Συντάκτης: grammateia

421118-22 ΟΔΗΓΙΕΣ

ΑΚΡΙΒΕΣ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟ – ΠΕΔΙ – Φ. ΕΟΠΥΥ-διάθεση FERINJECT

Μέλη του ΙΣΘ, ειδικοί επιστήμονες και γιατροί του ιδιωτικού και δημόσιου τομέα, ενημέρωσαν τους πολίτες δια ζώσης στο περίπτερο της 86ης διοργάνωσης του εθνικού εκθεσιακού φορέα αλλά και πολλούς ακόμη μέσα από τις διαδικτυακές απευθείας μεταδόσεις των συζητήσεων για την πρόληψη της παιδικής παχυσαρκίας, τη σπουδαιότητα των μεταμοσχεύσεων ιστών και οργάνων καθώς και τις τελευταίες εξελίξεις γύρω από τα εμβόλια ενόψει χειμώνα (βλ κανάλι του ΙΣΘ στο youtube).

Ο πρόεδρος του ΙΣΘ Νίκος Νίτσας τόνισε τον πρωταγωνιστικό ρόλο της ιατρικής κοινότητας στην αντιμετώπιση της πανδημίας αλλά και το ρόλο της πολιτείας -από δω και στο εξής- ώστε να εντάξει την πρόληψη με προγραμματισμένες εξετάσεις και τεστ, πχ όπως αυτό του HPV (καρκίνου της μήτρας κ.α). Όπως είπε χαρακτηριστικά ο κ. Νίτσας «οφείλουμε να είμαστε σε εγρήγορση και να αντιμετωπίσουμε τους κινδύνους με έναν πιο ολιστικό τρόπο, ειδικά όταν διαπιστώνεται διεθνώς η πτώση του εμβολιαστικού προγράμματος παιδιών. Γιατροί, πολιτεία και πολίτες να συνεργαστούμε άμεσα ώστε να τους αντιμετωπίσουμε με αποτελεσματικότητα. Χρειάζεται λοιπόν οργάνωση και ενημέρωση με απλά και κατανοητά λόγια για το ενδεχόμενο ντόμινο των επιπτώσεων της αδράνειας ή άλλων παραγόντων». 

Τι είπαν οι ομιλητές στην τρίτη κατά σειρά συζήτηση για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων

Θεόδωρος Αγοραστός 

Καθηγητής Μαιευτικής και Γυναικολογίας ΑΠΘ – Πρόεδρος της Ελληνικής HPV Εταιρείας:
 
«Ο κόσμος έχει πλήρως ενημερωθεί για τον κορωνοιό όπως ακριβώς πριν από τρεις δεκαετίες είχε ενημερωθεί και για τον ιό του aids. Eίναι οι δύο μοναδικές περιπτώσεις που η ελληνική πολιτεία ανέλαβε να ενημερώσει τον κόσμο. Δεν θυμάμαι καμία άλλη. Υπάρχουν όμως κι άλλοι ιοί που προκαλούν επίσης πολύ σοβαρά προβλήματα για τους οποίους δυστυχώς δεν υπάρχει ενημέρωση. Ανάμεσα σ αυτούς είναι ο ΗPV που προκαλεί… καρκίνο ή μάλλον προκαλεί… δέκα καρκίνους σε άνδρες και γυναίκες (τραχήλου της μήτρας, στοματοφάρυγγα,  πρωκτού, κόλπου, λάρυγγα…) και αυτοί οι καρκίνοι είναι δύσκολο να ιαθούν. Επαναλαμβάνω το εμβόλιο κατά του ΗPV είναι και για τα δύο φύλα μέχρι τα 45 χρόνια τους (Προς το παρόν είναι δωρεάν μέχρι τα 18 ωστόσο ενδέχεται αυτή η ημερομηνία να αλλάξει στα 15 χρόνια). Ο ιός κατά κανόνα μεταδίδεται σεξουαλικά, είναι πολύ συνηθισμένος, δεν υπάρχει καμία άλλη μέθοδος προφύλαξης (πχ προφυλακτικά τα οποία βεβαίως και χρειάζονται), το εμβόλιο είναι η μοναδική μέθοδος και η πιο αποτελεσματική. Υπάρχουν ήδη μελέτες που δείχνουν ότι σε κορίτσια κατά των 25 ετών τα οποία εμβολιάστηκαν (Σκωτία, Αυστραλία, Σουηδία κ.α.) έχουμε μια μείωση του αριθμού των καρκίνων μήτρας της τάξεως… 90%»

Γεωργία Γκιούλα
Καθηγήτρια Ιατρικής Μικροβιολογίας, Εργαστήριο Μικροβιολογίας ΑΠΘ
Αντιπρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Ιολογίας:

«Φέτος το χειμώνα η συνάντηση covid και γρίπης θα είναι… μεγαλειώδης. Ξεκινάμε ύστερα από 2,5 χρόνια χωρίς υποχρεωτικά περιοριστικά μέτρα, χωρίς όλα αυτά που είχαμε συνηθίσει στην καθημερινότητα μας και ήδη υπήρξε ένας προάγγελος για το τι θα συμβεί προσεχώς. Είχαμε πολλά χρόνια να δούμε μια «μικροεπιδημία γρίπης» τους καλοκαιρινούς μήνες, 174 περιστατικά δεν είναι λίγα. Άρα εκτιμώ ότι ο ιός της γρίπης ενδέχεται να είναι ο πρωταγωνιστής αλλά σίγουρα θα είναι ο συμπρωταγωνιστής μαζί με τον SARS‑CoV‑2. Μην ξεχνάμε ότι πέρσι προχωρήσαμε στον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού με μηδενικά περιστατικά γρίπης, σε Ελλάδα και Ευρώπη. Το κατά πόσο θα έχουμε ένα εμβόλιο που θα περιλαμβάνει όλους τους αναπνευστικούς ιούς θεωρώ ότι θα αργήσει να συμβεί, δεν θα το δούμε τουλάχιστον στις δύο επόμενες επιδημικές περιόδους στη χώρα μας. Πιθανότατα στο μέλλον θα έχουμε εμβόλια για τον sars cov2 σαν κι αυτά της γρίπης. Δηλαδή η τεχνολογία θα παραμείνει η ίδια και αυτό θα  αλλάζει θα είναι το ή τα στελέχη που θα συμπεριλαμβάνονται. Όσο για την προέλευση του ιού, σε πρόσφατο ευρωπαϊκό συνέδριο αποδείχτηκε επιστημονικά και με ακρίβεια ότι ο ιός δεν προήλθε από εργαστήριο»
 
Συμεών Μεταλλίδης
Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας – Λοιμωξιολογίας ΑΠΘ
Υπεύθυνος του Κέντρου Αναφοράς COVID-19 και μέλος της επιτροπής
εμπειρογνωμόνων του Υπουργείου Υγείας, Υπεύθυνος Κλινικής Covid ΑΧΕΠΑ:

«Βρισκόμαστε στην ύφεση ενός κύματος (covid19) που ήρθε για πρώτη φορά καλοκαίρι κι είδαμε πολλά περιστατικά. Ευτυχώς αυτές οι υποπαραλλαγές της «Ο» που φαίνεται να επικρατούν αυτή την περίοδο κάνουν πιο ελαφρά νόσηση κι έτσι το σύστημα υγείας δεν είχε πολύ μεγάλη επιβάρυνση κι όσοι περνούν οι μέρες, εβδομάδα με εβδομάδα, αποκλιμακωνόμαστε, περιορίζουμε τα περιστατικά μας σε όλα τα νοσοκομεία της χώρας και το ακόμη πιο χαρμόσυνο είναι ότι έχουμε μια ακόμη μεγαλύτερη ύφεση στις ΜΕΘ. Για τον εμβολιασμό και τα άτομα με υποκείμενα νοσήματα θα πρέπει να γίνει μια μεγάλη προσπάθεια από την ιατρική κοινότητα. Εμείς οι γιατροί ανεξαρτήτως ειδικότητας πρέπει να μιλάμε στους ασθενείς και στην κοινωνία για την αναγκαιότητα του εμβολιασμού. Πρέπει να αλλάξουμε εμείς οι γιατροί νοοτροπία σ αυτό τον τομέα. Η ιατρική κατευθύνεται προς την ποιότητα ζωής πχ με το εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα, οφείλουμε οι γιατροί να προτείνουμε την πρόληψη και τα εμβόλια, ίσως θα πρέπει να το διδάξουμε στο πανεπιστήμιο…»

Γεώργιος Παπαζήσης
Αναπληρωτής Καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας, Εργ. Κλινικής Φαρμακολογίας – Επιστημονικά Υπεύθυνος της Μονάδας Κλινικών Ερευνών του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ:

«Η πανδημία υπάρχει ακόμη και περιμένουμε μια έξαρση το επόμενο διάστημα. Δεν πρέπει να ξεχνούμε και να υποτιμούμε αυτό που πετύχαμε ως χώρα, το 75% του γενικού πληθυσμού να έχει κάνει τουλάχιστον δύο δόσεις. Ήταν ένα συλλογικό επίτευγμα. Όσο για τα επικαιροποιημένα εμβόλια να σας πω ότι η επιστήμη εξελίσσεται, η τεχνολογία των MRNA έχει κύριο χαρακτηριστικό την ταχύτητα να τα τροποποιεί και να τα επικαιροποιεί.  Όλα δείχνουν ότι η αποστειρωτική ανοσία θα επιτευχθεί μελλοντικά για τους παραπάνω λόγους. Τώρα είμαστε ακόμη σε δύσκολη κατάσταση αλλά εμπιστευόμαστε την επιστήμη και δεν θα ξεχάσουμε αυτά που ξέραμε. Ατενίζουμε λοιπόν με αισιοδοξία το μέλλον. Δεν μας εξέπληξε γιατί βρέθηκαν τόσο γρήγορα εμβόλια mRNA από την άποψη ότι ήταν μια τεχνολογία που είχε κάποιες δοκιμές. Είχαν δοκιμαστεί σε άλλες παθήσεις, κι αυτό θα το δούμε και μελλοντικά κυρίως στην ογκολογία και στους καρκίνους. Βέβαια ο χρόνος που επετεύχθη τελικά η παραγωγή και κυκλοφορία των συγκεκριμένων εμβολίων ήταν εκπληκτικός, ήταν κάτι το επαναστατικό κι είμαστε πολλοί χαρούμενοι που οι εταιρείες βιοτεχνολογίας κατάφεραν να συνδυάσουν αυτή την τεχνολογία με την νανοτεχνολογία και να μας δώσουν εμβόλια που πραγματικά μας στήριξαν στην περίοδο της πανδημίας»

Όλγα Τζέτζη
Παιδίατρος – Πρόεδρος Ένωσης Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων Ν. Θεσσαλονίκης – Μέλος ΔΣ Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Ελευθεροεπαγγελματιών Παιδιάτρων:

«Τα εμβόλια είναι πιο αποτελεσματικά από τα φάρμακα. Θα πω ενδεικτικά το εμβόλιο της ιλαράς είναι 99,7 αποτελεσματικό. Οι δε γονείς μικρών παιδιών τα δέχτηκαν πολύ καλύτερα από τους υπόλοιπους διότι γνώριζαν την αξία τους. Θα λέγαμε ήταν εκπαιδευμένοι και είχαν διδαχτεί τη σημασία τους ακόμη και τα παιδιά στα οποία έχουμε εξηγήσει, εμείς οι παιδίατροι, με απλά λόγια τη θωράκιση της υγείας και του οργανισμού τους»

Οι ομιλητές συνεχάρησαν τον Ιατρικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης, τον πρόεδρο Νίκο Νίτσα και τα μέλη του ΔΣ για τις συνεχείς δράσεις γύρω από καίρια ζητήματα της δημόσιας υγείας, όπως την εκστρατεία πρόληψης με το εμβολιαΖΩ από το 2017 που σκοπό έχουν τόσο τη θωράκιση του κύρους και της αξιοπιστίας των γιατρών όσο και την ενημέρωση και πρόληψη για ασθένειες που συνεχίζουν να απειλούν την ανθρωπότητα. Όσο για την επανεμφάνιση νόσων όπως η ιλαρά σε πολλές άλλες χώρες, πχ ΗΠΑ, οφείλεται στο εμβολιαστικό πρόγραμμα παιδιών που «έμεινε πίσω» λόγω πανδημίας αλλά και σε αντιεμβολιαστικά κινήματα τα οποία δημιούργησαν και δημιουργούν κενά σε διάφορες ομάδες πληθυσμού, όπου και βρίσκει ευκαιρία ο ιός να αναπτυχθεί και να μεταδοθεί.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Ο διαγωνισμός θα πραγματοποιηθεί με χρήση της πλατφόρμας του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ), μέσω της διαδικτυακής πύλης www.promitheus.gov.gr του συστήματος, κατόπιν παρέλευσης τουλάχιστον τριάντα πέντε (35) ημερών από την ημερομηνία αποστολής της Προκήρυξης στην Υπηρεσία Επίσημων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή τουλάχιστον τριάντα (30) ημερών από την ημερομηνία αποστολής της Προκήρυξης στην Υπηρεσία Επίσημων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων εφόσον η υποβολή των προσφορών γίνεται με ηλεκτρονικά μέσα.

Το πλήρες κείμενο της Διακήρυξης θα καταχωρηθεί στο Κεντρικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Δημοσίων Συμβάσεων (ΚΗΜΔΗΣ) και θα δημοσιευθεί στο Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων (ΕΣΗΔΗΣ).

Η Προκήρυξη του Ηλεκτρονικού Ανοικτού Άνω των Ορίων Διαγωνισμού θα αναρτηθεί στο διαδικτυακό τόπο του Προγράμματος «ΔΙΑΥΓΕΙΑ».

Ο Διαγωνισμός θα διεξαχθεί σύμφωνα με τους όρους του συνημμένου Τεύχους Διακήρυξης.

Κατεβάστε το αρχείο

Πηγη: https://www.news4health.gr

Σήμερα, Τρίτη 20 Σεπτεμβρίου, Παγκόσμια Ημέρα Γυναικολογικής Ογκολογίας, είναι η ημέρα που μιλάμε ανοιχτά για τους γυναικολογικούς καρκίνους, που περισσότερες από ένα εκατομμύριο γυναίκες διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο.

Οι καρκίνοι των ωοθηκών, της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας και άλλοι γυναικολογικοί καρκίνοι είναι από τους πιο συχνούς που επηρεάζουν τις γυναίκες, αλλά η ευαισθητοποίηση του κοινού για αυτούς τους καρκίνους παραμένει ανησυχητικά χαμηλή, όπως αναφέρει o Σύλλογος Καρκινοπαθών Εθελοντών Φίλων Ιατρών – ΚΕΦΙ Αθηνών.

«Σήμερα είναι η ημέρα που χρωματίζουμε την Ελλάδα μωβ, το χρώμα των γυναικολογικών καρκίνων. Είναι η ημέρα που λέμε στις γυναίκες να μην αμελούν το σώμα τους και να ακούν τα μηνύματα που αυτό τους στέλνει. Η ημέρα που λέμε στις γυναίκες να κλείσουν το ραντεβού με τον γυναικολόγο τους. Να ρωτήσουν, να ενημερωθούν, να ζητήσουν αυτό που χρειάζονται. Η ημέρα που θέλουμε να σπάσει η σιωπή και να μιλήσουμε για τα προβλήματα και τις δυσκολίες που φέρνει ένας γυναικολογικός καρκίνος«, σημειώνει το ΚΕΦΙ.

Στο πλαίσιο της 4ης Παγκόσμια Ημέρας Γυναικολογικής Ογκολογίας, χιλιάδες ασθενείς από 25 και πλέον χώρες θα συναντηθούν με πάνω από 60 οργανισμούς υγείας, ομάδες εξειδικευμένων παρόχων υγείας και ειδικών για να υποστηρίξουν έναν στόχο: Την ευαισθητοποίηση σχετικά με τους πέντε γυναικολογικούς καρκίνους.

