Κατηγορία: Ενημέρωση

20250202985 (1) ΚΥΑ

..

Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι στενά συνδεδεμένος με την διατροφή που επηρεάζει τις διακυμάνσεις των τιμών της γλυκόζης στο αίμα. Η καλή ρύθμιση του διαβήτη και η πρόληψη των σοβαρών επιπλοκών στηρίζεται στην τήρηση των σωστών συμβουλών διατροφής. Στη διεθνή Ομάδα των ειδικών που χαράσσει τις κατευθυντήριες οδηγίες η πατρίδα μας πρωτοστατεί, με τον Διευθυντή του Διαιτολογικού Τμήματος του Λαϊκού νοσοκομείου και Υπεύθυνο Επικοινωνίας της Διεθνούς Επιστημονικής Ομάδας Μελέτης για τη διατροφή στον Διαβήτη (DNSG), Χαρίλαο Δημοσθενόπουλο να παρουσιάζει πολύτιμα ευρήματα από ελληνική μελέτη, με ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Τι ακριβώς κάνει αυτή η διεθνής επιστημονική Ομάδα;

Το DNSG (Diabetes and NutritionStudyGroup) είναι μια διεθνής επιστημονική ομάδα που ασχολείται με τη μελέτη της σχέσης διατροφής και σακχαρώδη διαβήτη και η οποία ξεκίνησε ως μία ομάδα εργασίας. Από το 1982, η Ομάδα Μελέτης Διαβήτη και Διατροφής (DNSG) πραγματοποιεί σχεδόν κάθε χρόνο, με λίγες εξαιρέσεις, την ετήσια συνάντησή της με στόχο την καλύτερη επιστημονική ανταλλαγή σύγχρονων δεδομένων σχετικά με τις κλινικές και μεταβολικές επιδράσεις της διατροφής σε σχέση με τον διαβήτη. Η ομάδα περιλαμβάνει πάνω από 100 τακτικά μέλη που είναι παγκοσμίου φήμης ειδικοί στους αντίστοιχους τομείς της διατροφής και του διαβήτη αλλά και φοιτητές και άλλοι επαγγελματίες υγείας που ασχολούνται με το διαβήτη. Οι στόχοι της ομάδας μας (του DNSG) είναι:

α) Να προωθήσει την επιδημιολογική, κλινική και βασική έρευνα σε σχέση με τη διατροφή, τον μεταβολισμό, τον διαβήτη και τις συνοδές παθήσεις του.

γ) Να διευκολύνει την εφαρμογή κατάλληλης διαιτητικής θεραπείας σε άτομα με διαβήτη.

δ) Να καθορίσει τεκμηριωμένες διατροφικές κατευθυντήριες οδηγίες για την πρόληψη και τη θεραπεία του διαβήτη.

Ποια θέματα σας απασχολούν όταν οργανώνετε επιστημονικά συμπόσια;

Η ομάδα μας διοργανώνει ετήσια διεθνή συμπόσια, που συγκεντρώνουν κλινικούς γιατρούς, διαιτολόγους, ερευνητές και άλλους επαγγελματίες, με στόχο την παρουσίαση και αλληλοενημέρωση για τις τελευταίες εξελίξεις στη διατροφή και τον διαβήτη. Η επιστημονική ατζέντα περιλαμβάνει θέματα όπως: υδατάνθρακες, διατροφικά πρότυπα όπως είναι η μεσογειακή διατροφή, γλυκαιμικός δείκτης, υπερ-επεξεργασμένα τρόφιμα, γλυκαντικά, εξατομικευμένη διατροφή, μικροβίωμα (το δεύτερο μας γονιδίωμα), τεχνολογία στο διαβήτη κ.ά.

Στο τελευταίο συμπόσιο στον Καναδά παρουσιάσατε μια ελληνική μελέτη από το Λαϊκό νοσοκομείο. Ποια ήταν τα ευρήματα;

Στα πλαίσια του συμποσίου παρουσιάσαμε δεδομένα από μελέτη σχετικά με τη διατροφική πρόσληψη ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, που παρακολουθούνται στο Διαβητολογικό Εξωτερικό Ιατρείο του ΓΝΑ Λαϊκό σε σχέση και σύγκριση με τις κατευθυντήριες διατροφικές οδηγίες του DNSG. Η μελέτη έδειξε ότι τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη κατανάλωναν υψηλά επίπεδα λίπους (κυρίως από το ελαιόλαδο αλλά και τα γαλακτοκομικά), και χαμηλά επίπεδα ζάχαρης αλλά και φυτικών ινών, σε σχέση με τις οδηγίες. Οι μισοί εθελοντές που συμμετείχαν στη μελέτη ήταν παχύσαρκοι και 4 στους 10 υπέρβαροι. Η μέση ενεργειακή πρόσληψη διαμορφωνόταν στα 2.336 kcal.

Οι υδατάνθρακες κάλυπταν κατά μέσο όρο το 33,3% της συνολικής ενεργειακής πρόσληψης, οι πρωτεΐνες το 14,6% και τα λιπαρά το 52,4%. Η μέση ενεργειακή πρόσληψη των συμμετεχόντων σε κορεσμένα λιπαρά και σάκχαρα διέφερε σημαντικά από τις συστάσεις, με τη μέση πρόσληψη των κορεσμένων λιπαρών οξέων να είναι υψηλότερη (12,9%) και των σακχάρων χαμηλότερη (4,9%). Τέλος, η μέση πρόσληψη σε γραμμάρια για τις φυτικές ίνες ήταν 24,2 γρ. διαφέροντας σημαντικά από τη σύσταση των 35 γρ.

Αναλύοντας αυτά τα αποτελέσματα φαίνεται πως οι ασθενείς της μελέτης έχουν εστιάσει στη μείωση των υδατανθράκων και έχουν συμμορφωθεί ως προς τον περιορισμό των σακχάρων. Η μείωση ωστόσο, των υδατανθράκων, πιθανώς έχει οδηγήσει σε αύξηση της κατανάλωσης τροφίμων υψηλής περιεκτικότητας σε κορεσμένα λιπαρά οξέα και χαμηλής περιεκτικότητας σε ίνες. Είναι ύψιστης, λοιπόν σημασίας οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 να λαμβάνουν διαιτολογική καθοδήγηση, προκειμένου οποιαδήποτε σύσταση να μεταφέρεται με τέτοιο τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται η υιοθέτηση μιας συνολικά ποιοτικής διατροφής.

Πείτε μας λίγα λόγια για την ιστορία της Ομάδας

Το DNSG ιδρύθηκε το 1984, με πρώτους πρόεδρους του τον JimMann (1984–1989) και μετά τον Έλληνα Βασίλειο Καραμάνο με στόχο να γίνεται ανταλλαγή απόψεων και ερευνητικών δεδομένων πάνω σε θέματα που αφορούν το ρόλο της διατροφής στην πρόληψη και στην αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη. Στις πρώτες θητείες, ως Πρόεδροι, Αντιπρόεδροι και Γραμματείς αναφέρονται προσωπικότητες όπως ο Arnold Gries, η Monika Toeller και ο Βασίλης Καραμάνος.

Συνεπώς ελληνική σφραγίδα έχει η διεθνής Ομάδα από την αρχή, έτσι δεν είναι;

Η ελληνική συμμετοχή στο DNSG ήταν από τα πρώτα χρόνια και συνεχίζει να είναι σημαντική, ιδιαίτερα μέσω διακεκριμένων ερευνητών και επιστημόνων που έχουν αναλάβει ενεργούς ρόλους στα συμβούλια, στην οργάνωση και στα επιστημονικά συνέδρια της ομάδας. Κάποιοι από τους επιστήμονες που έχουν διατελέσει μέλη συμβουλίων ήταν ο Βασίλειος Καραμάνος, ο Πάρης Χριστακόπουλος, ο Αθανάσιος Κοφίνης και ο Νίκος Κατσιλάμπρος, που δημιούργησε το διαιτολογικό Ιατρείο στο Λαϊκό νοσοκομείο.

Η ελληνική συμμετοχή στον DNSG συμβάλλει σημαντικά στην προώθηση της επιστημονικής γνώσης γύρω από τη διατροφή και τον διαβήτη, και ενισχύει τη συνεργασία με διεθνείς φορείς στον τομέα αυτόν. Μέσα στην ομάδα είμαστε τρεις Έλληνες επιστήμονες, με τον Κωνσταντίνο Μακρυλάκη και την Αναστασία Θανοπούλου που από κοινού διοργανώσαμε το 39ο Διεθνές Συνέδριο DNSG στην Αθήνα το 2022.

Ποια νέα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο πρόσφατο 42ο Συμπόσιο του DNSG, στον Καναδά;

Κατά τη διάρκεια του συμποσίου ο Ισπανός Καθηγητής Jordi SalasSalvadó παρουσίασε νέα δεδομένα για τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα της μελέτης PREDIMEDPlus, που αποτελεί μία μεγάλη μελέτη παρέμβασης η οποία συνδυάζει τη μεσογειακή δίαιτα περιορισμένων θερμίδων με τη σωματική άσκηση στο πλαίσιο εντατικού τρόπου ζωής. Επίσης, παρουσιάστηκαν μελέτες για εξειδικευμένα διατροφικά σκευάσματα και υποκατάστατα γευμάτων για τη ρύθμιση της γλυκόζης και τα τελευταία δεδομένα από την άλλη μεγάλη μελέτη Direct και τον Mike Lean για το ρόλο των χαμηλών σε υδατάνθρακες διαιτών στην υποστροφή του σακχαρώδους διαβήτη.

Επίσης μιλήσαμε για τη διαχείριση της μεταγευματικής γλυκαιμίας και τις δυνατότητες της συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης ακόμα και σε μη διαβητικά άτομα, τις ψηφιακές στρατηγικές για την εφαρμογή διατροφικών οδηγιών, όπως το πρόγραμμα της Διατροφής Portfolio και την εκπαίδευση για τον γλυκαιμικό δείκτη, τη χρήση της τεχνητής νοημοσύνης για την ανάλυση διατροφικών προτύπων και την πρόοδο στην ανάπτυξη φορητών συστημάτων για μη επεμβατική παρακολούθηση γλυκόζης με χρήση AI.

Το συμπόσιο έκλεισε με μία ειδική συνεδρία όπου ο Jeffrey Mechanick παρουσίασε την πιο πρόσφατη ενημέρωση για τις διατροφικές οδηγίες στον διαβήτη που συντάχθηκαν και δημοσιεύτηκαν το 2023 και τώρα επικαιροποιούνται, με στόχο την έκδοση οδηγιών και για την πρόληψη του σακχαρώδους διαβήτη.

Πηγη: https://www.insider.gr/

Παγκόσμια Ημέρα Αλλεργίας η σημερινή, 8η Ιουλίου, η οποία έχει καθιερωθεί να εορτάζεται ύστερα από απόφαση που πήρε το 2005 ο Παγκόσμιος Οργανισμός Αλλεργιολογίας, σε μια προσπάθεια ευαισθητοποίησης του κόσμου για τις συνέπειες των αλλεργιών στην ανθρώπινη υγεία, με αφορμή την ραγδαία αύξηση των αλλεργιών διεθνώς.

Όπως σημειώνεται σε σχετική ανακοίνωση του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων, περίπου το 30% του πληθυσμού παγκοσμίως πάσχει από κάποιου είδους αλλεργία, ενώ το 1‰ του πληθυσμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης αντιμετωπίζει κάποια τροφική αλλεργία. Αυτό μεταφράζεται σε περίπου 4,5 εκατομμύρια ανθρώπους.

Για τον λόγο αυτό, στην ευρωπαϊκή νομοθεσία και συγκεκριμένα στον Κανονισμό 1169/2011 στο Παράρτημα ΙΙ, περιλαμβάνονται οι ουσίες και προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες ή δυσανεξίες και που πρέπει υποχρεωτικά να αναγράφονται ευδιάκριτα σε κάθε συσκευασία των προϊόντων που τα εμπεριέχουν, έστω και αν υπάρχει μόνο η υποψία ότι εμπεριέχονται στο προϊόν. Αυτές οι ουσίες είναι τα δημητριακά που περιέχουν γλουτένη, το γάλα, τα αυγά, οι ξηροί καρποί, τα φιστίκια, η σόγια, τα ψάρια, τα μαλακόστρακα, τα μαλάκια, το σέλινο, το λούπινο, το σουσάμι, η μουστάρδα και τα θειώδη. Η λίστα αυτή μπορεί να μεταβληθεί και να επεκταθεί, καθώς η έρευνα για το θέμα αυτό συνεχίζει να εξελίσσεται κι επιστήμονες από όλη την Ευρώπη αξιολογούν συνεχώς νέα συστατικά κι εξετάζουν πώς παράγοντες όπως η επεξεργασία των τροφίμων μπορεί να επηρεάσει την ιδιότητα μιας ουσίας να προκαλεί αλλεργική αντίδραση σε ένα άτομο.

Ο ΕΦΕΤ παρακολουθεί συνεχώς τα θέματα των αλλεργιογόνων στα τρόφιμα, ενώ για το 2024-2025 έχει εγκρίνει και θέσει σε εφαρμογή πρόγραμμα επισήμου ελέγχου τροφίμων της χώρας, το οποίο περιλαμβάνει συνδυαστικούς ελέγχους (επιθεώρησης – δειγματοληψίας και ανάλυσης) και βασίζεται στη συνεργασία των αρμόδιων αρχών ελέγχου της χώρας. Ακόμη, μέσα από την ιστοσελίδα του, τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, τα δελτία που εκδίδει και τη συμμετοχή του σε επικοινωνιακές δράσεις (ημερίδες, εκθέσεις, συνέδρια), όπως η ενημερωτική εκστρατεία Safe2Eat της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), παρέχει αντικειμενική, έγκυρη και άμεση πληροφόρηση και πρακτικές συμβουλές στους καταναλωτές και τους ενδυναμώνει για θέματα αλλεργιογόνων ουσιών σε τρόφιμα κι έτσι ώστε να είναι σε θέση να κάνουν συνειδητές επιλογές τροφίμων.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Πηγη: https://www.insider.gr/

Ένα σημαντικό ποσοστό των κρουσμάτων αυτών, αφορούσε άτομα πιο ευάλωτα στη διφθερίτιδα, όπως άστεγοι, άτομα που διαμένουν, εργάζονται ή προσφέρουν εθελοντικά τις υπηρεσίες τους σε κέντρα μεταβατικής στέγασης, μετανάστες και άτομα που κάνουν χρήση ναρκωτικών.

Η διφθερίτιδα εξακολουθεί να είναι παρούσα στην Ευρώπη, παρά τη σταθερή μείωση των κρουσμάτων μετά από μια μεγάλη έξαρση το 2022. Μάλιστα, ο αριθμός των κρουσμάτων είναι υψηλότερος από ό,τι πριν από το 2020.

Μια Ταχεία Αξιολόγηση Κινδύνου του Eυρωπαικού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC ) που εκδόθηκε στις 8 Ιουλίου, υπογραμμίζει πώς η συνεχιζόμενη κυκλοφορία της διφθερίτιδας που προκαλείται από το Corynebacterium diphtheriae (C. diphtheriae) μπορεί να πλήξει ορισμένους πληθυσμούς πιο ευάλωτους στη μόλυνση και συνιστά στοχευμένα μέτρα αντιμετώπισης της δημόσιας υγείας για την προστασία εκείνων που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο.

Συνολικά, από τον Ιανουάριο του 2023, έχουν αναφερθεί 234 κρούσματα διφθερίτιδας σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΕ/ΕΟΧ)

Ένα σημαντικό ποσοστό των κρουσμάτων αυτών, αφορούσε άτομα πιο ευάλωτα στη διφθερίτιδα, όπως άστεγοι, άτομα που διαμένουν, εργάζονται ή προσφέρουν εθελοντικά τις υπηρεσίες τους σε κέντρα μεταβατικής στέγασης, μετανάστες και άτομα που κάνουν χρήση ναρκωτικών.

«Το γεγονός ότι βλέπουμε λοιμώξεις διφθερίτιδας σε ευάλωτους πληθυσμούς στην ΕΕ/ΕΟΧ υποδηλώνει συνεχιζόμενη απαρατήρητη μετάδοση στην κοινότητα.

Αυτό αποτελεί αιτία ανησυχίας και απαιτεί πιο έντονες προσπάθειες για την αντιμετώπιση των εμποδίων στον εμβολιασμό μεταξύ αυτών των ευάλωτων ομάδων.

Τα αποτελεσματικά προγράμματα εμβολιασμού έχουν συμβάλει σχεδόν στην εξάλειψη της διφθερίτιδας, αλλά αυτό σημαίνει ταυτόχρονα, ότι οι επαγγελματίες υγείας ενδέχεται να είναι λιγότερο πιθανό να αναγνωρίσουν τα συμπτώματα.

Η αυξημένη ευαισθητοποίηση σχετικά με τα συμπτώματα, η γρήγορη διάγνωση και η άμεση δράση δημόσιας υγείας είναι απαραίτητες», δήλωσε ο, επικεφαλής της μονάδας του ECDC για άμεσα μεταδιδόμενα και προλαμβανόμενα με εμβολιασμό νοσήματα, Bruno Ciancio

Τύποι διφθερίτιδας

Πριν το 2020, η ΕΕ/ΕΟΧ είχε κατά μέσο όρο 21 κρούσματα διφθερίτιδας κάθε χρόνο. Το 2022, αναφέρθηκαν 320 κρούσματα, πολλά από τα οποία εντοπίστηκαν σε νεοαφιχθέντες μετανάστες που είχαν εκτεθεί σε διφθερίτιδα κατά τη διάρκεια του ταξιδιού τους. Τα περισσότερα κρούσματα συσχετίζονταν με τρεις τύπους, τους ST377, ST384 και ST574.

Από τα τέλη του 2022, έξι ευρωπαϊκές χώρες, η Αυστρία, Τσεχία, Γερμανία, Νορβηγία, Πολωνία και Ελβετία έχουν καταγράψει 82 κρούσματα διφθερίτιδας. Τα κρούσματα αυτά είχαν προκληθεί από τον τύπο της διφθερίτιδας της επιδημίας του 2022. Τουλάχιστον 25 από αυτά τα κρούσματα έπληξαν άτομα χωρίς στέγη, άτομα που κάνουν χρήση ναρκωτικών, άτομα που δεν είχαν εμβολιαστεί κατά της διφθερίτιδας και ηλικιωμένους.

Η αναπνευστική εκδήλωση της διφθερίτιδας θανατηφόρα στο 5-10% των περιπτώσεων

Παρότι το ECDC αξιολογεί τον κίνδυνο για τον γενικό πληθυσμό ως πολύ χαμηλό, χάρη στην υψηλή εμβολιαστική κάλυψη κατά της διφθερίτιδας στις περισσότερες χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ, αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται σε μέτρια επίπεδα για τις ομάδες που είναι πιο ευάλωτες στη μόλυνση.

Εάν μολυνθούν, άτομα που δεν έχουν εμβολιαστεί κατά της διφθερίτιδας μπορεί να εμφανίσουν δερματικές λοιμώξεις ή αναπνευστική διφθερίτιδα. Η αναπνευστική διφθερίτιδα μπορεί να είναι θανατηφόρα στο 5-10% των περιπτώσεων. Σε πληθυσμούς με υψηλό εμβολιασμό, οι περισσότερες λοιμώξεις είναι ασυμπτωματικές ή ήπιες.

Είναι πολύ σπάνιο να εμφανιστεί διφθερίτιδα σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα και ο εμβολιασμός κατά της διφθερίτιδας εντάσσεται στα εθνικά προγράμματα εμβολιασμού στην Ευρώπη.

Η σπανιότητα της λοίμωξης από διφθερίτιδα και η πληθώρα των συμπτωμάτων εκδήλωσης της νόσου σημαίνει ότι οι κλινικοί γιατροί μπορεί να δυσκολευθούν να εντοπίσουν και να διαγνώσουν τη λοίμωξη.

Για το λόγο αυτό, το ECDC επισημαίνει πως είναι απαραίτητο να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σχετικά με τη διφθερίτιδα στους κλινικούς γιατρούς και όσους εργάζονται με ευάλωτους πληθυσμούς, ώστε να διασφαλιστεί ότι η διφθερίτιδα διαγιγνώσκεται και αντιμετωπίζεται σωστά και ότι τα κρούσματα δηλώνονται στις αρχές δημόσιας υγείας.

Οδηγίες πρόληψης και αντιμετώπισης

Το ECDC εξέδωσε τις ακόλουθες συστάσεις για τη μείωση του κινδύνου σοβαρής λοίμωξης στα πιο ευάλωτα άτομα και για την αναχαίτιση της κυκλοφορίας του C. diphtheriae στην κοινότητα:

• Αύξηση της ευαισθητοποίησης των υγειονομικών και των ατόμων που εργάζονται με ευάλωτους πληθυσμούς για τις πολλαπλές κλινικές εκδηλώσεις της ασθένειας.
• Εφαρμογή μέτρων προαγωγής της υγείας, προσαρμοσμένων σε πληθυσμούς που είναι πιο πιθανό να εκτεθούν στη διφθερίτιδα και ευαισθητοποίηση απέναντι στους πληθυσμούς αυτούς.
• Διασφάλιση της ισότιμης πρόσβασης στον εμβολιασμό, με έμφαση την προσφορά εμβολιασμού σε μέλη ομάδων που είναι πιο ευάλωτες στη μόλυνση.
• Τακτική αξιολόγηση της διαθεσιμότητας αντιτοξίνης διφθερίτιδας (DAT) για θεραπεία σε τοπικό και εθνικό επίπεδο και
• Βελτίωση της επιτήρησης για την έγκαιρη ανίχνευση κρουσμάτων και την κατανόηση των τρόπων μετάδοσης.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Αναρτήθηκαν στην Ηλεκτρονική Ενημέρωση Συναλλασσόμενων στην σελίδα του ΕΟΠΥΥ, οι “λυπητερές” για τον “Υπολογισμό του ποσού αυτόματης επιστροφής (“claw back”)” για το Α’ και Β’ εξάμηνο 2024, εφόσον έχουν εκδοθεί από τα φαρμακεία τιμολόγια παροχής υπηρεσιών ή έχουν πωληθεί συγκεκριμένα είδη όπως αναπνευστικές συσκευές ή ορθοπεδικά ή συγκεκριμένα προϊόντα ειδικής διατροφής των οποίων η χορήγηση εξαιρείται από την νομοθετημένη απαλλαγή των φαρμακείων από το clawback.

Ειδικά για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα της κατηγορίας “Υγειονομικό Υλικό – Διαβητολογικό Υλικό”, ήτοι βελόνες φυσιγγοσυρίγγων, σκαρφιστήρες, σύριγγες απλές, ταινίες μέτρησης κετονών στο αίμα, ταινίες μέτρησης σακχάρου στο αίμα, σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης με τεχνολογία Flash – αισθητήρας μέτρησης/καταγραφής γλυκόζης, καθώς και για τα σκευάσματα ειδικής διατροφής όταν αυτά διατίθενται από ιδιωτικά φαρμακεία, η υποχρέωση αναζήτησης του υπερβάλλοντος ποσού εκ μέρους του ΕΟΠΥΥ βαρύνει είτε τους παραγωγούς, αν το προϊόν παράγεται στην Ελλάδα, είτε τους εισαγωγείς, διανομείς ή προμηθευτές, αν το προϊόν εισάγεται.

Το μελάνωμα είναι ένας από τους πιο επιθετικούς τύπους καρκίνου και γι’ αυτό η έγκαιρη διάγνωση έχει καθοριστική σημασία. Οι μεταβολές στους σπίλους, δηλαδή τις γνωστές μας ελιές, μπορεί να αποτελέσουν τις πρώτες ενδείξεις της νόσου.

Όπως επισημαίνει ο ο δερματολόγος Δρ. Conal Perrett από το University College London Hospital δεν πρέπει να ανησυχούμε μόνο όταν αλλάζει το μέγεθος ή το σχήμα μιας ελιάς, αλλά και όταν παρατηρούμε μεταβολές στο χρώμα, την υφή ή ακόμα και την αίσθηση στην περιοχή.

Σημαντικό είναι να γνωρίζουμε ότι το μελάνωμα δεν περιορίζεται μόνο στα σημεία του σώματος που εκτίθενται στον ήλιο, όπως το πρόσωπο ή τα άκρα, αλλά μπορεί να εμφανιστεί και σε λιγότερο εμφανή μέρη, όπως το τριχωτό της κεφαλής, τα πέλματα, τα νύχια ή ακόμη και στο εσωτερικό του στόματος.

Μελάνωμα: Οι 6 πρώιμες ενδείξεις που πρέπει να μας κινητοποιήσουν

Φαγούρα, πόνος ή ευαισθησία: Εάν ένας σπίλος αρχίσει να προκαλεί αίσθημα δυσφορίας ή πόνο, είναι σημαντικό να αξιολογηθεί άμεσα από ειδικό.

Αιμορραγία ή εκροή υγρού: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν σοβαρή αλλοίωση και απαιτούν άμεση εξέταση.

Ταχεία αύξηση μεγέθους: Σπίλοι που ξεπερνούν τα 7 χιλιοστά ή αυξάνονται αισθητά σε μέγεθος σε σύντομο χρονικό διάστημα χρειάζονται ιατρική εκτίμηση.

Μεταβολές στο χρώμα: Η εμφάνιση διαφορετικών αποχρώσεων (καφέ, μαύρο, κόκκινο, μπλε ή λευκό) στην ίδια ελιά θεωρείται ανησυχητική.

Ασυμμετρία και παραμόρφωση: Όταν μία ελιά δεν έχει συμμετρικό σχήμα ή αποκτά ακανόνιστα περιγράμματα, πρέπει να εξεταστεί.

Αλλαγή στα όρια: Αν τα άκρα μιας ελιάς γίνονται ασαφή ή παρουσιάζουν οδοντωτές άκρες, απαιτείται άμεση ιατρική αξιολόγηση.
Προληπτικά μέτρα και τακτικοί έλεγχοι

Η πρόληψη αποτελεί το σημαντικότερο μέτρο για την αποφυγή του μελανώματος. Σύμφωνα με τον Δρ. Perrett, όσο νωρίτερα εντοπιστεί η νόσος, τόσο περισσότερες είναι οι πιθανότητες πλήρους ίασης. Η τακτική χρήση αντηλιακού με υψηλό δείκτη προστασίας, η αποφυγή της ηλιακής ακτινοβολίας κατά τις μεσημβρινές ώρες και η χρήση προστατευτικών ρούχων είναι μερικά από τα βασικά μέτρα αυτοπροστασίας.

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε άτομα με πολλούς ή άτυπους σπίλους. Συνίσταται να υποβάλλονται σε ετήσιους δερματολογικούς ελέγχους, ώστε να εξασφαλιστεί η έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση πιθανών μεταβολών.

ΠΗΓΗ: https://www.dailymail.co.uk

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Μια επαναστατική γονιδιακή θεραπεία μπορεί να αποκαταστήσει σε σημαντικό βαθμό την ακοή σε παιδιά και ενηλίκους με συγγενή κώφωση ή σοβαρή απώλεια ακοής, εντός εβδομάδων, σύμφωνα με νέα μελέτη.

Η πρωτοποριακή αυτή γονιδιακή θεραπεία βελτίωσε την ακοή σε παιδιά και ενήλικες με συγγενή κώφωση ή σοβαρή ακουστική βλάβη, με ένα 7χρονο παιδί να ανακτά σχεδόν πλήρως την ακοή του σε μια κλινική δοκιμή, δήλωσαν ερευνητές από το Ινστιτούτο Καρολίνσκα (Karolinska Institutet) της Σουηδίας.

Η κλινική δοκιμή, η οποία περιγράφεται λεπτομερώς στην επιθεώρηση Nature Medicine, έδειξε ότι ένα υγιές αντίγραφο του γονιδίου OTOF που εγχύθηκε στο εσωτερικό αυτί βελτίωσε την ακοή και των 10 συμμετεχόντων.

Στη μικρής κλίμακας δοκιμή μετείχαν άτομα με μια γενετική μορφή κώφωσης ή σοβαρή ακουστική βλάβη που προκλήθηκε από μεταλλάξεις στο γονίδιο OTOF.

Αυτές οι μεταλλάξεις προκαλούν ανεπάρκεια της πρωτεΐνης οτοφερλίνη, η οποία παίζει βασικό ρόλο στη μετάδοση ηχητικών σημάτων από το αυτί στον εγκέφαλο.

Απώλεια ακοής: Αποτελεσματική και σε ενήλικες η γονιδιακή θεραπεία

Αν και η γονιδιακή θεραπεία φάνηκε να αποδίδει καλύτερα στα παιδιά, οι ερευνητές είπαν ότι θα μπορούσε να ωφελήσει και τους ενήλικες.

Στη δοκιμή χρησιμοποιήθηκε μια συνθετική, ακίνδυνη εκδοχή του αδενο-σχετιζόμενου ιού για τη χορήγηση με μία μόνον ένεση ενός σωστά λειτουργικού γονιδίου OTOF στο έσω ους.

Τα αποτελέσματα της γονιδιακής θεραπείας ήταν εμφανή στην πλειονότητα των ασθενών, των οποίων η ακοή ανέκαμψε γρήγορα, μετά από μόλις ένα μήνα.

Μετά από έξι μήνες, οι ερευνητές παρατήρησαν σημαντική βελτίωση της ακοής σε όλους τους συμμετέχοντες, με τη μέση ένταση του αντιληπτού ήχου να βελτιώνεται από 106 ντεσιμπέλ σε 52. Όσοι ήταν ηλικίας μεταξύ πέντε και οκτώ ετών ανταποκρίθηκαν καλύτερα στη θεραπεία, σύμφωνα με τη μελέτη.

Ασφαλής και καλά ανεκτή η θεραπεία

Ένα επτάχρονο κορίτσι ανέκτησε γρήγορα σχεδόν πλήρως την ακοή του και ήταν σε θέση να συνομιλεί καθημερινά με τη μητέρα της τέσσερις μήνες αργότερα.

«Είναι η πρώτη φορά που η μέθοδος δοκιμάστηκε σε εφήβους και ενήλικες» δήλωσε o βασικός συντάκτης της μελέτης δρ Μάολι Ντούαν, ειδικός στο Τμήμα Κλινικής Επιστήμης, Παρέμβασης και Τεχνολογίας στο Ινστιτούτο Καρολίνσκα.

«Η ακοή βελτιώθηκε σημαντικά σε πολλούς από τους συμμετέχοντες, κάτι που μπορεί να έχει βαθιά επίδραση στην ποιότητα ζωής τους. Τώρα θα παρακολουθούμε αυτούς τους ασθενείς για να δούμε πόσο διαρκές είναι το αποτέλεσμα».

Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η γονιδιακή θεραπεία ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή. Οι συμμετέχοντες δεν ανέφεραν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την περίοδο παρακολούθησης 6-12 μηνών.

Παρενέργειες

Η πιο κοινή παρενέργεια ήταν η μείωση του αριθμού των ουδετερόφιλων (ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων). Σε μια περίοδο παρακολούθησης 6 έως 12 μηνών δεν εμφανίστηκαν περαιτέρω σοβαρές παρενέργειες.

«Έγινε ένα τεράστιο βήμα μπροστά στο πεδίο της γονιδιακής θεραπείας της κώφωσης, ένα βήμα που μπορεί να αλλάξει τη ζωή παιδιών και ενηλίκων» ανέφερε ο Μάολι Ντούαν.

«Το OTOF είναι μόνον η αρχή. Εμείς, μαζί με άλλες ερευνητικές ομάδες, εργαζόμαστε για την ανάπτυξη θεραπειών που στοχεύουν σε άλλα, πιο κοινά γονίδια, που συνδέονται με την απώλεια ακοής, όπως το GJB2 και το TMC1. Αυτά είναι πιο περίπλοκα στη θεραπεία, αλλά μελέτες σε ζώα έχουν αποφέρει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Είμαστε αισιόδοξοι ότι στο μέλλον η γονιδιακή θεραπεία θα είναι διαθέσιμη για πολλούς διαφορετικούς τύπους γενετικής κώφωσης», κατέληξε.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Για τον πάσχοντα από XLRP, Lewis Winton, ο κόσμος φαίνεται διαφορετικός από το ένα του μάτι. Τους πρώτους μήνες μετά τη γονιδιακή θεραπεία που έλαβε στο δεξί του μάτι, ο Winton συνέχιζε να καλύπτει τον άλλο οφθαλμό με το χέρι του.

Ο Winton, 31 ετών, που εργάζεται για το Royal National Institute of Blind People, μια βρετανική οργάνωση για άτομα με τυφλότητα, είναι ένας από τους λήπτες μιας πειραματικής γονιδιακής θεραπείας που ανέπτυξαν οι Johnson & Johnson και MeiraGTx για μια σπάνια και προοδευτική ασθένεια των ματιών, τη φυλοσύνδετη μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (XLRP). Ο Winton έλαβε τη θεραπεία μόνο σε ένα μάτι ενώ συμμετείχε σε μελέτη πρώιμου σταδίου.

Η εμπειρία του Winton μετά τη θεραπεία

Βλέποντας μέσα από το μάτι που είχε λάβει θεραπεία, ο κόσμος φάνηκε πιο ζωντανός. Παρατηρώντας το πρόσωπο της γυναίκας του, θυμάται ότι τα φρύδια της φάνηκαν πιο έντονα και σκουρόχρωμα. Μπόρεσε να διαβάσει αριθμούς πινακίδων, να παρακολουθήσει το ηλιοβασίλεμα που μετατρεπόταν σε λυκόφως, και να διακρίνει το λογότυπο της Netflix πιο κόκκινο και καθαρό.

Παρατηρώντας μόνο το μη θεραπευμένο μάτι, «ήταν σαν να βλέπω τηλεόραση από τη δεκαετία του ’50», είπε ο Winton.

Ωστόσο, το μέλλον της θεραπείας είναι αβέβαιο, καθώς η J&J ανακοίνωσε στις αρχές Μαΐου 2025 ότι «μια μελέτη τελικού σταδίου απέτυχε». Η εταιρεία δήλωσε ότι εξετάζει τα δεδομένα και καθορίζει τα επόμενα βήματα, ενώ ασθενείς όπως ο Winton, ερευνητές και υπερασπιστές πιέζουν την J&J να υποβάλει αίτηση για έγκριση της γονιδιακής θεραπείας που ονομάζεται bota-vec.

Ο José-Alain Sahel, πρόεδρος του Τμήματος Οφθαλμολογίας στο Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, δήλωσε: «Πριν η J & J εγκαταλείψει αυτή τη θεραπεία, θα πρέπει να συζητήσει με τον Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA). Πρέπει να βάλουν όλα τα δεδομένα στο τραπέζι».

Η καθυστέρηση αυτή εγείρει ερωτήματα για το πώς οι προκλήσεις σχεδιασμού κλινικών δοκιμών σπάνιων παθήσεων μπορεί να εμποδίσουν υποσχόμενες θεραπείες, αλλά και τι σημαίνει αυτό για το πεδίο της γονιδιακής θεραπείας, το οποίο χάνει το ενδιαφέρον μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών και επενδυτών.

Η άποψη των ερευνητών

Οι τέσσερις ακαδημαϊκοί ερευνητές που μίλησαν με την ερευνητική ειδησεογραφική πύλη, Endpoints News, λένε πως το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης δεν ήταν ιδανικό, ενώ άλλοι δευτερεύοντες δείκτες έδειξαν ότι η θεραπεία βελτίωσε την όραση ασθενών που διαφορετικά δεν θα είχαν επιλογές θεραπείας.

Επιπλέον, 30 ερευνητές, μεταξύ των οποίων και ο Sahel, που συμμετείχαν στη Φάση 3 της κλινικής μελέτης LUMEOS της J&J, υπέγραψαν επιστολή στις 6 Ιουνίου 2025, καλώντας την εταιρεία να υποβάλει αίτηση στον FDA. Η επιστολή δημοσιεύτηκε από το γνωστό μη κερδοσκοπικό ίδρυμα Foundation Fighting Blindness (FFB) (Ίδρυμα για την Αντιμετώπιση της Τυφλότητας – FFB – ΗΠΑ).

Η Rachel Huckfeldt, Οφθαλμίατρος στο Harvard και το Massachusetts Eye and Ear, που υπέγραψε την επιστολή, είπε: «Αυτή είναι μια αποτυχημένη μελέτη, όχι μια αποτυχημένη θεραπεία. Υπάρχουν τόσοι πολλοί άνθρωποι που θα μπορούσαν να ωφεληθούν, και ελπίζω οι Ρυθμιστικές Αρχές να έχουν την ευκαιρία να την αξιολογήσουν».

Η απόσυρση της φαρμακοβιομηχανίας από τις γονιδιακές θεραπείες σπάνιων παθήσεων

Η απόφαση της J&J για το αν θα υποβάλει την έγκριση της γονιδιακής θεραπείας bota-vec στον FDA έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή. Οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρίες απομακρύνονται από το πεδίο των γονιδιακών θεραπειών για σπάνιες παθήσεις, και ο κλάδος αναρωτιέται αν η επένδυση σε αυτές τις θεραπείες είναι κερδοφόρα.

Ο Jason Menzo, διευθύνων σύμβουλος του Ιδρύματος για την Αντιμετώπιση της Τυφλότητας (FFB – ΗΠΑ), τόνισε ότι αν η J&J αποφασίσει να ζητήσει έγκριση, είναι αβέβαιο πώς ο FDA θα αντιμετωπίσει την αίτηση. Παρότι σπάνιο, ο Οργανισμός έχει εγκρίνει θεραπείες βασισμένες σε δεδομένα από αποτυχημένες κλινικές δοκιμές. Οι νέοι ηγέτες του FDA έχουν δηλώσει επανειλημμένα ότι επιδιώκουν να επιταχύνουν την ανάπτυξη θεραπειών για σπάνιες παθήσεις.

Ο Menzo είπε: «Αυτή θα ήταν μια περίπτωση που θα έθετε σε δοκιμασία τη στάση του FDA. Είναι το ιδανικό παράδειγμα». Το Ίδρυμα για την Αντιμετώπιση της Τυφλότητας (FFB – ΗΠΑ) έχει λάβει χρηματοδότηση από την J&J.

Αν η εταιρεία αποφασίσει να μην ζητήσει έγκριση, αυτό θα είναι ένα ακόμα σημάδι της μειούμενης διάθεσης της φαρμακοβιομηχανίας να επενδύσει σε γονιδιακές θεραπείες. Ο Sahel ανησυχεί ότι κάτι τέτοιο μπορεί να αποθαρρύνει τις επενδύσεις σε μελλοντικές θεραπείες.

Η θέση της φαρμακευτικής εταιρίας MeiraGTx και το μέγεθος της πρόκλησης

Ο Michel Michaelides, επικεφαλής του Τομέα Κλινικής Οφθαλμολογίας στη MeiraGTx και Οφθαλμίατρος στο University College London, δήλωσε: «Αν η δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία διστάζει να κυνηγήσει έγκριση, τι σημαίνει αυτό για τις σπάνιες παθήσεις;». Ο Michaelides, που ήταν ένας από τους ερευνητές που ανέπτυξαν τη θεραπεία στο University College London, εξηγεί πως τα δικαιώματα πωλήθηκαν αργότερα στη MeiraGTx, η οποία το 2023 πούλησε τη γονιδιακή θεραπεία στην J&J.

Η νόσος XLRP επηρεάζει περίπου 20.000 ανθρώπους στις ΗΠΑ και την Ευρώπη. Παρά τη σπανιότητα της, θεωρείται μια σχετικά μεγάλη ένδειξη, συγκριτικά με άλλες ασθένειες όπως η συγγενής αμαύρωση Leber, για την οποία υπάρχει η πρώτη και μοναδική γονιδιακή θεραπεία για τα μάτια, το Luxturna της Roche.

Η J&J ανέφερε σε email ότι «εργάζεται για να κατανοήσει το σύνολο των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της κλινικής σημασίας της βελτίωσης που εμφανίζεται στους περισσότερους δευτερεύοντες δείκτες», και εκφράζει την εκτίμησή της για την υποστήριξη της κοινότητας των πασχόντων.

Η XLRP και η κλινική μελέτη LUMEOS

Η φυλοσύνδετη μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια είναι μια γενετική πάθηση που προκαλεί προοδευτική απώλεια όρασης και τύφλωση κυρίως σε αγόρια και άνδρες, με διάγνωση συνήθως από παιδική ή εφηβική ηλικία. Δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες.

Η Leila Sierra, μητέρα του Matthew που έλαβε θεραπεία στη Φάση 3, περιγράφει την απελπισία όταν οι γιατροί λένε «δεν υπάρχει τίποτα να κάνουμε», και πώς ετοιμάζονταν να αντιμετωπίσουν την απώλεια της όρασης, ακόμα και με μαθήματα Μπράιγ. Η οικογένεια ταξίδεψε στη Βοστώνη για τη θεραπεία. Ο Matthew, τώρα 12 ετών, έλαβε τη θεραπεία όταν ήταν 11.

Η XLRP οφείλεται σε γονιδιακή μετάλλαξη που οδηγεί στον θάνατο των κυττάρων του αμφιβληστροειδούς και κύριο σύμπτωμα είναι η απώλεια της νυχτερινής όρασης. Η πειραματική θεραπεία μεταφέρει λειτουργικά γονίδια στον αμφιβληστροειδή με φορείς αδενοϊούς, με στόχο να αναστείλει ή να αντιστρέψει τη βλάβη.

Στη μελέτη LUMEOS της J&J, 95 ασθενείς χωρίστηκαν σε δύο ομάδες: η πρώτη που έλαβε τη θεραπεία και η δεύτερη που ανέβαλε τη θεραπεία για ένα έτος. Το κύριο καταληκτικό σημείο της κλινικής μελέτης, ήταν η βελτίωση στην «αξιολόγηση της κινητικότητας με οπτική καθοδήγηση», δηλαδή πόσο καλά οι ασθενείς πλοηγούνται σε λαβύρινθο με χαμηλό φωτισμό αποφεύγοντας εμπόδια– παρόμοιο τεστ με αυτό του Luxturna. Η βελτίωση στην ομάδα που έλαβε θεραπεία ήταν 13,4% μεγαλύτερη από την ομάδα ελέγχου, αποτέλεσμα όμως δεν ήταν στατιστικά σημαντικό. Η J&J το χαρακτήρισε «κατευθυντικά υποστηρικτικό».

Οι ερευνητές χαρακτήρισαν τα δεδομένα «θορυβώδη», καθώς η ομάδα ελέγχου τα πήγε καλύτερα από το αναμενόμενο. Η θεραπεία όμως βελτίωσε σημαντικά και πιο απλά τεστ όρασης, όπως την οπτική οξύτητα σε χαμηλό φωτισμό (σαν να διαβάζει κανείς έναν πίνακα με γυαλιά ηλίου). Σ’ αυτό το τεστ, το 45% των ασθενών με θεραπεία διάβασε τουλάχιστον δύο επιπλέον γραμμές, σε σύγκριση με 7% στην ομάδα ελέγχου.

Η άποψη των ΕΥ

Ο Jason Comander, Οφθαλμίατρος στο Πανεπιστήμιο του Harvard και στο Ινστιτούτο Όρασης και Ακοής της Μασαχουσέτης, που ήταν χειρουργός στη μελέτη, έγραψε σε email: «Αν είχαν επιλέξει οποιοδήποτε άλλο αποτέλεσμα ως κύριο καταληκτικό σημείο, η έγκριση θα ήταν βέβαιη».

Η Huckfeldt και ο Comander δεν έχουν προσωπικό οικονομικό όφελος από την θεραπεία bota-vec, αλλά το Ινστιτούτο Όρασης και Ακοής της Μασαχουσέτης θα λάβει δικαιώματα σε περίπτωση έγκρισης. Η Huckfeldt επίσης συμβουλεύει την J&J.

Η θεραπεία φάνηκε γενικά ασφαλής, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι ήπιες ή μέτριες. Το 70% των συμμετεχόντων εμφάνισε φλεγμονή στο μάτι. Επειδή η θεραπεία χορηγείται απευθείας στο μάτι, δεν έχει τα ίδια προβλήματα ασφάλειας που έχουν άλλες γονιδιακές θεραπείες που ταξιδεύουν σε όλο το σώμα.

Υπάρχει άλλη γονιδιακή θεραπεία για την XLRP σε προχωρημένο στάδιο δοκιμών από την φαρμακευτική εταιρία Beacon Therapeutics, που χρησιμοποιεί ως κύριο καταληκτικό σημείο την όραση με τεστ σε χαμηλό φωτισμό. Η μελέτη σχεδόν έχει ολοκληρωθεί και αναμένονται δεδομένα πριν το τέλος του επόμενου έτους.

Σε μια ασυνήθιστη κίνηση, η J&J δεν δημοσίευσε τα δεδομένα της Φάσης 3 ούτε με δελτίο τύπου ούτε σε ιατρική συνάντηση. Η παρουσίαση του Μαΐου 2025 στο Salt Lake City, όπου συμμετείχε η Ίδρυμα για την Αντιμετώπιση της Τυφλότητας (FFB – ΗΠΑ), δεν είναι διαθέσιμη δημόσια, αν και έχει δημοσιευτεί περίληψη των αποτελεσμάτων.

Ο Winton ελπίζει πως και άλλοι ασθενείς με XLRP θα έχουν την ευκαιρία να λάβουν γονιδιακή θεραπεία, και ο ίδιος θα ήθελε να θεραπεύσει και το δεύτερο μάτι του. Μάθε από τον γιατρό του, Michaelides, πως η J&J ξεκίνησε πρόσφατα μελέτη για θεραπεία του δεύτερου ματιού σε ασθενείς που συμμετείχαν σε πρώιμη δοκιμή. «Αυτό μπορεί να ισχύει για πολλούς που ζουν με την XLRP, αλλά το όνειρό μου δεν είναι να έχω τέλεια όραση – αυτό θα ήταν ιδανικό σε έναν ουτοπικό κόσμο. Το όνειρό μου είναι απλά να έχω κάποια όραση – χρήσιμη, λειτουργική όραση», είπε ο Winton.

• Η Διοίκηση της Πανελλήνιας Ένωσης Αμφιβληστροειδοπαθών (Π.Ε.Α.) σε συνέχεια της από 1η Ιουλίου 2025 Ανακοίνωσης που εξέδωσε αναφορικά με τη νέα γονιδιακή θεραπεία bota-vec στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης LUMEOS της J&J για την νόσο της φυλοσύνδετης μελαγχρωστικής αμφιβληστροειδοπάθειας, συμπληρωματικά σας ενημερώνει με νεότερη πληροφόρηση που απέστειλε η Retina International, σχετικά με το θέμα και τα προβλήματα που προκύπτουν σχετικά με την μελλοντική συνέχιση κι έγκριση παρόμοιων θεραπειών.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Πιλοτικό πρόγραμμα για την «Προσβασιμότητα κατ’ οίκον» και ωφελούμενους 2.500 άτομα με αναπηρία, συνολικής δημόσιας δαπάνης 24 εκατ. ευρώ εντάσσεται στο Εθνικό Σχέδιο «Ελλάδα 2.0», που χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας και υλοποιείται από την Ελληνική Εταιρεία Τοπικής Ανάπτυξης και Αυτοδιοίκησης (Ε.Ε.Τ.Α.Α. Α.Ε.).

Την Κοινή Υπουργική Απόφαση υπογράφουν οι Υπουργοί Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης Νίκη Κεραμέως, Κοινωνικής Συνοχής και Οικογένειας Δόμνα Μιχαηλίδου, Ψηφιακής Διακυβέρνησης Δημήτρης Παπαστεργίου, ο Αναπληρωτής Υπουργός Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών Νίκος Παπαθανάσης και ο Υφυπουργός Περιβάλλοντος και Ενέργειας Νικόλαος Ταγαράς.

Το Πιλοτικό Πρόγραμμα Επιχορήγησης Παρεμβάσεων Προσβασιμότητας για Άτομα με Αναπηρία ενισχύει την ανεξάρτητη διαβίωση και την ισότιμη συμμετοχή στην κοινωνική και επαγγελματική ζωή, δίνοντας έμφαση στις πραγματικές ανάγκες των ατόμων με κινητικές ή/και αισθητηριακές αναπηρίες. Ωφελούμενοι είναι άτομα με ποσοστό αναπηρίας άνω του 67%, που διαμένουν νόμιμα στην Ελλάδα και έχουν ατομικό εισόδημα έως 60.000 ευρώ.

Το ανώτατο ποσό επιχορήγησης φτάνει έως και τα 14.500 ευρώ, 12.000€ για κινητική αναπηρία, 5.000€ για αισθητηριακή αναπηρία, 14.500€ για συνδυασμό κινητικής και αισθητηριακής αναπηρίας.

Επιλέξιμοι χώροι παρεμβάσεων είναι η κύρια κατοικία, ανεξαρτήτως ιδιοκτησιακού καθεστώτος (συμπεριλαμβανομένων μισθωμένων κατοικιών με τη συναίνεση του ιδιοκτήτη), η ιδιόκτητη δευτερεύουσα κατοικία, η επαγγελματική στέγη αυτοαπασχολούμενων και οι κοινόχρηστοι χώροι πολυκατοικιών. Οι παρεμβάσεις περιλαμβάνουν τεχνικές εργασίες διαμόρφωσης, εγκατάσταση ραμπών και αναβατορίων, τοποθέτηση αυτοματισμών και ειδικού εξοπλισμού, καθώς και την αμοιβή μηχανικού για την πιστοποίηση ολοκλήρωσης των εργασιών.

Κάθε ωφελούμενος θα μπορεί να αξιοποιήσει τα χρήματα που θα του διατεθούν συνδυαστικά και στους 3 χώρους για τη διαμόρφωση μπάνιων, την τοποθέτηση ραμπών και αναβατορίων, την εγκατάσταση αυτοματισμών και ειδικού εξοπλισμού, καθώς και την αμοιβή τεχνικού συμβούλου μηχανικού, ο οποίος πιστοποιεί την ολοκλήρωση των εργασιών.

Η διαδικασία θα υλοποιηθεί μέσω ψηφιακής πλατφόρμας, στην οποία οι ενδιαφερόμενοι θα υποβάλουν αιτήσεις συμμετοχής, συνοδευόμενες από τα απαραίτητα δικαιολογητικά. Η σχετική Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος θα δημοσιευθεί το αμέσως επόμενο διάστημα.

Το πρόγραμμα χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, στο πλαίσιο της Δράσης “Υποστήριξη Ατόμων με Αναπηρία” του Εθνικού Σχεδίου «Ελλάδα 2.0».

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Η πειραματική γονιδιακή θεραπεία για τη φυλοσύνδετη μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (XLRP) φέρνει ελπίδα σε χιλιάδες ασθενείς που βρίσκονται αντιμέτωποι με την προοδευτική απώλεια όρασης. Ωστόσο, η πρόσφατη αποτυχία της τελικής κλινικής μελέτης δημιουργεί σοβαρά ερωτήματα για το μέλλον αυτής της επαναστατικής προσέγγισης.

Η προσωπική ιστορία του Lewis Winton: «Ο κόσμος άναψε από το ένα μου μάτι»

Ο 31χρονος Lewis Winton, που εργάζεται στο Royal National Institute of Blind People, είναι ένας από τους λίγους που έλαβαν τη γονιδιακή θεραπεία bota-vec της Johnson & Johnson (J&J) και της MeiraGTx. Η θεραπεία χορηγήθηκε μόνο στο δεξί του μάτι στο πλαίσιο πρώιμης μελέτης. Για εκείνον, η διαφορά ήταν εντυπωσιακή: μπορούσε να διακρίνει λεπτομέρειες στο πρόσωπο της συζύγου του, να διαβάζει αριθμούς πινακίδων και να βλέπει το λογότυπο του Netflix με πιο καθαρό κόκκινο. «Με το θεραπευμένο μάτι, ο κόσμος είχε ζωντάνια. Με το άλλο, ήταν σαν να βλέπω τηλεόραση από τη δεκαετία του ’50», περιγράφει χαρακτηριστικά.

Η γονιδιακή θεραπεία bota-vec: Πώς λειτουργεί

Η θεραπεία bota-vec βασίζεται στη μεταφορά ενός λειτουργικού αντιγράφου του μεταλλαγμένου γονιδίου RPGR στον αμφιβληστροειδή μέσω αδενοϊικού φορέα (AAV). Η προσέγγιση στοχεύει να επιβραδύνει ή να αναστρέψει τη βλάβη στα κύτταρα του αμφιβληστροειδούς, ειδικά στις περιπτώσεις της XLRP – μιας πάθησης που επηρεάζει κυρίως άνδρες και οδηγεί σε τύφλωση από την παιδική ή εφηβική ηλικία.

Κλινική μελέτη LUMEOS: Υποσχέσεις και απογοητεύσεις
Η Φάση 3 της μελέτης LUMEOS, στην οποία συμμετείχαν 95 ασθενείς, χώρισε τους συμμετέχοντες σε δύο ομάδες: θεραπείας και αναμονής. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η βελτίωση στην πλοήγηση με οπτική καθοδήγηση υπό χαμηλό φωτισμό. Αν και παρατηρήθηκε διαφορά 13,4% υπέρ της θεραπευτικής ομάδας, η βελτίωση δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Ωστόσο, δευτερεύοντες δείκτες όπως η οπτική οξύτητα σε σκοτεινό περιβάλλον εμφάνισαν σαφή βελτίωση. Το 45% των θεραπευμένων ασθενών διάβασε δύο επιπλέον γραμμές σε πίνακα οπτικής οξύτητας,σε σύγκριση με μόλις 7% στην ομάδα ελέγχου.

Οι ερευνητές διαφωνούν με την εγκατάλειψη της θεραπείας
Περισσότεροι από 30 ακαδημαϊκοί ερευνητές, μεταξύ των οποίων και ο διεθνούς φήμης οφθαλμίατρος José-Alain Sahel, υπέγραψαν επιστολή καλώντας την J&J να μην εγκαταλείψει την προσπάθεια και να καταθέσει αίτημα έγκρισης στον FDA.«Αυτή είναι μια αποτυχημένη μελέτη, όχι μια αποτυχημένη θεραπεία», υπογράμμισε η Dr. Rachel Huckfeldt του Harvard.

Οπισθοχώρηση της φαρμακοβιομηχανίας από τις σπάνιες γονιδιακές θεραπείες
Η απόφαση της J&J εντάσσεται σε μια ευρύτερη τάση: οι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες αποσύρονται από επενδύσεις σε σπάνιες παθήσεις, θεωρώντας τις οικονομικά μη βιώσιμες. Ο Jason Menzo, CEO του Foundation Fighting Blindness (FFB), επισημαίνει ότι τέτοιες περιπτώσεις δοκιμάζουν τη δέσμευση του FDA για επιτάχυνση θεραπειών σπάνιων νοσημάτων.

«Αν η δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική δεν διεκδικεί έγκριση, τι μήνυμα δίνει σε ασθενείς και επενδυτές;», αναρωτιέται ο Dr. Michel Michaelides από το UCL και την MeiraGTx.

Η στάση του FDA: Μπορεί μια “αποτυχημένη” μελέτη να οδηγήσει σε έγκριση;
Ο FDA έχει κατά το παρελθόν εγκρίνει θεραπείες βασιζόμενος σε δευτερεύοντα δεδομένα ή ακόμα και μελέτες που απέτυχαν στον βασικό στόχο τους. Η τελική απόφαση θα αποτελέσει σημείο αναφοράς για το μέλλον πολλών σπάνιων θεραπειών.

Άλλες ελπίδες στον ορίζοντα: Η Beacon Therapeutics και η επόμενη γενιά θεραπειών
Μια νέα γονιδιακή θεραπεία για την XLRP βρίσκεται σε τελική φάση κλινικών δοκιμών από την Beacon Therapeutics, με διαφορετικό σχεδιασμό και κύριο δείκτη τη βελτίωση της όρασης σε χαμηλό φωτισμό. Τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται έως το τέλος του 2025.

Η ελπίδα των ασθενών παραμένει ζωντανή
Ο Lewis Winton παραμένει αισιόδοξος: «Θα ήθελα να θεραπεύσω και το άλλο μου μάτι. Δεν περιμένω τέλεια όραση. Το όνειρό μου είναι να έχω λειτουργική όραση – αρκετή για να ζω με ανεξαρτησία».

Η J&J φέρεται να έχει ήδη αρχίσει μελέτη για θεραπεία του δεύτερου ματιού σε πρώην συμμετέχοντες. Η απόφαση για υποβολή αίτησης έγκρισης στον FDA ίσως σημάνει μια δεύτερη ευκαιρία για χιλιάδες ασθενείς που δεν έχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.

Πηγη: https://virus.com.gr/