Ο HIV επιταχύνει την γήρανση- Μείωση προσδόκιμου ζωής κατά πέντε έτη

Η ζωή με λοίμωξη HIV συνδέεται με πρώιμη εμφάνιση χρόνιων παθήσεων που σχετίζονται με τη γήρανση, που μερικές φορές περιγράφονται ως επιταχυνόμενη γήρανση, όπως επισημαίνουν επιστήμονες από το πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια.

Σύμφωνα με τα πορίσματα της έρευνας, ο HIV μπορεί να έχει επίπτωση στο προσδόκιμο ζωής με την μείωσή του κατά πέντε έτη σε σύγκριση με ένα μη μολυσμένο άτομο, όπως δημοσιεύει scitechdaily.com. Μάλιστα εκτιμήθηκε ότι ο ιός ακόμη και κατά τα πρώτους μήνες και χρόνια της μόλυνσης θέτει ευνοεί την γήρανση του ατόμου, μέσα σε δύο έως τρία χρόνια μετά τη μόλυνση. Γι αυτό κρίνεται σημαντική η έγκαιρη πρόγνωση.

Οι ερευνητές επικεντρώθηκαν στο πώς ο HIV επηρεάζει την επιγενετική μεθυλίωση του DNA, μια διαδικασία που χρησιμοποιούν τα κύτταρα για να ενεργοποιούν ή να απενεργοποιούν τα γονίδια κατά τη διάρκεια των φυσιολογικών φυσιολογικών αλλαγών. Οι επιγενετικές αλλαγές είναι εκείνες που γίνονται ως απάντηση στην επίδραση του περιβάλλοντος, της συμπεριφοράς των ανθρώπων ή άλλων εξωτερικών παραγόντων – όπως η ασθένεια – που επηρεάζουν τον τρόπο συμπεριφοράς των γονιδίων χωρίς να αλλάζουν τα ίδια τα γονίδια. Τα επιγενετικά πρότυπα μεθυλίωσης του DNA μπορούν να αξιολογήσουν την επιτάχυνση της βιολογικής ηλικίας σε σχέση με τη χρονολογική ηλικία αναφέρεται σε δημοσίευση των ευρημάτων στο iScience.

Η αξιολόγηση

Οι ερευνητές εξέτασαν δείγματα αίματος από 102 άνδρες, όχι περισσότερο από έξι μήνες πριν μολυνθούν από τον ιό HIV. Ο αντίκτυπος της αρχικής λοίμωξης από τον HIV σε πέντε επιγενετικές μετρήσεις της γήρανσης εξετάστηκε ξανά περίπου τρία χρόνια μετά τη μόλυνση από τον HIV στα ίδια άτομα (n=102). Σημαντική επιγενετική επιτάχυνση της ηλικίας (διάμεση τιμή 1,9-4,8 έτη) και εκτιμώμενη μείωση του μήκους των τελομερών (όλα p≤ 0,001) παρατηρήθηκαν από πριν έως μετά τη μόλυνση από τον HIV και παρέμειναν σημαντικές σε τρία επιγενετικά μέτρα μετά τον έλεγχο των μεταβολών των Τ κυττάρων. Δεν παρατηρήθηκε καμία επιτάχυνση σε ελέγχους που αντιστοιχούσαν σε ηλικία και χρονικό διάστημα με τον HIV και δεν είχαν μολυνθεί.

Οι μεταβολές στις συστάδες συν-μεθυλίωσης σε όλο το γονιδίωμα συσχετίστηκαν επίσης σημαντικά με την αρχική λοίμωξη από τον HIV (p≤ 2,0 × 10-4). Αυτές οι διαχρονικές παρατηρήσεις καταδεικνύουν σαφώς έναν πρώιμο και ουσιαστικό αντίκτυπο της λοίμωξης από τον HIV στη διαδικασία επιγενετικής γήρανσης και υποδηλώνουν έναν ρόλο του ίδιου του HIV στην πρώιμη έναρξη της κλινικής γήρανσης.

Τα άτομα με HIV λοίμωξη εμφάνισαν σημαντική επιτάχυνση ηλικίας σε καθεμία από τις τέσσερις μετρήσεις του επιγενετικού ρολογιού – από 1,9 έως 4,8 έτη – καθώς και βράχυνση των τελομερών απουσία αντιρετροϊκής θεραπείας. Παρόμοια επιτάχυνση στην ηλικία δεν παρατηρήθηκε σε μη μολυσμένους συμμετέχοντες στο ίδιο χρονικό διάστημα.

Προηγούμενες μελέτες έχουν αποκαλύψει ότι ο HIV και οι αντιρετροϊκές θεραπείες που χρησιμοποιούνται για τη διαχείριση της λοίμωξης συνδέονται με την πρόωρη έναρξη ασθενειών που σχετίζονται με την ηλικία, όπως καρδιακές και νεφρικές παθήσεις, αδυναμία και γνωστικές διαταραχές.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

COVID-19: Πάνω από τους μισούς φορείς της Όμικρον δεν ήξεραν ποτέ ότι νοσούσαν – μελέτη

Τα περισσότερα κρούσματα της παραλλαγής Όμικρον δεν γνώριζαν ποτέ ότι ήταν άρρωστοι με τον ιό της COVID-19, γεγονός που συνέβαλε  στην τόσο μεγάλη διασπορά του.

Η παραλλαγή Όμικρον του SARS-CoV-2, του κορονοϊού που προκαλεί την COVID-19, έχει μολύνει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, αλλά οι περισσότεροι από αυτούς που έχουν μολυνθεί και είναι μεταδοτικοί πιθανότατα δεν το αντιλήφθηκαν ποτέ, σημείωσε νέα μελέτη.

Η εν λόγω μελέτη δημοσιεύθηκε στο ακαδημαϊκό περιοδικό JAMA Network Open με κριτές.

Όμικρον: Η πιο μολυσματική παραλλαγή της COVID-19

Από την έναρξη της πανδημίας της COVID-19, υπήρξαν ορισμένες παραλλαγές του κορονοϊού που ποικίλλουν όσον αφορά τη μολυσματικότητα και το επίπεδο σοβαρότητας της νόσου που μπορεί να προκαλέσει.

Από αυτές, η παραλλαγή Όμικρον έχει αποδειχθεί μακράν η πιο μολυσματική και μεταδοτική, καθιστώντας την κυρίαρχο στέλεχος σε όλο τον κόσμο.

Είναι τόσο μεταδοτική που κάποια στιγμή αναφέρθηκε ότι ήταν η πιο μολυσματική ασθένεια στην ιστορία, αν και αυτό δεν είναι αλήθεια και δεν είναι για παράδειγμα πιο μολυσματική από την ιλαρά. Ωστόσο, η Όμικρον εξακολουθεί να είναι εξαιρετικά μεταδοτική και οι υποδιαιρέσεις της έχουν επίσης συμβάλει σε μια νέα αύξηση των κρουσμάτων.

Φυσικά, αυτό συμβαίνει παρά το γεγονός ότι έχουν ληφθεί πολλά μέτρα για τον περιορισμό της εξάπλωσης του ιού. Τα εμβόλια για την καταπολέμηση της COVID-19 έχουν κυκλοφορήσει σε όλο τον κόσμο και οι αριθμοί ανοσοποίησης ήταν υψηλοί. Η κοινωνική αποστασιοποίηση και η χρήση μάσκας έχουν επίσης γίνει ευρέως διαδεδομένες. Ωστόσο, πολλές χώρες έχουν άρει τους περιορισμούς που όλοι ζήσαμε με την καραντίνα και τη χρήση μάσκας ενώ τα επίπεδα ανοσίας από τα εμβόλια έχουν μειωθεί.

Όλοι αυτοί οι παράγοντες πιθανότατα συνέβαλαν στην αύξηση των κρουσμάτων της Όμικρον.

Συγκεκριμένα, παραμένει ένα ερώτημα σχετικά με τον ρόλο των ασυμπτωματικών φορέων και των ανθρώπων που δεν γνωρίζουν ότι είναι ακόμη άρρωστοι.

Πώς μπορώ να ξέρω αν έχω COVID-19;

Εάν κάποιος νοσούσε από COVID-19, θα ήταν μεταδοτικός και θα μετέδιδε την ασθένεια σε άλλους. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο υπάρχουν πολιτικές απομόνωσης και καραντίνας. Ωστόσο, αν κάποιος δεν ήξερε ότι είχε κολλήσει τον ιό, τότε θα μπορούσε να συνεχίσει την κανονική του ρουτίνα και να κολλήσει άθελά του πολλούς συνανθρώπους του. Σε αυτό, λοιπόν, προσπάθησε να απαντήσει η παρούσα μελέτη.

COVID-19, μετάλλαξη Όμικρον: Οι άγνωστοι φορείς

Για να το καταλάβουν αυτό, οι ερευνητές έριξαν μια ματιά στον πληθυσμό της κομητείας του Λος Άντζελες της Καλιφόρνια κατά τη διάρκεια πρόσφατης αύξησης της μετάλλαξης Όμικρον.

Όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν συναινέσει και είχαν εγγραφεί στο Ιατρικό Κέντρο Ceders-Sinai. Στα πλαίσια της έρευνας έκαναν μηνιαίες εξετάσεις αίματος για τυχόν αντισώματα COVID-19.

Συνολικά, 210 συμμετέχοντες βρέθηκαν να έχουν κολλήσει τη μετάλλαξη Όμικρον και μόνο το 44% από αυτούς το γνώριζε. Η πλειονότητα (56%) αγνοούσε εντελώς την ύπαρξή της και μόνο το 10% ανέφερε συμπτώματα, τα οποία είχαν αποδώσει σε κάποια άλλη λοίμωξη όπως το κρυολόγημα.

Να σημειωθεί πως προηγούμενες μελέτες έδειξαν ότι περίπου το 80% των περιπτώσεων της COVID-19 μπορεί να είναι ασυμπτωματικές με αποτέλεσμα τη διασπορά της Όμικρον.

Τελικά, θα χρειαστεί περισσότερη έρευνα για την καλύτερη κατανόηση των παραγόντων που συμβάλλουν στη διασπορά του ιού, αλλά ελπίζουμε ότι αυτή η έρευνα θα βοηθήσει επίσης στη διαχείριση του ατομικού κινδύνου για την COVID-19.

 

 

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Ευλογιά των Πιθήκων: Τι Γνωρίζουμε για τη Μετάδοση της Νόσου;

Τρεις μήνες μετά το ξέσπασμα της επιδημίας, έχουν επιβεβαιωθεί σχεδόν 28.000 περιπτώσεις ευλογιάς των πιθήκων παγκοσμίως και έχουν αναφερθεί 12 θάνατοι. 

Οι επιστήμονες προσπαθούν τώρα να προσδιορίσουν ποιος είναι ο τρόπος μετάδοσης της νόσου, καθώς και γιατί τα συμπτώματα είναι διαφορετικά από αυτά που παρατηρούσαμε μέχρι τώρα.

Πώς μεταδίδεται η ευλογιά των πιθήκων; Υπάρχουν συγκεκριμένα συμπτώματα για το τρέχον ξέσπασμα της νόσου; Αρκετούς μήνες μετά την εμφάνιση των πρώτων κρουσμάτων εκτός Αφρικής, οι επιστήμονες δεν είναι ακόμη σε θέση να δώσουν οριστικές απαντήσεις στα ερωτήματα αυτά.

Η σημερινή επιδημία έχει πράγματι πολλές ιδιαιτερότητες, ξεκινώντας από το προφίλ των ασθενών: η συντριπτική πλειοψηφία των ενηλίκων ανδρών διατηρεί ομοφυλοφιλικές σχέσεις. 

Στην Αφρική, όπου η ευλογιά των πιθήκων είναι ενδημική, αυτοί που προσβάλλονται από την ασθένεια, είναι κυρίως παιδιά.

Τρεις μελέτες που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στο «British Medical Journal», στο «The Lancet» και στο «New England Journal of Medicine», έχουν σχεδιάσει μια κλινική εικόνα της τρέχουσας επιδημίας, βασισμένη σε μερικές εκατοντάδες περιπτώσεις. 

Σε κάθε μελέτη, οι άνδρες με ομοφυλοφιλικές σχέσεις αντιπροσωπεύουν σχεδόν όλους τους ασθενείς. Μια διαπίστωση που αναπόφευκτα οδηγεί στο εξής ερώτημα: μπορεί η ευλογιά των πιθήκων να θεωρηθεί ως σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια;

Ένα σημείο που φαίνεται να επιβεβαιώνει αυτή την υπόθεση, είναι ότι οι τρέχουσες μολύνσεις συνδέονται κυρίως με τη σεξουαλική επαφή, όπως μπόρεσαν να παρατηρήσουν οι συγγραφείς της μελέτης που δημοσιεύτηκε στο “The Lancet”.

«Η δουλειά μας υποστηρίζει την ιδέα ότι η σωματική επαφή κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής πράξης, αποτελεί τον κύριο μηχανισμό μετάδοσης της νόσου (στο τρέχον ξέσπασμα)», εξηγούν οι ερευνητές. 

Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται ιδίως στο γεγονός ότι το ιικό φορτίο ήταν πολύ υψηλότερο στις δερματικές βλάβες των ασθενών, παρά στο αναπνευστικό τους σύστημα.

Με βάση την παρατήρηση αυτή, η μετάδοση μέσω του αέρα δεν παίζει επομένως σημαντικό ρόλο στη μόλυνση. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι η ασθένεια μεταδίδεται με το σπέρμα. 

Η υπόθεση δεν αποκλείεται, ωστόσο η τρέχουσα έρευνα απέχει πολύ από το να την αποδείξει.

Ένα άλλο αξιοσημείωτο χαρακτηριστικό της τρέχουσας επιδημίας, είναι τα συμπτώματα που εμφανίζουν οι ασθενείς. Πράγματι, «διαφέρουν από αυτά που παρατηρήθηκαν σε πληθυσμούς που επλήγησαν από προηγούμενες επιδημίες» στην Αφρική, συνοψίζει η μελέτη του «BMJ».

Δύο κεντρικά στοιχεία της νόσου παραμένουν σε μεγάλο βαθμό παρόντα: μια έξαρση πυρετού, που μερικές φορές συνοδεύεται από μυϊκό πόνο, και βλάβες στο σώμα, οι οποίες στη συνέχεια μετατρέπονται σε εφελκίδες. 

Η κύρια διαφορά σε σύγκριση με προηγούμενες επιδημίες, είναι ότι οι βλάβες είναι συχνά συγκεντρωμένες στον πρωκτό, το πέος και το στόμα. Σε αυτό προστίθενται επιπλοκές που έχουν παρατηρηθεί ελάχιστα μέχρι τώρα: φλεγμονή του ορθού ή οίδημα του πέους.

Όσον αφορά τη σοβαρότητα της νόσου, η μελέτη του «Lancet» επιβεβαιώνει ότι σχεδόν το 40% των περιπτώσεων παρουσίασε επιπλοκές.

Σύμφωνα με εργασία που δημοσιεύτηκε στο «NEJM», ένας στους πέντε ασθενείς χρειάστηκε να νοσηλευτεί ακόμα κι αν στον τελευταίο «δεν εντοπίστηκε κάποια σοβαρή επιπλοκή».

 

 

Πηγη: https://www.medicalmanage.gr/

Σύνδρομο Post – Covid σε Παιδιά και Εφήβους Ηλικίας 0-17 Ετών

Η Καθηγήτρια Παιδιατρικής-Λοιμωξιολογίας, Μαρία Τσολιά (Διευθύντρια της Β’ Παιδιατρικής Κλινικής, Νοσοκομείο Παίδων  Π. και Α. Κυριακού) και οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ροδάνθη Ελένη Συρίγου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου, συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των CDC, με θέμα τη συμπτωματολογία του συνδρόμου post-COVID σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 0 έως 17 έτη.

Συνολικά συμπεριλήφθηκαν δεδομένα από 781.419 παιδιά και εφήβους με θετικό μοριακό τεστ έναντι του SARS-CoV-2, τα οποία συγκρίθηκαν με 2.344.257 παιδιά και εφήβους χωρίς νόσο covid-19 που αντιστοιχίστηκαν ως προς το φύλο, την ηλικία και την αντίστοιχη ημερομηνία από τον Μάρτιο του 2020 έως και 31 Ιανουάριο 2022.

Συγκρίθηκαν οι προσαρμοσμένες αναλογίες κινδύνου (AHRs) και συσχετίστηκαν με δυνητικά σοβαρές καταστάσεις όπως η οξεία πνευμονική εμβολή, η μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδιοπάθεια, η οξεία νεφρική ανεπάρκεια καθώς και ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου Ι και ΙΙ.

Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τουλάχιστον 60 ημέρες μετά την νόσηση, με μέγιστο τις 365 μέρες από την νόσηση ή την 31η Ιανουαρίου 2022.

Η μέση ηλικία των ατόμων που συμμετείχαν με ή χωρίς νόσο COVID-19 ήταν τα 12 έτη και το 50% ήταν θηλυκού γένους.

Παρατηρήθηκε ότι οι ασθενείς που δεν είχαν νοσήσει από COVID-19, είχαν μεγαλύτερο επιπολασμό προηγούμενης νοσηλείας (4.5%) και σύνθετης χρόνιας νόσου (15.6%), από τους ασθενείς που νόσησαν από COVID-19 (3.6% και 11.7% αντιστοίχως).

Παρατηρήθηκε ότι οι ασθενείς με νόσο COVID-19, έναντι των ασθενών που δεν είχαν ιστορικό νόσησης, παρουσίασαν τις παρακάτω post-covid καταστάσεις: πνευμονική εμβολή (AHR 2.01), μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδιοπάθεια (AHR 1.99), φλεβική θρομβοεμβολική εκδήλωση (AHR 1.87), οξεία και απροσδιόριστη νεφρική ανεπάρκεια (AHR 1.32), σακχαρώδη διαβήτη τύπου Ι (AHR 1.23), διαταραχές πήξης και πηκτικότητας – αιμορραγικά επεισόδια (AHR 1.18), σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ (AHR 1.17) και καρδιακές αρρυθμίες (AHR 1.16).

Όπως ήταν αναμενόμενο, οι ασθενείς με COVID-19 ήταν πιθανότερο να εμφανίσουν εκδηλώσεις του συνδρόμου post-covid όπως διαταραχές στη γεύση και την όσφρηση (AHR 1.17), σημεία διαταραχής της κυκλοφορίας του αίματος (AHR 1.07), αδυναμία- καταβολή (AHR 1.05) και μυοσκελετικά άλγη (AHR 1.02).

Μεταξύ των παιδιών ηλικίας 2-4 ετών που νόσησαν από COVID-19, το 2.39% εμφάνισε μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδιοπάθεια, οξεία και απροσδιόριστη νεφρική ανεπάρκεια (AHR 1.52) και διαταραχές πήξης και αιμορραγική διάθεση (AHR 1.47).

Παράλληλα, εμφάνισαν σε μεγαλύτερο ποσοστό βρογχικό άσθμα (AHR 1.17) καθώς και συμπτώματα αναπνευστικού (AHR 1.07).

Μεταξύ των παιδιών ηλικίας 5-11, το 2.84% εμφάνισε μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδιοπάθεια, το 2.69% επεισόδιο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου και το 1.38% οξεία και απροσδιόριστη νεφρική ανεπάρκεια.

Τέλος, μεταξύ των ηλικιών 12-17, το 2.03% εμφάνισε επεισόδιο πνευμονικής εμβολής, το 1.66% μυοκαρδίτιδα και μυοκαρδιοπάθεια και το 1.52% επεισόδιο φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.

Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα αυτής της ανάλυσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ενημέρωση των εργαζόμενων σε μονάδες υγείας για την καλύτερη αντιμετώπιση και περίθαλψη των ασθενών που έχουν νοσήσει από την λοίμωξη COVID-19.

 

 

Πηγη: https://www.medicalmanage.gr/

Δεν κολλήσατε κορωνοϊό; Έρευνα αποκαλύπτει πως δεν γλιτώσατε

Ανήκετε σε εκείνους που μπορείτε ακόμη να υπερηφανεύεστε μετά την έναρξη της πανδημίας ότι έχετε αποφύγει με επιτυχία τη λοίμωξη; Ίσως δεν θα έπρεπε να είστε και τόσο σίγουροι, λένε τώρα οι ερευνητές, καθώς μπορεί να ανήκετε σε εκείνη την ομάδα ανθρώπων που κόλλησε κορωνοϊό, χωρίς να το αντιληφθεί.

Νέα έρευνα, που δημοσιεύθηκε στο JAMA Network Open, υποστηρίζει ότι η πλειονότητα των ανθρώπων που μολύνεται από την εξαιρετικά μεταδιδόμενη μετάλλαξη Omicron αντιμετωπίζει τόσο αδιόρατα συμπτώματα, ώστε ενδέχεται να μην συνειδητοποιήσει ποτέ ότι μολύνθηκε.

Σύμφωνα με τους υπεύθυνους της μελέτης, το 56% όσων έχουν μολυνθεί από την Omicron δεν γνωρίζουν ότι κόλλησαν κορωνοϊό. Παλαιότερες μελέτες, επίσης, υποστηρίζουν ότι το 80% όσων έχουν μολυνθεί δεν εμφάνισαν ποτέ συμπτώματα.

«Τα ευρήματα αυτά επιβεβαιώνουν τις υποψίες που είχαμε εδώ και καιρό: Μερικές περιπτώσεις μόλυνσης δεν εντοπίζονται ποτέ, είτε γιατί τα ελαφρά ή ανύπαρκτα συμπτώματα δεν δίνουν θετική διάγνωση είτε γιατί, σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται περιορισμένη πρόσβαση σε διαγνωστικές μεθόδους», δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια, δρ. Susan Cheng από το Τμήμα Καρδιολογίας του Ινστιτούτου Smidt για την Καρδιά, στο Ιατρικού Κέντρου Cedars-Sinai του Λος Άντζελες. «Οι περισσότεροι άνθρωποι αγνοούν ότι έχουν COVID, ειδικά όσο παραμένουν μεταδοτικοί και αυτός είναι πιθανότατα ο κύριος μοχλός της συνέχισης της πανδημίας», πρόσθεσε.

Δείγματα και λοίμωξη

Η ομάδα της Cheng συνέλεξε δείγματα αίματος από εργαζόμενους στην Υγεία. Εντός του 2021, τα δείγματα εμπλουτίστηκαν με αίμα από ασθενείς. Τα 2.500 δείγματα συλλέχθηκαν ακριβώς πριν και μετά την εμφάνιση της Omicron, ενώ το Sapient Bioanalytics ανέλαβε, στη συνέχεια, την ανάλυσή τους, με στόχο την ανίχνευση του ιού.

Οι μελετητές ταυτοποίησαν 210 ανθρώπους που είχαν μολυνθεί από την Omicron. Εξ αυτών, μόλις το 44% γνώριζε ότι έχει κολλήσει. Εξ όσων δεν γνώριζαν, μόνο το 10% ανέφερε ότι είχε παρουσιάσει ύποπτα συμπτώματα, τα οποία ωστόσο απέδωσε σε κοινό κρυολόγημα ή άλλη λοίμωξη.

Η δρ. Cheng τόνισε ότι, στην προσπάθεια καταπολέμησης της πανδημίας, είναι ζωτικής σημασίας να γνωρίζουν οι άνθρωποι ότι ενδέχεται να κολλήσουν κορωνοϊό χωρίς να εμφανίσουν συμπτώματα, αυτό όμως δε σημαίνει ότι δεν τον μεταδίδουν.

«Αυξάνοντας την ευαισθητοποίησή μας ως προς την μεταδοτικότητα, θα μπορούσαμε να συμβάλλουμε καθοριστικά στη συνεχιζόμενη εξάπλωση της COVID. Η ευαισθητοποίηση φαίνεται να είναι χαμηλή, επομένως υπάρχει μεγάλο περιθώριο βελτίωσης. Έχουμε πλέον στη διάθεσή μας τα εργαλεία να επιτύχουμε αυτή τη βελτίωση και ο καθένας μας μπορεί να κάνει αυτό που του αναλογεί, ώστε να μπορέσουμε να αντιμετωπίσουμε ολοκληρωτικά αυτή την πανδημία όσο το δυνατόν πιο γρήγορα και ενωμένοι», είπε η δρ. Cheng.

Οι ασυμπτωματικοί στη λοίμωξη

Η εν λόγω μελέτη ξεκαθαρίζει πως ο κορωνοϊός έχει μολύνει στην πραγματικότητα πολύ περισσότερους ανθρώπους από όσους έχουν αναφερθεί, σύμφωνα με τον δρ. Marc Siegel, κλινικό καθηγητή Ιατρικής στο Ιατρικό Κέντρο NYU Langone της Νέας Υόρκης.

«Υπάρχει ένα μεγάλο ποσοστό μολύνσεων ασυμπτωματικών ή με ελαφρά συμπτώματα, για το οποίο δεν γνωρίζουμε. Αυτό σημαίνει ότι λαμβάνουμε σημαντική ανοσία, τουλάχιστον γι’ αυτή την μετάλλαξη. Αυτό ενδεχομένως εξηγεί την τρέχουσα επιδημιολογική εικόνα, όπου καταγράφονται πολλές περιπτώσεις ελαφριάς COVID, υπάρχουν ωστόσο και αρκετές περιπτώσεις σοβαρής νόσησης», δήλωσε.

Ο δρ. Siegel υπογράμμισε την αξία της ανοσίας που κερδίζουμε από τον ιό. «Είναι πολύ σημαντικό, τώρα που βλέπουμε πόσο εύκολα μεταδίδεται». Ο συνδυασμός της ανοσίας που εξασφαλίζεται τον ιό και από το εμβόλιο μπορεί επίσης να καταστείλει την εξάπλωση της πανδημίας, σύμφωνα με τον ίδιο, που υποστηρίζει ότι ο εμβολιασμός είναι σημαντικός για να αποτρέψει την σοβαρή νόσηση, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο.

Ο ίδιος αναμένει ότι σύντομα θα υπάρξουν νέα, πιο αποτελεσματικά εμβόλια, καθώς και άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα, όπως ρινικά σπρέι.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ: Δεν ανακόπτεται η πρόσβαση των διαβητικών στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τι απαντά ο ΕΟΠΥΥ

Δεν ανακόπτεται η πρόσβαση των πασχόντων από Σακχαρώδη Διαβήτη στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Ποιες είναι οι  διευκρινιστικές απαντήσεις του ΕΟΠΥΥ στην ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ σύμφωνα με όσα υποστηρίζει με νεότερη ανακοίνωση – παρέμβασή της.

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ με νεότερη ανακοίνωσή της αναφέρει ότι κράτησε ουδέτερη στάση σχετικά με τον πανικό που επικράτησε σχετικά με την ανακοπή ή όχι της πρόσβασης διαβητικών στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα  μέχρι να λάβει τις διευκρινιστικές απαντήσεις του ΕΟΠΥΥ στα πολύ στοχευμένα ερωτήματά της.

Συγκεκριμένα στην ανακοίνωσή της αναφέρει ότι: «Οι παραπλανητικές και ανυπόστατες φημολογίες, σύμφωνα με τις οποίες η πρόσβαση στις σύγχρονες τεχνολογίες και τα συστήματα καταγραφής θα είναι απαγορευτική λόγω των τιμών αποζημίωσης που ορίστηκαν στο ΦΕΚ 4204 Β’/08.08.2022, προκάλεσαν πανικό και ανησυχία σε πολλούς γονείς και είναι απόλυτα λογικό. Κάποιοι άλλοι θεώρησαν ότι κάτι άλλο κρύβεται πίσω από την προκληθείσα κατάσταση και τέλος κάποιοι άλλοι «είδαν φασαρία και συμμετείχαν για τον καβγά».

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ κράτησε ουδέτερη στάση μέχρι να λάβει τις διευκρινιστικές απαντήσεις του ΕΟΠΥΥ στα πολύ στοχευμένα ερωτήματά της».

Και συνεχίζει: «Την Παρασκευή 19/08/2022 λάβαμε τις τεκμηριωμένες απαντήσεις του ΕΟΠΥΥ τις οποίες παραθέτουμε στο τέλος του δελτίου Τύπου. Θεωρούμε ωστόσο ότι είναι αναγκαίο να κάνουμε μια σύντομη, όσο είναι εφικτό, περιγραφή των γεγονότων των τελευταίων ημερών, ώστε όλοι να κατανοήσουν πως όλα στηρίζονται σε μια «φούσκα», που προκάλεσε χωρίς λόγο ανησυχία σε πολλούς συμπάσχοντές μας».

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ αναφέρει ότι η παραπληροφόρηση ξεκίνησε στο διαδίκτυο και συγκεκριμένα από το virus.  Συγκεκριμένα αναφέρει: “Στις 28/07/2022 στην κοινότητα τον ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη στην Ελλάδα άρχισε η παραπληροφόρηση και τα αναπάντητα ερωτήματα. Σε άρθρο στην ιστοσελίδα VIRUS, δύο Έλληνες διακεκριμένοι Ιατροί στον Σακχαρώδη Διαβήτη μεταφέρουν την αντίδρασή τους σχετικά με την επικείμενη απόφαση του ΕΟΠΥΥ, την οποία χαρακτηρίζουν «απαράδεκτη», «αυθαίρετη» και «αντιεπιστημονική”.

Παράλληλα κατονομάζει και τους γιατρούς που μίλησαν στο site. Όπως αναφέρει η ανακοίνωση: «Είναι σημαντικό να αναφέρουμε πως οι Ιατροί που μέσα από αυτούς εκφράζεται η άποψη της ελληνικής Επιστημονικής Κοινότητας είναι οι κάτωθι:

Dr. Νικόλαος Τεντολούρης, Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας, Υπεύθυνος Διαβητολογικής Μονάδας και του Ερευνητικού Διαβητολογικού Εργαστηρίου, Α’ Προπαιδευτικής Παθολογικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών, Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Λαϊκό». Διετέλεσε και διατελεί μέλος του ΔΣ της Εταιρείας Μελέτης Παθήσεων Διαβητικού Ποδιού (ΕΜΕΔΙΠ) και Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Εσωτερικής Παθολογίας, Scientific Secretary του Diabetic Foot Study Group (από το 2013) της European Association for the Study of Diabetes (από το 2014), μέλος του American College of Physicians και μέλος της American Diabetes Association. Επιπλέον, είναι μέλος της επιστημονικής ομάδας της Ελληνικής Ομοσπονδίας για τον Διαβήτη (ΕΛΟΔΙ) της οποίας διετέλεσε και Πρόεδρος.

Ανδριανή Βαζαίου, Αναπληρώτρια Διευθύντρια ΕΣΥ, Παιδίατρος, Υπεύθυνη Διαβητολογικού Κέντρου Α΄ Παιδιατρική Κλινική & Διαβητολογικό Κέντρο ΓΝ Παίδων Αθηνών «Π. & Α. Κυριακού». Διετέλεσε και διατελεί μέλος του ΔΣ της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας και ταμίας καθώς και μέλος του ΔΣ και ταμίας της Ελληνικής Ιατρικής Εταιρείας Παχυσαρκίας. Είναι επίσης μέλος της υποεπιτροπής του Ανώτατου Υγειονομικού Συμβουλίου (ΑΥΣ) του ΕΟΠΥΥ για την έγκριση χορήγησης αντλιών έγχυσης ινσουλίνης, αλλά και μέλος της Επιστημονικής Επιτροπής της ΕΛΟΔΙ της οποίας διετέλεσε και Πρόεδρος.

Και συνεχίζει η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ: «Οι παραπάνω Ιατροί, χωρίς να έχουν αποκαλύψει τις πηγές τους, είπαν στη συνέντευξη:

  • Νικόλαος Τεντολούρης: «Η απόφαση αυτή είναι αυθαίρετη και αντιεπιστημονική. Αν εφαρμοστεί πρακτικά θα σημαίνει ότι ο ΕΟΠΥΥ καταργεί τις αντλίες ινσουλίνης».
  • Ανδριανή Βαζαίου: «Απαράδεκτη θεωρεί την απόφαση και η κα Ανδριανή Βαζαίου. (…) Ο σακχαρώδης διαβήτης εξελίσσεται σε επιδημία, λόγω της παχυσαρκίας και της καθιστικής ζωής, τόσο διεθνώς όσο και στην Ελλάδα. Το μέλλον στη διαχείριση του διαβήτη βρίσκεται στη νέα ιατρική τεχνολογία. Είναι δυνατόν λοιπόν κάποιοι στον ΕΟΠΥΥ να θέτουν αναίτια και ατεκμηρίωτα εμπόδια στη χρήση της νέας τεχνολογίας;».

Επίσης παραθέτουν κομμάτι από το κείμενο: «Παράλληλα στο άρθρο αναφέρεται το εξής: «Πριν από ενάμιση χρόνο, ο ΕΟΠΥΥ προχώρησε – και ορθά – σε διαδικασία διαπραγμάτευσης με τις εταιρείες, προκειμένου να πετύχει καλύτερες τιμές στην αποζημίωση των συστημάτων παρακολούθησης της γλυκόζης στο αίμα. Η διαδικασία αυτή όμως κηρύχτηκε άγονη. Έτσι, κλήθηκε το Δ.Σ. του οργανισμού να διαχειριστεί το ζήτημα και κατέληξε στο να εξισώσει όλους τους αισθητήρες γλυκόζης, ανεξάρτητου τεχνολογίας και κλινικού αποτελέσματος.».

Ποια είναι η πραγματικότητα  σύμφωνα με την ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ:

  1. Εξίσωση όλων των αισθητήρων προβλέπει ο Ενιαίος Κανονισμός Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) από την 01/11/2018 (ΦΕΚ 4898 Β’/01.11.2018) και σε συγκεκριμένο χρηματικό ποσό που ισοδυναμεί με το κόστος των συνολικών μηνιαίων αναλωσίμων σε ταινίες και σκαριφιστήρες.
  2. Η διαπραγμάτευση, όπως προβλέπεται νομοθετικά, μπορεί να ευοδώσει, μπορεί και όχι. Η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης έχει μόνο γνωμοδοτικό ρόλο, οπότε στη συνέχεια αναλαμβάνει ευθύνη το ΔΣ του ΕΟΠΥΥ.
  3. Όπως προκύπτει από το ίδιο το κείμενο του ΦΕΚ 4204 Β’/08.08.2022 (σελ. 2, παρ. 20), η απόφαση του ΔΣ του ΕΟΠΥΥ ελήφθη στις 28/07/2022. Πώς είναι δυνατόν το πρωί της ίδιας ημέρας, δηλαδή στις 28/07/2022, να δίνονται συνεντεύξεις που αφορούν στο περιεχόμενο μιας απόφασης που εκείνη την ημέρα θα είχε παρθεί; Πώς γνώριζαν οι εκπρόσωποι της ιατρικής κοινότητας το περιεχόμενο της απόφασης του ΔΣ του ΕΟΠΥΥ;
  4. Ένα μέλος του ΑΥΣ του ΕΟΠΥΥ, δε θα έπρεπε να έχει διαμαρτυρηθεί ή να έχει απαιτήσει να συμμετάσχει στις διαδικασίες αξιολόγησης των τεχνολογικών προϊόντων που εγκρίνει ή όχι ο ΕΟΠΥΥ; Η κα Ανδριανή Βαζαίου συμμετέχει στην υποεπιτροπή του ΑΥΣ από το 2012. Γιατί δε συμμετείχε στη διαπραγμάτευση του LIBRE ή στην αξιολόγησή του, που διήρκησε από το 2017 έως το 2019; Επιπλέον, ποια επιστημονική εταιρία που άπτεται του Σακχαρώδη Διαβήτη ζήτησε ποτέ να συμμετάσχει στις Επιτροπές Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ που αφορούν τα ιατροτεχνολογικά υλικά ή σε Επιτροπές του Υπουργείου Υγείας που αξιολογούν και διαπραγματεύονται τα φάρμακα και τις τιμές τους;

Επιπλέον, αναφέρει η Ένωση αναφέρει ότι στις 30/07/2022 στην κοινότητα των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη στην Ελλάδα η παραπληροφόρηση συνεχίζεται και εντείνεται με αποτέλεσμα να δημιουργούνται ακόμη περισσότερα αναπάντητα ερωτήματα. Σε άρθρο στο site Healthweb, ο Γενικός Γραμματέας της ΕΛΟΔΙ και η Πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης  Αγώνα για τον Νεανικό Διαβήτη (ΠΕΑΝΔ) δηλώνουν στη δημοσιογράφο:

  • κ. Σπύρος Αθανασίου, Γενικός Γραμματέας ΕΛΟΔΙ: «Εάν ληφθεί επίσημα μια τέτοια απόφαση, θα φέρει αναστάτωση σε όλη την κοινότητα των Ατόμων με Διαβήτη διότι θα υπάρξει δυσχέρεια στην προμήθεια των αισθητήρων που είναι συνδεδεμένοι με αντλία. (…) Ήδη υπάρχει αναστάτωση στα άτομα με Διαβήτη από τη διαρροή της πληροφορίας. (…) Εάν τελικά ληφθεί αυτή η απόφαση και εκδοθεί το σχετικό ΦΕΚ θα είναι σαν να ακυρώνει ο ΕΟΠΥΥ τη χρήση των αντλιών συνδεδεμένων με αισθητήρα γλυκόζης και θα προκύψει μεγάλο πρόβλημα (…).»
  • κα Σοφία Μανέα, Πρόεδρος  ΠΕΑΝΔ: «Γνωρίζει για την απόφαση του ΔΣ του ΕΟΠΥΥ που εξισώνει την τιμή όλων των αισθητήρων γλυκόζης. (…) Εάν τελικά ισχύσει θα έχει πολλές αρνητικές συνέπειες στην υγεία των ανθρώπων με διαβήτη Τύπου 1 καθώς υπάρχει κίνδυνος πολλές εταιρίες να αποσύρουν από την Ελλάδα τους αισθητήρες γλυκόζης. (…) Τα κόστη των αναλώσιμων δεν μπορούν τα άτομα με διαβήτη να τα πληρώσουν από την τσέπη τους.»

Ποια είναι όμως η πραγματικότητα σύμφωνα με όσα υποστηρίζει η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ:

  1. Όταν δημοσιεύεται ΦΕΚ που αφορά ένταξη προϊόντων στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων του ΕΟΠΥΥ, ακολουθείται συγκεκριμένη νομοθεσία, σύμφωνα με την οποία τα προϊόντα κατατίθενται από τις εταιρίες στον ΕΟΠΥΥ και προκύπτουν οι τιμές τους βάσει των τριών χαμηλότερων τιμών ευρωπαϊκών χωρών που καταθέτουν οι ίδιες οι εταιρείες και δεν τις ορίζει ο ΕΟΠΥΥ από μόνος του. Στη συγκεκριμένη περίπτωση τόσο ο ΕΚΠΥ (ΦΕΚ 4898 Β’/01.11.2018) όσο και το ΦΕΚ 94 Α’/13.05.2022, Άρθρο 5, παρ. 1, περ. 4β, ορίζουν συγκεκριμένη τιμή. Συνεπώς, τι είδους δυσχέρεια θα μπορούσε να προκληθεί στην τελική προμήθεια αυτών των υλικών στους ασθενείς εφόσον έχουν μεσολαβήσει πολλά προγενέστερα στάδια κατά τα οποία γίνεται διάλογος με τις εταιρείες;
  2. Ένα ΦΕΚ όπως το ΦΕΚ 4204 Β’/08.08.2022, περιγράφει την τιμή αποζημίωσης ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος, δηλαδή το ποσό που θα πληρώσει ο ΕΟΠΥΥ στην εταιρία για να αγοράσει το προϊόν, όπου στην τελική λιανική τιμή του προϊόντος περιλαμβάνεται: κόστος παραγωγής προϊόντος/ δαπάνες RND/ έξοδα αποστολής/ τελωνείο/ ΦΠΑ και άλλα. Γιατί όλη αυτή η διαδικασία  πρέπει να απασχολεί τον ασθενή, όταν ακολουθείται η νόμιμη διαδικασία; Ο ασθενής που είναι ασφαλισμένος, δικαιούται μέσω της ασφάλισής του όσα προβλέπει ο ΕΚΠΥ και συγκεκριμένα στον Σακχαρώδη Διαβήτη σύμφωνα με το άρθρο 47, δεν καταβάλουν συμμετοχή στο αναλώσιμο υγειονομικό υλικό, όπως αναφέρεται στην περίπτωση ε, οι πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη (…), ενώ στο ίδιο άρθρο παρακάτω περιγράφονται πλήρως τα αναλώσιμα υλικά που δικαιούται κάποιος και τέλος στο άρθρο 48 περιγράφονται πλήρως οι αντλίες ινσουλίνης και τα αναλώσιμά τους. Άρα, πώς προκύπτει ότι ο ΕΟΠΥΥ ακυρώνει τη χρήση των αντλιών και των νέων τεχνολογιών;
  3. Τι σημαίνει ο όρος «θα τα πληρώνουν από την τσέπη τους»; Είναι αδιανόητο τρία χρόνια τώρα άτομα που προΐστανται τόσο επιστημονικά όσο και αντιπροσωπευτικά στον χώρο του Σακχαρώδη Διαβήτη, να μην έχουν υπόψη τον ΕΚΠΥ όπου στο Άρθρο 61 αναφέρει ξεκάθαρα ότι απαγορεύεται η οποιαδήποτε μετακύλιση κόστους στον ασθενή από οποιονδήποτε πάροχο (φαρμακεία, φαρμακευτικές εταιρίες, διαγνωστικά κέντρα κ.ά.). Υπενθυμίζουμε σε αυτό το σημείο ότι η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ έχει εδώ και χρόνια αντιδράσει στις επιπλέον συμμετοχές που ζητούνται από τους πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη από μερίδα φαρμακοποιών και καταθέτει στον ΕΟΠΥΥ κάθε καταγγελία η οποία της αποστέλλεται.

Ακολούθως αναφέρουν ότι στις 02/08/2022, η εταιρία Medtronic έστειλε επιστολή προς τον ΕΟΠΥΥ, την οποία κοινοποίησε και στην ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ.

«Από την εν λόγω επιστολή θα θίξουμε δύο συγκεκριμένα σημεία, από τα οποία στο πρώτο γνωρίζαμε την απάντηση, για το δεύτερο απαντά ο ΕΟΠΥΥ».

Αρχικά η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ τονίζει στην επιστολή που έλαβε από την εταιρία στο πρώτο σημείο τονίζεται: «Σύμφωνα με αυτήν τη φημολογία, επίκειται μονομερής μείωση από πλευράς σας των τρεχουσών τιμών αποζημίωσης των αναλώσιμων αισθητήρων γλυκόζης συνδεόμενων με αντλίες ινσουλίνης σε ποσοστό άνω του 50%. Επί της ουσίας θα εξισώνεται η μηνιαία αποζημίωση τριών (3) ουσιωδώς μεταξύ τους διαφορετικών ειδών αισθητήρων γλυκόζης: 1. οι αισθητήρες τεχνολογίας flash (FGM), 2. οι αισθητήρες Αυτόνομων συσκευών Συνεχούς Παρακολούθησης Γλυκόζης CGM (Standalone CGM) και 3. οι αισθητήρες που συνδέονται με τις αντλίες ινσουλίνης με δυνατότητα αυτοματισμών, με τη μηνιαία τιμή αποζημίωσης των ταινιών σακχάρου (!)»

Οι αυτοματισμοί στις αντλίες 640 και 780 γίνονται εξαιτίας του αλγορίθμου που έχουν ενσωματωμένο οι συσκευές αυτές και οι αυτοματισμοί λειτουργούν όταν ο χρήστης ταυτόχρονα έχει συνδεδεμένο και CGM μόνο της εταιρείας Medtronic πάνω του. Σύμφωνα με τα μοντέλα που υπήρχαν στην Ελλάδα, ο ΕΟΠΥΥ αποζημιώνει τα Enlite 2 και Enlite 3, όπου το ένα διαδέχθηκε το άλλο ως εξελιγμένο μοντέλο. Πολλά άτομα με Διαβήτη από πέρυσι, βάσει του ΦΕΚ 2439 Β’/07.06.2021, χρησιμοποιούν την αντλία 640 με τον Enlite 3 αισθητήρα. Επιπλέον, ενώ ο ΕΚΠΥ το προέβλεπε, ο ΕΟΠΥΥ δεν αποζημίωνε STAND ALONE CGM, δηλαδή, συσκευές παρακολούθησης γλυκόζης που ΔΕΝ απαιτούν τη χρήση αντλίας. Οι αισθητήρες Enlite 2 και Enlite 3 χρησιμοποιούνται στα συστήματα Stand alone της εταιρίας Medtronic που η ίδια εταιρία τα ονομάζει Guardian 2 ή 3 αντίστοιχα, τα οποία δεν είδαμε στην Ελλάδα, αφού δεν τα αποζημίωνε ο ΕΟΠΥΥ.

Τέλος, στην κατηγορία flash, όπως περιγράφεται στην επιστολή της εταιρείας, υπάρχει το LIBRE, προϊόν της Εταιρίας ABBOTT, το οποίο είναι και το μοναδικό FLASH παγκοσμίως, που ο ΕΟΠΥΥ το αποζημιώνει και το παρέχει στα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 από τον Φεβρουάριο του 2019.

Συμπερασματικά: Τα προϊόντα της κατηγορίας 2 και 3 στην επιστολή της εταιρείας Medtronic είναι ίδια και όλο τον αυτοματισμό τον προσφέρουν οι συσκευές των αντλιών ινσουλίνης 640 ή 780. Εφόσον η εταιρία φέρνει, όπως είδαμε στο ΦΕΚ 4204, το Enlite 4 ως Stand alone αλλά και ως εξέλιξη του Enlite 3 και δηλώνει στον ΕΟΠΥΥ ότι συνδέεται και με την αντλία 780 (ΦΕΚ 4204 και επιστολή απάντησης του ΕΟΠΥΥ στην ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ), γιατί αντιμετωπίζει πρόβλημα με τις τιμές και μιλάει για εξίσωση τιμών;

Αφού μιλάνε μόνοι τους για το ίδιο προϊόν βάζοντάς το σε διαφορετικές κατηγορίες. Άρα διαφορετική τιμή λόγω διαφορετικής κατηγορίας;

Μάλλον, δεν είναι λογικό!» καταλήγει η ΠΟΣΣΑΣΔΙ.

Και συνεχίζει αναφερόμενη στο 2ο σημείο: «(…) Ως εκ τούτου, καθιστούμε σαφές ότι σε περίπτωση που ανωτέρω μέχρι στιγμής φημολογία γίνει και πράξη, η Εταιρεία μας θα βρίσκεται στη δυσάρεστη θέση να απεντάξει τα ως άνω προϊόντα από το Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων, γιατί η διάθεσή τους στις τιμές αυτές θα ήταν απαγορευτική.».

Το παραπάνω σημείο δημιούργησε ιδιαίτερη ανησυχία, η οποία όμως δεν εντάθηκε, αφού καμία άλλη φαρμακευτική εταιρία δε διαμαρτυρήθηκε. Για να μπορέσει λοιπόν η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ να παρέχει στους ανθρώπους με Διαβήτη αυτό που παρέχει τα 25 συναπτά έτη ύπαρξή της, δηλαδή έγκυρες και υπεύθυνες απαντήσεις, έχοντας ως μέλη της 28 πρωτοβάθμια σωματεία και εγγεγραμμένα σε αυτά περισσότερα από 100.000 άτομα, μόνο πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη αλλά και γονείς ανήλικων παιδιών με Διαβήτη, απευθύνθηκε αποκλειστικά και μόνο στον ΕΟΠΥΥ και έθεσε ερώτημα και για το παραπάνω 2ο σημείο. Την πλήρη απάντηση μπορείτε να διαβάσετε στην επιστολή του ΕΟΠΥΥ, που επισυνάπτεται συνημμένα, αλλά εν ολίγοις ο Οργανισμός αναφέρει ότι η εταιρεία μπορεί μόνο να προσβάλει τη σύμβασή της με τον ΕΟΠΥΥ και να αποσύρει ΟΛΑ τα προϊόντα της ανεξαρτήτως κατηγορίας πάθησης και όχι μόνο συγκεκριμένα προϊόντα.

Στη συνέχεια του χρονικού, από τις 08/08/2022 που δημοσιεύθηκε το ΦΕΚ, έως τις 11/08/2022 τονίζουν ότι η παραπληροφόρηση άρχισε να «οργιάζει» στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης» με κάποιους, εξαιτίας της άγνοιάς τους, να έχουν τρομοκρατηθεί για το αν θα υπάρχουν τα προϊόντα, κάποιους άλλους να πιστεύουν ότι θα πληρώσουν λεφτά για να τα λάβουν, άλλους να επικαλούνται ότι ο ΕΟΠΥΥ «βγάζει» τα προϊόντα από την αποζημίωση και κάποιους άλλους να «κατηγορούν» (Πηγή FB: «τα παπαγαλάκια της φαρμακευτικής εταιρίας M προκαλούν ταραχή. Πάντα οι εταιρίες… για να κερδίζουν στην πλάτη μας!»).

Έπειτα, στις 11/08/2022 είδαμε το δελτίο Τύπου της ΕΛΟΔΙ όπου το ΔΣ του φορέα, θέλοντας να απαλλαχθεί από πιθανές ευθύνες, περιέγραφε τον εθελοντισμό μιας Μη Κερδοσκοπικής Οργάνωσης, ο οποίος είναι δεδομένος αφού είναι ΜΚΟ. Επιπλέον, καταγράφεται ο χρόνος που τα μέλη αφιερώνουν (αυτό κύριοι είναι δεδομένο!) και τέλος γενικά και αόριστα ζητούν από γιατρούς ανά την Ελλάδα να τους στείλουν τα προσωπικά ιατρικά δεδομένα των ασθενών τους από τα ιατροτεχνολογικά συστήματα που χρησιμοποιούν.

Τελικά, όλα αυτά που οι πάσχοντες και οι ιατροί τους θα σας στείλουν, τι θα τα κάνετε; Μήπως ετοιμάζετε κάποια επιστημονική μελέτη; Επιπλέον, στο τέλος θέτετε και ένα αόριστο ερώτημα: «Αλήθεια, θα μας εκπλήξουν και με το επικείμενο ΦΕΚ για τις ταινίες μέτρησης ξανά αρνητικά;». Σε τι ακριβώς αναφέρεστε; Μήπως μάθουμε και όλοι οι υπόλοιποι!

(Ολόκληρο το Δελτίο Τύπου της ΕΛ.Ο.ΔΙ. εδώ: Δελτίο Τύπου ΕΛΟΔΙ για το πρόσφατο ΦΕΚ που αφορά στις αποζημιώσεις από τον ΕΟΠΥΥ – ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΑΒΗΤΗ – ΕΛΟΔΙ (elodi.org)

Στις 11/08/2022 η εταιρία Medtronic επικοινωνεί εκ νέου με επιστολή που στέλνει και στην ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ όπου:

1ο σημείο: «(…) Δυνάμει δε αυτής της απόφασης μειώνονται οι τιμές αποζημίωσης των αισθητήρων γλυκόζης Enlite (MMT-7008A) και GS3 (MMT-7020C3) που συνδέονται με τις αντλίες Minimed 640G και Minimed 780G σε ποσοστό μεγαλύτερο του 55%, εν συγκρίσει με τις τρέχουσες τιμές αποζημίωσης. Ο προσδιορισμός των τιμών αυτών σε δημόσιο έγγραφο, προσβάσιμο από οποιονδήποτε, έχει γίνει μονομερώς από τον ΕΟΠΥΥ και δεν έχει έρεισμα σε καμία τιμή αναφοράς άλλων Ευρωπαϊκών χωρών.»

2ο σημείο: «(…) Η Medtronic επεξεργάζεται τη συγκεκριμένη απόφαση σε επίπεδο Global Pricing και σύντομα θα ακολουθήσουν επίσημες ανακοινώσεις (…).»

Η εταιρία στο 1ο σημείο επαναλαμβάνει πάλι τα ίδια, ότι δηλαδή έχει πρόβλημα με την τιμή στα παλιά της μοντέλα και όχι στο τελευταίο το Enlite 4, που όπως μπορείτε να δείτε εδώ (How SmartGuard™ works with the MiniMed™ 780G System and Guardian™ 4 Sensor – YouTube) συνδέεται πλήρως με τη νέα τεχνολογία και παρέχει όλα όσα προσδοκά ένα παιδί ή ένας ενήλικας με Διαβήτη. Στο 2ο σημείο η ευθύνη μετακυλίεται αλλού, στο «GLOBAL PRICING».

Συμπερασματικά, καταλαβαίνουμε ότι ξαφνικά θα γίνει «θαύμα» και θα δεχθεί η εταιρία να έχει τα προϊόντα της και στην Ελλάδα» τονίζει η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ.

Τα ερωτήματα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ στον ΕΟΠΥΥ

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ έστειλε επιστολή με ερωτήματα στον ΕΟΠΥΥ στις 11.8. Αυτά είναι τα εξής:

  1. Για ποιον λόγο ο ΕΟΠΥΥ προχώρησε σε αυτήν τη μεγάλη μείωση της τιμής αποζημίωσης των αναλωσίμων αισθητήρων γλυκόζης με αποτέλεσμα να εκφράζονται προειδοποιήσεις από την εταιρεία Medtronic για απένταξη των υλικών αυτών από το Μητρώο Αποζημιούμενων προϊόντων του ΕΟΠΥΥ;
  2. Με ποιον τρόπο καθορίζονται οι τιμές των προϊόντων που εντάσσει ο ΕΟΠΥΥ στο Μητρώο των Αποζημιούμενων Προϊόντων του; Ακολουθείται η διαδικασία που ορίζεται βάσει του νόμου 4461/2017 (ΦΕΚ 38 Α’/28.03.2017), όπως αυτός έχει τροποποιηθεί και ισχύει, σύμφωνα με τον οποίο: «δηλώνονται οι τρεις χαμηλότερες τιμές αγοράς του συγκεκριμένου είδους (αναλώσιμο υγειονομικό υλικό ή διατροφικό σκεύασμα ή είδη πρόσθετης περίθαλψης, εξαιρουμένων των τεχνητών μελών και θεραπευτικών μέσων), με τις οποίες αυτό (με τη συγκεκριμένη περιεκτικότητα και συσκευασία) κοστολογείται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η τιμή αποζημίωσης του προϊόντος προσδιορίζεται κατ’ ανώτατο όριο από το μέσο όρο των τριών χαμηλότερων τιμών αγοράς σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωση»;
  3. Πώς ο ΕΟΠΥΥ εντάσσει στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων υλικά με τιμές εξαιρετικά χαμηλές, οι οποίες, μάλιστα, σύμφωνα πάντα με την εταιρεία, «δεν συνάδουν με συγκριτικά οικονομικά δεδομένα από άλλες ευρωπαϊκές χώρες» και είναι απαγορευτική η διακίνησή τους στην Ελλάδα μέσω του Οργανισμού;
  4. Ποιες είναι οι διασφαλίσεις που λαμβάνει ο ΕΟΠΥΥ για την πρόσβαση των πασχόντων από Σακχαρώδη Διαβήτη σε υλικά τα οποία ο Οργανισμός ενέταξε στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων;
  5. Από τους αισθητήρες που αποζημιώνονται στο ΦΕΚ 4204 Β’, μόνο για έναν αισθητήρα υπάρχει η επισήμανση ότι συνδέεται με την αντλία Minimed 780G. Πώς προέκυψε το δεδομένο αυτό;
  6. Τι προβλέπεται στην περίπτωση που μία εταιρεία πάροχος του ΕΟΠΥΥ καταθέσει αίτημα απένταξης προϊόντων από το Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων του Οργανισμού; Ποια διαδικασία ακολουθείται από τον ΕΟΠΥΥ στην περίπτωση αυτή;
  7. Σε περίπτωση που δεν υπάρξει αίτημα απένταξης προϊόντων, μπορεί μια εταιρεία να επιβάλλει πρόσθετη συμμετοχή στους πάσχοντες παρά τις σαφείς διατυπώσεις του άρθρου 61 του Ενιαίου Κανονισμού Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ) του ΕΟΠΥΥ;

H ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ επίσης τονίζει ότι συνεχίζει να διαβάζει « απίστευτα» πράγματα σχετικά. ‘Οπως αναφέρει: «Πολιτικές ομάδες όπως το ΠΑΜΕ, να υποστηρίζουν το περιθώριο κέρδους πολυεθνικών εταιριών, πολιτικά κόμματα να τάσσονται υπέρ των ατόμων με Διαβήτη για ένα θέμα το οποίο αφορά καθαρά την ήδη υπάρχουσα νομοθεσία και τα διοικητικά τμήματα του ΕΟΠΥΥ και στο οποίο ακολουθήθηκαν όλες οι νόμιμες διαδικασίες. Να γίνεται πολιτικό παιχνίδι, πάλι στην πλάτη των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη της χώρας, προσκαλώντας τους «άγνωστοι» σε μαζικές συγκεντρώσεις. Να εμφανίζονται έτσι ξαφνικά ως διάττοντες αστέρες υπερασπιστές των δικαιωμάτων των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη και πολλά άλλα».

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ επισημαίνει πάντως ότι το 2012 φρόντισε για την αποζημίωση των αισθητήρων γλυκόζης ως αναλώσιμο των αντλιών ινσουλίνης ώστε οι νέες τεχνολογίες να υπάρχουν στα χέρια των ατόμων με Διαβήτη, έτσι και το 2017 κάλεσε τα άτομα με Διαβήτη σε μαζική κινητοποίηση για τη διεκδίκηση των πραγματικών τους αναγκών, έτσι και το 2019 βοήθησε ώστε το libre να ενταχθεί στο σύστημα αποζημίωσης, το οποίο μπορεί να επιβεβαιώσει τόσο ο τότε Πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ αλλά και ο τότε Αναπληρωτής Υπουργός Υγείας.

«Σήμερα η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ ενημερώνει επίσημα το σύνολο των ανθρώπων με Σακχαρώδη Διαβήτη της χώρας, πως η πλήρης αποζημίωση των νέων τεχνολογιών από τον ΕΟΠΥΥ είναι δεδομένη, η παραμονή των νέων τεχνολογιών στην Ελλάδα είναι δεδομένη και επιπλέον δεδομένα είναι όλα εκείνα τα οποία ζήτησε η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ εκ μέρους των ανθρώπων που εκπροσωπεί, ώστε να ενταχθούν στην τροποποίηση του ΕΚΠΥ και αφορούν τον Σακχαρώδη Διαβήτη» αναφέρει.

Όπως υπογραμμίζει: «Η τροποποίηση του ΕΚΠΥ αναμένεται στο άμεσο επόμενο χρονικό διάστημα, πιθανόν και πριν την εκπνοή του καλοκαιριού. Εάν εκεί, στον νέο ΕΚΠΥ, δεν περιγράφονται και δεν περιλαμβάνονται τα ιατροτεχνολογικά υλικά Διαβήτη, τότε θα πρέπει να κινητοποιηθούμε μαζικά».

Κλείνοντας την παρέμβαση αναφέρει: «Ως πάσχοντες από Σακχαρώδη Διαβήτη ή/και γονείς παιδιών με Σακχαρώδη Διαβήτη αγωνιούμε όλοι για την πρόσβασή μας σε νέα προϊόντα και τεχνολογίες που βελτιώνουν την ποιότητα της ζωής μας. Εδώ και 25 χρόνια είμαστε εδώ για να τα διεκδικούμε και να τα απαιτούμε. Οι στόχοι μας πρέπει να είναι πάντα συγκεκριμένοι.

Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ παραμένει άοκνα στο πλευρό των ανθρώπων με Σακχαρώδη Διαβήτη και είναι εδώ για να δώσει έγκυρες απαντήσεις σε όλους».

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Σύγχρονη θεραπευτική προσέγγιση της παχυσαρκίας

Η παχυσαρκία έχει πολύπλευρες επιπτώσεις στην υγεία υπονομεύοντας την ατομική και κοινωνική ευημερία.

«Η παχυσαρκία αποτελεί μία παγκόσμια εν εξελίξει επιδημία. Ένα άτομο έχει παχυσαρκία εφόσον ο δείκτης μάζας σώματος είναι άνω του 30 kg/m2, όπου ΔΜΣ= Βάρος (σε kg)/[Ύψος (σε m)]2. Δεδομένης της τεράστιας συχνότητας της παχυσαρκίας (στη χώρα μας πρόσφατη μελέτη δείχνει ποσοστό 32.1% μεταξύ όλων των ενηλίκων), καθίσταται σαφές ότι, παρότι η πρόληψη, ιδιαίτερα στην παιδική ηλικία, είναι σημαντική, είναι επιτακτική ανάγκη η εφαρμογή καθιερωμένων ιατρικών μεθόδων για την αντιμετώπισή της.

Η σύγχρονη θεραπευτική αντιμετώπιση της παχυσαρκίας περιλαμβάνει τρεις μορφές παρέμβασης: υγιεινοδιαιτητική αγωγή, φαρμακοθεραπεία και βαριατρική χειρουργική.

Η υγιεινοδιαιτητική αγωγή είναι ο ακρογωνιαίος λίθος για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας. Περιλαμβάνει κατά πρώτον υποθερμιδική δίαιτα (πρόσληψη λιγότερων θερμίδων από εκείνες που απαιτούνται για να διατηρηθεί το παρόν βάρος). Επιθυμητό είναι ένα θερμιδικό έλλειμμα 500-1000 θερμίδων την ημέρα, το οποίο εφόσον επιτευχθεί μεταφράζεται σε απώλεια 2-4 kg το μήνα. Παρέμβαση εκλογής θεωρείται η ισορροπημένη υποθερμιδική δίαιτα με βάση το Μεσογειακό πρότυπο διατροφής. Πολύ σημαντική είναι και η αύξηση της ενεργειακής δαπάνης (των «καύσεων») και η διατήρηση μυϊκού ιστού με τη φυσική δραστηριότητα (άσκηση). Συστήνονται τουλάχιστον 150 λεπτά/εβδομάδα μέτριας εντάσεως αερόβια άσκηση, με την προσθήκη 2 συνεδριών ασκήσεων αντιστάσεως. Όσο μεγαλύτερη είναι η αύξηση της δραστηριότητας, τόσο πιο έντονο το όφελος, εφόσον το επιτρέπει η φυσική κατάσταση και η υγεία του ασθενούς.

Τα διαθέσιμα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας λειτουργούν ενισχύοντας το αίσθημα του κορεσμού, δρώντας σε περιοχές του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνες γι’ αυτό. Έτσι, ενισχύουν την υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση, βοηθώντας το άτομο να τηρήσει το υποθερμιδικό διαιτολόγιο. Έχουν απόλυτα σαφείς ενδείξεις: χορηγούνται σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση σε άτομα που, παρά την υγιεινοδιαιτητική προσπάθεια, εξακολουθούν να έχουν ΔΜΣ >30, ή ΔΜΣ >27 εάν πάσχουν από συνοδούς της παχυσαρκίας διαταραχές (διαβήτης τύπου 2, αρτηριακή υπέρταση, δυσλιπιδαιμία κ.ά.).

Μέχρι πρότινος κυκλοφορούσε στη χώρα μας, αλλά δεν είναι διαθέσιμος για λόγους εμπορικούς, ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης, ο οποίος επεδείκνυε ικανοποιητική αποτελεσματικότητα.

Επί του παρόντος, μοναδικό εγκεκριμένο σκεύασμα στη χώρα μας είναι η λιραγλουτίδη.
Είναι ένα συνθετικό ανάλογο μίας ορμόνης που παράγει το έντερο όταν έρθει σε επαφή με τροφή, του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1). Μειώνει τις τιμές της γλυκόζης στο αίμα μόνο όταν αυτές είναι υψηλές (δεν προκαλεί υπογλυκαιμία) και επιφέρει αίσθημα κορεσμού. Χρησιμοποιείται πολλά χρόνια στην αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2 και από το 2015 έχει λάβει έγκριση στην Ευρώπη για την αντιμετώπιση και της παχυσαρκίας απουσία διαβήτη. Χορηγείται μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση και έχει αποτελεσματικότητα που κυμαίνεται μεταξύ 8-11% στις διάφορες μελέτες.

Παρομοίως δρα και η σεμαγλουτίδη, η οποία χορηγείται άπαξ εβδομαδιαία και έχει δείξει απώλειες βάρους που αγγίζουν το 18%. Η εν λόγω ουσία κυκλοφορεί στις ΗΠΑ με ένδειξη την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και αναμένεται στην Ευρώπη και τη χώρα μας εντός του 2023.

Προσφάτως δημοσιεύθηκαν τα αποτελέσματα μιας μελέτης ενός νέου σκευάσματος, της τιρζεπατίδης, που είναι επίσης συνθετικό ανάλογο δύο γαστρεντερικών ορμονών και επιδεικνύει εντυπωσιακή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Σε αυτή τη μελέτη που αφορούσε άτομα με παχυσαρκία και χωρίς διαβήτη, η απώλεια βάρους υπερέβη το 20%.

Όλοι οι ανωτέρω παράγοντες έχουν ως κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπτώματα από το γαστρεντερικό (ναυτία, διάρροια), που είναι όμως παροδικές και δοσοεξαρτώμενες. Οι δύο πρώτοι δε, έχουν αποδείξει καρδιοπροστατευτική επίδραση σε άτομα με διαβήτη.
Τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας πρέπει να χορηγούνται με γραπτή ιατρική συνταγή, αλλά δεν αποζημιώνονται. Για το λόγο αυτό, υπάρχει ο εξής περιορισμός: εφόσον μετά από 3 μήνες αγωγής με τη μέγιστη δόση δεν επιτευχθεί κλινικά σημαντική απώλεια βάρους (>5%), η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί, καθότι δε δικαιολογείται το κόστος και οι όποιες ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες. Γίνονται παρόλα αυτά προσπάθειες για αποζημίωση των φαρμάκων σε άτομα με παχυσαρκία ιδιαίτερα υψηλού καρδιοαγγειακού κινδύνου.

Η βαριατρική (ή μεταβολική) χειρουργική επιφυλάσσεται για άτομα με ΔΜΣ >40 (ή και χαμηλότερο εφόσον συνυπάρχουν παθήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία, ιδιαίτερα διαβήτης τύπου 2), τα οποία δεν έχουν επιτύχει ικανοποιητική απώλεια με μη χειρουργικές μεθόδους και πληρούν κάποιες σαφείς προϋποθέσεις.

Οι δύο πιο διαδεδομένες και διεθνώς αποδεκτές επεμβάσεις, η γαστρική παράκαμψη κατά Roux-en-Y (γαστρικό bypass) και η επιμήκης γαστρεκτομή (sleeve gastrectomy) οδηγούν σε μεγάλες και παρατεταμένες απώλειες που φθάνουν το 30% του αρχικού βάρους σε βάθος δεκαετίας. Όταν διενεργούνται από εξειδικευμένους χειρουργούς σε κέντρα αριστείας, οι επιπλοκές και η θνητότητα που τις συνοδεύουν είναι εξαιρετικά χαμηλές. Παρέχουν τεράστια οφέλη όσον αφορά την επιβίωση των ασθενών, αλλά και τη βελτίωση έως και υποστροφή του διαβήτη τύπου 2. Οι περισσότεροι από τους ασθενείς που υποβάλλονται σε βαριατρική επέμβαση, ιδιαίτερα γαστρική παράκαμψη, θα χρειασθεί να λαμβάνουν συμπληρώματα ιχνοστοιχείων και βιταμινών εφ’ όρου ζωής. Πρέπει όμως να τονισθεί ότι η βαριατρική χειρουργική εξακολουθεί να είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος μακροπρόθεσμης αντιμετώπισης της πολύ σοβαρής παχυσαρκίας.

Η παχυσαρκία είναι διεθνώς αναγνωρισμένη ως μια χρόνια, εξελικτική, υποτροπιάζουσα νόσος με καταστρεπτικές επιπτώσεις στην υγεία, την ποιότητα και τη διάρκεια της ζωής. Είναι επιτακτική ανάγκη τόσο οι ασθενείς όσο και οι επαγγελματίες υγείας να είναι ενήμεροι για αυτή την πραγματικότητα, καθώς και να γνωρίζουν ότι υπάρχουν έγκυρες, επιστημονικά τεκμηριωμένες και αποτελεσματικές επιλογές για την αντιμετώπισή της, ώστε οι μεν ασθενείς να απευθύνονται, οι δε μη ασχολούμενοι με την παχυσαρκία επαγγελματίες υγείας να παραπέμπουν σε κέντρα με γνώση και εμπειρία για την εφαρμογή τους».

* Ο Αλέξανδρος Κόκκινος είναι Καθηγητής Παθολογίας στην Α’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, ΓΝΑ «Λαϊκό»

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Κορωνοϊός: Για ποιες περιπτώσεις ασθενών συνιστάται η μετάγγιση πλάσματος ιαθέντων

Επικαιροποίηση των κατευθυντήριων οδηγιών για τη χορήγηση πλάσματος σε πάσχοντες από κορωνοϊό

Η μετάγγιση πλάσματος ιαθέντων για την αντιμετώπιση επιδημιών έχει χρησιμοποιηθεί σαν μέθοδος για πάνω από 100 χρόνια [Ισπανική γρίπη, ιός MERS (Middle East Respiratory Syndrome) και ιός SARS-CoV-1]. To πλάσμα ιαθέντων συλλέγεται από προηγούμενα προσβληθέντες από το παθογόνο και πλήρως αναρρώσαντες ασθενείς και έχει σαν στόχο την ενίσχυση του ανοσολογικής απάντησης του λήπτη κατά του παθογόνου. Το πλεονέκτημα της μεθόδου είναι ότι είναι μία σχετικά άμεσα διαθέσιμη θεραπευτική επιλογή, πριν την ανάπτυξη ειδικών θεραπειών για τη λοίμωξη.

Όπως ήταν φυσικό χρησιμοποιήθηκε από αρκετούς ερευνητές αρκετά νωρίς μετά την εμφάνιση της COVID-19 με δεδομένη την ταχεία εξάπλωση της και την έλλειψη αποτελεσματικών θεραπειών τουλάχιστον στην αρχή της πανδημίας. Τα βιβλιογραφικά δεδομένα από την χρήση του πλάσματος ιαθέντων για την COVID-19 είναι πολλά και αντιφατικά.

Σε μία πρόσφατη δημοσίευση στο Annals of Internal Medicine οι ερευνητές LJ Estcourt, CS Cohn και συνεργάτες εκ μέρους της Εταιρείας για την προώθηση της Μετάγγισης Αίματος και Βιολογικών Θεραπειών (Association for the Advancement of Blood and Biotherapies, AABB) δημοσίευσαν τις κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την χορήγηση του πλάσματος ιαθέντων για την αντιμετώπιση της COVID-19. Οι Καθηγήτριες και Καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Βασιλική Παππά, Μαριάννα Πολίτου, Βαγγέλης Τέρπος, Αναστασία Κοτανίδου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τις κατευθυντήριες οδηγίες.

Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες βασίστηκαν σε 2 συστηματικές ανασκοπήσεις τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών οι οποίες διερεύνησαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της χορήγησης πλάσματος ιαθέντων έναντι πλάσματος από υγιείς δότες, ή έναντι φυσιολογικού ορού ή έναντι της ενδεικνυόμενης αγωγής μόνο. Η ανασκόπηση αφορούσε 33 τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν από την 1η Ιανουαρίου 2019 έως 26 Ιανουαρίου 2022 σε ένα σύνολο 21.916 ασθενών.

Διερευνήθηκε ο ρόλος του πλάσματος ιαθέντων σε 3 ομάδες ασθενών:

Α. Σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς

Β. Σε νοσηλευόμενους ασθενείς
Γ. Σε μη προσβληθέντες από τον ιό ως προφύλαξη

Επίσης έγινε ανάλυση υποομάδων ως προς τις εξής παραμέτρους: ύπαρξη ή όχι αντισωμάτων έναντι του SARS-Cov-2 πριν την χορήγηση του πλάσματος, ύπαρξη ή όχι ανοσοκαταστολής, βαρύτητα της νόσου και χρόνο χορήγησης του πλάσματος από την έναρξη των συμπτωμάτων (<7 έναντι >7 ημέρες).

Ομάδα εμπειρογνωμόνων μελέτησε τα αποτελέσματα και κατέληξε στις ακόλουθες κατευθυντήριες οδηγίες:

Μη νοσηλευόμενοι ασθενείς

Το πλάσμα ιαθέντων έχει ένδειξη σε συνδυασμό με την καθιερωμένη αγωγή σε ασθενείς με COVID-19 οι οποίοι είναι υψηλού κινδύνου για επιδείνωση της νόσου. Η σύσταση αυτή είναι ασθενής και η ένδειξη μέτριας ισχύος.

Νοσηλευόμενοι ασθενείς

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση πλάσματος ιαθέντων για όλους τους νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νόσο. Η σύσταση αυτή είναι ισχυρή και η ένδειξη υψηλής ισχύος.

Η οδηγία αυτή δεν ισχύει για τις εξής 2 ομάδες ασθενών:

Α. Ασθενείς με ανοσοκαταστολή
Β. Ασθενείς με απουσία αντισωμάτων κατά του SARS-CοV-2 κατά την εισαγωγή τους στο Νοσοκομείο.

Για αυτές τις 2 υποομάδες ασθενών η χορήγηση πλάσματος ιαθέντων ενδείκνυται σε συνδυασμό με την καθιερωμένη αγωγή. Η σύσταση αυτή είναι ασθενής και η ένδειξη χαμηλής ισχύος.

Προφυλακτική χορήγηση πλάσματος

Δεν ενδείκνυται η προφυλακτική χορήγηση πλάσματος για μη προσβληθέντα άτομα τα οποία ήλθαν σε στενή επαφή με πάσχοντα από COVID-19. H σύσταση είναι ασθενής και η ένδειξη χαμηλής ισχύος.
Οι συγγραφείς συμπεραίνουν ότι το πλάσμα ιαθέντων έχει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα όταν περιέχει υψηλό τίτλο εξουδετερωτικών αντισωμάτων και χορηγείται νωρίς μετά την έναρξη των συμπτωμάτων.

Αξίζει να προσθέσουμε στο σημείο αυτό και την Ελληνική εμπειρία από την χορήγηση πλάσματος ιαθέντων στα πλαίσια της μελέτης του ΕΚΠΑ τα οποία ανακοινώθηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Αιματολογικής Εταιρείας στη Βιέννη τον Ιούνιο 2022. Πρόκειται για μία πολυκεντρική μελέτη φάσης ΙΙ, η οποία διεξήχθη σε 5 Νοσοκομεία της Αθήνας από τον Μάιο 2020 έως τον Μάρτιο 2021. Η μελέτη περιέλαβε συνολικά 106 νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 οι οποίοι έλαβαν πλάσμα, το οποίο ελήφθη με πλασμαφαίρεση από εθελοντές δότες, πλήρως αναρρώσαντες από COVID-19. To πλάσμα χορηγήθηκε σε 3 εγχύσεις και σε χρόνο όχι μεγαλύτερο των 10 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη υποστηρικτική αγωγή.

Η διάμεση ηλικία των ασθενών ήταν 61 έτη, το 82% των ασθενών χρειαζόταν χορήγηση οξυγόνου και το 4.8% ήταν διασωληνωμένοι. Το 80% των ασθενών έλαβε πλάσμα με υψηλό τίτλο αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2. Η διάμεση διάρκεια της χορήγησης οξυγόνου ήταν 6 ημέρες και η θνητότητα στο τέλος της παρακολούθησης των ασθενών ήταν 6.6% η οποία είναι μικρότερη σε σχέση με την αναφερόμενη θνητότητα με βάση πρόσφατη μετα-ανάλυση επιδημιολογικών δεδομένων για νοσηλευόμενους ασθενείς με ίδιας βαρύτητας νόσο, η οποία ανέρχεται στο 17.1% (Macedo A et al, Ann Epidemiol 2021).

Η έγχυση πλάσματος είχε ως αποτέλεσμα την ταχεία άμεση αύξηση του τίτλου αντι-SARS-CoV-2 αντισωμάτων στους λήπτες συνοδευόμενη από παράλληλη ταχεία κάθαρση του ιού. Ιδιαίτερα σημαντική ήταν η διαπίστωση σε πολυπαραγοντική ανάλυση, ότι η χορήγηση πλάσματος με υψηλό τίτλο αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2, σε διασωληνωμένους ασθενείς, είχε ως αποτέλεσμα την σημαντικά μικρότερη διάρκεια παραμονής τους στον αναπνευστήρα. Ως προς την ασφάλεια δεν παρατηρήθηκαν σημαντικά ανεπιθύμητα συμβάματα από την έγχυση του πλάσματος.

Συνεπώς φαίνεται ότι η χορήγηση πλάσματος ιαθέντων παρότι δεν έχει επίσημη ένδειξη για την COVID-19 με βάση τα βιβλιογραφικά δεδομένα, ενδεχόμενα έχει ευεργετική δράση σε συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών όπως ανοσοκατασταλμένους ασθενείς, ασθενείς χωρίς δυνατότητα παραγωγής αντισωμάτων και μόνο εφόσον χορηγείται νωρίς από την έναρξη των συμπτωμάτων.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Κορωνοϊός: Νέα μελέτη δείχνει ότι αντιδιαβητικό φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο σοβαρής νόσησης

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι κανένα από τα φάρμακα που δοκιμάστηκαν δεν απέτρεψε την μείωση του οξυγόνου στο αίμα

Η μετφορμίνη, ένα ευρέως συνταγογραφούμενο φάρμακο κατά του διαβήτη, μειώνει κατά τουλάχιστον 40% την πιθανότητα ένας ασθενής με Covid-19 να χρειαστεί νοσηλεία και να πεθάνει, ενώ η μείωση του κινδύνου ξεπερνά το 50% αν η χορήγηση του φαρμάκου γίνει έγκαιρα στην αρχική φάση των συμπτωμάτων, δείχνει μια νέα -διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με ψευδοφάρμακο- κλινική δοκιμή φάσης 3 στις ΗΠΑ, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Οι επιστήμονες, με επικεφαλής την επίκουρη καθηγήτρια Καρολάιν Μπραμάντε της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Μινεσότα, που έκαναν τη σχετική δημοσίευση στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό «New England Journal of Medicine», μελέτησαν 1.323 ενήλικες 30-85 ετών (μέση ηλικία 46 ετών) που όλοι ήσαν υπέρβαροι ή παχύσαρκοι (με δείκτη μάζας σώματος άνω του 25), μεταξύ των οποίων και έγκυες (το 6%), καθώς επίσης τόσο εμβολιασμένοι (οι περισσότεροι) όσο και ανεμβολίαστοι.

Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε διάφορες ομάδες και πήραν είτε μόνο μετφορμίνη (αντιδιαβητικό), είτε μόνο ιβερμεκτίνη (παρασιτοκτόνο), είτε μόνο φλουβοξαμίνη (αντικαταθλιπτικό) -τρία φάρμακα για άλλες παθήσεις αλλά με πιθανή δράση κατά του κορωνοϊού- είτε έναν συνδυασμό των ανωτέρω φαρμάκων, είτε ένα εικονικό φάρμακο (πλασίμπο).

«Η μελέτη μας έδειξε ότι η μετφορμίνη μπορεί να μειώσει την πιθανότητα ένας ασθενής να χρειαστεί να επισκεφτεί το τμήμα επειγόντων ενός νοσοκομείου ή να νοσηλευθεί λόγω Covid-19», δήλωσε η δρ Μπραμάντε. Αντίθετα, δεν βρέθηκε καμία θετική επίπτωση από τη χορήγηση είτε ιβερμεκτίνης, είτε φλουβοξαμίνης. Από την άλλη, κανένα από τα τρία φάρμακα (ούτε η μετφορμίνη) δεν απέτρεψε την υποξαιμία (μείωση του οξυγόνου στο αίμα).

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Μελέτη: Tο αλκοόλ και το κάπνισμα προκαλούν σχεδόν τους μισούς παγκόσμιους θανάτους από καρκίνο

«Αν και ορισμένες περιπτώσεις καρκίνου δεν μπορούν να προληφθούν, οι κυβερνήσεις μπορούν να εργαστούν σε επίπεδο πληθυσμού για να υποστηρίξουν ένα περιβάλλον που ελαχιστοποιεί την έκθεση σε γνωστούς παράγοντες κινδύνου καρκίνου», ανέφεραν οι ερευνητές.

Μελέτη: Το Ίδρυμα Bill and Melinda Gates χρηματοδότησε τη μελέτη Οι ερευνητές της μελέτης καρκίνου προτείνουν λιγότερες μαστογραφίες Το αλκοόλ, το κάπνισμα και ο υψηλός δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) είναι οι αποτρέψιμοι παράγοντες κινδύνου που αποδίδονται σε σχεδόν τους μισούς παγκόσμιους θανάτους από καρκίνο, σύμφωνα με μια νέα μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από το Ίδρυμα Bill and Melinda Gates. Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο The Lancet την Πέμπτη, εξέτασε περιπτώσεις καρκίνου από το 2019 και διαπίστωσε ότι το 44% των θανάτων από καρκίνο προκλήθηκαν από παράγοντες κινδύνου που μπορούσαν να προληφθούν.

Οι τρεις κύριοι παράγοντες κινδύνου ήταν το κάπνισμα, η κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων αλκοόλ και ο υψηλός ΔΜΣ.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες ασθενείς παρουσίασαν τους ίδιους παράγοντες κινδύνου.

Σε όλον τον κόσμο, η μελέτη έδειξε ότι το 42% των ετών ζωής προσαρμοσμένων στην αναπηρία ή των χρόνων υγιούς βίου που χάνει ένα άτομο λόγω καρκίνου, αποδίδονται επίσης σε αυτούς τους παράγοντες κινδύνου.

Ωστόσο, οι παράγοντες κινδύνου διέφεραν όταν προσαρμόστηκαν στα εισοδηματικά κλιμάκια ορισμένων περιοχών.

Για τις χώρες με χαμηλότερο εισόδημα, το μη ασφαλές σεξ ήταν ένας από τους κύριους παράγοντες κινδύνου, ενώ οι περιοχές με υψηλότερο εισόδημα παρουσίασαν τους αρχικούς τρεις παγκόσμιους παράγοντες κινδύνου.

Το κάπνισμα, το αλκοόλ και ο υψηλός δείκτης μάζας σώματος είναι οι τρεις κύριοι παράγοντες κινδύνου που μπορούν να προληφθούν και αποδίδονται σε παγκόσμιους καρκίνους, σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Η μελέτη χρησιμοποίησε δεδομένα που συλλέχθηκαν από το έργο Παγκόσμιο Βάρος Νόσων του Ινστιτούτου Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας για την ανάλυση παγκόσμιων θανάτων και αναπηριών από καρκίνο.

«Από όσο γνωρίζουμε, αυτή η μελέτη αντιπροσωπεύει τη μεγαλύτερη προσπάθεια μέχρι σήμερα για τον προσδιορισμό της παγκόσμιας επιβάρυνσης του καρκίνου που αποδίδεται σε παράγοντες κινδύνου και συμβάλλει σε ένα αυξανόμενο σύνολο στοιχείων που στοχεύει στην εκτίμηση της επιβάρυνσης που αποδίδεται στον κίνδυνο για συγκεκριμένους καρκίνους σε εθνικό, διεθνές επίπεδο και παγκοσμίως», δήλωσαν ερευνητές από το Ινστιτούτο Μετρήσεων και Αξιολόγησης Υγείας στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον στη μελέτη.

«Αν και ορισμένες περιπτώσεις καρκίνου δεν μπορούν να προληφθούν, οι κυβερνήσεις μπορούν να εργαστούν σε επίπεδο πληθυσμού για να υποστηρίξουν ένα περιβάλλον που ελαχιστοποιεί την έκθεση σε γνωστούς παράγοντες κινδύνου καρκίνου», ανέφεραν οι ερευνητές.

«Η πρωτογενής πρόληψη ή η πρόληψη της ανάπτυξης καρκίνου είναι μια ιδιαίτερα οικονομικά αποδοτική στρατηγική, αν και πρέπει να συνδυαστεί με πιο ολοκληρωμένες προσπάθειες για την αντιμετώπιση του φόρτου του καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων πρωτοβουλιών δευτερογενούς πρόληψης, όπως προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου και διασφάλισης αποτελεσματικής ικανότητας διάγνωσης και να θεραπεύσoυν όσους έχουν καρκίνο».

Οι ερευνητές σημείωσαν επίσης ότι οι κυβερνητικές πολιτικές όπως η υψηλή φορολογία και η ρύθμιση των προϊόντων καπνού σημειώνουν «ουσιαστική πρόοδο».

«Οι παράγοντες κινδύνου συμπεριφοράς επηρεάζονται έντονα από το περιβάλλον στο οποίο ζουν οι άνθρωποι και τα άτομα με καρκίνο δεν πρέπει να κατηγορούνται για την ασθένειά τους», διευκρίνισαν οι ερευνητές.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/