Κατηγορία: Ενημέρωση

Η Ένωση Αλτσχάιμερ, κορυφαίος οργανισμός υγείας στις ΗΠΑ, αποκάλυψε την πρώτη ανάμνηση που συνήθως χάνουν όσοι πάσχουν από αυτή την ασθένεια.

«Οι ασθενείς ξεχνούν πρώτα τα πρόσφατα γεγονότα ή τις πληροφορίες που έμαθαν πρόσφατα», ανέφερε έκθεση του Oργανισμού, με έδρα το Σικάγο. Εξηγεί μάλιστα ότι η συγκεκριμένη απώλεια μνήμης αποτελεί μέρος μιας λίστας με προοδευτικά συμπτώματα, η οποία περιλαμβάνει άλλα 9 στάδια.

Η Ένωση Αλτσχάιμερ επισήμανε, επίσης, ότι οι ασθενείς που χάνουν τη μνήμη σημαντικών ημερομηνιών και γεγονότων «τείνουν να επαναλαμβάνουν τις ίδιες πληροφορίες και εξαρτώνται από βοηθήματα μνήμης (όπως σημειώσεις ή ηλεκτρονικές συσκευές) ή από συγγενείς, για να εκτελέσουν δραστηριότητες που προηγουμένως έκαναν αυτόνομα».

Τα 10 σημάδια που μπορεί να υποδεικνύουν Αλτσχάιμερ

Αλλαγές στη μνήμη: Το πρώτο σύμπτωμα είναι να ξεχνά κανείς πρόσφατα γεγονότα ή σημαντικές ημερομηνίες και να ζητάει επανειλημμένως τις ίδιες πληροφορίες.

Δυσκολία στην επίλυση προβλημάτων: Εμφανίζονται αλλαγές στην ικανότητα δημιουργίας και εφαρμογής σχεδίων, όπως δυσκολία στην παρασκευή μιας οικογενειακής συνταγής ή στη διαχείριση μηνιαίων λογαριασμών.

Δυσκολία στην εκτέλεση καθημερινών εργασιών: Στο σπίτι ή στην εργασία, ο ασθενής μπορεί να αντιμετωπίζει προβλήματα με τις καθημερινές δραστηριότητες, όπως να θυμάται κανόνες ή τη λειτουργία ηλεκτρονικών συσκευών.

Αποπροσανατολισμός: Λόγω της απώλειας μνήμης, τα άτομα με Αλτσχάιμερ ενδέχεται να χάσουν την αίσθηση του χρόνου και μερικές φορές να ξεχάσουν πού βρίσκονται.

Δυσκολία κατανόησης: Παρουσιάζονται προβλήματα στην ανάγνωση, στην αναγνώριση χρωμάτων ή αντιθέσεων, καθώς και στην κατανόηση εικόνων και σχέσεων μεταξύ αντικειμένων.

Προβλήματα με τη χρήση λέξεων: Το άτομο μπορεί να δυσκολεύεται στις συζητήσεις και στην εύρεση των κατάλληλων λέξεων.

Τοποθέτηση αντικειμένων σε λάθος μέρη: Είναι συχνό φαινόμενο οι ασθενείς να χάνουν αντικείμενα και να μην μπορούν να θυμηθούν πού τα τοποθέτησαν.

Μειωμένη κρίση: Καθώς εξελίσσεται η νόσος, το άτομο μπορεί να δυσκολεύεται στη λήψη αποφάσεων, ενώ πέφτει εύκολα θύμα απάτης.

Απώλεια πρωτοβουλίας: Πιθανή απώλεια ενδιαφέροντος για χόμπι, κοινωνικές δραστηριότητες ή αθλήματα.

Αλλαγές στη διάθεση και στην προσωπικότητα: Άτομα με Αλτσχάιμερ ενδέχεται να εκνευρίζονται ευκολότερα και να εκδηλώνουν σύγχυση, κατάθλιψη, φόβο, άγχος, ή δυσπιστία προς τους άλλους.

Πηγη: https://healthpharma.gr

5925969d-4f30-4989-bcad-86c4ecf52c52 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

..

1de53c0d-eccd-4b3a-90df-2dd9dabeb0ef ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

..

Μέτρα προστασίας από την αφρικανική σκόνη, σύμφωνα με τον ΕΟΔΥ:

– Μείνετε ενημερωμένοι. Παρακολουθήστε τις αναφορές για την ποιότητα του αέρα και τις μετεωρολογικές προβλέψεις για να γνωρίζετε πότε τα επίπεδα αφρικανικής σκόνης αναμένεται να είναι υψηλά.

