Κατηγορία: Επιστημονικά Νέα

Νέα δεδομένα στην πρόληψη του καρκίνου φέρνει μεγάλη έρευνα από τη Βρετανία με τη συμμετοχή 200.000 γυναικών. Η έρευνα δείχνει ότι ο προσυμπτωματικός έλεγχος των γυναικών για τον καρκίνο των ωοθηκών δεν αποδίδει, καθώς δεν οδηγεί σε μείωση των θανάτων από τη νόσο!

Η νέα μεγάλη και μακρόχρονη έρευνα θέτει εν αμφιβόλω την αξία του προσυμπτωματικού ελέγχου. Η σχετική μελέτη εκπονήθηκε από τα National Institute for Health Research και Cancer Research UK, και δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκυρο ιατρικό περιοδικό The Lancet.

Την περίοδο 2001-2005 εντάχθηκαν στη μελέτη περίπου 200.000 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας 50-74 ετών, οι οποίες χωρίστηκαν με τυχαίο τρόπο σε 3 ομάδες με αναλογία 1:1:2. Στη μία οι γυναίκες υποβάλλονταν σε ετήσιο έλεγχο, στη δεύτερη σε ετήσιο υπέρηχο και στην τρίτη σε κανενός είδους έλεγχο. Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν ο θάνατος λόγω καρκίνου των ωοθηκών ή των σαλπίγγων (κριτήρια WHO 2014) έως τις 30 Ιουνίου 2020.

Το συμπέρασμα των ερευνητών ήταν καθοριστικό: Η μείωση της επίπτωσης της νόσου σταδίου III ή IV στην ομάδα γυναικών, που υποβάλλονταν σε ετήσιο έλεγχο δεν ήταν αρκετή για να μεταφραστεί σε μη απώλεια ζωών. Δεδομένου ότι ο έλεγχος δεν μείωσε σημαντικά τους θανάτους από καρκίνο των ωοθηκών και των σαλπίγγων, οι ερευνητές καταλήγουν ότι δεν μπορεί να προταθεί γενικός προσυμπτωματικός έλεγχος του πληθυσμού.

Το αποτέλεσμα υποδηλώνει ότι στην πρώτη ομάδα, αν και η πρώιμη ανίχνευση καρκίνων σταδίου IV βελτίωσε την πρόγνωση των ασθενών, η πρώιμη ανίχνευση καρκίνων στο αρχικό στάδιο Ι, που θα μπορούσαν να έχουν εντοπιστεί σε μεταγενέστερα στάδια, απουσίας του προσυμπτωματικού ελέγχου, δεν είχε το ίδιο αποτέλεσμα. Η θνησιμότητα και θεραπεία με βάση το στάδιο του καρκίνου θα αποτελέσει αντικείμενο περαιτέρω αναλύσεων, οι οποίες θα αναφερθούν σε ξεχωριστή δημοσίευση.

Πηγή: https://virus.com.gr/

Ερευνητές του Stanford University χρησιμοποίησαν software τεχνητής νοημοσύνης και διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή για να τον βοηθήσουν να επικοινωνήσει με κείμενο

Άντρας με απώλεια της κινητικότητας από το λαιμό και κάτω, μετά από τραυματισμό στη σπονδυλική στήλη το 2007, μπόρεσε να γράψει ξανά-με το μυαλό του.

Ερευνητές του Stanford University χρησιμοποίησαν software τεχνητής νοημοσύνης και  διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή  για να τον βοηθήσουν να επικοινωνήσει με κείμενο, αναφέρει έρευνα στο περιοδικό Nature.

Η Dr. Jaimie Henderson, εμφύτευσε 2 microchips μεγέθους παιδικής ασπιρίνης σε 1 millimeter στον εγκέφαλο του άντρα το 2017. Τα  chips έχουν ηλεκτρόδια που καταγράφουν νευρώνες στον κινητικό φλοιό.

Όταν ο άντρας φανταζόταν ότι χρησιμοποιούσε το χέρι του για να γράψει σε notepad, ο υπολογιστής μετέτρεψε τις σκέψεις του σε κείμενο στην οθόνη ενός υπολογιστή.

Η μέθοδος επέτρεψε στον άντρα με παράλυση να συνθέσει προτάσεις με ταχύτητες σχεδόν παρόμοιες με αυτές ανθρώπων με χρήση χεριών.

Στόχος είναι να αποκατασταθεί η ικανότητα να επικοινωνεί με κείμενο.

Ο άντρας έγραφε με ρυθμό 18 λέξεων το λεπτό. Κάποιος ίδιας ηλικίας με πλήρη χρήση των χεριών του μπορεί να γράψει 23 λέξεις το λεπτό σε smartphone, κατά μέσον όρο.

Το ποσοστό λάθους ήταν περίπου 1 λάθος κάθε 18 ή 19 χαρακτήρες.

Πηγές: Nature.

Πηγή: https://www.iatronet.gr/

Ενθαρρυντικές και καθησυχαστικές για τις έγκυες γυναίκες είναι άλλες δύο νέες αμερικανικές επιστημονικές έρευνες, σύμφωνα με τις οποίες τα εμβόλια κατά του κορονοϊού παρέχουν προστασία κατά την εγκυμοσύνη και δεν προξενούν κάποια βλάβη στον πλακούντα, ενώ μπορεί να προστατεύουν και τα μωρά.

Αυξάνονται, έτσι, τα δεδομένα από επιστημονικές μελέτες ότι τα εμβόλια κατά της Covid-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στην εγκυμοσύνη, πράγμα σημαντικό δεδομένου ότι, όπως έχουν δείξει άλλες έρευνες, οι έγκυες που μολύνονται από κορονοϊό είναι πιθανότερο να εισαχθούν σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ), να χρειαστούν διασωλήνωση και να πεθάνουν, σε σχέση με τις μη έγκυες. Γι’ αυτό τα Κέντρα Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ έχουν απευθύνει σύσταση να εμβολιαστούν οι έγκυες.

Η πρώτη μελέτη, από επιστήμονες της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ και του Ιατρικού Κέντρου Beth Israel Deaconess της Βοστώνης, η οποία δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό ιατρικό περιοδικό JAMA (Journal of American Medical Association), σύμφωνα με τους «Τάιμς της Νέας Υόρκης», μελέτησε δείγματα αίματος από 103 γυναίκες, από τις οποίες οι 30 είχαν εμβολιαστεί όσο ήταν έγκυες, οι 16 όσο θήλαζαν το μωρό τους και οι 57 όταν δεν ήταν έγκυες και δεν θήλαζαν.

Η μελέτη βρήκε ότι τα εμβόλια mRNA των Pfizer/BioNTech και Moderna παράγουν ισχυρή ανοσολογική απόκριση κατά του κορονοϊού (τόσο σε εξουδετερωτικά αντισώματα όσο και σε Τ-λεμφοκύτταρα) στις έγκυες και στις θηλάζουσες μητέρες. Επίσης, παρέχουν τουλάχιστον μερική προστασία έναντι δύο πιο μεταδοτικών παραλλαγών του κορονοϊού, της «βρετανικής» (Β.1.1.7) και της «νοτιοαφρικανικής» (Β.1.351). Όλες οι έγκυες και θηλάζουσες ανέπτυξαν αντισώματα και Τ-λεμφοκύτταρα κατά αυτών των παραλλαγών, αν και σε μικρότερο βαθμό, ιδίως αναφορικά με τη «νοτιοαφρικανική» παραλλαγή.

Ακόμη, διαπιστώθηκε ότι οι εμβολιασμένες έγκυες μπορούν να περάσουν προστατευτικά αντισώματα στα έμβρυά τους μέσω της κυκλοφορίας του αίματος, καθώς και μετά τον τοκετό στα μωρά τους μέσω του θηλασμού. Τέλος, οι ερευνητές βρήκαν ότι το 14% των εγκύων εμφάνισαν πυρετό μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου mRNA, έναντι 52% των μη εγκύων γυναικών, ενώ δεν παρατηρήθηκαν καθόλου σοβαρές παρενέργειες ή επιπλοκές λόγω του εμβολιασμού.

Η δεύτερη μελέτη, από επιστήμονες του Πανεπιστημίου Northwestern του Ιλινόις και του Νοσοκομείου Παίδων του Σικάγο, η οποία αφορούσε 200 γυναίκες που είχαν γεννήσει έως φέτος τον Απρίλιο (το 84% είχαν εμβολιαστεί με Pfizer/BioNTech ή Moderna και οι υπόλοιπες δεν είχαν κάνει εμβόλιο), δημοσιεύθηκε στο περιοδικό Μαιευτικής και Γυναικολογίας «Obstetrics & Gynecology».

Η έρευνα δεν βρήκε ενδείξεις ότι τα εμβόλια βλάπτουν τον πλακούντα κατά τη διάρκεια της κύησης. Ο πλακούντας των εμβολιασμένων γυναικών δεν εμφάνιζε κάποια ανωμαλία, σε σχέση με τον πλακούντα των μη εμβολιασμένων.

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

βρήκαμε ότι οι άνδρες που προηγουμένως δεν παραπονιούνταν για στυτική δυσλειτουργία ανέπτυξαν αρκετά σοβαρή στυτική δυσλειτουργία μετά την έναρξη της μόλυνσης με COVID-19

Μικρή Μελέτη Covid-19: Η COVID-19 ήταν παρούσα στον ιστό του πέους και των δύο ανδρών που είχαν μολυνθεί. Οι ερευνητές λένε ότι δείγματα ιστού του πέους που συλλέχθηκαν από δύο άνδρες που είχαν αναρρώσει από κορωνοϊό μήνες πριν δείχνουν ότι ο αντίκτυπος της ασθένειας μπορεί να συμβάλει στη στυτική δυσλειτουργία. Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν μόνο τέσσερις άνδρες, πραγματοποιήθηκε από ερευνητές του Πανεπιστημίου της Ιατρικής Σχολής Miller του Μαϊάμι, οι οποίοι δήλωσαν ότι είναι τα τελευταία στοιχεία που υποδηλώνουν τη σχέση μεταξύ των δύο.

“Η έρευνά μας δείχνει ότι η COVID-19 μπορεί να προκαλέσει εκτεταμένη ενδοθηλιακή δυσλειτουργία σε συστήματα οργάνων πέρα ​​από τους πνεύμονες και τους νεφρούς”, δήλωσε ο Ranjith Ramasamy, MD, αναπληρωτής καθηγητής και διευθυντής του προγράμματος αναπαραγωγικής ουρολογίας της Σχολής Miller “Στην πιλοτική μας μελέτη, βρήκαμε ότι οι άνδρες που προηγουμένως δεν παραπονιούνταν για στυτική δυσλειτουργία ανέπτυξαν αρκετά σοβαρή στυτική δυσλειτουργία μετά την έναρξη της μόλυνσης με COVID-19”.

Στην τελευταία τους εργασία, που δημοσιεύθηκε στο Παγκόσμιο Περιοδικό για την Αντρική Υγεία οι ερευνητές συνέλεξαν δείγματα ιστού πέους από δύο άνδρες που είχαν ιστορικό μόλυνσης COVID-19, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση προσθετικών πέους για στυτική δυσλειτουργία.

Ένας από τους άνδρες είχε νοσηλευτεί για την ασθένεια, ενώ ο άλλος ανέφερε μόνον ήπια συμπτώματα. Συλλέγουν επίσης δείγματα ιστού του πέους από δύο άνδρες που υποβλήθηκαν στην ίδια διαδικασία, αλλά χωρίς ιστορικό ασθένειας κορωνοϊού.

Οι ερευνητές ανέφεραν ότι η COVID-19 υπήρχε στον ιστό του πέους και των δύο ανδρών που είχαν μολυνθεί, αλλά όχι σε αυτούς που δεν είχαν ιστορικό του ιού.

Οι δύο επιζώντες από κορωνοϊό είχαν επίσης στοιχεία για ενδοθηλιακή δυσλειτουργία ή εκτεταμένη δυσλειτουργία των αιμοφόρων αγγείων, ενώ οι άλλοι δύο όχι.

Ενώ ήταν μικροί, οι ερευνητές δήλωσαν ότι η μελέτη υποδηλώνει ότι οι άνδρες που προσβάλλονται από τον ιό πρέπει να γνωρίζουν ότι η στυτική δυσλειτουργία θα μπορούσε να είναι αρνητική.

Πηγή: https://www.healthweb.gr/

«Τρικλοποδιά» στον κοροναϊό βάζει ένα αντι-ιικό φάρμακο υπό έρευνα. Το φάρμακο μπερδεύει τον ιό και τα αντίγραφα από τον πολλαπλασιασμό του στον ανθρώπινο οργανισμό «βγαίνουν» ελαττωματικά, οπότε ο ιός πεθαίνει.

Το φάρμακο αυτό βρίσκεται ήδη σε κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ και τα πρώτα αποτελέσματα από αυτήν αναμένονται ως το τέλος Ιουνίου. Στο μεταξύ όμως, τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙ, έδειξαν ότι το φάρμακο εξάλειψε τον ιό αποτελεσματικά με μια πενθήμερη θεραπεία, χορηγούμενο στους ασθενείς αμέσως μετά τη διάγνωσή τους.

Πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται από το στόμα, σε μορφή χαπιού, σε αντίθεση με άλλα μονοκλωνικά αντισώματα που χορηγούνται ενδοφλεβίως.

Το ιολογικό εργαστήριο του Πανεπιστημίου της Αλμπέρτα σε δημοσίευσή του στο επιστημονικό περιοδικό Journal of Biological Chemistry εξήγησε τη δράση του φαρμάκου, δείχνοντας τον τρόπο με τον οποίο το αντιικό φάρμακο molnupiravir αλλάζει το γονιδίωμα του ιού με μια διαδικασία που ονομάζεται υπερβολική μεταλλαξογέννεση ή «καταστροφικό λάθος».

«Η πολυμεράση ή η μηχανή αναπαραγωγής του ιού, μπερδεύει τα μόρια του φαρμάκου με τα αντίστοιχα του ιού που χρειάζονται για την αντιγραφή του γονιδιώματός του και τα ενσωματώνει. Έτσι, οδηγεί την πολυμεράση να κάνει λάθος αντίγραφα που το γονιδίωμά τους δεν βγάζει νόημα, οπότε είναι άχρηστα και δεν μπορούν να επιβιώσουν», εξήγησε ο Ματίας Γκαίτε, καθηγητής και επικεφαλής του τμήματος Μικροβιολογίας και Ανοσολογίας του Πανεπιστημίου και μέλος του ινστιτούτου Ιολογίας Λι Κα Σίνγκ.

Οι μελέτες

Το φάρμακο δεν είναι γνωστό αν είναι αποτελεσματικό και σε νοσηλευόμενους ασθενείς με σοβαρή νόσο. Οι τρέχουσες μελέτες εστιάζουν στη δράση του σε ασθενείς αμέσως μετά την διάγνωση, και ελπίζεται ότι το φάρμακο θα μπορέσει να χρησιμοποιηθεί και προληπτικά από τα υπόλοιπα μέλη μιας οικογένειας, όταν ένα μέλος της νοσεί και παραμένει στο σπίτι. Μέχρι στιγμής το φάρμακο είναι καλά ανεκτό χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Όπως επισημαίνει ο καθ. Γκαίτε, μένει να φανεί αν θα μειώσει και τις νοσηλείες από τον κοροναϊό.

Αντίστοιχα, ο καθηγητής επεσήμανε ότι η δουλειά του εργαστηρίου «να δείξει ότι η επίδραση του φαρμάκου όντως εμπλέκεται με την πολυμεράση του ιού, είναι καθησυχαστική, γιατί αν το φάρμακο με κάποιον τρόπο προκαλεί λάθη στον ιό και δεν ξέρεις πώς συμβαίνει αυτό, τότε θα μπορούσαν να υπάρχουν άλλοι μηχανισμοί που θα μπορούσαν επίσης να βλάψουν το κύτταρο» Και κατέληξε λέγοντας πως αναμένεται ακόμη η αξιολόγηση και παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου».

Σημειώνεται ότι το ίδιο φάρμακο αναγνωρίστηκε ως αντι-ιικό ευρέως φάσματος το 2003 από το Πανεπιστήμιο Έμορι της Ατλάντα. Χρησιμοποιήθηκε κατά της χρόνιας ηπατίτιδας C, αλλά εγκαταλείφθηκε υπό τον φόβο πιθανών επιπτώσεων από τη μακρόχρονη χρήση τους.

Πηγή: medlabnews.gr

Οι τεχνικές λεπτομέρειες της μεθόδου παρουσιάζονται σε δύο δημοσιεύσεις στις επιθεωρήσεις Brain Multiphysics και Magnetic Resonance in Medicine. Η κλαστική μαγνητική τομογραφία δίνει εικόνες δύο διαστάσεων, ωστόσο η ερευνητική ομάδα στο Πανεπιστήμιο Στάνφορντ, την Κλινική «Όρος Σινάι» και άλλα αμερικανικά ιδρύματα μπόρεσε να συνδυάσει αλλεπάλληλες λήψεις, τραβηγμένες από διαφορετική οπτική γωνία, για να δημιουργήσουν βίντεο τριών διαστάσεων. Ήδη οι ερευνητές χρησιμοποιούν την τεχνική 3D αMRI για τη μελέτη της διάσεισης και της υδροκεφαλίας, ενώ ελπίζουν να την αξιοποιήσουν στο μέλλον για τη μέτρηση της ενδοκρανιακής πίεσης, η οποία για να μετρηθεί απαιτεί σήμερα τη δημιουργία μιας οπής στο κρανίο.

Μια νέα παραλλαγή της μαγνητικής τομογραφίας, ικανή να παρακολουθεί τους ιστούς σε τρεις διαστάσεις και σε πραγματικό χρόνο, αποκαλύπτει πώς ο εγκέφαλος πηγαινοέρχεται μέσα στο κρανίο με κάθε σφυγμό.

Η απότομη αύξηση της πίεσης του αίματος με κάθε καρδιακό παλμό αναγκάζει τον εγκέφαλο να πάλλεται αιωρούμενος μέσα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό που προστατεύει το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Δείτε το βίντεο που ακολουθεί:

Τα βίντεο που παρουσίασαν ερευνητές στις ΗΠΑ παρουσιάζουν τις κινήσεις του εγκεφάλου πιο έντονες από ό,τι πραγματικά είναι ώστε να γίνονται καλύτερα ορατές. Στην πραγματικότητα, η μετατόπιση κυμαίνεται από τα 0,05 έως τα 0,4 χιλιοστά, αναφέρουν οι ερευνητές σε ανακοίνωσή τους.

Η νέα μέθοδος ονομάστηκε «ενισχυμένη μαγνητική τομογραφία τριών διαστάσεων (3D aMRI) ακριβώς επειδή «ενισχύει», ή μεγεθύνει, τις κινήσεις των ιστών.

Οι τεχνικές λεπτομέρειες της μεθόδου παρουσιάζονται σε δύο δημοσιεύσεις στις επιθεωρήσεις Brain Multiphysics και Magnetic Resonance in Medicine.

Δείτε το παρακάτω βίντεο:

Η κλαστική μαγνητική τομογραφία δίνει εικόνες δύο διαστάσεων, ωστόσο η ερευνητική ομάδα στο Πανεπιστήμιο Στάνφορντ, την Κλινική «Όρος Σινάι» και άλλα αμερικανικά ιδρύματα μπόρεσε να συνδυάσει αλλεπάλληλες λήψεις, τραβηγμένες από διαφορετική οπτική γωνία, για να δημιουργήσουν βίντεο τριών διαστάσεων.

Ήδη οι ερευνητές χρησιμοποιούν την τεχνική 3D αMRI για τη μελέτη της διάσεισης και της υδροκεφαλίας, ενώ ελπίζουν να την αξιοποιήσουν στο μέλλον για τη μέτρηση της ενδοκρανιακής πίεσης, η οποία για να μετρηθεί απαιτεί σήμερα τη δημιουργία μιας οπής στο κρανίο.

Πηγή: https://www.healthweb.gr/

Η αντιμετώπιση του άσθματος μέσω εμβολιασμού μπορεί να γίνει πραγματικότητα στο μέλλον

Πηγή: https://ygeiamou.gr/

Μετά από τις 6 εβδομάδες, οι άνθρωποι συνέχισαν να εργάζονται στη λειτουργία του βραχίονα με συνταγογραφούμενες καθημερινές ασκήσεις στο σπίτι.

