Οδηγία της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής σχετικά με την προσαύξηση του ηλικιακού ορίου

του Ν. 4958/2022 (ΦΕΚ Α΄ 142/21.07.2022)

Το Εποπτικό Συμβούλιο της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του, στην 29η Συνεδρίαση στις 28.07.2022, αποφάσισε την έκδοση επικαιροποιημένης οδηγίας σχετικά με τη διαδικασία χορήγησης άδειας, από την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, για την εφαρμογή μεθόδου ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, σε γυναίκα άνω των 50 ετών (50 έτη και 1 ημέρα) και μέχρι την ηλικία των πενήντα τεσσάρων ετών (54 έτη και 0 ημέρες) σύμφωνα με το άρθρο 3 του Ν. 4958/2022 (ΦΕΚ Α’ 142/21.07.2022.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΠΟΠΤΙΚΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ Ε.Α.Ι.Υ.Α.

ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΒΡΑΧΝΗΣ

ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΚΑΘΗΓΗΤΗΣ ΜΑΙΕΥΤΙΚΗΣ ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΑΣ

ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΣΧΟΛΗΣ ΕΚΠΑ

Οδηγία της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής σχετικά με την προσαύξηση του ηλικιακού ορίου

του Ν. 4958/2022 (ΦΕΚ Α΄ 142/21.07.2022)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 του Ν. 4958/2022 (ΦΕΚ Α’ 142/21.07.2022), τροποποιείται η παράγραφος 1 του άρθρου 4 του Ν. 3305/2005 (ΦΕΚ Α’ 17/27-01-2005) ως εξής: «Οι μέθοδοι Ι.Υ.Α. εφαρμόζονται σε ενήλικα πρόσωπα μέχρι την ηλικία φυσικής ικανότητας αναπαραγωγής του υποβοηθούμενου προσώπου. Σε περίπτωση που το υποβοηθούμενο πρόσωπο είναι γυναίκα, ως ηλικία φυσικής ικανότητας αναπαραγωγής νοείται το πεντηκοστό τέταρτο έτος (54 έτη και 0 ημέρες). Σε γυναίκες ηλικίας πενήντα ετών και μίας ημέρας (50 έτη και 1 ημέρα) μέχρι πενήντα τεσσάρων ετών (54 έτη και 0 ημέρες) δύναται να εφαρμοσθεί μέθοδος ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής μόνο μετά από σχετική άδεια της Αρχής. Η εφαρμογή τους σε ανήλικα πρόσωπα επιτρέπεται κατ’ εξαίρεση λόγω σοβαρού νοσήματος που επισύρει κίνδυνο στειρότητας, για να εξασφαλιστεί η δυνατότητα τεκνοποίησης. Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζονται οι όροι του άρθρου 7.».

Σε συνέχεια της εν λόγω διάταξης, σύμφωνα με την οποία, για την εφαρμογή μεθόδου ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, σε γυναίκα άνω των 50 ετών (50 έτη και 1 ημέρα) και μέχρι την ηλικία των πενήντα τεσσάρων ετών (54 έτη και 0 ημέρες) απαιτείται άδεια της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, προς τούτο υποβάλλεται στην Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής:

  • Αίτηση είτε απευθείας από τα ενδιαφερόμενα να υποβληθούν σε μέθοδο ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής πρόσωπα, είτε μέσω Μονάδας Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής μετά από σχετική εξουσιοδότηση.

  • Αντίγραφο αστυνομικής ταυτότητας / διαβατηρίου της γυναίκας που θα υποβληθεί σε μέθοδο ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

  • Γνωμάτευση γυναικολόγου ότι η εν λόγω γυναίκα δύναται: α) να υποβληθεί σε θεραπεία ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, που μπορεί να περιλαμβάνει και τη χρήση ορμονικών σκευασμάτων και β) να κυοφορήσει.

  • Γνωμάτευση καρδιολόγου ή παθολόγου ότι με βάση την καρδιολογική εξέταση η εν λόγω γυναίκα δύναται: α) να υποβληθεί σε θεραπεία ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής και β) να κυοφορήσει.

  • Γνωμάτευση ιατρού ότι με βάση την εκτίμηση των μαστών, η εν λόγω γυναίκα δύναται να υποβληθεί σε θεραπεία ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, που μπορεί να περιλαμβάνει και τη χρήση ορμονικών σκευασμάτων.

  • Σε περίπτωση ύπαρξης ιστορικού άλλης νόσου, γνωμάτευση/εις ιατρού/ων αντίστοιχης ειδικότητας ότι η εν λόγω γυναίκα δύναται: α) να υποβληθεί σε θεραπεία ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, που μπορεί να περιλαμβάνει και τη χρήση ορμονικών σκευασμάτων και β) να κυοφορήσει.

Η ως άνω άδεια της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, εφ’ όσον χορηγηθεί, θα έχει ισχύ για ένα (1) έτος από την ημερομηνία εκδόσεώς της, και πάντα μέχρι το πεντηκοστό τέταρτο (54ο) έτος της ηλικίας και μηδέν ημέρες κατά την ημέρα της εμβρυομεταφοράς.

Στην περίπτωση που η γυναίκα που επιθυμεί να αποκτήσει τέκνο με τη μέθοδο της παρένθετης μητέρας, είναι ηλικίας άνω των 50 ετών και 0 ημέρες, εμπίπτει στην ανωτέρω διάταξη και για την χορήγηση της απαιτούμενης άδειας υποβάλλεται στην Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής:

  • Αίτηση είτε απευθείας από τα ενδιαφερόμενα να υποβληθούν σε μέθοδο ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής πρόσωπα, είτε μέσω Μονάδας Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής μετά από σχετική εξουσιοδότηση.
  • Αντίγραφο αστυνομικής ταυτότητας / διαβατηρίου της γυναίκας που επιθυμεί να αποκτήσει τέκνο με τη μέθοδο της παρένθετης μητέρας.
  • Αντίγραφο της εκδοθείσας δικαστικής απόφασης άλλως ιατρική γνωμάτευση ότι η γυναίκα που επιθυμεί να αποκτήσει τέκνο με τη μέθοδο της παρένθετης μητέρας είναι ιατρικώς αδύνατο να κυοφορήσει.

Υπενθυμίζουμε ότι όσες άδειες έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα από την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής ισχύουν μέχρι το πεντηκοστό δεύτερο (52ο) έτος της ηλικίας και μηδέν ημέρες της γυναίκας κατά την ημέρα της εμβρυομεταφοράς.

Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση άδειας από την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής δεν αίρει την ευθύνη του θεράποντος ιατρού για την εφαρμογή μεθόδων ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε γυναίκα άνω των πενήντα ετών (50 έτη και 1 ημέρα). Η τελική απόφαση για την υποβολή γυναίκας άνω των πενήντα ετών σε μεθόδους ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, μετά την χορηγηθείσα άδεια της Αρχής, επαφίεται στην κρίση του θεράποντος ιατρού σύμφωνα με τον Κώδικα Ιατρικής Δεοντολογίας.

Διευκρινίζεται ότι το ηλικιακό όριο της επιτρεπτής διενέργειας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε περίπτωση που το υποβοηθούμενο πρόσωπο είναι γυναίκα είναι το πεντηκοστό τέταρτο (54ο) έτος της ηλικίας και μηδέν ημέρες κατά την ημέρα της εμβρυομεταφοράς. Κατ’ εξαίρεση σύμφωνα με το άρθρο 43 παρ. 1 του Ν. 4958/2022 μέχρι 31.12.2022 δύναται να υποβληθούν σε μέθοδο ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, μετά από σχετική άδεια της Αρχής, το σύνολο των γυναικών που έχουν ήδη συμπληρώσει ή συμπληρώνουν την ηλικία των πενήντα τεσσάρων ετών (54 έτη και 0 ημέρες) κατά τη διάρκεια του έτους 2022.

Υπενθυμίζουμε στις Μονάδες Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής ότι οφείλουν να τηρούν αρχείο με τα στοιχεία και τα ιατρικά δεδομένα των προσώπων που υποβάλλονται σε μεθόδους Ι.Υ.Α. και την έκβαση των κυήσεων αυτών, τα οποία οποιαδήποτε στιγμή μπορούν να ζητηθούν από την Εθνική Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής.

Πηγη: https://eaiya.gov.gr/

Covid: Ξεκινά ο εμβολιασμός με τα επικαιροποιημένα σκευάσματα

Σε πλήρη λειτουργία βρίσκεται από χθες το απόγευμα η πλατφόρμα για τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά του κορωνοϊού, ενώ σήμερα αναμένεται στη συνεδρίαση της Επιτροπής η τελική επικύρωση της λίστας για τη σύσταση των ευπαθών ομάδων.

Όπως ενημέρωσαν η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, καθηγήτρια Μαρία Θεοδωρίδου, και ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Μάριος Θεμιστοκλέους, η πλατφόρμα βρίσκεται σε λειτουργία και πλέον όσοι προβλέπεται έχουν τη δυνατότητα να προγραμματίσουν το ραντεβού τους.

Οι πρώτοι εμβολιασμοί θα γίνουν την προσεχή Τετάρτη 14 Σεπτεμβρίου.

Σύμφωνα με την κ. Θεοδωρίδου, τα επικαιροποιημένα εμβόλια στηρίζονται στην m-RNA τεχνολογία και είναι αποτελεσματικά έναντι των παραλλαγών του κορωνοϊού Ομικρον 1, Ομικρον 2, Όμικρον 2.7 και Ομικρον 5.

Πρόκειται για δύο «διδύναμα» mRNA εμβόλια από τις εταιρίες Pfizer και Moderna και αποτελούν μια προσαρμοσμένη έκδοση των αρχικών εμβολίων, όπως τόνισε η κ. Θεοδωρίδου. Προσφέρουν αύξηση της ανοσιακής απόκρισης.

Με τα συγκεκριμένα σκευάσματα μπορούν να εμβολιαστούν οι 12 ετών και άνω, ενώ οι συστάσεις καθορίζονται από κάθε χώρα με βάση τα επιδημιολογικά δεδομένα και την εμβολιαστική κάλυψη.

Μόνο ως αναμνηστική δόση

Η κ. Θεοδωρίδου έσπευσε να επισημάνει πως τα εν λόγω εμβόλια προορίζονται μόνο ως αναμνηστική δόση, δηλαδή μετά τη συμπλήρωση του βασικού εμβολιασμού (δύο ή τρεις δόσεις αναλόγως) ανεξάρτητα από το είδος του εμβολίου που επιλέχτηκε στον αρχικό εμβολιασμό.

Τα εμβόλια χορηγούνται σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών μετά την τελευταία δόση εμβολίου ή μετά τη νόσηση.

Προτεραιότητα θα δοθεί στα άτομα με αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσησης.

Ποιοι πρέπει να εμβολιαστούν

Οι συστάσεις της Επιτροπής είναι σαφείς. Προτεραιότητα για τον εμβολιασμό έχουν:

  • οι άνω των 60 ετών
  • οι ηλικιωμένοι με συνοδά νοσήματα
  • οι ανοσοκατασταλμένοι
  • οι ασθενείς με χρόνια και σπάνια νοσήματα
  • οι πολίτες που πρόκειται να εκτεθούν το επόμενο διάστημα ή εκτίθενται ήδη
  • οι 12-15 ετών που ανήκουν σε ομάδες αυξημένου κινδύνου
  • όσοι διαμένουν ή εργάζονται σε μονάδες αυξημένης φροντίδας ηλικιωμένων
  • οι επαγγελματίες υγείας
  • άτομα που διαβιούν με άλλα άτομα σε ανοσοκαταστολή

Η τελική επικύρωση, πάντως, της εν λόγω λίστας θα γίνει την Τρίτη από την αρμόδια επιτροπή.

Σημειώνεται πως θα υπάρξουν και άλλοι τύποι εμβολίων στο άμεσο μέλλον για τη μείωση της μεταδοτικότητας των νέων παραλλογών και ενίσχυση της ανοσίας.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Ατοπική Δερματίτιδα: Η ψυχοκοινωνική επιβάρυνση των ασθενών

Οι ασθενείς που ζουν με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ανοσολογική μεσολαβούμενη δερματοπάθεια) και δεν λαμβάνουν συστημική θεραπεία είχαν μεγαλύτερη κλινική, ψυχοκοινωνική και οικονομική επιβάρυνση σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν συστηματική θεραπεία, όπως προκύπτει από τα αποτελέσματα της τριετούς μελέτης MEASURE-AD, σε 28 χώρες, που διενήργησε η φαρμακευτική AbbVie.

Μια ξεχωριστή ανάλυση της μελέτης MEASURE-AD έδειξε ότι η καλύτερη ποιότητα ζωής –όπως μετρήθηκε με τις βαθμολογίες του Δείκτη Ποιότητας Ζωής Δερματολογίας (DLQI)– οι χαμηλότερες βαθμολογίες σοβαρότητας της νόσου συσχετίστηκαν με χαμηλότερη κλινική επιβάρυνση και εργασιακή αναπηρία.

Τα αποτελέσματα από τις υποαναλύσεις MEASURE-AD παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της 31ης Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV), που πραγματοποιήθηκε στο Μιλάνο.

«Τα αποτελέσματα της μελέτης MEASURE-AD διευρύνουν το πεδίο γνώσης όσον αφορά την επιβάρυνση που έχουν καθημερινά τα άτομα που ζουν με ατοπική δερματίτιδα, ενώ αναλύουν και την πιθανή σχέση μεταξύ της σοβαρότητας της νόσου, της θεραπευτικής προσέγγισης και του συνολικού αντίκτυπου στην αναφερόμενη από τον ασθενή ποιότητα ζωής», όπως δήλωσε ο Juan Francisco Silvestre, MD. δερματολόγος, Γενικό Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Αλικάντε στην Ισπανία και ερευνητής στη μελέτη MEASURE-AD τονίζοντας πως «Οι real-world αναλύσεις υπογραμμίζουν το πολυδιάστατο βάρος της ατοπικής δερματίτιδας και την ανάγκη για περισσότερες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς».

Αξιολόγηση της πραγματικής επιβάρυνσης

Η post-hoc ανάλυση με τίτλο «Real-World Burden in Patients with Atopic Dermatitis Who Are Candidates for Systemic Therapy and Currently Receiving No Systemic Therapy, No Treatment, Topical Therapy Only, or Systemic Therapy: Results from a Real-World Multicountry Study», έδειξε μεγαλύτερη κλινική, ψυχοκοινωνική και οικονομική επιβάρυνση μεταξύ των ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα που δεν έλαβαν συστηματική θεραπεία, σε σχέση με αυτούς που έλαβαν συστηματική θεραπεία.

Επιπλέον, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι πολλοί ασθενείς που ζουν με ατοπική δερματίτιδα μπορεί να υποβάλλονται σε ανεπαρκή θεραπεία, και μόνο οι μισοί επιλέξιμοι ασθενείς να λαμβάνουν συστηματική θεραπεία.

Οι μέσες βαθμολογίες σοβαρότητας της νόσου -σε έξι μετρήσεις*- ήταν υψηλότερες για τους ασθενείς που δεν έλαβαν συστηματική θεραπεία, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν συστηματική θεραπεία (όλοι p<0,0001), με το υποσύνολο των ασθενών που δεν έλαβαν θεραπεία να έχει γενικά τις υψηλότερες μέσες βαθμολογίες.

Επιπρόσθετα, οι ασθενείς που έλαβαν συστημική θεραπεία ανέφεραν σημαντικά καλύτερες βαθμολογίες DLQI, Μέσες βαθμολογίες Σύνοψης Στοιχείων Ψυχικής Υγείας (SF-12 MCS) και Μέσες βαθμολογίες Περίληψης Φυσικού Στοιχείου (SF-12 PCS), σε σύγκριση με ασθενείς που δεν λαμβάνουν συστηματική θεραπεία (p<0,0001). Η συνολική επίπτωση της παραγωγικότητας στην εργασία και επί των ημερών που απουσίαζαν από την εργασία, ήταν επίσης μεγαλύτερες μεταξύ των ασθενών που δεν ελάμβαναν συστηματική θεραπεία, έναντι των ασθενών που έλαβαν συστηματική θεραπεία (p<0,0001).

Ποιότητας ζωής και επιβάρυνση της νόσου

Μια ξεχωριστή ανάλυση από το MEASURE-AD με τίτλο «Associations Between Patient-Reported Outcomes and Disease Severity Measures with Disease Burden in Atopic Dermatitis: Results from a Real-World Multicountry Study»αξιολόγησε τον τρόπο με τον οποίο οι βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής ενός ασθενούς (με μικρή σοβαρότητα της νόσου) οδηγούν συχνά σε χαμηλότερη κλινική επιβάρυνση και μικρότερη εργασιακή αναπηρία.

Σε αυτήν την ανάλυση, οι ασθενείς ταξινομήθηκαν με βάση την επίδραση που αναφέρθηκε από τον ασθενή στην ποιότητα ζωής του.

Τα αποτελέσματα από αυτή την ανάλυση έδειξαν ότι οι βαθμολογίες EASI και WP-NRS ήταν χαμηλότερες μεταξύ των ασθενών με χαμηλότερο DLQI, χαμηλότερο POEM και χαμηλότερες κατηγορίες βαθμολογίας ADerm-SS TSS-7 (p<0,0001 για καθεμία). Ομοίως, η συνολική έκπτωση της εργασιακής παραγωγικότητας ήταν χαμηλότερη μεταξύ των ασθενών με χαμηλότερο DLQI, χαμηλότερο POEM και χαμηλότερες κατηγορίες βαθμολογίας ADerm-SS TSS-7 (p<0,0001 για καθεμία).

«Οι ασθενείς είναι ο σκοπός μας – οι ανάγκες τους τροφοδοτούν το πάθος μας να προωθήσουμε την δερματολογική έρευνα. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών βοηθούν να ρίξουν φως στη σωρευτική επίδραση της ατοπικής δερματίτιδας στην ποιότητα ζωής των ασθενών», όπψ; δήλωσε ο Chiedzo Mpofu, MBChB, Ph.D. , αντιπρόεδρος, Global Medical Affairs, Immunology, της AbbVie.

«Είμαστε περήφανοι που βοηθούμε στην κατανόηση της πραγματικής εμπειρίας όσων ζουν με ατοπική δερματίτιδα».

Σχετικά με την μελέτη MEASURE-AD

Η MEASURE-AD είναι μια μελέτη συνολικά 28 χωρών που αποτύπωσε την πραγματική επιβάρυνση της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε έφηβους και ενήλικες ασθενείς (ηλικίας ≥12 ετών) με επιβεβαιωμένη από τον γιατρό ατοπική δερματίτιδα, που είτε ήταν υποψήφιοι, είτε λάμβαναν συστηματική θεραπεία. Οι ασθενείς εγγράφηκαν στην μελέτη στο διάστημα μεταξύ Δεκεμβρίου 2019 και Δεκεμβρίου 2020 σε 28 χώρες. Συνολικά συμμετείχαν 1.558 ασθενείς, αποτελούμενους από 1.434 ενήλικες (≥18 ετών) καθώς και 124 έφηβους (12 έως 17 ετών) με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Covid – EMA: Πράσινο φως στο επικαιροποιημένο εμβόλιο Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το προσαρμοσμένο εμβόλιο κατά της Covid-19 που στοχεύει στις υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 της «Όμικρον» της Pfizer, λίγες ημέρες αφού ενέκρινε τα επικαιροποιημένα σκευάσματα που στοχεύουν στην υποπαραλλαγή ΒΑ.1.

Η πιο πρόσφατη σύσταση αφορά το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech που στοχεύει στις υποπαραλλαγές ΒΑ.4 και ΒΑ.5 καθώς και στο αρχικό στέλεχος που εμφανίστηκε στην Κίνα τον Δεκέμβριο του 2019.

Παρ’ όλο που τα υπάρχοντα εμβόλια προστατεύουν ικανοποιητικά απέναντι στη νοσηλεία και τον θάνατο, η αποτελεσματικότητά τους μειώθηκε με τις νέες μεταλλάξεις του ιού.

«Σημαντικό βήμα»

Η θετική γνωμοδότηση του ΕΜΑ για το προσαρμοσμένο εμβόλιο αποτελεί «ένα ακόμη σημαντικό βήμα» για την υποστήριξη των προσπαθειών εμβολιασμού των κρατών μελών το φθινόπωρο και τον χειμώνα τόνισε η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου με ανάρτησή της στο Twitter.

Ειδικότερα, σημείωσε τα εξής:

«Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε θετική γνωμοδότηση για προσαρμοσμένο αναμνηστικό εμβόλιο κατά της COVID19 από την BioNTech-Pfizer που στοχεύει τις υποπαραλλαγές Όμικρον BA.4/BA.5

Είναι ένα ακόμη βασικό βήμα για την υποστήριξη των προσπαθειών εμβολιασμού των κρατών μελών το φθινόπωρο/χειμώνα.
Θα ακολουθήσει εξουσιοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Hiromi Matsubara: Οκτώ επεμβάσεις BPA σε ασθενείς με ΧΘΠΥ

Οκτώ δύσκολα περιστατικά BPA στο Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο (ΩΚΚ) πραγματοποίησε ο Hiromi Matsubara μαζί με τον κο Καρυοφύλλη Παναγιώτη, δίνοντας ζωή σε ασθενείς με ΧΘΠΥ, αφού συνεχίζει να είναι ακόμα και σήμερα η μόνη επιλογή θεραπείας των ασθενών οι οποίοι είναι ακατάλληλοι για χειρουργείο αφαίρεσης πνευμονικών θρόμβων, την ονομαζόμενη Ενδαρτηρεκτομή (PEA).

Ο Σύλλογος ασθενών και φροντιστών «Ελληνική Κοινότητα Πνευμονικής Υπέρτασης» εκπονεί στη χώρα μας από το 2016 έως σήμερα, το επιτυχημένο πρόγραμμα αγγειοπλαστικής με μπαλόνι στην πνευμονική αρτηρία (ΒΡΑ), με το σημαντικότερο όφελος όλων, την ίαση για τους Έλληνες πάσχοντες από Χρόνια Θρομβοεμβολική Πνευμονική Υπέρταση (ΧΘΠΥ)*.

O Ιάπωνας καθηγητής καρδιολογίας του Ιατρικού Κέντρου Okayama, Hiromi Matsubara, που είναι και ο εφευρέτης αυτής της τεχνικής, συνεχίζει όλα αυτά τα χρόνια να έρχεται στην Ελλάδα ως φιλοξενούμενος του συλλόγου μας. Ο ίδιος πραγματοποιεί αφιλοκερδώς δύσκολες επεμβάσεις ΒΡΑ δίνοντας ζωή σε ασθενείς με ΧΘΠΥ, αφού συνεχίζει να είναι ακόμα και σήμερα η μόνη επιλογή θεραπείας των ασθενών οι οποίοι είναι ακατάλληλοι για χειρουργείο αφαίρεσης πνευμονικών θρόμβων, την ονομαζόμενη Ενδαρτηρεκτομή (PEA).

Ο professor Matsubara πραγματοποίησε επιτυχώς μαζί με τον κο Καρυοφύλλη Παναγιώτη, οκτώ δύσκολα περιστατικά BPA στο Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο (ΩΚΚ) το όποιο ευχαριστούμε θερμά για τη συνεχιζόμενη υποστήριξη του προγράμματος αυτού. Ο Σύλλογος μας εκφράζει τις ευχαριστίες του και στην φαρμακευτική εταιρεία ELPEN που βρίσκεται πάντα στο πλευρό μας, στηρίζοντας αυτό το ζωτικής σημασίας πρόγραμμα για τους ασθενείς με ΧΘΠΥ.

Η σημασία αντιμετώπισης της ΧΘΠΥ

Ο καθηγητής πραγματοποίησε διάλεξη ενημερώνοντας ιατρούς και νοσηλευτικό προσωπικό του ΩΚΚ σχετικά με την μέθοδο BPA και τη σημασία της για την αντιμετώπιση της ΧΘΠΥ, αφού επιφέρει στον ασθενή από τις πρώτες συνεδρίες, σημαντική αιμοδυναμική βελτίωση στην πνευμονική κυκλοφορία, και τελικώς στην γενική κλινική του εικόνα.

Θα πρέπει να τονιστεί, ώστε να ενημερωθεί πάσα ενδιαφερόμενος ότι από τον Δεκέμβριο του 2016 έως και σήμερα το πρόγραμμα υλοποιείται επιτυχώς από τον επεμβατικό καρδιολόγο κο Καρυοφύλλη Παναγιώτη στο Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο, ο οποίος είναι μαθητής του professor Hiromi Matsubara και είναι σήμερα ο μοναδικός εξειδικευμένος ιατρός σε όλη τη χώρα, αφού υλοποιεί εβδομαδιαίως πληθώρα BPA επεμβάσεων.

Η Πρόεδρος του Συλλόγου, κα Ιωάννα Αλυσανδράτου τόνισε τη σημασία διατήρησης του συγκεκριμένου προγράμματος, γιατί η ίαση σε ασθενείς με ΧΘΠΥ, που ως την έναρξη του προγράμματος στην χώρα απεβίωναν σε λιγότερο από 5 χρόνια, είναι ότι πιο πολύτιμο και ελπιδοφόρο έχουμε στην κοινότητα της δύσκολης νόσου της Πνευμονικής Υπέρτασης.

* Η ΧΘΠΥ αποτελεί μια μορφή προτριχοειδικής πνευμονικής υπέρτασης, που ταξινομείται ως πνευμονική υπέρταση κατηγορίας 4. με βάση τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες. Στην ΧΘΠΥ, στενώσεις ή αποφράξεις των πνευμονικών αρτηριών λόγω οργανωμένων θρόμβων μπορεί να προκαλέσουν αύξηση στις πνευμονικές αγγειακές αντιστάσεις που μπορεί με τη σειρά τους να οδηγήσουν σε πνευμονική υπέρταση, που τελικά θα έχει ως αποτέλεσμα τη δυσλειτουργία της δεξιάς κοιλίας, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια και θάνατο.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Το φάρμακο για την παχυσαρκία που μειώνει τον κίνδυνο διαβήτη

Η σεμαγλουτίδη, το φάρμακο κατά της παχυσαρκίας μπορεί να μειώσει σημαντικά, πάνω από 50%, τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2, όπως δείχνουν δύο νέες αμερικανικές έρευνες.

Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1 που έχει έως τώρα λάβει έγκριση για θεραπεία της παχυσαρκίας, χορηγείται ενέσιμα μία φορά την εβδομάδα. Η έγκρισή της δόθηκε με βάση κλινικές δοκιμές που έδειξαν ότι μειώνει το σωματικό βάρος κατά μέσο όρο τουλάχιστον 15%, σε συνδυασμό με ένα πρόγραμμα υγιεινού τρόπου ζωής.

Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον δρα Τίμοθι Γκάρβεϊ του Πανεπιστημίου της Αλαμπάμα, θα κάνουν σχετική ανακοίνωση στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD) στη Στοκχόλμη.

Νέες κλινικές μελέτες

Η παχυσαρκία είναι γνωστό ότι αυξάνει τουλάχιστον κατά έξι φορές τον κίνδυνο για σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Οι ερευνητές ανέλυσαν στοιχεία από δύο νέες κλινικές μελέτες (STEP1 και STEP4) που αφορούσαν 1.961 και 803 άτομα αντίστοιχα, τα οποία ήταν υπέρβαρα ή παχύσαρκα. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε ομάδες και επί μερικές εβδομάδες πήραν είτε σεμαγλουτίδη (εβδομαδιαία δόση των 2,4 μιλιγκράμ) είτε εικονικό φάρμακο (πλασίμπο). Στη συνέχεια αξιολογήθηκε ο μελλοντικός κίνδυνός τους για διαβήτη.

Υπολογίστηκε ότι στην πρώτη κλινική δοκιμή ο κίνδυνος διαβήτη τύπου 2 μειώθηκε κατά 61% στην ομάδα της σεμαγλουτίδης (έναντι 13% στην ομάδα του πλασίμπο), ενώ η απώλεια βάρους ήταν κατά μέσο όρο 17% (έναντι 3% στην ομάδα του πλασίμπο). Στη δεύτερη κλινική μελέτη υπήρξε, επίσης, σημαντική μείωση του κινδύνου διαβήτη σε όσους έπαιρναν σεμαγλουτίδη.

«Η σεμαγλουτίδη φαίνεται να είναι το πιο αποτελεσματικό φάρμακο μέχρι σήμερα για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Μειώνει, επίσης, τον μελλοντικό κίνδυνο διαβήτη πάνω από 60% στους ασθενείς με παχυσαρκία, σε επίπεδα παρόμοια με εκείνα του προδιαβήτη ή του φυσιολογικού επιπέδου του σακχάρου στο αίμα. Η συνεχόμενη χορήγησή της είναι αναγκαία για να διατηρηθεί το όφελος», δήλωσε ο δρ Γκάρβεϊ.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Προσωπικός γιατρός: Ξεκινούν εγγραφές και σε καρδιολόγους και πνευμονολόγους από τον επόμενο μήνα – Έρχεται ρύθμιση

Ο προσωπικός γιατρός ανοίγει και για καρδιολόγους και πνευμονολόγους από την 1η Οκτωβρίου

Ανοίγει ο «προσωπικός γιατρός» και σε καρδιολόγους και πνευμονολόγους. Οι πολίτες από τον επόμενο μήνα σύμφωνα με έγκυρες πληροφορίες του HealthReport.gr, θα μπορούν να εγγραφούν και σε καρδιολόγους και πνευμονολόγους.

Η ηγεσία του υπουργείου Υγείας αποφάσισε να διευρύνει το ιατρικό προσωπικό ώστε ο προσωπικός γιατρός να είναι προσβάσιμος σε περισσότερους πολίτες, με δεδομένο ότι οι υπάρχοντες γιατροί δεν επαρκούν για να καλυφθούν όλες οι ανάγκες.

Η πλατφόρμα για την εγγραφή των πολιτών σε ιδιώτες καρδιολόγους και πνευμονολόγους, αναμένεται να ανοίξει σύμφωνα με έγκυρες πληροφορίες του HealthReport.gr την 1η Οκτωβρίου.
Προσωπικός γιατρός σε αριθμούς

Μέχρι σήμερα πάντως περίπου 2.600.000 πολίτες έχουν εγγραφεί στον προσωπικό γιατρό από τους περίπου 8 εκατ. που έχουν αυτήν την υποχρέωση. Να σημειωθεί ότι τον δικό τους προσωπικό γιατρό πρέπει να διαθέτουν όλοι οι πολίτες ασφαλισμένοι του ΕΟΠΥΥ άνω των 16 ετών, αφού προς ώρας εξαιρούνται τα παιδιά.

Αξιοσημείωτο είναι ότι στο προηγούμενο εγχείρημα με τον οικογενειακό γιατρό (το 2018) είχαν εγγραφεί περίπου 1.400.000 πολίτες.

Ωστόσο οι γιατροί εξακολουθούν να μην επαρκούν, αφού ιδανικά όπως τονίζουν πηγές του HealthReport.gr, η ηγεσία του υπουργείου Υγείας θα ήθελε να υπάρχουν ακόμη 700 – 800 ιδιώτες γιατροί για να καλυφθεί όλος ο πληθυσμός.

Γι αυτό άλλωστε και θα ανοίξουν οι συμβάσεις και για τους καρδιολόγους και τους πνευμονολόγους ώστε να γίνουν προσωπικοί γιατροί.

Σήμερα στο σύστημα διαθέσιμοι προσωπικοί γιατροί είναι με βάση τα τελευταία στοιχεία:

–2200 Παθολόγοι και Γενικοί Γιατροί του δημοσίου (Κέντρα Υγείας και ΤΟΜΥ)

–1150 ιδιώτες Παθολόγοι και Γενικοί Γιατροί

Παράλληλα στο Λεκανοπέδιο της Αττικής υπάρχουν ακόμη 1 εκατ. κενές θέσεις για εγγραφή πολιτών οι οποίοι μπορούν να επιλέξουν τον δικό τους προσωπικό γιατρό.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Τέλος το clawback για τις διαγνωστικές εξετάσεις που έχουν ποιοτικά κριτήρια – Τι σχεδιάζει το υπουργείο Υγείας

Χωρίς clawback θα αποζημιώνονται στους κλινικοεργαστηριακούς γιατρούς και τα διαγνωστικά κέντρα, οι διαγνωστικές εξετάσεις που έχουν ποιοτικά κριτήρια. Πρόκειται για το νέο σύστημα που έχει υιοθετήσει ο ΕΟΠΥΥ με νομοθετική ρύθμιση του υπουργείου Υγείας, βάση του οποίου οι διαγνωστικές εξετάσεις που πραγματοποιούνται πρέπει να έχουν συγκεκριμένες προϋποθέσεις ώστε ο εργαστηριακός έλεγχος που γίνεται στους ασφαλισμένους να φέρνει αποτελέσματα με ακρίβεια.

Τα ποιοτικά κριτήρια εφαρμόζονται σε όλους τους συμβεβλημένους με τον ΕΟΠΥΥ ιδιώτες παρόχους πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας φροντίδας υγείας, οι οποίοι παρέχουν διαγνωστικές εξετάσεις αξονικής και μαγνητικής τομογραφίας στους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ, αιτούμενοι την αποζημίωση τους μέσω της υποβολής δαπανών στον Οργανισμό.

Έλεγχο από τον ΕΟΠΥΥ στις διαγνωστικές εξετάσεις

Η διαδικασία δηλαδή με τα ποιοτικά κριτήρια ξεκίνησε με τις μαγνητικές και τις αξονικές.

Η συγκεκριμένη ρύθμιση έχει προκαλέσει έντονες αντιδράσεις στους κλινικοεργαστηριακούς γιατρούς και τα διαγνωστικά εργαστήρια, καθώς θεωρείται βέβαιον ότι ειδικά οι μικρές μονάδες θα υποστούν μεγάλες απώλειες, κυρίως μέσω των επιστροφών που θα πρέπει να κάνουν στον ΕΟΠΥΥ λόγω υπέρβασης της προϋπολογισθείσας δαπάνης (clawback).

Ωστόσο φαίνεται ότι το υπουργείο Υγείας θα εφαρμόσει μία λύση ώστε να απαλλαγούν τα διαγνωστικά εργαστήρια και κέντρα από επιπλέον επιβαρύνσεις.
Σύμφωνα με έγκυρες πληροφορίες του HealthReport.gr, η ηγεσία του υπουργείου Υγείας προτίθεται τις επόμενες ημέρες να ανακοινώσει ότι για τις διαγνωστικές εξετάσεις που έχουν ποιοτικά κριτήρια, όπως είναι ήδη οι μαγνητικές και οι αξονικές, δεν θα εφαρμόζεται το clawback.

Γεγονός που σημαίνει ότι όσες εξετάσεις θα γίνονται, θα αποζημιώνονται στο σύνολό τους και όχι όπως σήμερα που τα διαγνωστικά εργαστήρια είναι υποχρεωμένα να επιστρέφουν χρήματα στον ΕΟΠΥΥ.

Να σημειωθεί ότι με τα ποιοτικά κριτήρια ειδικά στις μαγνητικές και τις αξονικές, θα εφαρμοσθεί άμεσα ο real time έλεγχος αλλά και το σύστημα αρχειοθέτησης PACS σύμφωνα με το οποίο θα καταγράφονται και τα αποτελέσματα των απεικονιστικών εξετάσεων ώστε να βεβαιώνεται ότι πραγματοποιούνται και δεν είναι πλασματικές.

Κάτι που σημαίνει ότι όσες εξετάσεις μέχρι σήμερα χρεώνονταν στον ΕΟΠΥΥ με διάφορες μεθόδους χωρίς να πραγματοποιούνται στους ασφαλισμένους, δεν θα συνεχισθούν.
Για το νέο μέτρο – όπως έλεγαν υψηλόβαθμες πηγές στο HealthReport.gr – δεν απαιτείται καν νομοθετική ρύθμιση καθώς θα υπάρξει άμεση προσαρμογή του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

ΕΟΠΥΥ: Παρατείνονται οι συμβάσεις για τους οικογενειακούς παιδιάτρους έως το τέλος του χρόνου

Συνεχίζουν στον ΕΟΠΥΥ οι οικογενειακοί παιδίατροι τουλάχιστον έως το τέλος του χρόνου

Παράταση μέσω του ΕΟΠΥΥ στις συμβάσεις των οικογενειακών παιδιάτρων δίνει το υπουργείο Υγείας.
Σε νομοσχέδιο που αναρτήθηκε για δημόσια διαβούλευση και ρυθμίζει θέματα του covid, προβλέπεται ότι οι συμβάσεις στον ΕΟΠΥΥ για τους οικογενειακούς παιδιάτρους παρατείνονται έως τέλος του χρόνου. Συγκεκριμένα αναφέρεται:

«Παράταση ισχύος των συμβάσεων και καθορισμός μηνιαίας αποζημίωσης παιδιάτρων ως οικογενειακών ιατρών

1. Η ισχύς των υφιστάμενων συμβάσεων των παιδιάτρων ως οικογενειακών ιατρών των άρθρων 6 και 11 του ν. 4486/2017 (Α’ 115) και των ασκούντων καθήκοντα οικογενειακού ιατρού ιδιωτών παιδιάτρων παρατείνεται, από τη λήξη της, έως την 31η.12.2022,
ανεξαρτήτως του χρόνου λήξης τους, με τους ίδιους όρους.

2. Η μηνιαία αποζημίωση των ιατρών της παρ. 1 ορίζεται για το χρονικό διάστημα από 1ης.10.2022 έως 31.12.2022 σε ποσό δύο χιλιάδων (2.000) ευρώ κατ’ ανώτατο όριο».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr