Βασίλειος Ραμφίδης: Η περαιτέρω κατανόηση του καρκίνου σε επίπεδο βιολογίας θα τον μετατρέψει σε χρόνια πάθηση

Οι εξελίξεις της έρευνας στον τομέα του καρκίνου είναι εντυπωσιακές και ταχέως εξελισσόμενες, τονίζει ο Βασίλειος Ραμφίδης, Παθολόγος – Ογκολόγος, Διευθυντής Ογκολογικής Κλινικής 251 Γεν. Νοσοκομείου Αεροπορίας – Ιατρικό Κέντρο Αθηνών, Πανεπιστημιακός Συνεργάτης Ογκολογικής Μονάδας Γ’ Πανεπιστημιακής Παθολογικής Κλινικής, μιλώντας στο Hellenic Medical Review, προσθέτοντας ότι η πρόοδος στην επιστήμη οδήγησε στην εμβάθυνση στη βιολογία με επακόλουθο την όλο και καλύτερη κατανόηση για το πως δημιουργείται ο καρκίνος, πως εξελίσσεται και πως μπορεί να αντιμετωπιστεί.

Σε πρόσφατη συνέντευξη τύπου με αφορμή το 21ο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον καρκίνο του μαστού αναφέρθηκε ότι η μαστογραφία δεν είναι αρκετή για να διαγνωστεί με ασφάλεια ο καρκίνος του μαστού. Θα μπορούσατε να μας πείτε τους λόγους και τι πρέπει να κάνει μια γυναίκα για να έχει μια ασφαλή διάγνωση;

Η βάση του προληπτικού ασυμπτωματικού ελέγχου είναι η μαστογραφία, Ωστόσο υπάρχουν περιπτώσεις που απαιτούνται επιπρόσθετες εξετάσεις προκειμένου να διαπιστωθεί η παρουσία καρκίνου. Αν για παράδειγμα υπάρχει αμφιβολία στη μαστογραφία, πολλές φορές το επόμενο βήμα είναι η διενέργεια υπερήχου. Η προσέγγιση θα πρέπει να είναι εξατομικευμένη για κάθε γυναίκα αναλόγως των ευρημάτων στη μαστογραφία, το οικογενειακό ιστορικό και την ηλικία της. Για παράδειγμα γνωρίζουμε ότι για τον λοβιακό τύπο καρκίνου μαστού, η εξέταση εκλογής είναι η μαγνητική μαστογραφία. Επίσης, η μαγνητική μαστογραφία είναι η εξέταση που χρησιμοποιείται για γυναίκες που φέρουν τη μετάλλαξη BRCA. Και φυσικά δεν πρέπει να ξεχνάμε τη χρησιμότητα της ψηλάφησης του μαστού από ειδικό, οποίος αναλαμβάνει να αξιολογήσει και τα ευρήματα των απεικονιστικών μεθόδων.

Η επιστημονική έρευνα κάνει λόγο για κατανόηση του καρκινικού γονιδιώματος με επόμενο βήμα τη γνώση της αλληλουχίας των μεταστάσεων του καρκίνου. Υπάρχουν σημαντικά βήματα σε αυτό τον τομέα;

Οι εξελίξεις της έρευνας σε αυτό τον τομέα είναι εντυπωσιακές και ταχέως εξελισσόμενες. Η πρόοδος στην επιστήμη οδήγησε στην εμβάθυνση στη βιολογία με επακόλουθο την όλο και καλύτερη κατανόηση για το πως δημιουργείται ο καρκίνος, πως εξελίσσεται και πως μπορεί να αντιμετωπιστεί.

Σίγουρα δεν έχουμε φτάσει ακόμα στο σημείο που επιθυμούμε, και είναι ακόμα πολλά τα αναπάντητα ερωτήματα, αλλά πλέον έχουμε εντοπίσει γονίδια που αν τα φέρει κάποιος οργανισμός, έχει αυξημένη πιθανότητα να εμφανίσει καρκίνο. Ενδεικτικά θα σας αναφέρω το γονίδιο BRCA, το οποίο ενοχοποιείται για πολλούς καρκίνους και κυρίως τον καρκίνο μαστού και ωοθηκών.

Επιπρόσθετα έχουμε εντοπίσει μεταλλάξεις σε ορισμένους τύπους καρκίνου, μοριακά δηλαδή χαρακτηριστικά του καρκινικού κυττάρου που προάγουν την καρκινογένεση, για τις οποίες έχουμε στη διάθεση μας στοχευμένες θεραπείες που είναι εξαιρετικά αποτελεσματικές και έχουν βελτιώσει εντυπωσιακά το προσδόκιμο επιβίωσης ακόμα και για πολύ επιθετικούς καρκίνους.

Η πεποίθηση και προσδοκία μου είναι ότι η περαιτέρω κατανόηση του καρκίνου σε επίπεδο βιολογίας είναι εκείνη που θα τον μετατρέψει σε μία χρόνια πάθηση.

Πρόσφατα και στη χώρα μας θεσπίστηκε το πρόγραμμα «Φώφη Γεννηματά» για την πρόληψη του καρκίνου του μαστού. Τι πρέπει να περιλαμβάνει ένα τέτοιο πρόγραμμα για να θεωρείται ολοκληρωμένο; Υπάρχει κάποιο παράδειγμα καλής πρακτικής από άλλη χώρα της Ευρώπης;

Το πρόγραμμα «Φώφη Γεννηματά» είναι η πρώτη προσπάθεια που γίνεται να δημιουργηθεί ένα εθνικό πρόγραμμα ασυμπτωματικού ελέγχου (screening) για τον καρκίνο μαστού. Ένα πετυχημένο πρόγραμμα screening δεν είναι απλά μια εξέταση, αλλά μια διαδικασία και ένα μονοπάτι. Ξεκινάει από την αναγνώριση των ατόμων που θα ενταχθούν σε αυτό, τα οποία αποτελούν τον πληθυσμό στόχο και το μονοπάτι ολοκληρώνεται με τη διάγνωση και τη θεραπεία εφόσον απαιτηθεί. Για να θεωρηθεί πετυχημένο βάσει του Παγκοσμίου Οργανισμού Υγείας, θα πρέπει όλα τα στάδια αυτού του μονοπατιού να παρέχονται στον πληθυσμό στόχο. Τα στάδια αυτά είναι:

  • Αναγνώριση του πληθυσμού στόχου. Στις περισσότερες χώρες όπως και στην Ελλάδα έχει επιλεχθεί η ηλικιακή ομάδα 50-70 ετών. Υπάρχει πρόσφατη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ένωσης να επεκταθεί το όριο από την ηλικία των 45 ετών.
  • Πρόσκληση του πληθυσμού στόχου να υποβληθεί σε εξέταση με δυνατότητα επαναπρόσκλησης/υπενθύμισης.
  • Διενέργεια της εξέτασης (μαστογραφίας)
  • Παραπομπή όλων των θετικών εξετάσεων στα αντίστοιχα κέντρα για περαιτέρω διερεύνηση. Οι αρνητικές εξετάσεις αξιολογούνται, ενημερώνεται το πρόγραμμα screening και στέλνεται. Το πότε θα σταλεί ξανά πρόσκληση για εξέταση υπαγορεύεται από τα καταγεγραμμένα επιδημιολογικά στοιχεία. Για τον καρκίνο μαστού οι περισσότερες χώρες έχουν επιλέξει το χρονικό αυτό διάστημα να είναι 1 ή 2 έτη.
  • Διάγνωση του καρκίνου των θετικών εξετάσεων και καταγραφή των ψευδών θετικών αποτελεσμάτων, δηλαδή εκείνων των εξετάσων που η αρχική εικόνα έμοιαζε ψευδώς με καρκίνο, αλλά τελικά δεν ήταν.
  • Θεραπευτική παρέμβαση όπου απαιτείται.
  • Συλλογή, ανάλυση και αναφορά όλων των αποτελεσμάτων του screening ώστε να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του, τα περιθώρια βελτίωσης και η καταγραφή της συσχέτισης οφέλους-κόστους.

Μία τέτοια ολοκληρωμένη διαδικασία αποτελεί το πρότυπο screening που κάθε χώρα πρέπει να ακολουθεί και αφορά όχι μόνο τον καρκίνο μαστού.

Η τεχνική mRNA που χρησιμοποιήθηκε στα εμβόλια για την Covid, θεωρείται χρήσιμη και για την ανάπτυξη και άλλων εργαλείων πρόληψης η και αντιμετώπισης κακοηθειών. Ποια είναι τα είδη καρκίνου που μέχρι σήμερα φαίνεται να έχουν το μεγαλύτερο όφελος από αυτή την τεχνική και σε ποιόν τομέα (πρόληψης η θεραπείας);

Η τεχνική mRNA αποτελεί μια επίσης σημαντική εξέλιξη στον τομέα του φαρμάκου. Για την ώρα η χρήση της στην καθ’ ημέρα κλινική πράξη περιορίζεται στα εμβόλια. Υπάρχουν όμως πολλές κλινικές μελέτες που έχουν ως στόχο να δείξουν αν θα μπορούσε η τεχνική αυτή να αξιοποιηθεί και στον καρκίνο και αναμένουμε με ενδιαφέρον τα αποτελέσματά τους.

Έχει ακουστεί πολλές φορές από συναδέλφους σας ότι η αντιμετώπιση του καρκίνου απαιτεί διεπιστημονικές ομάδες μέσα στα νοσοκομεία. Πόσο τηρείται ή είναι αυτό εφικτό στα νοσοκομεία του ΕΣΥ;

Η διεπιστημονική προσέγγιση για την αντιμετώπιση του καρκίνου είναι επιβεβλημένη. Η πολυπλοκότητα του καρκίνου, οι πολλές θεραπευτικές επιλογές απαιτούν τη συνεργασία διαφορετικών ειδικοτήτων και τη δημιουργία ομάδας με επίκεντρο πάντα τον ασθενή. Τα ογκολογικά συμβούλια αποτελούν καθρέπτη αυτής της ανάγκης για διεπιστημονική προσέγγιση, προβλέπεται η σύστασή τους και από το νόμο και πλέον τα περισσότερα νοσοκομεία στη χώρα μας τα έχουν εντάξει στο πρόγραμμά τους.

