Κατηγορία: Ενημέρωση

Διατροφή, σωματική δραστηριότητα και συμπεριφορική υποστήριξη αποτελούν τη βάση των πρώτων παγκόσμιων οδηγιών του ΠΟΥ για την παιδική και εφηβική παχυσαρκία. Ο Οργανισμός δεν συνιστά φάρμακα απώλειας βάρους στα παιδιά κάτω των 10 ετών, ενώ για τους εφήβους προβλέπει εξέτασή τους όταν οι οργανωμένες παρεμβάσεις δεν αποδίδουν.

Προτεραιότητα στην ολοκληρωμένη υποστήριξη των παιδιών και των οικογενειών τους δίνει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) στις νέες οδηγίες για τη διαχείριση της παχυσαρκίας, τις οποίες δημοσιοποίησε στις 7 Οκτωβρίου.

Οι συστάσεις τοποθετούν στον πυρήνα της φροντίδας τις διατροφικές παρεμβάσεις, τη σωματική δραστηριότητα και την υποστήριξη αλλαγών στη συμπεριφορά. Παράλληλα, διαχωρίζουν την προσέγγιση για τα παιδιά κάτω των 10 ετών από εκείνη για τους εφήβους ηλικίας 10–19 ετών.

Τι συνιστά για τα παιδιά κάτω των 10 ετών

Για τα παιδιά κάτω των 10 ετών, ο ΠΟΥ δεν συνιστά φαρμακευτική θεραπεία της παχυσαρκίας, βαριατρική χειρουργική ή συσκευές απώλειας βάρους.

Σύμφωνα με το Reuters, η προσέγγιση αυτή αντανακλά τις αβεβαιότητες για την ασφάλεια και τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα αυτών των επιλογών στις μικρότερες ηλικίες. Αντίθετα, ο Οργανισμός δίνει έμφαση σε παρεμβάσεις που συνδυάζουν διατροφή, κίνηση και συμπεριφορική υποστήριξη, με τη συμμετοχή γονέων ή φροντιστών.

Οι οδηγίες για τα παιδιά καλύπτουν ηλικίες από 29 ημερών έως κάτω των 10 ετών και ακολουθούν προσέγγιση Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας. Στόχος τους είναι η βελτίωση της υγείας και της λειτουργικότητας, με φροντίδα προσαρμοσμένη στις ανάγκες κάθε παιδιού και οικογένειας.

Πότε μπορούν να εξεταστούν φάρμακα στους εφήβους

Για τους εφήβους ηλικίας 10–19 ετών, ο ΠΟΥ αναφέρει ότι οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να εξετάσουν εγκεκριμένα φάρμακα όταν ένα εποπτευόμενο πρόγραμμα πολλαπλών παρεμβάσεων στον τρόπο ζωής δεν έχει πετύχει τα επιθυμητά αποτελέσματα.

Η ηλικιακή κατηγορία των οδηγιών δεν σημαίνει ότι κάθε φάρμακο διαθέτει έγκριση από την ηλικία των 10 ετών. Κάθε θεραπεία έχει τις δικές της εγκεκριμένες ενδείξεις και προϋποθέσεις χρήσης.

Οι οδηγίες για τους εφήβους εξετάζουν τη διατροφή, τη σωματική δραστηριότητα, την καθιστική συμπεριφορά, τον ύπνο, τις συμπεριφορικές και ψηφιακές παρεμβάσεις, τη φαρμακοθεραπεία και τη βαριατρική χειρουργική. Στον σχεδιασμό τους λαμβάνουν υπόψη τις προτιμήσεις των εφήβων και των φροντιστών τους, καθώς και ζητήματα ισότητας, κόστους και δυνατότητας εφαρμογής.

Οι αυστηρές προϋποθέσεις για τη βαριατρική χειρουργική

Σύμφωνα με το Reuters, η βαριατρική χειρουργική μπορεί να εξεταστεί για εφήβους με σοβαρή παχυσαρκία, οι οποίοι διαθέτουν τη σωματική και ψυχική ωριμότητα που απαιτεί η διαδικασία, έπειτα από έξι μήνες θεραπείας χωρίς το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Η αναφορά αφορά επιλεγμένες περιπτώσεις και δεν συνιστά γενική σύσταση χειρουργικής αντιμετώπισης της εφηβικής παχυσαρκίας. Ο ΠΟΥ επιβεβαιώνει στην ανακοίνωσή του ότι η επιλογή αυτή προϋποθέτει αυστηρά κριτήρια.

Τι αναφέρει ο ΠΟΥ για τους GLP-1

Η Luz María De Regil, διευθύντρια του Τμήματος Διατροφής και Ασφάλειας Τροφίμων του ΠΟΥ, δήλωσε, σύμφωνα με το Reuters, ότι τα διαθέσιμα στοιχεία για τους GLP-1 παραμένουν ανεπαρκή για την αξιολόγηση που εξετάζει ο Οργανισμός. Οι ερευνητές παρακολουθούν τις μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, ώστε να επανεξετάσουν την προσέγγιση καθώς προκύπτουν νέα δεδομένα.

Η ίδια έδωσε έμφαση στην πρόσβαση σε ολοκληρωμένη υποστήριξη που επιτρέπει υγιεινή διατροφή, σωματική δραστηριότητα και αλλαγές συμπεριφοράς με διάρκεια.

Το μήνυμα των οδηγιών αφορά συνεχή, οργανωμένη φροντίδα. Η απλή σύσταση προς ένα παιδί να «τρώει λιγότερο και να κινείται περισσότερο» δεν αποδίδει το εύρος της παρέμβασης που περιγράφει ο ΠΟΥ.

Οι εγκρίσεις των Wegovy και Saxenda παραμένουν ξεχωριστό ζήτημα

Ορισμένοι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 διαθέτουν ήδη παιδιατρικές ενδείξεις. Το Reuters αναφέρει ότι τα Wegovy και Saxenda της Novo Nordisk μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συγκεκριμένους εφήβους από 12 ετών στις ΗΠΑ και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Στην ΕΕ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι το ενέσιμο Wegovy έχει ένδειξη για εφήβους από 12 ετών με παχυσαρκία και βάρος άνω των 60 κιλών, ως συμπληρωματική αγωγή στη διατροφή και στη σωματική δραστηριότητα.

Το Saxenda, με δραστική ουσία τη λιραγλουτίδη, διαθέτει επίσης ευρωπαϊκή ένδειξη για παιδιά από 6 έως κάτω των 12 ετών, με παχυσαρκία και βάρος τουλάχιστον 45 κιλών. Στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, γιατρός με εμπειρία στην παιδική παχυσαρκία πρέπει να ξεκινά τη θεραπεία.

Επομένως, οι νέες συστάσεις του ΠΟΥ δεν αποτελούν ανάκληση των εγκρίσεων. Αποτυπώνουν την προτεινόμενη θέση των παρεμβάσεων μέσα σε ένα παγκόσμιο πλαίσιο φροντίδας, ενώ οι ρυθμιστικές εγκρίσεις καθορίζουν τις επιτρεπόμενες χρήσεις συγκεκριμένων προϊόντων.

170 εκατομμύρια παιδιά και έφηβοι με παχυσαρκία

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παραθέτει το Reuters από τον ΠΟΥ, περίπου 400 εκατομμύρια παιδιά και έφηβοι ηλικίας 5–19 ετών είχαν υπερβάλλον βάρος το 2024, συμπεριλαμβανομένων 170 εκατομμυρίων που ζούσαν με παχυσαρκία.

Το ποσοστό παχυσαρκίας στην ηλικιακή αυτή ομάδα έχει τετραπλασιαστεί από το 1990. Παράλληλα, το δημοσίευμα επικαλείται στοιχεία της UNICEF, σύμφωνα με τα οποία η παχυσαρκία έχει ξεπεράσει το χαμηλό βάρος ως συχνότερη μορφή υποσιτισμού στα παιδιά σχολικής ηλικίας και στους εφήβους παγκοσμίως.

Ο ΠΟΥ τονίζει ότι η θεραπεία από μόνη της δεν μπορεί να αναστρέψει την αύξηση της παχυσαρκίας. Οι πολιτικές δημόσιας υγείας χρειάζεται να κάνουν την υγιεινή διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα περισσότερο προσβάσιμες και οικονομικά προσιτές.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Η αύξηση της δραστηριότητας της COVID-19 στην Αγγλία επαναφέρει στο προσκήνιο την παραλλαγή XFG και τους απογόνους της. Πονόλαιμος, βήχας και πυρετός συγκαταλέγονται στα συμπτώματα, ενώ οι υγειονομικές αρχές δίνουν έμφαση στην προστασία των ευάλωτων και στον εμβολιασμό όσων πληρούν τα κριτήρια ενόψει του χειμώνα.

Η παραλλαγή XFG του SARS-CoV-2, γνωστή στα μέσα ενημέρωσης ως «Stratus», συγκεντρώνει την προσοχή καθώς οι δείκτες της COVID-19 αυξάνονται στην Αγγλία. Ωστόσο, η αύξηση της κυκλοφορίας του ιού δεν συνεπάγεται από μόνη της μεγαλύτερη βαρύτητα της νόσου.

Στην έκθεση της 24ης Σεπτεμβρίου 2026, η βρετανική Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας, UKHSA, κατέγραψε άνοδο της δραστηριότητας της COVID-19, διατηρώντας την εκτίμηση ότι η κυκλοφορία της παρέμενε σε χαμηλά επίπεδα. Η θετικότητα των PCR σε νοσοκομειακά περιβάλλοντα έφτασε το 7%, έναντι 5,9% την προηγούμενη εβδομάδα.

Πόσο έχουν αυξηθεί οι καταγραφές της COVID-19

Σύμφωνα με τα μηνιαία στοιχεία που παραθέτει ο Independent, οι καταγεγραμμένες περιπτώσεις αυξήθηκαν από 1.374 τον Αύγουστο σε 4.589 τον Σεπτέμβριο, δηλαδή κατά περίπου 234%. Το ίδιο δημοσίευμα αναφέρει αύξηση των νοσοκομειακών εισαγωγών από 950 σε 4.939, περίπου πενταπλάσιο αριθμό.

Οι αριθμοί αυτοί αφορούν καταγραφές και δεν αποτυπώνουν όλες τις λοιμώξεις στην κοινότητα. Πολλοί άνθρωποι με ήπια συμπτώματα δεν κάνουν τεστ, επομένως δεν περιλαμβάνονται στα επιβεβαιωμένα περιστατικά.

Παράλληλα, ο πίνακας της UKHSA εμφανίζει 1.364 καταγεγραμμένα περιστατικά στο επταήμερο έως τις 23 Σεπτεμβρίου, έναντι 1.061 στο προηγούμενο επταήμερο, αύξηση 28,6%.

Για τις νοσοκομειακές εισαγωγές, ο ίδιος πίνακας εμφανίζει 261 στο επταήμερο έως τις 31 Αυγούστου, αύξηση 15%. Πρόκειται για διαφορετική περίοδο αναφοράς, συνεπώς τα δύο εβδομαδιαία μεγέθη δεν περιγράφουν την ίδια χρονική στιγμή.

Ο Independent επισημαίνει επίσης ότι η νοσοκομειακή επιβάρυνση παραμένει πολύ χαμηλότερη από την κορύφωση του Ιανουαρίου 2021, όταν περισσότεροι από 20.000 άνθρωποι βρίσκονταν ταυτόχρονα στο νοσοκομείο. Η σύγκριση χρειάζεται προσοχή: ο αριθμός των νοσηλευόμενων σε μία χρονική στιγμή διαφέρει από τις νέες εισαγωγές ενός μήνα.

Τι είναι η XFG και πότε εμφανίστηκε

Η XFG αποτελεί ανασυνδυασμένη παραλλαγή, η οποία προέκυψε από τις γενετικές γραμμές LF.7 και LP.8.1.2, απογόνους της Όμικρον.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας καταγράφει το παλαιότερο δείγμα της στις 27 Ιανουαρίου 2025 και την ενέταξε στις παραλλαγές υπό παρακολούθηση στις 25 Ιουνίου 2025. Επομένως, η εμφάνισή της προηγείται του τέλους του 2025 που αναφέρει το δημοσίευμα.

Στην αρχική αξιολόγησή του, τον Ιούνιο του 2025, ο ΠΟΥ εκτίμησε ως χαμηλό τον πρόσθετο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία σε παγκόσμιο επίπεδο. Τα τότε διαθέσιμα στοιχεία δεν έδειχναν ότι η XFG προκαλούσε βαρύτερη νόσο ή περισσότερους θανάτους σε σχέση με άλλες κυκλοφορούσες παραλλαγές.

Η UKHSA ανέφερε αντίστοιχα, σε ενημέρωση που επανεξέτασε τον Μάρτιο του 2026, ότι τα δεδομένα δεν υποδείκνυαν μεγαλύτερη σοβαρότητα για την XFG και την NB.1.8.1. Οι ονομασίες «Stratus» και «Nimbus» αποτελούν ονομασίες που χρησιμοποιούν τα μέσα ενημέρωσης.

Τι σημαίνει ότι η XFG αντιστοιχεί σε πάνω από τα μισά δείγματα

Η εκτίμηση για την παρουσία μιας παραλλαγής προκύπτει από γενετική ανάλυση επιλεγμένων θετικών δειγμάτων. Δεν αφορά αυτομάτως όλα τα θετικά τεστ ούτε το σύνολο των λοιμώξεων.

Για δείγματα που συλλέχθηκαν στην Αγγλία μεταξύ 17 και 30 Αυγούστου 2026, η UKHSA κατέγραψε την XFG.23.1.3 στο 46,2%, την XFG.14.8 στο 12,8% και την XFG στο 5,1% των δειγμάτων που ανέλυσε γενετικά.

Οι τρεις αυτές κατηγορίες αντιστοιχούν συνολικά σε περίπου 64,1%. Ωστόσο, η υπηρεσία προειδοποιεί ότι ο μικρός αριθμός γενετικών αναλύσεων περιορίζει την ακρίβεια των εκτιμήσεων και απαιτεί προσεκτική ερμηνεία.

Ποια συμπτώματα χρειάζονται προσοχή

Το δημοσίευμα αναφέρει πονόλαιμο, βήχα, πυρετό και βραχνάδα, συμπτώματα που μοιάζουν με εκείνα προηγούμενων παραλλαγών και άλλων αναπνευστικών λοιμώξεων.

Σύμφωνα με το NHS, η COVID-19 μπορεί επίσης να προκαλέσει κόπωση, μυαλγίες, πονοκέφαλο, ρινική συμφόρηση ή καταρροή, αλλαγή στην όσφρηση ή στη γεύση, δύσπνοια και γαστρεντερικά ενοχλήματα.

Τα συμπτώματα από μόνα τους δεν προσδιορίζουν ποια παραλλαγή προκαλεί τη λοίμωξη. Ειδικά η βραχνάδα δεν αποτελεί διαγνωστικό γνώρισμα της XFG.

Το NHS συστήνει ιατρική αξιολόγηση όταν τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή δεν βελτιώνονται. Σοβαρή δύσπνοια, αιφνίδιος πόνος στο στήθος ή κατάρρευση απαιτούν άμεση επείγουσα βοήθεια.

Πότε χρειάζεται τεστ και τι ισχύει μετά από θετικό αποτέλεσμα

Οι οδηγίες του NHS για την Αγγλία αναφέρουν ότι οι περισσότεροι άνθρωποι δεν χρειάζεται να κάνουν rapid test μόνο επειδή εμφανίζουν συμπτώματα. Εξαίρεση αποτελούν, μεταξύ άλλων, όσοι πληρούν τα κριτήρια για ειδική θεραπεία κατά της COVID-19: αυτοί χρειάζεται να εξεταστούν μόλις εμφανίσουν συμπτώματα και να επικοινωνήσουν έγκαιρα με τον γιατρό τους.

Για όσους έχουν θετικό τεστ, το NHS συστήνει παραμονή στο σπίτι και αποφυγή επαφών για πέντε ημέρες μετά την ημέρα της εξέτασης στους ενηλίκους και για τρεις ημέρες στους κάτω των 18 ετών.

Επιπλέον, συστήνει αποφυγή επαφής με ανθρώπους που κινδυνεύουν περισσότερο από σοβαρή λοίμωξη, όπως οι ανοσοκατεσταλμένοι, για δέκα ημέρες μετά την ημέρα του τεστ.

Οι συγκεκριμένοι χρόνοι αφορούν τις βρετανικές οδηγίες μετά από θετικό αποτέλεσμα. Δεν αποτελούν ενιαίο κανόνα για κάθε άνθρωπο που υποψιάζεται ότι έχει COVID-19 ούτε μεταφέρονται αυτομάτως στην Ελλάδα.

Ο εμβολιασμός παραμένει στο επίκεντρο της προστασίας

Η αύξηση της δραστηριότητας του ιού συμπίπτει με τις εκκλήσεις των βρετανικών υγειονομικών αρχών προς τους δικαιούχους να εμβολιαστούν για τη γρίπη και την COVID-19 ενόψει του χειμώνα.

Για τη φθινοπωρινή εκστρατεία COVID-19 του 2026, η βρετανική καθοδήγηση περιλαμβάνει επικαιροποιημένα εμβόλια που στοχεύουν την XFG. Το πρόγραμμα επικεντρώνεται σε ανθρώπους με μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσου, όπως οι ηλικιωμένοι, οι ένοικοι μονάδων φροντίδας ηλικιωμένων και οι ανοσοκατεσταλμένοι.

Η επιλογή του εμβολίου και τα κριτήρια επιλεξιμότητας εξαρτώνται από το εθνικό πρόγραμμα κάθε χώρας.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Οι μεταμοσχεύσεις και η δωρεά οργάνων βρίσκονται στο επίκεντρο του 9ου Transplant Masterclass του Ιδρύματος Ωνάση, τη Δευτέρα 12 Οκτωβρίου, στις 18:30. Το διαδικτυακό σεμινάριο απευθύνεται σε πολίτες και επαγγελματίες υγείας, συνδέοντας τις επιστημονικές εξελίξεις με τις νέες δυνατότητες του Ωνάσειου και την ιστορία ενός πατέρα που πρόσφερε νεφρό στον γιο του.