– Όταν τα επίπεδα της σκόνης είναι υψηλά, λάβετε μέτρα:

– Περιορίστε τις δραστηριότητες σε εξωτερικούς χώρους

▪ Περιορίστε στο ελάχιστο δυνατό τις δραστηριότητες σε εξωτερικούς χώρους ή τις άσκοπες μετακινήσεις.
▪ Παραμείνετε σε εσωτερικούς χώρους, όπως το σπίτι ή το γραφείο. Εάν κρίνεται απαραίτητο να βγείτε έξω, ελαχιστοποιήστε το χρόνο για μετακινήσεις και την παραμονή σε υπαίθριο χώρο.
▪ Προτιμήστε το αυτοκίνητο για τις μετακινήσεις σας. Συστήνεται να διατηρείτε τα παράθυρα κλειστά και να έχετε ενεργοποιημένο το σύστημα εξαερισμού σε λειτουργία εσωτερικής ανακύκλωσης.
▪ Αποφύγετε την έντονη σωματική εργασία ή αθλητική δραστηριότητα, όπως ποδηλασία, τρέξιμο ή περπάτημα σε υπαίθριους χώρους, αθλητικές προπονήσεις ή και αγώνες σε ανοικτούς χώρους (κολυμβητήρια, γήπεδα, στάδια). Μεταφέρετε τέτοιες δραστηριότητες σε κατάλληλες κλειστές αθλητικές αίθουσες ή αναβάλετέ τις για άλλες ημέρες, εφόσον είναι εφικτό.

– Χρησιμοποιήστε μάσκες υψηλής αναπνευστικής προστασίας. Όταν βγαίνετε έξω, ειδικά σε συνθήκες υψηλών συγκεντρώσεων σκόνης, συστήνεται να φοράτε μάσκα υψηλής αναπνευστικής προστασίας (FFP2/ KN95/N95) για να μειώσετε την εισπνοή σωματιδίων.

– Πάρετε μέτρα για να βελτιώσετε την ποιότητα του αέρα στους εσωτερικούς χώρους

▪ Διατηρήστε σε καλό επίπεδο την ποιότητα αέρα στο σπίτι, στο γραφείο, κ.α.
▪ Ελαχιστοποιήστε τη διείσδυση εξωτερικού αέρα, διατηρώντας κλειστά – όσο γίνεται – τα παράθυρα και τις πόρτες.
▪ Βελτιώστε τη μόνωση των εσωτερικών χώρων (χαραμάδες θυρών και παραθύρων) για να εμποδίσετε την είσοδο της σκόνης στον εσωτερικό χώρο.
▪ Ενεργοποιήστε έγκαιρα τη συσκευή καθαρισμού αέρα– εφόσον υπάρχει – και βεβαιωθείτε ότι έχει τα κατάλληλα φίλτρα και λειτουργεί κανονικά.
▪ Καθαρίστε με υγρό πανί επιφάνειες επαφής, όπως τραπέζια και πάγκους, και σφουγγαρίστε το δάπεδο.
▪ Αποφύγετε δραστηριότητες που επιδεινώνουν την ποιότητα αέρα στους εσωτερικούς χώρους, όπως κάπνισμα, χρήση ηλεκτρικής σκούπας, μαγείρεμα με γκάζι, άναμμα κεριών και τζακιών.

– Μείνετε ενυδατωμένοι. Πίνετε άφθονο νερό.

Πηγη: https://www.healthstat.gr

“Ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός» στην προσπάθεια «να γίνει ο κόσμος πιο ασφαλής” έκαναν τα κράτη μέλη, ανακοίνωσε ο οργανισμός. Πρόκειται για απτή απόδειξη ότι “η πολυμερής προσέγγιση είναι ακόμη ζωντανή”, δήλωσε ο γενικός διευθυντής Γκεμπρεέσους.

Έπειτα από τρία και πλέον χρόνια διαπραγματεύσεων, οι χώρες μέλη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας ενέκριναν σήμερα ιστορική συμφωνία με σκοπό να υπάρξει καλύτερη προετοιμασία και συντονισμένος αγώνας εναντίον μελλοντικών πανδημιών.

«Τα κράτη μέλη του ΠΟΥ έκαναν ένα μεγάλο βήμα εμπρός στις προσπάθειες με σκοπό να γίνει ο κόσμος πιο ασφαλής από τις πανδημίες, σφυρηλατώντας σχέδιο συμφωνίας το οποίο θα εξεταστεί κατά την επόμενη παγκόσμια σύνοδο για την υγεία τον Μάιο», εξήγησε ο οργανισμός, μέρος του συστήματος του ΟΗΕ, στο δελτίο Τύπου που δημοσιοποίησε.

«Τα έθνη του κόσμου έγραψαν ιστορία σήμερα στη Γενεύη», συνόψισε ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ, ο Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεέσους.

«Καταλήγοντας σε συναίνεση για τη Συμφωνία για τις Πανδημίες, όχι μόνο έκλεισαν συμφωνία που είναι η σημαντικότερη εδώ και μια γενιά για να γίνει κόσμος πιο ασφαλής, αλλά επέδειξαν επίσης ότι η πολυμερής προσέγγιση είναι ακόμη ζωντανή, κι ότι στον διαιρεμένο κόσμο μας, τα έθνη μπορούν ακόμη να συνεργάζονται για να βρουν πεδίο συνεννόησης και να υπάρχει αντίδραση από κοινού στις απειλές που είναι κοινές», πρόσθεσε ο Δρ. Τέντρος, που συμμετείχε ενεργά στον διάλογο.

Οι συνομιλίες – υβριδικές, διά ζώσης και ψηφιακά – προχωρούσαν πάντως μάλλον με πιο αργό ρυθμό από ό,τι αναμενόταν χθες, έπειτα από τρεις ημέρες παύσης.

Προσέκρουαν ιδίως στο άρθρο 11, που αφορά τη μεταφορά τεχνολογιών για την παραγωγή προϊόντων υγείας συνδεόμενων με πανδημίες, πάνω απ’ όλα για να ωφελούνται αναπτυσσόμενες χώρες.

Το ζήτημα βρισκόταν στην καρδιά πολλών διαμαρτυριών, πάνω απ’ όλα από χώρες που στερούνταν τα περισσότερα κατά τη διάρκεια της πανδημίας του νέου κορονοϊού, καθώς έκριναν πως οι πλούσιες χώρες αγόραζαν και κράταγαν για λογαριασμό τους ό,τι υπήρχε, από δόσεις εμβολίων ως τεστ και είδη ατομικής προστασίας.

Η συμφωνία προβλέπει ακόμη τη δημιουργία «Συστήματος πρόσβασης σε παθογόνους παράγοντες και καταμερισμού πλεονεκτημάτων» (PABS στα αγγλικά), ώστε να υπάρχει ταχεία ανταλλαγή δεδομένων για παθογόνους παράγοντες, προϊόντα υγείας και την εμπειρία της χρήσης τους, όπως για παράδειγμα εμβολίων και μεθόδων ή προϊόντων εξέτασης. Σκοπός είναι ταυτόχρονα η διεύρυνση της πρόσβασης σε αυτά τα προϊόντα και να δημιουργηθεί παγκόσμιο δίκτυο αλυσίδων εφοδιασμού.

Πρόκειται για «ιστορική συμφωνία για την υγειονομική ασφάλεια, την ισότητα και τη διεθνή αλληλεγγύη», σχολίασε η Αν-Κλερ Αμπρού, συμπρόεδρος του οργάνου διαπραγμάτευσης και πρεσβεύτρια της Γαλλίας για την παγκόσμια υγεία.

Ο επικεφαλής του ΠΟΥ πήγε να πάρει μέρος στις διαπραγματεύσεις χθες στο τέλος της ημέρας και εκμεταλλεύτηκε την ευκαιρία για να κάνει μερικά σχόλια στον Τύπο. Κατά την άποψή του, το κείμενο είναι «ισορροπημένο» και θα φέρει «περισσότερη ισότητα».

Πάνω απ’ όλα, ο Δρ. Τέντρος προειδοποίησε τους πάντες να μη χάσουν από τα μάτια τους αυτό που θεωρεί πως είναι το πιο σημαντικό. «Το κόστος της απραξίας είναι πολύ υψηλότερο» καθώς «ο ιός είναι ο χειρότερος εχθρός, μπορεί να είναι χειρότερος κι από πόλεμο».

Το Σάββατο, έπειτα από πέντε ημέρες διαπραγματεύσεων, συμπεριλαμβανομένων 24 ωρών χωρίς διακοπή, η κυρία Αμπρού ανακοίνωνε «καταρχήν συμφωνία», εν αναμονή οριστικού πράσινου φωτός από τις πρωτεύουσες.