Είστε πρόεδρος της επιστημονικής επιτροπής του 21ου Παγκοσμίου Συνεδρίου για τον καρκίνο του μαστού που φέτος θα διεξαχθεί στη Ρόδο. Ποια είναι τα σημαντικότερα οφέλη από τη διεξαγωγή αυτής της διοργάνωσης στη χώρα μας;

Είναι πολύ μεγάλη τιμή που μου ανατέθηκε από την κυρία Μουζάκα, την Πρόεδρο του συνεδρίου, να επιτελέσω χρέη Προέδρου της επιστημονικής επιτροπής στο 21ο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο Μαστού. Θα αποτελέσει ένα συνέδριο που θα αναδείξει όλα τα θέματα που αφορούν τον καρκίνο μαστού από την πρόληψη και την πολιτική της υγείας, τη διάγνωση και το χειρουργείο μέχρι τη συστηματική θεραπεία και την ανακουφιστική προσέγγιση. Παρατηρώντας το πρόγραμμα μπορεί άμεσα να γίνουν αντιληπτά δύο επιμέρους χαρακτηριστικά του συνεδρίου. Η διεπιστημονική προσέγγιση, με τη παρουσία διαφορετικών ειδικοτήτων, αλλά και η διακρατική συνεργασία με παρουσία ομιλητών και προσκεκλημένων από όλον τον κόσμο που θα μεταλαμπαδεύσουν τις γνώσεις τους και τις εμπειρίες τους, ανάμεσα στους οποίους φυσικά και διακεκριμένοι Έλληνες επιστήμονες. Είναι εξαιρετικά σημαντικό που ένα τέτοιο συνέδριο, παγκόσμιου βεληνεκούς διοργανώνεται στη χώρα μας και θα τραβήξει τα φώτα της διεθνούς επιστημονικής κοινότητας στην Ελλάδα.

 

 

Πηγη: https://hellenicmedicalreview.gr/

Σύγχρονη θεραπεία υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας στα παιδιά

Η υπερκοιλιακή ταχυκαρδία (ΥΤ) αποτελεί τη συχνότερη σημαντική αρρυθμία της παιδιατρικής ηλικίας. Η συχνότητά της εκτιμάται ότι είναι περίπου 1:250 παιδιά.1 Τα κυριότερα αίτια ΥΤ στα παιδιά είναι: 1) παραπληρωματικό δεμάτιο, 2) κομβική ταχυκαρδία επανεισόδου και 3) έκτοπη κολπική ταχυκαρδία.

Η ύπαρξη ενός παραπληρωματικού δεματίου (ΠΔ) μπορεί να υποδηλώνεται από ένα χαρακτηριστικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) με βραχύ PR και κύμα Δ (εικόνα 1α), που όταν συνοδεύεται και από υπερκοιλιακή ταχυκαρδία ονομάζεται σύνδρομο Wolff-Parkinson-White. Σε ένα σημαντικό ποσοστό όμως τα ΠΔ είναι κεκαλυμμένα και εκδηλώνονται μόνο την ώρα της ταχυκαρδίας, ενώ σε ηρεμία το ΗΚΓ είναι φυσιολογικό. Η ταχυκαρδία προκαλείται συνήθως λόγω κυκλώματος επανεισόδου μεταξύ του ΠΔ και του κολποκοιλιακού (ΚΚ) κόμβου (εικόνα 1β). Μπορεί σπάνια να προκληθεί κολπική μαρμαρυγή με ταχεία αγωγή στις κοιλίες, η οποία στη συνέχεια να εκφυλιστεί σε κοιλιακή μαρμαρυγή. Αυτή αποτελεί μια από τις αιτίες αιφνιδίου θανάτου, ιδιαίτερα σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες (εικόνα 1γ).2

Η κομβική ταχυκαρδία επανεισόδου οφείλεται στην ύπαρξη διπλής οδού αγωγής στον ΚΚ κόμβο, με αποτέλεσμα, υπό τις κατάλληλες συνθήκες, να δημιουργείται ένα κύκλωμα επανεισόδου μεταξύ της ταχείας και βραδείας οδού.

Η έκτοπη κολπική ταχυκαρδία (ΕΚΤ) οφείλεται στην ύπαρξη μιας μικροσκοπικής εστίας στο μυοκάρδιο των κόλπων η οποία παρουσιάζει αυτόματη εκπόλωση με υψηλή συχνότητα. Μπορεί να εκδηλώνεται με επαναλαμβανόμενες ριπές ταχυκαρδίας ή με συνεχή έκτοπη ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε εικόνα μυοκαρδιοπάθειας.

Η θεραπεία της ΥΤ στα παιδιά ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία, την συχνότητα και τη σοβαρότητα των επεισοδίων. Στα μικρότερα παιδιά (κάτω των 15 κιλών) συνιστάται η φαρμακευτική αγωγή, και μόνο επί αδυναμίας ελέγχου με τα συνήθη φάρμακα και σε ασφαλείς δόσεις, μπορεί να χρειασθεί η θεραπεία με κατάλυση. Η σύσταση αυτή βασίζεται σε 3 παράγοντες: 1) Την υψηλή συχνότητα αυτόματης ίασης ή ύφεσης των επεισοδίων παροξυσμικής ταχυκαρδίας στα βρέφη, που φθάνει μέχρι 90%,3 2) την υψηλότερη πιθανότητα αυτόματης ίασης της έκτοπης κολπικής ταχυκαρδίας σε παιδιά κάτω των 3 ετών (μέχρι και 70%)4 και 3) την υψηλότερη πιθανότητα επιπλοκών και θνητότητας από την επέμβαση με κατάλυση στα μικρότερα παιδιά.5

Η ΥΤ μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και στην εμβρυϊκή ζωή, όπου η διάγνωση γίνεται συνήθως με τη βοήθεια εμβρυϊκού υπερηχοκαρδιογραφήματος. Η παραμονή του εμβρύου επί μακρόν σε ταχυκαρδία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια, ύδρωπα και εμδομήτριο θάνατο. Γιαυτό απαιτείται η άμεση θεραπεία η οποία γίνεται με φάρμακα που δίνονται μέσω της μητέρας, όπως διγοξίνη, φλεκαϊνίδη, σοταλόλη και σε ανθεκτικές περιπτώσεις και αμιοδαρόνη. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις απευθείας χορήγησης φαρμάκων στον ομφάλιο λώρο σε έμβρυα με ύδρωπα λόγω εμμένουσας ταχυκαρδίας.

Όταν η ΥΤ διαγιγνώσκεται στην εμβρυϊκή ή την νεογνική ηλικία, χορηγείται φαρμακευτική αγωγή η οποία συνήθως συνεχίζεται μέχρι τον 6ο μήνα της ζωής, εφόσον δεν υπάρχουν υποτροπές ταχυκαρδίας μετά τον 1ο μήνα. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να χρειασθεί η συνέχιση της αγωγής μέχρις ότου ο ασθενής είναι σε ηλικία κατάλληλη για θεραπεία με καθετήρα (catheter ablation). Τα συνηθέστερα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στα παιδιά, η δοσολογία και οι συνηθέστερες παρνέργειές τους αναφέρονται στον πίνακα 1.

Στα μεγαλύτερα παιδιά, η κατάλυση με καθετήρα προτιμάται έναντι της φαρμακευτικής αγωγής, λόγω της δυνατότητας ριζικής θεραπείας με υψηλά ποσοστά επιτυχίας και μικρό κίνδυνο επιπλοκών. Επιπλέον αποφεύγεται η ανάγκη για καθημερινή χορήγηση φαρμάκων με την πιθανότητα παρενεργειών και αρνητικών ψυχολογικών επιπτώσεων, και δίνεται η δυνατότητα ελεύθερης συμμετοχής σε αθλητικές δραστηριότητες.

Εικόνα 1. Wolff-Parkinson-White pattern (βραχύ διάστημα PR και κύμα Δ)

Η κατάλυση με καθετήρα (catheter ablation, CA) άρχισε να εφαρμόζεται από τις αρχές της δεκαετίας του 1990 και επεκτάθηκε πολύ γρήγορα σε όλες τις ηλικίες, λόγω της υψηλής αποτελεσματικότητας και ασφάλειάς της. Έχουν δημοσιευθεί πολλές σειρές περιστατικών που αφορούν σε παιδιατρικούς ασθενείς και υπάρχουν πρόσφατες οδηγίες από την Εταιρεία Ηλεκτροφυσιολογίας Παίδων και Συγγενών Καρδιοπαθειών Ενηλίκων (Pediatric and Adult Congenital Electrophysiology Society).6

Έχουν επίσης συγκεντρωθεί στοιχεία από 3 μεγάλες πολυκεντρικές μελέτες και αρχεία (registries) παιδιατρικών ασθενών (references): Pediatric Catheter Ablation Registry (PCAR),7 Prospective Assessment of Pediatric Catheter Ablation (PAPCA)8 and Multicenter Pediatric and Congenital EP Quality Initiative (MAP-IT),9 που αφορούν σε αρκετές χιλιάδες ασθενών. Τα στοιχεία αυτά επιβεβαιώνουν με τον πλέον επίσημο τρόπο την πρόοδο που έχει επιτευχθεί στη θεραπεία των παιδιατρικών αρρυθμιών και ιδιαίτερα της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας με CA. Στον πίνακα 2 παρατίθενται τα αποτελέσματα των 3 αυτών μελετών που πραγματοποιήθηκαν σε 3 διαφορετικές χρονικές περιόδους.

Όπως φαίνεται από τον πίνακα, υπάρχει σημαντική βελτίωση σε όλους τους τομείς, όπως στην αποτελεσματικότητα των επεμβάσεων, στη μείωση των επιπλοκών και στη μείωση της διάρκειας των επεμβάσεων και του χρόνου ακτινοβολίας. Το τελευταίο οφείλεται κυρίως στην ανάπτυξη και διάδοση της χρήσης νέων τεχνικών που χρησιμοποιούν μη-ακτινοσκοπικές μεθόδους παρακολούθησης των καθετήρων και τρισδιάστατης χαρτογράφησης.10 Οι μέθοδοι αυτές έχουν σχεδόν υποκαταστήσει τη χρήση ακτινοσκόπησης που αρχικά ήταν ο μόνος τρόπος απεικόνισης, σε βαθμό που να είναι εφικτή ακόμη και η πλήρως μη-ακτινοσκοπική πραγματοποίηση των επεμβάσεων σε ένα μεγάλο αριθμό ασθενών (fluoro-less catheter ablation).

Εικόνα 1β. Ορθοδρομική ταχυκαρδία επανεισόδου μεταξύ του ΚΚ κόμβου και ενός οπισθίου παραπληρωματικού δεματίου (παρατηρήστε τα αρνητικά κύματα Ρ μετά τα κύματα QRS στις απαγωγές ΙΙ, ΙΙΙ, aVF.

Ακόμη και εκεί που χρησιμοποιείται ακτινοσκόπηση, η διάρκειά της είναι πολύ περιορισμένη (μέσος όρος 1.2 έναντι 38.3 min, p < 0.01).10 Αυτό έχει μεγάλη σημασία γιατί οι επιπτώσεις της ακτινοβολίας σε αναπτυσσόμενους οργανισμούς είναι απρόβλεπτες και μπορούν να εκδηλωθούν μετά από πολλά χρόνια. Τα αποτελέσματα αυτά επιτεύχθηκαν με ταυτόχρονη μείωση και της διάρκειας των επεμβάσεων (156.5 έναντι 206.7 min, p < 0.01), και βελτίωση της αποτελεσματικότητας (96.4% έναντι 93.0%, p < 0.01).10 Σε αυτό συμβάλλουν διάφοροι παράγοντες, όπως η δυνατότητα της συνεχούς απεικόνισης της θέσης των καθετήρων, της θέσης των σημείων όπου πραγματοποιείται κατάλυση και της καλύτερης εντόπισης του αιτίου της ταχυκαρδίας, όπως μιας έκτοπης εστίας, ενός παραπληρωματικού δεματίου, ή της βραδείας οδού σε περίπτωση κομβικής ταχυκαρδίας. Υπάρχει πολύ καλή συσχέτιση μεταξύ ακτινοσκοπικής απεικόνισης των καθετήρων και μη-ακτινοσκοπικής απεικόνισης με σύστημα τρισδιάστατης χαρτογράφησης (εικόνα 2).

Εικόνα 1γ. Κολπική μαρμαρυγή με ταχεία κοιλιακή ανταπόκριση μέσω παραπληρωματικού δεματίου, εκφυλιζόμενη σε κοιλιακή μαρμαρυγή.

Όσον αφορά στην κομβική ταχυκαρδία, φαίνεται πως μια νέα μέθοδος απεικόνισης της βραδείας οδού με χάρτη δυναμικών (voltage mapping) έχει αλλάξει σημαντικά τον τρόπο της κατάλυσης, επιτρέποντας την εφαρμογή πιο στοχευμένων βλαβών με ρεύμα ραδιοσυχνότητας ή κρυοπηξία, οδηγώντας σε ασφαλέστερες και αποτελεσματικότερες επεμβάσεις (εικόνα 3).11

Μία άλλη σημαντική πρόοδος που έχει συμβάλλει στην ασφάλεια της κατάλυσης στα παιδιά είναι η κρυοπηξία.

Εικόνα 2α. Ακτινοσκοπική απεικόνιση θέσης καθετήρων σε ασθενή με αριστερή έκτοπη κολπική ταχυκαρδία
Εικόνα 2β. Απεικόνιση των καθετήρων με μη-ακτινοσκοπική τρισδιάστατη χαρτογράφηση στον ίδιο ασθενή
Εικόνα 3α. Ακτινοσκοπική απεικόνιση των καθετήρων σε ασθενή με κομβική ταχυκαρδία επανεισόδου
Εικόνα 3β. Χάρτης δυναμικών στον ίδιο ασθενή, δείχνει την περιοχή χαμηλών δυναμικών στο κατώτερο τμήμα του τριγώνου του Koch, που αντιστοιχεί στην βραδεία οδό

Η μέθοδος αυτή χρησιμοποιείται σε αρκετά παιδιατρικά ηλεκτροφυσιολογικά κέντρα λόγω της πολύ μεγάλης ασφάλειας που παρέχει σε περιπτώσεις που το παθολογικό υπόβαθρο βρίσκεται πολύ κοντά στον ΚΚ κόμβο (πχ πρόσθια ή διάμεσα διαφραγματικά ΠΔ, κομβική ταχυκαρδία σε μικρά παιδιά). Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά πλήρους ΚΚ αποκλεισμού σε παιδιά μετά από CA με κρυοπηξία. Αν και η πιθανότητα υποτροπής είναι αυξημένη σε ασθενείς με διαφραγματικά ΠΔ μετά από κρυοπηξία, η αποτελεσματικότητα της μεθόδου στη θεραπεία της κομβικής ταχυκαρδίας έχει βελτιωθεί πάρα πολύ. Η σημασία της αποφυγής βλάβης στον ΚΚ κόμβο με τις σοβαρές μακροχρόνιες συνέπειές της στα παιδιά είναι τόσο μεγάλη, που αντισταθμίζει την ανάγκη για μακρύτερης διάρκειας επεμβάσεις, καθώς και για πιθανές επανεπεμβάσεις.


Βιβλιογραφία:
1. Ι. Παπαγιάννης. Ριζική θεραπεία υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών στα παιδιά με ρεύμα ραδιοσυχνότητας. University Studio Press, Θεσσαλονίκη 2005.
2. Vincenzo Santinelli, Andrea Radinovic, Francesco Manguso, Gabriele Vicedomini, Simone Gulletta, Gabriele Paglino, Patrizio Mazzone, Giuseppe Ciconte, Stefania Sacchi, Simone Sala, Carlo Pappone. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-80.
3. James Perry, Arthur Garson Jr. Supraventricular tachycardia due to Wolff-Parkinson-White syndrome in children: early disappearance and late recurrence. J Am Coll Cardiol 1990;16(5):1215-20.
4. Salerno JC, Kertesz NJ, Friedman RA, Fenrich AL Jr. Clinical course of atrial ectopic tachycardia is age-dependent: results and treatment in children < 3 or > or =3 years of age. J Am Coll Cardiol. 2004;43(3):438-44.
5. Schaffer MS, Gow RM, Moak JP, Saul JP. Mortality following radiofrequency catheter ablation (from the Pediatric Radiofrequency Ablation Registry). Participating members of the Pediatric Electrophysiology Society. Am J Cardiol. 2000;86(6):639-43.
6. Philip Saul J, Kanter RJ; WRITING COMMITTEE, Abrams D, Asirvatham S, Bar-Cohen Y, Blaufox AD, Cannon B, Clark J, Dick M, Freter A, Kertesz NJ, Kirsh JA, Kugler J, LaPage M, McGowan FX, Miyake CY, Nathan A, Papagiannis J, Paul T, Pflaumer A, Skanes AC, Stevenson WG, Von Bergen N, Zimmerman F. PACES/HRS expert consensus statement on the use of catheter ablation in children and patients with congenital heart disease: Developed in partnership with the Pediatric and Congenital Electrophysiology Society (PACES) and the Heart Rhythm Society (HRS). Endorsed by the governing bodies of PACES, HRS, the American Academy of Pediatrics (AAP), the American Heart Association (AHA), and the Association for European Pediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Heart Rhythm. 2016;13(6):e251-89.
7. Kugler J.D., Danford D.A., Deal B.J., Gilette P.C., Perry J.C., Silka M.J., Van Hare G.F., Walsh E.P.: Radiofrequency catheter ablation for tachyarrhythmias in children and adolescents. The Pediatric Electrophysiology Society. N Engl J Med 1994; 330: pp. 1481-1487.
8. Van Hare G.F., Javitz H., Carmelli D., Saul J.P., Tanel R.E., Fischbach P.S., Kanter R.J., Schaffer M., Dunnigan A., Colan S., Serwer G., Pediatric Electrophysiology Society: Prospective assessment after pediatric cardiac ablation: demographics, medical profiles, and initial outcomes. J Cardiovasc Electrophysiol 2004; 15: pp. 759-770.
9. Dubin AM, Jorgensen NW, Radbill AE, Bradley DJ, Silva JN, Tsao S, Kanter RJ, Tanel RE, Trivedi B, Young ML, Pflaumer A, McCormack J, Seslar SP. What have we learned in the last 20 years? A comparison of a modern era pediatric and congenital catheter ablation registry to previous pediatric ablation registries. Heart Rhythm. 2019 Jan;16(1):57-63.
10. Anderson C, Rahman M, Bradley DJ, Breedlove K, Dick M, LaPage MJ, Martinez AR, McNinch NL, Moore JP, Papagiannis J, Razminia M, Shannon KM, Shauver LM, Tuzcu V, Clark JM. Acute outcomes of three-dimensional mapping for fluoroscopy reduction in paediatric catheter ablation for supraventricular tachycardia. Cardiol Young. 2021;31(12):1923-1928.
11. Fabrizio Drago, Camilla Calvieri, Mario Salvatore Russo, Romolo Remoli, Vincenzo Pazzano, Irma Battipaglia, Fabrizio Gimigliano, Greta Allegretti, Massimo Stefano Silvetti. Low-voltage bridge strategy to guide cryoablation of typical and atypical atrioventricular nodal re-entry tachycardia in children: mid-term outcomes in a large cohort of patients. EP Europace 2021; 23(2): 271–277.

 

Ιωάννη Παπαγιάννης,

Διευθυντής Παιδοκαρδιολογικού Τμήματος και Συγγενών Καρδιοπαθειών Ενηλίκων,

Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο

 

Πηγη: https://hellenicmedicalreview.gr/

Ελλείψεις φαρμάκων: Έρχεται η επίσημη λίστα από τον ΕΟΦ για τα φάρμακα αντικατάστασης – Πότε θα σταματήσει το πρόβλημα

Πονοκέφαλος οι ελλείψεις φαρμάκων για την κυβέρνηση. Οι εκτιμήσεις για το τέλος του προβλήματος

Χωρίς τέλος φαίνεται πως θα είναι το πρόβλημα με τις ελλείψεις φαρμάκων καθώς οι εκτιμήσεις είναι ότι θα συνεχίζουν να παράγονται περιορισμένες ποσότητες βασικών φαρμάκων εξαιτίας των πρώτων υλών.

Οι πρώτες ύλες απουσιάζουν σήμερα από την ευρωπαϊκή αγορά καθώς όλες οι χώρες τις προμηθεύονται από την Κίνα και την Ινδία. Και το ζήτημα είναι ότι η Κίνα μαστίζεται από τη δεύτερη φάση της πανδημίας γεγονός που σημαίνει ότι τα εργοστάσια παραγωγής πρώτων υλών υπολειτουργούν.

Οι φόβοι για αύξηση στις ελλείψεις φαρμάκων εντείνεται όσο επεκτείνεται η πανδημία στην Κίνα αφού θεωρείται σχεδόν βέβαιον ότι οι πρώτες ύλες θα συνεχίσουν να έρχονται στην Ευρώπη με το σταγονόμετρο.

Να σημειωθεί ότι σε ολόκληρη την Ευρώπη υπάρχει αποβιομηχάνιση τα τελευταία χρόνια και είναι πλήρως εξαρτώμενη από χώρες όπως η Κίνα και η Ινδία για τις πρώτες ύλες με τις οποίες παράγονται τα φάρμακα.
Γι αυτό και οι ειδικοί των φαρμάκων θεωρούν δεδομένο ότι το πρόβλημα θα χειροτερέψει τους επόμενους μήνες.

Παρ αυτά στην ελληνική αγορά αναμένεται να εξομαλυνθεί το πρόβλημα προς το τέλος του μήνα καθώς θα αυξηθούν οι ποσότητες με τις οποίες θα προμηθεύεται η Ελλάδα τα φάρμακα έπειτα από σχετική συνεννόηση και με τις φαρμακευτικές εταιρείες. Ταυτόχρονα όλες οι φαρμακαποθήκες ανοίγουν σήμερα μετά την περίοδο των εορτών και η τροφοδοσία πρόκειται να ξεκινήσει και πάλι σε πιο κανονικός ρυθμούς.
Λύση στις ελλείψεις φαρμάκων με γενόσημα

Στο μεταξύ πιθανώς και σήμερα αναμένεται να δημοσιοποιήσει ο ΕΟΦ τη λίστα που ζήτησε το υπουργείο Υγείας με τα φάρμακα που είναι ισάξιας θεραπευτικής αξίας και μπορούν να αντικαταστήσουν τα πρωτότυπα.
Πρόκειται για φάρμακα ίδιας θεραπευτικής αξίας και τα οποία κυκλοφορούν ήδη στην ελληνική αγορά.
Η λίστα θα δημοσιευθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ ώστε να ενημερωθούν οι πολίτες αλλά και οι γιατροί που συνταγογραφούν.

Σύμφωνα με τον Πρόεδρο του ΕΟΦ Δημήτρη Φιλίππου, η λίστα με τα φάρμακα που λείπουν έχει ήδη μειωθεί και αλλάζει καθημερινά, καθώς έχει αυξηθεί σε ένα ποσοστό η προμήθεια σκευασμάτων στη χώρα μας μετά τις σχετικές πιέσεις του υπουργείου Υγείας στις φαρμακευτικές εταιρείες και τις φαρμακαποθήκες.

Ωστόσο από δω και πέρα οι γιατροί θα πρέπει πλέον να συνταγογραφούν με δραστική ουσία τα σκευάσματα που λείπουν ώστε εάν απουσιάζει το πρωτότυπο να μπορούν οι φαρμακοποιοί να το αντικαταστήσουν με γενόσημο.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Σουρβίνος για κορωνοϊό: Από πανδημική σε ενδημική κατάσταση

Η ενδημικότητα είναι ένας συνδυασμός δύο χαρακτηριστικών: υψηλή μεταδοτικότητα και μικρή θνητότητα.

Με δεδομένη την κυκλοφορία των υπό παραλλαγών της Όμικρον το προηγούμενο έτος και την κλινική εικόνα που βλέπουμε στα νοσοκομεία μας, εκτιμώ ότι είμαστε στη μετάβαση από την πανδημική, στην ενδημική κατάσταση. Όμως όσο ο ιός συνεχίζει να κυκλοφορεί, καλό θα ήταν να μη βιαστούμε να κηρύξουμε επισήμως το τέλος της πανδημίας.

Η διαπίστωση ανήκει στον καθηγητή Κλινικής Ιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Κρήτης, διευθυντή του Εργαστηρίου Κλινικής Ιολογίας του ΠΑΓΝΗ Γιώργο Σουρβίνο, ο οποίος σε συνέντευξη του στο Πρακτορείο FM και στην εκπομπή της Τάνιας Η. Μαντουβάλου «104, 9 ΜΥΣΤΙΚΑ ΥΓΕΙΑΣ» εμφανίζεται αισιόδοξος για τη χρονιά που μόλις ξεκινάει:«Οι ενδείξεις για το 2023 είναι αισιόδοξες και μετά την πάροδο της χειμερινής περιόδου θα είμαστε σε πολύ ασφαλέστερο σημείο το καλοκαίρι να καταλήξουμε για το κατά πόσον έχουμε φτάσει επισήμως στο πέρας της πανδημίας».

Όσον αφορά το πώς θα εξελιχθεί ο φετινός χειμώνας σε σχέση και με τα υπόλοιπα αναπνευστικά παθογόνα, ο καθηγητής αναφέρει: «Είναι σχετικά περίπλοκο, γιατί είχαμε το λεγόμενο ανοσιακό κενό όσον αφορά την γρίπη και τον RSV, λόγω των μέτρων προστασίας που τα προηγούμενα 3 χρόνια οι οργανισμοί μας δεν είχαν εκτεθεί σε τέτοιου είδους αναπνευστικούς ιούς. Φέτος υπάρχει μία πρώιμη έξαρση αυτών των αναπνευστικών ιών σε συνδυασμό και με τον κορονοϊό. Υπάρχει ένα κοκτέιλ που ταλαιπωρεί τον πληθυσμό, και κυρίως κλινικά απασχολεί η γρίπη και ο RSV, με σοβαρότερα συμπτώματα. Είναι κάτι το οποίο ακόμη δεν έχει φτάσει στην κορύφωση του, καθώς οι καιρικές συνθήκες μέχρι στιγμής στη χώρα μας ευνοούν την αποφυγή συνωστισμού. Ωστόσο αργότερα μέσα στο μήνα και τον Φεβρουάριο, που οι θερμοκρασίες θα πέσουν, περιμένουμε κορύφωση όλων των αναπνευστικών ιών ταυτόχρονα».

Από συνομιλίες με κλινικούς γιατρούς γνωρίζουμε ότι ο κορωνοϊός αυτή τη στιγμή πλήττει κυρίως ευπαθείς και ηλικιωμένους, σε αντίθεση με τη γρίπη που έχει προκαλέσει σοβαρότερες νοσηλείες, ακόμα και σε νεαρότερα άτομα, λέει ο κ. Σουρβίνος, για να επισημάνει στη συνέχεια ότι αυτό οφείλεται σε ένα μεγάλο βαθμό και στη χαμηλή εμβολιαστική κάλυψη σε ό,τι αφορά τη γρίπη φέτος. «Όλοι πρέπει να είμαστε εξοικειωμένοι με τον εμβολιασμό της γρίπης και να τον κάνουμε ακόμη και τώρα, θεωρώντας ότι υπάρχει χρονικό περιθώριο για να προστατεύσουμε τον εαυτό μας».

Η κινεζική κυβέρνηση μπορεί να κρύβει μια νέα μετάλλαξη- Τρομάζει τους επιστήμονες η αφερεγγυότητα των στοιχείων που ανακοινώνει

Για το φαινόμενο που αυτή τη στιγμή εκτυλίσσεται στην Κίνα, ο καθηγητής Σουρβίνος εξηγεί ότι η κατάσταση που επικρατεί είναι ένας συνδυασμός της πολιτικής μηδενικών κρουσμάτων (zero covid) που εφαρμόστηκε, με την χαμηλή ανοσία και την εμβολιαστική κάλυψη του πληθυσμού.

«Αυτό που νομίζω ότι ανησυχεί κυρίως την επιστημονική κοινότητα και ειδικά το δυτικό κόσμο, είναι η αφερεγγυότητα των στοιχείων που δημοσιοποιεί η κινεζική κυβέρνηση. Ο αριθμός των κρουσμάτων και των θυμάτων που δίδονται στη δημοσιότητα είναι πολύ χαμηλός, σε σχέση με τις εικόνες που παρουσιάζουν τα διεθνή μέσα ενημέρωσης. Και όλο αυτό οδηγεί σε λήψη μέτρων επιτήρησης και στον υπόλοιπο κόσμο για την αποφυγή οποιοδήποτε απρόσμενου γεγονότος, που θα μπορούσε δυνητικά να συμβεί».

Στο ερώτημα ποιες είναι οι μεταλλάξεις που αυτή τη στιγμή έχουν δημιουργήσει το πρόβλημα εκεί, ο κ. Σουρβίνος απαντά: «Η νέα υποπαραλλαγή ΧΒΒ1.5 προέρχεται από τη Βόρειο Αμερική. Στην Κίνα τα στοιχεία που ανακοινώνει η κυβέρνηση είναι υποπαραλλαγές της Όμικρον, οι οποίες είναι κοινές και στον υπόλοιπο κόσμο. Αυτό που θα προκαλούσε μία σχετική ανησυχία είναι κατά πόσον τα στοιχεία που δίνει η Κίνα είναι όντως πραγματικά και δεν έχει συμβεί κάτι άλλο. Πιθανά κάποια μετάλλαξη την οποία δεν την ανακοινώνει η κινεζική κυβέρνηση».

Να γίνονται δειγματοληπτικοί έλεγχοι στα αεροδρόμια γιατί κάποιος μπορεί να θετικοποιηθεί κατά τη διάρκεια του ταξιδιού

Και γι’ αυτό η έμφαση που δίνεται και από την Ευρωπαϊκή Ένωση είναι κυρίως στο να ανιχνεύσουμε δείγματα από εκεί, προκειμένου να εντοπίσουμε, στην περίπτωση που υπάρχει, κάποια νέα μετάλλαξη. Ο στόχος δεν είναι να ανιχνεύσουμε απλά ένα κρούσμα, αλλά να δούμε το γονιδιωματικό υλικό του ιού και να εξετάσουμε αν υπάρχει κάτι καινούργιο». Ο καθηγητής Κλινικής Ιολογίας, αναφερόμενος στα μέτρα που υιοθετεί η χώρα μας συντασσόμενη με τις προτάσεις της ΕΕ, λέει χαρακτηριστικά: «Εγώ θα ήμουν υπέρμαχος δειγματοληπτικών ελέγχων στα αεροδρόμια, γιατί μπορεί κάποιος να κάνει ένα τεστ πριν την αναχώρηση του από την Κίνα και στη διάρκεια του ταξιδιού που είναι πολύωρο, να θετικοποιηθεί».

Τα στελέχη της Όμικρον δεν προκαλούν σοβαρή νόσηση

Για τη νέα υποπαραλλαγή της Όμικρον ΧΒΒ1.5 που σύμφωνα με τον ΠΟΥ έχει ήδη ανιχνευθεί σε τουλάχιστον 29 χώρες, ο κ. Σουρβίνος αναφέρει ότι σύμφωνα με τα μέχρι στιγμής στοιχεία δεν έχει ανιχνευτεί ακόμη στην Ελλάδα τέτοιο στέλεχος. «Όμως όπως και με τις προηγούμενες υποπαραλλαγές, φαντάζομαι είναι θέμα χρόνου να εμφανιστεί και αυτή στη χώρα μας. Σύμφωνα με τα υπάρχοντα δεδομένα αποτελεί μία εξέλιξη της προηγούμενης υποπαραλλαγής ΧΒΒ1, φαίνεται να έχει σημαντικά μεγαλύτερη μεταδοτικότητα και στοιχεία ανοσολογικής διαφυγής. Δηλαδή μπορεί να διαφεύγει από προηγούμενη ανοσία, από προηγούμενη νόσηση ή από τον εμβολιασμό. Αυτό είναι κάτι που πάντα ανησυχεί τους επιστήμονες, αν και παραμένοντας στο ίδιο γράμμα, η εμπειρία μας εδώ και ένα έτος, δείχνει ότι τα στελέχη αυτά της Όμικρον δεν προκαλούν σοβαρή νόσηση, αλλά κυρίως περιορίζονται στην αυξημένη μεταδοτικότητα, κάτι το οποίο είναι πολύ θετικό. Οι προηγούμενες υποπαραλλαγές της Όμικρον ΧΒΒ1, BQ1, BQ1.1 βλέπουμε ότι έχουν φτάσει και στη χώρα μας σε ένα ποσοστό περίπου 50%, αλλά αυτό δεν έχει οδηγήσει σε μεγάλα κύματα αφενός, και σε συνεπακόλουθες νοσηλείες, είτε σε απλές κλίνες covid είτε σε ΜΕΘ».

Ο Sars-Cov-2 ήταν η πρόγευση των πανδημιών που θα ακολουθήσουν στο μέλλον

Ποιες είναι άραγε κατά τον καθηγητή οι υγειονομικές προκλήσεις του 2023; «Κυρίαρχη είναι η λήξη της πανδημίας του κορονοϊού σε επίσημο πλέον επίπεδο από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας. Είναι κάτι που νομίζω ότι θα ανακουφίσει την παγκόσμια κοινότητα. Επίσης περιμένω με αγωνία και παρακολουθώ τις προσπάθειες για την ανάπτυξη ενός εμβολίου το οποίο θα καλύψει όλους τους κορωνοϊούς. Οι κλινικές μελέτες της πρώτης φάσης είναι πολύ ενθαρρυντικές. Και αυτά τα εμβόλια θα μας δείξουν και την τεχνολογία για να αντιμετωπίσουμε στο μέλλον τις επόμενες πανδημίες. Χωρίς να θέλω να είμαι μάντης κακών, λόγω της κλιματικής αλλαγής και των συνθηκών που μεταβάλλονται με ταχύτατο ρυθμό, θα οδηγηθούμε στις επόμενες αναδυόμενες μολυσματικές νόσους, που πιθανόν να προκαλέσουν πανδημίες. Αυτό που ζήσαμε ήταν μάλλον η πρόγευση των πανδημιών που θα ακολουθήσουν στο μέλλον. Ένας μέσος όρος εμφάνιση της πανδημίας είναι ανά 10 έως 15 έτη».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Leqembi: Ο FDA ενέκρινε νέο φάρμακο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Leqembi, φάρμακο για το Alzheimer lecanemab που αναπτύχθηκε από την Eisai Co και την Biogen για ασθενείς στα πρώτα στάδια της ασθένειας.

Το φάρμακο, που θα πωλείται με την επωνυμία Leqembi, ανήκει σε μια κατηγορία θεραπειών που στοχεύει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νευροεκφυλιστικής νόσου αφαιρώντας κολλώδεις μάζες της τοξικής πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο.

Σχεδόν όλα τα προηγούμενα πειραματικά φάρμακα που χρησιμοποιούσαν την ίδια προσέγγιση είχαν αποτύχει.

Η Eisai είπε ότι το φάρμακο θα κυκλοφορήσει σε ετήσια τιμή 26.500 δολαρίων.

Η αρχική πρόσβαση των ασθενών θα περιοριστεί από διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων αποζημίωσης από το Medicare, το πρόγραμμα ασφάλισης της κυβέρνησης των ΗΠΑ για Αμερικανούς ηλικίας 65 ετών και άνω που αντιπροσωπεύουν περίπου το 90% των ατόμων που είναι πιθανό να είναι επιλέξιμοι για το Leqembi.

Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια γνωστική εξασθένηση ή πρώιμη άνοια Αλτσχάιμερ, έναν πληθυσμό που οι γιατροί πιστεύουν ότι αντιπροσωπεύει ένα μικρό τμήμα των εκτιμώμενων 6 εκατομμυρίων Αμερικανών που ζουν επί του παρόντος με την ασθένεια που διαλύει τη μνήμη.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Γρίπη -Ιώσεις: «Κόκκινος» συναγερμός στα παιδιατρικά νοσοκομεία

Συναγερμός έχει σημάνει στις υγειονομικές αρχές για το κύμα γρίπης και ιώσεων που προσβάλλει κυρίως τα παιδιά αλλά και από την αύξηση των κρουσμάτων του κορωνοϊού σε συνδυασμό με την έναρξη των σχολείων, αύριο, αλλά και τις ελλείψεις φαρμάκων.

Η κατάσταση στα νοσοκομεία Παίδων παραμένει ασφυκτική, ωστόσο σύμφωνα με τους ειδικούς προς το παρόν η κατάσταση είναι διαχείριση.

Όπως αναφέρει και ο καθηγητής Νίκος Τζανάκης η κορύφωση του κύματος για αυτές τις ιώσεις και τη γρίπη αναμένεται μέχρι τις αρχές Φεβρουαρίου και εκτιμά ότι θα έχουμε πάνω από 300.000 κρούσματα γρίπης εβδομαδιαίως.

Ανησυχία, πάντως, προκαλεί και ο ταχύς ρυθμός αύξησης των κρουσμάτων στα παιδιά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV).

Σύμφωνα με την ΕΡΤ, η προσέλευση παιδιών στα νοσοκομεία με γρίπη και βραγχιολίτιδα αυξάνεται με την πληρότητα στις ΜΕΘ να κυμαίνεται στο 50%.

Στο «Αττικό», στο «Ιπποκράτειο» Θεσσαλονίκης και στο Πανεπιστημιακό «Ηρακλείου» η πληρότητα στις ΜΕΘ αγγίζει το 100%.

Το «Αγλαΐα Κυριακού» που εφημέρευε χθες, κατέγραψε 389 προσελεύσεις, και πραγματοποιήθηκαν 32 εισαγωγές, εκ των οποίων 2 εισαγωγές με κορωνοιό και 3 με γρίπη, ενώ 5 περιστατικά επιβεβαιωμένα γρίπης νοσηλεύονται στο Αγλαία Κυριακού.

Στο Παίδων «Αγία Σοφία» νοσηλεύονται 6 παιδιά με γρίπη και 7 με κορωνοιό και στο Νοσοκομείο Παίδων Πεντέλης νοσηλεύονται 2 παιδιά με κορωνοιό και 4 με γρίπη.

Επιστροφή στα θρανία με εκρηκτικό κοκτέιλ ιώσεων

Κανονικά θα ανοίξουν τα σχολεία τη Δευτέρα, όπως άλλωστε επανέλαβε και η υπουργός Παιδείας Νίκη Κεραμέως. Η χρήση της μάσκας είναι προαιρετική, οποίο παιδί ή όποιος εκπαιδευτικός θέλει μπορεί να την φορά κανονικά μέσα στην τάξη.

Σύμφωνα με την εγκύκλιο του υπουργείου θα καταγράφονται αλλά δεν προσμετρώνται πέντε μέρες απουσίας.

Οι απουσίες αυτές αφορούν τους μήνες από Νοέμβριο μέχρι και τον Μάρτιο.

Για τις απουσίες θα απαιτείται ακόμη και απλή βεβαίωση ιδιωτικού γιατρού ή από δημόσιο νοσοκομείο.

Το υπουργείο Παιδείας σε συνεργασία με τον ΕΟΔΥ δηλώνει έτοιμο να πάρει επιπλέον μέτρα αν διαπιστώσει έξαρση των κρουσμάτων στα σχολεία, δηλώνει όμως κατηγορηματικά ότι δεν θα κλείσουν ολόκληρες τάξεις όπως τον πρώτο καιρό της πανδημίας.

«Τα παιδιά πρέπει να επιστρέψουν και αυτήν τη στιγμή με τα δεδομένα που έχουμε, δεν χρειάζεται μάσκα», ξεκαθάρισε μιλώντας στο ΑΝΤ1 η Ματίνα Παγώνη.

Η πρόεδρος της ΕΙΝΑΠ εξήγησε πως διανύουμε τους μήνες που παραδοσιακά είχαμε έξαρση των ιώσεων, τις οποίες όμως είχαμε ξεχάσει λόγω κορωνοϊού.

Η Ματίνα Παγώνη τόνισε πως «χρειάζεται προσοχή», όχι όμως ακόμα μάσκα.

«Αν κάποιο παιδί θέλουν οι γονείς του να το βάλουν μάσκα, ας του βάλουν», είπε σχετικά.

Επεσήμανε, ωστόσο, πως, «πηγαίνοντας τα παιδιά στο σχολείο θα πάρουν πάλι από τους γονείς τους τις οδηγίες για πλύσιμο χεριών και αντισηπτικό. Καλό θα είναι τα παιδιά πριν πάνε στο σχολείο, να τους κάνουν ένα τεστ για κορωνοϊό».

Όπως είπε η Ματίνα Παγώνη, οι γιατροί περίμεναν το κύμα αυτό των ιώσεων.

«Η γρίπη δεν είναι ακόμα σε έξαρση, θα είναι μετά τις 15 Ιανουαρίου και μέχρι τέλη Φεβρουαρίου», είπε και συνέστησε και στους γονείς «προσοχή και όχι πανικό».

Σχετικά τέλος με την νέα υποπαραλλαγή του κορωνοϊού, είπε πως, «έχει μεγαλύτερη μεταδοτικότητα, αλλά έχει συμπτωματολογία κρυολογήματος» και διαβεβαίωσε πως «δεν έχει εντοπιστεί προς το παρόν στη χώρα μας το στέλεχος».

 

Πηγή: https://healthpharma.gr

BioNTech: Συμφωνία 10.000 θεραπειών mRNA κατά του καρκίνου

Σε μια ιστορική συμφωνία, βάσει της οποίας θα επιταχυνθούν οι δοκιμές εμβολίων για τον καρκίνο, προχώρησε η βρετανική κυβέρνηση και η βιοφαρμακευτική εταιρεία BioNTech, με στόχο τη διεξαγωγή μια επαναστατικής έρευνας στην Αγγλία.

Σύμφωνα με το μνημόνιο συνεργασίας που υπεγράφη, οι ασθενείς με καρκίνο θα έχουν έγκαιρη πρόσβαση σε δοκιμές που διερευνούν εξατομικευμένες θεραπείες με mRNA, όπως τα εμβόλια κατά του καρκίνου, τα οποία, με το γενετικό σχέδιο που θα περιέχουν, θα διεγείρουν το ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα.

Η πρόσβαση στις δοκιμές θα γίνει μέσω του «Cancer Vaccine Launch Pad», το οποίο αναπτύσσουν οι υγειονομικοί οργανισμοί NHS England και Genomics England.

Το «Launch Pad» θα βοηθήσει στον γρήγορο εντοπισμό μεγάλου αριθμού καρκινοπαθών που θα μπορούσαν να είναι επιλέξιμοι για τις δοκιμές και θα διερευνήσει πιθανά εμβόλια για πολλούς τύπους καρκίνου. Οι δοκιμές για τις καινοτόμες θεραπείες θα μπορούσαν να ξεκινήσουν ήδη από το φθινόπωρο του 2023. Το γενικό πλαίσιο της συμφωνίας προβλέπει τη διάθεση 10.000 προσωποποιημένων θεραπειών σε Βρετανούς ασθενείς ως το 2030.

Η σύμπραξη θα έχει ως στόχο να βοηθήσει ασθενείς με καρκίνο σε πρώιμο και προχωρημένο στάδιο. Εάν αναπτυχθούν με επιτυχία, τα εμβόλια για τον καρκίνο θα μπορούσαν να ενταχθούν στις καθιερωμένες θεραπείες των ασθενών.

«Η συμφωνία αυτή είναι αποτέλεσμα των διδαγμάτων που αντλήθηκαν από την πανδημία. Η ανάπτυξη φαρμάκων μπορεί να επιταχυνθεί χωρίς περικοπές, αν όλοι συνεργάζονται απρόσκοπτα για τον ίδιο στόχο. Η σημερινή συμφωνία δείχνει ότι δεσμευόμαστε να κάνουμε το ίδιο για τους καρκινοπαθείς. Στόχος μας είναι να επιταχύνουμε την ανάπτυξη ανοσοθεραπειών και εμβολίων χρησιμοποιώντας τεχνολογίες που ερευνούμε για πάνω από 20 χρόνια. Η συνεργασία θα καλύψει διάφορους τύπους καρκίνου και μολυσματικών ασθενειών που επηρεάζουν συλλογικά εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Εάν είναι επιτυχής, η συνεργασία αυτή έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τα αποτελέσματα για τους ασθενείς και να παρέχει έγκαιρη πρόσβαση στις ανοσοθεραπείς μας για τον καρκίνο, καθώς και σε καινοτόμα εμβόλια κατά των λοιμωδών νοσημάτων – στο Ηνωμένο Βασίλειο και παγκοσμίως» σχολίασε ο διευθύνων σύμβουλος και συνιδρυτής της BioNTech, Ουγκούρ Σαχίν.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

FDA: Ρυθμιστική υποβολή του Nirsevimab κατά του RSV σε βρέφη

Στο τρίτο τρίμηνο του 2023 αναμένεται να ξεκινήσει η «μάχη» για την πρόληψη του RSV (Αναπνευστικός Συγκυτιακός Ιός), μετά την Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) που κατέθεσαν οι AstraZeneca και Sanofi για το nirsevimab στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σε νεογέννητα και βρέφη.

Το nirsevimab, που αναπτύσσεται και διατίθεται στο εμπόριο από την φαρμακευτική επιχείρηση AstraZeneca, σε συνεργασία με την Sanofi, αποτελεί την πρώτη προληπτική εφάπαξ χορήγηση φαρμάκου στον ευρύ πληθυσμό των βρεφών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που γεννιούνται υγιή, πρόωρα ή με συγκεκριμένες παθήσεις υγείας. Ο FDA έχει δηλώσει ότι θα εργαστεί για να επισπεύσει την αναθεώρησή του. Η ημερομηνία περί χρήσης του συνταγογραφούμενου φαρμάκου, από τον FDA αναμένεται το τρίτο τρίμηνο του 2023. Εάν εγκριθεί εκείνο το διάστημα, το nirsevimab θα είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ για τη σεζόν RSV 2023/2024.

Ο RSV είναι ένας πολύ μεταδοτικός ιός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή αναπνευστική νόσο, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (Respiratory Syncytial Virus, RSV) προκαλεί λοιμώξεις των αναπνευστικών οδών σε ασθενείς όλων των ηλικιών. Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, αποτελεί την κύρια αιτία των λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος κατά τη διάρκεια της βρεφικής και παιδικής ηλικίας. Στις ΗΠΑ, ο RSV αποτελεί την κύρια αιτία νοσηλείας για βρέφη κάτω του έτους.

Επείγουσα ανάγκη…

Ο Δρ William Muller, Αναπληρωτής Καθηγητής Παιδιατρικής, Σχολή Ιατρικής του Northwestern University Feinberg και Επιστημονικός Διευθυντής, Κλινικές και Κοινοτικές Δοκιμές, Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago, Illinois, ΗΠΑ, δήλωσε:

«Ο RSV επηρεάζει τα βρέφη, τις οικογένειες και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης κάθε χρόνο. Οι αποτελεσματικές παρεμβάσεις για την πρόληψη του RSV είναι μια κρίσιμη ανάγκη» όπως τονίζει ο Δρ William Muller, Αναπληρωτής Καθηγητής Παιδιατρικής, Σχολή Ιατρικής του Northwestern University Feinberg, υπογραμμίζοντας πως «Φέτος στις ΗΠΑ, είδαμε από πρώτο χέρι πόσο τρομακτικός είναι ο αντίκτυπος αυτής της αναπνευστικής νόσου στους ασθενείς μας και πόσο καίριο είναι στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη αντιμετώπισης αυτού του προβλήματος».

Τον Νοέμβριο του 2022, το nirsevimab έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος RSV σε νεογνά και βρέφη κατά την πρώτη τους περίοδο RSV, με την ονομασία Beyfortus. Πρόσθετες παγκόσμιες ρυθμιστικές υποβολές βρίσκονται σε εξέλιξη.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

«Η ψηφιακή υγεία προσφέρει πραγματικές ευκαιρίες στον κλάδο»

Ως ο κατεξοχήν κλάδος καινοτομίας στον χώρο της υγείας, καλούμαστε να συμβάλουμε με λύσεις και υπηρεσίες στην διαμόρφωση του νέου περιβάλλοντος» όπως σημειώνει ο κ. Δημήτρης Νίκας, πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ), υπογραμμίζοντας στο The Doctor πως «Υπό το πρίσμα αυτών των προκλήσεων, καθώς και της ιδιαίτερης φύσης των (καινοτόμων) προσφορών ιατρικής τεχνολογίας, υπάρχει αυξημένη ανάγκη για πραγματική εφαρμογή της υγειονομικής περίθαλψης με βάση την αξία».

Κύριε Νίκα, η πρόσφατη υγειονομική κρίση έχει επιφέρει σημαντικές αλλαγές στην καθημερινότητα όλων μας και έχει δοκιμάσει πολλαπλώς τα συστήματα υγείας παγκοσμίως. Η «επόμενη ημέρα» θα είναι ίδια με την προ Covid-19 περίοδο; Ποια τα διδάγματα της πανδημίας;

Η πρόσφατη υγειονομική κρίση έχει επιφέρει σημαντικές αλλαγές στην καθημερινότητα όλων μας και έχει δοκιμάσει πολλαπλώς όλα τα συστήματα υγείας παγκοσμίως. Η επόμενη ημέρα δεν θα είναι ίδια με την προ Covid-19 περίοδο, βρισκόμαστε μπροστά σε μία νέα «κανονικότητα» όπου χρειάζεται να σχεδιάσουμε ξανά τα συστήματα υγείας. «Η υγεία πρέπει να αποτελεί εθνική προτεραιότητα, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στις θεμιτές προσδοκίες των πολιτών, να αντιμετωπίζει τις δημογραφικές προκλήσεις. Τις προκλήσεις της καινοτομίας, της επιβάρυνσης από ασθένειες και να διασφαλίζει την έγκαιρη πρόσβαση χωρίς αποκλεισμούς σε βιώσιμα συστήματα υγείας» (Oporto declaration May 3rd 2021).

Οι ιατρικές τεχνολογίες βελτιώνουν την ποιότητα της περίθαλψης, την αποτελεσματικότητα και τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης, όπως καταδεικνύει μια σειρά μελετών. Κατά πόσο έχει έχουν υιοθετηθεί στα Εθνικά Συστήματα Υγείας; Τι συμβαίνει στη χώρα μας, ποια η κατάσταση σήμερα;

Η βιωσιμότητα, η αποτελεσματικότητα και η ανθεκτικότητα των συστημάτων υγείας απαιτούν καλύτερη χρήση των υφιστάμενων πόρων σε κάθε σύστημα υγείας, καλύτερο σχεδιασμό της παροχής υγειονομικής περίθαλψης και αυξανόμενη ικανότητα συλλογικής και εξατομικευμένης ανταπόκρισης στην υγεία.

Οι ιατρικές τεχνολογίες (Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – MD), In vitro διαγνωστικά, ψηφιακή υγεία), επιτρέπουν στους ανθρώπους να ζουν περισσότερο και καλύτερα, ενδυναμώνοντάς τους έτσι να συνεισφέρουν στην κοινωνία για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Ταυτόχρονα, οι ιατρικές τεχνολογίες βελτιώνουν την ποιότητα της περίθαλψης, την αποτελεσματικότητα και τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Κατά τη διάρκεια της πανδημίας ο ρόλος των εταιρειών ιατρικής τεχνολογίας κατέστη ζωτικός, στη διάγνωση του Covid-19, πρόληψη και θεραπεία. Ως ο κατεξοχήν κλάδος καινοτομίας στον χώρο της υγείας , καλούμαστε να συμβάλουμε με λύσεις και υπηρεσίες στην διαμόρφωση του νέου περιβάλλοντος. Υπό το πρίσμα αυτών των προκλήσεων, καθώς και της ιδιαίτερης φύσης των (καινοτόμων) προσφορών ιατρικής τεχνολογίας, υπάρχει αυξημένη ανάγκη για πραγματική εφαρμογή της υγειονομικής περίθαλψης με βάση την αξία.

Παρά τα βήματα που έχει κάνει στο δρόμο για την περαιτέρω ενίσχυση του τομέα της ψηφιακής υγείας, η Ελλάδα συνεχίζει να υστερεί σε υποδομές ψηφιακού μετασχηματισμού. Ποιες οι προκλήσεις για ορθολογική μετάβαση;

Η ψηφιακή υγεία προσφέρει πραγματικές ευκαιρίες για: βελτίωση των ιατρικών αποτελεσμάτων, ενίσχυση της αποτελεσματικότητας, βελτίωση της πρόσβασης μείωση του κόστους και να κάνουν την ιατρική πιο εξατομικευμένη για τους ασθενείς. Οι ΨEΥ μπορούν να συμβάλλουν στον μετασχηματισμό του συστήματος υγείας παρέχοντας:

a. Βελτίωση της πρόληψης και θεραπείας.
b. Πρόσβαση στη φροντίδα.
c. Ασφαλή και αποτελεσματική φροντίδα.
d. Καλύτερες επιστημονικές αποδείξεις και πληροφόρηση
e. Το κυριότερο εμπόδιο για την περιορισμένη εφαρμογή των ΨΕΥ στη χώρα μας αποτελεί η απουσία μηχανισμών για τη χρηματοδότηση και την αποζημίωσή τους εις βάρος των ασθενών, των επαγγελματιών υγείας και του συστήματος υγείας. Το εμπόδιο αυτό παρατηρείται και σε πολλές ακόμα Ευρωπαϊκές χώρες αν και τελευταία υπάρχει αρκετή κινητοποίηση σε μερικά συστήματα υγείας όπως του Βελγίου, Ολλανδίας, Γερμανίας Γαλλίας και Ηνωμένου Βασιλείου.

Οι ψηφιακές τεχνολογίες υγείας χρησιμοποιούν υπολογιστικές πλατφόρμες, τεχνητή νοημοσύνη και ψηφιακή μάθηση. Πρακτικά, που βρίσκουν εφαρμογές σήμερα σε θέματα υγειονομικής περίθαλψης; Υπάρχουν «φωτεινά» παραδείγματα;

Το ευρύ πεδίο εφαρμογής της ψηφιακής υγείας περιλαμβάνει κατηγορίες όπως η κινητή υγεία (mHealth), η τεχνολογία πληροφοριών για την υγεία (IT), οι φορητές συσκευές, η τηλε-υγεία και η τηλεϊατρική και η εξατομικευμένη ιατρική. Από τις κινητές ιατρικές εφαρμογές και το λογισμικό που υποστηρίζουν τις κλινικές αποφάσεις που λαμβάνουν καθημερινά οι γιατροί έως την τεχνητή νοημοσύνη και τη μηχανική μάθηση, η ψηφιακή τεχνολογία έχει οδηγήσει σε μια επανάσταση στην υγειονομική περίθαλψη. Τα ψηφιακά εργαλεία υγείας έχουν δυνατότητες να βελτιώσουν την ικανότητά μας να διαγιγνώσκουμε και να θεραπεύουμε με ακρίβεια ασθένειες και να ενισχύουμε την παροχή υγειονομικής περίθαλψης

Πλέον, η νέα τεχνολογία, δεν περιορίζεται στην αποθήκευση δεδομένων που προέρχονται από ακτινολογικά τμήματα και υποστηρίζουν το πρωτόκολλο DICOM, αλλά προσφέρει τη δυνατότητα μακροχρόνιας αποθήκευσης όλων των κλινικών ενός Νοσοκομείου και όλων των βαθμίδων Υγείας, στις οποίες δύναται να εξετασθεί ο πολίτης. Οι πηγές των δεδομένων μπορούν να είναι απεριόριστες διότι σχεδόν το σύνολο των σύγχρονων τεχνολογιών έχουν τη δυνατότητα επεξεργασίας, δημιουργίας και εξαγωγής αναφορών. Οφθαλμολογικές εξετάσεις, χειρουργεία, αποτελέσματα ενδοσκοπήσεων, διαγνωστικών εργαστηρίων, καρδιολογικών εξετάσεων, ορθοπεδικών και παθολογικών κλινικών, ιστορικού αλλεργιών, προγραμματιστές βηματοδοτών και απινιδωτών και βεβαίως ακτινολογικού τομέα καθώς και οποιουδήποτε άλλου τύπου αρχείο μπορεί να δημιουργηθεί κατά τη διαδικασία εξετάσεων δύναται να αποθηκευτεί σε μια ενιαία βάση δεδομένων.

Ακόμα και ιατρικά δεδομένα που προέρχονται από smart watches, όπως οι καρδιακοί παλμοί και συσκευές κατ’ οίκον φροντίδας, όπως μετρητές σακχάρου μπορούν να αποθηκευτούν χωρίς το παραμικρό πρόβλημα συμβατότητας. Η τεχνολογία αυτή της αποθήκευσης ανεξαρτήτου τύπου ιατρικού αρχείου, ονομάζεται Vendor Neutral Archive, σε συντομογραφία VNA και αποτελεί τον πυρήνα για τη δημιουργία του ολοκληρωμένου ηλεκτρονικού φακέλου υγείας ασθενούς.

Πέρα από την υγειονομική περίθαλψη, η τεχνολογία των big data και της τεχνητής νοημοσύνης συνδράμει στην ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων. Τι σημαίνει για τον κλάδο των Ιατροτεχνολογικών και Διαγνωστικών προϊόντων;

Η υγειονομική περίθαλψη βρίσκεται κατ’ απαίτηση σε άνοδο. Πέρασαν οι μέρες που οι ασθενείς έπρεπε να περιμένουν στην ουρά για τη διάγνωση του γιατρού. Οι άνθρωποι έχουν πολύ φορτωμένα προγράμματα και περιμένουν υγειονομική περίθαλψη κατ’ απαίτηση με βάση το χρόνο και τη διαθεσιμότητά τους. Για παράδειγμα, το Nomad Health είναι μια διαδικτυακή αγορά για γιατρούς και νοσηλευτές. Οι ασθενείς μπορούν να λάβουν ιατρική υποστήριξη για κάθε τους ανάγκη και με αυτό το επιχειρηματικό μοντέλο, οι γιατροί μπορούν να ξεφύγουν από το πολυάσχολο εργασιακό τους περιβάλλον και να εργαστούν από όπου θέλουν. Είναι αυξανόμενη η σημασία των μεγάλων δεδομένων πλέον. Τα μεγάλα δεδομένα είναι μια τεχνολογία που συλλέγει όλες τις πληροφορίες μιας εταιρείας. Αυτές οι συναλλαγές μπορούν να γίνουν σε διάφορες μορφές, όπως μέσα κοινωνικής δικτύωσης και ηλεκτρονικό εμπόριο.

Τα μεγάλα δεδομένα παρέχουν πολλά οφέλη στις υπηρεσίες υγείας. Για να δώσουμε ένα παράδειγμα, τα μεγάλα δεδομένα μειώνουν τα σφάλματα φαρμακευτικής αγωγής, υποστηρίζουν την προληπτική συντήρηση και επιτρέπουν την ακριβέστερη χρήση του εργατικού δυναμικού. Για το λόγο αυτό, τα ιδρύματα υγείας πραγματοποιούν σημαντικές επενδύσεις σε μεγάλα δεδομένα, προκειμένου να αξιοποιήσουν στο έπακρο τα δικά τους δεδομένα. Οι Νέες Τεχνολογίες αποκτούν σημασία. Η εικονική πραγματικότητα (VR) και η τεχνητή νοημοσύνη (AI) είναι τεχνολογίες που πλέον παίζουν ενεργό ρόλο στην υγειονομική περίθαλψη. Ενώ το VR χρησιμοποιείται αποτελεσματικά στη διαχείριση του πόνου, θεωρείται επίσης ως μια πιο αποτελεσματική εναλλακτική λύση για θεραπείες που βασίζονται σε φάρμακα.

Επιπλέον, οι προσομοιώσεις VR προσφέρουν στους γιατρούς ευκαιρίες εκπαίδευσης και αυτο-ανάπτυξης. Χάρη στο AI, οι άνθρωποι εξοικειώθηκαν με εικονικούς βοηθούς υγείας και chatbot. Εκτός από αυτό, η τεχνολογία AI χρησιμοποιείται επίσης στην ανάπτυξη ρομπότ νοσηλευτών, όπως το Moxi. Με την ταχεία ανάπτυξη της τεχνολογίας, ο ρόλος αυτών των τεχνολογιών στις υπηρεσίες υγείας θα συνεχίσει να αυξάνεται.

Ο ΣΕΙΒ έχει καταγγείλει τον ανορθολογισμό και τις πολλαπλές αδικίες από την εφαρμογή του Clawback για τους επαγγελματίες του κλάδου. Θεωρείται ότι η κυβέρνηση καταφέρνει να ρυθμίσει την στρεβλή αυτή κατάσταση; Ποιοι οι κίνδυνοι-απειλές για τους εισαγωγείς ιατρικών υλικών;

Το Clawback, τα χρέη των νοσοκομείων προς τους προμηθευτές καθώς και οι ατιμολόγητες παραγγελίες των νοσοκομείων είναι χρόνια προβλήματα του συστήματος υγείας τα οποία δεν διευκολύνουν, ούτε βοηθούν τις επιχειρήσεις του συνδέσμου μας να αναπτυχθούν με υγιή τρόπο. Σε αρκετές περιπτώσεις κινδυνεύει και η βιωσιμότητά τους.

Όλη αυτή η κατάσταση μεγαλώνει το κόστος των επιχειρήσεων και αποτελεί ανασταλτικό παράγοντα στην διάθεση καινοτόμων τεχνολογιών, προς όφελος του ασθενούς και του συστήματος υγείας. Ο ΣΕΙΒ έχει κατά επανάληψη θέσει τεκμηριωμένα και με προτάσεις το θέμα τόσο στο Υπουργείο Υγείας, όσο και στο Υπουργείο Οικονομικών, χωρίς ανταπόκριση μέχρι τώρα. Εάν το όραμά είναι η δημιουργία ενός αξιόπιστου και βιώσιμου συστήματος Υγείας τα παραπάνω προβλήματα πρέπει να λυθούν άμεσα και οριστικά.

Η ιστορία του ΣΕΙΒ

Το 1986 η οικονομική κατάσταση της χώρας ήταν δύσκολη. Οι αλλεπάλληλες υποτιμήσεις του εθνικού νομίσματος και η μεγάλη ρευστότητα των συναλλαγματικών ισοτιμιών εκείνη την εποχή, είχε φέρει σε ιδιαίτερα δυσχερή θέση τις εισαγωγικές εταιρίες, που είχαν συμβόλαια σταθερής δραχμικής αξίας με το δημόσιο.

Μία ομάδα περίπου 30 εταιριών αυτού του χώρου, που διακινούσαν κυρίως Αναλυτικές Συσκευές Χημείου και Έρευνας, αποφάσισαν να ιδρύσουν ένα σύλλογο για να αντιμετωπίσουν την κατάσταση από κοινού. Έτσι ιδρύθηκε ο «Πανελλήνιος Σύλλογος Προμηθευτών Επιστημονικών Συσκευών & Ιατρικών Μηχανημάτων (ΠΑΝ.ΣΠΕΣΙΜ)», ο οποίος επρόκειτο να παίξει ένα πολύ σημαντικό ρόλο στον ευρύτερο κλαδικό χώρο.

Στα χρόνια που επακολούθησαν ο αριθμός των μελών, αυξήθηκε σημαντικά, γιατί γύρω από τον Σύνδεσμο συνασπίστηκαν όλες οι μεγάλες ελληνικές και πολυεθνικές εταιρίες, που έχουν γραφεία στην Ελλάδα, χωρίς να παύσει να είναι σημαντική η παρουσία και μικρότερων εταιριών.

Στην σημερινή δομή του Συνδέσμου, με βάση τα δεδομένα της παγκόσμιας αγοράς, ο αριθμός των εταιριών μελών, που διακινούν ιατρικό εξοπλισμό είναι ο μεγαλύτερος στον Σύνδεσμο.

Ο Σύνδεσμος, σήμερα που μιλάμε, φέρει την επωνυμία: Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ).

Ο Σύνδεσμος είτε με το παλιό, είτε με το τωρινό του όνομα, ήταν παρών σε όλα τα σημαντικά γεγονότα του κλάδου, όπως πχ στις διαπραγματεύσεις και στις διαδικασίες διακανονισμού των χρεών των νοσοκομείων προς τους προμηθευτές, τα έτη 1997, 2001 και 2004.

Είναι ο επίσημος συνομιλητής του κλάδου με όλους τους κρατικούς φορείς, όπως τα Υπουργεία Υγείας, Ανάπτυξης / Εμπορίου, Οικονομικών, ΕΟΦ, ΑΕΙ κλπ.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Τεχνητά γλυκαντικά: Πόσο αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου – Έρευνα

Τα τεχνητά γλυκαντικά μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό BMJ.

Όπως απέδειξαν οι ειδικοί τα τρόφιμα ή ποτά με πολλή ζάχαρη τείνουν να έχουν περισσότερες θερμίδες, με αποτέλεσμα η συχνή κατανάλωσή τους να οδηγεί σε παχυσαρκία και άλλα επακόλουθα προβλήματα, όπως σακχαρώδη διαβήτη.

Στην προσπάθεια μείωσης κατανάλωσης της ζάχαρης, μπορεί τελικά να χρησιμοποιούμε συχνά τεχνητά γλυκαντικά.

Τα ευρήματα όμως μιας μελέτης με περισσότερα από 100.000 άτομα, που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο διεθνές επιστημονικό περιοδικό BMJ, καταδεικνύουν ότι τα τεχνητά γλυκαντικά μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.
Τεχνητά γλυκαντικά: Τι έδειξε η μελέτη

Πρόκειται για προοπτική μελέτη με πληθυσμό 103.388 συμμετεχόντων από τη γαλλική κοόρτη NutriNet-Santé. Εξέτασε τις πιθανές συσχετίσεις μεταξύ καρδιαγγειακής νόσου και τεχνητών γλυκαντικών από όλες τις διατροφικές πηγές, όπως ποτά, επιτραπέζια γλυκαντικά, γαλακτοκομικά προϊόντα, αρτοσκευάσματα και γλυκά.

Η μελέτη διαπίστωσε ότι η καθημερινή πρόσληψη τεχνητών γλυκαντικών συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου συνολικά (αναλογία κινδύνου [HR] 1,09, 95% CI 1,01-1,18, p=0,03). Οι απόλυτοι αριθμοί επίπτωσης σε συχνούς καταναλωτές γλυκαντικών και μη καταναλωτές ήταν 346 και 314 ανά 100.000 ανθρωποέτη, αντίστοιχα.

Τα τεχνητά γλυκαντικά συσχετίστηκαν επίσης σημαντικά με αυξημένο κίνδυνο για αγγειακή εγκεφαλική νόσο (HR 1,18, 1,06-1,31, p =0,002), με ποσοστά επίπτωσης 195 και 150 ανά 100.000 ανθρωποέτη σε συχνούς καταναλωτές γλυκαντικών και μη καταναλωτές, αντίστοιχα.

Συγκεκριμένα, η καθημερινή πρόσληψη ακεσουλφάμης και σουκραλόζης συσχετίστηκε με 40% και 31% αυξημένο κίνδυνο στεφανιαίας νόσου, αντίστοιχα. Η πρόσληψη ασπαρτάμης συσχετίστηκε με 17% αυξημένο κίνδυνο για αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια.

Συμπερασματικά, τα ευρήματα αυτής της μεγάλης κλίμακας προοπτικής μελέτης υποδηλώνουν πιθανή άμεση συσχέτιση μεταξύ της συχνής κατανάλωσης τεχνητών γλυκαντικών, ειδικά ασπαρτάμης, ακεσουλφάμης, σουκραλόζης, και αυξημένου κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο. Συνεπώς, θα πρέπει να είμαστε προσεκτικοί και να τα χρησιμοποιούμε με μέτρο.

ΠΗΓΗ: ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.healthreport.gr/