Με τίτλο «Από τη δωρεά στη ζωή: Επαναπροσδιορίζοντας τις διαδρομές της μεταμόσχευσης», το επιμορφωτικό πρόγραμμα επιστρέφει σε μια χρονιά με διπλή σημασία. Τα Transplant Masterclasses συμπληρώνουν πέντε χρόνια παρουσίας, ενώ το νέο Ωνάσειο Νοσοκομείο και το Ωνάσειο Εθνικό Μεταμοσχευτικό Κέντρο ολοκληρώνουν τον πρώτο χρόνο λειτουργίας τους.

Η φετινή συζήτηση στρέφεται στη διαδρομή που συνδέει τη δωρεά οργάνων με τη θεραπεία. Εξετάζει πώς οι υποδομές, η επιστημονική γνώση και η συνεργασία μεταξύ φορέων μεταφράζονται σε περισσότερες δυνατότητες για τους ασθενείς.

Μεταμοσχεύσεις: Από τις νέες υποδομές στην κλινική πράξη

Έναν χρόνο μετά την έναρξη λειτουργίας του νέου μεταμοσχευτικού κέντρου, το Masterclass θα αναδείξει τις σημαντικότερες εξελίξεις αυτής της περιόδου. Παράλληλα, θα εξετάσει τις προοπτικές που ανοίγουν για το μέλλον των μεταμοσχεύσεων στην Ελλάδα.

Σύμφωνα με τους διοργανωτές, οι νέες δυνατότητες του Ωνάσειου εντάσσονται σε μια ευρύτερη εθνική προσπάθεια για την ενίσχυση της δωρεάς οργάνων και των μεταμοσχεύσεων, με τη στήριξη της Πολιτείας.

Ο τίτλος της διοργάνωσης αποτυπώνει αυτή τη μετάβαση: από τη δωρεά στην οργανωμένη δυνατότητα μεταμόσχευσης, από την υποδομή στην κλινική πράξη και από την επιστημονική πρόοδο στη ζωή των ασθενών.

Ο πατέρας που πρόσφερε νεφρό στον δεκάχρονο γιο του

Ξεχωριστή θέση στο πρόγραμμα έχει η βιντεοσκοπημένη συνέντευξη του Abdulaziz Aldarwish. Ο ίδιος αφηγείται την περιπέτεια υγείας του δεκάχρονου γιου του, Yahia, και τη διαδρομή που οδήγησε στη μεταμόσχευση νεφρού στο Ωνάσειο.

Ο πατέρας αναζήτησε θεραπεία για το παιδί του πέρα από τα σύνορα. Χάρη στη συνεργασία Κύπρου και Ελλάδας, η προσπάθεια είχε αίσιο τέλος. Ο Abdulaziz έγινε ο ίδιος δότης νεφρού, προσφέροντας στον γιο του μια δεύτερη ευκαιρία στη ζωή.

Η ιστορία τους συνδέεται με την επανεκκίνηση των παιδιατρικών μεταμοσχεύσεων νεφρού σε παιδιά χαμηλού σωματικού βάρους στην Ελλάδα. Αναδεικνύει, επίσης, τον ρόλο της συνεργασίας: πίσω από μια μεταμόσχευση βρίσκονται άνθρωποι, θεσμοί και αποφάσεις που στηρίζονται στην εμπιστοσύνη.

Ιατρική ακριβείας και τεχνητή νοημοσύνη στις μεταμοσχεύσεις

Έλληνες και διεθνείς επιστήμονες θα συζητήσουν τα πεδία που διαμορφώνουν το μέλλον των μεταμοσχεύσεων. Στην ατζέντα βρίσκονται η ιατρική ακριβείας, οι βιοδείκτες και η τεχνητή νοημοσύνη.

Το πρόγραμμα περιλαμβάνει ακόμη τις παιδιατρικές μεταμοσχεύσεις και τη δωρεά οργάνων μετά από κυκλοφορικό θάνατο, γνωστή διεθνώς ως DCD.

Παράλληλα, η παρουσίαση των εξελίξεων στο Ωνάσειο θα συνδέσει την επιστημονική συζήτηση με την κλινική εμπειρία του πρώτου έτους λειτουργίας του νέου νοσοκομείου και του μεταμοσχευτικού κέντρου.

Πέντε χρόνια διαλόγου για τη δωρεά οργάνων

Τα Transplant Masterclasses συμπληρώνουν πέντε χρόνια συνεχούς παρουσίας. Στο διάστημα αυτό, το επιμορφωτικό πρόγραμμα έχει δημιουργήσει έναν σταθερό χώρο ανταλλαγής γνώσης και εμπειρίας για επιστήμονες, επαγγελματίες υγείας και πολίτες.

Η ανοιχτή συμμετοχή παραμένει βασικό χαρακτηριστικό της διοργάνωσης. Η ενημέρωση γύρω από τη δωρεά οργάνων αφορά τόσο την επιστημονική κοινότητα όσο και τους ανθρώπους που θέλουν να κατανοήσουν καλύτερα τη διαδικασία και τη σημασία της.

Τη συζήτηση θα συντονίσει ο Ιωάννης Ν. Μπολέτης, πρόεδρος του Ωνάσειου Νοσοκομείου.

Πώς θα παρακολουθήσετε το 9ο Transplant Masterclass

Το webinar θα πραγματοποιηθεί τη Δευτέρα 12 Οκτωβρίου 2026, στις 18:30. Η παρακολούθηση θα είναι ελεύθερη, μέσω της σελίδας μετάδοσης του Livemedia, με παράλληλη διερμηνεία στα ελληνικά και στα αγγλικά.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να δουν το αναλυτικό πρόγραμμα της διοργάνωσης.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Νέες συστάσεις για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας συνοδεύουν τη θεραπεία με οκρελιζουμάμπη για την πολλαπλή σκλήρυνση. Η αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων ανέδειξε κίνδυνο φαρμακογενούς ηπατικής βλάβης, με ορισμένα σοβαρά περιστατικά. Η ενημέρωση ορίζει πότε χρειάζονται εξετάσεις, ποια συμπτώματα απαιτούν άμεση ιατρική αξιολόγηση και πότε ο θεράπων πρέπει να διακόψει τη θεραπεία.

Νέο κίνδυνο ηπατικής βλάβης από το Ocrevus (οκρελιζουμάμπη) αναδεικνύει απευθείας επικοινωνία προς τους επαγγελματίες υγείας, την οποία δημοσίευσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η ενημέρωση εισάγει συγκεκριμένες συστάσεις για τον εργαστηριακό έλεγχο και την αναγνώριση συμπτωμάτων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η επιστολή, με ημερομηνία 1 Οκτωβρίου 2026, προέρχεται από τις Hoffmann-La Roche και Genentech, σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον ΕΟΦ. Η αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων κατέληξε ότι το φάρμακο συνδέεται με κίνδυνο ηπατικής βλάβης επαγόμενης από φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή περιστατικών.

Στο επίκεντρο των νέων οδηγιών βρίσκονται ο έλεγχος πριν από την έναρξη της αγωγής, η επανάληψή του πριν από τη δεύτερη αρχική ενδοφλέβια έγχυση και η άμεση διερεύνηση συμπτωμάτων που μπορεί να υποδηλώνουν ηπατική βλάβη.

Εξετάσεις πριν από την έναρξη και τη δεύτερη αρχική έγχυση

Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να διενεργούν εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη θεραπείας με Ocrevus και πριν από τη δεύτερη αρχική έγχυση των 300 mg.

Η δεύτερη σύσταση αφορά το αρχικό ενδοφλέβιο σχήμα. Η επιστολή περιγράφει ισχυρές ενδείξεις χρονικής συσχέτισης των περιστατικών με την πρώτη αρχική δόση οκρελιζουμάμπης. Η έναρξη της ηπατικής βλάβης τοποθετήθηκε συνήθως εντός ενός μηνός, πριν ή μετά τη δεύτερη έγχυση των 300 mg, την ημέρα 14.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι γιατροί πρέπει επίσης να πραγματοποιούν άμεσα εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας σε κάθε ασθενή που αναφέρει ύποπτα συμπτώματα. Η ενημέρωση δεν καθορίζει ένα ενιαίο πρόγραμμα επαναλαμβανόμενων εξετάσεων για όλους τους ασθενείς πέρα από τα συγκεκριμένα σημεία ελέγχου.

Τα συμπτώματα που απαιτούν άμεση ιατρική βοήθεια

Οι θεράποντες πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς για τα σημεία και τα συμπτώματα πιθανής ηπατικής βλάβης. Η επιστολή αναφέρει, μεταξύ άλλων, νέα ή επιδεινούμενη κόπωση, ανορεξία, ναυτία, έμετο, δυσφορία στη δεξιά άνω κοιλιακή χώρα, σκουρόχρωμα ούρα και ίκτερο.

Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους πρέπει να αναζητούν αμέσως ιατρική βοήθεια όταν εμφανίζονται τέτοια σημεία ή συμπτώματα. Η κλινική αξιολόγηση και ο εργαστηριακός έλεγχος θα καθορίσουν την αιτία και τις επόμενες ενέργειες.

Η οδηγία αποκτά ιδιαίτερη σημασία επειδή συμπτώματα όπως η κόπωση ή η ναυτία δεν αρκούν από μόνα τους για διάγνωση. Η επιστολή ζητά την έγκαιρη διερεύνησή τους, ώστε ο θεράπων να αξιολογήσει εάν σχετίζονται με ηπατική βλάβη.

Πότε ο γιατρός πρέπει να διακόψει το Ocrevus

Εάν επιβεβαιωθεί ηπατική βλάβη, η ενημέρωση προβλέπει διακοπή του Ocrevus.

Ο θεράπων δεν πρέπει να επανεκκινήσει τη θεραπεία, εκτός εάν μπορεί να τεκμηριώσει μια εύλογη εναλλακτική αιτία για τα σημεία και τα συμπτώματα της ηπατικής βλάβης.

Για τους ασθενείς, η άμεση ενέργεια που ορίζει η επιστολή είναι η αναζήτηση ιατρικής βοήθειας. Η απόφαση για διακοπή ή ενδεχόμενη επανέναρξη της αγωγής ανήκει στον θεράποντα, μετά τη διερεύνηση του περιστατικού.

Τα περισσότερα περιστατικά δεν ήταν σοβαρά, αλλά υπήρξαν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις

Σύμφωνα με την αξιολόγηση, η πλειονότητα των περιστατικών ηπατικής βλάβης δεν ήταν σοβαρά. Ωστόσο, ορισμένα παρουσίασαν οξεία ή απειλητική για τη ζωή εικόνα, με σημαντική αύξηση των τρανσαμινασών και της ολικής χολερυθρίνης.

Σε λίγες περιπτώσεις, οι ασθενείς εντάχθηκαν προσωρινά σε λίστες μεταμόσχευσης. Η ηπατική βλάβη υποχώρησε μετά από θεραπεία και οι ασθενείς αφαιρέθηκαν από τις λίστες.

Η αξιολόγηση δεν προσδιόρισε σαφή μηχανισμό για την ανεπιθύμητη ενέργεια. Οι πληροφορίες του προϊόντος θα ενσωματώσουν την ηπατική βλάβη και τα μέτρα μείωσης του κινδύνου, με κατηγορία συχνότητας «μη γνωστή».

Η συγκεκριμένη κατηγορία σημαίνει ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν αξιόπιστη εκτίμηση της συχνότητας. Η επιστολή δεν παρέχει αριθμό περιστατικών από τον οποίο θα μπορούσε να υπολογιστεί ποσοστό κινδύνου.

Ποιους ασθενείς αφορά η θεραπεία

Το Ocrevus έχει ένδειξη για ενήλικες με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης και ενεργό νόσο, όπως προκύπτει από κλινικά ή απεικονιστικά χαρακτηριστικά.

Έχει επίσης ένδειξη για ενήλικες με πρώιμη πρωτοπαθώς προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση, ως προς τη διάρκεια της νόσου και το επίπεδο αναπηρίας, με απεικονιστικά χαρακτηριστικά ενδεικτικά φλεγμονώδους δραστηριότητας.

Η επιστολή αναφέρει δύο εγκεκριμένες μορφές χορήγησης: ενδοφλέβια δόση 600 mg ανά εξάμηνο και υποδόρια δόση 920 mg ανά εξάμηνο. Η ειδική οδηγία για εξετάσεις πριν από τη δεύτερη αρχική έγχυση των 300 mg αφορά την ενδοφλέβια έναρξη.

Περισσότεροι από 451.000 ασθενείς είχαν λάβει Ocrevus

Έως τις 31 Οκτωβρίου 2025, η εκτιμώμενη αθροιστική έκθεση στο Ocrevus ανερχόταν σε 451.174 ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση.

Η εκτίμηση περιλαμβάνει παρεμβατικές κλινικές δοκιμές, προγράμματα πρώιμης πρόσβασης και χρήση μετά την έγκριση. Αντιστοιχεί σε συνολική αθροιστική έκθεση άνω των 1,4 εκατομμυρίων ανθρωποετών.

Τα μεγέθη αυτά αποτυπώνουν την έκταση χρήσης της θεραπείας έως τη συγκεκριμένη ημερομηνία. Δεν αποτελούν αριθμό ασθενών που εμφάνισαν ηπατική βλάβη.

Πώς αναφέρονται οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επιστολή καλεί τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν στον ΕΟΦ τις ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανολογούν ότι συνδέονται με το Ocrevus, μέσω της Κίτρινης Κάρτας.

Η υποβολή μπορεί να γίνει ηλεκτρονικά στη διεύθυνση https://www.eof.gr/kitrini-karta/ ή ταχυδρομικά, ατελώς, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ, Μεσογείων 284, ΤΚ 15562. Το τηλέφωνο επικοινωνίας του Τμήματος είναι 213 2040337.

Οι αναφορές πρέπει να περιλαμβάνουν όσο το δυνατόν περισσότερα στοιχεία για το ιατρικό ιστορικό, τα συγχορηγούμενα φάρμακα και τις ημερομηνίες εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών. Ιδιαίτερη σημασία έχουν η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Περισσότεροι από 73 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως χρειάζονται κάθε χρόνο παρηγορική φροντίδα, ωστόσο μόλις ένας στους επτά έχει πρόσβαση στις υπηρεσίες που έχει ανάγκη, σύμφωνα με την Ελληνική Εταιρεία Θεραπείας Πόνου και Παρηγορικής Φροντίδας (ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α.). Κάθε χρόνο, περίπου 20 εκατομμύρια άνθρωποι πεθαίνουν με πόνο και ταλαιπωρία που θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί.

«Όχι επειδή δεν γνωρίζουμε πώς να αντιμετωπίσουμε τον πόνο. Όχι επειδή δεν υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα. Αλλά επειδή εξακολουθούν να υπάρχουν εμπόδια που κρατούν την ιατρική αντιμετώπιση μακριά από τους ανθρώπους που τη χρειάζονται», αναφέρει η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α., με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Παρηγορικής Φροντίδας, στις 10 Οκτωβρίου.

Η Εταιρεία μεταφέρει και φέτος στην Ελλάδα το διεθνές μήνυμα, υπενθυμίζοντας ότι η αντιμετώπιση του πόνου δεν είναι μια επιπλέον παροχή. Είναι βασικό συστατικό της φροντίδας, της ποιότητας ζωής και της αξιοπρέπειας.

Ο «συνολικός πόνος» χρειάζεται συνολική φροντίδα, τονίζει η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α.

«Στην Παρηγορική Φροντίδα, ο πόνος δεν είναι μόνο σωματικός. Ο άνθρωπος που ζει με μια σοβαρή ασθένεια μπορεί να βιώνει ταυτόχρονα σωματικό, ψυχολογικό, κοινωνικό και πνευματικό ή υπαρξιακό πόνο. Οι διαστάσεις αυτές συνδέονται μεταξύ τους και επηρεάζουν η μία την άλλη. Γι’ αυτό η διαχείριση του πόνου απαιτεί έγκαιρη και ολοκληρωμένη αξιολόγηση, εξατομικευμένο σχέδιο φροντίδας και διεπιστημονική προσέγγιση. Να αντιμετωπίζουμε τον πόνο σημαίνει να φροντίζουμε τον άνθρωπο στο σύνολό του».

.

Η αντιμετώπιση του πόνου είναι ανθρώπινο δικαίωμα. «Η πρόσβαση στη διαχείριση του πόνου αποτελεί βασικό στοιχείο του δικαιώματος στην υγεία. Υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα για την αντιμετώπιση του σοβαρού πόνου, μεταξύ των οποίων και τα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά ενδείκνυνται και χρησιμοποιούνται με την απαιτούμενη ιατρική παρακολούθηση. Ωστόσο, περισσότερο από το 80% του παγκόσμιου πληθυσμού δεν έχει επαρκή πρόσβαση σε ισχυρά αναλγητικά, όπως η μορφίνη. Το χάσμα αυτό δεν είναι μόνο ιατρικό. Είναι κοινωνικό και πολιτικό».

Να σπάσουμε τη σιωπή γύρω από τον πόνο. Σύμφωνα με την ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α., «υπάρχει και ένα άλλο εμπόδιο που δεν μετριέται εύκολα: το στίγμα. Ασθενείς μπορεί να φοβούνται ότι αν ζητήσουν ισχυρότερη αναλγησία, σημαίνει ότι «παραιτούνται» ή ότι χάνουν την ελπίδα τους. Οικογένειες μπορεί να φοβούνται τη χρήση οπιοειδών. Ακόμη και επαγγελματίες υγείας μπορεί να διστάζουν να χορηγήσουν την κατάλληλη θεραπεία, εξαιτίας φόβων και παρανοήσεων γύρω από τα αναλγητικά φάρμακα. Η απάντηση είναι η ενημέρωση, η εκπαίδευση και ο ανοιχτός διάλογος».

Ο πόνος αφορά όλες τις ηλικίες. Η Παρηγορική Φροντίδα δεν αφορά μόνο τους ανθρώπους που βρίσκονται στο τέλος της ζωής και δεν αφορά μόνο τους ηλικιωμένους. Τα παιδιά αντιπροσωπεύουν τουλάχιστον το 14% της παγκόσμιας ανάγκης για Παρηγορική Φροντίδα. Η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α., αναφέρει ότι και τα παιδιά έχουν το ίδιο δικαίωμα με τους ενήλικες στην αποτελεσματική αντιμετώπιση του πόνου, με θεραπευτικές επιλογές προσαρμοσμένες στην ηλικία, την ανάπτυξη και τις ανάγκες τους.

Χρειάζονται κατάλληλα φάρμακα και φαρμακοτεχνικές μορφές, αλλά και επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένους στην παιδιατρική Παρηγορική Φροντίδα. Αλλά και στους ηλικιωμένους, ο πόνος δεν πρέπει να θεωρείται «φυσιολογικό μέρος της ηλικίας».

Η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α. πιστεύει ότι κανένας άνθρωπος με σοβαρή ασθένεια δεν πρέπει να στερείται την αντιμετώπιση που μπορεί να προσφέρει η σύγχρονη ιατρική. «Η πρόσβαση στην Παρηγορική Φροντίδα και στη θεραπεία του πόνου δεν μπορεί να εξαρτάται από την τύχη, τον τόπο κατοικίας, την οικονομική δυνατότητα ή την ενημέρωση του ασθενούς και της οικογένειάς του. Η Πολιτεία οφείλει να διασφαλίζει ότι οι υπηρεσίες Παρηγορικής Φροντίδας είναι διαθέσιμες σε όλους όσοι τις χρειάζονται, ότι οι επαγγελματίες υγείας διαθέτουν την απαραίτητη εκπαίδευση και ότι τα απαραίτητα φάρμακα είναι προσβάσιμα και διαθέσιμα με ασφάλεια και υπευθυνότητα. Γιατί η Παρηγορική Φροντίδα δεν είναι απλώς φροντίδα στο τέλος της ζωής. Είναι φροντίδα για τη ζωή, όταν η ζωή δοκιμάζεται από τη σοβαρή ασθένεια. Και η αντιμετώπιση του πόνου δεν είναι πολυτέλεια. Είναι δικαίωμα», καταλήγει η ΠΑΡΗ.ΣΥ.Α..

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Νέο οδηγό για την αποϊδρυματοποίηση και την ενίσχυση της φροντίδας ψυχικής υγείας στην κοινότητα δημοσίευσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), με στόχο την προστασία των δικαιωμάτων των ανθρώπων με ψυχικές διαταραχές και την υποστήριξή τους.

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Ψυχικής Υγείας, ο ΠΟΥ καλεί τις κυβερνήσεις να επιταχύνουν τη μετάβαση από τα παραδοσιακά μοντέλα μακροχρόνιας νοσηλείας σε ψυχιατρικά νοσοκομεία και ιδρύματα προς υπηρεσίες φροντίδας στην κοινότητα, οι οποίες θέτουν στο επίκεντρο τις ανάγκες, τα δικαιώματα και τις επιλογές κάθε ανθρώπου.

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, πολλοί άνθρωποι με προβλήματα ψυχικής υγείας εξακολουθούν να ζουν σε μεγάλα ψυχιατρικά νοσοκομεία και ιδρύματα κοινωνικής φροντίδας. Σχεδόν οι μισοί από αυτούς βρίσκονται εκεί χωρίς τη θέλησή τους, για χρονικά διαστήματα που μπορεί να εκτείνονται από μήνες έως χρόνια ή ακόμη και δεκαετίες, με αποτέλεσμα να αποκόπτονται από την κοινωνική ζωή.

Τι είναι η αποϊδρυματοποίηση

Η αποϊδρυματοποίηση αφορά τη διαδικασία υποστήριξης ανθρώπων που έχουν παραμείνει για μεγάλα χρονικά διαστήματα, έξι μήνες ή περισσότερο, σε ψυχιατρικά νοσοκομεία, ώστε να επιστρέψουν στην κοινότητα και να ζήσουν σε ένα περιβάλλον που ενισχύει την ανεξαρτησία και την κοινωνική τους συμμετοχή.

Η διαδικασία αυτή δεν περιορίζεται στην έξοδο από το νοσοκομείο. Προϋποθέτει την ύπαρξη κατάλληλων υπηρεσιών ψυχικής υγείας, ασφαλούς στέγασης, κοινωνικής υποστήριξης και ευκαιριών εκπαίδευσης και απασχόλησης, καθώς και τη στήριξη των οικογενειών.

«Οι άνθρωποι δεν θα πρέπει να αναγκάζονται να εγκαταλείπουν την ελευθερία, την αξιοπρέπεια ή τη θέση τους στην κοινότητα για να λαμβάνουν συνεχή υποστήριξη ψυχικής υγείας», δήλωσε ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, δρ Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους.

Όπως υπογράμμισε, οι χώρες πρέπει να περιορίσουν την εξάρτησή τους από τη μακροχρόνια ιδρυματική φροντίδα και να επιταχύνουν τη μεταφορά των πόρων προς υπηρεσίες ψυχικής υγείας και υποστήριξης στην κοινότητα, με σεβασμό στα ανθρώπινα δικαιώματα.

Τα στοιχεία για τη φροντίδα ψυχικής υγείας

Παρά τις προσπάθειες που καταβάλλονται σε πολλές χώρες για την ενίσχυση των κοινοτικών υπηρεσιών ψυχικής υγείας, η πρόοδος παραμένει άνιση.

Σύμφωνα με τον Άτλαντα Ψυχικής Υγείας του ΠΟΥ (Mental Health Atlas):

• Μόλις το 9% των χωρών που υπέβαλαν στοιχεία είχε ολοκληρώσει τη μετάβαση σε ένα μοντέλο φροντίδας ψυχικής υγείας βασισμένο στην κοινότητα.
• Το 53% των χωρών βρισκόταν ακόμη σε αρχικό στάδιο μεταρρύθμισης.
• Περισσότερο από το ένα τέταρτο (28%) των ανθρώπων που εισήχθησαν σε ψυχιατρικά νοσοκομεία παρέμειναν εκεί για διάστημα μεγαλύτερο των έξι μηνών.

Τα ευρήματα αναδεικνύουν την ανάγκη για ουσιαστικές αλλαγές στον τρόπο οργάνωσης των υπηρεσιών ψυχικής υγείας, με στόχο τη μείωση των μακροχρόνιων νοσηλειών και την εξασφάλιση κατάλληλης φροντίδας εκτός ιδρυμάτων.

Ο ρόλος των νοσοκομείων και η συμμετοχή των ίδιων των ανθρώπων

Ο νέος οδηγός του ΠΟΥ περιγράφει πρακτικά μέτρα που μπορούν να εφαρμόσουν οι διοικήσεις των ψυχιατρικών νοσοκομείων. Μεταξύ άλλων, προτείνει τη μείωση των εισαγωγών και των παρατεταμένων νοσηλειών, την αλλαγή πρακτικών που ενδέχεται να περιορίζουν τα δικαιώματα των ασθενών και την οργανωμένη υποστήριξη όσων επιστρέφουν στην κοινότητα.

Ωστόσο, ο Οργανισμός επισημαίνει ότι η αποϊδρυματοποίηση δεν μπορεί να επιτευχθεί αποκλειστικά μέσω των νοσοκομείων. Απαιτεί συνεργασία μεταξύ των υπηρεσιών υγείας, της κοινωνικής πρόνοιας, των φορέων στέγασης, της εκπαίδευσης και της απασχόλησης, ώστε οι άνθρωποι να έχουν πραγματικές δυνατότητες να οργανώσουν τη ζωή τους.

Ιδιαίτερη έμφαση δίνεται στη συμμετοχή των ανθρώπων με βιωμένη εμπειρία ψυχικών διαταραχών και ιδρυματικής φροντίδας στον σχεδιασμό των πολιτικών και των υπηρεσιών που τους αφορούν.

«Η μετάβαση στην κοινοτική φροντίδα ψυχικής υγείας πρέπει να πραγματοποιείται μαζί με τους ανθρώπους που γνωρίζουν τι σημαίνει να έχουν βιώσει την ιδρυματική φροντίδα και όχι για λογαριασμό τους», ανέφερε η Grace Gatera, ανεξάρτητη σύμβουλος και υπερασπίστρια των δικαιωμάτων των ανθρώπων με εμπειρία από νοσηλεία σε ψυχιατρικά ιδρύματα.

Όπως σημείωσε, η εμπειρία τους αποτελεί πολύτιμη πηγή γνώσης για τη δημιουργία υπηρεσιών που προάγουν την ελεύθερη επιλογή, την ανάρρωση και τη συμμετοχή στην κοινωνική ζωή.

Ένα μοντέλο φροντίδας με επίκεντρο τον άνθρωπο

Ο οδηγός αναπτύχθηκε με τη συμβολή ειδικών από διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένων ανθρώπων με βιωμένη εμπειρία, και προορίζεται να προσαρμόζεται στις ανάγκες και τις συνθήκες κάθε χώρας.

Το μήνυμα του ΠΟΥ είναι σαφές: η πρόσβαση σε υπηρεσίες ψυχικής υγείας δεν θα πρέπει να συνεπάγεται απώλεια της ελευθερίας, της αξιοπρέπειας ή της δυνατότητας συμμετοχής στην κοινωνία.

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Ψυχικής Υγείας, ο Οργανισμός καλεί τις κυβερνήσεις και τις υπηρεσίες υγείας να επιταχύνουν τη μετάβαση προς την κοινοτική φροντίδα και να διαμορφώσουν συστήματα ψυχικής υγείας μαζί με τους ανθρώπους που χρησιμοποιούν τις υπηρεσίες, αναγνωρίζοντας ότι η εμπειρία τους είναι απαραίτητη για την ουσιαστική αλλαγή.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Τεχνική και κανονιστική καθοδήγηση προς τους χορηγούς κλινικών δοκιμών θα παρέχεται σε σταθερή βάση από τον Ιανουάριο του 2027, με στόχο τη βελτίωση της ποιότητας των αιτήσεων και την επιτάχυνση των διαδικασιών αξιολόγησης.

Μόνιμη πρωτοβουλία από τον Ιανουάριο του 2027 γίνεται το πιλοτικό πρόγραμμα υποστήριξης για την προετοιμασία αιτήσεων κλινικών δοκιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU).

Το πρόγραμμα παρέχει στους χορηγούς κλινικών μελετών τεχνική και κανονιστική καθοδήγηση πριν από την υποβολή των αιτήσεών τους μέσω του Συστήματος Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών (CTIS).

Χορηγός σε μια κλινική μελέτη ή δοκιμή είναι το φυσικό ή νομικό πρόσωπο (συνήθως φαρμακευτική εταιρεία, εταιρεία βιοτεχνολογίας, ακαδημαϊκό ίδρυμα, νοσοκομείο ή ερευνητικός οργανισμός) που αναλαμβάνει την ευθύνη για την έναρξη, τη διαχείριση και τη χρηματοδότηση της κλινικής μελέτης

Στόχος της νέας πρωτοβουλίας είναι η ενίσχυση της ποιότητας των φακέλων και η αποτελεσματικότερη αξιολόγησή τους, μέσα από τη στενότερη συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων ρυθμιστικών αρχών των κρατών-μελών.

Η διαδικασία συντονίζεται από τον Οργανισμό Επικεφαλής των Φαρμακευτικών Οργανισμών (Heads of Medicines Agencies – HMA), μέσω της Ομάδας Συντονισμού Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trials Coordination Group – CTCG).

Τι αλλάζει για τους χορηγούς κλινικών μελετών

Από την έναρξη του πιλοτικού προγράμματος το 2024, οι χορηγοί είχαν τη δυνατότητα να λαμβάνουν συγκεντρωμένη ανατροφοδότηση από τα κράτη-μέλη που εμπλέκονται στην αξιολόγηση της αίτησής τους, σχετικά με βασικά ζητήματα που πρέπει να εξεταστούν πριν από την επίσημη υποβολή.

Πριν από την εφαρμογή του προγράμματος, η τεχνική και κανονιστική υποστήριξη παρέχονταν μόνο σε εθνικό επίπεδο, από το κράτος-μέλος που ήταν αρμόδιο για την αξιολόγηση της αίτησης.

Η καθιέρωση της διαδικασίας σε μόνιμη βάση αναμένεται να διασφαλίσει τη συνέχιση αυτής της υποστήριξης, βοηθώντας τους χορηγούς να προετοιμάζουν πληρέστερους φακέλους και να ανταποκρίνονται αποτελεσματικότερα στις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού πλαισίου για τις κλινικές δοκιμές.

Τα επόμενα βήματα έως το 2027

Οι αιτήσεις που έχουν ήδη υποβληθεί στο πλαίσιο του πιλοτικού προγράμματος θα εξακολουθήσουν να επεξεργάζονται από την ACT EU έως το τέλος του 2026.

Παράλληλα, πριν από τη λήξη του έτους αναμένεται να δημοσιευθεί τελική έκθεση με τα συμπεράσματα και τα διδάγματα από περίπου 30 αιτήσεις που εξετάστηκαν κατά τη διάρκεια της πιλοτικής εφαρμογής.

Οι επικαιροποιημένες οδηγίες και τα πρότυπα εγγράφων για τους χορηγούς θα αναρτηθούν στον ιστότοπο της CTCG τον Ιανουάριο του 2027.

Σύνδεση με την ευρωπαϊκή στρατηγική για τη βιοτεχνολογία

Η μετάβαση από το πιλοτικό πρόγραμμα σε μόνιμη πρωτοβουλία εντάσσεται στους ευρύτερους στόχους της Ευρωπαϊκής Πράξης για τη Βιοτεχνολογία (European Biotech Act).

Μέσω της ενίσχυσης της υποστήριξης προς τους χορηγούς κλινικών μελετών, επιδιώκεται η ευκολότερη πλοήγηση στο ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο και η αποτελεσματικότερη διαχείριση των διαδικασιών υποβολής και αξιολόγησης των αιτήσεων.

Η εξέλιξη αυτή αποτελεί μέρος των προσπαθειών για την ενίσχυση του συντονισμού μεταξύ των ευρωπαϊκών ρυθμιστικών αρχών και τη βελτίωση των συνθηκών διεξαγωγής κλινικών δοκιμών στην ΕΕ.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Πόσο κοντά βρίσκεται η επιστήμη σε ένα θεραπευτικό εμβόλιο για τον καρκίνο, σε ένα εμβόλιο δηλαδή που είναι σχεδιασμένο έτσι ώστε να θεραπεύσει ένα άτομο που ήδη έχει αναπτύξει την ασθένεια; Η απάντηση δεν είναι εύκολη. Τις τελευταίες δεκαετίες, ερευνητές σε όλο τον κόσμο προσπαθούν να κατανοήσουν πώς το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ασθενούς μπορεί να στραφεί εναντίον του καρκίνου και πολλά υποσχόμενα καρκινικά εμβόλια βρίσκονται σε στάδιο κλινικών δοκιμών.

Στη διεθνή κούρσα για την επόμενη γενιά θεραπειών κατά του καρκίνου, με αιχμή την ανοσο-ογκολογία και τα θεραπευτικά εμβόλια, η Ελλάδα δίνει το δικό της δυναμικό «παρών» μέσω της SELLAS Life Sciences, της βιοτεχνολογικής εταιρείας που ίδρυσε το 2012 ο Δρ. Άγγελος Στέργιος. Η εταιρεία βρίσκεται πλέον μπροστά σε ένα από τα σημαντικότερα ορόσημα της διαδρομής της, καθώς ολοκληρώνεται η κλινική μελέτη Φάσης 3 REGAL για το θεραπευτικό εμβόλιο galinpepimut-S (GPS) για την Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (ΟΜΛ). Μάλιστα, στην κλινική μελέτη συμμετέχουν 10 κλινικά κέντρα και κέντρα ογκολογικής αριστείας σε ελληνικά νοσοκομεία, μεταξύ άλλων στο «Αττικόν» και στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Πατρών. Παράλληλα, βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη το δεύτερο βασικό ερευνητικό πρόγραμμα της, με αιχμή τον εκλεκτικό αναστολέα της πρωτεΐνης CDK9, SLS009, που στοχεύει επιθετικές μορφές καρκίνου, μεταξύ άλλων τον καρκίνο του παγκρέατος, μια νόσο για την οποία οι θεραπευτικές επιλογές παραμένουν πολύ περιορισμένες.

«Εφόσον τα δεδομένα είναι θετικά, θα προχωρήσουμε άμεσα στις διαδικασίες υποβολής φακέλου για έγκριση στις ρυθμιστικές αρχές, πρωτίστως στον FDA (ΗΠΑ) και στον EMA (Ευρωπαϊκή Ένωση). Δεδομένου ότι το GPS έχει λάβει σημαντικούς ειδικούς χαρακτηρισμούς (όπως Fast Track και Orphan Drug Designation), η διαδικασία αξιολόγησης μπορεί να επιταχυνθεί σημαντικά, επιτρέποντάς μας να στοχεύουμε σε διάθεση της θεραπείας στους ασθενείς εντός 6 έως 12 μηνών από την ολοκλήρωση της υποβολής» λέει μιλώντας στο ΘΕΜΑ ο Δρ Στεργίου.

Ένα ακόμη σημαντικό ερευνητικό όπλο της SELLAS είναι το SLS009, μια στοχευμένη θεραπεία που επιχειρεί να «χτυπήσει» έναν βασικό μηχανισμό επιβίωσης των καρκινικών κυττάρων, με προοπτική από την ΟΜΛ έως και τον παγκρεατικό καρκίνο, μια νόσο με τεράστιο ανεκπλήρωτο ιατρικό κενό. Το SLS009 βρίσκεται ήδη σε κλινική ανάπτυξη στην Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία, ενώ νέα προκλινικά δεδομένα ανοίγουν έναν ενδιαφέροντα δρόμο και στον καρκίνο του παγκρέατος, ιδιαίτερα σε όγκους με μεταλλάξεις του KRAS και αντοχή σε θεραπείες που στοχεύουν τη RAS.

Στο τέλος Σεπτεμβρίου η SELLAS παρουσίασε στο AACR Conference on Pancreatic Cancer νέα δεδομένα από εργαστηριακά μοντέλα που προέρχονται από όγκους ασθενών (patient-derived organoids). «Εντός του έτους αναμένουμε περαιτέρω κλινικά αποτελέσματα, αξιοποιώντας την προσέγγιση βιοδεικτών που έχουμε αναπτύξει μέσα από εκτεταμένη έρευνα στην πρωτεωματική, τη γενωματική και τη μεταγραφωματική (proteomics, genomics, transcriptomics), ώστε να προσαρμόσουμε τη θεραπεία με το SLS009 στα μέτρα της ιατρικής ακριβείας» λέει ο Δρ Στεργίου.

Η αφετηρία

Η πορεία στον χώρο της βιοτεχνολογίας μοιάζει με μαραθώνιο υψηλού ρίσκου και μεγάλων απαιτήσεων. Από την ανακάλυψη μιας πολλά υποσχόμενης επιστημονικής ιδέας μέχρι την ανάπτυξη ενός φαρμάκου που μπορεί να φτάσει στον ασθενή, μεσολαβούν χρόνια έρευνας, κλινικών μελετών, χρηματοδότησης και συνεχών επιστημονικών προκλήσεων. Και σε κάθε στάδιο, η επιτυχία δεν είναι δεδομένη. «Τα τελευταία 15 χρόνια υπήρξαν χίλιοι λογικοί λόγοι για να πω «παραιτούμαι». Ήξερα όμως ότι μια τέτοια παραίτηση θα στερούσε μια θεραπεία ζωτικής σημασίας από ασθενείς που την έχουν απόλυτη ανάγκη» σημειώνει, ενώ η απάντηση στο ερώτημα αν θα το επιχειρούσε γνωρίζοντας τις δυσκολίες, έρχεται αβίαστα. «Χωρίς δεύτερη σκέψη» λέει εμφατικά.

«Η προοπτική να αναπτύξεις μια θεραπεία που αλλάζει την πορεία μιας θανατηφόρας ασθένειας και χαρίζει ποιοτικό χρόνο ζωής σε χιλιάδες ανθρώπους δίνει έναν σκοπό που ξεπερνά κάθε δυσκολία. Όταν συνδυάζεις την οραματική ελληνική ψυχή, τη γερμανική πειθαρχία και την ακατάβλητη αμερικανική θέληση, δεν σταματάς μέχρι να πετύχεις τον στόχο σου» υπογραμμίζει με χιούμορ ο Δρ Στεργίου.

Η Ελλάδα είναι η συναισθηματική και πολιτισμική του αφετηρία, όπως λέει με περηφάνια.

Με οδηγό τα ερευνητικά δεδομένα

Έχοντας τη διττή ιδιότητα του επιστήμονα και του επικεφαλής μιας βιοτεχνολογικής εταιρείας, ο Δρ. Στεργίου βρίσκεται καθημερινά σε μια θέση δύσκολης ισορροπίας: ανάμεσα στην επιστημονική φιλοδοξία και στην ευθύνη απέναντι στους ασθενείς. Γιατί στην έρευνα η ελπίδα έχει αξία μόνο όταν μπορεί να αποδειχθεί. Πού, λοιπόν, σταματά η ελπίδα και πού αρχίζει η υπερβολική προσδοκία; «Η ελπίδα στη δική μας δουλειά πρέπει να στηρίζεται αποκλειστικά στα δεδομένα («data-driven hope»). Η υπερβολική προσδοκία βασίζεται συχνά σε θεωρητικές υποθέσεις ή πρώιμες ενδείξεις, ενώ η πραγματική επιστημονική ελπίδα θεμελιώνεται σε στατιστικά σημαντικά ευρήματα, αυστηρά σχεδιασμένες τυχαιοποιημένες μελέτες και επαναλήψιμα αποτελέσματα. Οφείλουμε να είμαστε αυστηροί με τους αριθμούς για να είμαστε απόλυτα ειλικρινείς με τους ασθενείς» απαντά.

Η μάχη απέναντι στον καρκίνο δεν δίνεται μόνο στο εργαστήριο και στην ανάπτυξη νέων θεραπειών. Ξεκινά πολύ νωρίτερα, με την πρόληψη και την έγκαιρη διάγνωση. Για τον Δρ. Στεργίου, οι δύο αυτές κατευθύνσεις δεν συγκρούονται, αλλά συμπληρώνουν η μία την άλλη. «Η πρόληψη είναι ο ακρογωνιαίος λίθος της δημόσιας υγείας και εκεί πρέπει να επενδύονται σημαντικοί πόροι. Ωστόσο, όταν ένας άνθρωπος διαγιγνώσκεται σήμερα με καρκίνο, η πρόληψη δεν επαρκεί πλέον. Η βιοτεχνολογία εστιάζει στην καινοτομία για να προσφέρει λύσεις στο σημείο όπου η πρόληψη εξαντλείται. Δεν πρόκειται για ανταγωνιστικές έννοιες, αλλά για δύο παράλληλους πυλώνες που πρέπει να ενισχύονται ταυτόχρονα» εξηγεί. Παρακολουθεί, δε, με ιδιαίτερη χαρά, όπως σημειώνει, την σημαντική πρόοδο που καταγράφει η Ελλάδα στο πεδίο της πρόληψης, με το πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ, αφενός επειδή αφορά την υγεία των Ελλήνων, αφετέρου επειδή αναγνωρίζει τον ρόλο της πολιτικής ηγεσίας του υπουργείου Υγείας στην υλοποίησή του.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Τιμήθηκε με το Βραβείο Βιοχημικής Ανάλυσης από τη Γερμανική Εταιρεία Κλινικής Χημείας και Εργαστηριακής Ιατρικής. Η διαδρομή από τη Ροδαυγή Άρτας στην ανακάλυψη φαρμάκου που αλλάζει ζωές.

Πολλές επιστημονικές διαδρομές ξεκινούν από την περιέργεια. Ένα απλό ερώτημα που αμφισβητεί παραδοχές. Η επιστήμη ενίοτε μετατρέπει το ερώτημα σε ανακάλυψη, η οποία μπορεί να αλλάξει ζωές.

Ο Ιωάννης Λάμπρης είχε ως οδηγό την περιέργεια, όταν ξεκίνησε από τη Ροδαυγή Άρτας την επιστημονική του διαδρομή που θα τον έφερνε στη διεθνή αναγνώριση ως έναν από τους μεγαλύτερους ερευνητές του συμπληρώματος σε παγκόσμιο επίπεδο.

“Οι περισσότεροι ειδικοί πίστευαν ότι αυτό δεν ήταν εφικτό. Υπήρχε μόνο ένας τρόπος να το διαπιστώσουμε: να το δοκιμάσουμε”, είπε ο ίδιος πριν από λίγες μέρες, παραλαμβάνοντας μαζί με τον Γερμανό καθηγητή Fabian Theis το Βραβείο Βιοχημικής Ανάλυσης DGKL 2026 από τη Γερμανική Εταιρεία Κλινικής Χημείας και Εργαστηριακής Ιατρικής (DGKL) στο Αμβούργο. Πρόκειται για ένα από τα μεγαλύτερα επιστημονικά βραβεία στη Γερμανία. Από τους 42 επιστήμονες που έχουν τιμηθεί μέχρι σήμερα, οκτώ έχουν επίσης λάβει Βραβείο Νόμπελ.

Το βραβείο συνοδεύτηκε από χρηματικό έπαθλο 25.000 ευρώ, το οποίο ο τιμώμενος δώρισε στη Διεθνή Εταιρεία Συμπληρώματος (International Complement Society), για την ενίσχυση των υποτροφιών Lambris που ο ίδιος καθιέρωσε το 2012, στηρίζοντας νέους επιστήμονες στον τομέα της έρευνας του συμπληρώματος.

Ο Έλληνας καθηγητής Ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια τιμήθηκε για την πρωτοποριακή και διεπιστημονική έρευνα που οδήγησε το 1996 στην κομπστατίνη, ένα μικρό κυκλικό πεπτίδιο που αναστέλλει την πρωτεΐνη C3 του συμπληρώματος, και άνοιξε τον δρόμο για θεραπευτικές λύσεις για διάφορες ασθένειες.

Σήμερα, ένα από τα παράγωγα της κομπστατίνης εξελίχθηκε τελικά στην πεγκσετακοπλάνη (pegcetacoplan), τον πρώτο εγκεκριμένο αναστολέα του C3  ο οποίος, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παροξυσμικής νυχτερινής αιμοσφαιρινουρίας (PNH), της σπειραματοπάθειας C3 και της γεωγραφικής ατροφίας, ενώ κλινικές δοκιμές σε επόμενης γενιάς φάρμακα με βάση την κομπστατίνη όπως το AMY-101 δείχνουν καλή αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με περιοδοντική φλεγμονή.

“Δεν ξεκίνησα με τη σκέψη ότι θα ανακαλύψω ένα φάρμακο”

Στην αντιφώνησή του, ο Ι. Λάμπρης (φωτογραφία), αντί επιστημονικής διάλεξης αφηγήθηκε την ιστορία ενός νεαρού με περιέργεια που ξεκίνησε από ένα χωριό της Ηπείρου για μια επιστημονική διαδρομή που θα τύγχανε διεθνούς αναγνώρισης.

“Δεν έφυγα από τη Ροδαυγή με τη σκέψη: ‘Θα ανακαλύψω ένα φάρμακο’, απλώς ακολούθησα την επιστήμη εκεί όπου με οδηγούσε”, είπε, προσθέτοντας πως η αρχή που τον καθοδηγούσε σε αυτή τη διαδρομή ήταν η αμφισβήτηση. “Ο ανεξέταστος βίος δεν αξίζει να τον ζει κανείς”, είχε πει πριν από 2,5 χιλιάδες χρόνια ο Σωκράτης, ενώ ο Ευριπίδης συμβούλευε να απελευθερωνόμαστε από τη γνώμη των πολλών και να ακολουθούμε την αλήθεια.

Όταν έθεσε το “αιρετικό” ερώτημα για το συμπλήρωμα, αυτό ήταν γνωστό κυρίως ως σύστημα άμυνας του οργανισμού. Σήμερα όμως γνωρίζουμε ότι το C3 βρίσκεται στο κέντρο όλων των οδών ενεργοποίησης του συμπληρώματος και ότι ο ρόλος του εκτείνεται πολύ πέρα από την προστασία από λοιμώξεις. Συμμετέχει σε πολλές σημαντικές βιολογικές διεργασίες, όπως η φλεγμονή, η ανοσορρύθμιση, η αποκατάσταση και αναγέννηση των ιστών, ο μεταβολισμός και η ομοιόσταση.

Ο καθηγητής αναφέρθηκε στους σημαντικούς σταθμούς της ερευνητικής του διαδρομής, σε έναν δρόμο που δεν ήταν στρωμένος με ροδοπέταλα. “Υπήρξαν αποτυχημένα πειράματα, επανασχεδιασμοί μορίων, πισωγυρίσματα και απορρίψεις αιτήσεων χρηματοδότησης”, είπε. Έγιναν έξι απορρίψεις, αλλά μετά από κάθε μία ο ίδιος και οι συνεργάτες του επέστρεφαν στα δεδομένα, βελτίωναν την πρόταση και την υπέβαλλαν ξανά. Η πρόταση εγκρίθηκε για χρηματοδότηση στην έβδομη υποβολή. “Μην αφήνετε μια απόρριψη να καθορίζει αν μια ιδέα αξίζει να την ακολουθήσετε. Μερικές φορές, η επιμονή είναι εξίσου σημαντική με το ίδιο το πείραμα”, σημείωσε. Η στιγμή που η έρευνα στο εργαστήριο μετατράπηκε σε φάρμακο που αλλάζει ζωές δικαίωσε την πολυετή προσπάθεια.

“Είμαστε ακόμη στην αρχή” 

Ο ερευνητής διευκρίνισε πως αυτό δεν είναι το τέλος της διαδρομής. Αντίθετα, εκτίμησε πως βρισκόμαστε ακόμη κοντά στην αρχή της ιστορίας των θεραπειών που στοχεύουν το συμπλήρωμα.

“Η επόμενη φάση θα απαιτεί μεγαλύτερη ακρίβεια: ποιους ασθενείς να θεραπεύουμε, πότε να παρεμβαίνουμε και πόση αναστολή χρειάζεται. Ο στόχος δεν είναι πλέον απλώς να δημιουργούμε ισχυρότερους αναστολείς, αλλά να αναπτύσσουμε εξατομικευμένες θεραπείες με μεγαλύτερη ακρίβεια και αποτελεσματικότητα για κάθε ασθενή”, επεσήμανε, προσθέτοντας πως μεγάλο μέρος του επόμενου κεφαλαίου θα γραφτεί από νεότερους ερευνητές.

“Αν μπορώ λοιπόν να τους αφήσω μία σκέψη, είναι αυτή: Να θέτετε τα δύσκολα ερωτήματα. Να ακολουθείτε τα δεδομένα. Και όταν ο δρόμος γίνεται δύσκολος, να συνεχίζετε τον ανήφορο, στο πνεύμα του μεγάλου Έλληνα συγγραφέα Νίκου Καζαντζάκη”, ανέφερε και κατέληξε: “Γιατί η περιέργεια μπορεί να ξεκινά το ταξίδι, αλλά η επιστήμη, η συνεργασία και η επιμονή είναι αυτές που τη μετατρέπουν σε ανακάλυψη”.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Το παραπεμπτικό μπορεί να εκτελεστεί δωρεάν από τις δικαιούχους στον δημόσιο και τον ιδιωτικό τομέα. Ολόκληρη η προκήρυξη του Οργανισμού.

Ξεκίνησαν οι διαδικασίες έναρξης του νέου προγράμματος προληπτικών εξετάσεων για τον καρκίνο του μαστού.

Στη σχετική πρόσκληση, που απευθύνει ο ΕΟΠΥΥ προς τους παρόχους (επισυνάπτεται πιο κάτω), αναφέρονται τα ακόλουθα:

Αντικείμενο – στόχος είναι η δωρεάν διενέργεια προληπτικών διαγνωστικών εξετάσεων κατά του καρκίνου του μαστού.

Η συμμετοχή των δικαιούχων στη δαπάνη διενέργειας των διαγνωστικών εξετάσεων διενεργούνται σε δημόσιους ή ιδιωτικούς παρόχους υπηρεσιών υγείας και είναι μηδενική. Οι συμμετέχοντες ιδιώτες και δημόσιοι πάροχοι υπηρεσιών υγείας δεν δικαιούνται να λάβουν, με οιοδήποτε τρόπο, επιπλέον αμοιβή από τους δικαιούχους.

Για τις δικαιούχους δημιουργείται αυτόματα από την ΗΔΥΚΑ ΜΑΕ παραπεμπτικό διαγνωστικής εξέτασης ψηφιακής μαστογραφίας, που έχει ισχύ 6 μηνών από την ημερομηνία έκδοσης.

Όσες δικαιούχοι έχουν ενεργοποιήσει έως την ημερομηνία έναρξης της δράσης, τη διαδικασία συνταγογράφησης άυλων παραπεμπτικών διαγνωστικών εξετάσεων, λαμβάνουν το παραπεμπτικό ηλεκτρονικά μέσω γραπτού μηνύματος (sms) στο κινητό τηλέφωνο τους ή και μέσω ηλεκτρονικού μηνύματος (email) στη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου τους.

Οι λοιπές δικαιούχοι δύνανται να αιτηθούν σε δημόσια ή ιδιωτική Μονάδα Υγείας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας της επιλογής τους και κατόπιν γνωστοποίησης του ΑΜΚΑ τους, την εμφάνιση του παραπεμπτικού στο πληροφοριακό σύστημα του ΕΟΠΥΥ, το οποίο διαλειτουργεί με το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ) για σκοπούς ανάκτησης του παραπεμπτικού.

Το παραπεμπτικό φέρει την περιγραφή “Προληπτική εξέταση στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου (ΕΠΠΕ)” “Προληπτικός Έλεγχος Καρκίνου του
Μαστού – Ψηφιακή Μαστογραφία”.

Μπορεί να εκτελεστεί σε δημόσιο ή ιδιωτικό πάροχο υπηρεσιών υγείας, που συμμετέχει στη δράση σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρούσα πρόσκληση.

Οι πάροχοι υπηρεσιών υγείας που συμμετέχουν στη δράση δύνανται να εκτελούν το παραπεμπτικό, ανεξαρτήτως του εάν διαθέτουν υφιστάμενη γενική συμβατική σχέση με τον ΕΟΠΥΥ, υπό την προϋπόθεση ένταξής τους στη Δράση.

Οι δικαιούχοι ενημερώνονται για τους δημόσιους ή ιδιωτικούς παρόχους υπηρεσιών υγείας που συμμετέχουν στην παρούσα δράση μέσω των ιστοσελίδων του ΕΟΠΥΥ και του Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου (ΕΠΠΕ).

Φάση δεύτερη: Υπερηχογράφημα

Σε περίπτωση διαπίστωσης ευρήματος κατηγορίας BIRADS 0 ή BIRADS 3 και άνω, στην εξέταση της ψηφιακής μαστογραφίας, εκδίδεται αυτόματα, μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ), παραπεμπτικό για τη διενέργεια υπερηχογραφήματος μαστού. Το παραπεμπτικό έχει ισχύ 3 μηνών από την ημερομηνία έκδοσής.

Το παραπεμπτικό φέρει την περιγραφή “Προληπτική εξέταση στο πλαίσιο του Εθνικού Προγράμματος Προσυμπτωματικού Ελέγχου (ΕΠΠΕ) – Προληπτικός Έλεγχος Καρκίνου του Μαστού – Υπερηχογράφημα”.

Ο ακτινοδιαγνώστης του συμμετέχοντος δημόσιου και ιδιωτικού παρόχου υπηρεσιών υγείας, ως πιστοποιημένος χρήστης του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ) ενημερώνει σχετικά το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, το οποίο μέσω διαλειτουργικότητας ενημερώνει τον ΑΗΦΥ (ηλεκτρονικό φάκελο) των δικαιούχων, ως προς τα αποτελέσματα του υπερήχου, για το αν υπάρχει εύρημα και για την κατάταξη αυτού.

Η ενημέρωση του ΑΗΦΥ των δικαιούχων κατά τα ανωτέρω αποτελεί προϋπόθεση για την καταβολή αποζημίωσης για την διενέργεια του υπερηχογραφήματος μαστού.

Στις ανωτέρω δύο Φάσεις της δράσης είναι επιλέξιμες οι κάτωθι κατηγορίες παρόχων υπηρεσιών Υγείας (ανεξαρτήτως υφιστάμενης γενικής συμβατικής σχέσης με τον ΕΟΠΥΥ και υπό την προϋπόθεση ένταξής τους στη δράση):

• Διαγνωστικά Εργαστήρια.
• Ιδιωτικές κλινικές.
• Πολυϊατρεία.
• Δημόσιες Δομές.

Όλοι οι ανωτέρω, θα πρέπει υποχρεωτικά να είναι πιστοποιημένοι χρήστες του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης και καλούνται να δηλώσουν συμμετοχή στην παρούσα
δράση μέσω ειδικής πλατφόρμας του ΕΟΠΥΥ, αποδεχόμενοι τους όρους συμμετοχής στο πρόγραμμα.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Πρόσκληση ενδιαφέροντος

Πηγη: https://www.iatronet.gr/