ΕΙΝΑΠ αμφισβητεί τον χαρακτήρα της διαδικασίας που καλούνται να εφαρμόσουν οι κλινικές. Υποστηρίζει ότι η πλατφόρμα λειτουργεί ως σύστημα παραγγελίας σκευασμάτων προς το φαρμακείο κάθε νοσοκομείου.

Κατά την Ένωση, αυτή η λειτουργία μεταφέρει στην Ιατρική Υπηρεσία γραφειοκρατικές εργασίες, αλλά και πιθανές ιατρονομικές ευθύνες όταν ένα σκεύασμα δεν υπάρχει στο νοσοκομειακό φαρμακείο ή όταν δεν εγκρίνεται η χορήγησή του. Η ανακοίνωση θέτει επίσης ζήτημα σαφήνειας για το ποιος εγκρίνει μια θεραπεία και με ποια κριτήρια.

Η επιλογή της αγωγής, η διαχείριση των αποθεμάτων και η εκτέλεση μιας παραγγελίας αποτελούν διαφορετικά στάδια της ίδιας διαδικασίας. Πώς το σύστημα αποτυπώνει αυτές τις αρμοδιότητες και τι συμβαίνει όταν η θεραπευτική ανάγκη συναντά έλλειψη διαθέσιμου φαρμάκου;

Οι καταχωρίσεις κατά την επίσκεψη στους ασθενείς

Ένα δεύτερο σημείο τριβής αφορά τον τρόπο εργασίας μέσα στις κλινικές. Η ΕΙΝΑΠ υποστηρίζει ότι οι γιατροί καλούνται να καταχωρούν τις αλλαγές στη φαρμακευτική αγωγή κατά τη διάρκεια της επίσκεψης στους νοσηλευόμενους. Χωρίς κατάλληλο εξοπλισμό κοντά στον ασθενή, πρέπει να διακόπτουν την επίσκεψη και να μετακινούνται σε τερματικό υπολογιστή.

Η Ένωση συνδέει αυτή την επιβάρυνση με την υποστελέχωση και με τη νοσηλεία ασθενών σε διαδρόμους ή πτέρυγες διαφορετικών κλινικών. Επισημαίνει ότι ακόμη και ένα σύστημα αποκλειστικά ιατρικών οδηγιών θα απαιτούσε κινητές συσκευές, όπως tablets, και άμεση σύνδεση στην πλατφόρμα.

Η συγκεκριμένη ένσταση αφορά την οργάνωση της καθημερινής εργασίας. Η τεχνική διαθεσιμότητα μιας εφαρμογής και η δυνατότητα χρήσης της κατά την κλινική επίσκεψη αποτελούν δύο διαφορετικές προϋποθέσεις.

Ποιος αναλαμβάνει την επιχειρησιακή ετοιμότητα

Η υπουργική απόφαση αναθέτει στις διοικήσεις των νοσοκομείων την επιχειρησιακή ετοιμότητα, τον ορισμό ή την επικαιροποίηση των χρηστών, την ενημέρωση των αρμόδιων υπηρεσιών και την τήρηση των οδηγιών εφαρμογής.

Παράλληλα, προβλέπει ότι η ΗΔΥΚΑ αναλαμβάνει την παραγωγική λειτουργία, την τεχνική υποστήριξη και τη διαχείριση του συστήματος για λογαριασμό του υπουργείου Υγείας. Στις υποχρεώσεις της περιλαμβάνει τη διαθεσιμότητα, την ασφάλεια και την καταγραφή των ενεργειών των χρηστών.

Αυτή η κατανομή δίνει ιδιαίτερη βαρύτητα στον τρόπο εφαρμογής σε κάθε νοσοκομείο. Χρειάζεται να αποσαφηνιστεί ποιος εξασφαλίζει τον εξοπλισμό, πώς οργανώνεται η εκπαίδευση και πώς αντιμετωπίζονται τα προβλήματα στη διαδρομή μιας φαρμακευτικής εντολής.

Το αίτημα κατάργησης και τα ανοιχτά ερωτήματα

Η ΕΙΝΑΠ αποδίδει στο μέτρο προσπάθεια μεταφοράς διοικητικών ευθυνών στους γιατρούς και συνδέει την αντίδρασή της με τη χρηματοδότηση, τη στελέχωση και τα αποθέματα των νοσοκομειακών φαρμακείων. Με αυτή την αιτιολογία ζητά την κατάργησή του.

Οι αιτιάσεις της Ένωσης χρειάζονται συγκεκριμένες απαντήσεις για την εφαρμογή. Τι καταχωρεί ο γιατρός, ποια διαδικασία ακολουθεί το φαρμακείο, ποιος χειρίζεται την έλλειψη ενός σκευάσματος και πώς προστατεύεται η συνέχεια της θεραπείας.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Επιστήμονες χαρτογράφησαν τη δραστηριότητα των γονιδίων στον προμετωπιαίο φλοιό του εγκεφάλου

Επιστήμονες δημιούργησαν έναν λεπτομερή χάρτη της δραστηριότητας των γονιδίων σε μια κρίσιμη περιοχή του εγκεφάλου, τον προμετωπιαίο φλοιό, αποκτώντας έτσι πολύτιμες γνώσεις σχετικά με τη φυσιολογική ανάπτυξη και σοβαρές εγκεφαλικές διαταραχές, όπως η νόσος Αλτσχάιμερ, η νόσος Πάρκινσον και η σχιζοφρένεια.

Σε εννέα ξεχωριστές μελέτες, οι ερευνητές εξέτασαν τις αλλαγές σε μεμονωμένους τύπους εγκεφαλικών κυττάρων που συμβαίνουν με την πάροδο του χρόνου και σημείωσαν πρόοδο στην αποκρυπτογράφηση των μοριακών διεργασιών που αποτελούν τη βάση ορισμένων από τις πιο καταστροφικές εγκεφαλικές διαταραχές, σε ένα βήμα προς πιθανές νέες θεραπείες.

Ο προμετωπιαίος φλοιός είναι το μπροστινό μέρος του εξωτερικού στρώματος του εγκεφάλου, που βρίσκεται πίσω από το μέτωπο. Βοηθά ένα άτομο να σχεδιάζει, να λαμβάνει αποφάσεις, να ρυθμίζει τα συναισθήματα και να προσαρμόζει τη συμπεριφορά του. Είναι επίσης ευαίσθητος στη γήρανση και οι λειτουργίες του επηρεάζονται σε πολλές ψυχιατρικές και νευροεκφυλιστικές διαταραχές.

Η γονιδιακή δραστηριότητα εξετάστηκε στους πυρήνες περισσότερων από 6,3 εκατομμυρίων εγκεφαλικών κυττάρων – νευρώνων, ανοσοκυττάρων, κυττάρων που σχετίζονται με τα αιμοφόρα αγγεία και υποστηρικτικών κυττάρων που βοηθούν στη διατήρηση της εγκεφαλικής λειτουργίας – από 1.494 νεκρούς δότες, ηλικίας από τη βρεφική ηλικία έως 108 ετών και με διαφορετικές γενετικές καταβολές.

Οι δότες περιελάμβαναν άτομα χωρίς διαγνωσμένη εγκεφαλική διαταραχή, καθώς και άτομα που είχαν διαγνωστεί με παθήσεις όπως η νόσος Αλτσχάιμερ, η νόσος Πάρκινσον, η άνοια με σωμάτια Lewy, η αγγειακή άνοια, η σχιζοφρένεια και η διπολική διαταραχή.

Η έρευνα εντόπισε μοτίβα που είναι κοινά σε ορισμένες από τις ασθένειες, καθώς και άλλα που αφορούν συγκεκριμένες διαταραχές.

Δρ. Πάνος Ρούσσος: Ο Έλληνας επιστήμονας επικεφαλής της έρευνας

«Αυτές οι μελέτες βοηθούν να εξηγηθεί πού συμβαίνουν αλλαγές που σχετίζονται με ασθένειες και ποιες βιολογικές διεργασίες αξίζουν πιο προσεκτική διερεύνηση», δήλωσε ο Δρ. Πάνος Ρούσσος, διευθυντής του Κέντρου Νευρογονιδιωματικής Νοσημάτων στην Ιατρική Σχολή Icahn του Mount Sinai στη Νέα Υόρκη και επικεφαλής της έρευνας που δημοσιεύθηκε στο Nature και σε άλλα επιστημονικά περιοδικά.

«Μια χρήσιμη θεραπεία πρέπει να επηρεάζει τη σωστή βιολογική διαδικασία στα σωστά κύτταρα. Αυτός ο χάρτης βοηθά στον περιορισμό αυτής της αναζήτησης. Μπορεί να εντοπίσει ευάλωτους κυτταρικούς πληθυσμούς, να αποκαλύψει διεργασίες που σχετίζονται με τη διατηρημένη λειτουργία του εγκεφάλου και να βοηθήσει τους ερευνητές να αποφασίσουν ποιους πιθανούς θεραπευτικούς στόχους θα δοκιμάσουν», επισήμανε ο Έλληνας επιστήμονας.

Η εργασία διεξήχθη στο πλαίσιο της ερευνητικής κοινοπραξίας PsychAD, με την υποστήριξη του Εθνικού Ινστιτούτου Γήρανσης, που αποτελεί μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των ΗΠΑ.

Ισχυρές ομοιότητες

Η νόσος Αλτσχάιμερ, η νόσος με σωμάτια Lewy, η αγγειακή άνοια και η νόσος Πάρκινσον έδειξαν ιδιαίτερα έντονες ομοιότητες στη γονιδιακή δραστηριότητα που εμπλέκεται στην ανάπτυξη των νευρικών κυττάρων, τη νευρωνική επικοινωνία και τη βιολογία των αιμοφόρων αγγείων.

Οι ερευνητές εντόπισαν επίσης κοινές οδούς στη νόσο Αλτσχάιμερ και τη νόσο Πάρκινσον στα μικρογλοία, τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που βρίσκονται στον εγκέφαλο.

Συγκρίνοντας δείγματα εγκεφάλου από δότες διαφορετικών ηλικιών, οι ερευνητές διαπίστωσαν εκτεταμένες μοριακές αλλαγές κατά την ανάπτυξη μέχρι την ενηλικίωση, σχετική σταθερότητα σε μεγάλο μέρος της ενήλικης ζωής και στη συνέχεια νέες αλλαγές αργότερα στη ζωή, ιδιαίτερα στα ανοσοποιητικά και υποστηρικτικά κύτταρα.

«Αυτό το στοιχείο παρέχει μια αναφορά για τη διάκριση της τυπικής γήρανσης από τις αλλαγές που σχετίζονται με ασθένειες», πρόσθεσε ο Ρούσσος.

Οι ερευνητές εντόπισαν περίπου την ηλικία των 24 ετών ως ένα σημείο μετάβασης, μετά το οποίο οι περισσότεροι τύποι κυττάρων στην περιοχή αυτή γίνονται πιο σταθεροί.

«Δεν σημαίνει ότι ο εγκέφαλος τελειώνει ξαφνικά την ανάπτυξή του στα 24α γενέθλια ενός ανθρώπου ή ότι η παρακμή ξεκινά σε αυτήν την ηλικία. Άλλες πτυχές της βιολογίας του εγκεφάλου συνεχίζουν να αλλάζουν καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής», τόνισε ο Ρούσσος.

Οι ερευνητές βρήκαν επίσης κυτταρικά πρότυπα που σχετίζονται με διαφορές στη γνωστική λειτουργία και με την κατάθλιψη που συνοδεύει τη νόσο Αλτσχάιμερ. Για παράδειγμα, άτομα που διατήρησαν τη γνωστική λειτουργία παρά την ύπαρξη σημαντικής παθολογίας Αλτσχάιμερ εμφάνισαν διαφορές στις ενεργειακές διεργασίες των εγκεφαλικών κυττάρων.

Κληρονομικός γενετικός κίνδυνος

Οι ερευνητές συνέδεσαν τον κληρονομικό γενετικό κίνδυνο διαταραχών με συγκεκριμένα γονίδια και κυτταρικούς τύπους και χαρτογράφησαν γενετικές επιρροές στη δραστηριότητα περισσότερων από 14.000 γονιδίων.

Επίσης, ανακατασκεύασαν ημερήσια πρότυπα γονιδιακής δραστηριότητας χρησιμοποιώντας δείγματα εγκεφάλου από άτομα που πέθαναν σε διαφορετικές ώρες της ημέρας.

Σε νεότερους και μεσήλικες ενήλικες, τα γονίδια του ημερήσιου ρολογιού έδειξαν συντονισμένα πρότυπα στους νευρώνες. Σε ηλικιωμένους ενήλικες, τα πρότυπα αυτά ήταν πιο αδύναμα και λιγότερο συγχρονισμένα.

«Το εύρημα αυτό υποδηλώνει ότι η γήρανση αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο οργανώνονται οι καθημερινοί βιολογικοί ρυθμοί μέσα στον εγκέφαλο. Το κατά πόσον η αποκατάσταση αυτών των ρυθμών θα μπορούσε να βελτιώσει την υγεία του εγκεφάλου είναι ένα σημαντικό ερώτημα για μελλοντική έρευνα», σχολίασε ο Δρ. Ρούσσος.

Οι ερευνητές δημιούργησαν επίσης μοριακά προφίλ για μεμονωμένους δότες που είχαν νόσο Αλτσχάιμερ και εντόπισαν διαφορές στη γονιδιακή ρύθμιση, καθώς και στις προβλεπόμενες αλληλεπιδράσεις μεταξύ διαφορετικών κυτταρικών τύπων από άτομο σε άτομο.

«Αυτό βοηθά στην εξήγηση της βιολογικής ποικιλομορφίας μεταξύ ατόμων με την ίδια διάγνωση και παρέχει μια βάση για τη διερεύνηση πιο εξατομικευμένων στρατηγικών θεραπείας», κατέληξε ο Δρ. Ρούσσος.

 

 

Πηγη: https://medicalmanage.gr

Η Anthropic φέρνει το Claude στη μοριακή βιολογία: Το πρώτο εύρημα και οι προοπτικές για την ιατρική έρευνα

Η τεχνητή νοημοσύνη διευρύνει σταδιακά τον ρόλο της και στη βασική βιοϊατρική έρευνα. Η Anthropic ανακοίνωσε το πρώτο αποτέλεσμα από το νέο της εργαστήριο μοριακής βιολογίας, όπου το μοντέλο Claude χρησιμοποιήθηκε για την ανάλυση γενετικών δεδομένων και την αναζήτηση νέων βιολογικών μηχανισμών.

Το αποτέλεσμα αφορά την αναγνώριση ενός μέχρι σήμερα άγνωστου ενζυμικού συστήματος, με την εταιρεία να θεωρεί ότι η συγκεκριμένη διαδικασία αποτελεί ένδειξη του τρόπου με τον οποίο η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να επιταχύνει τη βασική επιστημονική έρευνα.

Σχεδόν 1.000 Claude ανέλυσαν αλληλουχίες DNA

Σύμφωνα με την Anthropic, σχεδόν 1.000 αντίγραφα του Claude εργάστηκαν παράλληλα για περίπου 21 ώρες, εξετάζοντας βάση δεδομένων με αλληλουχίες DNA.

Η εταιρεία εκτιμά ότι μια αντίστοιχη ανάλυση θα μπορούσε να χρειαστεί εβδομάδες ή ακόμη και μήνες εργασίας από έναν ερευνητή.

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, οι παράγοντες τεχνητής νοημοσύνης εντόπισαν ένα μοτίβο σε ιούς που επιτίθενται σε βακτήρια, το οποίο φαίνεται ότι είχε παραμείνει απαρατήρητο έως σήμερα.

Το μοτίβο αποτελείται από σύντομα τμήματα DNA που επαναλαμβάνονται σε τακτά χρονικά διαστήματα, σε συνδυασμό με ένα γνωστό ένζυμο και μία πρωτεΐνη της οποίας ο ρόλος δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί.

Οι ομοιότητες με το CRISPR

Η συγκεκριμένη διάταξη παρουσιάζει χαρακτηριστικά που θυμίζουν το CRISPR, τον φυσικό αμυντικό μηχανισμό των βακτηρίων που αποτέλεσε τη βάση για την ανάπτυξη των μοριακών «ψαλιδιών» που χρησιμοποιούνται στην τροποποίηση γονιδίων.

Η τεχνολογία αυτή έχει ανοίξει τον δρόμο για την ανάπτυξη φαρμάκων γονιδιακής επεξεργασίας, γεγονός που καθιστά το νέο εύρημα ιδιαίτερα ενδιαφέρον για τη βιοϊατρική έρευνα.

Το νέο σύστημα έχει ονομαστεί ART, ωστόσο η πραγματική λειτουργία του παραμένει άγνωστη.

Το εύρημα παραμένει προκαταρκτικό

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Anthropic, Dario Amodei, παρουσίασε το αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης ενώπιον του Συμβουλίου Ασφαλείας του ΟΗΕ, όπου αναφέρθηκε και στην ανάγκη διεθνούς συντονισμού απέναντι στους κινδύνους που συνοδεύουν την εξέλιξη της τεχνητής νοημοσύνης.

Ο Amodei χαρακτήρισε την ανακάλυψη «προκαταρκτική», αφήνοντας ανοιχτό το ενδεχόμενο να πρόκειται για έναν νέο μηχανισμό επεξεργασίας γονιδίων.

Παράλληλα, επισήμανε ότι οι σημαντικές δυνατότητες της τεχνητής νοημοσύνης συνοδεύονται από κινδύνους που επίσης πρέπει να αντιμετωπιστούν.

Η Anthropic αναγνωρίζει ότι ο βιολογικός ρόλος του ART δεν έχει ακόμη αποσαφηνιστεί. Επιπλέον, σύμφωνα με την προδημοσίευση της ερευνητικής ομάδας, η οποία δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους, δεν έχει αποδειχθεί ότι το ένζυμο είναι ενεργό.

Το ενδιαφέρον του Feng Zhang

Σύμφωνα με την Anthropic, ο Feng Zhang, καθηγητής στο MIT και ένας από τους πρωτοπόρους του CRISPR, χαρακτήρισε ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα την αναγνώριση των συγκεκριμένων επαναλαμβανόμενων τμημάτων DNA και εκτίμησε ότι το εύρημα αξίζει περαιτέρω διερεύνηση.

Ο Dario Amodei ανέφερε επίσης ότι ομάδα του Stanford University έχει περιγράψει ανεξάρτητα ένα συγκρίσιμο, αλλά διαφορετικό, σύστημα.

Το εργαστήριο μοριακής βιολογίας της Anthropic

Το εργαστήριο της Anthropic δημιουργήθηκε την άνοιξη και λειτουργεί στην περιοχή του San Francisco Bay Area.

Η εταιρεία διευκρινίζει ότι δεν χρησιμοποιούνται παθογόνα που θα μπορούσαν να μολύνουν ανθρώπους και ότι όλα τα εργαστηριακά πειράματα πραγματοποιούνται από ερευνητές.

Ο Amodei, πάντως, δεν απέκλεισε το ενδεχόμενο στο μέλλον το Claude να μπορεί να χειρίζεται και εργαστηριακό εξοπλισμό, υπό την προϋπόθεση ότι θα εφαρμόζονται οι κατάλληλες διασφαλίσεις.

Η τεχνητή νοημοσύνη στην έρευνα φαρμάκων και ασθενειών

Στα τέλη Ιουνίου η Anthropic παρουσίασε το Claude Science, ένα ερευνητικό περιβάλλον για την αξιοποίηση της τεχνητής νοημοσύνης στην επιστημονική έρευνα.

Η εταιρεία έχει επίσης ανακοινώσει δραστηριότητα που αφορά την έρευνα φαρμάκων για σπάνιες ασθένειες.

Την ίδια στιγμή, η αξιοποίηση της τεχνητής νοημοσύνης στην επιστημονική έρευνα επεκτείνεται και σε άλλους οργανισμούς. Στις αρχές Σεπτεμβρίου, η OpenAI ισχυρίστηκε ότι έλυσε ένα από τα επτά προβλήματα του «Βραβείου της Χιλιετίας», το οποίο σχετίζεται με τη μηχανική των ρευστών.

Σε ανάρτησή του στο X, ο Dario Amodei επανέλαβε τον στόχο του να «θεραπευτούν οι περισσότερες ασθένειες σε 5 έως 10 χρόνια», αναγνωρίζοντας παράλληλα ότι η τεχνητή νοημοσύνη δεν μπορεί από μόνη της να μειώσει τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.

 

 

Πηγη: https://medicalmanage.gr/

Υπουργείο Υγείας: Ξεκινά πάλι το πρόγραμμα «Προλαμβάνω» με δωρεάν εξετάσεις για τον καρκίνο του μαστού στις 13 Οκτωβρίου

Την Τρίτη 13 Οκτωβρίου ξεκινά εκ νέου το Εθνικό Πρόγραμμα Πρόληψης «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ», το οποίο θα χρηματοδοτηθεί αυτή τη φορά από Εθνικούς πόρους, γνωστοποίησε το υπουργείο Υγείας.

Ειδικότερα όπως ανακοίνωσε το αρμόδιο υπουργείο, το πρόγραμμα ανοίγει ξανά, μέσα στον μήνα Οκτώβριο, που είναι αφιερωμένος στην πρόληψη του καρκίνου του μαστού, με τις αντίστοιχες δωρεάν εξετάσεις μαστογραφίας, ενώ αμέσως μετά ακολουθούν οι προληπτικές εξετάσεις για τα καρδιαγγειακά νοσήματα.

Η διαδικασία είναι εξαιρετικά απλή και άμεση, καθώς αποστέλλονται δωρεάν SMS με τα παραπεμπτικά σε όσους έχουν ενεργοποιήσει την άυλη συνταγογράφηση, ενώ όλοι οι πολίτες μπορούν με το ΑΜΚΑ τους μέσω της πλατφόρμας proliptikes.gov.gr να κλείσουν ραντεβού χωρίς καμία καθυστέρηση, καθώς και μέσω των Κινητών Ομάδων Υγείας στην περιφέρεια.

Με βάση τα στοιχεία του υπουργείου Υγείας, τα μέχρι στιγμής αποτελέσματα από τις δωρεάν προληπτικές εξετάσεις σχεδόν για όλα τα νοσήματα, έδειξαν ότι περισσότερες από 554.000 Ελληνίδες και Έλληνες εντοπίστηκαν με ευρήματα ή συμπτώματα εγκαίρως, μέσω των προγραμμάτων για διαγνώσεις για τον καρκίνο του μαστού, του τραχήλου της μήτρας, του παχέος εντέρου και τα καρδιαγγειακά.

Στον καρκίνο του μαστού καταγράφηκαν πάνω από 6.000 διαγνώσεις σε πρώιμο στάδιο.
Στον καρκίνο του παχέος εντέρου διαγνώστηκαν 1.536 περιστατικά, 12.635 άτομα με προκαρκινικές αλλοιώσεις και πραγματοποιήθηκαν 17.500 πολυποδεκτομές.

Τα άτομα που εντοπίστηκαν με προκαρκινικές αλλοιώσεις αλλά και όσοι έκαναν επέμβαση αφαίρεσης πολύποδα ξεπερνούν τις 30.000.

Στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας διαγνώστηκαν 93 γυναίκες, αριθμός που αποτυπώνει την αποτελεσματικότητα του δωρεάν εμβολιασμού για τον HPV στην πρόληψη της νόσου.

Στο κομμάτι των καρδιαγγειακών νοσημάτων, εντοπίστηκαν εγκαίρως περίπου 350.000 πολίτες με σοβαρά ευρήματα, ενώ σχεδόν 1.200 άνθρωποι προχώρησαν άμεσα σε αγγειοπλαστική, σώζοντας τη ζωή τους.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Ιατρικό απόρρητο στην καθημερινή κλινική πράξη

Το ιατρικό απόρρητο στην πράξη: υποχρεώσεις, νόμιμες εξαιρέσεις και κανόνες ασφαλούς διαχείρισης δεδομένων για γιατρούς και μονάδες υγείας στην Ελλάδα.

Ένα τηλεφώνημα συγγενούς στη γραμματεία, ένα αποτέλεσμα που αποστέλλεται σε λάθος παραλήπτη ή μια κλινική φωτογραφία σε προσωπικό κινητό αρκούν για να μετατρέψουν το ιατρικό απόρρητο από θεωρητική υποχρέωση σε κρίσιμο λειτουργικό ζήτημα. Για τον επαγγελματία υγείας και τη διοίκηση μιας μονάδας, η σωστή διαχείριση της πληροφορίας δεν προστατεύει μόνο τον ασθενή. Προστατεύει την κλινική σχέση, τη φήμη της δομής και την επαγγελματική αξιοπιστία της ομάδας.

Το ιατρικό απόρρητο δεν εξαντλείται στη διάγνωση. Περιλαμβάνει κάθε πληροφορία που ο επαγγελματίας υγείας λαμβάνει, δημιουργεί ή συμπεραίνει στο πλαίσιο της φροντίδας: το ιστορικό, τα εργαστηριακά ευρήματα, τη φαρμακευτική αγωγή, την παρουσία του ασθενούς σε μια μονάδα, αλλά και οικογενειακά, κοινωνικά ή οικονομικά στοιχεία που επηρεάζουν τη θεραπεία. Η υποχρέωση ισχύει ανεξάρτητα από το αν η πληροφορία βρίσκεται σε έντυπο φάκελο, σε πληροφοριακό σύστημα, σε μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή σε προφορική συνομιλία.

Ιατρικό απόρρητο: κλινική υποχρέωση και κανονιστική ευθύνη

Στην ελληνική έννομη τάξη, ο Κώδικας Ιατρικής Δεοντολογίας θέτει το ιατρικό απόρρητο ως βασική επαγγελματική υποχρέωση. Παράλληλα, τα δεδομένα υγείας αποτελούν ειδική κατηγορία προσωπικών δεδομένων κατά τον Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων, τον GDPR. Οι δύο άξονες συνδέονται, αλλά δεν ταυτίζονται.

Η ιατρική δεοντολογία απαντά κυρίως στο ερώτημα «τι οφείλει να μη γνωστοποιήσει ο επαγγελματίας λόγω της θεραπευτικής σχέσης;». Η προστασία δεδομένων οργανώνει ευρύτερα το «με ποια βάση, για ποιο σκοπό, για πόσο χρόνο και με ποια μέτρα ασφαλείας επεξεργάζεται μια δομή τα δεδομένα υγείας». Ένα περιστατικό μπορεί, επομένως, να εγείρει ταυτόχρονα δεοντολογικό, διοικητικό, αστικό και – υπό προϋποθέσεις – ποινικό ζήτημα.

Στην πράξη, η αρχή είναι σαφής: πρόσβαση στα στοιχεία του ασθενούς έχει μόνο όποιος τη χρειάζεται για συγκεκριμένο και νόμιμο σκοπό. Η ιδιότητα του εργαζομένου σε νοσοκομείο, κλινική ή ιατρείο δεν αρκεί από μόνη της. Ο διοικητικός υπάλληλος, ο νοσηλευτής, ο εξωτερικός συνεργάτης και ο τεχνικός του πληροφοριακού συστήματος πρέπει να έχουν πρόσβαση μόνο στον βαθμό που απαιτεί ο ρόλος τους.

Πότε επιτρέπεται η κοινοποίηση πληροφοριών

Η εμπιστευτικότητα δεν είναι απόλυτη με την έννοια ότι αποκλείει κάθε διαβίβαση. Η κοινοποίηση μπορεί να είναι νόμιμη όταν ο ασθενής έχει ενημερωθεί επαρκώς και έχει δώσει έγκυρη συγκατάθεση ή όταν προβλέπεται από ειδική διάταξη και εξυπηρετεί σαφή υποχρέωση ή έννομο σκοπό. Το κρίσιμο είναι να μην αντιμετωπίζεται η συγκατάθεση ως γενική «άδεια» για κάθε χρήση των στοιχείων.

Η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των μελών της θεραπευτικής ομάδας είναι συνήθως αναγκαία για τη συνέχεια της φροντίδας. Ακόμη και τότε, εφαρμόζεται η αρχή της ελαχιστοποίησης: κοινοποιούνται τα δεδομένα που απαιτούνται για την κλινική απόφαση και όχι ολόκληρος ο φάκελος από συνήθεια ή ευκολία.

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται στις επικοινωνίες με συγγενείς. Η συγγένεια, ο γάμος ή η συγκατοίκηση δεν δημιουργούν αυτομάτως δικαίωμα ενημέρωσης. Ο ασθενής που έχει ικανότητα να αποφασίζει ορίζει ποιος μπορεί να ενημερωθεί και σε ποιο εύρος. Η προφορική εξουσιοδότηση μπορεί να αρκεί σε ορισμένες καθημερινές συνθήκες, αλλά για πληροφορίες υψηλής ευαισθησίας ή για συστηματική πρόσβαση είναι συνετό να υπάρχει σαφής καταγραφή της βούλησης του ασθενούς.

Στους ανηλίκους και στους ασθενείς που αδυνατούν να εκφράσουν έγκυρα βούληση, η ενημέρωση των νόμιμων αντιπροσώπων συνδέεται με την άσκηση της γονικής μέριμνας ή της νόμιμης εκπροσώπησης και με το βέλτιστο συμφέρον του ασθενούς. Δεν πρόκειται για πεδίο αυτοματισμών. Η ηλικία, η ωριμότητα, η φύση της θεραπείας, τυχόν σύγκρουση συμφερόντων και η επείγουσα ανάγκη διαφοροποιούν την αξιολόγηση.

Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις στις οποίες ο νόμος επιβάλλει ή επιτρέπει γνωστοποίηση, όπως η εκπλήρωση υποχρεώσεων προς αρμόδιες αρχές, η αντιμετώπιση σοβαρού και άμεσου κινδύνου ή η τήρηση ειδικών διαδικασιών δημόσιας υγείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η μονάδα δεν πρέπει να λειτουργεί με βάση την εικασία. Χρειάζεται έλεγχος της συγκεκριμένης νομικής βάσης, περιορισμός της γνωστοποίησης στο απολύτως αναγκαίο και τεκμηρίωση της απόφασης.

Η συγκατάθεση δεν λύνει κάθε πρόβλημα

Συχνό λάθος είναι η χρήση μιας ασαφούς φόρμας συγκατάθεσης ως γενικής κάλυψης. Η συγκατάθεση για την παροχή ιατρικής πράξης δεν ισοδυναμεί κατ’ ανάγκη με συγκατάθεση για δημοσίευση περιστατικού, χρήση εικόνας σε εκπαιδευτικό υλικό ή αποστολή ενημερωτικού υλικού από τη δομή.

Για σκοπούς επιστημονικής παρουσίασης, έρευνας ή επικοινωνίας, πρέπει να εξετάζεται χωριστά αν απαιτείται συγκατάθεση, αν η ανωνυμοποίηση είναι επαρκής και αν ο ασθενής μπορεί να αναγνωριστεί έμμεσα. Η αφαίρεση ονόματος από μια φωτογραφία ή ένα κλινικό περιστατικό δεν αρκεί πάντα, ιδίως σε μικρές κοινότητες ή σπάνιες παθήσεις.

Οι καθημερινές «γκρίζες ζώνες» του ιατρείου και της μονάδας

Οι περισσότερες παραβιάσεις δεν προκύπτουν από κακόβουλη πρόθεση. Προκύπτουν από βιασύνη, ασαφείς διαδικασίες και κουλτούρα υπερβολικής οικειότητας. Η αναφορά ονόματος και διάγνωσης σε κοινόχρηστο χώρο, η οθόνη με ανοιχτό φάκελο στη γραμματεία ή η συζήτηση περιστατικού στον ανελκυστήρα μπορεί να εκθέσουν τον ασθενή χωρίς να υπάρξει καν ψηφιακή διαρροή.

Η τηλεφωνική επικοινωνία είναι χαρακτηριστικό παράδειγμα. Πριν δοθεί οποιαδήποτε πληροφορία, απαιτείται εύλογη επιβεβαίωση της ταυτότητας του καλούντος και έλεγχος του αν υπάρχει εξουσιοδότηση. Η φράση «είμαι η κόρη του» δεν αποτελεί απόδειξη. Εξίσου προβληματική είναι η αποστολή εξετάσεων με email ή εφαρμογές ανταλλαγής μηνυμάτων χωρίς επαλήθευση παραλήπτη και χωρίς προκαθορισμένη, ασφαλή διαδικασία.

Τα προσωπικά κινητά τηλέφωνα των επαγγελματιών δημιουργούν πρόσθετη έκθεση. Μια φωτογραφία τραύματος, ακτινογραφίας ή δερματικής βλάβης μπορεί να είναι κλινικά χρήσιμη για μια άμεση γνωμάτευση, όμως η λήψη, η αποθήκευση και η προώθησή της απαιτούν σαφή κανόνα. Η χρήση προσωπικών συσκευών δεν πρέπει να θεωρείται δεδομένη επιχειρησιακή πρακτική επειδή είναι γρήγορη. Αν μια μονάδα την επιτρέπει, οφείλει να ορίσει τεχνικές δικλίδες, ελεγχόμενες εφαρμογές και διαδικασία διαγραφής ή μεταφοράς των αρχείων.

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζονται και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Η εκπαιδευτική αξία ενός περιστατικού δεν καταργεί την εμπιστευτικότητα, ενώ το επαγγελματικό personal branding δεν μπορεί να βασίζεται σε περιεχόμενο που καθιστά τον ασθενή αναγνωρίσιμο. Η δημοσίευση «ανώνυμων» πριν και μετά φωτογραφιών, ιστοριών επιτυχίας ή ευχαριστήριων μηνυμάτων χρειάζεται αξιολόγηση ανά περίπτωση και όχι απλή αντιγραφή μιας εμπορικής πρακτικής.

Από την πολιτική στην καθημερινή εφαρμογή

Η προστασία του απορρήτου δεν επιτυγχάνεται με ένα έντυπο που υπογράφεται κατά την πρόσληψη. Χρειάζεται λειτουργικό σύστημα κανόνων, εκπαίδευσης και ελέγχου. Σε ένα οργανωμένο ιατρείο ή μονάδα, οι ρόλοι πρόσβασης στο λογισμικό πρέπει να αντιστοιχούν στις πραγματικές αρμοδιότητες, οι κωδικοί να είναι προσωπικοί και τα αρχεία καταγραφής πρόσβασης να ελέγχονται όπου απαιτείται.

Η εκπαίδευση των ομάδων πρέπει να βασίζεται σε πραγματικά σενάρια: τι απαντά η γραμματεία σε συγγενή, πώς αποστέλλεται μια εξέταση, ποιος παραλαμβάνει έγγραφα, τι γίνεται όταν ένας ασθενής ζητά αντίγραφο του φακέλου του, πώς χειρίζεται η ομάδα αίτημα δημοσιογράφου ή δικηγόρου. Οι σύντομες, επαναλαμβανόμενες οδηγίες είναι συχνά αποτελεσματικότερες από μια ετήσια θεωρητική παρουσίαση.

Απαραίτητη είναι και η διαδικασία διαχείρισης περιστατικού. Αν σταλεί αρχείο σε λάθος email ή χαθεί συσκευή με δεδομένα ασθενών, η πρώτη αντίδραση δεν πρέπει να είναι η αποσιώπηση. Η μονάδα χρειάζεται άμεση εσωτερική αναφορά, περιορισμό της έκθεσης, αξιολόγηση του κινδύνου και, όπου απαιτείται, ενεργοποίηση των προβλεπόμενων υποχρεώσεων γνωστοποίησης. Η ταχύτητα και η τεκμηρίωση της αντίδρασης επηρεάζουν ουσιαστικά την έκταση της ζημίας.

Τι σημαίνει το απόρρητο για τη διοίκηση και τη φήμη μιας δομής

Για τις διοικήσεις υγειονομικών μονάδων, το ιατρικό απόρρητο είναι δείκτης ποιότητας υπηρεσιών και οργανωτικής ωριμότητας. Η εμπιστοσύνη του ασθενούς χτίζεται όταν αντιλαμβάνεται ότι η δομή χειρίζεται με διακριτικότητα όχι μόνο την ιατρική πράξη, αλλά κάθε σημείο επαφής: το ραντεβού, την αναμονή, τη χρέωση, την επικοινωνία μετά την επίσκεψη και την ψηφιακή εξυπηρέτηση.

Υπάρχει βεβαίως μια πραγματική ισορροπία. Οι μονάδες χρειάζονται αποτελεσματική ροή πληροφορίας, συνεργασία μεταξύ ειδικοτήτων και ψηφιακά εργαλεία που μειώνουν τον διοικητικό φόρτο. Η λύση δεν είναι να παγώσει η επικοινωνία από φόβο, αλλά να σχεδιαστεί με κανόνες που υπηρετούν ταυτόχρονα την ασφάλεια και την κλινική αποτελεσματικότητα.

Η καλή πρακτική ξεκινά από μια απλή ερώτηση πριν από κάθε κοινοποίηση: ποιος χρειάζεται αυτή την πληροφορία, για ποιον ακριβώς σκοπό και ποιο είναι το ελάχιστο που πρέπει να γνωρίζει; Όταν αυτή η ερώτηση γίνει καθημερινή συνήθεια σε ιατρεία, νοσηλευτικές ομάδες και διοικήσεις, το απόρρητο παύει να είναι ένα νομικό βάρος και γίνεται ορατή απόδειξη επαγγελματικού σεβασμού.

 

 

Πηγη: https://medicalmanage.gr

Παγκόσμια Ημέρα Παρηγορικής Φροντίδας

Αγαπητοί/ές Συνάδελφοι,

 

Eνόψη της Παγκόσμιας Ημέρας Παρηγορικής Φροντίδας 2026 (Σάββατο 10 Οκτωβρίου), επισυνάπτουμε Δελτίο Τύπου, poster, spot και φωτογραφία για τις ιστοσελίδες και τα social media της εταιρίας σας.

 

Ας κάνουμε αυτή τη σημαντική Ημέρα ορατή. Μαζί μπορούμε!

 

Το κείμενο του Δελτίου Τύπου:

 

10 Οκτωβρίου 2026: ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΠΑΡΗΓΟΡΙΚΗΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ 2026 

«Διαχείριση του πόνου: Θεμελιώδης Πυλώνας της Παρηγορικής Φροντίδας» 

Ο πόνος δεν είναι αναπόφευκτος. Η αντιμετώπισή του είναι δικαίωμα.

 

Περισσότεροι από 73 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο χρειάζονται κάθε χρόνο Παρηγορική Φροντίδα. Κι όμως, μόνο περίπου ένας στους επτά έχει πρόσβαση στη φροντίδα που χρειάζεται. Κάθε χρόνο, περίπου 20 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν με πόνο και ταλαιπωρία που θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί. Όχι επειδή δεν γνωρίζουμε πώς να αντιμετωπίσουμε τον πόνο. Όχι επειδή δεν υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα. Αλλά επειδή εξακολουθούν να υπάρχουν εμπόδια που κρατούν την ιατρική αντιμετώπιση μακριά από τους ανθρώπους που τη χρειάζονται. Η Ελληνική Εταιρεία Θεραπείας Πόνου και Παρηγορικής Φροντίδας – ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α. μεταφέρει και φέτος στην Ελλάδα το διεθνές μήνυμα, υπενθυμίζοντας ότι η αντιμετώπιση του πόνου δεν είναι μια επιπλέον παροχή. Είναι βασικό συστατικό της φροντίδας, της ποιότητας ζωής και της αξιοπρέπειας.

 

Ο «συνολικός πόνος» χρειάζεται συνολική φροντίδα. Στην Παρηγορική Φροντίδα, ο πόνος δεν είναι μόνο σωματικός. Ο άνθρωπος που ζει με μια σοβαρή ασθένεια μπορεί να βιώνει ταυτόχρονα σωματικό, ψυχολογικό, κοινωνικό και πνευματικό ή υπαρξιακό πόνο. Οι διαστάσεις αυτές συνδέονται μεταξύ τους και επηρεάζουν η μία την άλλη. Γι’ αυτό η διαχείριση του πόνου απαιτεί έγκαιρη και ολοκληρωμένη αξιολόγηση, εξατομικευμένο σχέδιο φροντίδας και διεπιστημονική προσέγγιση. Να αντιμετωπίζουμε τον πόνο σημαίνει να φροντίζουμε τον άνθρωπο στο σύνολό του. Η αντιμετώπιση του πόνου είναι ανθρώπινο δικαίωμα. Η πρόσβαση στη διαχείριση του πόνου αποτελεί βασικό στοιχείο του δικαιώματος στην υγεία.

 

Υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα για την αντιμετώπιση του σοβαρού πόνου, μεταξύ των οποίων και τα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά ενδείκνυνται και χρησιμοποιούνται με την απαιτούμενη ιατρική παρακολούθηση. Ωστόσο, περισσότερο από το 80% του παγκόσμιου πληθυσμού δεν έχει επαρκή πρόσβαση σε ισχυρά αναλγητικά, όπως η μορφίνη. Το χάσμα αυτό δεν είναι μόνο ιατρικό. Είναι κοινωνικό και πολιτικό. Η Παρηγορική Φροντίδα δεν μπορεί να είναι διαθέσιμη μόνο σε όσους ζουν κοντά σε μια εξειδικευμένη δομή, μόνο σε όσους γνωρίζουν πού να απευθυνθούν ή μόνο σε όσους μπορούν να εξασφαλίσουν ιδιωτικά τη φροντίδα τους. Η αντιμετώπιση του πόνου είναι ανθρώπινο δικαίωμα, όχι προνόμιο. Να σπάσουμε τη σιωπή γύρω από τον πόνο.

 

Υπάρχει και ένα άλλο εμπόδιο που δεν μετριέται εύκολα: το στίγμα. Ασθενείς μπορεί να φοβούνται ότι αν ζητήσουν ισχυρότερη αναλγησία, σημαίνει ότι «παραιτούνται» ή ότι χάνουν την ελπίδα τους. Οικογένειες μπορεί να φοβούνται τη χρήση οπιοειδών. Ακόμη και επαγγελματίες υγείας μπορεί να διστάζουν να χορηγήσουν την κατάλληλη θεραπεία, εξαιτίας φόβων και παρανοήσεων γύρω από τα αναλγητικά φάρμακα. Η απάντηση είναι η ενημέρωση, η εκπαίδευση και ο ανοιχτός διάλογος. Το να μιλήσει ένας άνθρωπος για τον πόνο του δεν σημαίνει ότι εγκαταλείπει την ελπίδα. Σημαίνει ότι ζητά φροντίδα. Η έγκαιρη και ειλικρινής συζήτηση μεταξύ ασθενούς, οικογένειας και επαγγελματιών υγείας μπορεί να οδηγήσει σε καλύτερη αξιολόγηση του πόνου, πιο εξατομικευμένη φροντίδα και καλύτερη ποιότητα ζωής.

 

Ο πόνος αφορά όλες τις ηλικίες. Η Παρηγορική Φροντίδα δεν αφορά μόνο τους ανθρώπους που βρίσκονται στο τέλος της ζωής και δεν αφορά μόνο τους ηλικιωμένους. Τα παιδιά αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 14% της παγκόσμιας ανάγκης για Παρηγορική Φροντίδα. Έχουν το ίδιο δικαίωμα με τους ενήλικες στην αποτελεσματική αντιμετώπιση του πόνου, με θεραπευτικές επιλογές προσαρμοσμένες στην ηλικία, την ανάπτυξη και τις ανάγκες τους. Χρειάζονται κατάλληλα φάρμακα και φαρμακοτεχνικές μορφές, αλλά και επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένους στην παιδιατρική Παρηγορική Φροντίδα. Αλλά και στους ηλικιωμένους, ο πόνος δεν πρέπει να θεωρείται «φυσιολογικό μέρος της ηλικίας».

 

Δεν υπάρχει Παρηγορική Φροντίδα χωρίς πρόσβαση. Περισσότεροι από 73 εκατομμύρια άνθρωποι χρειάζονται Παρηγορική Φροντίδα κάθε χρόνο. Οι ανάγκες αυτές αναμένεται να αυξάνονται καθώς ο πληθυσμός γηράσκει και τα χρόνια και μη μεταδοτικά νοσήματα γίνονται συχνότερα. Η Παρηγορική Φροντίδα δεν μπορεί να αντιμετωπίζεται ως μια εξειδικευμένη υπηρεσία που προστίθεται εκ των υστέρων στο σύστημα υγείας. Πρέπει να αποτελεί μέρος της ίδιας της φροντίδας: στην πρωτοβάθμια φροντίδα, στα νοσοκομεία, στις δομές υγείας, στην κατ’ οίκον φροντίδα και στην κοινότητα. Χρειάζεται επαρκώς εκπαιδευμένο ανθρώπινο δυναμικό. Χρειάζεται πρόσβαση στα απαραίτητα φάρμακα. Χρειάζεται υποστήριξη των οικογενειακών φροντιστών. Και χρειάζεται ένα σύστημα υγείας που να αναγνωρίζει την αντιμετώπιση του πόνου ως ουσιαστικό μέρος της φροντίδας.

 

Η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α. συνεχίζει να διεκδικεί. Η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α. πιστεύει ότι κανένας άνθρωπος με σοβαρή ασθένεια δεν πρέπει να στερείται την αντιμετώπιση που μπορεί να προσφέρει η σύγχρονη ιατρική. Η πρόσβαση στην Παρηγορική Φροντίδα και στη θεραπεία του πόνου δεν μπορεί να εξαρτάται από την τύχη, τον τόπο κατοικίας, την οικονομική δυνατότητα ή την ενημέρωση του ασθενούς και της οικογένειάς του. Η Πολιτεία οφείλει να διασφαλίζει ότι οι υπηρεσίες Παρηγορικής Φροντίδας είναι διαθέσιμες σε όλους όσοι τις χρειάζονται, ότι οι επαγγελματίες υγείας διαθέτουν την απαραίτητη εκπαίδευση και ότι τα απαραίτητα φάρμακα είναι προσβάσιμα και διαθέσιμα με ασφάλεια και υπευθυνότητα.

 

Γιατί η Παρηγορική Φροντίδα δεν είναι απλώς φροντίδα στο τέλος της ζωής. Είναι φροντίδα για τη ζωή, όταν η ζωή δοκιμάζεται από τη σοβαρή ασθένεια. Και η αντιμετώπιση του πόνου δεν είναι πολυτέλεια. Είναι δικαίωμα  

 

Δελτίο Τύπου ΠΗ 2026

 

..

Κλινικές μελέτες: Τι αλλάζει πραγματικά με τη νέα εγκύκλιο της ΕΕΔ

Η νέα εγκύκλιος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (ΕΕΔ) επικαιροποιεί τις απαιτήσεις για τις κλινικές μελέτες στην Ελλάδα. Η σύγκριση με τα προηγούμενα έγγραφα δείχνει αναδιοργάνωση των οδηγιών και σαφέστερη αποτύπωση διαδικασιών, αλλά και αρκετές υποχρεώσεις που ήδη ίσχυαν. Το όφελος στους χρόνους έναρξης χρειάζεται ακόμη μέτρηση στην πράξη.

Επικαιροποιημένο σύνολο οδηγιών διαθέτουν πλέον στην φαρέτρα τους ερευνητές και χορηγοί κλινικών μελετών, για την προετοιμασία των φακέλων τους, καθώς η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας εξέδωσε την εγκύκλιο, μαζί με παράρτημα για την ενημέρωση των συμμετεχόντων και ανανεωμένο κείμενο ερωτήσεων και απαντήσεων.

Πώς διαφέρει από τα έγγραφα του 2019

Πεδίο Έγγραφα του 2019 Οδηγίες του 2026 Πρακτική σημασία
Υποβολή φαρμακευτικών δοκιμών Περιέγραφαν παράλληλες καταθέσεις σε ΕΟΦ και Επιτροπή, με ντοσιέ και CD. Αποτυπώνουν την υποβολή μέσω CTIS. Οι ομάδες χρειάζονται φακέλους οργανωμένους στις ενότητες του ευρωπαϊκού συστήματος.
Οικονομικά δικαιολογητικά φαρμακευτικών δοκιμών Ζητούσαν υπογεγραμμένη οικονομική σύμβαση με παραρτήματα. Το Q&A διευκρινίζει ότι δεν απαιτείται η υπογεγραμμένη οικονομική σύμβαση στο CTIS· προσδιορίζει τα οικονομικά παραρτήματα. Διαχωρίζει τα δικαιολογητικά αξιολόγησης από τη διαδικασία υπογραφής της σύμβασης.
Ενημέρωση συμμετεχόντων Προέβλεπαν κατανοητή, ακριβή και πλήρη πληροφόρηση. Το παράρτημα δίνει ρητή έμφαση και στην περιεκτικότητα και αναγνωσιμότητα. Χρειάζεται έλεγχος της χρηστικότητας των εντύπων, πέρα από την πληρότητά τους.
Προσέλκυση μέσω social media Ήδη την απέκλειαν. Διατηρούν τον περιορισμό. Δεν πρόκειται για νέα απαγόρευση του Οκτωβρίου.

 

Το CTIS ήταν ήδη υποχρεωτικό

Ουσιαστικά, η μετάβαση στο ευρωπαϊκό Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών δεν ξεκινά τώρα. Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, οι χορηγοί υποβάλλουν όλες τις νέες αιτήσεις μέσω CTIS από τις 31 Ιανουαρίου 2023. Η μεταβατική περίοδος για τις συνεχιζόμενες δοκιμές ολοκληρώθηκε τον Ιανουάριο του 2025.

Επομένως, η νέα εγκύκλιος ευθυγραμμίζει τις εθνικές οδηγίες με μια ήδη εφαρμοζόμενη διαδικασία. Για τα κέντρα που έχουν προσαρμοστεί, το ζήτημα είναι η συνεπής χρήση των κατάλληλων εγγράφων και εκδόσεων.

Τι μπορεί να περιορίσει τις διορθώσεις

Η νέα έκδοση του Q&A συγκεντρώνει ανακοινώσεις των ετών 2025 και 2026, προσθέτει σημεία ελέγχου πληρότητας και οργανώνει τις οδηγίες σε διακριτές ενότητες.

Αυτό προσφέρει έναν πιθανό μηχανισμό περιορισμού των διορθώσεων όπου οι ομάδες μπορούν να ελέγχουν τις απαιτήσεις πριν από την υποβολή, αντί να εντοπίζουν παραλείψεις κατά την αξιολόγηση.

Οι κανόνες για τα αιτήματα πρόσθετων πληροφοριών, τα λεγόμενα RFIs, είχαν ήδη διευκρινιστεί τον Μάιο του 2025. Η Επιτροπή τα χρησιμοποιεί για ασάφειες και ελλείψεις, όχι ως ευκαιρία κατάθεσης άσχετων νέων εγγράφων από τον χορηγό.

Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι η πληρότητα της αρχικής υποβολής παραμένει κρίσιμη. Η δυνατότητα συμπληρωματικής απάντησης δεν υποκαθιστά την προετοιμασία.

Τι σημαίνει για τους συμμετέχοντες

Οι οδηγίες του 2019 ήδη απαιτούσαν ενημέρωση για τις εναλλακτικές θεραπείες και απέκλειαν την εντύπωση εγγυημένου προσωπικού οφέλους.

Το νέο παράρτημα επισημαίνει ότι υπερβολικά μακροσκελή κείμενα υπονομεύουν την ανάγνωση και την κατανόηση. Η πρακτική πρόκληση για ερευνητές και χορηγούς είναι να δίνουν επαρκή πληροφόρηση χωρίς επαναλήψεις, δυσνόητη ορολογία και αντιφατικές διατυπώσεις.

Για έναν ασθενή, η αξία αυτής της προσέγγισης κρίνεται στη συζήτηση με την ερευνητική ομάδα. Δηλαδή, αν κατανοεί τις επιλογές, τις διαδικασίες και τους κινδύνους πριν αποφασίσει.

Η έγκριση και η έναρξη μιας μελέτης είναι διαφορετικά στάδια

Ταυτόχρονα, το Q&A διευκρινίζει ότι η υπογραφή των συμβάσεων και η οικονομική διαχείριση ακολουθούν χωριστή διαδικασία στα κέντρα και στους αρμόδιους φορείς. Επίσης, ο εσωτερικός προγραμματισμός της Επιτροπής δεν μεταβάλλει τις κανονιστικές προθεσμίες αξιολόγησης.

Συνεπώς, ακόμη και αν η καλύτερη προετοιμασία περιορίσει τις διορθώσεις, χρειάζεται χωριστή εξέταση του χρόνου μέχρι την ενεργοποίηση του κέντρου και την ένταξη του πρώτου συμμετέχοντος.

Για να τεκμηριωθεί πραγματική επιτάχυνση, απαιτούνται συγκρίσιμα στοιχεία: αριθμός RFIs, χρόνος απάντησης, διάρκεια αξιολόγησης, χρόνος υπογραφής σύμβασης και ημερομηνία έναρξης στο κέντρο. Μέχρι να υπάρξουν αυτά, η σαφέστερη καθοδήγηση αποτελεί δυνατότητα βελτίωσης, όχι απόδειξη ταχύτερων εγκρίσεων.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr