Κατηγορία: Γενικά

Μεταξύ αυτών ο FDA, το EMRN και
οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων 30 χωρών
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ενέκρινε τον ορισμό 33 εθνικών και περιφερειακών ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων ως Αρχών του «WHO Listed Authorities (WLAs) στις οποίες μπορούμε να βασιστούμε για την επίτευξη υψηλότερου επιπέδου ρυθμιστικών προτύπων και πρακτικών για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και των εμβολίων. Αυτή η λίστα περιλαμβάνει συνολικά 36 ρυθμιστικές αρχές από 34 κράτη μέλη που έχουν πλέον οριστεί ως WLA από την έναρξη της πρωτοβουλίας τον Μάρτιο του 2022.

Οι πρόσφατα εγκεκριμένες WLA περιλαμβάνουν: την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (US FDA) και το Ευρωπαϊκό Ρυθμιστικό Δίκτυο Φαρμάκων (EMRN), το οποίο αποτελείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τον EMA και τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των ακόλουθων 30 χώρες: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Τσεχία, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιχτενστάιν, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία και Σουηδία.

Επιπλέον, η Αρχή Επιστημών Υγείας (HSA) της Σιγκαπούρης, η οποία είχε προηγουμένως χαρακτηριστεί ως WLA τον Οκτώβριο του 2023, εγκρίθηκε για διευρυμένο πεδίο αρμοδιοτήτων. «Το γεγονός σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στις συλλογικές μας προσπάθειες για τη βελτίωση της πρόσβασης σε ασφαλή, ποιοτικά και αποτελεσματικά φάρμακα και εμβόλια. Με τις κορυφαίες ρυθμιστικές αρχές να εντάσσονται στη λίστα μας, είμαστε ισχυρότεροι και πιο ενωμένοι για να βελτιώσουμε την πρόσβαση σε ποιοτικά, ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα και εμβόλια για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους», δήλωσε ο Δρ Tedros Adhanom Ghebreyesus, Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ.

 

 

Πηγη: HealthDaily

Συνεχίζεται ο σάλος που έχει προκληθεί στον ιατρικό κόσμο για τις αλλαγές στις ειδικότητες των νέων γιατρών από το υπουργείο Υγείας, γεγονός που φαίνεται να οδηγεί στην απόσυρση της εγκυκλίου.

Να υπενθυμιστεί ότι πριν από λίγες ημέρες ήρθαν τα πάνω κάτω από εγκύκλιο του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη βάση της οποίας το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕΣΥ) μέσω επιτροπής που θα αποτελείται από συγκεκριμένους πανεπιστημιακούς καθηγητές, θα διεξάγει 4 φορές το χρόνο εξετάσεις σχετικά με το ποιοι νέοι γιατροί θα ξεκινούν ειδικότητα εκτός σειράς στα τμήματα όπου υπάρχει αναμονή.

Η Ομοσπονδία των Νοσοκομειακών (ΟΕΝΓΕ) γιατρών αλλά και η ΕΙΝΑΠ ζήτησαν την άμεση απόσυρση της εγκυκλίου η οποία παρακάμπτει την σειρά προτεραιότητας για την έναρξη της ειδικότητας, όπως τονίζουν. Να σημειωθεί πως επρόκειτο για μία εισήγηση του ΚΕΣΥ η οποία έγινε αποδεκτή από το υπουργείο Υγείας όπως λένε πληροφορίες του HealthReport.gr.

Προς απόσυρση η εγκύκλιος για αλλαγές στις ειδικότητες

Πάντως η Εταιρεία Παθολογίας Ελλάδος σε πρόσφατη συνάντηση που είχε με τον υπουργό Υγείας, όπου συζήτησαν διεξοδικά το θέμα.

Η Πρόεδρος της Εταιρείας Ματίνα Παγώνη δήλωσε πως ο Άδωνις Γεωργιάδης προτίθεται να ανακαλέσει την εγκύκλιο όπως ο ίδιος δεσμεύτηκε κατά τη διάρκεια της συνάντησης.

Ήδη οι γιατροί είναι στα κάγκελα (ΟΕΝΓΕ) καθώς θεωρούν ότι πρόκειται για μία απόφαση που πρωτίστως θα καταστρατηγεί τη σειρά προτεραιότητας, ενώ από την άλλη θα δημιουργεί γιατρούς δύο ταχυτήτων μέσα στο ΕΣΥ. Και αυτό επειδή το ΚΕΣΥ θα προσδιορίζει ποιος νέος γιατρός θα κάνει έρευνα, κλινικές μελέτες και θα εκπαιδεύεται στις πανεπιστημιακές κλινικές, ενώ οι υπόλοιποι νέοι γιατροί θα έχουν εκτελεστικό χαρακτήρα.

Να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τις συνδικαλιστικές οργανώσεις σήμερα από το ΕΣΥ λείπουν εκατοντάδες ειδικευόμενοι αφού οι περισσότεροι φεύγουν στο εξωτερικό όπου και οι αμοιβές είναι καλύτερες αλλά και η εκπαίδευση.

Όπως σημειώνει η ΟΕΝΓΕ: «Στα περισσότερα τμήματα όχι μόνο δεν υπάρχει αναμονή αλλά πολλές θέσεις ειδικευόμενων είναι κενές λόγω υποστελέχωσης από ειδικευμένους, επειδή οι υποψήφιοι ειδικευόμενοι αναγκαστικά στρέφονται προς τα λίγα πλέον στελεχωμένα τμήματα».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Η Επαγγελματική Ένωση Παθολόγων Ελλάδος εξέδωσε ανακοίνωση για τις προτάσσεις της που αφορούν την αναβάθμιση του ΕΣΥ.

Είναι σαφές ότι το σύστημα υγείας στην μετά COVID εποχή παρουσιάζει ολοένα και συχνότερα επικίνδυνα σημάδια πολυεπίπεδης δυσλειτουργίας. Δυστυχώς η έλλειψη στελεχών, λόγω αποχωρήσεων προς συνταξιοδότηση, ή στον ιδιωτικό τομέα, επιτείνει το πρόβλημα, που θεωρούμε ότι παρόλες τις προσπάθειες που καταβάλλονται σε τοπικό επίπεδο, δεν αντιμετωπίζεται επαρκώς.

Έκδηλη είναι πλέον η ανάγκη παρεμβάσεων προκειμένου να ανακοπεί η πτωτική πορεία του ΕΣΥ. Θεωρούμε θετικό βήμα την νομοθέτηση ενιαίου νομικού πλαισίου με το άρθρο 33 του Νόμου 5107/2024, για την συνεργασία των ιδιωτών ιατρών με το ΕΣΥ.

Από την άλλη όμως αποτελεί τμηματική παρέμβαση, που μπορεί εν μέρει να εξυπηρετήσει υπάρχουσες προβληματικές καταστάσεις, όμως δεν θα αλλάξει την συνολική προβληματική εικόνα του

Θεωρούμε ότι η ανόρθωση του Εθνικού Συστήματος Υγείας χρειάζεται:

• Στιβαρή πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας που θα αποφορτίσει τα νοσοκομεία

• Ενίσχυση του προσωπικού με προσλήψεις μόνιμου προσωπικού

• Ουσιαστικό συντονισμό των δομών για την εξυπηρέτηση των ασθενών

Επειδή θα πρέπει να γίνει επιλέξιμη η ένταξη των νέων γιατρών στο ΕΣΥ απαιτούνται γενναίες ενισχύσεις στις οικονομικές τους απολαβές, αλλά και ελκυστικές εργασιακές ρυθμίσεις.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Για τους κινδύνους που ενέχει για την υγεία ο σταφυλόκοκκος μίλησε ο καθηγητής Πνευμονολογίας Πανεπιστημίου Κρήτης Νίκος Τζανάκης, με αφορμή τα ευρήματα του ΕΟΔΥ για τα τρόφιμα που κατανάλωσαν τα παιδιά δημοτικών σχολείων στη Λαμία και έπαθαν δηλητηρίαση.

«Ο σταφυλόκοκκος είναι μια κοινή λοίμωξη και όταν μολύνει τρόφιμα και καλλιεργηθεί προκαλεί τροφική δηλητηρίαση. Η τροφική αυτή δηλητηρίαση σπανίως καταλήγει να δημιουργήσει σοβαρά θέματα υγείας, πλην όμως μπορεί να είναι τοξική και επικίνδυνη σε μικρά παιδιά και σε άτομα με συνοδά νοσήματα και βαριά πάσχοντες» επισήμανε ο καθηγητής στο ΕΡΤNews.

Με ποια τρόφιμα μεταδίδεται ο σταφυλόκοκκος

«Ο σταφυλόκοκκος όταν καλλιεργηθεί στις ανάλογες συνθήκες παράγει μια εντεροτοξίνη και αυτή ευθύνεται για τις τοξικές γαστρεντερίτιδες, δηλαδή τις τροφικές δηλητηριάσεις», είπε για να προσθέσει: «Ο σταφυλόκοκκος μεταδίδεται κυρίως με τρόφιμα που έχουν σχέση με το γάλα, με μαγιονέζες, με συντηρημένα κρέατα ή άλλα πράγματα που έχουν μολυνθεί από λερωμένα χέρια, διότι οι περισσότεροι από εμάς έχουμε το σταφυλόκοκκο στα χέρια μας και στη μύτη μας.

«Ποτέ πάνω από δυο με τρεις ώρες εκτός ψυγείου τα τρόφιμα»

Συνεπώς, μπορούμε να τον εναποθέσουμε σε τρόφιμα. Γι αυτό χρειάζεται πάρα πολύ καλή παρασκευή των τροφίμων, υγιεινή παρασκευή των τροφίμων, διατήρησή τους στο ψυγείο, ποτέ πάνω από δυο με τρεις ώρες εκτός ψυγείου. Φυσικά, θα πρέπει οι εταιρείες που ασχολούνται με τέτοιου είδους δραστηριότητες να είναι πιστοποιημένες με ISO, έτσι ώστε να έχουμε όλες τις συνθήκες διασφάλισης της δημόσιας υγείας, ιδιαίτερα στην περίπτωση όπως αυτή» ανέφερε ο κ. Τζανάκης.
Αφρικανική σκόνη και ευπαθείς ομάδες

«Το επεισόδιο της αφρικανικής σκόνης το οποίο παραμένει αρκετές ημέρες θα μπορούσε να χαρακτηριστεί μέτριας έντασης από πλευράς συγκεντρώσεων της σκόνης, όμως το κάνει τοξικό και επικίνδυνο το ότι είναι πάρα πολλές μέρες», σημείωσε ο καθηγητής πνευμολογίας.

«Επομένως η αθροιστική έκθεση τόσων πολλών ημερών σε αυτό το φαινόμενο, στην ουσία ισοδυναμεί με μια συγκέντρωση σωματιδίων πολύ υψηλή, αυτό ειναι το χαρακτηριστικό που το κάνει ενοχλητικό και στα υγιή άτομα, τοξικό και επικίνδυνο σε ορισμένες ομάδες ασθενών, όπως είναι η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, οι έχοντες βρογχικό άσθμα, ιδιαίτερα σοβαράς μορφής, καθώς επίσης και οι χρόνιοι καρδιολογικά άρρωστοι»., ανέφερε επίσης.

Συνέστησε στις ομάδες των ανθρώπων που έχουν προβλήματα να παραμείνουν στα σπίτια τους ενώ πρόσθεσε ότι όσοι βρίσκονταοι πιο ψηλά σε μεγαλύτερο υψόμετρο δέχονται περίπου διπλάσια επιβάρυνση απ’ ότι όσοι ζουν χαμηλότερα.
Παραλλαγές Covid -19 και φόβοι για ενδεχόμενη αύξηση κρουσμάτων το καλοκαίρι

Για τις παραλλαγές Covid -19 καθώς και για τους φόβους που υπάρχουν ενόψει καλοκαιριού για αύξηση των κρουσμάτων ο κ. Τζανάκης είπε ότι ο κορωνοϊός κάνει ξεσπάσματα και κάποιους κύκλους, όμως η επίπτωσή του από πλευράς επιβάρυνσης του υγειονομικού συστήματος αυτή τη στιγμή είναι το ίδιο με οποιαδήποτε αναπνευστική ίωση, ίσως και μικρότερης σημασίας από άλλες αναπνευστικές ιώσεις. «Επομένως θα συνεχίσει να μας ενοχλεί, αλλά δεν νομίζω ότι θα μας βάλει σε μια καινούργια αφετηρία» τόνισε τέλος

 

 

Πηγη: https://www.iefimerida.gr/

” Η ιατρική εταιρεία I ASSIST Μον. Ι.Κ.Ε. ,

ζητά ιατρούς, με ή χωρίς ειδικότητα, 

για εργασία χειμερινούς και καλοκαιρινούς μήνες

σε ιατρεία στη Λευκάδα.

Αμοιβή ικανοποιητική.

Αποστολή βιογραφικών στο [email protected] .

Τηλέφωνο επικοινωνίας 6947039924. “

Τι συζητήθηκε στο ευρωπαϊκό εκπαιδευτικό σεμινάριο της ΔΟΘ στη Ρουμανία
Περίπου 200 επιστήμονες του τομέα της υγείας με εξειδίκευση στη θαλασσαιμία και τις αιμοσφαιρινοπάθειες, εκπρόσωποι συνδέσμων ασθενών, ασθενείς, φροντιστές και ερευνητές, συναντήθηκαν στο Βουκουρέστι της Ρουμανίας, από τις 16 έως τις 19 Μαΐου, για να συμμετάσχουν στο Πολυθεματικό Εκπαιδευτικό Σεμινάριο της Διεθνούς Ομοσπονδίας Θαλασσαιμίας (ΔΟΘ) που είχε ως στόχο τη δικτύωση και ανταλλαγή πολύτιμων γνώσεων σχετικά με την έρευνα αιχμής για τις αιμοσφαιρινοπάθειες και τις πρόσφατες ρυθμιστικές εγκρίσεις θεραπειών για την καλύτερη διαχείρισή τους. Η ΔΟΘ προώθησε και στήριξε τη δημιουργία του ασθενοκεντρικού συνδέσμου για τη θαλασσαιμία στη Ρουμανία πριν αρκετά χρόνια και έκτοτε διατηρεί στενές σχέσεις με τις κοινότητες των ασθενών, των επαγγελματιών υγείας και τις αρχές υγειονομικής περίθαλψης της χώρας. Το Σεμινάριο που διεξήχθη στο πλαίσιο του διεθνώς αναγνωρισμένου εκπαιδευτικού προγράμματος της Ομοσπονδίας, στέφτηκε με επιτυχία αφού τις εργασίες του παρακολούθησαν πάσχοντες και ιατροί από πάνω από 25 χώρες μεταξύ των οποίων η Κύπρος, η Ελλάδα, η Ιταλία, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Γερμανία, η Ισπανία, η Σουηδία η Ρουμανία, η Αμερική, ο Καναδάς, η Σαουδική Αραβία και άλλες. Η τριήμερη εκδήλωση έδωσε ιδιαίτερη έμφαση στην επιμόρφωση των ασθενών και την ενίσχυση των δεξιοτήτων τους, προωθώντας έτσι την ενδυνάμωση εκείνων και των φροντιστών τους, ένα κρίσιμο στοιχείο για τη διασφάλιση της αποτελεσματικής συμμετοχής τους σε διαδικασίες λήψης αποφάσεων και τη διαμόρφωση πολιτικών υγείας που τους αφορούν. Παράλληλα με το σεμινάριο, πραγματοποιήθηκε και η 1η Σύνοδος για Ασθενείς με Σπάνιες Αναιμίες του Διεθνούς Δικτύου Σπάνιων Αναιμιών (Rare Αnaemias International Network – RAIN), στο πλαίσιο της οποίας μπήκαν «στο μικροσκόπιο» των ειδικών οι τελευταίες εξελίξεις που αναδιαμορφώνουν το τοπίο των σπάνιων αναιμιών και θέματα όπως η έγκαιρη διάγνωση, η ψυχική υγεία και η πρόσβαση των ασθενών σε εξαιρετικά εξειδικευμένη φροντίδα. Ξεχωριστή στιγμή του σεμιναρίου ήταν οι μαρτυρίες ασθενών με θαλασσαιμία και σπάνιες αναιμίες από τη Σαουδική Αραβία, την Αμερική και την Ιταλία οι οποίοι μίλησαν για τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν στην καθημερινότητά τους ζώντας με τις συγκεκριμένες νόσους. «Αυτό το Σεμινάριο λειτουργεί ως υπενθύμιση ότι είμαστε πραγματικά μια παγκόσμια οικογένεια, η οποία έχει διευρυνθεί τον τελευταίο καιρό για να υποδεχτεί τους ασθενείς και τις οικογένειες που ζουν με άλλες σπάνιες αναιμίες και με τους οποίους μοιραζόμαστε τους ίδιους γιατρούς, τις ίδιες υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και, ως ένα βαθμό, έχουμε τις ίδιες ανάγκες και προτεραιότητες», ανέφερε ο Πρόεδρος της ΔΟΘ, κ. Πάνος Εγγλέζος, προσθέτοντας πως «η γνώση είναι σήμερα πιο σημαντική από ποτέ, δεδομένης της σπουδαίας προόδου που καταγράφεται στη φροντίδα και τη θεραπεία των αιμοσφαιρινοπαθειών. Στην αυγή αυτών των νέων οριζόντων, οι ασθενείς πρέπει να είναι έτοιμοι, δυνατοί και κυρίως ενωμένοι για να αναγνωρίσουν τις εντυπωσιακές επιστημονικές εξελίξεις των τελευταίων ετών και την ανάγκη ενσωμάτωσης των καινοτομιών στα πρωτόκολλα περίθαλψής μας».Η διοργάνωση και πραγματοποίηση του Σεμιναρίου έγινε στο πλαίσιο του προγράμματος δραστηριοτήτων με τίτλο «Θαλασσαιμία Εν Δράσει 2024».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ετοιμάζονται αλλαγές από την πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας στις εφημερίες των νοσοκομείων της Αττικής μετά τις ευρωεκλογές.

Μετά και τα τελευταία περιστατικά που ήρθαν στο φως της δημοσιότητας με τους στοιβαγμένους ασθενείς στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών σε εφημερίες μεγάλων νοσοκομείων, η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας φέρεται αποφασισμένη να προχωρήσει άρον- άρον σε αλλαγές στις εφημερίες.

Στο πλαίσιο αυτό λένε έγκυρες πληροφορίες του HealthReport.gr το πρόγραμμα των εφημεριών θα τροποποιηθεί ώστε να ενταχθούν περισσότερα νοσηλευτικά ιδρύματα στην εφημέρευση.

Εξάλλου σήμερα το πρόγραμμα των εφημεριών που ακολουθείται δεν αποδίδει, γεγονός που αποδεικνύεται και από την ταλαιπωρία των ασθενών που σπεύδουν να αντιμετωπίσουν τα προβλήματα υγείας τους. Το υπουργείο Υγείας εδώ και μήνες σχεδίαζε να κάνει αλλαγές, αλλά λόγω του ανασχηματισμού του περασμένου Ιανουαρίου, τα πλάνα «πάγωσαν».

Ωστόσο τώρα μετά και τις άθλιες εικόνες που διέρρευσαν, φαίνεται ότι επισπεύδονται οι διαδικασίες.

Ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σχεδιάζει άμεσα – λένε πληροφορίες του HealthReport.gr – να προχωρήσει στην τροποποίηση του προγράμματος εφημεριών, ενισχύοντας τις ομάδες των νοσοκομείων που σήμερα εφημερεύουν ταυτόχρονα στην Αττική. Πρόκειται άλλωστε για μία πρόταση που είχαν κάνει εδώ και καιρό οι νοσοκομειακοί γιατροί της Αθήνας και του Πειραιά προκειμένου να αποσυμφορηθούν οι μεγάλες μονάδες ειδικά στο κέντρο της πρωτεύουσας.

Οι συσκέψεις για το θέμα είναι συχνές, έως ότου τα στελέχη του υπουργείου Υγείας σε συνεργασία με τους Διοικητές των Υγειονομικών Περιφερειών καταλήξουν στο ιδανικό μοντέλο εφημέρευσης των δημόσιων νοσοκομείων.

Τις ημέρες αυτές αναφέρουν οι ίδιες πληροφορίες του HealthReport.gr γίνεται συλλογή στοιχείων από όλα τα νοσοκομεία της Αττικής ώστε να διαπιστωθεί ποιες ειδικότητες γιατρών αλλά και γενικότερα υγειονομικών λείπουν.

Θα ακολουθήσουν συσκέψεις και με τους Διευθυντές των Ιατρικών Υπηρεσιών των νοσοκομείων αλλά και με τους Διευθυντές των κλινικών ώστε να υπάρχει συνεννόηση και συναίνεση για την αλλαγή του μοντέλου εφημέρευσης.

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Νέους ελπιδοφόρους ορίζοντες για το Πολλαπλούν Μυέλωμα

Ανοίγει ο δρόμος για ταχύτερη πρόσβαση σε νέες και αποτελεσματικές θεραπείες για ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα.

Οι κλινικές μελέτες που στοχεύουν στην έγκριση νέων συνδυασμών φαρμάκων από διεθνείς εγκριτικούς μηχανισμούς όπως το FDA και ο EMA, στηρίζονται στην επίτευξη καταληκτικών στόχων. Ο πιο σημαντικός στόχος είναι η διαφορά στη συνολική επιβίωση των ασθενών μεταξύ των δύο ή περισσοτέρων συγκρινόμενων ομάδων. Ο δεύτερος στόχος είναι η επιβίωση χωρίς επιδείνωση της νόσου.

Στην περίπτωση του πολλαπλού μυελώματος, είναι τόσο μεγάλη η πρόοδος των θεραπειών τα τελευταία χρόνια, ώστε όταν χρησιμοποιούνται οι παραπάνω καταληκτικοί στόχοι να απαιτούνται πολλά χρόνια για την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα σημαντικές καθυστερήσεις στην έγκριση νέων φαρμάκων που θα μπορούν να βελτιώσουν περαιτέρω την πρόγνωση των ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα.

Στην περίπτωση του πολλαπλού μυελώματος γνωρίζουμε ότι η πλήρης ανταπόκριση της νόσου και ιδιαιτέρως η ελάχιστη υπολειπόμενη νόσος (Minimal Residual Disease – MRD) είναι συνήθως απαραίτητη προϋπόθεση για μακροχρόνια επιβίωση των ασθενών.

