Κατηγορία: Ενημέρωση

Αξιότιμοι κυρίες/κύριοι,

 

Ανακοίνωση για την παρουσίαση του βιβλίου «Ανθρωπιστικές Επιστήμες στην Ιατρική – Μια εισαγωγή», η οποία θα πραγματοποιηθεί την Σάββατο 26 Σεπτεμβρίου 2026, από τις 09:30 έως τις 14:00, στο Ελληνικό Ανοικτό Πανεπιστήμιο (ΕΑΠ), Παράρτημα Αθήνας, Γραβιάς 4-6, Αθήνα.

 

Η εκδήλωση θα πραγματοποιηθεί υβριδικά, με δυνατότητα δια ζώσης και διαδικτυακής παρακολούθησης, ώστε να μπορούν να συμμετάσχουν ιατροί και επαγγελματίες Υγείας από όλη την Ελλάδα.

 

Το βιβλίο Ανθρωπιστικές Επιστήμες Στην Ιατρική – Μια Εισαγωγή, κυκλοφορεί στα ελληνικά από τις Εκδόσεις Παπαζήση, στη σειρά «Ιατρικές Ανθρωπιστικές Σπουδές», υπό τη διεύθυνση του Γεωργίου Θεοχάρη, Προέδρου των SOS ΙΑΤΡΩΝ.

 

Η ελληνική έκδοση αποτελεί πρωτοβουλία των SOS ΙΑΤΡΩΝ, ενώ την επιστημονική επιμέλεια υπογράφει η Μαρία Μπούρη.

 

Το βιβλίο αναδεικνύει τη σύνδεση της Ιατρικής με την ηθική, τη φιλοσοφία, την ιστορία, τη λογοτεχνία και τις τέχνες, με επίκεντρο τη σχέση ιατρού-ασθενούς και την ανθρωποκεντρική διάσταση της φροντίδας.

 

Η συμμετοχή είναι δωρεάν και θα χορηγηθεί πιστοποιητικό παρακολούθησης.

 

🔗 ΧΡΗΣΙΜΟΙ ΣΥΝΔΕΣΜΟΙ
📌 Δείτε το αναλυτικό πρόγραμμα της ημερίδας

📌 Παρακολουθήστε την ημερίδα online

📌 Facebook Event

📌 Πληροφορίες για το βιβλίο «Ανθρωπιστικές Επιστήμες στην Ιατρική»

📌 Προμηθευτείτε το βιβλίο από τις Εκδόσεις Παπαζήση

Αξιότιμες κυρίες / Αξιότιμοι κύριοι,

Παρακαλώ πολύ όπως βρείτε συνημμένα επιστολή εκ μέρους του Διοικητικού Συμβουλίου της Ελληνικής Ακτινολογικής Εταιρείας.

 

69 26 Επιστολή προς Υπουργείο Υγείας, ΚΕΣΥ, ΠΙΣ και Ιατρικούς Συλλόγους

 

Με εκτίμηση,

Αθανάσιος Χαλαζωνίτης

Πρόεδρος Ελληνικής Ακτινολογικής Εταιρείας

Την ανάγκη για τη διαμόρφωση μιας ολοκληρωμένης Εθνικής Στρατηγικής για την πρόληψη και αντιμετώπιση του αιφνίδιου καρδιακού θανάτου αναδεικνύει η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία, με αφορμή τα περιστατικά καρδιακής ανακοπής που καταγράφονται καθημερινά.

Η πρόληψη, η έγκαιρη διάγνωση, η εκπαίδευση των πολιτών στην Καρδιοπνευμονική Αναζωογόνηση (ΚΑΡΠΑ) και η πρόσβαση όλων στη σύγχρονη καρδιολογική γνώση μπορούν να σώσουν ζωές. Η επιστήμη έχει κάνει σημαντικά βήματα και, όπως επισημαίνει η ΕΚΕ, το επόμενο κρίσιμο βήμα είναι η γνώση αυτή να φτάσει σε κάθε πολίτη που τη χρειάζεται. Η ΕΚΕ ζητά τη συνεργασία της Πολιτείας, της επιστημονικής κοινότητας, των εξειδικευμένων κέντρων, των συλλόγων ασθενών και της κοινωνίας των πολιτών, ώστε η σύγχρονη επιστημονική γνώση να μετατραπεί σε μια οργανωμένη αλυσίδα πρόληψης και άμεσης αντιμετώπισης.

 

Τα πρώτα λεπτά είναι καθοριστικά

Στην καρδιακή ανακοπή, τα πρώτα λεπτά είναι καθοριστικά. Η άμεση έναρξη ΚΑΡΠΑ από έναν εκπαιδευμένο πολίτη μπορεί να διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο στην έκβαση του περιστατικού.

Σύμφωνα με την ΕΚΕ, τα περιστατικά καρδιακής ανακοπής συμβαίνουν καθημερινά, τόσο στα αστικά κέντρα όσο και σε απομακρυσμένους και τουριστικούς προορισμούς. Η πιθανότητα να βρίσκεται γιατρός δίπλα στον ασθενή κατά τα πρώτα κρίσιμα λεπτά είναι περιορισμένη.

Ο εκπαιδευμένος πολίτης μπορεί να αποτελέσει τον κρίσιμο κρίκο που θα κρατήσει τον ασθενή στη ζωή μέχρι να φτάσει η εξειδικευμένη βοήθεια. Για τον λόγο αυτό, η ΕΚΕ θέτει ως σαφή προτεραιότητα την εκπαίδευση όσο το δυνατόν περισσότερων πολιτών στην ΚΑΡΠΑ.

Η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία, σε συνεργασία με το European Resuscitation Council, εκπαιδεύει και πιστοποιεί εδώ και 20 χρόνια υγειονομικούς και πολίτες στην ΚΑΡΠΑ. Η εκπαίδευση αυτή δεν μπορεί να αποτελεί γνώση μόνο των επαγγελματιών υγείας.

«Ήδη έχουν γίνει σημαντικά βήματα από την Πολιτεία, όπως η υποχρεωτική εκπαίδευση των προπονητών στην ΚΑΡΠΑ, σύμφωνα με τον Ν. 4809/2021, η εκπαίδευση του προσωπικού εταιρειών με περισσότερους από 50 εργαζομένους, σύμφωνα με τον Ν. 5239/2025, καθώς και ο υποχρεωτικός προαγωνιστικός έλεγχος με ΗΚΓ και η Κάρτα Αθλητή από το 2017», σημειώνει η ΕΚΕ. Τονίζει ότι οι δράσεις πρόληψης και αντιμετώπισης του αιφνίδιου καρδιακού θανάτου πρέπει να ενισχυθούν περαιτέρω και η εκπαίδευση στην ΚΑΡΠΑ να γίνει μέρος της καθημερινής κουλτούρας της κοινωνίας.

 

Η Εθνική Στρατηγική θα πρέπει να βασίζεται σε έξι αλληλένδετους άξονες

Πρόληψη σε όλες τις ηλικίες

Ενίσχυση της πρωτοβάθμιας καρδιολογικής φροντίδας και του προληπτικού και, όπου ενδείκνυται, προαγωνιστικού ελέγχου.

Εκπαίδευση στην ΚΑΡΠΑ

Συστηματική εκπαίδευση των πολιτών στην Καρδιοπνευμονική Αναζωογόνηση και στην έγκαιρη χρήση Αυτόματων Εξωτερικών Απινιδωτών.

Έγκαιρη αναγνώριση των ομάδων υψηλού κινδύνου

Ιδιαίτερη μέριμνα για οικογένειες με ιστορικό αιφνίδιου θανάτου ή κληρονομικών καρδιοπαθειών, καθώς και για ασθενείς με στεφανιαία νόσο, μυοκαρδίτιδα και άλλες παθήσεις που απαιτούν εξειδικευμένη αξιολόγηση.

Αξιοποίηση της σύγχρονης επιστήμης

Καλύτερη αξιοποίηση του οικογενειακού ιστορικού και, όπου υπάρχει ιατρική ένδειξη, πρόσβαση σε γενετικό έλεγχο και συμβουλευτική, σε συνεργασία με εξειδικευμένα κέντρα.

Διασύνδεση των υπηρεσιών υγείας

Στενή συνεργασία της πρωτοβάθμιας καρδιολογίας με τα εξειδικευμένα τριτοβάθμια κέντρα, με συνεχιζόμενη εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας.

Συμμαχία με την κοινωνία

Σταθερός συντονισμός της ΕΚΕ με συλλόγους ασθενών, οικογένειες, αθλητικούς και εκπαιδευτικούς φορείς, καθώς και όλους τους κοινωνικούς και θεσμικούς φορείς.

Η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία καλεί την Πολιτεία και όλους τους αρμόδιους φορείς σε άμεσο και ουσιαστικό διάλογο για τη δημιουργία μιας Εθνικής Στρατηγικής Πρόληψης του Αιφνίδιου Καρδιακού Θανάτου, αξιοποιώντας στο μέγιστο δυνατό βαθμό τα δεδομένα και τις δυνατότητες της σύγχρονης επιστήμης.

Όπως επισημαίνει η ΕΚΕ, κανένας φορέας δεν μπορεί να αντιμετωπίσει μόνος του το πρόβλημα. Απαιτείται μια οργανωμένη αλυσίδα πρόληψης και φροντίδας, από την ενημέρωση και την εκπαίδευση του πολίτη και την πρωτοβάθμια πρόληψη έως τα εξειδικευμένα κέντρα και τις σύγχρονες δυνατότητες διάγνωσης και θεραπείας.

 

 

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Μια νέα, στοχευμένη έρευνα για την εμπειρία των ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα βρίσκεται σε εξέλιξη από την ΕΛΛΟΚ (Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου) και το Ινστιτούτο Πολιτικής Υγείας (ΙΠΥ). Η πρωτοβουλία επιδιώκει να αποτυπώσει με ακρίβεια τις πραγματικές ανάγκες, δυσκολίες και προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς, σε μια περίοδο όπου η ποιότητα της φροντίδας και η πρόσβαση στις υπηρεσίες υγείας αποτελούν κρίσιμα ζητήματα για τη δημόσια υγεία.

Η έρευνα απευθύνεται αποκλειστικά σε άτομα που ζουν με πολλαπλό μυέλωμα και επιδιώκει να συγκεντρώσει δεδομένα που δεν αποτυπώνονται εύκολα μέσα από κλινικούς δείκτες ή διοικητικές αναφορές. Η ΕΛΛΟΚ και το ΙΠΥ θέτουν στο επίκεντρο την υποκειμενική εμπειρία των ασθενών, αναγνωρίζοντας ότι η νόσος επηρεάζει πολλαπλές πτυχές της ζωής:

• Ψυχοσωματική επιβάρυνση: άγχος, κόπωση, πόνος, συναισθηματική αστάθεια.
• Οικονομική επιβάρυνση: κόστος μετακινήσεων, εξετάσεων, απώλεια εισοδήματος.
• Ποιότητα ζωής: καθημερινότητα, αυτονομία, κοινωνική συμμετοχή.
• Εργασιακή και οικογενειακή ζωή: αλλαγές στον ρόλο, δυσκολίες στη φροντίδα, ανάγκη υποστήριξης.

Η καταγραφή αυτών των παραμέτρων είναι απαραίτητη για τον σχεδιασμό πολιτικών υγείας που ανταποκρίνονται στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών.

Γιατί είναι σημαντική η συμμετοχή των ασθενών

Το πολλαπλό μυέλωμα αποτελεί μια σύνθετη και χρόνια αιματολογική νόσο, με σημαντικές επιπτώσεις στην καθημερινότητα. Παρά την πρόοδο των θεραπειών, η εμπειρία των ασθενών παραμένει συχνά αθέατη.
Η έρευνα της ΕΛΛΟΚ και του ΙΠΥ φιλοδοξεί να καλύψει αυτό το κενό, προσφέροντας:

• τεκμηριωμένα δεδομένα για την ψυχοκοινωνική διάσταση της νόσου,
• εργαλεία αξιολόγησης για τη βελτίωση των υπηρεσιών υγείας,
• βάση για διεκδίκηση καλύτερων πολιτικών φροντίδας,
• ενίσχυση της φωνής των ασθενών σε δημόσιο διάλογο και θεσμικές αποφάσεις.

Η συμμετοχή των ασθενών είναι καθοριστική, καθώς η έρευνα βασίζεται στην προσωπική τους εμπειρία και όχι σε θεωρητικές εκτιμήσεις.

Πώς μπορούν οι ασθενείς να συμμετάσχουν

Η ΕΛΛΟΚ καλεί όσους έχουν εμπειρία με το πολλαπλό μυέλωμα να συμβάλουν στην έρευνα με δύο τρόπους:

• Συμπληρώνοντας οι ίδιοι το ερωτηματολόγιο, το οποίο απαιτεί περίπου 10–15 λεπτά.
• Γνωστοποιώντας την έρευνα σε άλλους ασθενείς, ώστε να αυξηθεί η συμμετοχή και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων.

Στον σύνδεσμο της έρευνας οι συμμετέχοντες μπορούν να διαβάσουν αναλυτικά τους όρους συμμετοχής, καθώς και τις προϋποθέσεις προστασίας των προσωπικών δεδομένων, σύμφωνα με τα πρότυπα δεοντολογίας και ασφάλειας που εφαρμόζουν η ΕΛΛΟΚ και το ΙΠΥ.

Η σημασία της έρευνας για το μέλλον της φροντίδας υγείας

Τα αποτελέσματα της έρευνας αναμένεται να αποτελέσουν πολύτιμο εργαλείο για:

• τη βελτίωση των υπηρεσιών στα νοσοκομεία,
• τον σχεδιασμό υποστηρικτικών δομών για ασθενείς και οικογένειες,
• την ενίσχυση της ψυχοκοινωνικής φροντίδας,
• την προώθηση πολιτικών που μειώνουν την οικονομική επιβάρυνση των ασθενών.

Η πρωτοβουλία εντάσσεται σε μια ευρύτερη προσπάθεια της ΕΛΛΟΚ να αναδείξει τις ανάγκες των ασθενών με αιματολογικές κακοήθειες και να ενισχύσει τη συμμετοχή τους στη διαμόρφωση πολιτικών υγείας.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ο περιφερειάρχης Θεσσαλίας Δημήτρης Κουρέτας παρουσιάζει  συγκεντρωτικά όλα τα έργα που έχουν υλοποιηθεί ή βρίσκονται σε εξέλιξη στον τομέα της δημόσιας Υγείας. Ο ίδιος σημειώνει, δεν αποτελεί απλώς έναν τεχνικό απολογισμό, αλλά μια προσπάθεια να αποτυπωθεί η αλλαγή προτεραιοτήτων που έχει συντελεστεί τα τελευταία τρία χρόνια: η ενίσχυση της δωρεάν, δημόσιας περίθαλψης ως βασικού πυλώνα κοινωνικής συνοχής.

Σε μια εκτενή δημόσια ανάρτηση,  ο κ.Κουρέτας επισημαίνει ότι, παρά την πολυετή ακαδημαϊκή του εμπειρία στον χώρο των επιστημών υγείας, η πραγματική εικόνα των ελλείψεων στα νοσοκομεία της Θεσσαλίας έγινε εμφανής μόνο όταν ανέλαβε καθήκοντα περιφερειάρχη. Η διαπίστωση αυτή οδήγησε σε μια ουσιαστική αναδιάταξη των χρηματοδοτήσεων του Περιφερειακού Προγράμματος Ανάπτυξης (ΠΠΑ), με την Υγεία να αποκτά πλέον κεντρική θέση.

Η σύγκριση είναι αποκαλυπτική: από το 2011 έως το 2023, τα νοσοκομεία της Θεσσαλίας είχαν λάβει μόλις 174.000 ευρώ από το ΠΠΑ. Σήμερα, η χρηματοδότηση αγγίζει τα 15 εκατ. ευρώ, κατανεμημένα σε δύο μεγάλες δέσμες έργων:
– 19 πράξεις του 2025, συνολικού προϋπολογισμού 7,25 εκατ. ευρώ, που βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη.
– 11 νέες παρεμβάσεις για το 2026, ύψους 7,7 εκατ. ευρώ, οι οποίες προετοιμάζονται για ένταξη.

Έργα που έχουν ήδη παραδοθεί στα νοσοκομεία

Η αλλαγή δεν αποτυπώνεται μόνο στους αριθμούς, αλλά και στα αποτελέσματα. Σημαντικό μέρος του εξοπλισμού έχει ήδη παραδοθεί και χρησιμοποιείται καθημερινά από το ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό.

Στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας, έχουν ολοκληρωθεί προμήθειες για την Οφθαλμολογική, ΩΡΛ, Μαιευτική–Γυναικολογική, Καρδιολογική και Πνευμονολογική Κλινική, καθώς και για τη ΜΕΘ, το Τμήμα Ακτινοθεραπείας και την Ορθοπεδική. Στη Μονάδα Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών, έχει παραδοθεί σχεδόν το σύνολο του εξειδικευμένου εξοπλισμού, ενώ στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών έχουν εγκατασταθεί νέα βιντεολαρυγγοσκόπια και υπερηχοτομογράφοι.

Στο Γενικό Νοσοκομείο Καρδίτσας, ολοκληρώθηκαν παραδόσεις για την Καρδιολογική, Ουρολογική, Μαιευτική, Νευρολογική και Δερματολογική Κλινική, καθώς και για το Αναισθησιολογικό, το Παθολογοανατομικό, τη Μονάδα Τεχνητού Νεφρού και το Οδοντιατρικό Ιατρείο.

Στο Γενικό Νοσοκομείο Τρικάλων, παραδόθηκαν έξι νέες κλίνες αιμοκάθαρσης και φορητός υπερηχοτομογράφος, ενώ μέσω του Προγράμματος «Θεσσαλία 2021–2027» εγκαταστάθηκε ο νέος ψηφιακός στεφανιογράφος.

Ιδιαίτερη σημασία έχει η ολοκλήρωση της Μονάδας Μεταμόσχευσης Αιμοποιητικών Κυττάρων στο ΠΓΝΛ, η οποία για πρώτη φορά επιτρέπει σε ασθενείς της Θεσσαλίας να λάβουν τη συγκεκριμένη θεραπεία χωρίς να μετακινηθούν σε νοσοκομεία της Αθήνας ή της Θεσσαλονίκης.

Νέες παρεμβάσεις για το 2026

Ο σχεδιασμός για το 2026 περιλαμβάνει έργα υψηλής τεχνολογίας και κρίσιμης σημασίας. Στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας προβλέπεται η προμήθεια συστήματος ρομποτικής χειρουργικής, νέου νευροχειρουργικού μικροσκοπίου, νέου στεφανιογράφου και προηγμένου απεικονιστικού συστήματος CZT για το Εργαστήριο Πυρηνικής Ιατρικής. Παράλληλα, ενισχύονται η Νευρολογική, Αγγειοχειρουργική και Στοματική–Γναθοπροσωπική Κλινική, καθώς και το Τμήμα Αιμοδοσίας. Στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας προβλέπεται νέος εξοπλισμός για τη ΜΕΘ, ενώ στο Αχιλλοπούλειο Νοσοκομείο Βόλου και στο Νοσοκομείο Καρδίτσας προγραμματίζονται νέες προμήθειες. Η ποεριφέρεια έχει επίσης δηλώσει ετοιμότητα να χρηματοδοτήσει με άνω των 3 εκατ. ευρώ την προμήθεια σύγχρονου ακτινοθεραπευτικού μηχανήματος για το Νοσοκομείο Βόλου, μόλις ολοκληρωθούν οι εγκρίσεις του Υπουργείου Υγείας.

Τα έργα του ΕΣΠΑ: Ένα παράλληλο πρόγραμμα 30,9 εκατ. ευρώ

Παράλληλα με το ΠΠΑ, το Πρόγραμμα «Θεσσαλία 2021–2027» χρηματοδοτεί 14 έργα Υγείας, συνολικού προϋπολογισμού 30,9 εκατ. ευρώ. Σε αυτά περιλαμβάνονται η νέα πτέρυγα του Γενικού Νοσοκομείου Λάρισας, νέοι αξονικοί και μαγνητικοί τομογράφοι, ο ψηφιακός στεφανιογράφος Τρικάλων, εξοπλισμός για το Αχιλλοπούλειο, ενίσχυση της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας και του ΕΚΑΒ.

Μια αλλαγή που γίνεται ορατή

Όπως σημειώνει ο Δημήτρης Κουρέτας, «αυτό που μας ενδιαφέρει είναι οι χρηματοδοτήσεις να απαντούν σε πραγματικές ανάγκες και να μετατρέπονται σε καλύτερες υπηρεσίες για τον πολίτη». Η αλλαγή αυτή δεν αποτυπώνεται πλέον μόνο σε προϋπολογισμούς και αποφάσεις ένταξης, αλλά είναι ήδη ορατή μέσα στα νοσοκομεία της Θεσσαλίας, όπου νέος εξοπλισμός, νέες μονάδες και νέες υπηρεσίες αλλάζουν σταδιακά την καθημερινότητα ασθενών και προσωπικού.

Μακρής: Σημαντικές παρεμβάσεις να έχουν περάσει πλέον από τον σχεδιασμό στην ολοκλήρωση

Ο διοικητής 5ης Υγειονομικής Περιφέρειας Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας (2012–2015) Λάζαρος Μακρής ακόμη αναφέρθηκε με αφορμή την προγραμματισμένη για τη Δευτέρα επίσκεψή του στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας και η επικείμενη κοινή επίσκεψη με τον Υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη στο Γενικό και το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Λάρισας σε σημαντικές παρεμβάσεις να έχουν περάσει πλέον από τον σχεδιασμό στην ολοκλήρωση. Ανάμεσά τους ξεχωρίζουν η νέα πτέρυγα της Μονάδας Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών και η Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών στο ΠΓΝΛ, ένα έργο με ιδιαίτερη σημασία για τους ασθενείς που μέχρι σήμερα αναγκάζονταν να μετακινούνται σε νοσοκομεία εκτός Θεσσαλίας.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Τα δεδομένα δεν είναι αθώα, η σχέση εμπιστοσύνης
με τον ασθενή δεν αυτοματοποιείται
Η τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να επιταχύνει τη διάγνωση, να ενισχύσει την
πρόληψη και να οργανώσει καλύτερα την περίθαλψη. Δεν μπορεί όμως να πάρει
μόνη της την τελική απόφαση, ούτε να σηκώσει την ευθύνη απέναντι στον ασθενή.
Αυτό ήταν το κεντρικό συμπέρασμα της 2ης στρογγυλής τράπεζας που διοργάνωσε
ο Ιατρικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης στο Περίπτερο 15 της φετινής ΔΕΘ, με θέμα
«Τεχνητή Νοημοσύνη στην Ιατρική».
Με πρωτοβουλία του προέδρου του ΙΣΘ Νίκου Μπάτζιου τέθηκαν τέσσερα
κυρίως ερωτήματα. Μπορεί η τεχνητή νοημοσύνη να αντικαταστήσει τον γιατρό;
Ποιος ευθύνεται σε λάθος διάγνωση; Προστατεύονται τα δεδομένα υγείας;
Πώς αλλάζει η σχέση γιατρού-ασθενούς; Η εκδήλωση εντάσσεται στις δράσεις
του ΙΣΘ στο πλαίσιο της 90ης ΔΕΘ με γενικό τίτλο «Από την ιατρική της
αρχαιότητας στην ψηφιακή εποχή του 21ου αιώνα. Ο γιατρός μπροστά στις νέες
τεχνολογίες και την καινοτομία». Όπως επισήμανε ο κ. Μπάτζιος, «η συζήτηση
στη 2η θεματική ενότητα του ΙΣΘ δεν παγιδεύτηκε και δεν περιστράφηκε σε
τεχνοφοβικό πανικό ή σε ενθουσιώδη ρητορική ότι η ΑΙ θα λύσει τα πάντα.
Κράτησε απόσταση και από τα δύο ενώ οι καλεσμένοι μας έβαλαν στο κέντρο
την ευθύνη. Όσο η τελική υπογραφή μένει στον γιατρό, ο ασθενής έχει κάποιον
να λογοδοτήσει. Αν η ευθύνη διαχυθεί στο λογισμικό ή στον δημιουργό του,
ο ασθενής μένει ακάλυπτος».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Νέα προκλινική έρευνα ανοίγει έναν πολλά υποσχόμενο δρόμο απέναντι στον ιό Epstein-Barr (EBV), έναν από τους πιο διαδεδομένους ιούς παγκοσμίως. Ερευνητές ανέπτυξαν ανθρώπινα μονοκλωνικά αντισώματα που μπορούν να εμποδίσουν τον ιό να εισέλθει σε κύτταρα του ανοσοποιητικού, με πιθανές μελλοντικές εφαρμογές κυρίως σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Ο ιός Epstein-Barr βρίσκεται στον οργανισμό της συντριπτικής πλειονότητας των ενηλίκων στον κόσμο. Οι περισσότεροι άνθρωποι μολύνονται κάποια στιγμή στη ζωή τους χωρίς να εμφανίσουν σοβαρά συμπτώματα. Ωστόσο, ο EBV δεν αποτελεί απλώς μια παροδική λοίμωξη.

Μετά την αρχική μόλυνση, μπορεί να παραμείνει στον οργανισμό σε λανθάνουσα κατάσταση για όλη τη ζωή. Παράλληλα, η επιστημονική έρευνα έχει συνδέσει τη λοίμωξη από EBV με ορισμένες μορφές καρκίνου, τη σκλήρυνση κατά πλάκας και άλλες σοβαρές επιπλοκές.

Τώρα, ερευνητές από το Fred Hutch Cancer Center και το University of Washington στις ΗΠΑ ανέπτυξαν μια νέα κατηγορία αντισωμάτων που στοχεύει κρίσιμες πρωτεΐνες στην επιφάνεια του ιού, δημιουργώντας προοπτικές για την πρόληψη τόσο της αρχικής λοίμωξης όσο και ενδεχομένως της επανενεργοποίησής του.

Οι δύο πρωτεΐνες-«κλειδιά» του Epstein-Barr

Οι επιστήμονες επικεντρώθηκαν στις πρωτεΐνες gp350 και gp42, οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια του EBV και διαδραματίζουν κεντρικό ρόλο στην ικανότητα του ιού να προσκολλάται και να εισέρχεται στα Β λεμφοκύτταρα.

Τα Β κύτταρα αποτελούν βασικό τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος και είναι ένας από τους κύριους στόχους του Epstein-Barr.

Η gp350 βοηθά τον ιό να συνδεθεί με υποδοχείς των κυττάρων, ενώ η gp42 συμμετέχει στη διαδικασία σύντηξης που επιτρέπει στον EBV να περάσει στο εσωτερικό τους.

Η λογική της νέας προσέγγισης είναι σχετικά απλή: εάν ένα αντίσωμα μπλοκάρει αποτελεσματικά αυτές τις πρωτεΐνες, ο ιός μπορεί να χάσει την ικανότητά του να μολύνει τα κύτταρα.

Γιατί ήταν τόσο δύσκολο να βρεθεί αποτελεσματικό αντίσωμα

Η ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του Epstein-Barr αποτελεί εδώ και χρόνια ιδιαίτερα δύσκολη επιστημονική πρόκληση.

Ο EBV μπορεί να συνδεθεί με εξαιρετικά μεγάλο αριθμό Β λεμφοκυττάρων, γεγονός που δυσκολεύει τον εντοπισμό των ειδικών ανοσοκυττάρων από τα οποία θα μπορούσαν να απομονωθούν αποτελεσματικά προστατευτικά αντισώματα.

Όπως έχει εξηγήσει ο βιοχημικός Andrew McGuire από το Fred Hutch Cancer Center, το γεγονός ότι ο Epstein-Barr μπορεί να προσδένεται σχεδόν σε κάθε Β κύτταρο καθιστά ιδιαίτερα δύσκολη την αναζήτηση ανθρώπινων αντισωμάτων που να εμποδίζουν αποτελεσματικά τη μόλυνση.

Για να ξεπεράσουν το πρόβλημα, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν γενετικά τροποποιημένα ποντίκια που έχουν σχεδιαστεί ώστε να παράγουν ανθρώπινα αντισώματα.

Δέκα νέα αντισώματα στο εργαστήριο

Τα ζώα εκτέθηκαν στις δύο πρωτεΐνες του ιού, gp350 και gp42, προκαλώντας την ανοσολογική απόκριση που επιδίωκαν οι ερευνητές.

Στη συνέχεια, η επιστημονική ομάδα απομόνωσε συνολικά δέκα νέα μονοκλωνικά αντισώματα: δύο που στόχευαν την gp350 και οκτώ που στόχευαν την gp42.

Η χρήση ποντικών που παράγουν γενετικά ανθρώπινα αντισώματα θεωρείται ιδιαίτερα σημαντική, καθώς αυξάνει τις πιθανότητες ένα υποψήφιο αντίσωμα να μπορεί μελλοντικά να αξιοποιηθεί θεραπευτικά χωρίς να προκαλεί έντονη ανοσολογική αντίδραση εναντίον του ίδιου του φαρμάκου.

Όπως σημείωσε η παθοβιολόγος Crystal Chhan, η μελέτη δεν οδήγησε μόνο στον εντοπισμό σημαντικών αντισωμάτων κατά του Epstein-Barr, αλλά παράλληλα επικύρωσε μια νέα μέθοδο ανακάλυψης προστατευτικών αντισωμάτων, η οποία θα μπορούσε να αξιοποιηθεί και απέναντι σε άλλους παθογόνους οργανισμούς.

Το αντίσωμα που απέτρεψε τη λοίμωξη σε ποντίκια

Το πιο ενθαρρυντικό αποτέλεσμα προέκυψε όταν οι ερευνητές δοκίμασαν τα αντισώματα σε ποντίκια με ανθρώπινου τύπου ανοσοποιητικό σύστημα.

Ένα από τα μονοκλωνικά αντισώματα που στόχευαν την gp42 κατάφερε να αποτρέψει τη λοίμωξη από τον Epstein-Barr στο συγκεκριμένο προκλινικό μοντέλο. Ένα δεύτερο αντίσωμα, που στόχευε την gp350, παρείχε μερική προστασία.

Το εύρημα δεν σημαίνει ακόμη ότι έχει αναπτυχθεί θεραπεία για τον άνθρωπο. Αποτελεί, όμως, ένα σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση ενός προληπτικού ή θεραπευτικού σχήματος που θα μπορούσε να εμποδίζει τον EBV πριν εγκατασταθεί στα κύτταρα.

Ο ιός που μπορεί να παραμένει στον οργανισμό για μια ζωή

Όταν ο Epstein-Barr προκαλεί συμπτωματική νόσο, η συχνότερη εκδήλωση είναι η λοιμώδης μονοπυρήνωση, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από πυρετό, έντονη κόπωση, πονόλαιμο και διογκωμένους λεμφαδένες.

Μετά την αρχική λοίμωξη, όμως, ο ιός δεν εξαφανίζεται πλήρως. Παραμένει σε λανθάνουσα κατάσταση μέσα στον οργανισμό και υπό ορισμένες συνθήκες μπορεί να επανενεργοποιηθεί.

Ιδιαίτερο κίνδυνο αντιμετωπίζουν άνθρωποι με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, στους οποίους η επανενεργοποίηση του EBV μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές.

Η πιθανή εφαρμογή στις μεταμοσχεύσεις

Μία από τις σημαντικότερες πιθανές εφαρμογές των νέων αντισωμάτων αφορά τους ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων ή μυελού των οστών.

Οι μεταμοσχευμένοι ασθενείς χρειάζονται ανοσοκατασταλτική θεραπεία ώστε ο οργανισμός τους να μην απορρίψει το μόσχευμα. Η καταστολή του ανοσοποιητικού, όμως, μπορεί να διευκολύνει την επανενεργοποίηση του Epstein-Barr ή μια νέα λοίμωξη.

Μία από τις σοβαρότερες επιπλοκές είναι οι μεταμοσχευτικές λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές, γνωστές ως PTLD.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα λεμφοκύτταρα —και ιδιαίτερα τα Β κύτταρα— μπορεί να αρχίσουν να πολλαπλασιάζονται ανεξέλεγκτα, οδηγώντας ακόμη και στην εμφάνιση απειλητικών για τη ζωή λεμφωμάτων.

Στόχος η πρόληψη της EBV ιαιμίας

Οι ερευνητές εκτιμούν ότι στο μέλλον μια έγχυση κατάλληλων μονοκλωνικών αντισωμάτων θα μπορούσε να προστατεύει ασθενείς υψηλού κινδύνου, εμποδίζοντας την εγκατάσταση ή την επανενεργοποίηση του ιού.

Η λοιμωξιολόγος Rachel Bender Ignacio σημειώνει ότι η πρόληψη της ιαιμίας από EBV θα μπορούσε να μειώσει την εμφάνιση PTLD και παράλληλα να περιορίσει την ανάγκη μείωσης της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας στους μεταμοσχευμένους ασθενείς.

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η πιθανή εφαρμογή στα παιδιά που πρόκειται να υποβληθούν σε μεταμόσχευση, καθώς ορισμένα μπορεί να μην έχουν προηγουμένως εκτεθεί στον ιό και επομένως να είναι περισσότερο ευάλωτα σε πρωτογενή λοίμωξη μετά τη μεταμόσχευση.

Από τα ποντίκια στις κλινικές δοκιμές

Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, η έρευνα βρίσκεται ακόμη σε προκλινικό στάδιο.

Πριν ένα τέτοιο αντίσωμα χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς, πρέπει να ακολουθήσουν περαιτέρω μελέτες, παραγωγή κατάλληλου θεραπευτικού σκευάσματος και δοκιμές ασφάλειας σε ανθρώπους. Εφόσον τα αποτελέσματα είναι θετικά, θα μπορεί στη συνέχεια να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητά του σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Την ίδια στιγμή, άλλες ερευνητικές ομάδες αναπτύσσουν υποψήφια εμβόλια κατά του Epstein-Barr, καθώς μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο που να προλαμβάνει τη λοίμωξη.

Η νέα μελέτη προσθέτει, επομένως, ακόμη ένα πιθανό όπλο απέναντι σε έναν ιό που βρίσκεται στον οργανισμό σχεδόν ολόκληρου του ενήλικου πληθυσμού και έχει συσχετιστεί με σημαντική νοσηρότητα.

Όπως τονίζει ο Andrew McGuire, έπειτα από χρόνια αναζήτησης αποτελεσματικών τρόπων προστασίας απέναντι στον Epstein-Barr, η ανακάλυψη αποτελεί ένα σημαντικό βήμα τόσο για την επιστημονική κοινότητα όσο και για τους ανθρώπους που αντιμετωπίζουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο επιπλοκών.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με ιδιαίτερα δύσκολα αντιμετωπίσιμο πολλαπλό μυέλωμα ανακοίνωσε η Bristol Myers Squibb. Η πειραματική κυτταρική θεραπεία arlocabtagene autoleucel (arlo-cel) πέτυχε τον κύριο στόχο μελέτης Φάσης ΙΙ, καταγράφοντας υψηλό ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης σε ασθενείς που είχαν ήδη λάβει πολλές προηγούμενες θεραπείες, ενώ σε ορισμένους δεν ήταν πλέον ανιχνεύσιμα σημεία της νόσου.

Μία νέα CAR-T κυτταρική θεραπεία για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα παρουσίασε θετικά αποτελέσματα σε μελέτη Φάσης ΙΙ, σύμφωνα με ανακοίνωση της Bristol Myers Squibb.

Σύμφωνα με το Reuters, η πειραματική θεραπεία ονομάζεται arlocabtagene autoleucel (arlo-cel, BMS-986393) και αναπτύσσεται για ασθενείς που έχουν ήδη εξαντλήσει αρκετές από τις βασικές διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές.

Η καταχωριστική μελέτη QUINTESSENTIAL πέτυχε τον κύριο στόχο της, καθώς η arlo-cel παρουσίασε στατιστικά σημαντικό και, σύμφωνα με την εταιρεία, κλινικά ουσιαστικό ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης (ORR) στους πλέον βαριά προθεραπευμένους ασθενείς.

Ασθενείς που είχαν ήδη λάβει τέσσερις βασικές κατηγορίες θεραπείας

Η νέα θεραπεία δοκιμάστηκε σε μία ιδιαίτερα δύσκολη ομάδα ασθενών: άτομα με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που είχαν ήδη εκτεθεί σε τέσσερις μεγάλες κατηγορίες θεραπείας.

Συγκεκριμένα, οι ασθενείς είχαν προηγουμένως λάβει:

• ανοσοτροποποιητικό παράγοντα (IMiD),
• αναστολέα πρωτεασώματος (PI),
• θεραπεία έναντι του CD38,
• και θεραπεία που στοχεύει το BCMA.

Για τον κύριο στόχο της μελέτης αξιολογήθηκαν ασθενείς που είχαν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Η QUINTESSENTIAL περιέλαβε επίσης ασθενείς που είχαν ήδη αντιμετωπιστεί με άλλες CAR-T θεραπείες.

Πρόκειται για πληθυσμό στον οποίο οι διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες, καθώς η νόσος έχει υποτροπιάσει ή έχει πάψει να ανταποκρίνεται σε πολλαπλούς διαφορετικούς μηχανισμούς θεραπείας.

Πέτυχε τον κύριο στόχο της μελέτης

Σύμφωνα με την Bristol Myers Squibb, η arlo-cel πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο του συνολικού ποσοστού ανταπόκρισης.

Το ORR περιλαμβάνει τους ασθενείς που πέτυχαν τουλάχιστον μερική ανταπόκριση στη θεραπεία.

Παράλληλα, η μελέτη πέτυχε και έναν βασικό δευτερεύοντα στόχο: το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CRR) στους ασθενείς που είχαν λάβει τουλάχιστον τέσσερις προηγούμενες γραμμές θεραπείας.

Αυτό σημαίνει ότι σε μέρος των συμμετεχόντων η νόσος υποχώρησε σε τέτοιο βαθμό ώστε να πληρούνται τα κριτήρια πλήρους ανταπόκρισης.

Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης ότι επιτεύχθηκαν οι στόχοι του συνολικού και του πλήρους ποσοστού ανταπόκρισης και σε ασθενείς που είχαν λάβει τρεις ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές θεραπείας.

Τα ακριβή ποσοστά δεν έχουν ακόμη ανακοινωθεί

Παρά τη θετική ανακοίνωση, η Bristol Myers Squibb δεν δημοσιοποίησε ακόμη τα αναλυτικά αριθμητικά αποτελέσματα της μελέτης.

Δεν είναι επομένως γνωστά προς το παρόν:

• το ακριβές συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης,
• το ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης,
• η διάρκεια της ανταπόκρισης,
• η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου,
• ούτε η συνολική επιβίωση των ασθενών.

Η εταιρεία ανέφερε ότι τα πλήρη αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο.

Η απουσία των συγκεκριμένων αριθμών σημαίνει ότι δεν είναι ακόμη δυνατό να αξιολογηθεί πλήρως το μέγεθος του κλινικού οφέλους.

Μία δόση από τα ίδια τα κύτταρα του ασθενούς

Η arlo-cel είναι μια αυτόλογη CAR-T θεραπεία, δηλαδή κατασκευάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή χρησιμοποιώντας τα δικά του Τ-λεμφοκύτταρα.

Η διαδικασία ξεκινά με τη συλλογή Τ-κυττάρων από το αίμα του ασθενούς.

Στη συνέχεια, τα κύτταρα τροποποιούνται γενετικά στο εργαστήριο ώστε να αποκτήσουν έναν ειδικό χιμαιρικό υποδοχέα, ο οποίος τους επιτρέπει να αναγνωρίζουν έναν συγκεκριμένο στόχο στα καρκινικά κύτταρα.

Αφού ολοκληρωθεί η παραγωγή, τα τροποποιημένα κύτταρα επιστρέφουν στον ασθενή μέσω μίας έγχυσης.

Πριν από την έγχυση προηγείται λεμφοκατασταλτική χημειοθεραπεία, ενώ μετά τη θεραπεία απαιτείται στενή παρακολούθηση για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο νέος στόχος GPRC5D

Εκεί όπου διαφοροποιείται η arlo-cel από αρκετές ήδη γνωστές CAR-T θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα είναι ο στόχος της.

Η θεραπεία στρέφεται εναντίον της πρωτεΐνης GPRC5D – G protein-coupled receptor class C group 5 member D.

Ο συγκεκριμένος υποδοχέας εκφράζεται στα πλασματοκύτταρα του πολλαπλού μυελώματος, ενώ έχει περιορισμένη έκφραση στους περισσότερους φυσιολογικούς ιστούς.

Τα γενετικά τροποποιημένα Τ-κύτταρα της arlo-cel σχεδιάζονται ώστε να αναγνωρίζουν και να προσδένονται στο GPRC5D και στη συνέχεια να επιτίθενται στα καρκινικά κύτταρα που τον εκφράζουν.

Γιατί το GPRC5D έχει ιδιαίτερη σημασία μετά τις θεραπείες BCMA

Η επιλογή του GPRC5D παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον επειδή αποτελεί διαφορετικό θεραπευτικό στόχο από το BCMA, πάνω στο οποίο βασίζονται αρκετές σύγχρονες θεραπείες για το πολλαπλό μυέλωμα.

Σύμφωνα με την Bristol Myers Squibb, η έκφραση του GPRC5D είναι ανεξάρτητη από την έκφραση του BCMA και μπορεί να διατηρείται ακόμη και μετά από προηγούμενη θεραπεία που στοχεύει το BCMA.

Αυτό είναι κρίσιμο για τους ασθενείς της συγκεκριμένης μελέτης, καθώς όλοι είχαν προηγουμένως εκτεθεί και σε BCMA-στοχευμένη θεραπεία.

Η δυνατότητα στόχευσης διαφορετικής πρωτεΐνης μπορεί επομένως να δημιουργήσει μια νέα θεραπευτική οδό όταν η νόσος έχει ήδη προχωρήσει μετά από θεραπεία έναντι του BCMA.

Τι γνωρίζουμε για την ασφάλεια

Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι το προφίλ ασφάλειας της arlo-cel ήταν σύμφωνο με όσα αναμένονται από τις CAR-T θεραπείες και από άλλες θεραπείες που στοχεύουν το GPRC5D.

Δεν ανακοινώθηκαν, ωστόσο, στην παρούσα φάση αναλυτικά ποσοστά για συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αυτό αποτελεί ένα από τα σημαντικά στοιχεία που θα πρέπει να αξιολογηθούν όταν παρουσιαστούν τα πλήρη δεδομένα.

Οι CAR-T θεραπείες μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και για τον λόγο αυτό χορηγούνται σε εξειδικευμένα κέντρα με στενή παρακολούθηση των ασθενών.

Τι είχε δείξει η πρώιμη μελέτη της arlo-cel

Τα προηγούμενα δεδομένα της θεραπείας είχαν ήδη δημιουργήσει ενδιαφέρον.

Σε παλαιότερη μελέτη Φάσης Ι, σε 79 ασθενείς που μπορούσαν να αξιολογηθούν ως προς την αποτελεσματικότητα, η arlo-cel είχε παρουσιάσει συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 87% μετά από διάμεση παρακολούθηση 16,1 μηνών.

Στην ίδια πρώιμη μελέτη, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου είχε φτάσει τους 18,3 μήνες, ενώ η διάμεση συνολική επιβίωση δεν είχε ακόμη επιτευχθεί κατά την ανάλυση.

Τα δεδομένα αυτά δεν μπορούν να μεταφερθούν αυτομάτως στη νέα μελέτη Φάσης ΙΙ, καθώς πρόκειται για διαφορετική ανάλυση και πληθυσμό ασθενών. Δείχνουν, όμως, γιατί η ανάπτυξη της θεραπείας προχώρησε σε καταχωριστική μελέτη.

Μία μελέτη χωρίς ομάδα σύγκρισης

Σημαντικό για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων είναι και το γεγονός ότι η QUINTESSENTIAL είναι ανοικτή, πολυκεντρική μελέτη Φάσης ΙΙ ενός σκέλους.

Όλοι οι συμμετέχοντες λαμβάνουν την arlo-cel και δεν υπάρχει παράλληλη τυχαιοποιημένη ομάδα ασθενών που να λαμβάνει διαφορετική θεραπεία.

Επομένως, η ανακοίνωση περί «στατιστικά σημαντικού» ποσοστού ανταπόκρισης δεν σημαίνει ότι η arlo-cel αποδείχθηκε ανώτερη από συγκεκριμένη θεραπεία σε άμεση συγκριτική δοκιμή.

Το συγκεκριμένο σημείο είναι ιδιαίτερα σημαντικό για την ορθή ερμηνεία των πρώτων αποτελεσμάτων.

Γιατί οι ασθενείς αυτοί χρειάζονται νέες επιλογές

Το πολλαπλό μυέλωμα είναι κακοήθεια των πλασματοκυττάρων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που φυσιολογικά συμμετέχουν στην παραγωγή αντισωμάτων.

Η θεραπεία της νόσου έχει αλλάξει σημαντικά τα τελευταία χρόνια, με νέους ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες, αναστολείς πρωτεασώματος, μονοκλωνικά αντισώματα, CAR-T θεραπείες και άλλες ανοσοθεραπευτικές προσεγγίσεις.

Παρά την πρόοδο, όμως, το πολλαπλό μυέλωμα παραμένει νόσος που συχνά υποτροπιάζει, με τους ασθενείς να περνούν διαδοχικά από διαφορετικές γραμμές θεραπείας.

Καθώς οι αποτελεσματικοί συνδυασμοί χρησιμοποιούνται όλο και νωρίτερα, αυξάνεται ο αριθμός των ασθενών που έχουν ήδη εκτεθεί σε πολλές θεραπευτικές κατηγορίες και χρειάζονται μηχανισμούς δράσης που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.

Περίπου 36.000 νέες διαγνώσεις στις ΗΠΑ

Σύμφωνα με στοιχεία που επικαλείται το Reuters από την American Cancer Society, για το 2026 αναμένονται στις Ηνωμένες Πολιτείες περίπου 36.000 νέα περιστατικά πολλαπλού μυελώματος και σχεδόν 11.000 θάνατοι από τη νόσο.

Τα στοιχεία καταδεικνύουν τη συνεχιζόμενη ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές, ιδιαίτερα για ασθενείς με πολλαπλές υποτροπές.

Τι σημαίνουν τα αποτελέσματα για την arlo-cel

Η επιτυχία της QUINTESSENTIAL αποτελεί σημαντικό βήμα για την ανάπτυξη της arlo-cel, αλλά δεν σημαίνει ότι η θεραπεία έχει ήδη εγκριθεί ή ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην καθημερινή κλινική πράξη για τη συγκεκριμένη ένδειξη.

Πρόκειται ακόμη για πειραματική θεραπεία υπό κλινική ανάπτυξη.

Η πραγματική εικόνα θα γίνει σαφέστερη όταν παρουσιαστούν τα πλήρη δεδομένα, ιδίως ως προς τη διάρκεια της ανταπόκρισης, την επιβίωση, τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και την αποτελεσματικότητα σε διαφορετικές υποομάδες ασθενών.

Εφόσον τα αναλυτικά αποτελέσματα επιβεβαιώσουν το αρχικό θετικό σήμα, η στόχευση του GPRC5D μέσω CAR-T κυττάρων θα μπορούσε να προσθέσει μια σημαντική νέα επιλογή για ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν ήδη περάσει από τις περισσότερες διαθέσιμες θεραπευτικές κατηγορίες.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Το τεράστιο ελεγκτικό κενό το οποίο φαίνεται πως υπάρχει σήμερα στις υπηρεσίες υγείας μετά την κατάργηση του Σώματος Επιθεωρητών Υπηρεσιών Υγείας και Πρόνοιας (ΣΕΥΥΠ) το 2019, ανέδειξε ο τραγικός θάνατος του Γιώργου Μαζωνάκη.

Ειδικότερα η κυβέρνηση με νόμο της τον Αύγουστο του 2019 περί του επιτελικού κράτους, κατήργησε εν μία νυκτί το μέχρι τότε αυτοτελές Σώμα των ελεγκτών που πραγματοποιούσε συστηματικούς ελέγχους στον τομέα της υγείας.

Τα στελέχη του μεταφέρθηκαν στην Εθνική Αρχή Διαφάνειας και ενοποιήθηκαν με άλλους πέντε ελεγκτικούς φορείς. Όσοι υπηρετούσαν στο ΣΕΥΥΠ μεταφέρθηκαν αυτοδίκαια στην Αρχή για το υπόλοιπο της θητείας ή της απόσπασής τους, ώστε να διασφαλιστεί η συνέχεια του ελεγκτικού έργου.

Με τον ενιαίο φορέα η κυβέρνηση υποστήριζε ότι θα επιτύγχανε «μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην καταπολέμηση της διαφθοράς, την ορθολογικότερη αξιοποίηση του υπάρχοντος ανθρώπινου δυναμικού και την κατάργηση της αλληλοεπικάλυψης αρμοδιοτήτων».

Ωστόσο όπως αναφέρουν έγκυρες πηγές του HealthReport.gr, πολλοί εκ των εργαζομένων που μεταφέρθηκαν στην Εθνική Αρχή Διαφάνειας φρόντισαν γρήγορα να μετατεθούν σε άλλες υπηρεσίες, καθώς ο τομέας της υγείας φαίνεται πως υποβαθμίστηκε και το ελεγκτικό έργο περιορίστηκε.

Χαρακτηριστικό είναι όπως αναφέρουν πληροφορίες του HealthReport.gr πως στον μεγαλύτερο Ιατρικό Σύλλογο της χώρας αυτόν της Αθήνας, δεν έχει φτάσει κανένα ουσιαστικό πόρισμα από την Εθνική Αρχή Διαφάνειας για ατασθαλίες ή παρανομίες στον τομέα της υγείας ώστε να κινηθούν οι πειθαρχικές διαδικασίες.

Να σημειωθεί ότι οι ελεγκτές του ΣΕΥΥΠ όταν λειτουργούσαν για λογαριασμό του υπουργείου υγείας, εξέδιδαν ογκωδέστατα πορίσματα για υποθέσεις παράνομης λειτουργίας κλινικών, ιατρείων και ινστιτούτων, με αποτέλεσμα οι περισσότερες υποθέσεις να φτάνουν στις αίθουσες των δικαστηρίων και οι υπαίτιοι να τιμωρούνται με βάση τον νόμο.

Άγνωστο παραμένει πόσους ελέγχους έχει κάνει έως σήμερα στον τομέα της Υγείας η Εθνική Αρχή Διαφάνειας, πόσα πορίσματα εξέδωσε αλλά κυρίως πόσα από αυτά διαβιβάστηκαν στους Ιατρικούς Συλλόγους ή στο Υπουργείο Υγείας, καθώς και πόσα οδήγησαν σε πειθαρχικές ή δικαστικές διαδικασίες.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Η ιατρική διαφήμιση, η οποία ρητώς απαγορεύεται σύμφωνα με το Κώδικα Ιατρικής Δεοντολογίας (άρθρο 17) σήμερα έχει αλλάξει. Δεν βρίσκεται πλέον μόνο σε μια πινακίδα ή σε μια καταχώρηση. Βρίσκεται παντού. Στα social media, στα sites, στα videos, στους influencers, στα likes και στους followers.

Όλα μπορεί να ξεκινούν από ένα «γιατρό» –εντός ή εκτός εισαγωγικών- σε μια οθόνη που παρουσιάζει πρωτοποριακές θεραπείες μιλά με απόλυτη βεβαιότητα για «τοξικό φορτίο», για «θαυματουργές» μεθόδους, για αναίμακτες θεραπείες, ή για τη θεραπεία που αντιμετωπίζει επιτέλους τη «ρίζα του προβλήματος».

Η ιατρική διαφήμιση στα μέσα μαζικής ενημέρωσης και, κυρίως, στο διαδίκτυο αποτελεί ένα από τα δυσκολότερα ζητήματα της σύγχρονης ιατρικής δεοντολογίας. Στην πραγματικότητα, δεν έχουμε πλέον να αντιμετωπίσουμε απλώς μεμονωμένες παραβάσεις, αλλά ένα ολόκληρο οικοσύστημα στο οποίο η επιστημονική ενημέρωση μπορεί εύκολα να συνυπάρξει ή να συγχέεται με την παραπληροφόρηση και την εμπορική προώθηση.

Δήθεν θεραπείες, influencers χωρίς επιστημονική επάρκεια, εμπορικές δομές που υπόσχονται ευεξία ή ίαση μέσα από ελκυστικές οικονομικές προσφορές, αλλά και πρόσωπα που εκμεταλλεύονται την αγωνία και την ευαλωτότητα του ασθενούς. Είναι προφανές ότι πρόκειται για κάτι πολύ περισσότερο από μια απλή «διαφήμιση». Είναι ζήτημα προστασίας του ασθενούς, αξιοπιστίας της Ιατρικής και σαφούς οριοθέτησης μεταξύ επιστημονικής ενημέρωσης και εμπορικής προώθησης.

Ιδιαίτερα στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα η ιατρική ενημέρωση μπορεί να μετατραπεί σε εμπορικό μήνυμα. Νέες και «επαναστατικές» θεραπείες, «ελάχιστα επεμβατικές» τεχνικές, αλοιφές που υπόσχονται ότι θεραπεύουν σχεδόν τα πάντα, ορθοπαιδικά βοηθήματα με «μαγνητικές» ιδιότητες που δήθεν αποκαθιστούν την κίνηση. Και κάπου εκεί ο ασθενής παύει να είναι ο ενημερωμένος πολίτης.

Χάνεται μέσα στην υπερπληροφόρηση, μετατρέπεται σε καταναλωτή υποσχέσεων και τελικά σε επενδυτή ασύμμετρων προσδοκιών για την υγεία και το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Γι’ αυτό είναι κρίσιμο να διαχωρίσουμε με σαφήνεια την ενημέρωση από τη διαφήμιση.

Ο γιατρός έχει δικαίωμα και υποχρέωση να ενημερώνει υπεύθυνα για τις παθήσεις, τις θεραπευτικές επιλογές και τις νέες επιστημονικές εξελίξεις. Ο πολίτης, όμως, έχει επίσης δικαίωμα να γνωρίζει από την πρώτη στιγμή εάν αυτό που παρακολουθεί αποτελεί ανεξάρτητη επιστημονική ενημέρωση ή πληρωμένη προώθηση μιας υπηρεσίας, μιας μεθόδου ή ενός προϊόντος. Ακριβώς σε αυτό το σημείο απαιτείται ισχυρή θεσμική παρέμβαση.

Πρώτον, συστηματικός και διαρκής έλεγχος των influencers, των testimonials και των «επιδείξεων» ασθενών. Οι αναφορές μιας «επιτυχούς θεραπείας» από ασθενείς, influencers ή επώνυμα πρόσωπα μπορούν να ασκήσουν πολύ μεγαλύτερη επιρροή στο κοινό από οποιαδήποτε επιστημονική δημοσίευση. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στις φωτογραφίες «πριν και μετά», στις μαρτυρίες ασθενών, στα videos, στα stories και γενικότερα σε κάθε μορφή έμμεσης εμπορικής προώθησης μέσα από τα κοινωνικά δίκτυα.

Δεύτερον, συστηματική επιστημονική αξιολόγηση των λεγόμενων «νέων θεραπειών». Καμία μέθοδος δεν μπορεί να αποκτά επιστημονική αξιοπιστία επειδή έγινε viral. Η επιστημονική τεκμηρίωση δεν μετριέται σε likes, views ή followers. Μετριέται με μελέτες, δεδομένα, ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, σαφείς ενδείξεις και επιστημονική αξιολόγηση.

Ως Ινστιτούτο Επιστημονικών Ερευνών έχουμε ήδη προτείνει από το 2ο Forum Yγείας, την δημιουργία ανεξάρτητου εποπτικού οργάνου, την ΕΘΝΙΚΗ ΑΡΧΗ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗΣ. Η Αρχή αυτή, αξιοποιώντας μεταξύ άλλων μια μόνιμη πλατφόρμα ψηφιακής παρακολούθησης με εργαλεία Τεχνητής Νοημοσύνης, θα μπορούσε να εποπτεύει το σύγχρονο οικοσύστημα ιατρικής επικοινωνίας: από την τηλεόραση και το ραδιόφωνο μέχρι τις ιστοσελίδες, τα podcasts, τα κοινωνικά δίκτυα, τους influencers και τις διαφημιστικές καμπάνιες ιατρών και μονάδων υγείας.

Στην Αρχή θα μπορούσαν να συμμετέχουν εκπρόσωπος του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου, νομικός με εξειδίκευση στο ιατρικό δίκαιο και τη βιοηθική, εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας, ιατρός εκπρόσωπος επιστημονικής εταιρείας, ειδικός στην επικοινωνία και τη διαφήμιση και, φυσικά, εκπρόσωπος των ασθενών.
Παράλληλα, ως θετικό κίνητρο συμμόρφωσης, προτείνεται η καθιέρωση ΕΘΝΙΚΟΥ ΣΗΜΑΤΟΣ ΑΞΙΟΠΙΣΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ, το οποίο θα μπορούν να χρησιμοποιούν ιατροί και οργανισμοί των οποίων συγκεκριμένο επικοινωνιακό ή διαφημιστικό υλικό έχει ελεγχθεί και εγκριθεί πριν από τη δημοσιοποίησή του.

Μία δεύτερη ουσιαστική θεσμική παρέμβαση θα ήταν η δημιουργία ΕΘΝΙΚΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΝΕΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ, υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας, με τη συμμετοχή του Π.Ι.Σ., των Ιατρικών Επιστημονικών Εταιρειών, του Π.Φ.Σ., του Ε.Ο.Φ. και του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Το Παρατηρητήριο θα μπορούσε να αποτελέσει έναν μόνιμο μηχανισμό επιστημονικής επιτήρησης, έγκαιρης αναγνώρισης, αξιολόγησης, παρακολούθησης και έγκυρης ενημέρωσης σχετικά με νέες και καινοτόμες θεραπευτικές μεθόδους που εμφανίζονται στην Ελλάδα ή διεθνώς.

Με τον τρόπο αυτό, κάθε νέα θεραπευτική πρακτική θα αποκτά τη δική της «ταυτότητα τεκμηρίωσης»: ποια είναι η επιστημονική της βάση, ποιες είναι οι ενδείξεις της, ποια τα αναμενόμενα οφέλη, ποιες οι πιθανές επιπλοκές και ποιοι επαγγελματίες υγείας έχουν την επιστημονική αρμοδιότητα να την εφαρμόζουν. Ο στόχος είναι απλός. Να σταματήσει, όσο είναι δυνατόν, η άσκοπη διαδικτυακή περιπλάνηση των συμπολιτών μας ανάμεσα σε εκατοντάδες διαφημίσεις, αναρτήσεις, «θαυματουργές» θεραπείες και αντικρουόμενες υποσχέσεις.

Η υγεία και η άσκηση της Ιατρικής δεν μπορούν να αποτελούν πεδίο παραπληροφόρησης και ανεξέλεγκτης εμπορικής προώθησης. Χρειάζονται σαφείς κανόνες, επιστημονικά κριτήρια, αποτελεσματικοί έλεγχοι και θετικά κίνητρα για όσους επιλέγουν την υπεύθυνη επικοινωνία. Και πάνω απ’ όλα χρειάζεται πολιτική βούληση για ένα σύγχρονο και ανεξάρτητο θεσμικό πλαίσιο που θα προστατεύει τον πολίτη, θα διασφαλίζει την ιατρική δεοντολογία και θα αποκαθιστά το θεμελιώδες δικαίωμα του ασθενούς, να μπορεί να γνωρίζει πότε κάποιος τον ενημερώνει και πότε κάποιος προσπαθεί να του πουλήσει μια θεραπεία.

ΧΑΡΗΣ Χ. ΒΑΒΟΥΡΑΝΑΚΗΣ

ΟΡΘΟΠΑΙΔΙΚΟΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΣ

ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΕΡΕΥΝΩΝ ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΥ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΣΥΛΛΟΓΟΥ

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr