Οι επιστήμονες διερευνούν την ανοσολογική απόκριση νεαρών ενηλίκων που ανέπτυξαν μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID

Η μυοκαρδίτιδα, μια κατάσταση κατά την οποία ο καρδιακός μυς γίνεται φλεγμονή, είναι μια σπάνια επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί μετά τον εμβολιασμό με mRNA κατά του COVID. Υπολογίζεται ότι περίπου 18 περιπτώσεις συμβαίνουν σε κάθε 1 εκατομμύριο δόσεις εμβολίου που χορηγούνται, γεγονός που το καθιστά τόσο σπάνιο που είναι δύσκολο να βρεθούν περιπτώσεις προς διερεύνηση.

Σε μια νέα μελέτη από ερευνητές από τα ιδρυτικά μέλη του Mass General Brigham, το Brigham and Women’s Hospital και το Massachusetts General Hospital, μια ομάδα διερεύνησε εκτενώς την ανοσολογική απόκριση 16 εφήβων και νεαρών ενηλίκων που ανέπτυξαν μυοκαρδίτιδα μετά τη λήψη του εμβολίου mRNA για τον COVID. Οι ερευνητές δεν βρήκαν διαφορές στην παραγωγή αντισωμάτων, στα αυτοαντισώματα, στα Τ κύτταρα  ή προηγούμενες εκθέσεις σε ιούς, αλλά βρέθηκαν αυξημένα επίπεδα πρωτεΐνης ακίδας μαζί με αυξημένες κυτοκίνες (σύμφωνα με έμφυτη φλεγμονή) και αυξημένη τροπονίνη (που υποδηλώνει καρδιακή βλάβη). Τα αποτελέσματά τους δημοσιεύονται στο Circulation .

“Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρής νόσου από οξεία λοίμωξη υπερτερεί σημαντικά αυτού του σπάνιου κινδύνου. Αν και αυτό το εύρημα μας βοηθά να κατανοήσουμε καλύτερα αυτήν την πιθανή επιπλοκή, δεν αλλάζει την αναλογία κινδύνου οφέλους από τη λήψη των εμβολίων για τον COVID. Η συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με την καρδιά μεταξύ των παιδιών που έχουν μολυνθεί με SARS-CoV-2 είναι πολύ υψηλότερη από τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό” αναφέρει ο Lael Yonker, MD, συν-ανταποκριτής συγγραφέας, ειδικός παιδιατρικής πνευμονικής ιατρικής στο Mass General for Children

Οι ασθενείς με μυοκαρδίτιδα μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με στεροειδή για τη μείωση της φλεγμονής και υπάρχουν σε μεγάλο βαθμό ευνοϊκά πρώιμα αποτελέσματα για νεαρούς ενήλικες και εφήβους που αναπτύσσουν αυτή την κατάσταση μετά τον εμβολιασμό. Η νέα μελέτη μπορεί να υποδεικνύει πρόσθετους τρόπους θεραπείας και βελτίωσης των αποτελεσμάτων για ασθενείς με μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό.

«Η κατανόηση των μηχανισμών που οδηγούν τη μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό θα μπορούσε να καθοδηγήσει την ανάπτυξη του εμβολίου στο μέλλον και να μας δώσει σημαντικές γνώσεις σχετικά με την ανοσολογική απόκριση», δήλωσε ο συν-ανταποκριτής συγγραφέας David Walt, PhD, καθηγητής στο Τμήμα Παθολογίας του Brigham. “Αυτό ήταν ένα πολύτιμο σύνολο δειγμάτων επειδή αυτές οι περιπτώσεις είναι τόσο σπάνιες. Τα μελετήσαμε σε μεγάλο βάθος, γεγονός που οδήγησε σε ένα ενδιαφέρον εύρημα που θα μπορούσε να καθοδηγήσει τις θεραπευτικές στρατηγικές για την αναστροφή της μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό.”

Ενώ η μελέτη προσθέτει νέες γνώσεις σχετικά με τη μυοκαρδίτιδα μετά τον εμβολιασμό, οι συγγραφείς σημειώνουν ότι περιορίζεται από ένα μικρό μέγεθος δείγματος και δεν μπορεί να διακρίνει μεταξύ αιτίας και συνέπειας. Δηλαδή, είναι άγνωστο εάν η ίδια η πρωτεΐνη Spike προκαλεί φλεγμονή στον καρδιακό μυ ή είναι ένας βιοδείκτης ανοσολογικής απορρύθμισης που οδηγεί σε μυοκαρδίτιδα.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Κατάθλιψη: Τα τρόφιμα που τη μετριάζουν – Η έρευνα που αφορά 280 εκατομμύρια παγκοσμίως

Ποια είναι τα τρόφιμα με την ιδιότητα να μετριάζουν τα καταθλιπτικά συμπτώματα – Τι έδειξε η έρευνα για τη διατροφή που αφορά 280 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως

Η κατάθλιψη είναι μια συχνή ψυχική διαταραχή που σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) επηρεάζει περίπου 280 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Κάθε χρόνο σημειώνονται περίπου 700.000 θάνατοι λόγω αυτοκτονιών που οφείλονται σε κατάθλιψη. Ως εκ τούτου, είναι επιτακτική η διαμόρφωση αποτελεσματικών παρεμβάσεων και μέτρων πρόληψης για τη διαχείριση της κατάθλιψης.