Το 2022, στο επίκεντρο είναι ο καρκίνος του ενδομητρίου και το κύριο θέμα είναι η επιλογή ενός υγιεινού τρόπου ζωής και η σωματική δραστηριότητα, ως βασικές στρατηγικές πρόληψης κατά του καρκίνου του ενδομητρίου.

«Η συχνότητα του καρκίνου του ενδομητρίου αυξάνεται. Ο τρόπος ζωής και η γενετική μπορεί να επηρεάσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου», τονίζει το ΚΕΦΙ.

Πάνω από 1,3 εκατομμύρια γυναίκες, παγκοσμίως, διαγνώστηκαν με γυναικολογικούς καρκίνους το 2020. Από αυτούς, περίπου το 44% ήταν καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, το 29% του ενδομητρίου, το 23% των ωοθηκών και λιγότερο από το 5% άλλοι γυναικολογικοί καρκίνοι, όπως καρκίνοι του αιδοίου και του κόλπου. Η Ευρώπη αντιπροσώπευε περισσότερο από το 20% των νέων κρουσμάτων παγκοσμίως. Το 2020, 420.000 γυναίκες σε όλον τον κόσμο πέθαναν από γυναικολογικούς καρκίνους.

Ο τακτικός έλεγχος και οι εξετάσεις, μαζί με τις επιλογές του τρόπου ζωής, μπορούν να συμβάλουν στη μείωση των παραγόντων κινδύνου και στην προώθηση της έγκαιρης διάγνωσης σε ένα στάδιο όπου η θεραπεία μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική ή και η πλήρης ίαση να είναι δυνατή, όπως τονίζουν οι ειδικοί.

«GOforAction» «Βάλε τη δράση στη ζωή σου».

«Βάλε ένα καλάθι για την Γυναίκα της ζωής σου»

Στο πλαίσιο της δράσης για την Παγκόσμια Ημέρα Γυναικολογικής Ογκολογίας, o Σύλλογος Καρκινοπαθών Εθελοντών Φίλων Ιατρών ΚΕΦΙ Αθηνών και η Ομάδα Γυναικολογικού Καρκίνου «Εριφύλη» ΚΕΦΙ συμμετέχουν στη διεθνή πρωτοβουλία της ESGO-ENGAGe για την ευαισθητοποίηση γύρω από το θέμα των γυναικολογικών καρκίνων και καλούν τις γυναίκες στην Ελλάδα στη δράση «GOforAction» «Βάλε τη δράση στη ζωή σου». Ο απώτερος στόχος είναι μέσα από διαφορετικές δράσεις που έχουν προγραμματιστεί να επηρεάσουν το μέλλον για έναν κόσμο με ενημερωμένες γυναίκες που μεριμνούν για την υγεία τους.

Το τρίτο ραντεβού με τον αγώνα μπάσκετ, όπου γνωστοί αθλητές όλων των αθλημάτων ενώνουν τις δυνάμεις τους με μέλη οικογενειών ασθενών, γιατρών, και άλλων φίλων για να «Βάλουν ένα καλάθι για τη Γυναίκα της ζωής τους», δίνεται την Κυριακή 25 Σεπτεμβρίου, στις 10:00, στο κλειστό Γήπεδο του Πανελληνίου, Ευελπίδων 2, στο Πεδίο του Άρεως.

Όπως αναφερει και η υπεύθυνη ομάδας ασθενών με γυναικολογικό καρκίνο «Εριφύλη» ΚΕΦΙ, Μαρία Παπαγεωργίου, «φέτος, το μότο είναι “#GOforAction”, δηλαδή “Βάλε τη δράση στη ζωή σου” και ζητάμε από τις γυναίκες να εισαγάγουν τη δράση, την κίνηση, την άθληση στη ζωή τους που έχει αποδειχτεί ότι βοηθάει όχι μόνο στην πρόληψη αλλά και στη διαχείριση της νόσου».

Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Γυναικολογικής Ογκολογίας (ESGO), Nicole Concin, δηλώνει: «Ο στόχος της πρόκλησάς μας “GOforAction” είναι απλός: Να εμπνεύσουμε και να παρακινήσουμε γυναίκες σε όλον τον κόσμο να βελτιώσουν την υγεία τους ενσωματώνοντας την τακτική σωματική δραστηριότητα στην καθημερινότητά τους».

Το ENGAGE είναι η φωνή των ασθενών με γυναικολογικό καρκίνο στην Ευρώπη. Με περισσότερες από 70 ομάδες σε 25 χώρες, το ENGAGE είναι το μεγαλύτερο δίκτυο υπεράσπισης και υποστήριξης ασθενών με γυναικολογικό καρκίνο στην Ευρώπη.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Αύξηση στον αριθμό των κρουσμάτων και μείωση στον αριθμό των θανάτων από CoViD, καταγράφηκε στο εβδομαδιαίο επιδημιολογικό δελτίο του ΕΟΔΥ, το οποίο δημοσιοποιήθηκε σήμερα και περιλαμβάνει στοιχεία από τις 12 έως τις 18 Σεπτεμβρίου.

Σύμφωνα με τους ειδικούς του Οργανισμού, παρατηρείται μικρή αύξηση (7%) των κρουσμάτων, η οποία εντοπίζεται, κυρίως, σε άτομα που ανήκουν στις ηλικιακές ομάδες 6-12 και 13-18 ετών. Η αύξηση είναι αναμενόμενη λόγω της έναρξης της σχολικής χρονιάς και της αύξησης του αριθμού επαφών μεταξύ των παιδιών και των εφήβων.

Για τον περιορισμό της διασποράς του κορωνοϊού συστήνεται η τήρηση των προληπτικών μέτρων στα παιδιά, τους εφήβους, και τους ενήλικες όπως, η έγκαιρη απομόνωση, η πραγματοποίηση διαγνωστικών εξετάσεων και η έγκαιρη διάγνωση, η αποφυγή επαφής με άτομα που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες, καθώς και η ισχυρή σύσταση για χρήση μάσκας για όσους παρουσιάζουν συμπτώματα. Γενικά, η χρήση της μάσκας ενθαρρύνεται σε κλειστούς χώρους.

Από το σύνολο θανάτων της εβδομάδας, οι 25 (23%) καταγράφηκαν 29 μέρες μετά την ημερομηνία εργαστηριακής επιβεβαίωσης της λοίμωξης COVID-19.

Τα στοιχεία έχουν ενσωματωθεί στο γράφημα του iatronet.gr με την πορεία της επιδημίας στη χώρα μας και παρατίθενται συνοπτικά στον ακόλουθο πίνακα.

* Πραγματοποιήθηκε ενσωμάτωση θανάτων που καταγράφηκαν με καθυστέρηση στο Εθνικό Μητρώο COVID.

Από τον συνολικό αριθμό των κρουσμάτων που ανακοινώθηκαν σήμερα:

• 10.466 καταγράφηκαν στην Αττική.
• 4.585 αφορούν τη Θεσσαλονίκη.

Οι νέες λοιμώξεις στο Λεκανοπέδιο και στην ΠΕ Νήσων, προέρχονται ανά Περιφερειακή Ενότητα ως ακολούθως:

• 1.333 από την Ανατολική Αττική.
• 1.844 από τον Βόρειο Τομέα Αθήνας.
• 360 από τη Δυτική Αττική.
• 1.232 από τον Δυτικό Τομέα Αθήνας.
• 2.886 από τον Κεντρικό Τομέα Αθήνας.
• 1279 από τον Νότιο Τομέα Αθήνας.
• 1.421 από τον Πειραιά.
• 111 από τις Νήσους Αργοσαρωνικού.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

26 ελληνικά κλινικά κέντρα στο δίκτυο των 484 πανευρωπαϊκά – 76 Έλληνες, σε σύνολο 37.019, στο μητρώο εθελοντών του VACCELERATE. Τρεις κλινικές μελέτες σε εξέλιξη.

Το πρόγραμμα VACCELERATE είναι η ευρωπαϊκή απάντηση στην πρόκληση της πανδημίας. Δημιουργήθηκε τον Φεβρουάριο του 2021 με αρχικό στόχο την επιτάχυνση (accelerate) των κλινικών δοκιμών Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ για τα εμβόλια (vaccines) κατά της COVID-19. Τελικός του στόχος είναι να αναπτύξει ένα πανευρωπαϊκό δίκτυο κλινικών δοκιμών εμβολίων έναντι της πανδημίας, που θα χρησιμεύσει και ως σημείο αναφοράς για την διαχείριση μελλοντικών υγειονομικών κρίσεων.

Στο τριετές έργο, που ολοκληρώνεται τον Ιανουάριο του 2024, με χρηματοδότηση από το πρόγραμμα Horizon 2020 της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμμετέχουν 29 εταίροι από κράτη μέλη της Ε.Ε. και συνδεόμενα με αυτή. Ενεργός είναι ο ρόλος και της Ελλάδας, που συμμετέχει με κλινικές και ερευνητικά εργαστήρια, ενώ αναπτύσσει και το δικό της μητρώο εθελοντών που ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές. Το επόμενο διάστημα αναμένεται η  συμμετοχή ελληνικών κέντρων σε νέα πολυκεντρική ευρωπαϊκή μελέτη.

Εθνικός συντονιστής του προγράμματος για την Ελλάδα είναι το Κέντρο Κλινικής Επιδημιολογίας και Έκβασης Νοσημάτων (CLEO). Η αναπληρώτρια γενική διευθύντρια του Κέντρου, Μαρκέλα Κονιόρδου, και ο Επιστημονικός συντονιστής του, παιδίατρος δρ Γιάννης Κοψιδάς, μιλούν στο iatronet.gr για τους στόχους και την έως τώρα δραστηριότητα του προγράμματος, καθώς και για την ελληνική συνεισφορά σε αυτό.

Συνένωση δυνάμεων

Το ξέσπασμα της πανδημίας κορωνοϊού σήμανε σε παγκόσμιο επίπεδο την ανάγκη για επιτάχυνση των διαδικασιών ανάπτυξης εμβολίων. “Η δημιουργία νέων φαρμάκων και εμβολίων είναι μακροχρόνια. Τώρα θέλαμε ένα εμβόλιο για έναν καινούργιο ιό, πάρα πολύ γρήγορα”, εξηγεί ο κ. Κοψιδάς (φωτογραφία) και προσθέτει πως η ανάγκη αυτή ήταν που “γέννησε” το πρόγραμμα VACCELERATE, με πρώτο μέλημα την συνένωση των δυνάμεων σε ευρωπαϊκό επίπεδο. “Αρχικά, έγινε προσπάθεια να δημιουργηθεί ένα δίκτυο, ώστε να μην υπάρχει πολυκερματισμός της πληροφορίας και της προσπάθειας. Ενωμένη όλη η Ευρώπη, τόσο σε εργαστήρια όσο και σε κλινικές να δημιουργήσουν ένα έτοιμο δίκτυο που θα μπορούσε να αναλάβει κλινικές δοκιμές αυτού του τύπου”, σημειώνει και προσθέτει: “Δεν ήταν στον αρχικό σχεδιασμό να κάνουμε κλινικές δοκιμές, αλλά να υπάρχει ο μηχανισμός, η δομή, που θα μπορούσε να το αναλάβει. Μετά βρέθηκε ότι υπάρχει ο χώρος να γίνουν και κλινικές δοκιμές”.

