Η υποδόρια χορήγηση της πεμπρολιζουμάμπης βελτιώνει την εμπειρία της θεραπείας

Το pembrolizumab είναι μια θεραπεία κατά του υποδοχέα προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1), που ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να ανιχνεύει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Πρόκειται για ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-1 και των λιγανδών του, PD-L1 και PD-L2, ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τόσο τα καρκινικά όσο και τα υγιή κύτταρα. Το κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα ανάπτυξης του σκευάσματος είναι από τα μεγαλύτερα του είδους του, περιλαμβάνοντας περισσότερες από 1.600 μελέτες που το αξιολογούν σε διάφορους τύπους καρκίνου και θεραπευτικά σχήματα. Το pembrolizumab έχει ήδη συμβάλει στην αλλαγή της θεραπευτικής προσέγγισης σε αρκετούς τύπους καρκίνου, όπως ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, το μελάνωμα και ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.

Η υποδόρια χορήγηση της πεμπρολιζουμάμπης μπορεί να προσφέρει ουσιαστική βελτίωση στην καθημερινότητα των ασθενών με καρκίνο, καθώς διατηρεί την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια με την καθιερωμένη ενδοφλέβια μορφή, μειώνοντας παράλληλα σημαντικά τον χρόνο θεραπείας και την επιβάρυνση της διαδικασίας.

Τα σχετικά δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (European Lung Cancer Congress – ELCC 2025), που πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι (26–29 Μαρτίου 2025), και δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο επιστημονικό περιοδικό Annals of Oncology. Συγκεκριμένα, παρουσιάστηκαν αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77, η οποία αξιολόγησε την υποδόρια χορήγηση του pembrolizumab — σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και τη χρήση του ενζύμου berahyaluronidase alfa(παραλλαγή της ανθρώπινης υαλουρονιδάσης) — σε ενήλικους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), στο πλαίσιο θεραπείας πρώτης γραμμής. Το υποδόριο pembrolizumab συγκρίθηκε με την ενδοφλέβια μορφή του, αμφότερες σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Η μελέτη πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία, τεκμηριώνοντας μη κατώτερη φαρμακοκινητική (PK)για την υποδόρια μορφή του pembrolizumab, σε σύγκριση με την ενδοφλέβια. Παράλληλα, επιβεβαιώθηκε η συνέπεια των δευτερευόντων καταληκτικών σημείων, όπως το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR), η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), η διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) και η ασφάλεια, τα οποία ήταν αντίστοιχα μεταξύ των δύο τρόπων χορήγησης.

Ταυτόχρονα, η υποδόρια χορήγηση συνοδεύεται από σημαντικά λειτουργικά πλεονεκτήματα, καθώς μειώνει τον χρόνο που απαιτείται για τη θεραπεία τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας. Η διάρκεια της υποδόριας ένεσης είναι μόλις δύο λεπτά, καθιστώντας τη διαδικασία σαφώς πιο απλή και άμεση για τον ασθενή.

Σύμφωνα με ξεχωριστή ανάλυση που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της ίδιας μελέτης, το υποδόριο pembrolizumab:

  • μείωσε τον χρόνο που οι ασθενείς περνούσαν στην καρέκλα θεραπείας κατά 49,7% (59,0 έναντι 117,2 λεπτών),

  • μείωσε τον συνολικό χρόνο στον χώρο θεραπείας κατά 47,4% (66,7 έναντι 126,9 λεπτών),

  • μείωσε τον ενεργό χρόνο που αφιερώνουν οι επαγγελματίες υγείας κατά 45,7% (14,0 έναντι 25,8 λεπτών).

Τα οφέλη που μπορεί να έχει η εξοικονόμηση χρόνου για τους ασθενείς σχολίασε η Δρ. Enriqueta Felip, επικεφαλής της Ομάδας Όγκων Θώρακα στο Ινστιτούτο Ογκολογίας Vall d’Hebron της Βαρκελώνης, η οποία ανέφερε: «Αυτά τα ευρήματα δείχνουν ότι το υποδόριο pembrolizumab μειώνει τις χρονικές απαιτήσεις τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας, ενώ παρέχει ένα συνεπές προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας συγκρίσιμο με το ενδοφλέβιο pembrolizumab. Ως γιατρός, είμαι ενθουσιασμένη με αυτά τα δεδομένα, καθώς το υποδόριο pembrolizumab, αν εγκριθεί, μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς πολύτιμο χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους».

Η διαδικασία έγκρισης της υποδόριας μορφής βρίσκεται ήδη σε εξέλιξη. Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει αποδεχθεί την Αίτηση Άδειας Βιολογικού Φαρμάκου (BLA) για την έγκριση του υποδόριου pembrolizumab σε όλες τις προηγούμενες εγκεκριμένες ενδείξεις του σκευάσματος για συμπαγείς όγκους. Ο FDA έχει ορίσει ως προθεσμία για την έκδοση της απόφασης την 23η Σεπτεμβρίου 2025. Παράλληλα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επικυρώσει την αίτηση επέκτασης για την εισαγωγή της υποδόριας χορήγησης του pembrolizumab.

Πηγη: https://thedailyhealth.gr

ΕΟΠΥΥ: Αυτός είναι ο νέος κατάλογος με τα ακριβά φάρμακα που χορηγούνται με ηλεκτρονική προέγκριση

Ο ΕΟΠΥΥ προχώρησε στην αναθεώρηση του καταλόγου φαρμάκων υψηλού κόστους σοβαρών παθήσεων προσθέτοντας στον κατάλογο νέα σκευάσματα για ηλεκτρονική προέγκριση.

Σύμφωνα με την απόφαση του Οργανισμού, τα νέα φάρμακα/ενδείξεις που προστίθενται είναι τα:

COLUMVI (υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα),

ELFABRIO (νόσος Fabry) και

RYSTIGGO (θεραπεία για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας Gravis).

Στην ίδια απόφαση του ΕΟΠΥΥ διευκρινίζεται ότι, για όλες τις ενδείξεις εγκεκριμένων φαρμάκων θετικής λίστας, για τις οποίες δεν έχει εκδοθεί μέχρι σήμερα σχετική Υπουργική Απόφαση ένταξης στον θετικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμάκων σύμφωνα με το άρθρο 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε με το άρθρο 24 του ν. 4633/2019, απαιτείται διαδικασία προέγκρισης για την αποζημίωσή τους.

Υπενθυμίζεται το γεγονός ότι για τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του ανωτέρω πίνακα τα αιτήματα εισάγονται στο μητρώο της ηπατίτιδας C.

Δείτε  την απόφαση του ΕΟΠΥΥ

EOPYY αποφαση

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Ξεκινούν τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία στις ιδιωτικές κλινικές – Γιατί καθυστερούν στο ΕΣΥ

Μετά το Πάσχα αναμένεται να ξεκινήσουν τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία και στις ιδιωτικές κλινικές με κάποια καθυστέρηση βέβαια. Αν και η διαδικασία έχει ήδη ολοκληρωθεί και οι ιδιωτικές κλινικές που ενδιαφέρονται να συμμετάσχουν στο πρόγραμμα που χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης, έχουν κάνει τις σχετικές αιτήσεις με τα δικαιολογητικά, οι επεμβάσεις αναμένεται να ξεκινήσουν σε λίγες ημέρες.

Αξίζει να σημειωθεί ότι οι επεμβάσεις που θα διενεργούνται στον ιδιωτικό τομέα θα αποζημιώνονται πλήρως από τον ΕΟΠΥΥ, χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση για τους ασθενείς.

Πάντως τα προγραμματισμένα δωρεάν χειρουργεία που θα πραγματοποιηθούν στον ιδιωτικό τομέα θα πρέπει να έχουν ολοκληρωθεί έως το τέλος του έτους.

Οι ιδιωτικές κλινικές που θα ενταχθούν στο πρόγραμμα θα αμείβονται με συντελεστή 2,09 και ο συνολικός προϋπολογισμός της δράσης ανέρχεται στα 11,16 εκατομμύρια ευρώ. Στις δαπάνες του Προγράμματος, δεν θα εφαρμόζεται ο μηχανισμός αυτόματης επιστροφής (clawback) και το μηνιαίο κλιμακωτό ποσοστό έκπτωσης (rebate) αφού θα βαραίνουν το Αναπτυξιακό Πρόγραμμα Δημοσίων Επενδύσεων (Α.Π.Δ.Ε.) του υπουργείου Υγείας και προέρχονται από ενωσιακούς πόρους του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας.
Με καθυστερήσεις τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία στο ΕΣΥ

Στα δημόσια νοσοκομεία πάντως τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία διεξάγονται με ρυθμούς χελώνας και αυτό λόγω έλλειψης του απαραίτητου ιατρικού προσωπικού.

Ενδεικτικό εξάλλου είναι ότι σε πολλά μεγάλα δημόσια νοσοκομεία της Αττικής, δεν υπάρχουν αναισθησιολόγοι αλλά και νοσηλευτές, προκειμένου να εργαστούν το απόγευμα και να μειωθεί έτσι η λίστα αναμονής με τους ασθενείς που περιμένουν πάνω από τέσσερα χρόνια για να χειρουργηθούν.

Η ηγεσία του υπουργείου υγείας πάντως και ο Άδωνις Γεωργιάδης υποστηρίζουν ότι έχουν μειωθεί τα ονόματα στις λίστες αναμονής για μία επέμβαση στο ΕΣΥ από 120.000 σε 80.000.

Βέβαια είναι άγνωστο εάν οι λίστες αναμονής μειώθηκαν απλά επειδή έγινε το τελικό «ξεκαθάρισμα» ή επειδή επέλεξαν μια άλλη λύση για να αντιμετωπίσουν το πρόβλημα υγείας τους για παράδειγμα πηγαίνοντας στον ιδιωτικό τομέα πληρώνοντας με χρήματα από την τσέπη τους.

Επιτυχία για τον Άδωνι Γεωργιάδη θεωρείται αν οι λίστες μειωθούν στις 40.000 με 50.000 αναμονές.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Νέο αντιβιοτικό ευρέος φάσματος με καινοτόμο τρόπο δράσης ικανό να αντιμετωπίσει ανθεκτικά βακτήρια

Ερευνητές του Πανεπιστημίου McMaster στον Καναδά εντόπισαν ένα νέο μόριο, πολλά υποσχόμενο για να αντιμετωπίσει ακόμη και μερικά από τα πιο ανθεκτικά στα φάρμακα βακτήρια του πλανήτη. Η ανακάλυψη δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Nature.

Οι ερευνητές εντόπισαν το μόριο lariocidin, που εντάσσεται σε μια νέα κατηγορία αντιβιοτικών. Η ανακάλυψη ανταποκρίνεται στην κρίσιμη ανάγκη για νέα φάρμακα που θα καταπολεμήσουν τη μικροβιακή αντοχή, μια από τις σημαντικότερες απειλές για τη δημόσια υγεία. Όπως επισημαίνουν, το νέο μόριο είναι ελπιδοφόρο ως ένα πρώιμο φαρμακευτικό μόριο, επειδή επιτίθεται στα βακτήρια με τρόπο διαφορετικό από τα άλλα αντιβιοτικά.

Το μόριο παράγεται από έναν τύπο βακτηρίων που ονομάζεται Paenibacillus, τον οποίο οι ερευνητές ανέκτησαν από δείγμα εδάφους που συλλέχθηκε από μια αυλή. Εκτός από τον μοναδικό τρόπο δράσης του και τη δραστηριότητά του εναντίον βακτηρίων ανθεκτικών στα φάρμακα, οι ερευνητές είναι αισιόδοξοι για το μόριο αυτό επειδή πληροί πολλά από τα σωστά κριτήρια: δεν είναι τοξικό για τα ανθρώπινα κύτταρα, δεν είναι ευαίσθητο στους υπάρχοντες μηχανισμούς αντοχής στα αντιβιοτικά και λειτουργεί επίσης καλά σε ένα ζωικό μοντέλο λοίμωξης.

«Πρόκειται για ένα νέο μόριο με νέο τρόπο δράσης», επισημαίνει ο Τζέρι Ράιτ, επικεφαλής της έρευνας και καθηγητής στο Πανεπιστήμιο McMaster. «Είναι ένα μεγάλο βήμα προς τα εμπρός για εμάς», προσθέτει.

Οι ερευνητές επικεντρώνονται τώρα στην εξεύρεση τρόπων τροποποίησης του μορίου και παραγωγής του σε ποσότητες αρκετά μεγάλες, ώστε να καταστεί δυνατή η κλινική ανάπτυξη.

Σημειώνεται ότι έχουν περάσει σχεδόν τρεις δεκαετίες από τότε που μια νέα κατηγορία αντιβιοτικών κυκλοφόρησε στην αγορά.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

 

Πηγη: https://medicalmanage.gr/

Anthony Aouad: Καινοτομία, τεχνολογία και δεδομένα καθορίζουν το μέλλον της υγείας

Με ισχυρό αποτύπωμα στο επετειακό 10ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, η Sanofi Ελλάδας ανέδειξε τη θέση της στον δημόσιο διάλογο για ένα βιώσιμο και καινοτόμο σύστημα υγείας. Ως Αργυρός Χορηγός του θεσμού, η εταιρεία συμμετείχε σε δύο κεντρικές συζητήσεις, με τον Anthony Aouad, Γενικό Διευθυντή της Sanofi για την Ελλάδα, την Ουγγαρία και την Ουκρανία, να καταθέτει κρίσιμες προτάσεις που αφορούσαν στην ενίσχυση της φαρμακευτικής καινοτομίας, στην αξιοποίηση των νέων τεχνολογιών και των δεδομένων, καθώς και στην ανάγκη μετάβασης σε ένα πιο σύγχρονο και ανθεκτικό σύστημα υγείας.

Ο ρόλος της καινοτομίας για τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας

Η αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας ως μοχλός για τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας βρέθηκε στο επίκεντρο της συζήτησης με τίτλο “Innovation for a Healthier Society: Promoting Sustainability”, στην οποία συμμετείχε ο Anthony Aouad, μαζί με τον Άδωνι Γεωργιάδη, Υπουργό Υγείας, τον Ολύμπιο Παπαδημητρίου, Πρόεδρο του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), τη Βασιλική – Ραφαέλα Βακουφτσή, Πρόεδρο της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, και τον Νίκο Βέττα, Γενικό Διευθυντή του Ιδρύματος Οικονομικών και Βιομηχανικών Ερευνών (ΙΟΒΕ).

Ο Anthony Aouad ανέδειξε τη σημασία της καινοτομίας ως επένδυσης στρατηγικής σημασίας για τη δημόσια υγεία και την οικονομία, τονίζοντας ότι δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται ως κόστος αλλά ως θεμέλιο για τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας.
«Η καινοτομία μπορεί να οικοδομήσει ένα πιο υγιές, ανθεκτικό μέλλον και η στιγμή για δράση είναι τώρα», δήλωσε χαρακτηριστικά.

Στο ίδιο πλαίσιο, υπογράμμισε την ανάγκη αύξησης της δημόσιας χρηματοδότησης, τη θέσπιση στοχευμένων κινήτρων για την προσέλκυση κλινικών μελετών και τη δημιουργία ενός ρυθμιστικού πλαισίου που να ενσωματώνει την καινοτομία, όπως συμβαίνει ήδη στην Ιταλία, και σημείωσε: «Η Ελλάδα οφείλει να εκμεταλλευτεί τις δυνατότητές της, όπως το υψηλής κατάρτισης επιστημονικό προσωπικό και τη μεγαλύτερη αναλογία ιατρών ανά πληθυσμό στην Ευρώπη, ώστε να αποτελέσει σημαντικό κόμβο φαρμακευτικής έρευνας και καινοτομίας».

Τεχνητή Νοημοσύνη και ψηφιακός μετασχηματισμός στην υγεία

Η αξιοποίηση της Τεχνητής Νοημοσύνης, των νέων τεχνολογιών και των δεδομένων στον ψηφιακό μετασχηματισμό της υγειονομικής περίθαλψης αποτέλεσε το αντικείμενο του πάνελ “Beyond Efficiency: How Technology is Redefining Healthcare”, στο οποίο, ο επικεφαλής της Sanofi Ελλάδας, συμμετείχε μαζί με τη Λίλιαν Βενετία Βιλδιρίδη, Γενική Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας, τη Νίκη Τσούμα, Διευθύνουσα Σύμβουλο της ΗΔΙΚΑ, τον Δημήτρη Νίκα, Πρόεδρο του ΣΕΙΒ, και τον Άγγελο Μπένο, Partner στην PwC.

Ο Anthony Aouad στάθηκε στον ρόλο της Τεχνητής Νοημοσύνης για τη βελτίωση της διάγνωσης, επισημαίνοντας πως η ταχύτερη και ακριβέστερη ανάλυση δεδομένων μπορεί να μειώσει δραστικά τα λάθη και τις καθυστερήσεις, που συχνά επιβαρύνουν τα συστήματα υγείας. Όπως ανέφερε, «οι εσφαλμένες ή καθυστερημένες διαγνώσεις αντιστοιχούν στο 17,5% των συνολικών δαπανών υγείας, σύμφωνα με στοιχεία του ΟΟΣΑ». Μάλιστα επικαλέστηκε το παράδειγμα της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) και υπογράμμισε ότι «περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς με ΧΑΠ στην Ελλάδα δεν γνωρίζουν ότι πάσχουν από τη νόσο, με όλα όσα αυτό συνεπάγεται για την πρόγνωσή τους και την επιβάρυνση του συστήματος υγείας».

 

Κλειδί ο Εθνικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας

Στο πλαίσιο αυτό ο Anthony Aouad χαρακτήρισε τη θέσπιση του Εθνικού Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας ως σημαντική ευκαιρία για την αξιοποίηση των δεδομένων προς όφελος των ασθενών και της δημόσιας υγείας. «Η συνεργασία όλων των εταίρων της Υγείας για τον εμπλουτισμό των διαθέσιμων δεδομένων, τη βελτίωση της πρόσβασης σε αυτά και τη χρήση της Τεχνητής Νοημοσύνης για την ορθότερη και ταχύτερη ερμηνεία τους, μπορεί να επαναπροσδιορίσει τον τρόπο αντιμετώπισης των χρόνιων και σοβαρών παθήσεων», δήλωσε, τονίζοντας πως τέτοιες παρεμβάσεις ενισχύουν καθοριστικά τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας.

Με τη συμμετοχή της σε δύο κεντρικά πάνελ του Οικονομικού Φόρουμ των Δελφών, η Sanofi επιβεβαίωσε τον σταθερό προσανατολισμό της στην υποστήριξη του διαλόγου για ένα βιώσιμο, καινοτόμο και προσβάσιμο σύστημα υγείας. Οι παρεμβάσεις του Anthony Aouad κατέδειξαν την ανάγκη για συνεργασία, επενδύσεις και αξιοποίηση των δεδομένων και της τεχνολογίας, προκειμένου η καινοτομία να μεταφραστεί σε ουσιαστικά οφέλη για τους ασθενείς και τις κοινωνίες. Το μήνυμα ήταν σαφές: η στιγμή για δράση είναι τώρα.

 

Πηγη: https://thedailyhealth.gr

Ο κανονισμός της Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ

Με υπουργική απόφαση ορίστηκε ο κανονισμός λειτουργίας της μη αμειβόμενης Επιτροπής Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π.) του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.).

Το έργο της Επιτροπής περιλαμβάνει την έκδοση γνωμοδότησης για φάρμακα εξωτερικού ή για φάρμακα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων που εμφανίζονται για πρώτη φορά στις αντίστοιχες κατηγορίες του Σ.Η.Π. σχετικά με ερώτημα που αφορά:

α. στην αποζημίωση του φαρμάκου εντός συγκεκριμένου πλαισίου πρώιμης πρόσβασης για αδειοδοτημένα προϊόντα, τα οποία είτε εισάγονται στη Χώρα είτε χορηγούνται εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων ή

β. στη μη αποζημίωση του φαρμάκου, στο οποίο αφορά το ατομικό αίτημα, μέχρι την ένταξή του στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων.

Επίσης στις αρμοδιότητές της εντάσσεται ο έλεγχος για φάρμακα για τα οποία έχουν γίνει ήδη αποδεκτά μέσω Σ.Η.Π. ατομικά αιτήματα που υποβλήθηκαν πριν από τη δημοσίευση του ν. 5095/2024 (Α΄ 40). Θα ελέγχονται από την Επιτροπή, κατόπιν νέουαιτήματος που υποβάλλεται μετά τη δημοσίευση του ν. 5095/2024 (Α΄ 40). Ο έλεγχος των αιτημάτων αυτών δύναται να διενεργηθεί, κατόπιν σχετικής εισήγησης της Επιτροπής.

Επιπροσθέτως, η Επιτροπή διαμορφώνει ειδικό ερωτηματολόγιο που θα εισάγεται στο Σ.Η.Π. και παραδίδει, στο τέλος κάθε έτους, στον Υπουργό Υγείας, το αρχείο με τα εξετασθέντα αιτήματα που έχουν υποβληθεί από τον εκάστοτε ιατρό, συγκεντρωτικά ανά ιατρό και ανά νοσοκομείο/ιδιωτική κλινική προέλευσης και ανά ΥΠΕ (όπου εφαρμόζεται).

Η Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π. επικουρείται στο έργο της από εξωτερικούς εμπειρογνώμονες, που ανήκουν σε ερευνητικούς, πανεπιστημιακούς ή μη πανεπιστημιακούς φορείς. Στο πλαίσιο κάθε ενεργούμενου ελέγχου ατομικού αιτήματος, οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες επιλέγονται με κριτήριο την επιστημονική ειδίκευσή τους και τις αποδεδειγμένες επιστημονικές ικανότητές τους στη θεραπευτική κατηγορία, στην οποία ανήκει το υπό έλεγχο φάρμακο. Οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες πρέπει να υποβάλλουν δήλωση εμπιστευτικότητας και δήλωση τυχόν συμφερόντων.

Κριτήρια ελέγχου αιτημάτων από την επιτροπή:

Η Επιτροπή ελέγχει τα ως άνω ατομικά αιτήματα (φάρμακα εξωτερικού και φάρμακα εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων), ως προς τη στοιχειοθέτηση ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης, σύμφωνα με τα εξής κριτήρια:

α. πάθηση απειλητική για τη ζωή,

β. πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία και

γ. πάθηση για την οποία δεν υπάρχουν αποζημιωμένες θεραπείες στη Χώρα.

Για τη στοιχειοθέτηση της πάθησης απειλητικής για τη ζωή ή την πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία λαμβάνονται υπόψη τα αναφερόμενα κριτήρια στην κείμενη νομοθεσία των διατάξεων τιμολόγησης φαρμάκων της παρ. 5 του άρθρου 4 της υπό στοιχεία Δ3(α) 6295/09.02.2024 (Β΄ 1100) απόφασης (φαρμάκων που σχετίζονται με τη θεραπεία νοσημάτων απειλητικών για τη ζωή, όπως αυτά ορίζονται από τη λίστα των OECD/Eurostat ως δυνητικά θεραπεύσιμα (treatable mortality), φαρμάκων που αφορούν σε ογκολογικές ή νευρολογικές ενδείξεις, καθώς επίσης και ορφανών φαρμάκων).

Εφόσον, κατά την κρίση της Επιτροπής, στοιχειοθετείται υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη για τη συγκεκριμένη πάθηση στην οποία αφορά το αίτημα, η Επιτροπή ελέγχει περαιτέρω  κριτήρια.

Διαβάστε αναλυτικά εδώ: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΠΡΟΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΕΟΠΥΥ

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Νοσοκομείο Μεταξά: Άρχισε το πρόγραμμα «ΠΑΡΕΑ ΜΕ ΟΥΡΑ» για την στήριξη ογκολογικών ασθενών

Πρεμιέρα έκανε το καινοτόμο εθελοντικό πρόγραμμα «ΠΑΡΕΑ ΜΕ ΟΥΡΑ» στο Νοσοκομείο Μεταξά. Οι εθελοντές με τους τετράποδους φίλους τους θα παρέχουν συναισθηματική υποστήριξη στη Μονάδα Ημερήσιας Νοσηλείας του Νοσοκομείου Μεταξά, στην οποία χορηγούνται οι θεραπείες των ογκολογικών ασθενών.

Η πρώτη επίσκεψη σκύλου θεραπείας στη Μονάδα Ημερήσιας Νοσηλείας του Αντικαρκινικού Νοσοκομείου Πειραιά «Μεταξά», πραγματοποιήθηκε τη Μεγάλη Δευτέρα 14 Απριλίου, στο πλαίσιο του καινοτόμου εθελοντικού προγράμματος «Παρέα με Ουρά». Ο Όλυμπος, παρέα με τον χειριστή του και ιδρυτή του οργανισμού Dog Therapy κ. Κωνσταντίνο Κοίλια και την Ψυχολόγο κ. Νεφέλη Φασουλή, επισκέφτηκε του ασθενείς της Μ.Η.Ν. κατά τη διάρκεια της χορήγησης της θεραπείας τους. Θερμής υποδοχής δέχθηκε ο  σκύλος θεραπείας από τους ασθενείς και το προσωπικό κατά την παραμονή του στην Κλινική Ημέρας. Ο Όλυμπος χάρισε απλόχερα στιγμές ξεγνοιασιάς και «αγκαλιές», ενώ δεν αρνήθηκε να φωτογραφηθεί μαζί τους!

 

 

Συντροφιά σε δύσκολες στιγμές

Αναφερόμενος στην πρώτη επίσκεψη  σκύλου θεραπείας ο διοικητής του Νοσοκομείου Μεταξά, Σαράντος Ευσταθόπουλος  τόνισε ότι πήγε  «πολύ καλύτερα από όσο μπορούσε φανταστεί και ο πλέον αισιόδοξος!». Ο διοικητής στάθηκε στην ένθερμη υποδοχή  τόσο των ασθενών που λάμβαναν τη θεραπεία τους στη ΜΗΝ, όσων των συνοδών τους και του προσωπικού. «Σημειώνω ότι το Νοσοκομείο Μεταξά είναι το πρώτο στην Ελλάδα που έχει ξεκινήσει τη δημιουργία δικτύου εθελοντών με σκυλάκια, τα οποία θα λάβουν πιστοποίηση ύστερα από μια αρκετά απαιτητική διαδικασία, προκειμένου να συντροφεύουν τους ασθενείς της Κλινικής Ημέρας κατά τη διάρκεια χορήγησης της θεραπείας τους. Αισιοδοξώ ότι το πρόγραμμα «Παρέα με Ουρά» θα στεφθεί με επιτυχία και θα αποτελέσει μια καλή πρακτική για πολλά ακόμα νοσηλευτικά ιδρύματα της χώρας μας» ανέφερε χαρακτηριστικά ο διοικητής. Ο ίδιος στάθηκε στην υλοποίηση του προγράμματος με ταχείς ρυθμούς στο Νοσοκομείο Μεταξά,  σχολιάζοντας «χάρη στον επαγγελματισμό και την ευαισθησία του προσωπικού μας αλλά και των οργανισμών Dog Therapy & Win Cancer, των οποίων η συνδρομή είναι καταλυτική στο όλο εγχείρημα». Στόχος είναι η «βελτίωση της ποιότητας ζωής των ογκολογικών ασθενών μας, έχοντας ως ύψιστη προτεραιότητα τη διασφάλιση της σωματικής ακεραιότητας και της ψυχικής τους ισορροπίας, και φυσικά με άπλετη αγαπή και ενδιαφέρον από όλους τους εμπλεκόμενους!»

Εθελοντική προσφορά

Από την μεριά της η ψυχολόγος του οργανισμού Dogtherapy Νεφέλη Φασουλή τόνισε ότι «μέσα στο πλαίσιο της υλοποίησης του προγράμματος, κάναμε μια πρώτη επίσκεψη με τον σκύλο θεραπείας μας, για να γνωρίσουμε τους ασθενής. Η εξαιρετικά θετική τους ανταπόκριση μας δίνει το πράσινο φως να προχωρήσουμε». Η κ. Φασουλή εξήγησε ότι άρχισαν οι διαδικασίες για την επιλογή εθελοντών με τους σκύλους τους και  έως τα Χριστούγεννα θα έχει δημιουργηθεί η πρώτη ομάδα εθελοντικών συλλόγων υγείας για την κάλυψη της ημερήσιας νοσηλείας του νοσοκομείου Μεταξά. Ευχαριστίες εξέφρασε η ίδια για τη βοήθεια των εθελοντικών συλλόγων,  ώστε να προσφέρουν «στιγμές χαράς και ηρεμίας σε περισσότερους ασθενείς, ενώ ταυτόχρονα η θετική επίδραση των ζωών στην ψυχολογία των ανθρώπων, θα λάβει μεγαλύτερη αναγνώριση».

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών και Εφήβων 2025: Ποια πρέπει να κάνουν

Ανακοινώθηκε από το υπουργείο Υγείας το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών και Εφήβων για το 2025

Ξεκινά το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών και Εφήβων από το υπουργείο Υγείας έπειτα από τη σχετική εισήγηση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών.

Η νέα λίστα των ειδικών επιστημόνων περιλαμβάνει 16 εμβόλια μεταξύ αυτών για τον κορωνοϊό, τη μηνιγγίτιδα και το αντιγριπικό, τα οποία συστήνονται από τους επιστήμονες να γίνουν στα παιδιά.

Ειδικά για τη γρίπη το εμβόλιο χορηγείται και σε υγιή βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών.

Το εμβόλιο έναντι του κορωνοϊού χορηγείται σε άτομα ηλικίας 6 μηνών και άνω που ανήκουν σε ομάδες αυξημένου κινδύνου.

 

Δείτε  αναλυτικά το Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Παιδιών και Εφήβων 2025

ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ

 

 

..

Επαναστατικό εμβόλιο για τον καρκίνο του δέρματος – Στην Αγγλία οι πρώτες δοκιμές σε ασθενείς

Το μελάνωμα είναι μία μορφή καρκίνου του δέρματος.

Άμεσα θα δοκιμαστεί σε ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα στην Αγγλία ένα νέο «επαναστατικό» εμβόλιο κατά του καρκίνου, στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής του NHS.

Το εμβόλιο, γνωστό ως iSCIB1+ (ImmunoBody), βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει τα καρκινικά κύτταρα, καθιστώντας το ικανό να ανταποκρίνεται καλύτερα στη θεραπεία ανοσοθεραπείας.

Η κλινική δοκιμή αποτελεί μέρος της επέκτασης του NHS England’s Cancer Vaccine Launch Pad (CVLP), ενός προγράμματος για την ταχεία παρακολούθηση των κατάλληλων ασθενών μέσω της συμμετοχής τους σε μελέτες ανάπτυξης εμβολίων στο πλησιέστερο νοσοκομείο της περιοχής τους, που συμμετέχει στο πρόγραμμα.

Το CVLP έχει ήδη βοηθήσει χιλιάδες ασθενείς του NHS να έχουν πρόσβαση σε δοκιμές ενός εξατομικευμένου εμβολίου κατά του καρκίνου του εντέρου, με περισσότερα από 350 άτομα να εξετάζονται γρήγορα και τώρα έχει επεκταθεί για να συμπεριλάβει μια δοκιμή για το μελάνωμα. Στόχος του είναι να παρέχει σε 10.000 ασθενείς στην Αγγλία εξατομικευμένες θεραπείες για τον καρκίνο στο Ηνωμένο Βασίλειο έως το 2030.

Το NHS συνεργάστηκε με την εταιρεία βιοεπιστημών Scancell για να διευρύνει την πρόσβαση των ασθενών σε νοσοκομεία σε όλη τη χώρα. Ήδη, επτά κέντρα συμμετέχουν στο εν λόγω πρόγραμμα, ενώ οι πρώτοι ασθενείς θα ξεκινήσουν την θεραπεία τους τον επόμενο μήνα.

Το μελάνωμα είναι ο πέμπτος πιο συχνός καρκίνος στο Ηνωμένο Βασίλειο, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 4% όλων των νέων περιπτώσεων. Ο καθηγητής Peter Johnson, ο εθνικός διευθυντής καρκίνου του NHS, δήλωσε: «Ο καρκίνος του δέρματος μπορεί να έχει καταστροφικό αντίκτυπο και γνωρίζουμε ότι τα εμβόλια κατά του καρκίνου έχουν τη δυνατότητα να φέρουν επανάσταση στη φροντίδα του καρκίνου για ασθενείς σε αυτή τη χώρα και σε όλο τον κόσμο – και να σώσουν περισσότερες ζωές.

Είναι απίστευτα συναρπαστικό το γεγονός ότι το NHS επεκτείνει το παγκόσμιο κορυφαίο πρόγραμμά του, ώστε περισσότεροι ασθενείς με διαφορετικούς τύπους καρκίνου να μπορούν να επωφεληθούν από την ανάπτυξη νέων εμβολίων που θα μπορούσαν να εμποδίσουν την επανεμφάνιση του καρκίνου τους.

Θέλουμε να διασφαλίσουμε ότι όσο το δυνατόν περισσότεροι επιλέξιμοι ασθενείς του NHS θα έχουν πρόσβαση σε αυτές τις ζωτικής σημασίας δοκιμές, γι’ αυτό συνεργαζόμαστε με μια σειρά ειδικών του κλάδου καθώς ξεκινούν και τρέχουν περισσότερες μελέτες για να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς θα οδηγηθούν γρήγορα σε ένα εμβόλιο που θα μπορούσε να μεταμορφώσει τις ζωές τους».

 

Πηγη: https://www.healthstat.gr

Καρκίνος – Αλτσχάιμερ: Πιο κοντά να μετατραπούν σε χρόνιες παθήσεις όπως ο διαβήτης

Όσα ανέφερε ο Άλμπερτ Μπουρλά για τον ρόλο της Τεχνητής Νοημοσύνης σχετικά με τον Καρκίνο και το Αλτσχάιμερ.

Θετικά μηνύματα, για τον ρόλο της επιστήμης σε σχέση με τις σοβαρές ασθένειες όπως ο καρκίνος και το αλτσχάιμερ, εξέπνευσε χθες ο κ. Άλμπερτ Μπουρλά, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer. Μιλώντας χθες στο πλαίσιο του 10oυ Οικονομικού Φόρουμ των Δελφών, υποσχέθηκε ότι «σύντομα θα δούμε πολύ περισσότερες και πολύ καλύτερες θεραπείες για τα πάντα».

Συγκεκριμένα, σε συζήτηση που είχε με την δημοσιογράφο Νίκη Λυμπεράκη, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer, έκανε λόγο για μια αναγέννηση, χάρη στην ψηφιακή τεχνολογία, η οποία δίνει εντυπωσιακές συνέργειες. «Θα δούμε πολύ περισσότερες και πολύ καλύτερες θεραπείες για τα πάντα. Αυτό είναι κάτι που υπόσχεται η επιστήμη», επεσήμανε χαρακτηριστικά. Και συνέχισε χαιρετίζοντας τη συμβολή της Τεχνητής Νοημοσύνης, η οποία θα αναλάβει πολλές διαδικασίες, χωρίς όμως να αντικαταστήσει τους ερευνητές.

«Οι ερευνητές θα χρησιμοποιούν την ΑΙ και αντί να φέρουν τη θεραπεία του καρκίνου σε 10 χρόνια, θα τη φέρουν σε 4» είπε με νόημα, επαναλαμβάνοντας ότι δεν σχεδιάζουμε να μειώσουμε τους ανθρώπους μας ή τον προϋπολογισμό μας, ο οποίος ανέρχεται στα 11 δισ. δολάρια.

Το μεγαλύτερο όφελος, όπως πρόσθεσε, αφορά στην αύξηση της παραγωγικότητας, καθώς με τα ίδια χρήματα θα προσφέρουμε περισσότερα φάρμακα και περισσότερες θεραπείες. Όσον αφορά στους στόχους των επόμενων ετών, ο CEO της Pfizer αναφέρθηκε κυρίως στην εξάλειψη του αλτσχάιμερ και στη θεραπεία πολλών μορφών του καρκίνου, οι οποίοι μελλοντικά θα μετατραπούν σε χρόνιες παθήσεις, όπως είναι δηλαδή ο σακχαρώδης διαβήτης.

Η επένδυση της Pfizer

Την ίδια στιγμή, με αφορμή την επένδυση της Pfizer στη Θεσσαλονίκη, ο κ. Bourla υποστήριξε ότι η Ελλάδα είναι φιλική προς την καινοτομία και αυτό που πρέπει να αποκτήσει πλέον είναι η δυνατότητα να καινοτομεί. Μάλιστα, εξήρε τη συμβολή της κυβέρνησης, χαρακτηρίζοντας τις απόψεις της ως τις πλέον προοδευτικές στον χώρο της ευρωπαϊκής βιομηχανίας.

Ξεκαθάρισε, δε, ότι η Pfizer δεν συνάντησε εμπόδια στην Ελλάδα, καθώς παρά τις ανησυχίες «όλα πήγαν πολύ καλά». Έτσι, αντί για τα 200 άτομα που είχαμε αρχικά σχεδιάσει, σήμερα απασχολούμε 1.200 άτομα στη Θεσσαλονίκη, συνέχισε, μην αποκλείοντας την περαιτέρω επένδυση της Pfizer στη χώρα.

Pfizer και Τραμπ

Σε άλλο σημείο της συζήτησης, ο κ. Bourla αναφέρθηκε στις ΗΠΑ, εξηγώντας ότι στις ΗΠΑ έχουμε μια κυβέρνηση που εφαρμόζει ριζοσπαστικές πολιτικές, οι οποίες θα επηρεάσουν όλο τον κόσμο. «Είμαι σε επαφή με τον Πρόεδρο και την Κυβέρνηση και συζητάμε για όλα τα θέματα» τόνισε, χαιρετίζοντας το γεγονός ότι ο φαρμακευτικός κλάδος έχει προς το παρόν εξαιρεθεί από τους δασμούς. «Δεν ξέρω αν θα διατηρηθεί η εξαίρεση, καθώς το σημαντικότερο χαρακτηριστικό της κρίσης είναι αβεβαιότητα. Αλλά είναι καλύτερο να έχει κανείς εξαιρεθεί, παρά να έχει συμπεριληφθεί», σχολίασε.

Πάντως, δεν παρέλειψε να αναφερθεί στον κίνδυνο αναταραχών στις εφοδιαστικές αλυσίδες, καθώς η προσφορά σε πρώτες ύλες δεν μπορεί να υποκατασταθεί από την εσωτερική παραγωγή. «Δεν υπάρχει ο χρόνος, αλλά και να υπήρχε θα ήταν πολύ πιο ακριβές σε σχέση με την Κίνα». Στον τομέα των φαρμάκων, βέβαια, διευκρίνισε ότι το κόστος των πρώτων υλών είναι πολύ μικρό, καθώς οι περισσότεροι πόροι είναι στην έρευνα και στην ανάπτυξη. Σε κάθε περίπτωση, επεσήμανε ότι Ευρώπη και ΗΠΑ μπορούν να βρουν λύσεις, αν και όλα είναι αβέβαια.

Έτσι, συμπλήρωσε, «πρέπει να είμαστε έτοιμοι για κάθε ενδεχόμενο […] πρέπει να έχουμε έτοιμα σχέδια για να μειώσουμε τις επιπτώσεις». Αναφορά έκανε, τέλος, και στην ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης, χαρακτηρίζοντας ως βασικό εμπόριο τη γραφειοκρατία, αλλά και την απροθυμία της να πληρώσει για την καινοτομία. «Η έρευνα πριν 20 χρόνια γινόταν κυρίως στην Ευρώπη. Όμως, οι πάντες έφυγαν και όλοι έχουν πάει στις ΗΠΑ», κατέληξε.

 

 

Πηγη: https://www.healthstat.gr/