Για την αντιμετώπιση της μείζονος κατάθλιψης χορηγούνται αντικαταθλιπτικά, ενώ για την ήπια κατάθλιψη μπορεί να προτιμηθούν μη φαρμακευτικές εναλλακτικές μέθοδοι όπως η γνωσιακή συμπεριφορική θεραπεία και η διαπροσωπική ψυχοθεραπεία. Επιπλέον, ο υγιεινός τρόπος ζωής με υγιεινές διατροφικές συνήθειες και υψηλό ποσοστό σωματικής δραστηριότητας έχει φανεί ότι καταπολεμά την κατάθλιψη, καθώς και άλλα προβλήματα όπως η παχυσαρκία και ο διαβήτης.

Η υγιεινή διατροφή φαίνεται ότι βοηθά στη διαχείριση της κατάθλιψης επειδή ρυθμίζει διάφορους μηχανισμούς που επηρεάζουν τις εγκεφαλικές λειτουργίες και την νοητική υγεία όπως η φλεγμονή, οι επιγενετικές αλλαγές, το οξειδωτικό στρες και η νευρογένεση.

Πρόσφατα, πλήθος ερευνητικών στοιχείων επιβεβαιώνουν την αλληλόδραση ανάμεσα στην υγεία του εντέρου και τις ψυχικές διαταραχές. Πολλές προκλινικές και κλινικές μελέτες έχουν δείξει την αμφίδρομη αλληλεπίδραση μεταξύ του εγκεφάλου και της μικροχλωρίδας του εντέρου. Αυτές οι μελέτες έχουν επισημάνει το τρόπο που η δυσβίωση (ποιοτικές και ποσοτικές αλλαγές στη σύνθεση της εντερικής μικροχλωρίδας), οι συνθήκες χωρίς μικρόβια και το διαρρέον έντερο επηρεάζουν τη νευροανάπτυξη και τη νευροφλεγμονή. Με βάση τα ευρήματα αυτών των μελετών, οι επιστήμονες διατύπωσαν την υπόθεση ότι η υιοθέτηση μιας σωστής διατροφής θα μπορούσε να βελτιώσει την υγεία του εντέρου και ενδεχομένως να μετριάσει τα καταθλιπτικά συμπτώματα.

Η διατροφή μπορεί να τροποποιηθεί αλλάζοντας την ποιότητα, τη συχνότητα και τον χρόνο πρόσληψης της τροφής, καθώς και με τον περιορισμό συγκεκριμένων τροφίμων ή ομάδων τροφίμων. Επίσης η υγεία του εντέρου μπορεί να βελτιωθεί μέσω προβιοτικών και μικροβιακών μεταβολιτών, όπως το γ -αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και οι βιταμίνες. Τα πρεβιοτικά μπορούν επίσης να βελτιώσουν την ανάπτυξη και την επιβίωση των ωφέλιμων μικροβίων στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Πρόσφατα έχει αναφερθεί η επίδραση των πρεβιοτικών στην ψυχική υγεία, καθώς αυτά τα προϊόντα ενισχύουν την ανάπτυξη  βακτηρίων με ψυχοφυσιολογικές επιδράσεις. Ομοίως, προβιοτικά, όπως το γιαούρτι, το κεφίρ, το kimchi και το natto, φαίνεται ότι βελτιώνουν τις νευροψυχιατρικές λειτουργίες ρυθμίζοντας το μεταβολικό, το ενδοκρινικό και το ανοσοποιητικό σύστημα. Για παράδειγμα, η χορήγηση Lactobacillus plantarum και Bifidobacterium infantis έχει φανεί ότι μειώνει συμπτώματα ενδεικτικά της κατάθλιψης.

Πρόσφατη έρευνα που δημοσιεύθηκε στο Journal of Affective Disorders εξετάζει την αλληλοσυσχέτιση ανάμεσα στην διατροφή, την σωματική υγεία και την κατάθλιψη. Η έρευνα βασίστηκε σε ανάλυση στοιχείων της αμερικανικής έρευνας NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) μεταξύ του 2011 και 2018 σε σύνολο 16.572 συμμετεχόντων.

Ο κύριος στόχος της έρευνας ήταν να διερευνήσει την σχέση ανάμεσα στη διατροφή που προάγει την υγεία του εντέρου και την μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων.

