Συντάκτης: grammateia

Τυχόν βελτιωμένα αποτελέσματα σε αυτήν την ομάδα θα μπορούσαν να έχουν μεγάλες επιπτώσεις για τις γυναίκες που λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τη μελλοντική γονιμότητά τους, αλλά η μακροχρόνια παρακολούθηση που απαιτείται σημαίνει ότι θα χρειαστεί πιθανότατα κάποιο χρονικό διάστημα προτού μπορέσουμε να εξάγουμε οποιαδήποτε συμπεράσματα για αυτόν τον πληθυσμό”.

Eξωσωματική Γονιμοποίηση: Η εποχή του έτους κατά την οποία συλλέγονται τα ωάρια από τις ωοθήκες των γυναικών κατά τη διάρκεια της θεραπείας γονιμότητας κάνει τη διαφορά στα ποσοστά γεννήσεων ζώντων παιδιών, σύμφωνα με νέα έρευνα που δημοσιεύεται σήμερα στο περιοδικό ‘Ανθρώπινη Αναπαραγωγή’ (Human Reproduction). Ερευνητές στην Αυστραλία διαπίστωσαν ότι η μεταφορά κατεψυγμένων και στη συνέχεια αποψυγμένων εμβρύων στη μήτρα των γυναικών από ωάρια που συλλέχθηκαν το καλοκαίρι είχε ως αποτέλεσμα 30% υψηλότερη πιθανότητα να γεννηθούν ζωντανά μωρά, απ’ ό,τι αν τα ωάρια είχαν ληφθεί το φθινόπωρο. Ο Dr. Sebastian Leathersich, μαιευτήρας, γυναικολόγος και συνεργάτης στην αναπαραγωγική ενδοκρινολογία και υπογονιμότητα στο Κέντρο Γονιμότητας Fertility Specialists of Western Australia, στο Κέντρο Γονιμότητας City και στο Νοσοκομείο King Edward Memorial στο Περθ της Αυστραλίας, ο οποίος ήταν επικεφαλής της μελέτης, δήλωσε: “Κατά τη διάρκεια της μελέτης μας, το μέσο ποσοστό ζωντανών γεννήσεων μετά από μεταφορά κατεψυγμένων εμβρύων στην Αυστραλία ήταν 27 γεννήσεις ανά 100 άτομα. Στη μελέτη μας, το συνολικό ποσοστό ζωντανών γεννήσεων μετά από μεταφορά κατεψυγμένων εμβρύων ήταν 28 γεννήσεις ανά 100 άτομα”. “Εάν τα ωάρια συλλέγονταν το φθινόπωρο, ήταν 26 γεννήσεις ανά 100 άτομα, αλλά εάν συλλέγονταν το καλοκαίρι ήταν 31 γεννήσεις ανά 100 άτομα. Αυτή η βελτίωση στα ποσοστά γεννήσεων παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από το πότε τελικά μεταφέρθηκαν τα έμβρυα στις μήτρες των γυναικών. Τα ποσοστά ζωντανών γεννήσεων όταν τα ωάρια συλλέγονταν την άνοιξη ή τον χειμώνα βρίσκονταν μεταξύ αυτών των δύο αριθμών και οι διαφορές δεν ήταν στατιστικά σημαντικές”.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης 28% αύξηση των πιθανοτήτων ζωντανής γέννησης μεταξύ των γυναικών που είχαν συλλέξει ωάρια κατά τη διάρκεια των ημερών με τη μεγαλύτερη ηλιοφάνεια σε σύγκριση με τις ημέρες με τη λιγότερη ηλιοφάνεια. Μέχρι τώρα, υπήρχαν αντικρουόμενα ευρήματα σχετικά με τις επιπτώσεις των εποχών στις εγκυμοσύνες και τα ποσοστά γεννήσεων ζώντων παιδιών μετά τη συλλογή ωαρίων και την κατάψυξη εμβρύων. Ο Dr. Leathersich εξήγησε: “Είναι από καιρό γνωστό ότι υπάρχουν εποχιακές διακυμάνσεις στα ποσοστά φυσικών γεννήσεων σε όλον τον κόσμο, αλλά πολλοί παράγοντες θα μπορούσαν να συμβάλουν σε αυτό, συμπεριλαμβανομένων περιβαλλοντικών, συμπεριφορικών και κοινωνιολογικών παραγόντων”. “Οι περισσότερες μελέτες που εξετάζουν τα ποσοστά επιτυχίας της εξωσωματικής γονιμοποίησης έχουν εξετάσει τις μεταφορές νωπών εμβρύων, όπου το έμβρυο επανατοποθετείται εντός μιας εβδομάδας από τη συλλογή του ωαρίου. Αυτό καθιστά αδύνατο να διαχωριστούν οι πιθανές επιπτώσεις των περιβαλλοντικών παραγόντων, όπως η εποχή και οι ώρες ηλιοφάνειας, στην ανάπτυξη των ωαρίων και στην εμφύτευση του εμβρύου και στην ανάπτυξη της πρώιμης εγκυμοσύνης”. “Στις μέρες μας, πολλά έμβρυα “καταψύχονται” και στη συνέχεια μεταφέρονται σε μεταγενέστερη ημερομηνία. Αντιληφθήκαμε ότι αυτό μας έδωσε την ευκαιρία να διερευνήσουμε την επίδραση του περιβάλλοντος στην ανάπτυξη των ωαρίων και στην πρώιμη εγκυμοσύνη ξεχωριστά, αναλύοντας τις συνθήκες κατά τη στιγμή της συλλογής των ωαρίων ανεξάρτητα από τις συνθήκες κατά τη στιγμή της μεταφοράς των εμβρύων”. Ο Dr. Leathersich και οι συνεργάτες του ανέλυσαν τα αποτελέσματα από όλες τις μεταφορές κατεψυγμένων εμβρύων που πραγματοποιήθηκαν σε μία μόνο κλινική στο Περθ για μια περίοδο οκτώ ετών, από τον Ιανουάριο του 2013 έως τον Δεκέμβριο του 2021. Στο διάστημα αυτό πραγματοποιήθηκαν 3.659 μεταφορές κατεψυγμένων εμβρύων με έμβρυα που προέκυψαν από 2.155 κύκλους εξωσωματικής γονιμοποίησης σε 1835 ασθενείς. Πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα έλειπαν για δύο μεταφορές κατεψυγμένων εμβρύων και έτσι αυτές αποκλείστηκαν, αφήνοντας 3.657 για ανάλυση. Οι ερευνητές εξέτασαν τα αποτελέσματα των γεννήσεων ανάλογα με την εποχή, τις θερμοκρασίες και τον πραγματικό αριθμό ωρών φωτεινής ηλιοφάνειας (σε αντίθεση με τον υπολογισμό των ωρών από την ανατολή έως τη δύση του ηλίου). Έλαβαν τα δεδομένα για τις καιρικές συνθήκες από το Γραφείο Μετεωρολογίας της Αυστραλίας. Δημιούργησαν τρεις ομάδες για τη διάρκεια της ηλιοφάνειας τις ημέρες που συλλέχθηκαν τα αυγά: ημέρες χαμηλής ηλιοφάνειας (0 έως 7,6 ώρες ηλιοφάνειας), ημέρες μέτριας ηλιοφάνειας (7,7 έως 10,6 ώρες) και ημέρες υψηλής ηλιοφάνειας (10,7 έως 13,3 ώρες). “Όταν εξετάσαμε συγκεκριμένα τη διάρκεια της ηλιοφάνειας γύρω από τη στιγμή που συλλέγονταν τα αυγά, είδαμε μια παρόμοια αύξηση με εκείνη που παρατηρήθηκε για τη συλλογή αυγών κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού”, δήλωσε ο Δρ Leathersich. “Το ποσοστό ζωντανών γεννήσεων μετά από μεταφορά κατεψυγμένου εμβρύου από ωάριο που συλλέχθηκε σε ημέρα με λιγότερες ώρες ηλιοφάνειας ήταν 25,8%- αυτό αυξήθηκε σε 30,4% όταν το έμβρυο προερχόταν από ωάριο που συλλέχθηκε σε ημέρες με τις περισσότερες ώρες ηλιοφάνειας. Όταν λάβαμε υπόψη την εποχή και τις συνθήκες την ημέρα της εμβρυομεταφοράς, η βελτίωση αυτή εξακολουθούσε να παρατηρείται”. Η θερμοκρασία την ημέρα της συλλογής των ωαρίων δεν επηρέασε τις πιθανότητες ζωντανής γέννησης. Ωστόσο, οι πιθανότητες μιας ζωντανής γέννησης μειώθηκαν κατά 18% όταν τα έμβρυα μεταφέρθηκαν τις πιο ζεστές ημέρες (μέση θερμοκρασία 14,5-27,8 °C) σε σύγκριση με τις πιο δροσερές ημέρες (0,1-9,8 °C), ενώ παρατηρήθηκε μικρή αύξηση στα ποσοστά αποβολών, από 5,5% σε 7,6%.

Ο Dr. Leathersich δήλωσε: “Η μελέτη μας υποδηλώνει ότι οι καλύτερες συνθήκες για γεννήσεις ζώντων παιδιών φαίνεται να συνδέονται με το καλοκαίρι και τις αυξημένες ώρες ηλιοφάνειας την ημέρα της λήψης των ωαρίων”. “Υπάρχουν πολλοί παράγοντες που επηρεάζουν την επιτυχία της θεραπείας γονιμότητας, με την ηλικία να είναι από τους σημαντικότερους. Ωστόσο, η μελέτη αυτή προσθέτει περαιτέρω βάρος στη σημασία των περιβαλλοντικών παραγόντων και την επίδρασή τους στην ποιότητα των ωαρίων και την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Διαχωρίσαμε αποτελεσματικά τις συνθήκες κατά τη στιγμή της συλλογής των ωαρίων από τις συνθήκες κατά τη στιγμή της μεταφοράς, αποδεικνύοντας ότι οι περιβαλλοντικοί παράγοντες κατά την ανάπτυξη των ωαρίων είναι εξίσου, αν όχι περισσότερο, σημαντικοί από τους περιβαλλοντικούς παράγοντες κατά την εμφύτευση και την πρώιμη εγκυμοσύνη”. “Η βελτιστοποίηση παραγόντων, όπως η αποφυγή του καπνίσματος, του αλκοόλ και άλλων τοξινών και η διατήρηση υγιών επιπέδων δραστηριότητας και βάρους θα πρέπει να είναι υψίστης σημασίας. Ωστόσο, οι κλινικοί γιατροί και οι ασθενείς θα μπορούσαν επίσης να λάβουν υπόψη τους εξωτερικούς παράγοντες, όπως οι περιβαλλοντικές συνθήκες”. Στους παράγοντες που μπορεί να παίζουν ρόλο στα αυξημένα ποσοστά ζωντανών γεννήσεων μετά τη συλλογή ωαρίων το καλοκαίρι και κατά τη διάρκεια περισσότερων ωρών ηλιοφάνειας περιλαμβάνεται η μελατονίνη. Τα επίπεδα αυτής της ορμόνης είναι συνήθως υψηλότερα τον χειμώνα και την άνοιξη και τα ωάρια χρειάζονται τρεις έως έξι μήνες για να αναπτυχθούν πριν απελευθερωθούν από τις ωοθήκες. Οι διαφορές στον τρόπο ζωής μεταξύ χειμερινών και καλοκαιρινών μηνών μπορεί, επίσης, να παίζουν ρόλο. Το εύρημα ότι τα ποσοστά αποβολής ήταν υψηλότερα όταν η εμβρυομεταφορά γινόταν τις πιο ζεστές ημέρες συνάδει με επιδημιολογικές μελέτες που δείχνουν υψηλότερα ποσοστά αποβολής κατά τους καλοκαιρινούς μήνες. “Αυτό υποδηλώνει ότι οι αρνητικές επιπτώσεις της υψηλής θερμοκρασίας σχετίζονται μάλλον με την πρώιμη εγκυμοσύνη παρά με την ανάπτυξη των ωαρίων”, δήλωσε ο Δρ Leathersich. Στους περιορισμούς της μελέτης περιλαμβάνεται το γεγονός ότι πρόκειται για αναδρομική και όχι προοπτική μελέτη: εξετάζοντας τι είχε ήδη συμβεί. Για τον λόγο αυτό, δεν μπορεί να δείξει ότι οι συνθήκες κατά τη στιγμή της συλλογής των ωαρίων προκαλούν τη διαφορά στα ποσοστά ζωντανών γεννήσεων, παρά μόνο ότι σχετίζονται με αυτά. Ο Δρ Leathersich δήλωσε: “Ιδανικά, τα ευρήματα αυτά θα πρέπει να επαναληφθούν σε άλλες περιοχές με διαφορετικές συνθήκες και διαφορετικά πρωτόκολλα θεραπείας για να επιβεβαιωθούν τα ευρήματα. Θα ήταν, επίσης, ενδιαφέρον να εξετάσουμε την επίδραση της εποχής και των περιβαλλοντικών παραγόντων στις παραμέτρους του σπέρματος, καθώς αυτό θα μπορούσε να έχει συμβάλει στις παρατηρήσεις μας. Σχεδιάζουμε τώρα να αναλύσουμε την ίδια ομάδα ασθενών χρησιμοποιώντας δεδομένα για την ποιότητα του αέρα, καθώς ενδέχεται να υπάρχουν εποχιακές αλλαγές στην έκθεση σε επιβλαβείς ρύπους, οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα της αναπαραγωγής”. “Τέλος, δεδομένης της τεράστιας αύξησης της λεγόμενης “κοινωνικής κατάψυξης ωαρίων” για τη διατήρηση της γονιμότητας και του γεγονότος ότι αυτή η ομάδα έχει γενικά ευελιξία ως προς το πότε θα επιλέξει να υποβληθεί σε θεραπεία, θα ήταν πολύ ενδιαφέρον να δούμε αν αυτές οι παρατηρήσεις ισχύουν με κατεψυγμένα ωάρια που αποψύχονται και γονιμοποιούνται χρόνια αργότερα. Τυχόν βελτιωμένα αποτελέσματα σε αυτήν την ομάδα θα μπορούσαν να έχουν μεγάλες επιπτώσεις για τις γυναίκες που λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τη μελλοντική γονιμότητά τους, αλλά η μακροχρόνια παρακολούθηση που απαιτείται σημαίνει ότι θα χρειαστεί πιθανότατα κάποιο χρονικό διάστημα προτού μπορέσουμε να εξάγουμε οποιαδήποτε συμπεράσματα για αυτόν τον πληθυσμό”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

“Γνωρίζουμε ότι οι ανοσοθεραπείες όπως η θεραπεία CAR T-cell έχουν σημειώσει μεγάλη επιτυχία με την πάροδο των ετών, αλλά δεν λειτουργούν σε όλους τους ασθενείς και πρέπει να συνεχίσουμε να εργαζόμαστε για να καταλάβουμε το γιατί. Μελέτες όπως αυτή είναι ζωτικής σημασίας για να μας φέρουν πιο κοντά στο να κάνουμε τις ανοσοθεραπείες πιο αποτελεσματικές για περισσότερους ασθενείς με καρκίνο”.

Καρκίνος: Νέες πληροφορίες που εξηγούν γιατί ορισμένα παιδιά έχουν μεγαλύτερη διάρκεια ύφεσης από άλλα μετά την πρωτοποριακή θεραπεία με CAR T-κύτταρα για λευχαιμία αποκάλυψαν ερευνητές του Πανεπιστημιακού Κέντρου UCL, του Νοσοκομείου Great Ormond Street και του Ινστιτούτου Wellcome Sanger. Το συνεργατικό ερευνητικό πρόγραμμα, που δημοσιεύεται σήμερα στο Nature Medicine, συνδυάζει την τεχνογνωσία στον σχεδιασμό νέων ανοσοθεραπειών και την υπερσύγχρονη υπολογιστική ανάλυση για τον εντοπισμό μιας γενετικής υπογραφής των CAR T-κυττάρων που θα είναι η πιο αποτελεσματική μακροπρόθεσμα. Τα τελευταία χρόνια, τα CAR Τ-κύτταρα – γενετικά τροποποιημένα Τ-κύτταρα (ένας τύπος ανοσοποιητικού κυττάρου) σχεδιασμένα να στοχεύουν τη λευχαιμία – έχουν γίνει μια καθιερωμένη θεραπευτική επιλογή για παιδιά με υποτροπιάζουσα ή ανίατη σπάνια μορφή λευχαιμίας (οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία Β-κυττάρων ή B ALL). Ένας από τους βασικούς παράγοντες που καθορίζει εάν η θεραπεία θα οδηγήσει σε μακροχρόνια ύφεση της λευχαιμίας – που θα επιτρέψει στα παιδιά να ζήσουν χωρίς καρκίνο – είναι το πόσο διαρκούν τα CAR T-κύτταρα στο σώμα. Μέχρι τώρα, λίγα ήταν γνωστά σχετικά με το τι κάνει αυτά τα κύτταρα να διαρκούν στο σώμα και, επομένως, αν η θεραπεία είναι πιθανό να λειτουργήσει μακροπρόθεσμα χωρίς περαιτέρω θεραπεία.

Μια συνεργατική ερευνητική ομάδα από το Νοσοκομείο Great Ormond Street (GOSH), το Ινστιτούτο Wellcome Sanger και το Ινστιτούτο Υγείας του Παιδιού UCL Great Ormond Street (UCL GOS ICH) συνεργάστηκε με οικογένειες για χρόνια μετά τη θεραπεία τους με CAR T-κύτταρα (που ονομάζεται AUTO1,) στο πλαίσιο της μελέτης CARPALL, για να αρχίσει να σχηματίζει μια εικόνα του γιατί ορισμένα CAR T-κύτταρα παραμένουν στο σώμα μακροπρόθεσμα. Η εργασία αυτή αποτελεί το πρώτο σκαλοπάτι για την κατανόηση του γιατί ορισμένα CAR T-κύτταρα παραμένουν. Η ομάδα στοχεύει να βασιστεί στην υπογραφή που ανακαλύφθηκε σε αυτό το έργο για τον εντοπισμό βασικών δεικτών σε κυτταρικούς πληθυσμούς και τελικά να κατανοήσει εάν υπάρχει τρόπος να εντοπιστούν ή ακόμη και να δημιουργηθούν CAR T-κύτταρα που θα επιμένουν μακροπρόθεσμα πριν από την έναρξη της θεραπείας. Ο Dr. Nathaniel Anderson, επικεφαλής συγγραφέας και Marie Sklodowska-Curie Fellow στο Ινστιτούτο Wellcome Sanger, δήλωσε: “Μέσω της πρωτοποριακής γονιδιωματικής μεμονωμένων κυττάρων, καταφέραμε, για πρώτη φορά, να σπάσουμε με μεγάλη σαφήνεια τον κώδικα της επιμονής των CAR T-κυττάρων στα παιδιά”. “Ελπίζουμε ότι η έρευνά μας θα παράσχει την πρώτη ένδειξη σχετικά με το γιατί ορισμένα CAR Τ-κύτταρα διαρκούν για μεγάλο χρονικό διάστημα – κάτι που γνωρίζουμε ότι είναι ζωτικής σημασίας για τη διατήρηση των παιδιών χωρίς καρκίνο μετά τη θεραπεία. Εν τέλει, η εργασία αυτή θα μας βοηθήσει να συνεχίσουμε να βελτιώνουμε αυτή την ήδη ζωογόνο θεραπεία”. Η ελπίδα είναι ότι αυτή η γνώση θα επιτρέψει τελικά στις κλινικές ομάδες που χορηγούν θεραπείες με CAR T-κύτταρα να κατανοήσουν καλύτερα ποιοι ασθενείς θα ανταποκριθούν καλύτερα στις θεραπείες και θα επιτρέψει στους κατασκευαστές να βελτιστοποιήσουν τις μεθόδους τους για την υποστήριξη της εμμονής – οδηγώντας σε καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Η Δρ Sara Ghorashian, συν-συγγραφέας, σύμβουλος παιδιατρικής αιματολογίας στο GOSH και επίτιμη ανώτερη κλινική λέκτορας στο Πανεπιστήμιο UCL GOS ICH, δήλωσε: “Τα δεδομένα αυτά μας δείχνουν για πρώτη φορά τα χαρακτηριστικά των CAR T-κυττάρων μακράς διάρκειας που είναι υπεύθυνα όχι μόνο για τη θεραπεία των παιδιών με ALL στη μελέτη μας, αλλά παρατηρούνται και σε ενήλικες που υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα διαφορετικό προϊόν CAR T-κυττάρων για έναν διαφορετικό τύπο λευχαιμίας. Ως εκ τούτου, αυτό μας παρέχει την πεποίθηση ότι η υπογραφή μπορεί να ξεκλειδώσει μηχανισμούς εμμονής των CAR T-κυττάρων γενικότερα και να μας επιτρέψει να αναπτύξουμε καλύτερες θεραπείες”. “Είμαστε υπόχρεοι σε όλα τα παιδιά και τις οικογένειες που καθιστούν δυνατή μια έρευνα όπως η δική μας – μόνο μέσω της αφοσίωσής τους είμαστε σε θέση να οικοδομήσουμε την κατανόησή μας για αυτές τις νέες θεραπείες και να δημιουργήσουμε καλύτερες θεραπείες για τα παιδιά σε όλο τον κόσμο”.

Μελέτη των Τ-κυττάρων CAR σε βάθος

Η ομάδα μπόρεσε να μελετήσει κύτταρα από 10 παιδιά που είχαν εγγραφεί σε μια πρωτοποριακή κλινική δοκιμή (δοκιμή CARPALL), για διάστημα έως και πέντε ετών μετά την αρχική θεραπεία τους με CAR Τ-κύτταρα. Αυτό τους παρείχε μια νέα κατανόηση ως προς το γιατί ορισμένα από αυτά τα CAR Τ-κύτταρα παραμένουν στην κυκλοφορία του αίματος ενός ασθενούς και γιατί άλλα εξαφανίζονται νωρίς – γεγονός που μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να επιτρέψει την επιστροφή του καρκίνου. Χρησιμοποιώντας τεχνικές που αναλύουν μεμονωμένα κύτταρα σε γενετικό επίπεδο για να κατανοήσουν τι κάνουν, οι επιστήμονες κατάφεραν να εντοπίσουν μια μοναδική “υπογραφή” στα CAR Τ-κύτταρα μακράς διάρκειας. Η υπογραφή υπέδειξε ότι τα μακράς διάρκειας CAR T-κύτταρα στο αίμα μετατρέπονται σε μια διαφορετική κατάσταση που τους επιτρέπει να συνεχίσουν να αστυνομεύουν το σώμα του ασθενούς για καρκινικά κύτταρα. Είναι ζωτικής σημασίας ότι αυτή η υπογραφή παρατηρήθηκε σε όλα τα κύτταρα και τους ασθενείς, καθώς και σε ενήλικες που έλαβαν θεραπεία με ένα διαφορετικό προϊόν CAR T-κυττάρων για έναν διαφορετικό τύπο λευχαιμίας. Αλλά δεν εντοπίστηκε σε άλλους τύπους ανοσοποιητικών κυττάρων. Αυτό υποδηλώνει ότι η υπογραφή που εντόπισαν οι συγγραφείς μπορεί όχι μόνο να είναι ένας δείκτης αυτών των μακροχρόνιων κυττάρων, αλλά θα μπορούσε στην πραγματικότητα να είναι αυτό που τα κάνει να επιμένουν στο σώμα και να επιτρέπει μεγαλύτερης διάρκειας ύφεση στα παιδιά. Στο πλαίσιο της μελέτης, οι ερευνητές εντόπισαν τα γονίδια-κλειδιά των CAR T-κυττάρων που φαίνεται να τους επιτρέπουν να παραμένουν στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα. Είναι σημαντικό ότι τα γονίδια αυτά θα αποτελέσουν σημείο εκκίνησης για μελλοντικές μελέτες για τον εντοπισμό δεικτών εμμονής στα προϊόντα CAR T-κυττάρων κατά την παραγωγή τους και τελικά για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητάς τους. Ο Dr. Sam Behjati, συν-συγγραφέας, επικεφαλής της ομάδας και Wellcome Senior Research Fellow στο Wellcome Sanger Institute και επίτιμος σύμβουλος παιδιατρικός ογκολόγος στο Addenbrooke’s Hospital, Cambridge, δήλωσε: “Η μελέτη αυτή αποτελεί ένα φανταστικό βήμα προς τα εμπρός στην κατανόηση της εμμονής των CAR T-κυττάρων και καταδεικνύει τη δύναμη της συνεργατικής επιστήμης και του συνδυασμού πρωτοποριακής κλινικής έρευνας με τη γονιδιωματική επιστήμη αιχμής. Είναι ζωτικής σημασίας να συνεχίσουμε να αναπτύσσουμε και να αξιοποιούμε αυτές τις νέες θεραπείες για να βοηθήσουμε περισσότερα παιδιά με λευχαιμία σε όλο τον κόσμο”.

Η αφοσίωση των ερευνητικών οικογενειών

 Μελέτες όπως αυτή είναι δυνατές μόνο χάρη στην αφοσίωση των παιδιών και των οικογενειών που συμμετέχουν στην έρευνα. Για να μπορέσουν οι επιστήμονες να διερευνήσουν τη μακροχρόνια παραμονή των κυττάρων, τα παιδιά έπρεπε να συνεχίσουν να δωρίζουν κύτταρα για τη μελέτη έως και πέντε χρόνια μετά την αρχική τους θεραπεία. Ο Austin διαγνώστηκε με B ALL σε ηλικία δύο ετών, μέχρι την ηλικία των οκτώ ετών είχε περάσει τρεις υποτροπές και εκτεταμένη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων δύο μεταμοσχεύσεων μυελού των οστών. Κατά την τέταρτη υποτροπή του, είχε εξαντλήσει όλες τις συμβατικές θεραπευτικές επιλογές. Τον Οκτώβριο του 2016, ο Austin έλαβε έγχυση CAR T-κυττάρων στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής CARPALL. Πάνω από έξι χρόνια αργότερα και ο Όστιν, σήμερα 14 ετών, εξακολουθεί να είναι ελεύθερος καρκίνου, με μακροχρόνια CAR T-κύτταρα ανιχνεύσιμα στο αίμα του. Είναι μόνο ένα από τα 10 παιδιά που έχουν δώσει δείγματα σε αυτή τη μελέτη μετά την έγχυσή τους. Ο πατέρας του Scott δήλωσε: “Ο Austin είναι ένας από τους πιο σημαντικούς ανθρώπους που έχουν γνωρίσει ποτέ: “Δεν είναι υπερβολή να πούμε ότι αν δεν υπήρχε η έρευνα ο Austin δεν θα ήταν ζωντανός. Οι ερευνητικές ομάδες στο GOSH μας έδωσαν τόσα πολλά, που θέλαμε να ανταποδώσουμε κάτι. Η συμμετοχή σε αυτή τη μελέτη όχι μόνο μας δίνει αυτή την ευκαιρία, αλλά ελπίζουμε επίσης ότι τα δεδομένα του Austin θα βοηθήσουν και άλλες οικογένειες σαν τη δική μας στο μέλλον”. “Μας αρέσει πραγματικά να επιστρέφουμε στο GOSH για να βλέπουμε την ομάδα και να τους κρατάμε μέρος της ζωής μας. Αισθάνομαι τόσο υπερήφανη που ο Austin υπήρξε μέρος αυτού του ερευνητικού ταξιδιού”. Αυτή η συνεχής δέσμευση στις μελέτες βοηθά τους ερευνητές να κατανοήσουν καλύτερα τις νέες, πρωτοποριακές θεραπείες και να τις βελτιώσουν για τις μελλοντικές οικογένειες. Ο Dr. Henry Stennett, Διευθυντής Ερευνητικών Πληροφοριών στο Cancer Research UK, ο οποίος συμμετείχε στη χρηματοδότηση της μελέτης, δήλωσε: “Γνωρίζουμε ότι οι ανοσοθεραπείες όπως η θεραπεία CAR T-cell έχουν σημειώσει μεγάλη επιτυχία με την πάροδο των ετών, αλλά δεν λειτουργούν σε όλους τους ασθενείς και πρέπει να συνεχίσουμε να εργαζόμαστε για να καταλάβουμε το γιατί. Μελέτες όπως αυτή είναι ζωτικής σημασίας για να μας φέρουν πιο κοντά στο να κάνουμε τις ανοσοθεραπείες πιο αποτελεσματικές για περισσότερους ασθενείς με καρκίνο”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

“Τα στοιχεία αυτά, που προκύπτουν από τον δείκτη GHS, υπογραμμίζουν τη σημασία του να αποκτήσει κάθε χώρα -ιδιαίτερα αυτές με χαμηλό εισόδημα- πλήρεις, σωστά αναλυμένες πληροφορίες για να προωθήσει την αποτελεσματική και αποδοτική αντιμετώπιση της πανδημίας. Αυτό υπογραμμίζει την αξία των συνεχιζόμενων αξιολογήσεων του δείκτη GHS”.

Covid-19: Η συντριπτική πλειονότητα των χωρών που εισήλθαν στην πανδημία COVID-19 με ισχυρή ικανότητα πρόληψης, ανίχνευσης και αντιμετώπισης των απειλών της νόσου πέτυχαν χαμηλότερα ποσοστά θνησιμότητας από την πανδημία σε σχέση με τα λιγότερο προετοιμασμένα έθνη, σύμφωνα με μια σημαντική νέα μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Παγκόσμιας Υγείας BMJ (BMJ Global Health). Επικεφαλής της ανάλυσης ήταν ερευνητές από τη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Brown, το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates και την Πρωτοβουλία για την Πυρηνική Απειλή (NTI).

Η μελέτη διαπίστωσε ότι όταν συνεκτιμήθηκαν δύο βασικές διαφορές μεταξύ των χωρών -η ηλικία του πληθυσμού τους και η ικανότητά τους να διαγνώσουν τα κρούσματα και τους θανάτους από COVID-19- η πανδημία ήταν σαφώς λιγότερο θανατηφόρα στις χώρες που κατέχουν υψηλή θέση στον Παγκόσμιο Δείκτη Ασφάλειας Υγείας, ο οποίος μετρά τις ικανότητες ετοιμότητας για πανδημίες 195 χωρών. Οι ερευνητές επεδίωξαν να κατανοήσουν πώς οι διάφορες χώρες απέδωσαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 και πώς αυτό σχετίζεται με την ικανότητά τους να είναι έτοιμες για πανδημία, όπως μετράται από τον δείκτη GHS. Για να απαντήσουν σε αυτό το ερώτημα, αξιολόγησαν τις επιδόσεις των χωρών στην πανδημία, εξετάζοντας τους “συγκριτικούς δείκτες θνησιμότητας”, οι οποίοι περιλάμβαναν την προσαρμογή των “υπερβολικών θανάτων” των χωρών ώστε να ληφθούν υπόψη οι διαφορές στην ηλικία του πληθυσμού κάθε χώρας. Οι υπερβολικοί θάνατοι υπολογίζονται συγκρίνοντας τον αριθμό των θανάτων που συνέβησαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας με τις τάσεις θανάτου πριν από την πανδημία. Όταν οι ερευνητές ακολούθησαν αυτή την προσέγγιση, διαπίστωσαν σημαντική συσχέτιση μεταξύ υψηλότερων επιπέδων ικανότητας ετοιμότητας για πανδημία και χαμηλότερης υπερβολικής θνησιμότητας COVID-19. Συνολικά, τα ευρήματα αυτά διορθώνουν τις προηγούμενες παρατηρήσεις ότι οι χώρες που σημείωναν υψηλά ποσοστά ετοιμότητας, συμπεριλαμβανομένου του δείκτη GHS, παρουσίαζαν παραδόξως τα χειρότερα συνολικά αποτελέσματα COVID και τα υψηλότερα ποσοστά θανάτων COVID-19. “Η ανάλυσή μας επιβεβαιώνει αυτό που θα περίμενε κανείς, δηλαδή ότι η προετοιμασία για πανδημίες πριν από την εκδήλωσή τους σημαίνει ότι μπορούμε να σώσουμε περισσότερες ζωές κατά τη διάρκεια μιας έκτακτης ανάγκης για την παγκόσμια υγεία”, δήλωσε η Δρ Jennifer Nuzzo, Διευθύντρια του Κέντρου Πανδημίας στη Σχολή Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Brown και επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης. “Οι χώρες που ανέλαβαν σημαντική δράση πριν από την πανδημία για να επενδύσουν στην ικανότητα πρόληψης, ανίχνευσης και αντιμετώπισης τέτοιου είδους συμβάντων ήταν πολύ πιο αποτελεσματικές στην προστασία της υγείας των πληθυσμών τους και είχαν πολύ καλύτερα αποτελέσματα συνολικά”.

Η μελέτη είναι η πρώτη ολοκληρωμένη ανάλυση του “συγκριτικού λόγου θνησιμότητας” που λαμβάνει υπόψη έναν βασικό παράγοντα που μπορεί να στρεβλώσει τα εθνικά ποσοστά θνησιμότητας: τα δημογραφικά στοιχεία του πληθυσμού που σχετίζονται με την ηλικία. Η συνεκτίμηση της ηλικίας είναι σημαντική κατά τη μέτρηση των επιδόσεων αντιμετώπισης πανδημιών, επειδή οι χώρες με ηλικιωμένους πληθυσμούς τείνουν να έχουν υψηλότερα βασικά ποσοστά θνησιμότητας. Η χρήση του “συγκριτικού λόγου θνησιμότητας” λαμβάνει, επίσης, υπόψη το γεγονός ότι ορισμένες χώρες με αδύναμα συστήματα ανίχνευσης και αναφοράς της νόσου τείνουν να υποδηλώνουν τα κρούσματα και τους θανάτους από COVID – γεγονός που μπορεί να διαστρεβλώσει τα δεδομένα και να κάνει να φαίνεται ότι οι καλύτερα προετοιμασμένες χώρες τα πήγαν χειρότερα από εκείνες με λιγότερες δυνατότητες. Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι η μη συνεκτίμηση της ηλικίας και των δυνατοτήτων αναφοράς έχει οδηγήσει ορισμένους στο εσφαλμένο συμπέρασμα ότι η ισχυρή ικανότητα ετοιμότητας για πανδημία είχε μικρό αντίκτυπο στα αποτελέσματα της COVID. “Είναι ζωτικής σημασίας να λαμβάνονται σωστά οι λεπτομέρειες όταν αναλύεται η σχέση μεταξύ της ικανότητας ετοιμότητας για πανδημία και των αποτελεσμάτων”, δήλωσε ο Dr. Jaime M. Yassif, αντιπρόεδρος της παγκόσμιας βιολογικής πολιτικής και προγραμμάτων στο NTI. “Καθώς οι χώρες αξιολογούν τις επιδόσεις τους στην COVID-19, μπορούμε τώρα να επισημάνουμε σαφείς αποδείξεις για την τεράστια αξία της οικοδόμησης της βασικής ικανότητας ετοιμότητας για πανδημία και τις θανατηφόρες συνέπειες της αποτυχίας να το πράξει κανείς”. Παρόλο που οι περισσότερες χώρες με υψηλή προετοιμασία φαίνεται ότι χρησιμοποίησαν σωστά τις ικανότητές τους, οι Ηνωμένες Πολιτείες αναδείχθηκαν ως βασική εξαίρεση.

Παρά την υψηλότερη κατάταξη στον Δείκτη, 62 χώρες είχαν χαμηλότερους συγκριτικούς δείκτες θνησιμότητας από τις Ηνωμένες Πολιτείες, γεγονός που καταδεικνύει ότι ο τρόπος με τον οποίο μια χώρα χρησιμοποιεί τα εργαλεία και τους πόρους που έχει στη διάθεσή της επηρεάζει επίσης τις συνολικές επιδόσεις της. Η μελέτη υπογραμμίζει έναν παράγοντα που θα μπορούσε να συμβάλει στην εξήγηση των επιδόσεων των Ηνωμένων Πολιτειών. Εισήλθαν στην πανδημία με σχετικά χαμηλές βαθμολογίες σε αυτό που ο Δείκτης GHS αποκαλεί “περιβάλλον κινδύνου”, το οποίο περιλαμβάνει μετρήσεις της ικανότητας μιας χώρας να αναπτύσσει και να εφαρμόζει πολιτικές που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητά της να οργανώσει μια έγκαιρη και αποτελεσματική αντίδραση. Η μελέτη εξηγεί ότι στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι ελλείψεις αυτές εκδηλώθηκαν σε μια ανοργάνωτη αντίδραση στην COVID-19, η οποία πιθανόν παρεμποδίστηκε από διαφορετικά μέτρα ελέγχου σε διαφορετικές πολιτείες, κανόνες που επιβράδυναν τη διανομή εξοπλισμού δοκιμών και ασυνεπή μηνύματα που μπορεί να υπονόμευσαν τη συμμόρφωση με μέτρα ελέγχου της πανδημίας, όπως η κοινωνική αποστασιοποίηση και ο εμβολιασμός. Ξεχωριστά, η μελέτη διαπίστωσε ότι οι κορυφαίες επιδόσεις στην κατηγορία περιβάλλοντος κινδύνου του δείκτη GHS -συμπεριλαμβανομένων της Ισλανδίας, της Αυστραλίας και της Νέας Ζηλανδίας- παρουσίασαν, επίσης, μερικά από τα χαμηλότερα ποσοστά θνησιμότητας κατά τη διάρκεια της πανδημίας. “Η μελέτη αυτή προσφέρει αδιάσειστα στοιχεία ότι η έλλειψη ετοιμότητας οδήγησε τραγικά σε μεγαλύτερες απώλειες ζωών κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 και ότι αυτά τα τρωτά σημεία θα συνεχίσουν να θέτουν τους πληθυσμούς σε κίνδυνο όταν αναπόφευκτα εμφανιστούν νέες απειλές λοιμωδών νόσων στο μέλλον”, δήλωσε ο Δρ Oyewale Tomori, ιολόγος και πρώην πρόεδρος της Νιγηριανής Ακαδημίας Επιστημών, ο οποίος συμμετέχει στενά σε διάφορες παγκόσμιες πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της αντιμετώπισης πανδημιών. “Τα στοιχεία αυτά, που προκύπτουν από τον δείκτη GHS, υπογραμμίζουν τη σημασία του να αποκτήσει κάθε χώρα -ιδιαίτερα αυτές με χαμηλό εισόδημα- πλήρεις, σωστά αναλυμένες πληροφορίες για να προωθήσει την αποτελεσματική και αποδοτική αντιμετώπιση της πανδημίας. Αυτό υπογραμμίζει την αξία των συνεχιζόμενων αξιολογήσεων του δείκτη GHS”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Οι γιατροί έχουν την ευθύνη να συζητήσουν αυτούς τους κινδύνους με τους ασθενείς πριν από τη χειρουργική επέμβαση και να αναπτύξουν σχέδια για τη διαχείριση της καρδιακής ανακοπής σε περίπτωση που συμβεί

Μια νέα μελέτη που διεξήχθη στο Brigham and Women’s Hospital της Βοστώνης διαπίστωσε ότι οι αδύναμοι ασθενείς που υποβάλλονται σε καρδιακή ανακοπή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και χρειάζονται καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση (CPR) είναι πιο πιθανό να πεθάνουν σε σύγκριση με ασθενείς που είναι πιο δυνατοί και λιγότερο ευπαθείς. Αυτή η μελέτη ρίχνει φως στον αντίκτυπο της αδυναμίας στα ποσοστά επιβίωσης σε αυτές τις περιπτώσεις, υπογραμμίζοντας την ανάγκη να λαμβάνεται υπόψη η αδυναμία ως σημαντικός παράγοντας κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των ασθενών.

Καρδιακή ανακοπή και χειρουργική επέμβαση

Ο κύριος συγγραφέας Δρ. Ματ Άλεν, θεράπων ιατρός στο αναισθησιολογικό τμήμα του Μπρίγκαμ, τόνισε ότι η ΚΑΡΠΑ δεν πρέπει να θεωρείται μάταιη για ευπαθείς ασθενείς στο πλαίσιο της χειρουργικής επέμβασης. Ωστόσο, η μελέτη αποκάλυψε μια σαφή συσχέτιση μεταξύ της αδυναμίας και της θνησιμότητας, υποδεικνύοντας ότι οι ευπαθείς ασθενείς δεν τα πηγαίνουν τόσο καλά όσο οι μη ευάλωτοι συνάδελφοί τους.

Η ανάλυση, η οποία περιελάμβανε περισσότερους από 3.000 ασθενείς, έδειξε ότι περίπου το 25% των ασθενών που λαμβάνουν ΚΑΡΠΑ για καρδιακή ανακοπή σε τυπικό νοσοκομειακό περιβάλλον επιβιώνουν. Αντίθετα, το ποσοστό επιβίωσης εκτινάσσεται στο 50% για ασθενείς που υποβάλλονται σε ΚΑΡΠΑ κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση, όπου επωφελούνται από τη στενή παρακολούθηση και την άμεση ιατρική παρέμβαση.

Η έρευνα έδειξε επίσης ότι περίπου το ένα τρίτο των ηλικιωμένων ευπαθών ασθενών επιβιώνουν μετά τη λήψη ΚΑΡΠΑ κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Τα αδύναμα άτομα αντιμετώπιζαν υψηλότερο κίνδυνο θανάτου από καρδιακή ανακοπή κατά τη διάρκεια μη επείγουσας επέμβασης σε σύγκριση με μη ευάλωτους ασθενείς, γεγονός που υποδηλώνει αυξημένο συνολικό χειρουργικό κίνδυνο για τα αδύναμα άτομα.

Για τη διεξαγωγή της μελέτης, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν δεδομένα από τη βάση δεδομένων του Εθνικού Προγράμματος Βελτίωσης Ποιότητας του Αμερικανικού Κολλεγίου Χειρουργών, η οποία περιλαμβάνει περιπτωσιολογικές μελέτες από 700 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και έλαβαν CPR την ημέρα της χειρουργικής τους επέμβασης μεταξύ 2015 και 2020. Η ομάδα αξιολόγησε την αδυναμία χρησιμοποιώντας μια μέτρηση που ονομάζεται Δείκτης Ανάλυσης Κινδύνου, ο οποίος αξιολογεί τις μειώσεις σε διάφορες σωματικές λειτουργίες.

Μεταξύ των αδύναμων ασθενών, το 67% πέθανε εντός 30 ημερών από τη λήψη ΚΑΡΠΑ κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Επιπλέον, από τους ευπαθείς ασθενείς που επέζησαν αλλά ζούσαν ανεξάρτητα πριν από την επέμβαση, το 59% πήρε εξιτήριο σε γηροκομεία και εγκαταστάσεις αποκατάστασης.

Αυτά τα ευρήματα χρησιμεύουν ως κρίσιμη υπενθύμιση στους επαγγελματίες υγείας σχετικά με τη σημασία της επικοινωνίας των χειρουργικών κινδύνων σε ευπαθείς ασθενείς, ανεξάρτητα από το πόσο φαινομενικά ασφαλής μπορεί να είναι μια διαδικασία. Ο Δρ. Άλεν τόνισε τη στροφή προς την εξέταση των κινδύνων για τους ασθενείς αντί της κατηγοριοποίησης των διαδικασιών ως υψηλού ή χαμηλού κινδύνου, τονίζοντας ότι σε ευπαθείς ασθενείς, καμία διαδικασία δεν μπορεί να ταξινομηθεί ως χαμηλού κινδύνου.

Οι γιατροί έχουν την ευθύνη να συζητήσουν αυτούς τους κινδύνους με τους ασθενείς πριν από τη χειρουργική επέμβαση και να αναπτύξουν σχέδια για τη διαχείριση της καρδιακής ανακοπής σε περίπτωση που συμβεί. Μερικοί ασθενείς αντιστρέφουν ακόμη και τις εντολές «Μην αναζωογονείτε» ειδικά για χειρουργικές επεμβάσεις λόγω των υψηλότερων πιθανοτήτων επιβίωσης της ΚΑΡΠΑ στο χειρουργείο.

Οι ευπαθείς ασθενείς είναι ιδιαίτερα ευάλωτοι στις θωρακικές συμπιέσεις που εμπλέκονται στην ΚΑΡΠΑ, καθώς μπορεί να οδηγήσουν σε κατάγματα πλευρών και στέρνου, που μπορεί να περιπλέξουν περαιτέρω την ανάρρωση και να παρατείνουν την επούλωση. Η κατανόηση των κινδύνων που σχετίζονται με την αδυναμία και η προληπτική αντιμετώπισή τους είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών σε χειρουργικά περιβάλλοντα.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Ενα υγιές ενδομήτριο παίζει καθοριστικό ρόλο στην επίτευξη κύησης ενώ αντιθέτως ένα λεπτό ενδομήτριο μειώνει σημαντικά την πιθανότητα επιτυχούς εμφύτευσης του εμβρύου στη μήτρα αυξάνοντας παράλληλα τον κίνδυνο αποβολής – πρόκειται για έναν νευραλγικό παράγοντα που συντελεί στη γυναικεία υπογονιμότητα.

Τώρα ερευνητές του Πανεπιστημίου Επιστήμης και Τεχνολογίας Pohang (POSTECH) καθώς και του Πανεπιστημίου CHA στη Νότια Κορέα αναφέρουν ότι βρήκαν τη λύση στο πρόβλημα ανεπάρκειας του ενδομητρίου που στοιχίζει ακριβά στη γονιμότητα των γυναικών μέσω της ανάπτυξης ενός καινοτόμου υδροτζέλ το οποίο αποκαθιστά το πάχος του ενδομητρίου καθιστώντας το «φιλόξενο» για το έμβρυο. Με τον τρόπο αυτό ελπίζεται ότι θα προσφέρουν μια εξατομικευμένη θεραπεία ενάντια στην υπογονιμότητα που σχετίζεται με το ενδομήτριο.

Μίμηση του περιβάλλοντος της μήτρας

Σημειώνεται ότι οι υπάρχουσες θεραπευτικές προσεγγίσεις, όπως η ορμονοθεραπεία και οι ενέσεις στο ενδομήτριο έχουν μέχρι σήμερα δείξει περιορισμένη επιτυχία. Το νέο τζελ μιμείται το περιβάλλον των κυττάρων της μήτρας προκαλώντας αναγέννηση του ενδομητρίου και ρίχνοντας φως στον μηχανισμό της ανάπτυξής του.

Αναγέννηση του ενδομητρίου

Οι ερευνητές ανέπτυξαν το υδροτζέλ χρησιμοποιώντας μια εξωκυττάρια μήτρα από την οποία είχαν αφαιρεθεί τα κύτταρα (uterus-derived decellularized extracellular matrix, UdECM). Στη συνέχεια έδειξαν ότι η υδρογέλη τους μπορεί να αναγεννήσει το ενδομήτριο, ενώ για πρώτη φορά αποκάλυψαν και τον μηχανισμό που ελέγχει αυτή τη διαδικασία, σύμφωνα με δημοσίευση στο επιστημονικό περιοδικό «Advanced Functional Materials».

Οι πολύτιμες στην αναγεννητική ιατρική εξωκυττάριες μήτρες
Οι UdECMs αποτελούν δομές βιομορίων από τις οποίες έχουν αφαιρεθεί κυτταρικά «συστατικά» όπως ο πυρήνας και οι κυτταρικές μεμβράνες. Αυτές οι μήτρες προσομοιάζουν το in vivo περιβάλλον και έτσι χρησιμοποιούνται συχνά στην αναγέννηση και μεταμόσχευση ιστών και οργάνων όπως η καρδιά και οι νεφροί. Χρησιμοποιούνται επίσης στη δημιουργία ιστών μέσω τρισδιάστατης εκτύπωσης.

Φιλόξενο περιβάλλον για την εμφύτευση εμβρύου

Το υδροτζέλ της ερευνητικής ομάδας από τη Νότια Κορέα που βασιζόταν σε εξωκυττάρια μήτρα διέθετε χαρακτηριστικά δύο διαφορετικών ιστών: ολόκληρου του ιστού της μήτρας καθώς και ενός συγκεκριμένου στρώματος του ενδομητρίου. Η πρωτεϊνική σύνθεσή του ήταν πολύ

παρόμοια με εκείνη του πραγματικού ενδομητρίου ενώ δοκιμάστηκε σε μοντέλα ζώων προκειμένου να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητά του. Οπως έδειξαν τα πειράματα σε ποντίκια, μετά την έγχυσή της η υδρογέλη οδήγησε σε αποκατάσταση του πάχους του ενδομητρίου στα ζώα δημιουργώντας ένα φιλόξενο περιβάλλον για την εμφύτευση εμβρύου. Με δεδομένο ότι το νέο τζελ είναι ένα βιοϋλικό, η κυτταροτοξικότητά του είναι πολύ μικρή, εξασφαλίζοντας ποσοστό επιβίωσης εμβρύων στη μήτρα της τάξεως του 90% – σύμφωνα πάντα με τα πειράματα στα ποντίκια.

Προς εξατομικευμένες θεραπείες

Η ερευνητική ομάδα προχώρησε όμως ένα βήμα πιο πέρα προσπαθώντας να αποκαλύψει τον μηχανισμό που κρύβεται πίσω από την αναγεννητική διαδικασία του ενδομητρίου. Ανακάλυψε λοιπόν ότι στη διαδικασία αναγέννησης του ενδομητρίου εμπλέκεται ο ινσουλινόμορφος αυξητικός παράγοντας (IGF1) καθώς και η δεσμευτική πρωτεΐνη 3 του ινσουλινόμορφου αυξητικού παράγοντα (IGFBP3). Η νέα ανακάλυψη προσφέρει μια πλατφόρμα για περαιτέρω έρευνα σχετικά με την αναγέννηση του ενδομητρίου. Επιπροσθέτως οι ερευνητές είδαν ότι η υδρογέλη τους μπορεί να έχει θεραπευτική επίδραση ενάντια σε διαφορετικές παθήσεις της μήτρας όπως οι ενδομήτριες συμφύσεις, γεγονός που ανοίγει τον δρόμο για εξατομικευμένες θεραπείες ανάλογα με τα προβλήματα του ενδομητρίου της κάθε ασθενούς.

Αισιοδοξία για αντιμετώπιση της υπογονιμότητας

Oπως ανέφερε ο καθηγητής Μηχανικής του Πανεπιστημίου Pohang και επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας Ντονγκ -Γου Τσο «επιτύχαμε να αναπτύξουμε μια υδρογέλη για αναγέννηση του ενδομητρίου και επακόλουθη επίτευξη εγκυμοσύνης. Αισιοδοξώ ότι περαιτέρω έρευνα σχετικά με την κλινική εφαρμογή του υδροτζέλ θα προσφέρει ελπίδα σε ασθενείς που παλεύουν με την υπογονιμότητα».

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Μια εξέταση αίματος θα μπορούσε να διαγνώσει πρώιμα κάποιο είδος καρκίνου καθώς η ανάλυση του DNA που κυκλοφορεί στο αίμα εξαιτίας κάποιου όγκου, θα μπορούσε να καθορίσει τον κίνδυνο από τον καρκίνο σε ασθενείς με κάποια συμπτώματα..

Ερευνητές από την Μ. Βρετανία, προχώρησαν στην αξιολόγηση απόδοσης ενός διαγνωστικού τεστ έγκαιρης ανίχνευσης πολλαπλών καρκίνων με βάση τη μεθυλίωση (MCED) σε συμπτωματικούς ασθενείς που παραπέμπονται από την πρωτοβάθμια περίθαλψη.

Η μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό The Lancet, ήταν μια πολυκεντρική, προοπτική μελέτη παρατήρησης σε νοσοκομειακούς χώρους της του Βρετανικού ΕΣΥ (NHS) στην Αγγλία και την Ουαλία.

Στο πλαίσιο της μελέτης, παραπέμφθηκαν για τη συγκεκριμένη εξέταση, συμμετέχοντες ηλικίας 18 ετών και άνω που εμφάνισαν μη ειδικά συμπτώματα ή συμπτώματα τα οποία ενδεχομένως να οφείλονταν σε καρκίνους γυναικολογικούς, του πνεύμονα ή του ανώτερου ή κατώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Οι ασθενείς αυτοί έδωσαν δείγμα αίματος όταν πήγαν στο γιατρό για επείγουσα έρευνα.

Από τη μελέτη αποκλείστηκαν ασθενείς που είτε είχαν ιστορικό καρκίνου ή είχαν λάβει θεραπεία για μια διηθητική ή αιματολογική κακοήθεια που διαγνώστηκε τα προηγούμενα 3 χρόνια, έπαιρναν κυτταροτοξικούς ή απομεθυλωτικούς παράγοντες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν το τεστ ή είχαν συμμετάσχει σε άλλη μελέτη αξιολόγησης του GRAIL MCED.

Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν μέχρι την οριστική διάγνωση ή έως και 9 μήνες. Απομονώθηκε DNA χωρίς κύτταρα και το τεστ MCED πραγματοποιήθηκε τυφλά ως προς το κλινικό αποτέλεσμα.

Τα αποτελέσματα του τεστ MCED συγκρίθηκαν με τη διάγνωση που έγινε με την καθιερωμένη διαδικασία ώστε να διαπιστωθεί η θετική και αρνητική αξία πρόγνωσης, ευαισθησίας και ειδικότητας. Tα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν σε συμμετέχοντες με έγκυρο αποτέλεσμα τεστ MCED και οριστική διάγνωση.

Τα αποτελέσματα

Στη μελέτη μετείχαν κατ΄ αρχήν 6.238 ασθενείς από 44 νοσοκομεία της Αγγλίας και Ουαλίας, στο διάστημα από 7 Ιουλίου – 30 Νοεμβρίου 2021.

Από 5851 κλινικά αξιολογήσιμους συμμετέχοντες, οι 376 δεν είχαν αποτέλεσμα τεστ MCED και άλλοι 14 δεν είχαν τελική διάγνωση, με αποτέλεσμα 5461 να συμπεριληφθούν στην τελική ομάδα ανάλυσης με αξιολογήσιμο αποτέλεσμα και οριστική διάγνωση. Η μέση ηλικία τους ήταν 61,9 έτη και από αυτούς το 66,1% ήταν γυναίκες.

Από αυτούς οι 368 ή το 6,7% είχαν διάγνωση καρκίνου και οι 5093 ή το 93,3% δεν διαγνώστηκαν με καρκίνο.

Το τεστ MCED ανίχνευσε σήμα καρκίνου σε 323 περιπτώσεις, στις οποίες τελικά διαγνώστηκαν 244 καρκίνοι, αποδίδοντας θετική προγνωστική αξία 75,5%, αρνητική προγνωστική αξία 97,6%, ευαισθησία 66,3% και ειδικότητα 98,4%.

Η ευαισθησία ήταν αυξανόμενη με την αύξηση της ηλικίας και του σταδίου του καρκίνου, ξεκινώντας από 24,2% στο στάδιο Ι μέχρι και 95,3% στο στάδιο IV.

Για τις περιπτώσεις στις οποίες ανιχνεύθηκε σήμα καρκίνου σε ασθενείς με καρκίνο, η πρόβλεψη του τεστ MCED για το σημείο προέλευσης ήταν ακριβής στο 85,2% των περιπτώσεων. Η ευαισθησία 80,4% και η αρνητική προγνωστική αξία 99,1% ήταν υψηλότερες για ασθενείς με συμπτώματα που απαιτούν διερεύνηση για καρκίνο του ανώτερου γαστρεντερικού.

Καταλήγοντας οι ερευνητές επεσήμαναν πως αυτή είναι η πρώτη μεγάλης κλίμακας προοπτική αξιολόγηση ενός διαγνωστικού τεστ MCED σε συμπτωματικό πληθυσμό και καταδεικνύει τη σκοπιμότητα χρήσης ενός τεστ MCED για να βοηθήσει τους κλινικούς ιατρούς να λάβουν αποφάσεις για το επείγον του περιστατικού και τη διαδρομή του στο σύστημα υγείας μετά την παραπομπή από την πρωτοβάθμια περίθαλψη.

Τα δεδομένα αυτά, μπορούν να αποτελέσουν τη βάση για μια προοπτική, παρεμβατική μελέτη σε ασθενείς που φτάνουν στην πρωτοβάθμια περίθαλψη με μη ειδικά σημεία και συμπτώματα.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Αρχίζει σήμερα στην ολομέλεια της Βουλής η τριήμερη συζήτηση επί των Προγραμματικών Δηλώσεων της νέας κυβέρνησης της Νέας Δημοκρατίας, με τα θέματα Δημόσιας Υγείας να περιλαμβάνονται στην ατζέντα του πρωθυπουργού.

Η διαδικασία θα αρχίσει στις 17:00 με την ανάγνωση των Προγραμματικών Δηλώσεων της κυβέρνησης από τον πρωθυπουργό Κυριάκο Μητσοτάκη, και θα ολοκληρωθεί το βράδυ του Σαββάτου, 8 Ιουλίου, με την ονομαστική ψηφοφορία για την παροχή ψήφου εμπιστοσύνης στην κυβέρνηση. Η κυβέρνηση απολαύει της εμπιστοσύνης της Βουλής, αν η πρόταση εμπιστοσύνης εγκριθεί από την απόλυτη πλειοψηφία των παρόντων βουλευτών.

Μετά την ανάγνωση των προγραμματικών δηλώσεων από τον πρωθυπουργό αναμένεται μια σειρά ομιλιών εισηγητών όλων των κοινοβουλευτικών ομάδων και, κατόπιν, οι τοποθετήσεις των προέδρων των κοινοβουλευτικών ομάδων, εφόσον το επιθυμούν.

Oι προγραμματικές κρίνουν την αναβάθμιση

Στο πλαίσιο της τριήμερης συζήτησης θα τοποθετηθούν υπουργοί, αναπληρωτές υπουργοί, υφυπουργοί, οι κοινοβουλευτικοί εκπρόσωποι των κομμάτων και βουλευτές, με τους τελευταίους, να εντάσσονται σε κύκλους ομιλητών κατ΄ αναλογία της δύναμης των κοινοβουλευτικών ομάδων.

Τα πρώτα νομοσχέδια

Οσον αφορά τα νομοθετήματα που αναμένεται να κατατεθούν το επόμενο διάστημα είναι κατά κύριο λόγο τρία, που αφορούν οικονομία, κράτος και υγεία. Συγκεκριμένα:

Ειδική αναφορά στα μέτρα κατά της ακρίβειας αναμένεται να κάνει ο πρωθυπουργός αύριο, κατά την ανάγνωση των προγραμματικών δηλώσεων της κυβέρνησης.

α) Ο νέος νόμος για το επιτελικό κράτος.

β) Η ΠΝΠ για τα επείγοντα ζητήματα υγείας.

γ) Τα οικονομικά μέτρα που είχε εξαγγείλει ο Κυριάκος Μητσοτάκης κατά τη διάρκεια της προεκλογικής περιόδου.

Σύμφωνα με το ΑΠΕ, μεταξύ άλλων προβλέπεται η αύξηση του αφορολογήτου για οικογένειες με παιδιά από 1/1/2024, η αύξηση κατά 8% του ελάχιστου εγγυημένου εισοδήματος, η σταδιακή κατάργηση του τέλους επιτηδεύματος έως το 2027, η νέα μείωση των ασφαλιστικών εισφορών, η αύξηση του επιδόματος μητρότητας στους ελεύθερους επαγγελματίες και αγρότες, η μονιμοποίηση της απαλλαγής των πρώην δικαιούχων ΕΚΑΣ από τη συμμετοχή τους στη φαρμακευτική δαπάνη, το youth pass για τους νέους που ενηλικιώνονται, η μείωση του ΕΝΦΙΑ κατά 10% για σπίτια που ασφαλίζονται για φυσικές καταστροφές και η μείωση του φόρου χρηματιστηριακών συναλλαγών κατά 50%, από 0,2% σε 0,1%.

Το χρονοδιάγραμμα των προγραμματικών δηλώσεων:

Πέμπτη, 06/07/2023

17:00 (ολομέλεια) Ανάγνωση και συζήτηση επί των προγραμματικών δηλώσεων κυβέρνησης (ομιλίες πρωθυπουργού και αρχηγών κομμάτων)

Παρασκευή, 07/07/2023

09:00 (ολομέλεια) Συνέχιση της συζήτησης επί των προγραμματικών δηλώσεων κυβέρνησης

Σάββατο, 08/07/2023

09:00 (ολομέλεια) Συνέχιση της συζήτησης επί των προγραμματικών δηλώσεων κυβέρνησης και ψηφοφορία για την παροχή ψήφου εμπιστοσύνης της Βουλής προς την κυβέρνηση. (κλείσιμο συζήτησης με ομιλίες πρωθυπουργού και αρχηγών κομμάτων με αντίστροφη σειρά).

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Η σημαντική υστέρηση της δημόσιας χρηματοδότησης στην Ελλάδα, οι αυξημένες επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας, που αγγίζουν το 47% της συνολικής δαπάνης, ενώ στο 11% έχει φτάσει η συμμετοχή των ασθενών στα αποζημιούμενα φάρμακα (689 εκατ. ευρώ), απαιτούν δράση και έργα από το Υπουργείο Υγείας για τον εξορθολογισμότης δαπάνης και τη διασφάλιση των ασθενών ότι θα συνεχίσουν να έχουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες που χρειάζονται στο σωστό χρόνο που τις θέλουν.

Σε παρουσίαση που πραγματοποίησε ο ΣΦΕΕ, ανέλυσε τις έξι βασικές Προτεραιότητες στις οποίες πρέπει να ενσκήψει το Υπουργείο Υγείας προτείνοντας βιώσιμες λύσεις για όλους. 

Προτεραιότητες

1. Εξορθολογισμός της δημόσιας φαρμακευτικής επένδυσης/ χρηματοδότησης
• ΙΦΕΤ
•Ανασφάλιστοι
•Αυξητικές τάσεις της αγοράς φαρμάκου
2. Βελτίωση της απόδοσης των πόρων – Ψηφιοποίηση – Έλεγχοι
3. Πρόσβαση στην Καινοτομία
• Innovation Fund
4. Προσέλκυση Επενδύσεων
• Κλινικές Μελέτες & Παραγωγικές δαπάνες
5. Λειτουργικότητα συστήματος
•Αναδρομικότητα διαπραγματεύσεων
• Έκδοση σημειωμάτων
6. Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Στρατηγική
• Αναθεώρηση Ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν. σε σύνολο 17 χωρών, μόνο η Ελλάδα ήταν αυτή που μείωσε τη συνολική χρηματοδότηση του φαρμάκου και κυρίως τη νοσοκομειακή (αλλά και την εξωνοσοκομειακή). 

Συγκρίνοντας την κατά κεφαλή Δημόσια Νοσοκομειακή και Εξωνοσοκομειακή χρηματοδότηση του φαρμάκου (2021) στην Ελλάδα παρατηρείται ότι
όσον αφορά τη  Δημόσια κατά κεφαλή Νοσοκομειακή χρηματοδότηση του φαρμάκου (2021), η Ελλάδα εμφανίζει σημαντική υστέρηση  -57% και -64% έναντι της Νότιας Ευρώπης και της Δυτικής Ευρώπης. Αντίστοιχα  στην εξωνοσοκομειακή δαπάνη η υστέρηση διαμορφώνεται στο -14% (ΝΔ) και -44% (ΔΕ).

Στον αντίποδα της υποχρηματοδότησης βρίσκονται οι επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας που αντιπροσωπεύουν πια το 47% της συνολικής αποζημιούμενης αγοράς το 2022 και αυξήθηκαν κατά 18% σε ετήσια βάση τα τελευταία 5 χρόνια. 
Το 2022, οι επιστροφές της φαρμακοβιομηχανίας εκτοξεύτηκαν στα 2,9 εατ. ευρώ από 2,37 εκατ. ευρώ το 2021.

Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Στρατηγική

Λόγος έγινε και για τη μεταρρύθμιση της φαρμακευτικής νομοθεσίας στην Ε.Ε., όπου η άποψη της φαρμακοβιομηχανίας είναι ότι θα επιταχύνει πολλές αρνητικές τάσεις, συμπεριλαμβανομένης της σχετικής μείωσης κατά 25% της ευρωπαϊκής Ε&Α και της μείωσης του παγκόσμιου μεριδίου της Ευρώπης στις κλινικές δοκιμές από 25% σε 19%. Η κοινότητα καινοτομίας, από τις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που βασίζονται στην έρευνα έως τις βιοτεχνολογίες, έχουν επανειλημμένως προειδοποιήσει ότι οι προτάσεις θα επιταχύνουν περαιτέρω την απώλεια της βιομηχανικής βάσης της Ευρώπης προς όφελος των ΗΠΑ και της Ασίας και οι Ευρωπαίοι θα χάσουν τις επιστημονικές προόδους που θα είναι διαθέσιμες αλλού.

Κίνητρα για την καινοτομία -Oι προτάσεις της φαρμακοβιομηχανίας

Η προτεινόμενη μείωση της βασικής περιόδου προστασίας για τα νέα φάρμακα από 8 σε 6 έτη, σε συνδυασμό με την υπό όρους ανάκτηση της χαμένης προστασίας, βασίζεται σε παράγοντες/προϋποθέσεις που δεν μπορούν να ελέγξουν οι φαρμακευτικές εταιρείες, καθώς η απόφαση για αποζημίωση ή μη ενός νέου φαρμάκου αφορά το εκάστοτε εθνικό σύστημα υγείας.

Οι εταιρείες-μέλη της EFPIA έχουν δεσμευτεί να υποβάλλουν τα αιτήματα τιμολόγησης και αποζημίωση μέσα σε 2 χρόνια από την κεντρική άδεια κυκλοφορίας και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, εφόσον το επιτρέπουν τα τοπικά συστήματα υγείας. ‘Εχουν επίσης δημιουργήσει ένα ευρωπαϊκό portal (European Access Hurdles Portal), όπου καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο η πορεία των αιτημάτων αυτών, προσδίδοντας μεγαλύτερη διαφάνεια αναφορικά με τις καθυστερήσεις που καταγράφονται στα φάρμακα.

Τα προτεινόμενα επιπλέον 2 έτη προστασίας δεδομένων, η χρήση των οποίων συνδέεται με όρους κυκλοφορίας είναι σχεδόν ανέφικτα να μπορέσει μια φαρμακευτική εταιρεία να τα αξιοποιήσει, καθώς :

-Οι διαδικασίες τιμολόγησης & αποζημίωσης των νέων φαρμάκων διαφέρουν από χώρα σε χώρα,

-και είναι αποκλειστικά απόφαση της εκάστοτε εθνικής αρχής αν θα τιμολογήσει και αν θα αποζημιώσει ένα φάρμακο.

Ήδη στην Ελλάδα καταγράφονται μεγάλες καθυστερήσεις στην είσοδο νέων φαρμάκων, με τους Έλληνες ασθενείς να αναμένουν 674 μέρες για να έχουν πρόσβαση. 

Εν κατακλείδι. πρέπει να δοθούν περισσότερα κίνητρα στη φαρμακοβιομηχανία προκειμένου να μπορέσει να παράξει περισσότερη και πιο γρήγορα καινοτόμα φάρμακα, δημιουργώντας ένα περιβάλλον επενδύσεων τουλάχιστον όχι λιγότερο ανταγωνιστικό απ’ ότι χώρες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα.

Καταπολέμηση μικροβιακής αντοχής (Anti-Microbial Resistance) -Προτεινόμενες αλλαγές για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής 

Η μικροβιακή αντοχή αποτελεί παγκόσμια απειλή για τη Δημόσια Υγεία και τα Συστήματα Υγείας.

• Η φαρμακοβιομηχανία χαιρετίζει την πρόθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να δώσει κίνητρα για την ανάπτυξη και τη βελτίωση της πρόσβασης σε νέα αντιμικροβιακά φάρμακα. Πιο συγκεκριμένα εισάγεται ο μηχανισμός μεταβιβάσιμου κουπονιού αποκλειστικότητας (Transfer Exclusivity Voucher) σε μια προσπάθεια να ενισχυθεί η Ε&Α σε αυτόν τον τομέα.

• Ωστόσο, οι αυστηροί όροι γύρω από το κουπόνι που προτείνει η Επιτροπή μειώνουν σημαντικά την αποτελεσματικότητα του κινήτρου, και επομένως δεν αναμένεται ότι το τρέχον μοντέλο θα προσελκύσει πρόσθετες επενδύσεις Ε&Α

-Προκειμένου να λειτουργήσει το κίνητρο αποτελεσματικά, θα πρέπει να ενδυναμωθεί ώστε να φέρει τα επιθυμητά αποτελέσματα.

 • Χώρες όπως η Ελλάδα θα πρέπει να υποστηρίξουν σθεναρά την πρόταση της ΕΕ καθώς: 

-Μεταξύ των χωρών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), η Ελλάδα καταγράφει σταθερά υψηλότερα από το μέσο όρο της ΕΕ ποσοστά αντοχής σε νοσοκομειακά παθογόνα (66.9% vs 31% EU). 

-Καταγράφει τον υψηλότερο επιπολασμό ενδονοσκομειακών λοιμόξεων (10% η συχνότητα των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων) 

-3.600 θάνατοι ετησίως θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί  

Ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες- Προτεινόμενη αλλαγή στον ορισμό 

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προτείνει μια πιο περιορισμένη ερμηνεία της ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης (unmet medical need), γεγονός που έχει δημιουργήσει ενστάσεις και ανησυχία σε διάφορους φορείς.

Πιο συγκεκριμένα, για να οριστεί μια ανάγκη ως ανικανοποίητη θα πρέπει να συνδυάζονται τα εξής κριτήρια: 

• Σε επίπεδο ασθένειας: να είναι απειλητική για τη ζωή ΚΑΙ 

• Σε επίπεδο φαρμάκου: να μην υπάρχει εγκεκριμένο φάρμακο ή όπου υπάρχει να έχουμε υψηλή νοσηρότητα και θνησιμότητα ΚΑΙ η χρήση του νέου φαρμάκου να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της θνησιμότητας 

Οι προτάσεις της φαρμακοβιομηχανίας 

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου (ΕΜΑ) θεωρεί ως «ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη μια κατάσταση κατά την οποία δεν υφίσταται ικανοποιητική μέθοδος διάγνωσης, πρόληψης ή θεραπείας εγκεκριμένη στην Κοινότητα ή, ακόμη και αν υφίσταται τέτοια μέθοδος, σε σχέση με αυτήν το εν λόγω φάρμακο θα επιφέρει σημαντικό όφελος για τους πάσχοντες».

Οποιαδήποτε προσπάθεια περιορισμού των κινήτρων μόνο για θεραπείες που εμπίπτουν στον στενό προτεινόμενο ορισμό της ΕΕ, αποτελεί κίνδυνο μείωσης της ανάπτυξης σημαντικών θεραπειών και ως εκ τούτου αποκλεισμό μεγάλου αριθμού ασθενών.

Χρειάζεται ένας ασθενοκεντρικός, ευρύτερος ορισμός της ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, που θα δώσει κίνητρα στην Έ&Α νέων θεραπειών που προορίζονται είτε για ασθενείς που διαγιγνώσκονται με κάποια σπάνια πάθηση, είτε ζουν ήδη με κάποια σπάνια πάθηση.

Αναθεώρηση κανονισμών για τα Ορφανά & τα Παιδιατρικά 

Τι θα σήμαινε στην πραγματικότητα η πρόταση της ΕΕ:

Μολονότι τα περισσότερα φάρμακα στοχεύουν σε σοβαρές παθήσεις:

• μόνο 18 (16%) φάρμακα θεωρούνται ‘πολύ πιθανό’ να ικανοποιήσουν το κριτήριο των ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών της ΕΕ.

• 72 (64%) φάρμακα θεωρούνται απίθανο να ικανοποιήσουν το κριτήριο.

• Τα υπόλοιπα 23 (20%) φάρμακα πιθανό να ικανοποιήσουν τα κριτήρια της ΕΕ.

Ελλείψεις και εφοδιαστική αλυσίδα -Προτεινόμενες αλλαγές

-Υποχρέωση των ΚΑΚ να διασφαλίζουν κατάλληλες και συνεχείς προμήθειες σε χονδρεμπόρους και φαρμακοποιούς

-Υποχρέωση 6μηνης ειδοποίησης ελλείψεων και σχεδίων πρόληψης ελλείψεων για όλα τα φάρμακα.

-Ανάπτυξη μεθοδολογίας της ΕΕ για τον καθορισμό λίστας κρίσιμων φαρμάκων. Τα κράτη μέλη να προσδιορίσουν τον κατάλογο των κρίσιμων φαρμάκων τους με βάση τη μεθοδολογία της ΕΕ.

Θέση φαρμακοβιομηχανίας

-Δημιουργία ενός εναρμονισμένου συστήματος πρόληψης της ΕΕ με βάση έναν κοινό ορισμό των ελλείψεων και με τη δημιουργία ενός διαλειτουργικού ευρωπαϊκού συστήματος παρακολούθησης και ενημέρωσης.

-Χρήση του Ευρωπαϊκού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS) για την πρόληψη της έλλειψης φαρμάκων και την παρακολούθηση των προμηθειών των ΚΑΚ σε χονδρεμπόρους και φαρμακεία

-H ειδοποίηση 6 μηνών στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ανέφικτη

-Διαφάνεια και κατανόηση της εκάστοτε ζήτησης, μέσα από τη χρήση δεδομένων (Συνεργασία με το ECDC προκειμένου να υπάρχει καλύτερη ορατότητα για ενδεχόμενες μελλοντικές ελλείψεις).

Πηγη: https://www.iatronet.gr/