Στο πλαίσιο της προσπάθειας, που συντονίζεται από το Πανεπιστήμιο της Κολωνίας, δημιουργήθηκαν πρότυπα για κάθε στάδιο της διαδικασίας (πρωτόκολλα, εκπαιδευτικό υλικό, επικοινωνία με το κοινό, προσέλκυση εθελοντών), χαρτογραφήθηκαν τα ερευνητικά κέντρα και οι κλινικές που βρίσκονται σε ετοιμότητα για να συμμετάσχουν και σε επόμενο στάδιο προγραμματίστηκαν οι κλινικές δοκιμές.

Τρεις κλινικές δοκιμές

Σύμφωνα με την κ. Κονιόρδου (φωτογραφία), σήμερα το πλαίσιο του VACCELERATE διεξάγονται 3 πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές – δύο για ενήλικες και μια για παιδιά – με υπάρχοντα εμβόλια κατά του COVID-19.

• Μια κλινική δοκιμή φάσης 2, που εξετάζει διαφορετικά σχήματα ενισχυτικών δόσεων σε άτομα 75 ετών και άνω που έχουν ήδη εμβολιαστεί κατά του COVID-19, με στόχο την αποτύπωση της ανοσοποίησης στον εν λόγω πληθυσμό. Σαν δευτερεύοντα στόχο, η πρώτη κλινική δοκιμή αποσκοπεί στην σύγκριση της ανοσοποίησης και της ασφάλειας διαφορετικών εμβολίων που παρέχονται ως 4η δόση σε αυτά τα άτομα.
• Η δεύτερη μελέτη αποσκοπεί στην σύγκριση διαφορετικών εμβολιαστικών σχημάτων σε άτομα 18 ετών και άνω που έχουν ήδη εμβολιαστεί. Στόχος της είναι να εξακριβωθεί αν η ενισχυτική δόση είναι απαραίτητη, καθώς και το ιδανικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης της.
• Η 3η δοκιμή αφορά παιδιά 5 – 11 ετών που έχουν νοσήσει από COVID-19 χωρίς να έχουν εμβολιαστεί για αυτόν. Στόχος της 3ης δοκιμής είναι η εξακρίβωση του αν σε παιδιά 5 – 11 ετών με ιστορικό COVID-19 χρειάζονται μια ή δυο δόσεις εμβολίου για να εξασφαλιστεί επαρκής ανοσοποίηση.

76 Έλληνες εθελοντές

Στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας, έχει συσταθεί και βρίσκεται στο στάδιο ανάπτυξης ένα ευρωπαϊκό μητρώο πολιτών – εθελοντών, που δηλώνουν το ενδιαφέρον τους να συμμετάσχουν σε κάποια κλινική δοκιμή.

Μέχρι σήμερα στο μητρώο είναι εγγεγραμμένοι συνολικά 37.019 εθελοντές σε πανευρωπαϊκό επίπεδο, εκ των οποίων 76 στην Ελλάδα. Όπως αναφέρει η κ. Κονιόρδου, λαμβανομένου υπόψη πως πάνω από το 90% των εθελοντών έρχεται από την Γερμανία, το ποσοστό συμμετοχής της Ελλάδας είναι αξιοσημείωτο. “Είμαστε τέταρτοι στη σειρά, αλλά είμαστε ακόμη στην αρχή διάδοσης του μηνύματος του μητρώου”, σημειώνει και προαναγγέλλει μια προσπάθεια διάδοσης του μηνύματος στους πολίτες μέσα στους επόμενους μήνες. Μεταξύ των πρωτοβουλιών σε αυτή την κατεύθυνση είναι και η σύνταξη ενός σύντομου ερωτηματολογίου, που θα καλούνται να συμπληρώσουν οι πολίτες και θα έχει ως στόχο να διερευνήσει την προθυμία του κοινού να συμμετάσχει στην προσπάθεια. Αυτό θα είναι έτοιμο μέχρι το τέλος του χρόνου.

Η ίδια διευκρινίζει πως στο μητρώο εθελοντών γράφεται κάποιος με δική του πρωτοβουλία, ενώ η εγγραφή δεν σημαίνει αυτόματα και υποχρέωση συμμετοχής σε κλινική μελέτη. “Ο πολίτης δίνει κάποια στοιχεία για το προφίλ του, δηλώνοντας πως ενδιαφέρεται να μάθει περισσότερα για τις κλινικές δοκιμές που έρχονται και δίνοντας την συγκατάθεσή του να επικοινωνήσουν μαζί του όταν και αν χρειαστεί”, εξηγεί η κ. Κονιόρδου και προσθέτει: “Όταν υπάρξει κάποια καινούργια μελέτη γίνεται ένα κάλεσμα σε αυτούς που ταιριάζουν στο προφίλ. Οι εγγεγραμμένοι λαμβάνουν ένα e-mail και αν ενδιαφέρονται μπορούν να ζητήσουν περισσότερες πληροφορίες, προχωρώντας παρακάτω”. Ανάλογα με το είδος της μελέτης δίνονται και κάποια κίνητρα στους εθελοντές.

26 ελληνικά κλινικά κέντρα

Στο πλαίσιο του ρόλου του ως Εθνικού Συντονιστή για την Ελλάδα, το CLEO χαρτογραφεί τις υγειονομικές δομές και τα κλινικά εργαστήρια της χώρας που έχουν τη δυνατότητα να συνεισφέρουν στο πρόγραμμα, ενώ εντοπίζει τις ανάγκες για εκπαίδευση και ανάπτυξη δεξιοτήτων στο πεδίο των δοκιμών εμβολίων στην Ελλάδα. Παράλληλα, είναι ο κύριος εταίρος του Προγράμματος για την αναλυτική καταγραφή της δυναμικότητας κλινικών δοκιμών παιδιατρικών εμβολίων σε όλη την Ευρώπη.

Σε σύνολο 484 κλινικών κέντρων πανευρωπαϊκά, έχουν χαρτογραφηθεί 26 ελληνικά (παιδιατρικά και ενηλίκων), που έχουν εγγραφεί στο δίκτυο ετοιμότητας για κλινικές δοκιμές εμβολίων του VACCELERATE.

Όπως λέει στο iatronet.gr ο κ. Κοψιδάς, εγχώρια παιδιατρικά κέντρα είναι έτοιμα να συμμετέχουν σε μελέτη στο πλαίσιο του VACCELERATE. “Βρισκόμαστε σε διαδικασία έγκρισης”, σημειώνει.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

1^η Νοεμβρίου 2022, LiveOn Hybrid Event

Η χώρα εξήλθε από την ενισχυμένη εποπτεία μετά από 12 χρόνια και εισήλθε σε υψηλούς ρυθμούς ανάπτυξης, αλλά η αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων εξακολουθεί να ταλαιπωρείται από χρονίζοντα προβλήματα και στρεβλώσεις.

Στα νοσοκομεία του ΕΣΥ οι καθυστερήσεις πληρωμών προσεγγίζουν τους 10-12 μήνες. Το 90% των προμηθειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων στα δημόσια νοσοκομεία εξακολουθεί να πραγματοποιείται εκτός διαγωνισμών και κατά παράβαση της κείμενης νομοθεσίας. Ο μεγαλύτερος «βραχνάς» του κλάδου είναι το μέτρο της αυτόματης επιστροφής (clawback), που πλήττει την επιχειρηματικότητα και δεν επιτρέπει κανενός είδους προβλεψιμότητα. Εξίσου σημαντικό είναι το γεγονός ότι δεν υπάρχει κάποια πρόνοια για τη χρήση νέων, καινοτόμων τεχνολογιών.

Επιπροσθέτως, η εφαρμογή του Κανονισμού MDR προκαλεί τεράστιες καθυστερήσεις στην πιστοποίηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Την κατάσταση επιδείνωσαν και οι πολλαπλοί περιορισμοί που επέβαλε η πανδημία Covid-19, διαταράσσοντας τις εφοδιαστικές αλυσίδες και δημιουργώντας περαιτέρω δυσκολίες στη διενέργεια επιτόπιων ελέγχων και κλινικών ερευνών.

Τα παραπάνω επίκαιρα ζητήματα θα συζητηθούν στο 8^th MedTech Conference (#mtco22), που διοργανώνεται από την ethosEVENTS, τον ενημερωτικό ιστότοπο υγείας virus.com.gr και το περιοδικό πολιτικής της υγείας Pharma & Health Business. Το συνέδριο θα διεξαχθεί την
1^η Νοεμβρίου 2022 με φυσική παρουσία σε ειδικά διαμορφωμένο συνεδριακό χώρο και με παράλληλη online μετάδοση μέσα από το LiveOn Expo Complex, το καινοτόμο 3D ψηφιακό συνεδριακό και εκθεσιακό κέντρο της LiveOn.

Η θεματολογία του περιλαμβάνει μια σειρά από σημαντικές ομιλίες, τοποθετήσεις και πάνελ με την παρακάτω βασική θεματολογία:

• ΕΟΠΥΥ-Clawback: Στρεβλώσεις στην αξιολόγηση και αποζημίωση νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων από τον ΕΟΠΥΥ.
• Νέες ιατρικές τεχνολογίες, λύσεις και εφαρμογές.
• Ποιες είναι οι προτεραιότητες της κυβέρνησης στον ιατρικό εξοπλισμό του ΕΣΥ.
• Τι μέλλει γενέσθαι με τη λειτουργία της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (ΕΚΑΠΥ).
• Ποια εμπόδια υπάρχουν στην υλοποίηση κεντρικών διαγωνισμών για την προμήθεια υλικών.
• Κανονισμός MDR: Εμπόδια, προκλήσεις, προοπτικές.
• Νέα χρηματοδοτικά μοντέλα στην προμήθεια και διαχείριση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Στην εκδήλωση θα λάβουν μέρος η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας, η Διοίκηση του ΕΟΠΥΥ, στελέχη ΥΠΕ και νοσοκομείων, εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, γιατροί, δημοσιογράφοι, στελέχη φαρμακευτικών επιχειρήσεων και εταιρειών ιατρικής τεχνολογίας. Στο πλαίσιο του συνεδρίου, θα πραγματοποιηθεί Κλειστή Συνάντηση Εργασίας με τη συμμετοχή του κ. Θάνου Πλεύρη, υπουργού Υγείας.

Για πληροφορίες μπορείτε να επισκεφτείτε την επίσημη ιστοσελίδα του συνεδρίου   καθώς επίσης και τα social κανάλια Facebook, LinkedIn, και YouTube.

Μπορείτε επίσης να δηλώσετε τη συμμετοχή σας στο συνέδριο μέσα από τον παρακάτω σύνδεσμο:

https://ethosevents.eu/8th-medtech-conference-dilosi-symmetochis/

8^th MedTech Conference, 1^η Νοεμβρίου 2022, LiveOn Hybrid Event

Για περισσότερες πληροφορίες:

Ανδρέας Μπάλτας, Digital Marketing Specialist, ethosGROUP

τηλ.: +30 210 998 4906

e-mail: [email protected]

Πηγη: https://virus.com.gr/

Το πράσινο φως για την έγκριση 12 νέων φαρμάκων έδωσε η αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) στη συνεδρίασή της για το Σεπτέμβριο.

• Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Beyfortus (nirsevimab) που προορίζεται για την πρόληψη της νόσου από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη (όταν υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από RSV στην κοινότητα). Το Beyfortus υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη σε φάρμακα. που έχουν ιδιαίτερη δυνατότητα να αντιμετωπίσουν τις ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες των ασθενών.
• Η επιτροπή ενέκρινε θετική γνώμη για το Enjaymo (sutimlimab) για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας (διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο της ψυχρής συγκολλητίνης, μια σπάνια αυτοάνοση διαταραχή που χαρακτηρίζεται από την πρόωρη καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
• Το Livtencity (μαριμπαβίρη) έλαβε θετική γνώμη για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό και/ή νόσο που είναι ανθεκτική σε μία ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες. Ο κυτταρομεγαλοϊός είναι ένας τύπος ιού του έρπητα, που προκαλεί συνήθως μόλυνση μετά από μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων ή οργάνων.
• Η επιτροπή ενέκρινε θετική γνώμη για το Melatonin Neurim (melatonin) για τη θεραπεία της αϋπνίας, που επηρεάζει περισσότερο από το 10% του πληθυσμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
• Η CHMP εξέδωσε θετική γνώμη για το Mycapssa (οκτρεοτίδη) για τη θεραπεία της ακρομεγαλίας, μιας σπάνιας ορμονικής διαταραχής όπου το σώμα παράγει υπερβολική αυξητική ορμόνη. Αυτό κάνει τους ιστούς και τα οστά του σώματος να αναπτύσσονται πιο γρήγορα, οδηγώντας π.χ. στη διεύρυνση των χεριών, των ποδιών, του μετώπου, της γνάθου ή της μύτης.
• Η επιτροπή έκρινε θετικά για το Pyrukynd (mitapivat) για τη θεραπεία μιας κληρονομικής πάθησης που ονομάζεται ανεπάρκεια πυροσταφυλικής κινάσης, μια σπάνια γενετική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από την πρόωρη καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
• Το Zynlonta (loncastuximab tesirine) έλαβε θετική γνώμη από την CHMP. Αυτό το φάρμακο προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-λεμφοκυττάρων και λέμφωμα Β-κυττάρων υψηλού βαθμού, δύο τύπους καρκίνου που ξεκινούν στο λεμφικό σύστημα όταν αναπτύσσονται μη φυσιολογικά λευκά αιμοσφαίρια.
• Η επιτροπή έκρινε θετικά το βιοομοειδές φάρμακο Ximluci (ranibizumab) για τη θεραπεία της νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας, μιας προοδευτικής νόσου της ωχράς κηλίδας του αμφιβληστροειδούς, που προκαλεί σταδιακή εξασθένηση της όρασης, κυρίως στον ηλικιωμένο πληθυσμό.
• Η CHMP συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Teriparatide SUN (teriparatide) για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ενήλικες. Η οστεοπόρωση επηρεάζει περίπου το 22% των γυναικών άνω των 50 ετών στην ΕΕ. Η σύσταση ακολούθησε μια υβριδική εφαρμογή, η οποία βασίζεται εν μέρει στα αποτελέσματα προκλινικών δοκιμών και κλινικών δοκιμών ενός ήδη εγκεκριμένου προϊόντος αναφοράς και εν μέρει σε νέα δεδομένα.
• Η CHMP εξέδωσε θετική γνώμη για το γενόσημο φάρμακο Sorafenib Accord (sorafenib) για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος και του νεφρικού καρκινώματος, δύο καρκίνων που ξεκινούν από κύτταρα ή ιστούς του ήπατος και των νεφρών.
• Η επιτροπή συνιστά τα γενόσημα φάρμακα Teriflunomide Accord και Teriflunomide Mylan (teriflunomide), που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Παράλληλα, η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για επεκτάσεις των ενδείξεων για 11 φάρμακα, που είναι ήδη εγκεκριμένα στην ΕΕ: Adtralza , Biktarvy, Brukinsa, Evusheld , Exparel liposomal, Revolade, Skyrizi, Vaxneuvance, Veklury (περιλαμβάνει δύο επεκτάσεις ένδειξης για δύο παιδιατρικούς πληθυσμούς), Xalkori και Yescarta.

Πηγη: https://virus.com.gr/