Χθες επρόκειτο να γίνουν οι τελευταίες προσθαφαιρέσεις στο κείμενο, πέντε χρόνια αφού εκδηλώθηκε η πανδημία του νέου κορονοϊού, που άφησε πίσω εκατομμύρια νεκρούς και την παγκόσμια οικονομία σακατεμένη. Στόχος είναι να υπάρξει καλύτερη προετοιμασία στον κόσμο, που απέχει παρασάγγας από το να είναι προετοιμασμένος και να έχει τα εφόδια για να αντιμετωπίσει νέα πανδημία, όπως επισημαίνουν ο ΠΟΥ και ειδικοί.

Οι διαπραγματεύσεις διεξήχθησαν με φόντο την κρίση ως προς την πολυμερή συνεργασία και το παγκόσμιο σύστημα υγείας — που σε μεγάλο βαθμό οφείλονται στις δραστικές περικοπές της αμερικανικής βοήθειας, με αποφάσεις της κυβέρνησης του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ. Οι ΗΠΑ ως τώρα ήταν μακράν ο κυριότερος χορηγός ανθρωπιστικής βοήθειας στον κόσμο.

Η Ουάσιγκτον ήταν απούσα από τις διαπραγματεύσεις, καθώς ο Ρεπουμπλικάνος πρόεδρος έχει πάρει την απόφαση να αποσύρει τις ΗΠΑ από τον ΠΟΥ. Παρ’ όλ’ αυτά όμως, η αμερικανική παρουσία ήταν σχεδόν απτή στους διαδρόμους του διεθνούς οργανισμού, εξαιτίας της απειλής της κυβέρνησης Τραμπ να προχωρήσει στην επιβολή τελωνειακών δασμών σε φαρμακευτικά προϊόντα.

Σε κάθε περίπτωση, για πολλές ΜΚΟ, ήταν απαραίτητο να συναφθεί αυτή η συμφωνία.

«Παρότι η συμφωνία κλείστηκε έπειτα από πολλούς συμβιβασμούς, εμπεριέχει θετικά στοιχεία που επιτρέπουν να δημιουργηθεί νέο πλαίσιο για την προετοιμασία και την αντίδραση στις πανδημίες κατά τρόπο πιο ίσο και πιο δίκαιο στο μέλλον», σχολίασε η μη κυβερνητική οργάνωση Γιατροί Χωρίς Σύνορα (Médecins sans frontières, MSF).

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η κατανόηση της σχέσης μεταξύ λιπώδους ιστού και άγχους ανοίγει νέους δρόμους για έρευνα και πιθανές αγωγές.

Ερευνητές του McMaster University ανακάλυψαν νέα σχέση μεταξύ του σωματικού λίπους και του άγχους, ρίχνοντας φως στη λεπτή σχέση μεταβολισμού και ψυχικής υγείας.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύτηκαν στο Nature Metabolism, είναι ιδιαίτερα σημαντικά, δεδομένων των αυξημένων ποσοστών άγχους και παχυσαρκίας.

Πρόσθεσε ότι τα ευρήματα υπογραμμίζουν την αλληλεπίδραση μεταξύ μεταβολισμού και ψυχικής υγείας.

Η ερευνητική ομάδα ανακάλυψε ότι το στρες ξεκινά μια διαδικασία που ονομάζεται λιπόλυση στα λιπώδη κύτταρα. Η διαδικασία οδηγεί στην απελευθέρωση λιπών, που με τη σειρά της διεγείρει την έκκριση της ορμόνης GDF15 από τα κύτταρα του ανοσοποιητικού που βρίσκονται στον λιπώδη ιστό. Η ορμόνη, στη συνέχεια, επικοινωνεί με τον εγκέφαλο οδηγώντας σε άγχος.

Σε πειράματα σε ποντίκια φάνηκε σαφής σχέση μεταξύ μεταβολικών αλλαγών στον λιπώδη ιστό και του άγχους, προσφέροντας νέα στοιχεία για την αλληλεπίδραση μεταξύ του μεταβολισμού και της ψυχικής υγείας.

Ο Logan Townsend, δήλωσε ότι τα ευρήματα οδηγούν στην πιθανότητα ανάπτυξης νέων αγωγών για το άγχος εστιάζοντας σε μεταβολικές οδούς.

Κατανοώντας πώς αλλαγές λόγω στρες στα λιπώδη κύτταρα μπορούν να επηρεάσουν το άγχος μπορούν οι ερευνητές να εξετάσουν νέες θεραπευτικές μεθόδους που θα στοχεύουν τις μεταβολικές αυτές διεργασίες, πιθανόν προσφέροντας καλύτερη ανακούφιση σε ανθρώπους που εμφανίζουν αγχώδεις διαταραχές.

Πηγές:
Nature Metabolism

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Χωρίς τα συγκεκριμένα φάρμακα, κοινές λοιμώξεις θα μπορούσαν να γίνουν ξανά θανατηφόρες.

Η μικροβιακή αντοχή αποτελεί μια αυξανόμενη παγκόσμια υγειονομική κρίση με σοβαρές συνέπειες που απειλεί να υπονομεύσει τη σύγχρονη ιατρική. Εμφανίζεται όταν μικροοργανισμοί (π.χ. βακτήρια, ιοί, μύκητες, παράσιτα) αναπτύσσουν την ικανότητα αντίστασης στα φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να τα εξοντώσουν. Χωρίς αποτελεσματικά αντιβιοτικά, συνήθεις ιατρικές διαδικασίες, όπως η χειρουργική επέμβαση και η θεραπεία για τον καρκίνο, καθίστανται υψηλού κινδύνου, ενώ κοινές λοιμώξεις θα μπορούσαν να γίνουν ξανά θανατηφόρες.

Το 2019, εκτιμάται ότι 5 εκατομμύρια θάνατοι σημειώθηκαν παγκοσμίως λόγω της MA. Ο ΟΟΣΑ εκτιμά ότι χωρίς παρέμβαση, η ΜΑ θα οδηγήσει σε απώλειες ΑΕΠ περίπου 2,9 τρισεκατομμυρίων δολαρίων μέχρι το 2050 και θα επιφέρει περισσότερες από 569 εκατομμύρια επιπλέον ημέρες νοσηλείας ετησίως.

H κατάσταση στην Ελλάδα

Η Ελλάδα αντιμετωπίζει το σοβαρότερο επιδημιολογικό φορτίο μεταξύ των χωρών της ΕΕ. Σύμφωνα με τα τελευταία διαθέσιμα δεδομένα από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC), η Ελλάδα έχει: α) τον υψηλότερο επιπολασμό λοιμώξεων λόγω βακτηρίων ανθεκτικών στα αντιβιοτικά (αύξηση 76%, από 23.199 σε 40.891 μεταξύ 2016 και 2020) και β) τη μεγαλύτερη θνησιμότητα λόγω βακτηρίων ανθεκτικών στα αντιβιοτικά (2.013 αποδοτέοι θάνατοι ανά έτος).

Κατά τη διάρκεια της πρόσφατης συνάντησης με τους Διευθύνοντες Συμβούλους των Βιοφαρμακευτικών Εταιρειών (ΒCR) της IFPMA στην Αθήνα, ο Έλληνας Πρωθυπουργός, Κυριάκος Μητσοτάκης, παρουσίασε το θέμα της μικροβιακής αντοχής ως μία από τις κορυφαίες προτεραιότητες Δημόσιας Υγείας της χώρας. Η αύξηση της μικροβιακής αντοχής παγκοσμίως οφείλεται στην υπερβολική και λανθασμένη χρήση των αντιβιοτικών, καθώς και στην έλλειψη επενδύσεων για την ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών θεραπειών. Τα υφιστάμενα αντιβιοτικά χάνουν την αποτελεσματικότητά τους, γεγονός που καθιστά επιτακτική την ανάγκη για ανάπτυξη νέων θεραπειών για ανθεκτικές λοιμώξεις. Ωστόσο, το τρέχον οικονομικό μοντέλο δεν παρέχει επαρκή κίνητρα στις φαρμακευτικές εταιρείες προκειμένου να επενδύσουν σε αυτόν τον υψηλού ρίσκου και χαμηλής απόδοσης τομέα.

Οι ιδιαίτερες προκλήσεις της αγοράς αντιβιοτικών

Τα φάρμακα που προορίζονται για την αντιμετώπιση της μικροβιακής αντοχής, και ειδικότερα τα αντιβιοτικά, αντιμετωπίζουν ιδιαίτερες προκλήσεις που τα καθιστούν λιγότερο ελκυστική επένδυση για τις φαρμακευτικές εταιρείες σε σύγκριση με άλλα είδη φαρμάκων. Αυτές οι προκλήσεις περιλαμβάνουν:

1. Χαμηλή απόδοση επένδυσης: Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται συνήθως για σύντομα διαστήματα θεραπείας και η χρήση τους συχνά περιορίζεται για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητάς τους. Αυτό περιορίζει τον πιθανό όγκο πωλήσεων και τα έσοδα για τις φαρμακευτικές εταιρείες, καθιστώντας δύσκολη την ανάκτηση της σημαντικής αρχικής επένδυσης που απαιτείται για την Έρευνα & Ανάπτυξη (R&D).
2. Ταχεία ανάπτυξη αντοχής: Καθώς τα βακτήρια και άλλοι μικροοργανισμοί εξελίσσονται και αναπτύσσουν αντοχή στα υπάρχοντα αντιβιοτικά, η χρήσιμη διάρκεια ζωής των νέων αντιβιοτικών συχνά περιορίζεται. Αυτό μειώνει περαιτέρω την πιθανή απόδοση επένδυσης για τις φαρμακευτικές εταιρείες.
3. Ρυθμιστικά εμπόδια και ζητήματα αποζημίωσης: Οι ρυθμιστικές διαδικασίες για τα αντιβιοτικά είναι συχνά πιο σύνθετες και χρονοβόρες σε σύγκριση με άλλες κατηγορίες φαρμάκων. Επιπλέον, οι πολιτικές αποζημίωσης δεν αξιολογούν επαρκώς τα ευρύτερα οφέλη για την δημόσια υγεία των νέων αντιβιοτικών, μειώνοντας έτσι την οικονομική τους ελκυστικότητα για τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Αυτές οι προκλήσεις της αγοράς έχουν οδηγήσει σε σημαντική μείωση στην Έρευνα & Ανάπτυξη των αντιβιοτικών τα τελευταία χρόνια, με πολλές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες να περιορίζουν ή να αποχωρούν πλήρως από την αγορά αυτή. Ως αποτέλεσμα, η καινοτομία στον τομέα των αντιβιοτικών μειώνεται, αφήνοντάς μας ολοένα και πιο ευάλωτους στην αυξανόμενη απειλή της μικροβιακής αντοχής.

Η ανάγκη για δημιουργία κινήτρων για νέα αντιβιοτικά

Για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας της αγοράς και την αναζωογόνηση της Έρευνας & Ανάπτυξης στα αντιβιοτικά, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής θα πρέπει να εφαρμόσουν «κίνητρα έλξης» (pull incentives) που αποσυνδέουν τα έσοδα των εταιρειών από τον όγκο των πωλούμενων φαρμάκων που προορίζονται για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής. Τα κίνητρα αυτά θα επιβραβεύουν την επιτυχή καινοτομία σε επίπεδο που προσελκύει τις αναγκαίες επενδύσεις, ενθαρρύνοντας τις εταιρείες να αναλάβουν τους υψηλούς κινδύνους που συνοδεύουν την Έρευνα & Ανάπτυξη αντιβιοτικών.

Στόχος είναι η αποτίμηση της αξίας των νέων φαρμάκων με βάση τη συνεισφορά τους στη δημόσια υγεία, αντί απλά από τον αριθμό των πωλήσεων. Τα «κίνητρα έλξης» (pull incentives) αποτελούν κρίσιμο συμπλήρωμα στα «κίνητρα προώθησης» (push incentives), τα οποία προσφέρουν χρηματοδότηση και στήριξη από το αρχικό στάδιο Έρευνας & Ανάπτυξης αντιβιοτικών.

Με την ενίσχυση των τελευταίων σταδίων ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης, τα κίνητρα αυτά μπορούν να συμβάλλουν στη δημιουργία μιας πιο βιώσιμης και ανθεκτικής αλυσίδας καινοτομίας για τα αντιβιοτικά. Οι πολιτικές που προάγουν την καινοτομία είναι απαραίτητες για να εξασφαλίσουν μια ενεργή αλυσίδα καινοτομίας, η οποία αποτελεί θεμέλιο για την πρόσβαση και τη διαθεσιμότητα νέας γενιάς αντιβιοτικών στο μέλλον.

Για την αποτελεσματική εφαρμογή των «κινήτρων έλξης», οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής θα πρέπει να εξετάσουν τις ακόλουθες συστάσεις:  

1. Εφαρμογή Μεταβιβάσιμων Κουπονιών Αποκλειστικότητας (Transfer Exclusivity Vouchers): Η θέσπιση ενός πλαισίου που θα επιτρέπει στις εταιρείες να επεκτείνουν την περίοδο αποκλειστικότητας ενός άλλου προϊόντος στο χαρτοφυλάκιό τους με αντάλλαγμα την ανάπτυξη ενός νέου αντιβιοτικού. Στόχος: Να παρέχεται σημαντική οικονομική ανταμοιβή και να αντισταθμιστεί το υψηλό κόστος R&D και ρίσκο που σχετίζεται με τα νέα αντιβιοτικά.
2. Μοντέλα Συνδρομητικής Πληρωμής: Υιοθέτηση μοντέλων συνδρομητικής πληρωμής, προσφέροντας στις εταιρείες σταθερή ετήσια πληρωμή με αντάλλαγμα τη διατήρηση της διαθεσιμότητάς του νέου αντιβιοτικού. Στόχος: Η αποσύνδεση των εσόδων από τον όγκο των πωλήσεων, διασφαλίζοντας σταθερή πρόσβαση στα κρίσιμα αντιβιοτικά.
3. Ενίσχυση του ρυθμιστικού πλαισίου έγκρισης και των κινήτρων: Απλοποίηση των διαδικασιών έγκρισης για νέα αντιβιοτικά, με παροχή επιταχυνόμενων διαδικασιών αναθεώρησης και πρόσθετων ρυθμιστικών κίνητρων (π.χ. εκτεταμένες περιόδους αποκλειστικότητας) για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη τους. Στόχος: Η μείωση του χρόνου εισόδου στην αγορά για τα αντιβιοτικά και η βελτίωση της οικονομικής ελκυστικότητας για τις φαρμακευτικές εταιρείες.
4. Ενίσχυση της πρόσβασης : Απλοποίηση των διαδικασιών αποζημίωσης για νέα αντιβιοτικά, πρόβλεψη επιταχυνόμενων διαδικασιών πρόσβασης και παροχή επιπρόσθετων κινήτρων (π.χ. διαφοροποιημένο καθεστώς αυτόματων επιστροφών). Στόχος: η Ελλάδα να γίνει ανταγωνιστική αγορά για νέα καινοτόμα αντιβιοτικά, διευκολύνοντας την πρόσβαση και την διαθεσιμότητα τους.
5. Διασφάλιση βιώσιμων πηγών χρηματοδότησης: Δημιουργία ειδικών ταμείων έρευνας για την ΜΑ που θα διασφαλίζουν τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα των προγραμμάτων κινήτρων έλξης. Στόχος: Να διασφαλιστεί σταθερή χρηματοδότηση, προάγοντας συνεχή καινοτομία και επενδύσεις στην έρευνα για την AM.
6. Συμμετοχή όλων των εμπλεκόμενων φορέων: Εφαρμογή τακτικών διαβουλεύσεων με τις φαρμακευτικές εταιρείες, τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, τις ενώσεις ασθενών και άλλους βασικούς φορείς για να διασφαλισθεί ότι οι πολιτικές κινήτρων σχεδιάζονται και υλοποιούνται αποτελεσματικά. Στόχος: Δημιουργία ενός συνεργατικού πλαισίου που αντανακλά τις προοπτικές και τις ανάγκες όλων των φορέων.

Προτεινόμενες δράσεις για την Ελλάδα

1. Σύσταση Εθνικής Επιτροπής για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής: Στόχος η ανάπτυξη ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης με συγκεκριμένους στόχους απόδοσης (KPIs), με δεσμεύσεις και δράσεις για το Κράτος και άλλους εμπλεκόμενους φορείς (π.χ. Υπουργείο Υγείας, ΕΟΔΥ, ΟΔΙΠΥ, λοιμωξιολόγοι, φαρμακοποιοί, φαρμακοβιομηχανία). Η πρόσφατη έκθεση του Πανεπιστημίου Πελοποννήσου για ένα 3ετές Σχέδιο Δράσης για την ΜΑ στην Ελλάδα θα μπορούσε να αξιολογηθεί και να αξιοποιηθεί. Το Σχέδιο περιλαμβάνει 32 δράσεις στους εξής τομείς προτεραιότητας: Ευαισθητοποίηση, Πρόληψη & Έλεγχος Λοιμώξεων, Διαχείριση, Έρευνα & Ανάπτυξη και Πρόσβαση στα αντιβιοτικά.
2. Υποστήριξη της θέσπισης TEV (Μεταβιβάσιμο Κουπόνι Αποκλειστικότητας): Προώθηση από την ελληνική κυβέρνηση της θέσπισης TEV στην επικείμενη αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Νομοθεσίας. Το εκτιμώμενο μέσο κόστος ανά κουπόνι για την Ελλάδα είναι μόλις 7,3 εκατομμύρια ευρώ, ενώ το εκτιμώμενο ετήσιο κόστος της μικροβιακής αντοχής για τη χώρα είναι 42,6 εκατομμύρια ευρώ.
3. Επέκταση της χρήσης εμβολίων: Ενσωμάτωση των εμβολίων ως μέσο αντιμετώπισης της μικροβιακής αντοχής στα εθνικά σχέδια δράσης με επιτάχυνση της εισαγωγής και αύξηση της κάλυψής τους, ειδικά στις παιδικές ηλικίες και μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες.
4. Διασφάλιση ενός βιώσιμου οικονομικού περιβάλλοντος για τα νοσοκομειακά φάρμακα με ουσιαστική μείωση του επιπέδου των υποχρεωτικών επιστροφών.
5. Κατάργηση των εμποδίων αποζημίωσης: Άρση του εξωτερικού κριτήριου «5/11», προκειμένου να εξασφαλιστεί μια επιταχυνόμενη αξιολόγηση HTA και πρόσβαση στα καινοτόμα φάρμακα.
6. Ενσωμάτωση των νέων αντιβιοτικών στα επιλέξιμα προϊόντα του επικείμενου Ταμείου Καινοτομίας, με στόχο την επιταχυνόμενη πρόσβαση σε συγκεκριμένα πρωτοποριακά φάρμακα.
7. Διασφάλιση της κυκλοφορίας και βιωσιμότητας των νέων αντιβιοτικών στην ελληνική αγορά μέσω της θέσπισης επιπρόσθετης χρηματοδότησης.
8. Διερεύνηση χρηματοδότησης από την ΕΕ για την εφαρμογή του Σχεδίου για την μικροβιακή αντοχή, συμπεριλαμβανομένων «κινήτρων έλξης» για νέα αντιβιοτικά

Σε πρόσφατη εκδήλωση, ο καθηγητής Παθολογικής Φυσιολογίας Λοιμωξιολογίας της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ και πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρίας Λοιμώξεων, κ. Νικόλαος Σύψας αναφέρθηκε στην υπερδύναμη των μικροβίων που απορρέει από την μεγάλη τους προσαρμοστικότητα.

Οπως ο ίδιος επεσήμανε, παρά τα μέτρα που έχουν ληφθεί για την αντιμετώπιση της Μικροβιακής Αντοχής, αυτή συνεχίζει να στοιχίζει χιλιάδες θανάτους.

Σύμφωνα με στοιχεία από τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), από το 2000 έως το 2018 η αντίσταση των παθογόνων στα αντιβιοτικά στην Ελλάδα αυξήθηκε κατά 46%, ενώ μόνο το 2020 είχαμε σχεδόν 41.000 λοιμώξεις από πολυανθεκτικά μικρόβια, καταγράφοντας αύξηση 76% σε σύγκριση με το 2016.

Σύμφωνα με επίσημα στοιχεία του 2023, στα νοσοκομειακά παθογόνα η χώρα μας είναι αρνητική «πρωταθλήτρια», με διπλάσιες από τον μέσο όρο της ΕΕ, Λοιμώξεις Σχετιζόμενες με τη Φροντίδα Υγείας (ΛΣΦΥ).

Το καμπανάκι του ECDC για την Ελλάδα

Ως «unsafe place for patients» («μη ασφαλές μέρος για ασθενείς») χαρακτήρισε τα ελληνικά νοσοκομεία το πενταμελές κλιμάκιο του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC) που επισκέφθηκε τη χώρα μας τον περασμένο Απρίλιο, όπως αναφέρεται χαρακτηριστικά στην έκθεση που συνέταξε, απευθύνοντας 66 συστάσεις για την καταπολέμηση του προβλήματος στο πλαίσιο της προσέγγισης “Ενιαία Υγεία” (“One Health”).

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, η ανάγκη για καινοτόμα αντιβιοτικά είναι επιτακτική. Ωστόσο, το διεθνές σύστημα παραγωγής καινοτομίας σε αυτόν τον τομέα έχει καταρρεύσει. Και ο λόγος είναι απλός: Δεν υπάρχει οικονομικό κίνητρο, τόνισε ο Καθηγητής και αυτό πρέπει να αλλάξει,γιατί τον γιατρό και τον ασθενή τους ενδιαφέρει να βρίσκουν τα φάρμακά τους.

Oι Στόχοι στην Ε.Ε.

ΠΗΓΗ:https://www.iatronet.gr/