Συντάκτης: grammateia

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Περιστατικά ακραίας βίας κατά γιατρών και νοσηλευτών στα Επείγοντα και στις Κλινικές. Αυξημένες ποινές και πρόστιμα με νέα προσθήκη στον Ποινικό Κώδικα.

Συνοδός ασθενούς γρονθοκοπεί στο πρόσωπο ειδικευόμενο γιατρό σε Παθολογική Κλινική μεγάλου νοσοκομείου της Θεσσαλονίκης, γιατί απαιτεί “εδώ και τώρα”, σε μέρα γενικής εφημερίας, πλαστικό χειρουργό για μια κατάκλιση που παρουσίασε ο ασθενής. Ο γιατρός, αιμόφυρτος και με σπασμένα γυαλιά, μεταφέρεται κι αυτός στο αυτόφωρο μαζί με τον δράστη, καθώς έγιναν εκατέρωθεν μηνύσεις.

Δύο γυναίκες απαιτούν “μαϊμού” αναρρωτική άδεια για να απαλλαγούν από την εφορευτική επιτροπή εκλογικού τμήματος στις πρόσφατες εκλογές. Όταν ο γιατρός τους εξηγεί ότι δεν μπορεί να το κάνει, του επιτίθενται, πρώτα με βρισιές και κατάρες, πριν περάσουν στην χειροδικία, χτυπώντας τον στο πρόσωπο και στο κεφάλι.

Είναι μόνο δύο από τα πολλά περιστατικά βίας κατά υγειονομικών, που αυξάνονται σε ένταση και συχνότητα τα τελευταία χρόνια. Θεσμικοί εκπρόσωποι γιατρών και νοσηλευτών έχουν ζητήσει εδώ και χρόνια την αυστηροποίηση των ποινών και την θεσμοθέτηση ιδιώνυμου αδικήματος.

Η  νομοθετική πρωτοβουλία του Υπουργείου Δικαιοσύνης στο υπό διαβούλευση σχέδιο νόμου “Παρεμβάσεις στον Ποινικό Κώδικα και τον Κώδικα Ποινικής Δικονομίας”, που κινείται σε αυτή την κατεύθυνση, αντιμετωπίζεται με ικανοποίηση στα νοσοκομεία, καθώς προβλέπει ποινές φυλάκισης τουλάχιστον ενός έτους για ύβρεις και απειλές και τουλάχιστον δύο ετών αν συνοδεύεται με βιαιοπραγία, καθώς και χρηματική ποινή.

Ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης, Νικόλαος Νίτσας, και ο πρόεδρος του Σωματείου Εργαζόμενων στο νοσοκομείο Παπαγεωργίου, Παναγιώτης Τουχτίδης, μιλούν στο iatronet.gr για μια ρύθμιση που οι λειτουργοί της υγείας περίμεναν εδώ και χρόνια.

Η ρύθμιση

Στο άρθρο 25 του υπό διαβούλευση Σχεδίου Νόμου, με τίτλο “Διατάραξη της λειτουργίας υπηρεσίας νοσηλευτικών ιδρυμάτων – Προσθήκη παρ. 4 στο άρθρο 168 του Ποινικού Κώδικα”, αναφέρεται χαρακτηριστικά πως:

“Όποιος εισέρχεται σε χώρο υγειονομικής περίθαλψης και με οποιονδήποτε τρόπο, ιδίως με φωνασκίες, θόρυβο, ύβρεις ή απειλές κατά του υγειονομικού προσωπικού, υπαλλήλων ή ασθενών διαταράσσει τη λειτουργία του, τιμωρείται με ποινή φυλάκισης τουλάχιστον ενός (1) έτους και χρηματική ποινή και αν η πράξη συνδέεται με πρόκληση βιαιοπραγίας με ποινή φυλάκισης τουλάχιστον δύο (2) ετών και χρηματική ποινή”.

Ν. Νίτσας: Από το 2019 ζητάμε ιδιώνυμο

“Είναι αδιανόητο το ιατρικό προσωπικό, ειδικά στα δημόσια νοσοκομεία όπου εργάζεται υπό συνθήκες εξαντλητικής πίεσης, να υφίσταται σωματική, ψυχική ή άλλη βία κατά τη διάρκεια εκτέλεσης του λειτουργήματός του”, αναφέρει σε δήλωσή του ο πρόεδρος του ΙΣΘ, Νικόλαος Νίτσας , εκφράζοντας την ικανοποίησή του για την εξέλιξη.

Σύμφωνα με τον ίδιο, η ρύθμιση έρχεται ως αποτέλεσμα των επίμονων προσπαθειών του Ιατρικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης και του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου, που είχαν ως στόχο την πλήρη εξάλειψη του φαινομένου. Συγκεκριμένα, από τον Φεβρουάριο του 2019 ο Σύλλογος ζητά τη νομοθέτηση ιδιώνυμου αδικήματος για περιστατικά βίας κατά γιατρών, ενώ πρωτοπορώντας πανελλαδικά έχει συστήσει παρατηρητήριο.

“Μέσα σε λίγους μήνες από τη σύσταση του Παρατηρητηρίου, το περασμένο καλοκαίρι, έχουν καταγραφεί έξι περιστατικά βίας, ενώ στο site του Συλλόγου μπορούν οι συνάδελφοι να καταγγείλουν αυτοβούλως κάποιο συμβάν”, λέει στο iatronet.gr ο κ. Νίτσας, προσθέτοντας πως πολύ πρόσφατα έχουν αναληφθεί ανάλογες πρωτοβουλίες και σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Συγκεκριμένα, στην τελευταία συνεδρίαση του European Council of Medical Orders (CEOM), που έγινε την περασμένη εβδομάδα στο Παρίσι με τη συμμετοχή του ίδιου ως εκπροσώπου του ΠΙΣ, αποφασίστηκε η δημιουργία πανευρωπαϊκού Παρατηρητηρίου, ώστε οι πληροφορίες να είναι ομογενοποιημένες.

Το θέμα της βίας κατά υγειονομικών είχε αναδείξει ο Σύλλογος τον περασμένο Σεπτέμβριο σε ειδική εκδήλωση στο πλαίσιο της ΔΕΘ.

Π. Τουχτίδης: Να εκτίονται οι ποινές

Σύμφωνα με τον πρόεδρο του Σωματείου Εργαζόμενων στο Παπαγεωργίου, Παναγιώτη Τουχτίδη , οι υγειονομικοί ανέμεναν τη ρύθμιση πριν ακόμα από το ξέσπασμα της πανδημίας, με τον τότε υπουργό Υγείας, Βασίλη Κικίλια, να προαναγγέλλει σχετική ρύθμιση τον Σεπτέμβριο του 2019.

“Η διάταξη είναι μια στροφή προς το καλύτερο, καθώς είναι συγκεκριμένη, προβλέπει πιο αυστηρές ποινές, ενώ περιλαμβάνει και πρόστιμο”, λέει στο iatronet.gr, συμπληρώνοντας πως αυτό που θα λειτουργούσε περισσότερο αποτρεπτικά – και συζητείται στη διαβούλευση – θα ήταν μια πρόβλεψη για υποχρεωτική έκτιση έστω ενός μέρους των ποινών. “Και έναν μήνα να μείνει κανείς μέσα, ή και μια εβδομάδα, θα το σκεφτεί καλά την επόμενη φορά”, σημειώνει.

Σύμφωνα με το πρωτόκολλο ενεργειών που προβλέπεται στο συγκεκριμένο νοσοκομείο, σε περιστατικά βίας ειδοποιείται πρώτα ο εφημερεύων νοσηλευτής και το προσωπικό ασφαλείας, που θα χειριστεί την κατάσταση, ενώ ο υγειονομικός που βρίσκεται αντιμέτωπος με τον βίαιο ασθενή ή συνοδό προσπαθεί να τον κατευνάσει. Σε περίπτωση που η κατάσταση εκτραχυνθεί ενημερώνεται η διεύθυνση του νοσοκομείου, η οποία προχωρά σε μήνυση.

