Συντάκτης: grammateia

Ελπίδες για νέες θεραπείες αυτοάνοσων νοσημάτων δίνει πρόσφατη ιαπωνική μελέτη, η οποία ρίχνει φως στο ρόλο που διαδραματίζουν συγκεκριμένοι μεταβολίτες στη λειτουργία του ανοσοποιητικού

Νέες οδούς προς τη θεραπεία διάφορων αυτοάνοσων νοσημάτων φωτίζει πρόσφατη μελέτη ερευνητών από τα Πανεπιστήμια του Χοκάιντο  και του Σάπορο στην Ιαπωνία, τα ευρήματα της οποίας δημοσιεύονται στο Nature Communications. Σύμφωνα με αυτά, τα ιτανονικά, οργανικά οξέα που εμπλέκονται στις διεργασίες του μεταβολισμού (μεταβολίτες) μπορούν, χάρη στις αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές τους, να επιδράσουν στη ρύθμιση των Τ βοηθητικών και Τ ρυθμιστικών κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος.

«Η πολλαπλή σκλήρυνση και ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος είναι δύο από τις πολλές αυτοάνοσες ασθένειες που προκαλούνται από τη δυσλειτουργία των Τ-κυττάρων» ανέφερε ο Αναπληρωτής Καθηγητής Michihito Kono από το Πανεπιστήμιο του Χοκάιντο. Σήμερα αναγνωρίζονται περισσότεροι από 80 τύπου αυτοάνοσων νοσημάτων, παθήσεις κατά τις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα στρέφεται κατά του ίδιου του οργανισμού. Η αντιμετώπισή τους περιλαμβάνει ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που χορηγούνται για την καταστολή των συμπτωμάτων, αφήνοντας όμως τον ασθενή έκθετο στον κίνδυνο σοβαρών λοιμωδών νοσημάτων. Όπως εξηγούν οι ερευνητές, η ανάγκη νέων θεραπειών είναι επιτακτική.

«Μας ενδιέφεραν δύο τύποι Τ-κυττάρων: τα Τ βοηθητικά 17 (Th17) και τα ρυθμιστικά Τ (Treg) κύτταρα. Τα κύτταρα αυτά έχουν κοινή προέλευση αλλά αντίθετες λειτουργίες στις αυτοάνοσες παθήσεις, ενώ οι κυτταρικοί μεταβολίτες ρυθμίζουν τη δράση τους. Ο μεταβολίτης στον οποίο επικεντρωθήκαμε ήταν τα ιτακονικά (ITA), μόρια με αποδεδειγμένη αντιφλεγμονώδη, αντιιική και αντιμικροβιακή δράση» εξήγησε ο Δρ Kono.

Με κυτταρικές καλλιέργειες, οι ερευνητές κατάφεραν να δείξουν ότι τα ιτακονικά ανέστειλαν την διαφοροποίηση των Τ κυττάρων σε Th17 κύτταρα, τα οποία έχουν τη δυνατότητα να πυροδοτήσουν αυτοάνοσα νοσήματα, και προώθησαν τη διαφοροποίηση σε Treg κύτταρα, τα οποία μπορούν να βελτιώσουν την κατάσταση. Επιπλέον, τα ιτακονικά μείωσαν τα συμπτώματα σε μοντέλα ποντικών με πειραματική αυτοάνοση εγκεφαλομυελίτιδα, τεχνητή νόσο που προσομοιάζει στην πολλαπλή σκλήρυνση. Οι ερευνητές προχώρησα σε περαιτέρω δοκιμές για να επιβεβαιώσουν ότι τα αποτελέσματα οφείλονταν στην επίδρασή του μεταβολίτη στα Τ κύτταρα.

Με τα αποτελέσματα της έρευνας να εξηγούν τους μηχανισμούς πίσω από τη διαμόρφωση της διαφοροποίησης των Τ-κυττάρων, οι ερευνητές καταλήγουν ότι ανοίγει ένας δρόμος για δυνητικές νέες και απλές θεραπευτικές προσεγγίσεις για αυτοάνοσες παθήσεις που προκαλούνται από τα Τ κύτταρα, οι οποίες θα στοχεύουν στη διαφοροποίηση των κυττάρων αυτών.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Με το έργο αυτό, τα πανεπιστήμια προσβλέπουν σε αύξηση της προσβασιμότητας των προπτυχιακών και μεταπτυχιακών φοιτητών στα δεδομένα μικροσκοπίας, προκειμένου να καταστεί δυνατή η μάθηση και η αύξηση των ικανοτήτων τους, αλλά και στην ανάπτυξη οργανωμένων Ομάδων Διαβούλευσης, οι οποίες μπορούν να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα στη διάγνωση και την προσαρμοσμένη επιτυχή θεραπεία για τους ασθενείς».

Ψηφιακή Ιστολογία και Παθολογία: Νέα μορφή εκπαίδευσης των φοιτητών ιατρικής από το Τμήμα Ηλεκτρολόγων Μηχανικών και Μηχανικών Υπολογιστών του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου. Με τη συνδρομή του Τμήματος Ηλεκτρολόγων Μηχανικών και Μηχανικών Υπολογιστών του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου δημιουργείται μια νέα μορφή εκπαίδευσης των φοιτητών ιατρικής. Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση: «Η καινοτομία και η εφαρμογή της ψηφιακής ιστολογίας και της παθολογίας στην ιατρική εκπαίδευση έχουν ανοίξει τις προοπτικές για μια σημαντική αλλαγή στον σχεδιασμό του προγράμματος σπουδών στον πανεπιστημιακό χώρο. Η νέα τεχνολογία της εικονικής μικροσκοπίας έχει πρόσφατα αποδειχθεί ως μια αξιόπιστη και έγκυρη παιδαγωγική μέθοδος για τους μαθησιακούς στόχους και αξιολογήσεις της ιστολογίας και της ιστοπαθολογίας.

Η τρέχουσα τάση της ψηφιακής ιστολογίας και παθολογίας ή τηλεπαθολογίας έχει φέρει τους εκπαιδευτικούς πιο κοντά στον στόχο της επίτευξης συγκεκριμένων ικανοτήτων. Το έργο Virtual Microscopy 3.0 θα θέσει έναν πρακτικό οδηγό και βήματα που πρέπει να ακολουθηθούν προκειμένου να επιτευχθεί μια οικονομικά αποδοτική εφαρμογή και η επιτυχής χρήση της τεχνολογίας εικονικής μικροσκοπίας (VM) για τη βελτίωση του προγράμματος σπουδών των αντίστοιχων τμημάτων της Ιατρικής.

Στο έργο αυτό οι ιατρικές σχολές από Βουλγαρία, Ρουμανία, Πολωνία και Ισπανία

• “Grigore T. Popa” University of Medicine and Pharmacy, Iasi, Romania
• Gdanski Uniwersytet Medyczny, Poland
• Meditcinsky Universitet-Plovdiv, Bulgaria
• Universidad De Alicante, Spain

θα διαμορφώσουν κοινά προγράμματα σπουδών στην Ιστοπαθολογία και θα διαμοιράσουν εκπαιδευτικό υλικό που θα μπορεί εύκολα να προβληθεί χρησιμοποιώντας εξειδικευμένο λογισμικό Virtual Microscopy σε φορητές συσκευές tablet ή υπολογιστή / φορητό υπολογιστή, χωρίς την ανάγκη χρήσης μικροσκοπίου για τους φοιτητές και τους καθηγητές.

Το Τμήμα Ηλεκτρολόγων Μηχανικών και Μηχανικών Υπολογιστών του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου στην Πάτρα με υπεύθυνο τον καθηγητή του τμήματος κ. Σπύρο Συρμακέση θα αναλάβει εξ ολοκλήρου τη δημιουργία του συστήματος εκπαίδευσης και την οργάνωση του προγράμματος εξάσκησης και αξιολόγησης των φοιτητών στις εξετάσεις των τεσσάρων Πανεπιστημίων. Με το έργο αυτό, τα πανεπιστήμια προσβλέπουν σε αύξηση της προσβασιμότητας των προπτυχιακών και μεταπτυχιακών φοιτητών στα δεδομένα μικροσκοπίας, προκειμένου να καταστεί δυνατή η μάθηση και η αύξηση των ικανοτήτων τους, αλλά και στην ανάπτυξη οργανωμένων Ομάδων Διαβούλευσης, οι οποίες μπορούν να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα στη διάγνωση και την προσαρμοσμένη επιτυχή θεραπεία για τους ασθενείς».

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Το εύρημα αυτό θα λειτουργήσει ως βάση για μελλοντικές μελέτες που διερευνούν τη συμμετρία του εγκεφάλου και θα επιτρέψει στους επιστήμονες να ερμηνεύσουν μελέτες όπου διερευνούν τις αλλαγές της ασυμμετρίας του εγκεφάλου σε σχέση με ορισμένες συνθήκες υγείας.

Εγκεφαλικές Διαταραχές: Οι ερευνητές που έκαναν τη δημοσίευση στο επιστημονικό έντυπο Nature Human Behaviour, εξέτασαν πόσο διαφορετική (ασύμμετρη) ήταν η αριστερή και η δεξιά πλευρά του εγκεφάλου των μωρών όσον αφορά το σχήμα και τα μοτίβα της εγκεφαλικής δραστηριότητας, προκειμένου να δημιουργήσουν ένα σημείο αναφοράς για μελλοντικές μελέτες που θα διερευνήσουν πώς οι ασυμμετρίες σχετίζονται με τις εγκεφαλικές διαταραχές. Προηγούμενες έρευνες έχουν δείξει ότι οι άνθρωποι με και χωρίς ψυχικές διαταραχές έχουν διαφορετικές εγκεφαλικές ασυμμετρίες. Υπάρχει περιορισμένη κατανόηση για το πόσο ασύμμετρος είναι ο εγκέφαλος των μωρών κατά τη γέννηση, και δεδομένου ότι τα μωρά ενεργούν διαφορετικά από τους ενήλικες και δεν μπορούν να κάνουν εργασίες κατά τη διάρκεια μαγνητικής τομογραφίας, η μελέτη αυτή είχε ως στόχο να κατανοήσει πόσο ασύμμετρος είναι ο εγκέφαλος κατά τη γέννηση, αν είναι καθόλου.

Για τη μελέτη αυτή, οι ερευνητές διερεύνησαν τις ασυμμετρίες σε 442 υγιή νεογνά τελειόμηνης γέννησης (νεογέννητα τον πρώτο μήνα μετά τη γέννηση) χρησιμοποιώντας εικόνες μαγνητικής τομογραφίας που έδειχναν τη λειτουργία και τη δομή του εγκεφάλου, από το Developing Human Connectome Project. Οι διαφορές αυτές συγκρίθηκαν με παρόμοια μοτίβα που ελήφθησαν από 103 πρόωρα νεογνά που σαρώθηκαν στην ίδια ηλικία, καθώς και από 1.110 υγιείς νεαρούς ενήλικες από το Πρόγραμμα Ανθρώπινου Κοννέκτοματος (Human Connectome Project). Η μελέτη αυτή διαπίστωσε την παρουσία πολλών εγκεφαλικών ασυμμετριών στις περιοχές που είναι υπεύθυνες για εργασίες γλώσσας και όρασης, όπως η αναγνώριση προσώπων. Επιπλέον, διαπιστώσαμε ότι οι εγκεφαλικές ασυμμετρίες στα μωρά που γεννήθηκαν πρόωρα ήταν ίδιες με εκείνες στα μωρά που γεννήθηκαν στην ώρα τους. Αυτό είναι σημαντικό, επειδή το να γεννιέσαι νωρίς επηρεάζει σχεδόν όλες τις άλλες πτυχές της ανάπτυξης του εγκεφάλου εκτός από την εγκεφαλική ασυμμετρία, δήλωσε ο Logan Williams, διδακτορικός φοιτητής της Σχολής Βιοϊατρικής Μηχανικής και Επιστημών Απεικόνισης. Και πρόσθεσε: “Τα ευρήματά μας υποδηλώνουν ότι οι εγκεφαλικές ασυμμετρίες είναι σκληρά συνδεδεμένες και είναι πολύ σημαντικές για τη μελλοντική ανάπτυξη του εγκεφάλου”. Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι εγκέφαλοι των νεογνών είναι πολύ ασύμμετροι και παρουσιάζουν παρόμοια μοτίβα με αυτά των ενηλίκων. Το εύρημα αυτό θα λειτουργήσει ως βάση για μελλοντικές μελέτες που διερευνούν τη συμμετρία του εγκεφάλου και θα επιτρέψει στους επιστήμονες να ερμηνεύσουν μελέτες όπου διερευνούν τις αλλαγές της ασυμμετρίας του εγκεφάλου σε σχέση με ορισμένες συνθήκες υγείας.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Η μελέτη μπορεί ενδεχομένως να ανοίξει και νέες θεραπευτικές προοπτικές. “Είναι νοητό να τροποποιηθεί ειδικά ο αισθητήρας NLRP10 με τη χρήση ορισμένων ουσιών, προκειμένου να διεγερθεί ο σχηματισμός φλεγμονοσωμάτων”, εξηγεί ο Latz. “Αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε να επιτρέψει τον καλύτερο έλεγχο των χρόνιων δερματικών παθήσεων”.

Ανιχνευτής Κύτταρα: Ερευνητές των Πανεπιστημίων της Βόννης και της Σιγκαπούρης ανακάλυψαν έναν νέο ενδοκυτταρικό “ανιχνευτή καπνού”. Ο αισθητήρας προειδοποιεί για βλάβες στα μιτοχόνδρια -τα μικροσκοπικά εργοστάσια παραγωγής ενέργειας που τροφοδοτούν το κύτταρο με ενέργεια. Εάν δεν λειτουργεί σωστά, μπορεί να προκύψουν χρόνιες δερματικές παθήσεις. Ο αισθητήρας μπορεί επίσης να είναι σημαντικός για την απρόσκοπτη λειτουργία της καρδιάς και του εντέρου. Τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν τώρα στο περιοδικό Ανοσολογίας Nature. Κάθε κύτταρο στο σώμα διαθέτει πολυάριθμους αισθητήρες που παρακολουθούν τη λειτουργία του. Ορισμένοι κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου μετά από μια επίθεση ιού, για παράδειγμα- άλλοι ενεργοποιούνται όταν κάθε είδους βλάβη απειλεί την επιβίωση του κυττάρου. “Ανακαλύψαμε τώρα ότι ένα μόριο που ονομάζεται NLRP10 λειτουργεί επίσης ως αισθητήρας”, εξηγεί ο καθηγητής Dr. Eicke Latz, επικεφαλής του Ινστιτούτου έμφυτης ανοσίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Βόννης. “Αυτό ήταν εντελώς άγνωστο μέχρι τώρα”.

Μιλώντας μεταφορικά, το NLRP10 ανιχνεύει πότε τα μιτοχόνδρια στο κύτταρο αρχίζουν να καπνίζουν λόγω κάποιας δυσλειτουργίας. Αυτά είναι τα μικροσκοπικά εργοστάσια παραγωγής ενέργειας που παρέχουν την ενέργεια για τις κυτταρικές λειτουργίες. Μόλις ένας αισθητήρας NLRP10 ανιχνεύσει βλάβη στα μιτοχόνδρια, θέτει σε λειτουργία μια περίπλοκη διαδικασία. Έτσι δημιουργείται το λεγόμενο φλεγμονάσωμα, μια πολύπλοκη μοριακή μηχανή. Η δραστηριότητά του προκαλεί τελικά την καταστροφή του κυττάρου και την απόρριψή του από τα κληθέντα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Ο συναγερμός πυρκαγιάς αποτρέπει τη μακροχρόνια πυρκαγιά που σιγοκαίει “Αυτή η διαδικασία είναι εξαιρετικά σημαντική”, εξηγεί ο Latz, ο οποίος είναι επίσης εκπρόσωπος του Cluster of Excellence ImmunoSensation2 και μέλος της Διεπιστημονικής Ερευνητικής Περιοχής “Ζωή και Υγεία” του Πανεπιστημίου της Βόννης. Αυτό συμβαίνει επειδή το φλεγμονάσωμα διασφαλίζει ότι η φωτιά κατασβήνεται αμέσως, γεγονός που αποτρέπει μια παρατεταμένη πυρκαγιά που σιγοκαίει και η οποία θα μπορούσε να βλάψει άλλα μέρη του ιστού. “Η διακοπή αυτού του μηχανισμού μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή”, τονίζει ο ερευνητής. “Η θανάτωση κυττάρων με μιτοχονδριακές βλάβες μπορεί να ακούγεται δραστική. Τελικά, όμως, αυτό το βήμα αποτρέπει σοβαρότερες συνέπειες”. Δεν διαθέτουν όλα τα κύτταρα του σώματος έναν αισθητήρα NLRP10. Ο “ανιχνευτής πυρκαγιάς” εμφανίζεται κυρίως στο εξωτερικότερο στρώμα του δέρματος, το stratum granulosum. Το δέρμα εκτίθεται άμεσα σε περιβαλλοντικά ερεθίσματα, όπως η υπεριώδης ακτινοβολία, αλλά και σε παθογόνους μικροοργανισμούς. Αυτό θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε συσσωρευμένη βλάβη. Ο μηχανισμός εξασφαλίζει ότι τα προσβεβλημένα κύτταρα απορρίπτονται αποτελεσματικά. “Εάν μια μετάλλαξη προκαλέσει δυσλειτουργία του αισθητήρα NLRP10, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μια χρόνια φλεγμονή του δέρματος που ονομάζεται ατοπική δερματίτιδα”, εξηγεί ο Dr. Tomasz Próchnicki, ο οποίος πραγματοποίησε σημαντικό μέρος των πειραμάτων για το διδακτορικό του στην ερευνητική ομάδα του Latz.

Μεγάλες ποσότητες NLRP10 βρίσκονται επίσης στα κύτταρα του εντερικού τοιχώματος. Αυτά έχουν επίσης τακτική επαφή με παθογόνους μικροοργανισμούς και δυνητικά επιβλαβείς ουσίες. Ένα άλλο όργανο στο οποίο μπορεί να ανιχνευθεί ο αισθητήρας είναι η καρδιά. Εξαρτάται ιδιαίτερα από την καλή λειτουργία της παροχής ενέργειας. Αυτό μπορεί να καταστήσει ιδιαίτερα σημαντική τη γρήγορη θανάτωση και αντικατάσταση των κυττάρων με ελαττωματικά μιτοχόνδρια. Η μελέτη μπορεί ενδεχομένως να ανοίξει και νέες θεραπευτικές προοπτικές. “Είναι νοητό να τροποποιηθεί ειδικά ο αισθητήρας NLRP10 με τη χρήση ορισμένων ουσιών, προκειμένου να διεγερθεί ο σχηματισμός φλεγμονοσωμάτων”, εξηγεί ο Latz. “Αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε να επιτρέψει τον καλύτερο έλεγχο των χρόνιων δερματικών παθήσεων”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Η απόφαση να ανοίξει ξανά ξαφνικά ξάφνιασε τη χώρα. «Ακόμα και τρεις ημέρες ειδοποίησης θα ήταν καλό», είπε ένας πρώην αξιωματούχος του CDC της Κίνας. «Ο τρόπος που έγινε αυτό ήταν απλά απίστευτος»

COVID-19: Η ξαφνική επαναλειτουργία της Κίνας μετά από δύο χρόνια διατήρησης μιας στρατηγικής “μηδενικού COVID” άφησε τους ηλικιωμένους ευάλωτους και τα νοσοκομεία και τα φαρμακεία απροετοίμαστα κατά τη διάρκεια της σεζόν που ο ιός εξαπλώνεται πιο εύκολα, οδηγώντας σε πολλούς θανάτους που μπορούσαν να αποφευχθούν, διαπίστωσε το Associated Press. Όταν η Κίνα ξαφνικά ακύρωσε τα επαχθή μέτρα μηδενικού CoVID τον Δεκέμβριο, η χώρα δεν ήταν έτοιμη για μια μαζική επίθεση κρουσμάτων, με τα νοσοκομεία να απομακρύνουν ασθενοφόρα και τα κρεματόρια να καίνε πτώματα όλο το εικοσιτετράωρο.

Τα κινεζικά κρατικά μέσα ενημέρωσης ισχυρίστηκαν ότι η απόφαση για το άνοιγμα βασίζεται σε «επιστημονική ανάλυση και έξυπνους υπολογισμούς» και «σε καμία περίπτωση δεν είναι παρορμητική». Αλλά στην πραγματικότητα, το κυβερνών Κομμουνιστικό Κόμμα της Κίνας αγνόησε επανειλημμένες προσπάθειες κορυφαίων ιατρικών εμπειρογνωμόνων για την έναρξη των σχεδίων εξόδου μέχρι να είναι πολύ αργά, σύμφωνα με το Associated Press. Αντίθετα, η επαναλειτουργία ήρθε ξαφνικά με την έναρξη του χειμώνα, όταν ο ιός εξαπλώνεται πιο εύκολα. Πολλοί ηλικιωμένοι δεν εμβολιάστηκαν, τα φαρμακεία δεν είχαν αντιιικά φάρμακα και τα νοσοκομεία δεν είχαν επαρκείς προμήθειες ή προσωπικό – οδηγώντας σε εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους που μπορεί να είχαν αποφευχθεί, σύμφωνα με το ακαδημαϊκό μοντέλο, σύμφωνα με περισσότερες από 20 συνεντεύξεις με την τρέχουσα και σύμφωνα με πρώην υπαλλήλους του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Κίνας, με εμπειρογνώμονες και κυβερνητικούς συμβούλους, και εσωτερικές αναφορές και οδηγίες που ελήφθησαν από το AP. «Αν είχαν ένα πραγματικό σχέδιο να φύγουν νωρίτερα, θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί τόσα πολλά πράγματα», δήλωσε ο Zhang Zuo-Feng, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Λος Άντζελες. «Πολλοί θάνατοι θα μπορούσαν να είχαν αποτραπεί». Οι ειδικοί εκτιμούν ότι πολλές εκατοντάδες χιλιάδες άνθρωποι, ίσως και εκατομμύρια, μπορεί να πέθαναν στο κύμα του COVID-19 στην Κίνα – αριθμός πολύ υψηλότερος από τον επίσημο απολογισμό κάτω από 90.000, αλλά εξακολουθεί να είναι πολύ χαμηλότερος αριθμός θανάτων από ό,τι στις δυτικές χώρες. Ωστόσο, 200.000 έως 300.000 θάνατοι θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί εάν η χώρα ήταν καλύτερα εμβολιασμένη και εφοδιασμένη με αντιιικά φάρμακα, σύμφωνα με το μοντέλο του Πανεπιστημίου του Χονγκ Κονγκ. Ορισμένοι επιστήμονες εκτιμούν ότι θα μπορούσαν να είχαν σωθεί ακόμη περισσότερες ζωές. «Δεν ήταν καθόλου σωστή απόφαση για τη δημόσια υγεία», είπε ένας αξιωματούχος του CDC της Κίνας, αρνούμενος να κατονομαστεί για να μιλήσει ειλικρινά για ένα ευαίσθητο θέμα. “Είναι απολύτως κακό timing… αυτό δεν ήταν ένα προετοιμασμένο άνοιγμα.”

Για δύο χρόνια, η Κίνα ξεχώριζε για τους σκληρούς αλλά επιτυχημένους ελέγχους της κατά του ιού, που πιστώθηκε ότι έσωσε εκατομμύρια ζωές καθώς άλλες χώρες πάλευαν με τα lockdown να σταματήσουν και να ξεκινήσουν. Αλλά με την εμφάνιση της εξαιρετικά μολυσματικής παραλλαγής όμικρον πέρυσι, πολλοί από τους κορυφαίους ιατρικούς εμπειρογνώμονες και αξιωματούχους της Κίνας ανησυχούσαν ότι ο μηδενικός COVID-19 δεν ήταν βιώσιμος. Στα τέλη του 2021, οι ηγέτες της Κίνας άρχισαν να συζητούν πώς να άρουν τους περιορισμούς. Ήδη από τον Μάρτιο του 2022, κορυφαίοι ιατρικοί εμπειρογνώμονες υπέβαλαν μια λεπτομερή στρατηγική επαναλειτουργίας στο Κρατικό Συμβούλιο, το υπουργικό συμβούλιο της Κίνας. Η ύπαρξη του εγγράφου αναφέρεται για πρώτη φορά από το ΑΠ. Ωστόσο, οι συζητήσεις αποσιωπήθηκαν μετά το ξέσπασμα του ίδιου μήνα στη Σαγκάη, το οποίο ώθησε τον Κινέζο ηγέτη Xi Jinping να κλειδώσει την πόλη. Κινέζοι ειδικοί δημόσιας υγείας σταμάτησαν να μιλούν δημόσια για την προετοιμασία μιας εξόδου, καθώς ήταν επιφυλακτικοί να αμφισβητήσουν ανοιχτά μια πολιτική που υποστήριζε ο Σι. Όταν η επιδημία της Σαγκάης ήταν υπό έλεγχο, η Κίνα απείχε μήνες από το 20ο Συνέδριο του Κόμματος, τη σημαντικότερη πολιτική συνάντηση της χώρας εδώ και μια δεκαετία, γεγονός που καθιστούσε πολιτικά δύσκολη την επαναλειτουργία. Έτσι, η χώρα κόλλησε σε μαζικές δοκιμές και σε καραντίνα εκατομμύρια ανθρώπους.

«Όλοι περιμένουν το συνέδριο του κόμματος», είπε ένας ιατρικός ειδικός, αρνούμενος να κατονομαστεί για να σχολιάσει ένα ευαίσθητο θέμα. «Υπάρχει αναπόφευκτα ένας βαθμός που όλοι είναι πολύ προσεκτικοί». Στο Συνέδριο στα μέσα Οκτωβρίου, κορυφαία στελέχη που διαφωνούσαν με τον Xi παραγκωνίστηκαν. Αντίθετα, έξι πιστοί ακολούθησαν τον Xi στη σκηνή σε μια νέα ηγετική σύνθεση, σηματοδοτώντας την πλήρη κυριαρχία του στο κόμμα. Με το συνέδριο να ολοκληρώνεται, ορισμένες φωνές στον τομέα της δημόσιας υγείας επιτέλους αυξήθηκαν. Σε ένα εσωτερικό έγγραφο που δημοσιεύθηκε στις 28 Οκτωβρίου, το οποίο έλαβε το Associated Press και αναφέρεται εδώ για πρώτη φορά, ο Γου Ζουνιού, ο επικεφαλής επιδημιολόγος του CDC της Κίνας, επέκρινε την κυβέρνηση της πόλης του Πεκίνου για υπερβολικούς ελέγχους για τον COVID-19, λέγοντας ότι «δεν είχε επιστημονική βάση. ” Το χαρακτήρισε «στρέβλωση» της πολιτικής της κεντρικής κυβέρνησης κατά του μηδενικού COVID-19, η οποία κινδύνευε «να εντείνει το δημόσιο αίσθημα και να προκαλέσει κοινωνική δυσαρέσκεια».

Ξαφνική επαναλειτουργία της Κίνας μετά από δύο χρόνια

Ταυτόχρονα, χαρακτήρισε «απόλυτα σωστές» τις πολιτικές της κεντρικής κυβέρνησης για τον ιό. Ένας πρώην αξιωματούχος του CDC είπε ότι ο Γου ένιωθε αβοήθητος επειδή του δόθηκε εντολή να υποστηρίξει το μηδέν-COVID δημόσια, παρόλο που διαφωνούσε κατά καιρούς με τις υπερβολές του ιδιωτικά. Ο Wu δεν απάντησε σε ένα email που ζητούσε σχόλιο. Ένα άτομο που γνώριζε τον Wu επιβεβαίωσε ότι έγραψε την εσωτερική αναφορά. Ένας άλλος που μίλησε ήταν ο Zhong Nanshan, ένας γιατρός που φημίζεται για το ότι σήμανε συναγερμό σχετικά με το αρχικό ξέσπασμα του COVID στη Γουχάν. Έγραψε στον Σι προσωπικά, λέγοντάς του ότι ο μηδενικός COVID-19 δεν ήταν βιώσιμος και προέτρεψε ένα σταδιακό άνοιγμα, είπε ένα άτομο που γνώριζε τον Zhong. Στις αρχές Νοεμβρίου, ο τότε αντιπρόεδρος της Κυβέρνησης Sun Chunlan, ο κορυφαίος «τσάρος COVID» της Κίνας κάλεσε ειδικούς από τομείς όπως η υγεία, τα ταξίδια και η οικονομία για να συζητήσουν την προσαρμογή των πολιτικών του Πεκίνου για τον ιό, σύμφωνα με τρία άτομα με άμεση γνώση των συναντήσεων. Στις 10 Νοεμβρίου, ο Xi διέταξε προσαρμογές. Την επόμενη μέρα, το Πεκίνο ανακοίνωσε 20 νέα μέτρα που τροποποιούσαν τους περιορισμούς, όπως η επαναταξινόμηση των ζωνών κινδύνου και η μείωση των χρόνων καραντίνας. Αλλά την ίδια στιγμή, ο Σι κατέστησε σαφές ότι η Κίνα εμμένει στο μηδέν-COVID. Η κυβέρνηση ήθελε τάξη. Αντίθετα, τα μέτρα προκάλεσαν χάος. Με αντικρουόμενα μηνύματα από την κορυφή, οι τοπικές κυβερνήσεις δεν ήταν σίγουρες αν έπρεπε να κλειδώσουν ή να ανοίξουν. Οι πολιτικές άλλαζαν μέρα με τη μέρα. Στα τέλη Νοεμβρίου, η δημόσια απογοήτευση έβρασε. Μια θανατηφόρα πυρκαγιά σε διαμέρισμα στην άκρα δυτική περιοχή Xinjiang της Κίνας πυροδότησε διαδηλώσεις σε εθνικό επίπεδο για τις κλειδωμένες πόρτες και άλλα μέτρα ελέγχου του ιού. Κάποιοι κάλεσαν τον Σι να παραιτηθεί, η πιο άμεση πρόκληση για την εξουσία του Κομμουνιστικού Κόμματος από τις διαδηλώσεις υπέρ της δημοκρατίας το 1989. Αστυνομία ταραχών επιχείρησε και οι διαδηλώσεις καταπνίγηκαν γρήγορα. Όμως, στα παρασκήνια, η διάθεση άλλαζε.

Οι αναφορές στον μηδενικό COVID-19 εξαφανίστηκαν από τις κυβερνητικές δηλώσεις. Το κρατικό ειδησεογραφικό ειδησεογραφικό δίκτυο Xinhua ανέφερε ότι η πανδημία προκαλεί «κούραση, άγχος και ένταση» και ότι το κόστος του ελέγχου της αυξανόταν μέρα με τη μέρα. Μέρες μετά τις διαμαρτυρίες, η Sun πραγματοποίησε συναντήσεις όπου είπε σε ιατρικούς εμπειρογνώμονες ότι η πολιτεία σχεδίαζε να «βαδίσει βιαστικά» από το μηδενικό COVID-19. Η τελική απόφαση ελήφθη ξαφνικά, και με ελάχιστη άμεση συνεισφορά από ειδικούς στη δημόσια υγεία, είπαν αρκετοί στο AP. «Κανείς από εμάς δεν περίμενε τη στροφή 180 μοιρών», είπε ένας κυβερνητικός σύμβουλος. Πολλοί στην κινεζική κυβέρνηση πιστεύουν ότι οι διαδηλώσεις επιτάχυναν την απόφαση του Σι να καταργήσει πλήρως τους ελέγχους του ιού, σύμφωνα με τρεις νυν και πρώην κρατικούς υπαλλήλους. «Ήταν το έναυσμα», είπε ένας, που δεν κατονομάστηκε επειδή δεν είχαν εξουσιοδότηση να μιλήσουν στα μέσα ενημέρωσης. Στις 6 Δεκεμβρίου, ο Σι έδωσε εντολή στους αξιωματούχους να αλλάξουν τους ελέγχους του COVID-19, ανέφερε το ειδησεογραφικό δίκτυο Xinhua. Την επόμενη μέρα, οι κινεζικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν 10 σαρωτικά μέτρα που ουσιαστικά κατάργησαν τους ελέγχους, ακυρώνοντας τις απαιτήσεις τεστ ιών, υποχρεωτική κεντρική καραντίνα και κωδικούς υγείας QR παρακολούθησης τοποθεσίας. Η απόφαση να ανοίξει ξανά ξαφνικά ξάφνιασε τη χώρα. «Ακόμα και τρεις ημέρες ειδοποίησης θα ήταν καλό», είπε ένας πρώην αξιωματούχος του CDC της Κίνας. «Ο τρόπος που έγινε αυτό ήταν απλά απίστευτος».

Πηγη: https://www.healthweb.gr/p

Το συνολικό μοτίβο αυτών των αποτελεσμάτων υποδηλώνει ότι οι ισχυρές σχέσεις μεταξύ των εφήβων και των μητέρων και των πατέρων τους οδηγούν σε καλύτερη υγεία και ευημερία στη νεαρή ενήλικη ζωή”, δήλωσε ο Ford. “Οι προσπάθειες για την ενίσχυση των σχέσεων γονέων και εφήβων μπορεί να έχουν σημαντικά μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία”.

Εφηβεία Γονεϊκότητα: Ερευνητές από το Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας (CHOP) διαπίστωσαν ότι οι έφηβοι που αναφέρουν ισχυρές σχέσεις με τους γονείς τους έχουν καλύτερα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα στην υγεία τους. Τα ευρήματα της μελέτης, που δημοσιεύονται σήμερα στο JAMA Network Open, υποδηλώνουν ότι οι επενδύσεις στη βελτίωση των σχέσεων γονέων-εφήβων θα μπορούσαν να συμβάλουν στη βελτίωση της γενικής υγείας, της ψυχικής υγείας και της σεξουαλικής υγείας, ενώ παράλληλα θα μειώσουν τη χρήση ουσιών στη νεαρή ενήλικη ζωή.

Προηγούμενες έρευνες δείχνουν ότι τα θετικά χαρακτηριστικά των σχέσεων γονέων-εφήβων σχετίζονται με τη βελτίωση της ψυχικής υγείας, της σεξουαλικής υγείας και της γενικής υγείας, ενώ παράλληλα μειώνουν τον κίνδυνο κατάχρησης ουσιών και καρδιαγγειακών προβλημάτων. Ωστόσο, οι μελέτες αυτές συχνά περιορίζονται από το μικρό μέγεθος του δείγματος, τα βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα, τα διαφορετικά μέτρα για τα χαρακτηριστικά της σχέσης γονέων-εφήβων, την έλλειψη ποικιλομορφίας και την εστίαση μόνο στις σχέσεις με τις μητέρες και όχι στις σχέσεις με τις μητέρες και τους πατέρες. Για να συμβάλει στην αντιμετώπιση αυτών των ζητημάτων, η παρούσα μελέτη χρησιμοποίησε δεδομένα από την Εθνική Διαχρονική Μελέτη της Υγείας των Εφήβων προς τους Ενήλικες. Οι ερευνητές εξέτασαν κατά πόσον οι αναφορές των εφήβων για συγκεκριμένα, μετρήσιμα χαρακτηριστικά των σχέσεών τους με τις μητέρες και τους πατέρες με τους οποίους ζουν, συνδέονται με τα αποτελέσματα της υγείας που μετρήθηκαν 14 χρόνια αργότερα. Οι ερευνητές εξέτασαν στοιχεία από περισσότερους από 15.000 ενήλικες που είχαν αρχικά εγγραφεί στη μελέτη στα μέσα της δεκαετίας του 1990, όταν ήταν μεταξύ 12 και 17 ετών. “Στόχος μας ήταν να δημιουργήσουμε μια σαφέστερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο τα διαφορετικά χαρακτηριστικά των σχέσεων μητέρας-εφήβου και πατέρα-εφήβου μπορεί να συνδέονται με ένα ευρύ φάσμα ευνοϊκών αποτελεσμάτων στη νεαρή ενήλικη ζωή”, δήλωσε η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Carol A. Ford, MD, επικεφαλής του τμήματος Craig-Dalsimer της Ιατρικής των Εφήβων και της κληροδοτημένης έδρας Orton P. Jackson στην Ιατρική των Εφήβων στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας CHOP.

Στη μελέτη αυτή, οι ερευνητές εξέτασαν χαρακτηριστικά, όπως, η αναφερόμενη γονική ζεστασιά, η επικοινωνία, ο χρόνος που περνούν μαζί και οι ακαδημαϊκές προσδοκίες, όπως αξιολογήθηκαν όταν οι συμμετέχοντες ήταν μεταξύ 12 και 17 ετών. Όταν οι ίδιοι συμμετέχοντες ήταν 24 έως 32 ετών, ανέφεραν τα τρέχοντα επίπεδα άγχους, κατάθλιψης, αισιοδοξίας, εξάρτησης από τη νικοτίνη και κατάχρησης ουσιών και άλλα μέτρα γενικής υγείας. Η μελέτη έλεγξε την ηλικία, τη φυλή, την εθνικότητα, την οικογενειακή δομή και άλλους παράγοντες και διαχώρισε τα δεδομένα με βάση τις σχέσεις με τις φιγούρες της μητέρας και του πατέρα που ζούσαν στο σπίτι. Για τη μελέτη αναλύθηκαν περισσότεροι από 10.000 συμμετέχοντες. Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι συμμετέχοντες που ανέφεραν υψηλότερα επίπεδα ζεστασιάς μητέρας-εφήβου και πατέρα-εφήβου, επικοινωνίας, κοινού χρόνου, ακαδημαϊκών προσδοκιών, ικανοποίησης από τη σχέση ή την επικοινωνία και επαγωγικής πειθαρχίας ανέφεραν σημαντικά υψηλότερα επίπεδα γενικής υγείας στη νεαρή ενήλικη ζωή. Ομοίως, ανέφεραν σημαντικά υψηλότερα επίπεδα αισιοδοξίας και ποιότητας ρομαντικών σχέσεων και χαμηλότερα επίπεδα στρες και καταθλιπτικών συμπτωμάτων ως νεαροί ενήλικες. Τα υψηλότερα επίπεδα γονικής ζεστασιάς που ανέφεραν οι έφηβοι, ο χρόνος που περνούν μαζί και η ικανοποίηση από τη σχέση ή την επικοινωνία συσχετίστηκαν, επίσης, σημαντικά με χαμηλότερα επίπεδα εξάρτησης από τη νικοτίνη και κατάχρησης ουσιών στη νεαρή ενήλικη ζωή, καθώς και με χαμηλότερες πιθανότητες ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. “Το συνολικό μοτίβο αυτών των αποτελεσμάτων υποδηλώνει ότι οι ισχυρές σχέσεις μεταξύ των εφήβων και των μητέρων και των πατέρων τους οδηγούν σε καλύτερη υγεία και ευημερία στη νεαρή ενήλικη ζωή”, δήλωσε ο Ford. “Οι προσπάθειες για την ενίσχυση των σχέσεων γονέων και εφήβων μπορεί να έχουν σημαντικά μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Επίθεση ετοιμάζουν οι βιομηχανίες παραγωγής γενοσήμων και βιο-ομοειδών.

Μάχη σώμα με σώμα θα δώσουν τη φετινή περίοδο πρωτότυπα φάρμακα που έχουν χάσει την πατέντα τους, με τα γενόσημα και βιο-ομοειδή να εισέρχονται στις θεραπευτικές τους κατηγορίες διεκδικώντας με αξιώσεις μερίδιο πωλήσεων και άρα αγοράς.

Όταν η AbbVie και η Amgen υπέγραψαν  τον διακανονισμό των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του Adalimumab το 2017, φαινόταν ότι θα αργούσε η ώρα που το μπεστ σέλερ της AbbVie θα αντιμετώπιζε  ανταγωνισμό. Ομως η ώρα του ανταγωνισμού για το σκεύασμα έφτασε όπως και για άλλα κορυφαία σκευάσματα άλλων πολυεθνικών φαρμακοβιομηχανιών, δημιουργώντας κινητικότητα και ανασύνταξη δυνάμεων.

Στα σκευάσματα που χάνουν την πατέντα τους ανήκει το κορυφαίο φάρμακο της J&J, Ustekinumab, που θα αντιμετωπίσει τον πρώτο του ανταγωνισμό από τα βιο-ομοειδή το Φθινόπωρο αλλά και το Lisdexamfetamine της Takeda, που αποκτήθηκε από την εξαγορά της Shire που της κόστισε περίπου 62 δισ. δολ., το οποίο θα συγκρουστεί με τα γενόσημα αυτό το Καλοκαίρι. Εντονο ανταγωνισμό όμως από τα βιο-ομοειδή αναμένεται ότι θα αντιμετωπίσουν και φάρμακα της Roche, της Jazz Pharmaceuticals και της AstraZeneca.

Ορισμένες από αυτές τις εταιρείες έχουν καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να προετοιμαστούν για τις αναμενόμενες απώλειες στα έσοδά τους. Η AbbVie, για παράδειγμα, ξόδεψε δεκάδες δισ. δολάρια για να αγοράσει την Allergan διαφοροποιώντας κάπως τις πηγές εσόδων της. Στη Roche, από την άλλη. φαίνεται ότι τα στελέχη είναι πολύ εξοικειωμένα απέναντι στον ανταγωνισμό των βιο-ομοειδών, καθώς τα ογκολογικά της φάρμακα Bevacizumab, Trastuzumab και Rituximab πιέζονται εδώ και χρόνια από τον ανταγωνισμό, εξου και η στροφή της εταιρείας σε νεότερα φάρμακα για να αντιμετωπίσει τις απώλειες.

Ποια 10 φάρμακα έχουν χάσει ή θα χάσουν την πατέντα τους φέτος στην αμερικανική αγορά

1.adalimumab
Ασθένειες: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, νόσος του Crohn και ψωρίαση κατά πλάκας
Εταιρεία: AbbVie
2022 Πωλήσεις στις ΗΠΑ:  18,62 δισ. δολ.
Ο ανταγωνισμός από τα βιο-ομοειδή ξεκίνησε τον  Ιανουάριο του 2023

Προς το παρόν, ο πρώτος και μοναδικός βιο-ομοειδής αντίπαλος του σκευάσματος στις ΗΠΑ είναι το adalimumab-atto της Amgen, που βγήκε επίσημα στην αγορά στα τέλη Ιανουαρίου, ενώ ετοιμάζονται και άλλοι ανταγωνιστές να λανσάρουν τα αντίγραφα τους -επτά στον αριθμό- τον Ιούλιο. Η Αbbvie αναμένει να καλύψει μέρος των απωλειών που θα καταγράψει το adalimumab  από το  ντουέτο της ανοσολογίας, upadacitinib και Risankizumab.

2.ustekinumab
Ασθένειες: Ψωρίαση κατά πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα
Εταιρεία:  Johnson & Johnson
2022 Πωλήσεις στις ΗΠΑ:  6,39 δισ. δολ.
Αναμενόμενη είσοδος βιο-ομοειδών το δεύτερο εξάμηνο 2023

Το σκεύασμα χάνει την πατέντα του το Σεπτέμβριο. Μεταξύ αυτών που προωθούν βιοομοειδή αντίγραφα του σκευάσματος είναι η Biocon Biologics, η Alvotech και η Amgen. Τον Ιανουάριο, η Ισλανδική Alvotech και ο συνεργάτης της στις πωλήσεις Teva, ανακοίνωσαν ότι ο FDA είχε αποδεχτεί μια αίτηση για το βιο-ομοειδές του ustekinumab, που ονομάζεται AVT04.  Πριν από αυτό, η Amgen σημείωσε μια νίκη για το υποψήφιο σκεύασμα ABP 654 σε μια δοκιμή φάσης 3, φέρνοντας το ustekinumab μπροστά σε ένα νέο ανταγωνιστή για την ψωρίαση κατά πλάκας. Εντωμεταξύ και η  η Rani Therapeutics “στρατολόγησε” πρόσφατα την Celltrion στην προσπάθειά της να προωθήσει μια άλλη έκδοση του ustekinumab.

3. lisdexamfetamine
Νόσος:  Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας
Εταιρεία:  Takeda Pharmaceutical Company
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  2,53 δισ. δολ. (335 δισ. γιεν )
Αναμενόμενη καταχώρηση γενοσήμων τον Αύγουστος του 2023

Μεταξύ των ανταγωνιστών που περιμένουν προ των πυλών  για να λανσάρουν τα δικά τους αντίγραφα είναι η Teva Pharmaceutical, η Amneal, η Sandoz της Novartis και η Mylan, η οποία συγχωνεύτηκε με τη μονάδα Upjohn της Pfizer και σχημάτισε τη Viatris.  Στην Ευρώπη, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξουν το καλοκαίρι του 2024, αν και η Takeda έχει επεκτείνει την προστασία του Lisdexamfetamine έως τον Φεβρουάριο του 2028 και τον Μάρτιο του 2029 σε ορισμένες χώρες, ανακοίνωσε η εταιρεία στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεσή της (PDF).

4.teriflunomide
Νόσος: Σκλήρυνση κατά πλάκας
Εταιρεία: Sanofi
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  1,5 δισ. δολ. (1,42 δισ. ευρώ)
Εισαγωγή γενοσήμων αναμένεται από το Μάρτιο του 2023

Η Sanofi γνώριζε ότι τα γενόσημα του teriflunomide θα έμπαιναν στην αγορά των ΗΠΑ φέτος. Το 2017, η γαλλική πολυεθνική συμβιβάστηκε με 20 φαρμακοβιομηχανίες που παράγουν γενόσημα, παρέχοντάς τους την άδεια για να κυκλοφορήσουν τα αντίγραφά τους στις ΗΠΑ στις 12 Μαρτίου. Στην Ευρώπη, η Sanofi αναμένει να αντιμετωπίσει τα γενόσημα του σκευάσματος το τέταρτο τρίμηνο.

Ωστόσο, η αγορά της Σκλήρυνση κατά Πλάκας γίνεται όλο και πιο ανταγωνιστική με την πάροδο του χρόνου και η λίστα των χορηγούμενων από το στόμα φαρμάκων μία φορά την ημέρα που εντάσσονται στην κατηγορία των διαμορφωτών S1P έχει μεγαλώσει. Σε αυτή την κατηγορία περιλαμβάνονται το παλιό blockbuster της Novartis, Fingolimod και νεότερη επιλογή Siponimod, το ozanimod της Bristol Myers Squibb και το ponesimod της Johnson & Johnson.

Τα βιολογικά κερδίζουν επίσης μερίδιο, όπως το Ocrelizumab της Roche που έχει γίνει ηγέτης της αγοράς ενώ και η Novartis ελπίζει με το Ofatumumab να καταγράψει την δική της επιτυχία. Η TG Therapeutics, από την πλευρά κυκλοφόρησε πρόσφατα το δικό της CD20 med που ονομάζεται ublituximab-xiiy.

5. tocilizumab
Ασθένειες: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα, νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα, σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών και COVID-19
Εταιρεία: Roche
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  1,2 δισ. δολ.(1,12 δισ. ελβετικά φράγκα)
Αναμενόμενη  είσοδος βιο-ομοειδών το  δεύτερο εξάμηνο 2023

Σήμερα, το tocilizumab πλησιάζει στο τέλος της αποκλειστικοτητάς του στις ΗΠΑ. «Με βάση τις διαθέσιμες στο κοινό πληροφορίες από ανταγωνιστικές εταιρείες, ο όμιλος αναμένει επί του παρόντος ότι οι πρώτες βιο-ομοειδείς εκδόσεις του  θα μπορούσαν να κυκλοφορήσουν στην αγορά στις ΗΠΑ και την ΕΕ το δεύτερο εξάμηνο του 2023», πρόσθεσε η εταιρεία.
Οπως φαίνεται, η Fresenius Kabi θα βγάλει πρώτη το βιοομοειδές της στην αγορά των ΗΠΑ. Στο ίδιο μήκος κύματος κινούνται και οι Celltrion και Biogen σύμφωνα με έκθεση της Cardinal Health.
Σημειώνεται ότι η τριάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων Bevacizumab, Trastuzumab και Rituximab της εταιρείας άρχισε να αντιμετωπίζει ανταγωνισμό από αντίγραφα το 2019.

6.sodium oxybate
Νόσος: Ναρκοληψία
Εταιρεία: Jazz Pharmaceuticals
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  1,02 δισ. δολ
Είσοδος γενοσήμων στις 3 Ιανουαρίου

Την πρώτη εργάσιμη ημέρα του έτους, η Hikma κυκλοφόρησε ένα εξουσιοδοτημένο γενόσημο στο πλαίσιο μιας αποκλειστικής συμφωνίας που υπέγραψε με την Jazz το 2017. Η Hikma θα έχει 180 ημέρες αποκλειστικότητας στην αγορά για το γενόσημό της. Το 2018, η Jazz υπέγραψε επίσης έναν διακανονισμό του διπλώματος ευρεσιτεχνίας με την Amneal, επιτρέποντας σε αυτήν να κυκλοφορήσει μια περιορισμένη ποσότητα του δικού της γενόσημου την 1η Ιουλίου.

7. Βudesonide/formoterol
Ασθένειες: Άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Εταιρεία : AstraZeneca
Το 2022 οι πωλήσεις στις ΗΠΑ ήταν 973 εκατ. δολ
Αναμενόμενη είσοδος γενοσήμων τον Ιούλιο του 2023

Στις αρχές του 2019, η Mylan—τώρα η Viatris—κυκλοφόρησε το Wixela, το πρώτο γενόσημο του Advair της GSK, το οποίο περιέχει το κορτικοστεροειδές φλουτικαζόνη και τη σαλμετερόλη LABA. Στη συνέχεια, τον Ιανουάριο του 2020, η AZ συνεργάστηκε με την Prasco για να λανσάρει ένα εξουσιοδοτημένο γενόσημο του Symbicort στις ΗΠΑ.

Εν τω μεταξύ, η AZ μάχεται στο δικαστήριο κατά της Viatris και της Kindeva Drug Delivery —πρώην μέρος της 3M—για διπλώματα ευρεσιτεχνίας γύρω από την επώνυμη έκδοση του Budesonide / Formoterol. Τον Μάρτιο του 2022, η γενόσημη έκδοση του Budesonide / Formoterol της Kindeva κέρδισε την τελική έγκριση του FDA. Αλλά η Viatris δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει το γενόσημο χάρη στις αγωγές για διπλώματα ευρεσιτεχνίας της AZ. Εκτός των ΗΠΑ, το Budesonide / Formoterol άρχισε να αντιμετωπίζει γενόσημα στην Ευρώπη και την Ιαπωνία το 2020.

8.regadenoson
Χρήση: Καρδιολογικά τεστ κοπώσεως
Εταιρεία:  Astellas Pharma και Gilead Sciences
2022 Πωλήσεις στις ΗΠΑ:  720 εκατ. δολ.
Αναμενόμενη καταχώρηση γενοσήμων εντός το 2023

Στις 2 Φεβρουαρίου του τρέχοντος έτους, η Hikma έγινε η όγδοη εταιρεία που κέρδισε την έγκριση του FDA για το αντίγραφο του regadenoson. Η έγκριση από τον FDA ήρθε οκτώ μήνες αφότου η Hikma και η Astellas  κατέληξαν σε εμπιστευτικό διακανονισμό για την επίλυση μιας αγωγής για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

9.teduglutide
Νόσος:  Σύνδρομο βραχέος εντέρου
Εταιρεία:  Takeda Pharmaceutical Company
Οι περσινές πωλήσεις ανήλθαν στα 540 εκατ. δολ. (74 δισ. γιεν)

Αναμενόμενη καταχώριση γενοσήμου τον Μάρτιο του 2023. Στην ετήσια έκθεσή της η Takeda  σημείωσε ότι ένα γενόσημο “μπορεί να εισαχθεί μετά τον Μάρτιο του 2023 βάσει διακανονισμού” με έναν ανώνυμο παίκτη γενόσημων. Επί του παρόντος, το σκεύασμα ανταγωνίζεται μόνο τις ανθρώπινες αυξητικές ορμόνες όπως το somatropin της Serono.

10. topiramate

Ασθένειες:  Επιληψία, πρόληψη ημικρανίας  
Εταιρεία:  Supernus Pharmaceuticals
Πέρυσι οι πωλήσεις στην Αμερική διαμορφώθηκαν στα 261 εκατ. δολ.
Είσοδος γενοσήμων τον Ιανουάριο του 2023

Το topiramate έχει απολαύσει 10 χρόνια αποκλειστικότητας στην αγορά από την αρχική του έγκριση από τον FDA το 2013. Εγκεκριμένο για τη θεραπεία ορισμένων επιληπτικών κρίσεων και την πρόληψη των ημικρανιών.

Η Zydus, κυκλοφόρησε το γενόσημο του topiramate στις 18 Ιανουαρίου 2023.

Η Actavis, θυγατρική της Teva, υπέγραψε έναν ξεχωριστό διακανονισμό το 2017, επιτρέποντας την είσοδο του δικού της γενοσήμου την ίδια ημερομηνία.

Πηγές:
.fiercepharma.com/

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποια είναι η εικόνα της χώρας μας σε σχέση με την επικράτηση των υπο-παραλλαγών της Όμικρον και τους δείκτες της πανδημίας.

Ανατροπή στη διασπορά των υπο-παραλλαγών της Όμικρον καταγράφεται τις τελευταίες εβδομάδες στην Ελλάδα.

Έπειτα από πολύμηνη κυριαρχία, η Όμικρον 5 υποχώρησε στη δεύτερη θέση, δίνοντας την πρωτιά στην Όμικρον 2, στην οποία ανήκουν οι παραλλαγές XBB.1.5 (Κράκεν) και ΒΑ.2.75 (Κένταυρος). Αυτό είχε ως αποτέλεσμα να σημειώνεται μεγάλη αύξηση των δύο αυτών παραλλαγών.

Ενδεικτικό είναι πως την εβδομάδα που έληξε στις 24 Φεβρουαρίου, η “Κράκεν” καταλάμβανε το 22,5% του συνόλου των δειγμάτων, από μόλις 10% την εβδομάδα που έληξε στις 17 Φεβρουαρίου.  Πρώτη, πάντως, σε συχνότητα παραμένει η υπο-παραλλαγή BQ.1.1 της Όμικρον 5, με το 32% των συνολικών δειγμάτων.

Το ανησυχητικό είναι πως η Κράκεν συνδέεται με επιδείνωση των δεικτών σε χώρες, όπως η Αυστρία, όπου η διασπορά της βρίσκεται στο 70%.

Από την άλλη, παρήγορο είναι το ότι, σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΔΥ, η διασπορά του κορωνοϊού έχει περιοριστεί σημαντικά στην Ελλάδα, όπου μόλις το 3,3% των συμπτωματικών βγαίνουν θετικοί στον ιό, έναντι 4,4% την προηγούμενη εβδομάδα.

Σε αυτό βασίζονται και οι εκτιμήσεις επιστημόνων, σύμφωνα με τις οποίες αναμένεται πλήρης ύφεση της πανδημίας τους επόμενους μήνες.

Κύριες παραλλαγές στο σύνολο των δειγμάτων

Επιδείνωση δεικτών

Στην πρόσφατη εβδομαδιαία έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) σημειώνεται πως η αύξηση της “Κράκεν” σχετίζεται με επιδείνωση των επιδημιολογικών δεικτών.

Η παρατήρηση φαίνεται να επιβεβαιώνεται στην περίπτωση της Αυστρίας, στην οποία η Κράκεν αφορά το 70% των νέων κρουσμάτων.

Η χώρα βρίσκεται στην πρώτη θέση στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε αναλογία νέων κρουσμάτων σε σχέση με τον πληθυσμό, στην πρώτη θέση σε νέα κρούσματα μεταξύ ατόμων άνω των 65 ετών και στην τρίτη θέση σε θανάτους, με δεύτερη την Ελλάδα.

 Ποσοστά Κράκεν στην Ευρώπη

Διαφορετική εικόνα

Στην έκθεση του ECDC σημειώνεται, ωστόσο, πως δεν παρατηρείται η ίδια εικόνα σε άλλες χώρες με υψηλή επικράτηση της Κράκεν.

Σύμφωνα με τα στοιχεία του Κέντρου, η Ισπανία και η Τσεχία έχουν ακόμη υψηλότερα ποσοστά της υπο-παραλλαγής, με την πρώτη να βρίσκεται μόλις στην 22η θέση σε νέα κρούσματα και στην 21η σε θανάτους.

Η Τσεχία βρίσκεται στην 7η θέση σε νέα κρούσματα, στην 5η θέση σε κρούσματα στους άνω των 65 ετών και στην 6η θέση σε θανάτους ασθενών με CoViD.

Πηγές:
ΕΟΔΥ, ECDC

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Όλοι οι ασθενείς πρέπει να έχουν πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες.

Εξελίξεις αναμένεται ότι θα υπάρχουν με τους βιοδείκτες, οι οποίοι θεωρούνται ότι είναι και η βάση για την εφαρμογή των καινοτόμων θεραπειών που εξελίσσονται διαρκώς. Όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς – ασθενείς, φαρμακοβιομηχανίες, γιατροί – ζητούν την εισαγωγή τους στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης για την αποζημίωσή τους.

Όπως λέγεται, ουσιαστική επικαιροποίηση της σχετικής λίστας έχει να γίνει από το 2014. Εξαιτίας αυτού όμως και οι ασθενείς δεν λαμβάνουν – όσοι πληρούν τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις- τις καινοτόμες θεραπείες αλλά και το σύστημα χάνει λεφτά.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/