Διαπιστώθηκε μια ισχυρή συσχέτιση μεταξύ μιας διατροφής που προάγει την υγεία του εντέρου, π.χ. πλούσιας σε διαιτητικές ίνες και τροφίμων που έχουν υποστεί ζύμωση, και της μείωσης των συμπτωμάτων κατάθλιψης. Η ευεργετική δράση της δίαιτας παρατηρήθηκε σε άτομα με διαφορετική διαβάθμιση των συμπτωμάτων κατάθλιψης.

Παρά τους περιορισμούς της (π.χ. αδυναμία υπολογισμού της ποσότητας των καταναλισκόμενων προϊόντων ζύμωσης) , η τρέχουσα μελέτη έδειξε ότι μια δίαιτα που προάγει την υγεία του εντέρου θα μπορούσε ενδεχομένως να συμβάλλει στην διατήρηση υγιούς βάρους σώματος και στη μείωση της κατάθλιψης σε άτομα με σοβαρά καταθλιπτικά συμπτώματα.

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

ΕΕ: Αναθεωρημένο ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα για πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για μετριασμό του κινδύνου ελλείψεων

Η Επιτροπή ενέκρινε χθες πρόταση για να δοθεί περισσότερος χρόνος για την πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τον μετριασμό του κινδύνου ελλείψεων. Η πρόταση εισάγει μεγαλύτερη μεταβατική περίοδο για την προσαρμογή στους νέους κανόνες, όπως προβλέπεται στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Οι νέες προθεσμίες εξαρτώνται από την κατηγορία κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και θα διασφαλίζουν τη συνεχή πρόσβαση των ασθενών σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Θα επιτρέψει επίσης να παραμείνουν στην αγορά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το ισχύον νομικό πλαίσιο και τα οποία είναι ακόμη διαθέσιμα.

Η διαθεσιμότητα ασφαλών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για τους Ευρωπαίους ασθενείς είναι προτεραιότητά μας. Η παρούσα πρόταση δεν αλλάζει καμία από τις τρέχουσες απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης που προβλέπονται στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τροποποιεί μόνο τις μεταβατικές διατάξεις για να δώσει περισσότερο χρόνο στους κατασκευαστές για τη μετάβαση από τους κανόνες που ίσχυαν προηγουμένως στις νέες απαιτήσεις του κανονισμού. Η διάρκεια της προτεινόμενης παράτασης των μεταβατικών περιόδων εξαρτάται από τον τύπο της συσκευής: συσκευές υψηλότερου κινδύνου όπως βηματοδότες και εμφυτεύματα ισχίου θα επωφεληθούν από μια μικρότερη μεταβατική περίοδο (μέχρι τον Δεκέμβριο του 2027) από εκείνες μεσαίου και χαμηλότερου κινδύνου, όπως σύριγγες ή επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά εργαλεία (έως τον Δεκέμβριο του 2028).

O Αντιπρόεδρος της Επιτροπής, Μαργαρίτης Σχοινάς, σημείωσε ότι «οι ιατρικές συσκευές σώζουν ζωές παρέχοντας καινοτόμες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης για τη διάγνωση, την πρόληψη, την παρακολούθηση και τη θεραπεία ασθενειών. Υπάρχουν περισσότεροι από 500.000 τύποι ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά. Οι περισσότεροι άνθρωποι θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν ιατρική συσκευή κάποια στιγμή στη ζωή τους. Οι ιατρικές συσκευές ποικίλλουν από απλούς φακούς επαφής και αυτοκόλλητα έμπλαστρα έως εξελιγμένους βηματοδότες και αντικαταστάσεις ισχίου. Η πρότασή μας για παράταση των μεταβατικών περιόδων για την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα αντιμετωπίσει τον κίνδυνο ελλείψεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Δεν θα επιτρέψουμε κανένα κίνδυνο σημαντικής διακοπής της προμήθειας διαφόρων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά, που θα επηρεάσει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και την ικανότητά τους να παρέχουν περίθαλψη σε ευρωπαίους ασθενείς».

Από την πλευρά της, η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, ανέφερε ότι «οι κανόνες μας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα δίνουν πάντα προτεραιότητα στην ασφάλεια των ασθενών και στην υποστήριξη της καινοτομίας. Ένας συνδυασμός παραγόντων έχει κάνει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε ολόκληρη την ΕΕ να αντιμετωπίζουν τον κίνδυνο ελλείψεων ιατρικών συσκευών που σώζουν ζωές .Σήμερα, προτείνουμε ένα αναθεωρημένο ρυθμιστικό χρονοδιάγραμμα για να παρέχουμε βεβαιότητα στη βιομηχανία προκειμένου να συνεχίσει να παράγει βασικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μειώνοντας τυχόν βραχυπρόθεσμους κινδύνους ελλείψεων και διασφαλίζοντας την πρόσβαση για τους ασθενείς που έχουν μεγαλύτερη ανάγκη. Καλώ το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο να εγκρίνουν γρήγορα την πρόταση. Τα κράτη μέλη και οι κοινοποιημένοι φορείς θα πρέπει επίσης να συνεργαστούν με τη βιομηχανία για να εξασφαλίσουν τη μετάβαση στους νέους κανόνες που προβλέπονται από τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση».

Βασικά στοιχεία της πρότασης:

Για ιατροτεχνολογικά προϊόντα που καλύπτονται από πιστοποιητικό ή δήλωση συμμόρφωσης που έχει εκδοθεί πριν από τις 26 Μαΐου 2021, η μεταβατική περίοδος στους νέους κανόνες παρατείνεται από τις 26 Μαΐου 2024 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2027 για συσκευές υψηλότερου κινδύνου και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2028 για συσκευές μεσαίου και χαμηλότερου κινδύνου. Η παράταση θα υπόκειται σε ορισμένες προϋποθέσεις, έτσι ώστε μόνο οι συσκευές που είναι ασφαλείς και για τις οποίες οι κατασκευαστές έχουν ήδη λάβει μέτρα για τη μετάβαση στους κανόνες που προβλέπονται από τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα επωφελούνται από τον πρόσθετο χρόνο.

Η πρόταση εισάγει μια μεταβατική περίοδο έως τις 26 Μαΐου 2026 και για τις εμφυτεύσιμες κατά παραγγελία συσκευές κατηγορίας III, δίνοντας στους κατασκευαστές τους περισσότερο χρόνο για να λάβουν πιστοποίηση. Επίσης, σε αυτήν την περίπτωση, η μεταβατική περίοδος υπόκειται στην αίτηση του κατασκευαστή για αξιολόγηση της συμμόρφωσης συσκευών αυτού του τύπου πριν από τις 26 Μαΐου 2024.

Για να αντικατοπτρίζει τις μεταβατικές περιόδους που προτείνονται από αυτές τις τροπολογίες, η πρόταση παρατείνει την ισχύ των πιστοποιητικών που εκδόθηκαν έως τις 26 Μαΐου 2021, την ημέρα κατά την οποία τέθηκε σε ισχύ ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η Επιτροπή προτείνει επίσης την κατάργηση της ημερομηνίας «sell-off» που ορίζεται επί του παρόντος στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και στον κανονισμό για τα διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα in vitro. Η ημερομηνία «sell-off» είναι η ημερομηνία λήξης μετά την οποία οι συσκευές που έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά και παραμένουν διαθέσιμες για αγορά, θα πρέπει να αποσυρθούν. Η κατάργηση αυτής της ημερομηνίας «sell-off» θα διασφαλίσει ότι ασφαλείς και βασικές ιατροτεχνολογικές συσκευές που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά θα παραμείνουν διαθέσιμες στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και σε ασθενείς που έχουν ανάγκη.

Επόμενα βήματα

Η πρόταση πρέπει τώρα να εγκριθεί από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο μέσω ταχείας διαδικασίας συναπόφασης.

Ιστορικό

Οι ιατρικές συσκευές διαδραματίζουν θεμελιώδη ρόλο στη διάσωση ζωών παρέχοντας καινοτόμες λύσεις υγειονομικής περίθαλψης για τη διάγνωση, την πρόληψη, την παρακολούθηση, τη θεραπεία ή την ανακούφιση ασθενειών. Τον Απρίλιο του 2017, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενέκριναν τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 και τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 για την ενίσχυση του κανονιστικού πλαισίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα διάγνωσης in vitro.

Στοχεύουν στην παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ασθενών και των χρηστών και στην ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς για τα προϊόντα αυτά. Για την επίτευξη αυτών των στόχων και υπό το πρίσμα των ζητημάτων που προσδιορίστηκαν με το προηγούμενο κανονιστικό πλαίσιο, οι κανονισμοί καθορίζουν ένα πιο ισχυρό σύστημα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της απόδοσης των συσκευών που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ. Ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εφαρμόζεται από τις 26 Μαΐου 2021. Προβλέπει μεταβατική περίοδο έως τις 26 Μαΐου 2024.

Στο Συμβούλιο των Υπουργών Υγείας, στις 9 Δεκεμβρίου 2022, οι αρμόδιοι Υπουργοί της ΕΕ κάλεσαν την Επιτροπή να υποβάλει ταχέως πρόταση για την παράταση της μεταβατικής περιόδου στον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η πρόταση θα αποτελέσει τώρα αντικείμενο διαπραγμάτευσης από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Η Κίνα ζητά από τη Pfizer άδεια παραγωγής του φαρμάκου της κατά του Covid-19

Ομολογία αποτυχίας του Κινέζικου εμβόλιου:Η Κίνα βρίσκεται σε συνομιλίες με την Pfizer ούτως ώστε να εξασφαλίσει άδεια που θα επιτρέψει στους εγχώριους κατασκευαστές φαρμάκων να παρασκευάζουν και να διανέμουν στην Κίνα μια γενική έκδοση του αντιιικού φαρμάκου Paxlovid κατά της Covid-19, δήλωσαν πηγές στο Reuters.

Η ρυθμιστική αρχή ιατρικών προϊόντων της Κίνας – η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) – ηγείται των συνομιλιών με την Pfizer από τα τέλη του περασμένου μήνα, δήλωσε μία από τις πηγές με γνώση του θέματος. Το Πεκίνο επιθυμεί να οριστικοποιήσει τους όρους της συμφωνίας αδειοδότησης πριν από το σεληνιακό νέο έτος που αρχίζει στις 22 Ιανουαρίου, δήλωσε η πηγή.

Τα κινεζικά νοσοκομεία βρίσκονται υπό έντονη πίεση μετά την απότομη εγκατάλειψη της πολιτικής «μηδενικών κρουσμάτων Covid» από την κυβέρνηση τον περασμένο μήνα, στέλνοντας τις λοιμώξεις στα ύψη. Το ραγδαίο κύμα λοιμώξεων σε όλη τη χώρα έχει κατακλύσει τα νοσοκομεία, έχει αδειάσει τα φαρμακεία από φάρμακα και έχει προκαλέσει διεθνή συναγερμό.

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

«Ο κορονοϊός αλλάζει περιτύλιγμα κάθε λίγο, είναι ένας διαρκής αγώνας δρόμου»

Ο ιατρός – ερευνητής, Γιώργος Παυλάκης, μιλώντας στην εκπομπή του ΑΝΤ1 «Καλημέρα Ελλάδα», αναφέρθηκε στην έξαρση των κρουσμάτων κορονοϊού που καταγράφεται το τελευταίο χρονικό διάστημα

Τόνισε ότι η μετάλλαξη «Κράκεν» είναι αυτή που ευθύνεται κυρίως σε παγκόσμιο επίπεδο καθώς είναι πιο μεταδοτική από όλα τα στελέχη του ιού που γνωρίζαμε μέχρι τώρα σε ένα ποσοστό περίπου 20%.

Ο κ. Παυλάκης πρόσθεσε ότι δεν πρέπει να βιαστούμε να χαρακτηρίσουμε τη μετάλλαξη «Κράκεν» πιο ανώδυνη και προέβλεψε ότι και νοσηλείες θα προκαλέσει, αλλά και θανάτους.

«Ο κορονοϊός αλλάζει περιτύλιγμα κάθε λίγο, είναι ένας διαρκής αγώνας δρόμου», τόνισε ο κ. Παυλάκης, υπεραμυνόμενος της χρησιμότητας των εμβολίων τα οποία δεν αποτρέπουν την νόσηση, αλλά «μετριάζουν τις καταστροφές που προκαλεί ο ιός στο σώμα».

Ο κ. Παυλάκης υπογράμμισε, με αφορμή το άνοιγμα των σχολείων μετά τις γιορτές, ότι θα έπρεπε να γίνει υποχρεωτική και πάλι η χρήση της μάσκας και εκτίμησε ότι τα μισά περίπου περιστατικά όχι μόνο με τον κορονοϊό αλλά και τις άλλες ιώσεις θα είχαν αποφευχθεί αν τα παιδιά φορούσαν μάσκες στο σχολείο.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Τρεις μεταμοσχεύσεις κερατοειδών στο Νοσοκομείο Παπαγεωργίου

Με επιτυχία στέφθηκαν οι μεταμοσχεύσεις σε τρεις ασθενείς στο Μεταμοσχευτικό Κέντρο Κερατοειδών του νοσοκομείου «Παπαγεωργίου» της Θεσσαλονίκης.

Χάρη στη δωρεά οργάνων βελτιωμένη όραση θα έχουν πλέον ένας 68χρονος, ένας 77χρονος και ένα 79χρονος, οι οποίοι ταλαιπωρούνταν από σοβαρά προβλήματα όρασης.  Δότες ήταν αντίστοιχα μια 74χρονη, ένας 52χρονος και ένα 63χρονος. Μάλιστα αναμένεται να λάβουν μόσχευμα άλλα δυο άτομα  αφού έκαναν δωρεά οργάνων  οι οικογένειες δυο ακόμα συνανθρώπων μας.

Την ευγνωμοσύνη του εξέφρασε προς τις οικογένειες των δωρητών ο διευθυντής της Β’ Πανεπιστημιακής Οφθαλμολογικής Κλινικής και του Μεταμοσχευτικού Κέντρου Κερατοειδών Νικόλαος Ζιάκας. Μάλιστα, σχετική ανάρτηση στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ο κ. Ζιάκας ευχήθηκε να μεγαλώσει ο αριθμός των διαθέσιμων μοσχευμάτων από δωρεές  για να μπορούν να ικανοποιηθούν οι ανάγκες των ασθενών και να δοθεί τέλος στην ταλαιπωρία τους.  Αξίζει να σημειωθεί ότι η λίστα των ασθενών που αναμένουν μόσχευμα υπολογίζεται σε 150 ασθενείς.

 

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Έγκριση του FDA στη σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε εφήβους 12 ετών και άνω

To «πράσινο φως» έδωσε o FDA στην χορήγηση σεμαγλουτίδης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε εφήβους 12 ετών και άνω. Η εν λόγω  θεραπεία είχε εγκριθεί και για ενήλικες.

Ο οργανισμός έδωσε την συγκατάθεσή του με βάση τα στοιχεία από μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine. Η θεραπεία θα χορηγείται υποδόρια. Τα κύρια σημεία της μελέτης συνοψίζουν οι καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Λίνα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Κυριακή Καραβανάκη (Kαθηγήτρια Παιδιατρικής-Παιδιατρικής Ενδοκρινολογίας), Χριστίνα Κανακά-Gantenbein (Kαθηγήτρια Παιδιατρικής-Παιδιατρικής Ενδοκρινολογίας) και Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής).

Συγκεκριμένα  στη μελέτη STEP TEENS συμμετείχαν έφηβοι ηλικίας 12 ως 18 ετών με παχυσαρκία (δείκτη μάζας σώματος, ΔΜΣ στο 95ο εκατοστημόριο ή υψηλότερο) ή υπέρβαρους (ΔΜΣ στο 85ο εκατοστημόριο ή υψηλότερο) και τουλάχιστον μία συνυπάρχουσα πάθηση που σχετίζεται με το αυξημένο σωματικό βάρος. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε αναλογία 2:1 για να λάβουν υποδόρια ένεση σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα σε δόση 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο για 68 εβδομάδες, παράλληλα με υγιεινοδιαιτητικές παρεμβάσεις. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η ποσοστιαία μεταβολή του ΔΜΣ από την αρχική τιμή την εβδομάδα 68. Το δευτερεύον καταληκτικό σημείο ήταν απώλεια σωματικού βάρους τουλάχιστον 5% την εβδομάδα 68.  Η μέση μεταβολή του ΔΜΣ από την έναρξη ως την εβδομάδα 68 ήταν -16,1% με τη σεμαγλουτίδη και 0,6% με το εικονικό φάρμακο (εκτιμώμενη διαφορά -16,7%, 95% διάστημα CI -20,3 ως -13,2, p<0,001).

Αναλυτικά, την εβδομάδα 68, συνολικά 95 από τους 131 συμμετέχοντες (73%) στην ομάδα της σεμαγλουτίδης είχαν απώλεια βάρους 5% ή μεγαλύτερη, σε σύγκριση με 11 από τους 62 συμμετέχοντες (18%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (εκτιμώμενη αναλογία πιθανοτήτων 14, 95% CI 6,3 ως 3, p <0,001). Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι μειώσεις στο σωματικό βάρος και η βελτίωση σχετικά με καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου (περίμετρος μέσης, επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, λιπίδια  και αμινοτρανσφεράση αλανίνης) ήταν μεγαλύτερες με τη σεμαγλουτίδη συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.

Ανεπιθύμητες  ενέργειες

Η  συχνότητα από το γαστρεντερικό ήταν μεγαλύτερη με τη σεμαγλουτίδη συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (62% έναντι 42%). Πέντε συμμετέχοντες (4%) στην ομάδα της σεμαγλουτίδης παρουσίασαν χολολιθίαση, ενώ κανένας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε 15 από τους 133 συμμετέχοντες (11%) στην ομάδα της σεμαγλουτίδης και σε 6 από τους 67 συμμετέχοντες (9%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Συνεπώς , η μελέτη  έδειξε ότι χορήγηση δόσης σεμαγλουτίδης 2,4 mg παράλληλα με υγιεινοδιαιτητικές παρεμβάσεις απέφερε μεγαλύτερη μείωση του ΔΜΣ από ό,τι υγιεινοδιαιτητικές παρεμβάσεις μόνο, με ασφάλεια.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Η κατανάλωση αλκοόλ συνδέεται με καρκίνο του παγκρέτος

Η εκδήλωση κακοήθειας του παγκρέατος είναι πιθανή με την μεγάλη κατανάλωση αλκοόλ. Μεγαλύτερο κίνδυνο διατρέχουν  διαβητικοί και άτομα με διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας.

«Η βαριά κατανάλωση αλκοόλ, ανεξαρτήτως του τύπου, αποτελεί παράγοντα κινδύνου καρκινογένεσης. Όσον αφορά στο πάγκρεας, υπάρχουν μελέτες που έχουν συνδέσει την κακή αυτή συνήθεια με την πιθανότητα ανάπτυξης καρκίνου στους πάσχοντες από παγκρεατίτιδα – μια πάθηση που απειλεί όσους καταναλώνουν συχνά, για μεγάλο χρονικό διάστημα και σε μεγάλες ποσότητες οινοπνευματώδη ποτά. Η έρευνα δείχνει ότι ενοχοποιείται τόσο η οξεία παγκρεατίτιδα όσο και η χρόνια. Η πρώτη είναι μια κατάσταση που προκαλεί ξαφνική φλεγμονή του παγκρέατος και διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα. Η δεύτερη, χαρακτηρίζεται από χρόνια προοδευτική φλεγμονή και ουλές και οδηγεί σε μη αναστρέψιμη βλάβη των παγκρεατικών πόρων», διευκρινίζει ο καθηγητής Χειρουργικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών και Διευθυντής της Χειρουργικής Κλινικής στον Όμιλο ΥΓΕΙΑ, Δημήτρης Λινός.

Ενδεικτικό είναι ότι σε σχετικά πρόσφατη μελέτη, η οποία δημοσιεύθηκε πριν μερικούς μήνες στο Nature και αφορούσε τη σύνδεση μεταξύ της χρόνιας παγκρεατίτιδας και της επίπτωσης καθώς και της θνησιμότητας του καρκίνου διαπιστώθηκε ότι  σε πληθυσμό 10.899 ασθενών καταδείχθηκε  ο υψηλότερος κίνδυνος εμφάνισης όλων των καρκίνων, μεταξύ αυτών και καρκίνου του παγκρέατος. Όσον αφορά δε στη θνησιμότητα από καρκίνο, οι ασθενείς με χρόνια παγκρεατίτιδα είχαν υψηλότερο κίνδυνο θανάτου από καρκίνο του οισοφάγου και του παγκρέατος.

«Τελευταία, Κορεάτες ερευνητές έστρεψαν το ενδιαφέρον τους στην εύρεση και άλλων πληθυσμιακών ομάδων που είναι ευάλωτοι. Συγκεκριμένα, προσπάθησαν να ανακαλύψουν εάν υπάρχει συσχετισμός μεταξύ της γλυκαιμικής κατάστασης και του καρκίνου του παγκρέατος» σημειώνει ο καθηγητής. Σε πληθυσμό  9.514.171 ενηλίκων χωρίς καρκίνο, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε υγειονομικές εξετάσεις με παρακολούθηση για διάστημα λιγότερο των 10 ετών  διαπιστώθηκε ότι 7,3 έτη ότι  οι 12.818 ασθενείς διαγνώστηκαν με τον συγκεκριμένο καρκίνο.  Όπως ανακοινώθηκε στο European Journal of Cancer οι ασθενείς με διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας είναι αντίστοιχο κίνδυνο καρκίνου του παγκρέατος  με τη  κατανάλωση αλκοόλ.
Η βαριά κατανάλωση αλκοόλ (30 g/ημέρα) συσχετίστηκε με 38% αυξημένο κίνδυνο. Ο διαβήτης συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του παγκρέατος ανεξάρτητα από την κατανάλωση αλκοόλ και με 70% αυξημένο κίνδυνο ακόμη και σε άτομα που δεν έπιναν.

 

Συμπτώματα

Πολλές φορές δεν εμφανίζονται παρά μόνο σε προχωρημένα στάδια της νόσου. Μερικές φορές,  εκδηλώνεταi κόπωση, απώλεια βάρους και ίκτερο.  Όταν καθυστερείτε η διάγνωση, τότε αργεί και η θεραπεία, ενώ μειώνονται τοι  πιθανότητες ίασης, «συγκριτικά με άλλους  καρκίνους», προειδοποιεί ο καθηγητής κ. Λινός.

Θεραπεία

«Η επιλογή της θεραπείας που θα ακολουθηθεί εξαρτάται από το στάδιο της νόσου. Μόνο το 20% των ατόμων που διαγιγνώσκονται με καρκίνο του παγκρέατος μπορούν να αφαιρέσουν τμήμα ή το σύνολο του οργάνου, καθώς η συντριπτική πλειονότητα ανακαλύπτει ότι πάσχει από καρκίνο αφού αυτός έχει δώσει μεταστάσεις. Η εγχείρηση μπορεί να συνοδευτεί (συνήθως κατόπιν αυτής) από άλλες θεραπείες, όπως ακτινοβολίες και χημειοθεραπείες» τονίζει ο  κ. Λινός.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Εκτέλεση ηλεκτρονικών συνταγών όχι μόνο από ένα φαρμακείο ζητούν οι γιατροί

Με επιστολή προς τον υπουργό Υγείας ο Ιατρικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης ζητά τη διεύρυνση της δυνατότητας εκτέλεσης των ηλεκτρονικών συνταγών. Ο ΙΣΘ αιτείται μια ηλεκτρονική συνταγή να εκταλείται από περισσότερα φαρμακεία εξαιτίας των δυσκολιών που έχουν προκύψει με τις ελλείψεις  φαρμάκων.

Συγκεκριμένα, οι γιατροί της Θεσσαλονίκης έκαναν αίτημα στον κ. Πλεύρη για ευελιξία στην εκτέλεση λόγω της ανεπάρκειας φαρμάκων, ώστε να αποφευχθεί η ταλαιπωρία και η οικονομική επιβάρυνση των ασθενών. Λόγω των προβλημάτων  ο Ιατρικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης ζητά την «αλλαγή στη δυνατότητα εκτέλεσης ηλεκτρονικής ιατρικής συνταγής  μέσω του συστήματος της ΗΔΙΚΑ μόνο από ένα φαρμακείο καθώς πολλοί ασθενείς είναι υποχρεωμένοι να προμηθεύονται από διαφορετικά φαρμακεία, σκευάσματα που περιέχονται σε μία ηλεκτρονική συνταγή».

Οι γιατροί υποστηρίζουν ότι μπορεί να γίνει άμεσα τροποποίηση μέσω του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Επιδίωξη είναι οι ασθενείς να  μπορούν να καλύψουν τις ανάγκες τους και να μην είναι αναγκασμένοι «όπως αυτή τη στιγμή συχνά συμβαίνει, να επιβαρύνονται καθ’ ολοκλήρου το κόστος ενός φαρμάκου το οποίο αγόρασαν από διαφορετικό φαρμακείο από εκείνο που εκτέλεσε μερικώς την εκδοθείσα ηλεκτρονική συνταγή λόγω ελλείψεως κάποιου σκευάσματος».

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πλεύρης: Πώς θα γίνεται η τιμολόγηση των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης

Τη διαδικασία τιμολόγησης των προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης ορίζει με απόφαση του ο Θάνος Πλεύρης. Η τιμολόγηση θα γίνεται με αίτηση στο Τμήμα Τιμολόγησης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά την χορήγηση της ειδικής άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος από τον ΕΟΦ.

Οι τιμές παραγωγού (ex-factory) για τα προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης καθορίζονται με Δελτία Τιμών, που εκδίδει ο Υπουργός Υγείας, ύστερα από πρόταση του ΕΟΦ. Για την τιμολόγηση προϊόντος φαρμακευτικής κάνναβης δεν απαιτείται να κυκλοφορεί το προϊόν σε άλλη χώρα πλην της Ελλάδας.

Tα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης ταξινομούνται ως μη αποζημιούμενα προϊόντα και αναλογικά δεν ανατιμολογούνται. Η τιμολόγηση διενεργείται και ολοκληρώνεται εντός 30 ημερών από την υποβολή του αιτήματος τιμολόγησης από τον κάτοχο ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας.

Οι αιτήσεις τιμολόγησης κατατίθενται υποχρεωτικά στο Γενικό Πρωτόκολλο του ΕΟΦ και μπορούν να υποβληθούν και ηλεκτρονικά, όπως ορίζεται από σχετικές ανακοινώσεις του οργανισμού. Για την τιμολόγηση η εταιρεία προσκομίζει υποχρεωτικά τα πιστοποιητικά που στοιχειοθετούν:

α) το όνομα ή την εταιρική επωνυμία, τη διεύθυνση κατοικίας, την έδρα του αιτούντος κατόχου ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας,

β) τα στοιχεία της άδειας ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας του προϊόντος, από τα οποία προκύπτουν:

i) η ονομασία του,

ii) η δραστική ουσία του και η σύνθεση της,

iii) η περιεκτικότητά του,

iv) η φαρμακοτεχνική μορφή του,

v) η συσκευασία του, και η

vi) ένδειξη του,

γ) την/τις τιμή(ές) που τυχόν έχει λάβει στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της Ευρωζώνης ή της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Επιπρόσθετα, ο κάτοχος ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας προσκομίζει υποχρεωτικά παράβολο των εκατόν πενήντα (150) ευρώ, ανά κωδικό αριθμό συσκευασίας ΕΟΦ.

Εάν κατά το χρόνο υποβολής της αίτησης δεν έχουν κατατεθεί όλα τα στοιχεία που προβλέπονται από τις διατάξεις της παρούσης, η αίτηση τιμολόγησης απορρίπτεται. Η υποβολή ενώπιον του Ε.Ο.Φ. μεταγενέστερης αίτησης συνιστά νέα αίτηση και η εταιρεία υποχρεούται να υποβάλει εκ νέου όλα τα στοιχεία και τα έγγραφα που ορίζονται από τις διατάξεις της παρούσας.

Η νοσοκομειακή τιμή πώλησης καθορίζεται με βάση την τιμή παραγωγού μειωμένη κατά 8,74%. Το ποσοστό μικτού κέρδους του κατόχου αδείας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, ορίζεται ενδεικτικά στο 5.4% επί της τιμής παραγωγού. Το νόμιμο κέρδος του φαρμακείου ορίζεται ενδεικτικά στο 35% επί της χονδρικής τιμής πώλησης. Το κέρδος χονδρεμπόρου και φαρμακείου αφορά τις περιπτώσεις που τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης χορηγούνται από ιδιωτικά φαρμακεία.

Περισσότερες λεπτομέρειες μπορείτε να βρείτε εδώ: Απόφαση τιμολόγησης

Πηγη: https://virus.com.gr/