“Σε τουλάχιστον δύο υποθέσεις οι υπαίτιοι του επεισοδίου έχουν ήδη καθίσει στο εδώλιο και έχουν καταδικαστεί σε ποινές φυλάκισης και όχι ευκαταφρόνητα ποσά ως πρόστιμα. Σε ένα συγκεκριμένο επεισόδιο έχει επιδικαστεί και αποζημίωση ηθικής βλάβης μετά από κατάθεση αγωγής”, αναφέρει ο κ. Τουχτίδης.

Σύμφωνα με τον ίδιο, οι υπαίτιοι των επεισοδίων συνήθως είναι συνοδοί ασθενών με μικρά προβλήματα υγείας, και ο συνήθης λόγος είναι η απαίτηση για κατά προτεραιότητα εξέταση. “Τα μεγάλα προβλήματα τα δημιουργούν αυτοί που προσέρχονται για κάτι που δεν χρειάζεται τριτοβάθμια δομή και θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί από ένα Κέντρο Υγείας, έναν γιατρό της πρωτοβάθμιας ή ακόμα και στο φαρμακείο”, επισημαίνει.

Τις περισσότερες φορές, η βία περιορίζεται στο λεκτικό επίπεδο, με βρισιές, απειλές και ενίοτε κατάρες, ενώ δεν είναι σπάνιοι οι ξυλοδαρμοί. “Επειδή οι ανοχές του καθενός απέναντι και στη λεκτική βία είναι διαφορετικές, ως Σωματείο με δική μου εισήγηση έχουμε αποφασίσει να παρέχουμε νομική κάλυψη δωρεάν σε όποιον συνάδελφο θελήσει να ζητήσει ηθική δικαίωση και να το φτάσει ως εκεί που θέλει”, καταλήγει.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποιες είναι οι τρεις ομάδες νομικών προσώπων, που ορίζονται με την Πράξη του Υπουργικού Συμβουλίου.

Δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως ο κατάλογος με τους 600 φορείς του Δημοσίου, στους οποίους η επιλογή διοικήσεων θα γίνει με τον νόμο Κεραμέως.

Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται 123 φορείς από τον χώρο της Υγείας, δηλαδή νοσοκομεία και φορείς, όπως οι Υγειονομικές Περιφέρειες (ΥΠΕ), ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) και ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ).

Με την Πράξη του Υπουργικού Συμβουλίου, που παρατίθεται πιο κάτω, προβλέπεται ο διαχωρισμός των φορέων σε τρεις ομάδες:

• Στην Ομάδα Α υπάγονται τα νομικά πρόσωπα οι αρμοδιότητες των οποίων εκτείνονται σε όλη την Επικράτεια, καθώς και οι διοικήσεις των Υγειονομικών Περιφερειών της χώρας.
• Στην Ομάδα Β υπάγονται τα νομικά πρόσωπα οι αρμοδιότητες των οποίων έχουν όλως ειδικό χαρακτήρα ή εκτείνονται σε συγκεκριμένη περιοχή της χώρας.
• Στην Ομάδα Γ υπάγονται τα νοσοκομεία.

Η ομαδοποίηση αφορά τα νομικά πρόσωπα δημοσίου και ιδιωτικού δικαίου, των οποίων οι πρόεδροι, συμπεριλαμβανομένων και των προέδρων των Διοικητικών Συμβουλίων, είτε έχουν εκτελεστικές αρμοδιότητες είτε όχι, αντιπρόεδροι, διοικητές, αναπληρωτές διοικητές, υποδιοικητές, διευθύνοντες ή εντεταλμένοι σύμβουλοι.

Επιπλέον Πληροφορίες

• Το ΦΕΚ με τους φορείς

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ένας στους τέσσερις Έλληνες φυλάει κάποιο αντιβιοτικό στο σπίτι για ώρα ανάγκης! -‘Ερευνα της KΑΠΑ Research.

Ο κίνδυνος για τη δημόσια υγεία που συνιστά η θλιβερή πρωτιά της Ελλάδας στην κατάχρηση των αντιβιοτικών και στα υψηλότερα ποσοστά μικροβιακής αντοχής επισημάνθηκε στο πλαίσιο της Συνέντευξης Τύπου που διοργανώθηκε από τον Ιατρικό Σύλλογο Αθηνών, το Ελληνικό Διαδημοτικό Δίκτυο Υγιών Πόλεων του Π.Ο.Υ και την Ελληνική Εταιρεία Χημειοθεραπείας, με αφορμή την Παγκόσμια εβδομάδα για την ενημέρωση και την Ευαισθητοποίηση για την Αντοχή των Μικροβίων στα Αντιβιοτικά (18-24 Νοεμβρίου 2023).Η πρωτοβουλία αυτή εντάσσεται στη πολυετή προσπάθεια του ΙΣΑ, σε συνεργασία με την επιστημονική κοινότητα, για την ενημέρωση των πολιτών για το σημαντικό αυτό θέμα.

Ομιλητές ήταν ο πρόεδρος ΙΣΑ και ΕΔΔΥΠΠΥ κ. Γιώργος Πατούλης, η Ομότιμη Καθηγήτρια Παθολογίας Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών– Λοιμωξιολόγος, Πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας, κα Ελένη Γιαμαρέλλου, η Ομότιμη Καθηγήτρια Παθολογίας-Λοιμώξεων ΕΚΠΑ, μέλος του ΔΣ της Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας, κα Κυριακή Κανελλακοπούλου, ο Γενικός Διευθυντής της KΑΠΑ Research, κ. Τάσος Γεωργιάδης ενώ παρίστατο τα μέλη του Δ.Σ του ΙΣΑ κ.κ Φώτης Πατσουράκος Αντιπρόεδρος Α΄, Ι. Κεχρής ταμίας και Σ. Τσούκαλος.

Στο πλαίσιο της Συνέντευξης Τύπου δόθηκαν τα στοιχεία έρευνας -που γίνεται για 10η συνεχόμενη χρονιά από την KΑΠΑ Research, για λογαριασμό τους ΙΣΑ και της Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας-, από την οποία προέκυψε ότι ένας στους τέσσερις Έλληνες φυλάσσει κάποιο αντιβιοτικό στο σπίτι για ώρα ανάγκης! Το ενθαρρυντικό είναι ότι με τη θέσπιση της υποχρεωτικής συνταγογράφησης των αντιβιοτικών που πέτυχε ο ΙΣΑ, μετά από πολυετείς αγώνες το 2020, έχει μειωθεί σημαντικά η αλόγιστη χρήση τους.

O πρόεδρος του ΙΣΑ και ΕΔΔΥΠΠΥ Περιφερειάρχης Αττικής κ. Γιώργος Πατούλης, επισήμανε: “Δυστυχώς η χώρα μας εξακολουθεί να βρίσκεται σε δυσμενή θέση, κατέχοντας το αρνητικό πρωτείο μεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών, στην άσκοπη κατανάλωση αντιβιοτικών που μετουσιώνεται σε πρωτιά στην ανθεκτικότητα των μικροβίων. Η άσκοπη χρήση των αντιβιοτικών, αποτελεί θέμα δημόσιας υγείας μεγάλης σημασίας, το οποίο απασχολεί μεγάλο μέρος της παγκόσμιας κοινότητας. Πρέπει οι πολίτες να καταλάβουν ότι τα αντιβιοτικά δεν είναι ακίνδυνα και για το λόγο αυτό, δεν θα πρέπει να καταναλώνονται χωρίς ιατρική συνταγή. Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών σε συνεργασία με το Ελληνικό Διαδημοτικό Δίκτυο Υγιών Πόλεων του Π.Ο.Υ και την Ελληνική Εταιρεία Χημειοθεραπείας συνεχίζει για 10η χρονιά, την Πανελλαδική Εκστρατεία Ενημέρωσης με θέμα “Μύθοι και Αλήθειες για τα Αντιβιοτικά και τα Εμβόλια» με στόχο την ενημέρωση του κοινού για το σοβαρό αυτό θέμα και την προστασία της δημόσιας υγείας ».

Γιατί οι Έλληνες υπερκαταναλώνουν αντιβιοτικά

Η Ομότιμη Καθηγήτρια Παθολογίας Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών– Λοιμωξιολόγος, Πρόεδρος της Ελληνικής ΕΚΠΑ, μέλος του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας, κα Κυριακή Κανελλακοπούλου, αναφερόμενη στην υπερκατανάλωση αντιβιοτικών στην κοινότητα υπογράμμισε ότι οι Έλληνες σε υψηλό ποσοστό επιμένουν να παίρνουν αντιβιοτικά, η χορήγηση των οποίων είναι άσκοπη, γιατί αφορά στις ιώσεις στις οποίες τα αντιβιοτικά, εξ’ ορισμού, δεν είναι δραστικά. Όπως εξήγησε η καθηγήτρια, οι περισσότερες από τις λοιμώξεις που μας συμβαίνουν τον χειμώνα, όπως ωτίτιδα, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα και το «κοινό κρυολόγημα», που εκδηλώνεται με συνάχι, βήχα, πονόλαιμο, πόνο στους μύες, στα κόκκαλα και πυρετό, είναι ιώσεις που θεραπεύονται από μόνες τους σε περίπου τρεις ημέρες. Τα αντιβιοτικά είναι απαραίτητα μόνο για τις σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις τις οποίες θα διαγνώσει ο ιατρός.

Μετά από πολύχρονους αγώνες του ΙΣΑ, το 2020 με απόφαση της Πολιτείας, τα αντιβιοτικά είναι αποκλειστικά συνταγογραφούμενα φάρμακα. Ωστόσο φαίνεται ότι οι ασθενείς «πιέζουν» τον ιατρό τους να τους χορηγήσει το αντιβιοτικό. Ακόμα χειρότερα, 25% των Ελλήνων φυλάσσουν αντιβιοτικά στο σπίτι τους για ώρα ανάγκης, ξεχνώντας τις συνέπειες από την υπερκατανάλωση των αντιβιοτικών ή ακόμα τις τοξικές συνέπειες αν έχουν υπερβεί την ημερομηνία λήξης.

Συνέπειες της υπερκατανάλωσης

Ποιες είναι λοιπόν αυτές οι συνέπειες; Σύμφωνα με την κα Κανελακοπούλου παρενέργειες, όπως π.χ. εξανθήματα, βρογχικό άσθμα και το αλλεργικό shock, που απειλεί την ίδια τη ζωή του ασθενούς, τοξικότητα στα νεφρά και στο ήπαρ, σοβαρά διαρροϊκά σύνδρομα, όπως η Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα με θνητότητα που υπερβαίνει το 20% των προσβληθέντων. Επίσης, πρόσφατες έρευνες έδειξαν ότι παιδιά που πήραν αντιβιοτικά σε ηλικία μικρότερη των 6 μηνών, θα γίνουν παχύσαρκα. Η χειρότερη όμως ανεπιθύμητη ενέργεια αφορά στην ανάπτυξη αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά, ώστε τα τελευταία να μην είναι πλέον δραστικά στις μικροβιακές λοιμώξεις. Δυστυχώς η χώρα μας κατέχει και στην αντοχή τα πρωτεία μεταξύ των Ευρωπαϊκών χωρών ώστε, τουλάχιστον για τα μικρόβια που θα προκαλέσουν συχνότερα ιγμορίτιδα και πνευμονία, όπως ο πνευμονιόκοκκος, η αντοχή να κυμαίνεται μεταξύ 40-60% για τα ενδεικνυόμενα αντιβιοτικά, όπως οι μακρολίδες και οι κεφαλοσπορίνες, για τα Κολοβακτηρίδια που προκαλούν συνήθως ουρολοιμώξεις η αντοχή στην αμπικιλλίνη υπερβαίνει το 50%, ενώ στις κινολόνες το 20%, ώστε η εμπειρική χορήγησή τους να είναι απαγορευτική».

Η εικόνα στις Δημοσκοπήσεις

Σύμφωνα με τα συγκριτικά αποτελέσματα καταγραφής από το ECDC (European Center for Disease Control), η ελληνική κατανάλωση αντιβιοτικών είναι διπλάσια έως και εξαπλάσια σε σύγκριση με τις άλλες Ευρωπαϊκές Χώρες, ήδη από το 2009 έως το 2020, με τις μικρότερες καταναλώσεις να διαπιστώνονται στις βόρειες χώρες της Ευρώπης.

Ο Γενικός Διευθυντής της KΑΠΑ Research, κ. Τάσος Γεωργιάδης παρουσίασε τα συμπεράσματα της δημοσκόπησης, που έγινε για λογαριασμό του ΙΣΑ και της Ελληνικής Εταιρίας Χημειοθεραπείας .

Ειδικότερα, σύμφωνα με τον κ. Γεωργιάδη:

Η έρευνα αποτελεί σημαντικό εργαλείο παρακολούθησης της χρήσης αντιβιοτικών στην Ελλάδα. Πραγματοποιείται από το 2013 και η φετινή έρευνα πραγματοποιήθηκε το χρονικό διάστημα 4-7 Νοεμβρίου σε δείγμα 1097 ατόμων στις 13 περιφέρειες της χώρας.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της έρευνας, 3 στους 4 Έλληνες πήραν κάποιο αντιβιοτικό τους τελευταίους 12 μήνες ενώ δύο στους δέκα δεν έχουν λάβει ποτέ αντιβιοτικό. Το 16% πήραν αντιβιοτικό για οδοντιατρικούς λόγους, ένα 21% για διάφορους λόγους σοβαρών ασθενειών ή χειρουργικών επεμβάσεων, ένα 11% για αντιμετώπιση λοιμώξεων και ένα ποσοστό 19% αναφέρουν ως αιτία τον επίμονο βήχα και προβλήματα με αναπνευστικό ή βρογχίτιδες.

Ένα πρώτο θετικό συμπέρασμα που προκύπτει από τα στοιχεία είναι, πως την τελευταία δεκαετία έχει μειωθεί σημαντικά το ποσοστό εκείνων που παίρνουν αντιβιοτικά χωρίς συνταγή (από 16% το 2013 στο 6% το 2023. Από τη μείωση το σημαντικότερο μέρος της καταγράφεται την τελευταία διετία (από 12% το 2021 στο 6% το 2023). Παρόλα αυτά ένα σημαντικό ποσοστό 32% συνεχίζουν να κρατούν αντιβιοτικά στο ψυγείο του σπιτιού τους για ώρα ανάγκης (το ποσοστό αυτό είναι ελαφρά μειωμένο σε σχέση με το 2013 που ήταν 36%).

Ένα δεύτερο θετικό συμπέρασμα αφορά τις παρενέργειες. Το ποσοστό των ατόμων που αναφέρουν παρενέργειες από τη χρήση αντιβιοτικού πέφτει στο 19% το 2023 από 26% στο 2013. Η χρήση αντιβιοτικών μόνο με συνταγή γιατρού φαίνεται πως έχει συμβάλει στο θέμα των παρενεργειών αφού η χρήση δεν είναι πια αλόγιστη αλλά γίνεται με τη παρακολούθηση ειδικών.

Τέλος ένα μεγάλο ποσοστό Ελλήνων (55%) έχουν ακούσει ή διαβάσει πως στην Ελλάδα υπάρχει υπερκατανάλωση και άσκοπη χρήση αντιβιοτικών, το 35% δηλώνουν ότι έχουν ακούσει για την ανάγκη το αντιβιοτικό να χρησιμοποιείται μόνο με ιατρική συνταγή, και μόλις το 3% έχει ακούσει κάτι για την ανθεκτικότητα των μικροβίων στα αντιβιοτικά. Και στα θέματα αυτά η προσπάθεια της ιατρικής κοινότητας φαίνεται να αποδίδει ώστε να έχουμε πιο ενημερωμένους πολίτες για το θέμα.

Ελλάδα: αρνητική πρωτιά για 13η χρονιά

Η Ομότιμη Καθηγήτρια Παθολογίας Ιατρικής Σχολής Πανεπιστημίου Αθηνών– Λοιμωξιολόγος, Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας κα Ελένη Γιαμαρέλλου τόνισε ότι η Ελλάδα συνεχίζει και το 2023, τη θλιβερή πρωτιά της, ανάμεσα στις χώρες της Ευρώπης, ως προς την κατάχρηση των αντιβιοτικών και τα υψηλότερα ποσοστά αντοχής των μικροβίων στα αντιβιοτικά, τόσο στην κοινότητα – με έως και εξαπλάσια ποσοστά κατανάλωσης αντιβιοτικών συγκριτικά με τις άλλες ευρωπαϊκές χώρες- όσο και στα νοσοκομεία, όπου φάρμακα τελευταίας γενεάς όπως οι καρβαπενέμες έχουν χάσει πλέον τη δραστικότητά τους μπροστά στη γιγάντωση των πολυανθεκτικών μικροβίων, σύμφωνα με τα στοιχεία του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC).

Τα νοσοκομειακά μικρόβια

Σύμφωνα με την κυρία Γιαμαρέλλου η «εμπειρική προστατευτική υπερκατανάλωση των αντιβιοτικών» έχει δημιουργήσει μικρόβια όπως η Klebsiella και το Acinetobacter, πολυανθεκτικά στις καρβαπενέμες, με αποτέλεσμα να χορηγείται εμπειρικά (δηλαδή χωρίς επιβεβαίωση από καλλιέργειες) ακόμα και η τελευταία δραστική ομάδα αντιβιοτικών, ώστε να κινδυνεύει και αυτή να αχρηστευτεί. Και τότε τι γίνεται; Θα βγει αληθινή η αγγλική προφητεία του 2015, ότι μετά το 2050 θα πεθαίνουν κάθε χρόνο σε παγκόσμιο επίπεδο 10εκ. άνθρωποι από λοιμώξεις που θα προκαλούνται από πολυανθεκτικά βακτήρια;

Το 2019 έχασαν τη ζωή τους 1,27εκ. άνθρωποι εξ αιτίας της πολυαντοχής, ενώ για άλλα 4,95 εκ. ο θάνατός τους αποδόθηκε στα πολυανθεκτικά μικρόβια. Στην Ευρώπη, τουλάχιστον για το 2020, οι λοιμώξεις από πολυανθεκτικά ξεπέρασαν τις 800.000, προκαλώντας 35.000 θανάτους.

Η θέση της Ελλάδας

Και μετά τα ευρωπαϊκά πρωτεία μας στην κοινότητα ποια είναι η θέση μας στα νοσοκομεία ; Όπως εξήγησε η κυρία Γιαμαρέλλου με βάση τα δεδομένα του ECDC, είμαστε και εδώ –μεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών-πρώτοι με 20 θανάτους ανά 100.000 πληθυσμό και ακολουθούν η Ιταλία με 19, η Κύπρος και η Πορτογαλία με 10, η Πολωνία με 9, για να φτάσουμε μόνον τους 2 θανάτους σε Νορβηγία και Ολλανδία. Συγχρόνως, με βάση και πάλι τα δεδομένα καταγραφής του ECDC, είμαστε η πρώτη χώρα στην Ευρώπη σε κατανάλωση καρβαπενεμών το 2020, πολύτιμων αντιβιοτικών για τη θεραπεία των νοσοκομειακών λοιμώξεων, η υπερκατανάλωση των οποίων οδηγεί σε αντοχή και αχρήστευσή τους.

Υπάρχει λύση;

Η κα Γιαμαρέλλου τονίζει ότι εάν ληφθεί υπόψη ότι έχει ανακοινωθεί επισήμως το «Τέλος των Αντιβιοτικών», αφού δεν πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην αγορά σύντομα νέα αντιβιοτικά δραστικά στα πολυανθεκτικά μικρόβια, υπάρχουν λύσεις για να καταπολεμηθεί το σοβαρό και επείγον αυτό πρόβλημα και να ξαναγίνουν δραστικά τα αντιβιοτικά. Φαίνεται λοιπόν ότι η παρουσία ειδικά εκπαιδευμένου λοιμωξιολόγου και φαρμακοποιού, πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης, με απόφαση της πολιτείας, τουλάχιστον σε κάθε τριτοβάθμιο νοσοκομείο, οι οποίοι θα αναλάβουν την επιτήρηση της συνταγογραφίας των αντιβιοτικών σε συνεργασία με τους θεράποντες ιατρούς, έχει αποδεδειγμένα μειώσει την αντοχή.

Η χώρα μας για 13η συνεχή χρονιά δίνει την άνιση μάχη της με την κατάχρηση των αντιβιοτικών, επικεντρώνοντας τις ανησυχίες Ελλήνων και Ευρωπαίων επιστημόνων στο τρίπτυχο: Εκπαίδευση, Προσωπική Ευθύνη, Πολιτική Βούληση για ειδική αντιμετώπιση στην κοινότητα και τα νοσοκομεία, καθώς το κόστος της μικροβιακής αντοχής σε ανθρώπινες ζωές και επιβάρυνση των συστημάτων υγείας αυξάνεται συνεχώς.

Η μόνη λύση ωστόσο, που απομένει για τον Έλληνα πολίτη είναι η ορθολογική χρήση των υπαρχόντων αντιβιοτικών, αφού έχει αποδειχθεί ότι εάν δεν «ραπιστούν» οι χλωρίδες μας με αντιβιοτικά τουλάχιστον για ένα 3μηνο – 6μηνο τότε εξαφανίζονται οι ανθεκτικοί κλώνοι και επικρατούν οι ευαίσθητοι -στα αντιβιοτικά- μικροβιακοί πληθυσμοί, αποδεικνύοντας για άλλη μια φορά την τεράστια ευθύνη όλων μας είτε ως ιατροί είτε ως κοινωνία είτε ως ασθενείς.

Αντιβιοτικά λοιπόν; Είναι καιρός όλοι να τα πάρουμε στα σοβαρά!

Όχι αντιβιοτικά στα κρυολογήματα ή στον πονόδοντο, Όχι στο σπίτι, Όχι πίεση στον ιατρό μας. Τα αντιβιοτικά δεν είναι ούτε βιταμίνες ούτε παυσίπονα!

Πηγη: https://www.iatronet.gr

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Ένωσης Ιατρών Αθηνών Πειραιά (ΕΙΝΑΠ) συμμετέχει στην παράσταση διαμαρτυρίας σωματείων έξω από το υπουργείο Οικονομικών σήμερα 06/12/23 και ώρα 12:30. Επίσης, όπως ανακοίνωσε, οι νοσοκομειακοί γιατροί πραγματοποιούν στάση εργασίας 11:00 – 15:00 την ίδια ημέρα, καλύπτοντας όσους γιατρούς θέλουν να συμμετάσχουν.

Την ίδια στιγμή, 5ωρη πανελλαδική στάση εργασίας (10.00-15.00) έχει προκηρύξει για την ερχόμενη Παρασκευή, 8 Δεκεμβρίου, η Πανελλήνια Ομοσπονδία Εργαζομένων Δημόσιων Νοσοκομείων (ΠΟΕΔΗΝ). Θα πραγματοποιήσει συγκέντρωση διαμαρτυρίας στις 10.30 στην Αττική έξω από το Υπουργείο Υγείας και στην Περιφέρεια στις Υγειονομικές Περιφέρειες ή νοσοκομεία.

«Η κυβέρνηση κάνει ότι μπορεί να αυξήσει το κύμα φυγής υγειονομικών από το ΕΣΥ, το ΕΚΑΒ, την Πρόνοια και όχι να το ανακόψει, με θετικές νομοθετικές πρωτοβουλίες. Στα Νοσοκομεία έχουμε 40.000 κενές οργανικές θέσεις και υπηρετούν 20.000 συμβασιούχοι. Το 35% των δασωστών στο ΕΚΑΒ, των εργαζόμενων στην Πρωτοβάθμια και των προνοιακών υπαλλήλων στις προνοιακές μονάδες είναι συμβασιούχοι. Εφέτος το χειμώνα δουλεύουμε στα Νοσοκομεία με 3.000 λιγότερο προσωπικό από πέρυσι, λόγω μαζικών αποχωρήσεων και μηδενικών προσλήψεων», αναφέρει η ΠΟΕΔΗΝ σε ανακοίνωσή της, και προσθέτει:

«Στο σχέδιο νόμου του Υπουργείου Εθνικής Οικονομίας που δόθηκε στη διαβούλευση προβλέπονται διατάξεις – κοροϊδία για τους συμβασιούχους εργαζόμενους. Οι επικουρικοί ανανεώνονται για έξι μήνες, οι ειδικευόμενοι νοσηλευτές για δύο μήνες (χωρίς να εντάσσονται στο επικουρικό προσωπικό που ζητήσαμε), οι συνάδελφοι που ήρθαν προς αντικατάσταση των ανεμβολίαστων για τρεις μήνες, οι προνοιακοί υπάλληλοι που προσλήφθηκαν για τις ανάγκες αντιμετώπισης της πανδημίας για τρείς μήνες και οι 6.000 συμβασιούχοι ΣΟΧ, στις υπηρεσίες καθαριότητας, φύλαξης, εστίασης για τρεις μήνες και παράλληλα συνεχίζονται οι διαγωνισμοί για την εκχώρηση των εν λόγω υπηρεσιών στους εργολάβους. Μάλιστα τέλος του χρόνου πάρα πολλά νοσοκομεία ολοκληρώνουν τους διαγωνισμούς και οι συνάδελφοι ΣΟΧ παρότι θα έχουν ενεργείς συμβάσεις θα απολυθούν και θα εγκατασταθούν οι εργολάβοι που προσφέρουν συνθήκες μεσαίωνα στους εργαζόμενους». Η ΠΟΕΔΗΝ τονίζει ότι η κυβέρνηση είχε δεσμευτεί για παράταση των συμβάσεων των επικουρικών υπαλλήλων για ένα χρόνο.

Πηγη: https://healthmag.gr/

Εντός Ιανουαρίου θα εκδοθεί η υπουργική απόφαση που θα καθορίζει τη στελέχωση και τη λειτουργία των νέων γραφείων κλινικών μελετών που θα δημιουργηθούν στα μεγάλα νοσοκομεία, όπως ανακοινώθηκε στο 12th Clinical Conference. Χάρη στα βήματα που έχουν γίνει τα τελευταία χρόνια καταγράφεται αύξηση κατά 70% του αριθμού αιτήσεων διεξαγωγής κλινικών μελετών στην Ελλάδα.

Ευνοϊκές πολιτικές για την άνθιση των κλινικών μελετών θα εφαρμοστούν διαβεβαίωσε ο υπουργός Υγείας Μιχάλης Χρυσοχοΐδης χαιρετώντας το συνέδριο. Ο υπουργός πρόσθεσε ότι χρειάζεται και η βοήθεια της φαρμακοβιομηχανίας με στόχο την αύξηση του ποσοστού των επενδύσεων σε κλινικές μελέτες από το RRF. Επίσης, θα δημιουργηθεί «έφορο έδαφος» και για επενδύσεις από εταιρείες που δεν έχουν έδρα στην χώρα μας, πρόσθεσε μεταξύ άλλων ο κ. Χρυσοχοΐδης.

Προτάσεις κατέθεσαν έμπειροι ομιλητές κατά τις εργασίες του συνεδρίου και αποσαφήνισαν ποια πρέπει να είναι τα προσόντα των στελεχών των γραφείων κλινικών μελετών που θα αποτελέσουν το κέντρο του πολυπόθητου κατάλληλου οικοσυστήματος στα νοσοκομεία. Σαφώς χρειάζεται η ενσωμάτωση της τεχνολογίας για την οργάνωση των δεδομένων καθώς και η διασύνδεση των νοσοκομείων, όπως τονίστηκε από τους σύνεδρους. Ευκαιρία αποτελεί για την χώρα μας να αναδειχθεί πρωτοπόρα η διεξαγωγή αποκεντρωμένων μελετών, αρκεί να αξιοποιήσει δυνατότητες και να έχει προβλέψει τις γόνιμες συνθήκες με νομοθετικές αλλαγές.

Το 12th Clinical Research Conference (#crco23) διοργανώθηκε από την ethosEVENTS, τον ενημερωτικό ιστότοπο υγείας virus.com.gr και το περιοδικό πολίτικης της υγείας Pharma & Health Business. Το συνέδριο διεξήχθη με φυσική παρουσία στο ξενοδοχείο Divani Caravel και με παράλληλη online μετάδοση των εργασιών του μέσα από το LiveOn Expo Complex.

Ευοίωνο μέλλον

Στον θεσμικό του χαιρετισμό του ο υπουργός Υγείας αναγνωρίζοντας την πολύπλευρη αξία των κλινικών μελετών δεσμεύτηκε να δημιουργηθούν κίνητρα και να βελτιωθούν οι δείκτες δραστηριοποίησης στην κλινική έρευνα που οδηγήσουν στην επένδυση σημαντικών κεφαλαίων. Ήδη με το επενδυτικό claw back, στο οποίο παρελήφθησαν και κλινικές μελέτες, από τα 250 εκ . ευρώ από το RRF, ένα ποσοστό 5%, 12,5 εκ. ευρώ έχουν διατεθεί για κλινικές μελέτες, αλλά ο υπουργός σημείωσε χαρακτηριστικά πως είναι «ευχής έργων να μεγαλώσει (το ποσοστό) μέσω πολιτικών που θα ασκήσουμε και της προσπάθειας της φαρμακοβιομηχανίας». Η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας υποσχέθηκε ότι θα επιλύσει θέματα που σχετίζονται με μια σειρά νομοθετικών πρωτοβουλιών και ρυθμίσεων, όπως είναι η υλοποίηση του Εθνικού Μητρώου Βιοιατρικής έρευνας, η δημιουργία ενός οικοσυστήματος στα νοσοκομεία που θα ιδρύσουν γραφεία κλινικών μελετών τα οποία και θα αποτελέσουν τον πυρήνα για την πραγματοποιήσει των σχετικών διαδικασιών, η υλοποίηση εκπαιδευτικών δράσεων με τη συμμετοχή των εμπλεκομένων στην διεξαγωγή των κλινικών μελετών. Στον σχεδιασμό περιλαμβάνεται η περαιτέρω ενίσχυση των οικονομικών κίνητρων για την εγχωρία φαρμακοβιομηχανία αλλά και των επενδυτικών κινήτρων για φαρμακευτικές εταιρείες που δεν έχουν παρουσία στην Ελλάδα.

Κατά το Στρογγυλό Τραπέζι I, με θέμα «Μέτρα και κίνητρα για την προώθηση των κλινικών μελετών στην Ελλάδα» η Γενική Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας του Υπουργείου Υγείας Λίλιαν Βιλδιρίδη επεσήμανε ότι μέσα σε δυο έτη έχει σημειωθεί αύξηση κατά 70% των φακέλων που υποβάλλονται στον ΕΟΦ. «Το 2022 είχαμε 274 φακέλους το 2019 είχαμε 174 και το 2018 είχαμε 134. Το 2022 είχαμε αύξηση 56% σε σχέση με το 2019». Όσο για το τρέχον έτος έχουν κατατεθεί 227 φάκελοι για φάρμακα (έως αρχές Νοεμβρίου), ήδη έχουν εγκριθεί 129, ενώ σε σχέση με το αντίστοιχο διάστημα με πέρυσι ο αριθμός είναι αυξημένος. Προτεραιότητα δίνεται, όπως εξήγησε η κ. Βιλιδιρίδη στην προτυποποίηση των συμβάσεων ανά κατηγορία, ενώ κατόπιν της συνάντησης της ομάδας εργασίας του Υπουργείου για τις κλινικές μελέτες, πριν τα Χριστούγεννα, όπως ανακοίνωσε η γενική γραμματέας, αρχές Ιανουαρίου θα είναι έτοιμη η υπουργική απόφαση για την θεσμοθέτηση των γραφείων κλινικών μελετών στα νοσοκομεία. Στα ενθαρρυντικά στοιχεία αύξησης κλινικών μελετών στη χώρα στάθηκε και η Πρόεδρος HACRO (Hellenic Association of CROs), Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος Coronis Research ΑΕ Ευαγγελία Κοράκη, προσθέτοντας ότι χρειάζονται περαιτέρω ενίσχυση και σταθερό προσωπικό οι αρμόδιοι φορείς για να διασφαλιστεί η ταχύτερη έγκριση των κλινικών μελετών. Επίσης η κ. Κοράκη υποστήριξε ότι αναγκαία είναι η καλλιέργεια μιας κουλτούρας αλλαγών και προσαρμογής σε αυτές, ενώ χαιρέτισε την πρόθεση της ηγεσίας του Υπουργείου για ενίσχυση επενδύσεων φαρμακευτικών εταιρειών που δεν έχουν έδρα στην Ελλάδα. Από την μεριά του ο Γενικός Διευθυντής, PhARMA Innovation Forum Greece (PIF) Ιωάννης Κωτσιόπουλος τόνισε ότι υπήρξαν βελτιώσεις στο θεσμικό πλαίσιο, αλλά χρειάζονται τα οικονομικά κινητήρια στις εταιρείες γιατί δραστηριοποιούνται σε παγκόσμιο ανταγωνιστικό περιβάλλον. Στην αύξηση των κλινικών μελετών στα νοσοκομεία θα συνέβαλε η μεγέθυνση του ποσοστού των εσόδων τους από τις έρευνες, ώστε μέρος του να αποδίδεται όχι μόνο για την αγορά και βελτίωση εξοπλισμών και υποδομών αλλά και για να ενισχυθούν επιστήμονες και το προσωπικό που συμμετέχει σε αυτές. Την ανάγκη επιτάχυνσης των διαδικασιών πρόβαλε ο Νίκος Κωστάρας, Γενικός Διευθυντής Ελλάδας, IQVIA, με την παράλληλη υποβολή στα νοσοκομεία και στον ΕΟΦ για την εξοικονόμηση χρόνου. Ο κ. Κωστάρας υπογράμμισε στα λεγόμενά του ότι θα πρέπει να υπάρχει στο Υπουργείο Υγείας πρόσωπο επιφορτισμένο με τις κλινικές μελέτες και να προχωρήσει άμεσα η θεσμοθέτηση του γραφείου κλινικών μελετών στα νοσοκομεία που έχει καθυστερήσει εδώ και ένα χρόνο. Στο ίδιο μήκος κύματος ο Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ, Συντονιστής Ομάδας Κλινικών Μελετών ΣΦΕΕ Γιάννης Χονδρέλης ισχυρίστηκε δεν είμαστε ευχαριστημένοι από την εξέλιξη και την πορεία των κλινικών μελετών στην Ελλάδα» αφού όπως επεξήγησε για 12 χρονιά η χώρα μας εξακολουθεί να είναι ουραγός στην Ευρώπη. Για να περάσουμε σε μια θέση πιο ανταγωνιστική παίζει ρόλο το επενδυτικό πλαίσιο, η σταθερότητα και η κατάσταση της οικονομίας, όπως πρόσθεσε ο κ. Χονδρέλης. Οι υψηλές εισφορές σε συνδυασμό με την καθυστέρηση εισαγωγής νέων προϊόντων είναι χαρακτηριστικά μιας χώρα που δεν αγάπα την καινοτομία., σημείωσε ο κ. Χονδρελης.

Στο Στρογγυλό Τραπέζι II με θέμα «Ίδρυση και λειτουργία γραφείων κλινικών μελετών στο ΕΣΥ: Αρμοδιότητες-Στελέχωση-Εμπόδια» η Πρόεδρος ΔΣ & Διοικήτρια Γ.Α.Ο.Ν.Α. «Ο Άγιος Σάββας» , Όλγα Μπαλαούρα περιέγραψε το υβριδικό μοντέλο του τμήματος κλινικών μελετών που δημιουργήθηκε στο νοσοκομείο μετά τη στρατηγική συμφωνία συνεργασίας με την HARCO. Η κ. Μπαλαούρα εκτίμησε ότι η Υπουργική Απόφαση θα λύσει τα θέματα αυτονομίας του τμήματος ακόμη και της οικονομικής αυτοτέλειας καθώς σήμερα οι διοικήσεις των νοσοκομείων που διεξάγουν μελέτες δεν μπορούν να έχουν εικόνα στα οικονομικά των κλινικών μελετών εντός του υγειονομικού ιδρύματος. Την εμπειρία του μετέφερε και ο Διοικητής, Π.Γ.Ν. «ΑΤΤΙΚΟΝ» Σπύρος Αποστολόπουλος, καθώς σήμερα πλέον «τρέχουν» 124 κλινικές μελέτες στο νοσοκομείο. Ο κ. Αποστολόπουλος έκρινε ως θετικό το νέο νομοθέτημα και επεσήμανε πως η στελέχωση των γραφείων θα πρέπει να απαρτίζεται από βασικές ειδικότητες, ενώ σημείωσε ο ίδιος ότι υπάρχουν δυνατότητες για συνέργειες με τον ιδιωτικό τομέα με ανάθεση έργου. Την διαφορά της Ελλάδας με την Ευρώπη και τις ΗΠΑ στην διαχείριση των οικονομικών των κλινικών μελετών από φορείς εκτός νοσοκομείου στάθηκε και η Δρ Βαρβάρα Μπαρούτσου, Εσωτερικός Παθολόγος, Εμπειρογνώμων Φαρμακευτικής Ιατρικής, Σύμβουλος Έρευνας & Πειραματικής Ανάπτυξης στις Ιατρικές Επιστήμες, Επίτιμος Μέλος – τέως Πρόεδρος ΕΛ.Ε.Φ.Ι., Πρόεδρος Διεθνούς Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής IFAPP. Η ίδια περιέγραψε την αναγκαιότητα πολυπληθούς στελέχωσης από διαφορετικές ειδικότητες και τις διοικητικές θέσεις για την υποστήριξη του ερευνητικού έργου και επεσήμανε τον ζωτικό ρόλο που θα έχει η εκπαίδευση των στελεχών στα good clinical practices. Από την μεριά της ,η Κάλλια Αναστασοπούλου, Προϊσταμένη τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης, Μέλος Επιτροπής Λογαριασμού, 7η ΥΠΕ Κρήτης εξήγησε ότι 4 από 7 νοσοκομεία της Κρήτης είναι αρκετά ενεργά και όλοι οι εμπλεκόμενοι έχουν μεγάλο ενδιαφέρον να εκπαιδευτούν στο πώς να ελέγχουν τις διαδικασίες. Σημαντικό είναι να υπάρχει ενιαία διαδικασία σε όλα τα νοσοκομεία, σύμφωνα με την κ. Αναστασοπούλου, «που θα προέρχεται από Υπουργείο και θα διαχέεται προς όλους φορείς» καθώς να υπάρχει ξεκάθαρο νομοθετικό πλαίσιο για να λύσει κενά και παραλείψεις. Σε ότι αφορά την στελέχωση των γραφείων η Κατερίνα Μαντοπούλου, Γραμματέας HACRO (Hellenic Association of CROs), Head of Clinical Operations, Creative Pharma & HR Services υποστήριξε πως ένα γραφείο δεν θα πρέπει να στελεχώνεται από ένα άτομο που να ασχολείται μόνο με τη γραφειοκρατία. Ο νομός έχει επιγραμματικά ορίσει τρεις αρμοδιότητες: την ομαλή διεξαγωγή με συμμόρφωση στους νόμους, την παρακολούθηση του φακέλου των μελετών, την επιτήρηση διοικητικών διαδικασιών, αρμοδιότητες που χρειάζονται εκπαίδευση αλλά και στρατηγικό στόχο. Επί του θέματος η Αγγελίνα Μαυράκη, Clinical Studies’ Unit Head, Greece, Sanofi υπενθύμισε πως ο ΣΦΕΕ έχει στείλει πρόταση για job description σχετικά με τις αρμοδιότητες των στελεχών και τα προτεινόμενα προσόντα. Τα στελέχη θα έχουν θέση κομβικής σημασίας γιατί αποτελούν «άνθρωπο- κρίκο μιας αλυσίδας(…)» υπενθύμισε η κ. Μαυράκη.

«Καλές πρακτικές στο χώρο των κλινικών μελετών»

Στην παρουσίαση του με τίτλο «Ανάπτυξη και Παραγωγή Μονοκλωνικών Αντισωμάτων» – H DEMO επενδύει στην Βιοτεχνολογία, ο Γεώργιος Βαρδαμίδης, QA Director Biotechnology Operations, DEMO S.A. τόνισε ότι η DEMO είναι η πρώτη ελληνική εταιρεία που θα μπει στον χώρο της βιοτεχνολογίας και ανέλυσε το πολυσχιδές επενδυτικό πλάνο αξίας 356 εκατ. ευρώ «με τη δημιουργία μιας πρότυπης μονάδας παραγωγής μονοκλωνικών αντισωμάτων στον Άγιο Στέφανο Αττικής». Από αυτή την επένδυση θα προκύψουν κλινικές μελέτες φάσης 2 και ήδη η εταιρεία είναι σε επαφή με εταιρείες σε Ελλάδα και στο Εξωτερικό. Στις πρώτες μελέτες θα ενταχθούν 100 άτομα και στην επόμενη φάση μερικοί χιλιάδες ασθενείς σε μελέτες, που ιδανικά θα μπορούσαν να εξελιχθούν στην Ελλάδα και εάν είναι δυνατόν η εταιρεία θα στηρίξει τη χώρα μας, όπου είναι εφικτό.

Στην Παρουσίαση με τίτλο «Καλές πρακτικές στη διεξαγωγή κλινικών μελετών στο Νοσοκομείο: Γ.Ν. Παπαγεωργίου» η Αθανασία Μανδάλου, Υπεύθυνη Οικ. Διαχ/σης Κλινικών Μελετών, Γ.Ν. Παπαγεωργίου παρουσίασε την συνεργατική ηλεκτρονική πλατφόρμα που δημιουργήθηκε από υπαλλήλους διαφορετικών κλινικών του νοσοκομείου, διευκολύνοντας σε πολύ μεγάλο βαθμό το έργο των κλινικών μελετών. Με αναφορά στη πρωτοπόρο και καινοτόμο Μονάδα Κλινικών ερευνών του νοσοκομείου καθώς είναι η πρώτη φορά στην χώρα μας, η κ. Μανδάλου ανέφερε ότι διεξάγονται κλινικές μελέτες φάσης Ι σε υγιείς ανθρώπους, μελέτες βιοϊσοδυναμίας καθώς και μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης και φαρμακοεπιδημιολογίας. Συνολικά όπως περιέγραψε η κ. .Μανδάλου, κάθε έτος πραγματοποιούνται 70 νέες και τροποποιημένες μελέτες είτε παρεμβατικές με χορήγηση ερευνητικού φαρμάκου ή μη παρεμβατικές χωρίς τη χορήγηση ερευνητικού φαρμάκου καθώς και τρεις βασικές πειραματικές μελέτες από μονάδα πειραματικής έρευνας.

Στην παρουσίαση του με τίτλο “AI in Clinical Trials” ο Cagatay M. Culcuoglu, Co-founder, COO & CTO σημείωσε ότι η Τεχνητή Νοημοσύνη μπορεί να επεξεργαστεί τεράστιες ποσότητες δεδομένων, οδηγώντας σε αποτελεσματική αντιστοίχιση ασθενών για κλινικές δοκιμές με υψηλό ποσοστό ακρίβειας. Η λύση που πρότεινε παρείχε τη δυνατότητα ελέγχου σε μόλις 7 λεπτά διασταυρώνοντας την «καταλληλόλητα» ενός ασθενή να ενταχθεί σε μια μελέτη. Με την αξιοποίηση της Τεχνητής Νοημοσύνης είναι δυνατή η μείωση του χειροκίνητου φόρτου εργασίας και η ελαχιστοποίηση του ανθρώπινου σφάλματος. Επίσης, μπορεί να συμβάλλει στη συμπερίληψης υποεκπροσωπούμενων πληθυσμών, αποτελώντας ένα ισχυρό εργαλείο που ενισχύει την αποτελεσματικότητα της λήψης αποφάσεων.

Στην παρουσίαση του με τίτλο «Αναβάθμιση ποιότητας και εξοικονόμηση κόστους Νοσοκομειακού έργου μέσα από εφαρμογές μηχανικής μάθησης» ο Σπύρος Παζιάνας, Chief Executive Officer, Computer Solution έφερε ως παράδειγμα το Model Health, μια ερευνητική δουλειά που υλοποιήθηκε σε συνεργασία με την 5η ΥΠΕ και το Μετσόβιο Πολυτεχνείο, δηλαδή μια πλατφόρμα συλλογής κλινικών δεδομένων και big data, ενσωματώνοντας αυτοματοποιημένες διαδικασίες (που ήταν πριν χρονοβόρες και επίπονες), δίδοντας άμεσα επεξεργάσιμη μορφή δεδομένων ώστε οι επιστήμονες να εντρυφήσουν πλέον στα ερωτήματα της έρευνας. Το δεύτερο παράδειγμα του κ. Παζιάνα αφορούσε μια εφαρμογή που υιοθετήθηκε από τρία νοσοκομεία στην Ελλάδα για συλλογή δεδομένων με machine learning. Όπως εξήγησε αναλυθήκαν δεδομένα και παράχθηκε αλγόριθμος για την επαναεισαγωγή ασθενών, τάση που αποφέρει κόστος στο ΕΣΥ και στο ασφαλιστικό σύστημα.

Στο Στρογγυλό Τραπέζι IΙI με θέμα «Νέες τάσεις στον τομέα των κλινικών μελετών: Ευκαιρίες και προκλήσεις για την Ελλάδα ο Γρηγόρης Ρομπόπουλος, Ιατρός Ενδοκρινολόγος – Διαβητολόγος, Πρόεδρος, Ελληνική Εταιρεία Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.Φ.Ι) έθιξε το θέμα της ψηφιοποίησης των δεδομένων και της διασύνδεσης των νοσοκομείων. Επίσης, ο κ. Ρομπόπουλος υποστήριξε ότι για την χωρά μας αποτελούν πρόκλησή οι αποκεντρωμένες μελέτες λόγω της γεωγραφίας και ανέδειξε τα οφέλη από την εξ αποστάσεως παρακολούθησης και τη νοσηλεία κατ’ οίκον. Προς αυτή την κατεύθυνση συγκέντρωσης δεδομένων, βήματα έχουν γίνει με τα ασφαλιστικά ταμεία και την ΗΔΙΚ Α και εφόσον συνεργαστούν και τα εργαστήρια και τα νοσοκομεία σε ενιαίο σύστημα με ίδιο λογισμικό τότε μπορεί να επιτευχθεί να «είμαστε ανταγωνιστική χώρα για ανάλογες μελέτες».

Στην κατεύθυνση της ανάπτυξης ο Σταύρος Πιτόγλου, Chief Technical Officer, Computer Solutions συμπλήρωσε ότι θα πρέπει να αξιοποιήσουμε την «εν υπνώσει βαριά τεχνολογία της χώρας της παραγωγής λογισμικού» που θα μας δώσει προβάδισμα. Πλέον αναπτύσσεται μια νέα κουλτούρα, σύμφωνα με όσα εξήγησε ο κ. Πιτόγλου, με την αποδοχή πως αναπόσπαστο κομμάτι των μελετών είναι η τεχνολογία και η πληροφορική και στο μέλλον οι κλινικές έρευνες θα είναι ένα διεπιστημονικό πρόβλημα.

Ο Ανδρέας Καρατζάς, MPharm, MSci, Clinical Site & Resource Manager – Line Manager, IQVIA υποστήριξε για την εφαρμογή της νέα νομοθεσία πως «η εμπειρία μας δείχνει ότι εμείς είμαστε έτοιμοι να εφαρμόσουμε με νέο τρόπο καταθέσεων, είμαστε εναρμονισμένοι». Εμπόδιο αποτελεί το γεγονός ότι πολύ σπάνια διατίθενται ψηφιοποιημένα δεδομένα ή τα big data είναι άναρχα. Θα μπορούσε η χώρα μας να αξιοποιήσει τις αποκεντρωμένες μελέτες, συμφώνησε και ο κ. Καρατζάς, τονίζοντας ότι έχουν το πλεονέκτημα του χαμηλότερου κόστους αλλά και της εξυπηρέτηση των ασθενών σε απομακρυσμένες περιοχές. Όμως θα πρέπει να επιλυθούν νομοθετικά ζήτημα και να γίνουν νομοθετικές αλλαγές, ώστε να αρχίζει η έρευνα πριν την έγκριση, καθώς να είναι δυνατή η επιβεβαίωση των δεδομένων απομακρυσμένα. Κατάλληλα εργαλεία χρειάζονται για τις αποκεντρωμένες μελέτες πρόσθεσε η Ιωάννα Τσιάμη Medical Affairs Enterprise Accounts Greece & Israel, Medtronic σχολιάζοντας πως ευτυχές γεγονός είναι ότι υπάρχει η πολιτική βούληση για τηλεϊατρική. Επιπλέον, οι αποκεντρωμένες μελέτες και μπορούν να δώσουν με την εξ αποστάσεως παρακολούθηση στην έλλειψη προσωπικού στα νοσοκομεία χάρη στη τηλεπαρακολούθηση μειώνοντας και τον χρόνο παραμονής στο νοσοκομείο αλλά και το κόστος.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Διάλογος για τα θέματα ψυχικής υγείας αναμένεται να διανοιχθεί στο 5o Φόρουμ Παναγιώτης Σακελλαρόπουλος Διάλογοι Κοινωνικής Ψυχιατρικής & Ψυχικής Υγείας.  Η εκδήλωση με τίτλο «Οι ακούσιες νοσηλείες είναι το σύμπτωμα ενός συστήματος που νοσεί. Προτάσεις για αλλαγή» θα πραγματοποιηθεί στις  9 και 10 Δεκεμβρίου 2023, στο Πάντειο Πανεπιστήμιο Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών.

Το φόρουμ διοργανώνεται από την Εταιρία Κοινωνικής Ψυχιατρικής Π. Σακελλαρόπουλος, σε συνεργασία με το Τμήμα Ψυχολογίας του Παντείου Πανεπιστημίου Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών. Πρόκειται για έναν ετήσιο θεσμό, που  αποβλέπει στη συζήτηση μεταξύ φορέων της επιστημονικής κοινότητας  σχετικά με θέματα ψυχικής υγείας της χώρας. Η εκδήλωση είναι αφιερωμένη στη μνήμη του καθηγητή Ψυχιατρικής – Παιδοψυχιατρικής Παναγιώτη Σακελλαρόπουλου και βασίζεται στην επιθυμία παλιών και νεότερων επαγγελματιών ψυχικής υγείας να τιμήσουν το έργο του.

Επιδίωξη του φετινού φόρουμ είναι να αναδείξει το γεγονός ότι «τα ιδιαίτερα υψηλά ποσοστά των ακούσιων νοσηλειών στη χώρα μας, μπορούν να αντιμετωπιστούν μέσω της λειτουργίας τομεοποιημένων κοινοτικών υπηρεσιών ψυχικής υγείας, οι οποίες θα διασυνδέονται μεταξύ τους, προσφέροντας σταθερή και ολοκληρωμένη υποστήριξη στα άτομα με ψυχοκοινωνικά προβλήματα». Κατά τη διάρκεια της εκδήλωσης θα τοποθετηθούν  επιστήμονες του τομέα της ψυχικής υγείας,  ενώ θα παρουσιαστούν μαρτυρίες των χρηστών των υπηρεσιών, θα  ακολουθήσει συζήτηση αναφορικά με συγκεκριμένες προτάσεις για την αντιμετώπιση των αδυναμιών (υποστελέχωση,  ανεπάρκεια των παρεχόμενων υπηρεσιών και περιορισμένη διασύνδεσή τους).

Αξίζει να σημειωθεί ότι την Κυριακή 10 Δεκεμβρίου, Παγκόσμια Ημέρα Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων,  θα τονιστεί το φετινό μήνυμα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας ότι «η ψυχική υγεία είναι παγκόσμιο δικαίωμα», το οποίο αποτελεί βασική θέση των διοργανωτών. Η αλλαγή του πλαισίου των ακούσιων νοσηλειών, είναι πρωτίστως ένα ζήτημα κοινωνικής δικαιοσύνης, που πρέπει να αντιμετωπιστεί για να διασφαλιστούν τα δικαιώματα των ατόμων με ψυχοκοινωνικά προβλήματα, η ισοτιμία, η ποιότητα της ζωής τους και η αποφυγή του στίγματος.

Πρόγραμμα 5ου φόρουμ Παναγιώτης Σακελλαρόπουλος

Πάντειο Πανεπιστήμιο Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών (αίθουσα 102)

Παρασκευή 8 Δεκεμβρίου 2023, Πάντειο Πανεπιστήμιο: Ώρες: 15.00 – 18.00

Σάββατο 9 Δεκεμβρίου 2023, Πάντειο Πανεπιστήμιο:Ώρες: 10.00 – 19.00

Κυριακή 10 Νοεμβρίου 2023, Πάντειο Πανεπιστήμιο: Ώρες: 10.00 – 13.00

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ο γενικός γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, δρ Άρης Αγγελής συμμετείχε στο Συνέδριο του Ελληνοαμερικανικού Επιμελητηρίου, Greek Economic Summit, στην ενότητα με τίτλο: “Fireside Chat: Towards a sustainable Pharmaceutical Market”».

Αναφέρθηκε στις προκλήσεις και τις προτεραιότητες για ένα βιώσιμο σύστημα φαρμακευτικής περίθαλψης στη χώρα, σημειώνοντας ότι η Υγεία αποτελεί προτεραιότητα της Κυβέρνησης και του υπουργείου Υγείας. Στο πλαίσιο αυτό, το φάρμακο χρειάζεται να αντιμετωπίζεται ως κοινωνικό και όχι ως καθαρά εμπορικό αγαθό. Πρόκειται για μια «άσκηση» εξισορρόπησης των προτεραιοτήτων της πολιτικής υγείας με την ενίσχυση της βιομηχανικής πολιτικής, όπως σημείωσε.

Επιπλέον, τόνισε πως ως προς αυτή την κατεύθυνση, σημαντική είναι μια σειρά προτεραιοτήτων και πολιτικών που έχει θέσει και δρομολογεί το υπουργείο Υγείας, με τη χάραξη της νέας εθνικής φαρμακευτικής πολιτικής, στηριζόμενης στις αρχές της διαφάνειας, της προβλεψιμότητας και της δικαιοσύνης, με αξιοποίηση των δεδομένων και αντίστοιχα με την αναδιοργάνωση του ΕΟΠΥΥ και του ΕΟΦ, που θα λειτουργήσει ευεργετικά για το οικοσύστημα της Υγείας και του Φαρμάκου.

Ταυτόχρονα, σημείωσε πως, η ενίσχυση του μηχανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (Health Technology Assessment – HTA), οδεύοντας προς την εναρμόνιση της χώρας με τον νέο ευρωπαϊκό κανονισμό ΗΤΑR, μαζί με μια σειρά μέτρων που καλύπτουν την προσφορά και τη ζήτηση του φαρμάκου, θα βοηθήσουν στον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης.

Παράλληλα, ο γενικός γραμματέας εκτίμησε ότι η αποτελεσματική αντιμετώπιση των ελλείψεων μέσω των δράσεων του υπουργείου Υγείας, μαζί με την ενίσχυση της εποπτείας του φαρμάκου και η εμπέδωση της υγιούς επιχειρηματικότητας, μέσω επενδύσεων στην έρευνα και την ανάπτυξη, θα αυξήσουν περαιτέρω την αναπτυξιακή προοπτική του κλάδου και την επάρκεια του φαρμάκου στη χώρα.

Ο κ. Αγγελής έκλεισε την ομιλία του υπογραμμίζοντας, ότι η φαρμακευτική πολιτική θα πρέπει να διασφαλίζει την ισότιμη και καθολική πρόσβαση των ασθενών στη φαρμακευτική περίθαλψη, αλλά με τρόπο που θα θωρακίζει τη βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας.

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Αγγελής: Ισότιμη πρόσβαση ασθενών σε φαρμακευτική περίθαλψη

Στις προκλήσεις και προτεραιότητες για ένα βιώσιμο σύστημα φαρμακευτικής περίθαλψης στη χώρα, αναφέρθηκε ο Δρ Άρης Αγγελής, Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, από το βήμα του Συνεδρίου του Ελληνοαμερικανικού Επιμελητηρίου, Greek Economic Summit, στην ενότητα με τίτλο: «Fireside Chat: Towards a sustainable Pharmaceutical Market».

Πηγη: https://healthpharma.gr