Πολλαπλούν Μυέλωμα: Οι νέες εξελίξεις

Πριν λίγες ημέρες, η Συμβουλευτική Επιτροπή Ογκολογικών Φαρμάκων (ODAC) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ψήφισε ομοφώνως υπέρ της χρήσης της ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου (MRD) ως έγκυρο πρώιμο καταληκτικό σημείο για την επιταχυνόμενη έγκριση θεραπειών που μελετώνται σε κλινικές δοκιμές στο πολλαπλούν μυέλωμα.

Η ελάχιστη υπολειπόμενη νόσος (Minimal Residual Disease – MRD) είναι ένας βιοδείκτης που χρησιμοποιείται για να περιγράψει έναν πολύ μικρό αριθμό καρκινικών κυττάρων που παραμένουν στο σώμα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία. Ο προσδιορισμός της ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου απαιτεί εξαιρετικά ευαίσθητες εργαστηριακές μεθόδους. Ο έλεγχος αυτός μπορεί να βοηθήσει στον προγραμματισμό και την αξιολόγηση της θεραπείας. Η αρνητική εξέταση για ελάχιστη υπολειπόμενη νόσο, σημαίνει ότι ο ασθενής έχει πετύχει πολύ σημαντική ανταπόκριση.

Εάν η αρνητική εξέταση για MRD γίνει θετική δηλαδή ανευρίσκονται εκ νέου ελάχιστα καρκινικά κύτταρα, αυτό είναι προάγγελος υποτροπής της νόσου. Δηλαδή, η MRD είναι ένας αξιόλογος δείκτης για την πρόγνωση των ασθενών και χρησιμοποιείται κυρίως για αιματολογικές νεοπλασίες, όπως το πολλαπλούν μυέλωμα.

Χρειάστηκε περισσότερο από μία δεκαετία επίμονης έρευνας από διάφορες ερευνητικές ομάδες που ασχολούνται με το πολλαπλούν μυέλωμα για να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα για την αξία της ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου στο πολλαπλούν μυέλωμα.

Ένα από αυτά τα κέντρα με πρωτοποριακή και συστηματική έρευνα είναι η Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ (Καθηγητής Θάνος Δημόπουλος, Καθηγητής Ευάγγελος Τέρπος) σε συνεργασία με τη Μονάδα Κυτταρομετρίας Ροής του Τμήματος Βιολογίας του ΕΚΠΑ (Καθηγήτρια Ουρανία Τσιτσιλώνη).

Η απόφαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής του FDA για την έγκριση της MRD ως πρώιμο καταληκτικό σημείο των κλινικών μελετών σε πολλαπλούν μυέλωμα βασίστηκε πάνω σε ισχυρά στατιστικά αποτελέσματα από μεγάλης κλίμακας και υψηλής ποιότητας αναλύσεις και μετα-αναλύσεις που δημοσιεύτηκαν σε διεθνή περιοδικά υψηλού κύρους.

Πρόκειται για μια σημαντική εξέλιξη, καθώς ανοίγει το δρόμο για ταχύτερη πρόσβαση σε νέες και αποτελεσματικές θεραπείες για ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, καθώς η υιοθέτηση της ελάχιστης υπολειπόμενης νόσου ως κύριο καταληκτικό σημείο των κλινικών μελετών αναμένεται να μειώσει σημαντικά το χρόνο από το έναυσμα μέχρι την ανάλυση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης.

Ως εκ τούτου, αποτελεί ορόσημο στον τομέα του πολλαπλού μυελώματος και πιθανότατα θα θέσει βάσεις ακόμα και για την ανάπτυξη νέων θεραπειών και για άλλες μορφές καρκίνου.

ΠΗΓΗ: ΕΚΠΑ

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Μια νέα μετάλλαξη της Covid εντόπισαν οι ειδικοί και φέρει την ονομασία KP.2, γνωστή και με το παρατσούκλι FliRT.

Η νέα αυτή μετάλλαξη πυροδοτεί ανησυχία στους ειδικούς για πιθανή αύξηση των κρουσμάτων το καλοκαίρι στις ΗΠΑ και στη Βρετανία.

Σύμφωνα με στοιχεία των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) η KP.2 -μία από τις παραλλαγές του στελέχους JN.1 της Όμικρον που είναι γνωστές με το παρατσούκλι FliRT (φλερτ) από τα ονόματα των μεταλλάξεων στον γενετικό τους κώδικα- έχει εξελιχθεί από τον περασμένο Μάρτιο που εμφανίστηκε στις ΗΠΑ σε κυρίαρχο στέλεχος της Covid και μέχρι τις 11 Μαΐου ευθυνόταν για το 28,2% των κρουσμάτων.

Η παραλλαγή KP1.1. εξαπλώνεται επίσης ταχύτατα και ευθύνεται για το 7,6% των κρουσμάτων της Covid στις ΗΠΑ, ενώ οι δύο αυτές παραλλαγές ευθύνονται για τέσσερα στα δέκα κρούσματα στη Βρετανία και την αύξηση των εισαγωγών στα νοσοκομεία.

Οι παραλλαγές αυτές εξαπλώνονται σε Καναδά, Αυστραλία, Ταϊλάνδη και Ινδία ενώ έχουν εντοπιστεί σε δεκάδες κράτη, ανάμεσά τους στην Ιταλία, στην Ισπανία και στην Πορτογαλία, στην Ιρλανδία και σε σκανδιναβικές χώρες.

FliRT: Πιθανή αύξηση κρουσμάτων το καλοκαίρι

Και μολονότι δεν υπάρχουν ενδείξεις πως οι νέες παραλλαγές θα προκαλέσουν αύξηση των σοβαρών λοιμώξεων και λοιμωξιολόγοι δεν αναμένουν αύξηση των εισαγωγών στα νοσοκομεία, ωστόσο προειδοποιούν ότι μπορεί να εκτοξευτούν τα κρούσματα της Covid το καλοκαίρι.

«Τα πρόσφατα δεδομένα δείχνουν ότι τα κρούσματα της Covid αυξάνονται. Αυτό είναι εξαιρετικά επικίνδυνο γιατί η Covid έχει κατά 35% υψηλότερη θνησιμότητα σε σύγκριση με τη γρίπη, βάσει των δεδομένων του τελευταίου χειμώνα», δήλωσε η δρ Μέρι Ράμσεϊ, διευθύντρια των Προγραμμάτων Δημόσιας Υγείας στην Υπηρεσία Ασφάλειας της Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA).

Από την πλευρά του ο δρ Τζον Μπράουνσταϊν, καθηγητής Παιδιατρικής και Βιοϊατρικής Πληροφορικής στο Χάρβαρντ, τόνισε ότι «δεδομένης της εποχικής διακύμανσης της Covid, περιμένουμε αύξηση των κρουσμάτων το καλοκαίρι» και συνέστησε συνέχιση της επιτήρησης και των προσπαθειών εμβολιασμού του πληθυσμού.
Τι γίνεται στην Ευρώπη

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι οι παραλλαγές FliRT έχουν εντοπιστεί σε 14 χώρες στην Ευρώπη καθώς και στο Ισραήλ, αλλά, σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο για τον Έλεγχο και την Εξάλειψη Ασθενειών, η δράση της Covid έχει παραμείνει «χαμηλή» στη γηραιά ήπειρο, αν και σε «μεμονωμένες χώρες καταγράφεται ελαφρά αύξηση των κρουσμάτων».

Παράλληλα, σημείωσε ότι παρατήρησε «περιορισμένο αριθμό» κρουσμάτων των παραλλαγών JN1.7 και KP.2.

Ο καθηγητής Ιατρικής του Πανεπιστημίου East Anglia, Πολ Χάντερ, τόνισε πως μολονότι είναι λιγοστές οι ενδείξεις ότι οι παραλλαγές FliRT είναι πιο μεταδοτικές, μάλλον έχουν αυξημένη ανοσιακή διαφυγή, «κι αυτό, σε έναν πληθυσμό με φθίνουσα ανοσία, πιθανώς να συντελέσει στην εξάπλωση της Covid».
FLiRT: Τα συμπτώματα της νέας μετάλλαξης

Η μετάλλαξη FLiRT έχει συμπτώματα παρόμοια με προηγούμενες μεταλλάξεις του ιού, όπως πυρετό, ρίγη, βήχα και μυϊκούς ή σωματικούς πόνους.

Οι κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας για αυτήν τη μετάλλαξη παραμένουν επίσης ίδιες, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ΜΗΣΥΦΑ φαρμάκων για την ανακούφιση των συμπτωμάτων.

 

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Επίσκεψη υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη στην Κύπρο. Αναλυτικότερα ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης και ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους μετέβησαν σήμερα, Δευτέρα 20 Μαΐου, στη Λευκωσία, όπου είχαν συνάντηση με τον Υπουργό Υγείας της Κυπριακής Δημοκρατίας, κ. Μιχάλη Δαμιανό.

Μετά τη συνάντηση, ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης τόνισε:«Είμαι εξαιρετικά ευτυχής που βρίσκομαι σήμερα στη Λευκωσία. Είχα μία μακρά συνεργασία με τον συνάδελφο, φίλο μου και ομόλογό μου Υπουργό Υγείας στην Κυπριακή Δημοκρατία, τον κύριο Μιχάλη Δαμιανό. Ανταλλάξαμε πολλές απόψεις. Εύχομαι να διδαχθούμε και εμείς από την Κυπριακή Δημοκρατία και τις μεταρρυθμίσεις που έχουν γίνει στο σύστημα υγείας, τα τελευταία χρόνια. Θεωρούμε επιτυχημένη τη συνταγή και προς τη σωστή κατεύθυνση. Οφείλω να πω ότι συζητήσαμε για την διεύρυνση της συνεργασίας μας και στον τομέα των μεταμοσχεύσεων και στον τομέα της αναγνώρισης των επιστημονικών ιατρικών εξειδικεύσεων. Είμαι βέβαιος πως η καλή συνεργασία που έχουμε όλα αυτά τα χρόνια, θα συνεχιστεί και στο μέλλον. Η Ελληνική Δημοκρατία και η Κυπριακή Δημοκρατία είναι δύο ξεχωριστές χώρες μεν, αλλά με μία καρδιά και είναι απολύτως προφανές ότι οτιδήποτε μπορούμε να κάνουμε υπέρ της Κύπρου, θα το κάνουμε χωρίς κανένα δισταγμό. Ευχαριστώ πάρα πολύ για την θερμή φιλοξενία, την ωραία συζήτηση και έτσι θα συνεχίσουμε».

Ο Υπουργός Υγείας της Κύπρου Μιχάλης Δαμιανός δήλωσε: «Καλωσορίζουμε τον φίλο Υπουργό Υγείας της Ελλάδος κύριο Άδωνι Γεωργιάδη και τον Υφυπουργό κύριο Μάριο Θεμιστοκλέους. Η συνεργασία της Κύπρου και της Ελλάδος, ιδιαίτερα στο κομμάτι της υγείας, είναι εξαιρετική και συνεχής εδώ και πάρα πολλά χρόνια και ευχαριστούμε τον Υπουργό Υγείας και τον Υφυπουργό για τη συνεργασία, αλλά και τη στήριξη την οποία έχουμε ως Υπουργείο Υγείας της Κύπρου. Έχουμε συζητήσει σημαντικά θέματα σχετικά με τη συνεργασία μας αυτή. Δύο συμφωνίες τις οποίες θα υπογράψουμε σχετικά με τον τομέα των μεταμοσχεύσεων όπως επίσης και μία τροποποίηση της διακρατικής συμφωνίας του 1987 όσον αφορά τις εξειδικεύσεις των γιατρών, αλλά και το θέμα των φαρμάκων. Να ευχαριστήσω ακόμα μια φορά την Κυβέρνηση της Ελλάδος και ιδιαίτερα τον Υπουργό Υγείας και τον Υφυπουργό Υγείας της Ελλάδος για την εξαιρετική συνεργασία που έχουμε τα τελευταία χρόνια. Είμαι σίγουρος ότι αυτή η συνεργασία θα συνεχιστεί. Ευχαριστώ».

Ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους δήλωσε: «Είναι ιδιαίτερη χαρά για εμένα να βρίσκομαι σήμερα εδώ και μάλιστα για δεύτερη φορά, στην ιδιαίτερη πατρίδα μου, την Κύπρο. Με τον φίλο Υπουργό Υγείας κ. Μιχάλη Δαμιανό έχουμε μια εξαιρετική συνεργασία και χαίρομαι ακόμα περισσότερο που βρισκόμαστε εδώ μαζί με τον Υπουργό Υγείας κ. Άδωνι Γεωργιάδη για να συζητήσουμε σημαντικά θέματα που αφορούν τη διεύρυνση και την ενίσχυση του τομέα της Υγείας μεταξύ Ελλάδας και Κύπρου. Είναι καθήκον μας να ενδυναμώσουμε τη συνεργασία των χωρών μας έτσι ώστε να προσφέρουμε ποιοτικές υπηρεσίες υγείας στους πολίτες τόσο της Ελλάδας όσο και της Κύπρου».

Νωρίτερα, οι κ.κ. Γεωργιάδης και Θεμιστοκλέους συμμετείχαν σε σύσκεψη με την Πρόεδρο της Βουλής των Αντιπροσώπων της Κύπρου, κ. Αννίτα Δημητρίου, όπου είχαν την ευκαιρία να συζητήσουν θέματα που άπτονται του ενδιαφέροντος και των δύο χωρών .

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/