Εγκεφαλικό Επεισόδιο: Οι ερευνητές επινοούν μια νέα προσέγγιση για την ανάκτηση της κίνησης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο. Τα εγκεφαλικά επεισόδια αφήνουν συχνά άτομα με μειωμένη λειτουργία του βραχίονα, κάτι που είναι δύσκολο να ανακτηθεί. Ενώ η φυσιοθεραπεία μπορεί να βοηθήσει, η πλήρης ανάρρωση είναι αόριστη και γίνεται ακόμη λιγότερο εφικτή όσος περισσότερος χρόνος περνά μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο.

Μια νέα μελέτη τεκμηριώνει τι θα μπορούσε να είναι μια σημαντική ανακάλυψη:

Η διέγερση των νευρικών αγγείων (VNS) σε συνδυασμό με τη φυσιοθεραπεία προκαλεί σημαντική βελτίωση ακόμη και χρόνια μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, κάποιος θα έχει εγκεφαλικό επεισόδιο κάθε 40 δευτερόλεπτα. Αυτό προσθέτει περίπου 795.000 περιπτώσεις κάθε χρόνο. Ενώ το ποσοστό θνησιμότητας από εγκεφαλικά επεισόδια είναι υψηλό – ένα άτομο πεθαίνει από εγκεφαλικό επεισόδιο κάθε 4 λεπτά – πολλοί άνθρωποι επιβιώνουν αλλά με διαρκή ζημιά. Περίπου το 80% των ατόμων που είχαν εγκεφαλικό επεισόδιο χάνουν κάποια λειτουργία του βραχίονα. Αν και η φυσική αποκατάσταση μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο μπορεί να βοηθήσει, για τους περισσότερους ανθρώπους, το όφελος είναι περιορισμένο και η πρόοδος συχνά επιβραδύνεται και τελικά σταματά.

Μια νέα μελέτη αναφέρει ότι ένας συνδυασμός VNS και φυσιοθεραπείας μπορεί να επιφέρει σημαντική βελτίωση στη λειτουργία του βραχίονα ακόμη και χρόνια μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ο Δρ Charles Yu Liu του Κέντρου Νευροανακάλυψης USC στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνιας (USC) στο Λος Άντζελες και ο επικεφαλής νευροχειρουργός της μελέτης, δήλωσαν:

«Αυτό είναι απίστευτα συναρπαστικό νέο για όλους όσοι ασχολούνται με την αποκατάσταση εγκεφαλικού επεισοδίου και τη λειτουργική αποκατάσταση και αντιπροσωπεύει μια μοναδική τομή μεταξύ της νευροχειρουργικής και της νευροεπεξεργασίας.» Πρόσθεσε: “Αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης είναι τα πρώτα του είδους τους και ανοίγουν νέες δυνατότητες για ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο, επιτρέποντάς τους να ανακτήσουν περισσότερη λειτουργία βραχίονα ακόμα και χρόνια μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο.” Η έρευνα δημοσιεύεται στο The Lancet.

Το νεύρο του κόλπου

Το «Vagus» είναι λατινικό για «περιπλάνηση» και περιγράφει εύστοχα το κρανιακό νεύρο που τρέχει από το στέλεχος του εγκεφάλου μέχρι το παχύ έντερο. Το νεύρο του κόλπου είναι ένα αισθητήριο νεύρο, αλλά εμπλέκεται επίσης στην κινητική λειτουργία.

Η ηλεκτρική διέγερση του κολπικού νεύρου είναι μια κοινή θεραπεία για την επιληψία.

Εξετάζεται επίσης η αξία του VNS στη θεραπεία της κατάθλιψης. Στο VNS, οι χειρουργοί εμφυτεύουν στο στήθος μια γεννήτρια ηλεκτρικού παλμού που μοιάζει με βηματοδότη με ένα καλώδιο συνδεδεμένο με το αριστερό νεύρο του κόλπου.

Η γεννήτρια διεγείρει το νεύρο με παλμούς ηλεκτρικού ρεύματος, σταματώντας περιοδικά για να αφήσει το νεύρο να ξεκουραστεί. Το ρεύμα διέρχεται από το νεύρο του κόλπου στον εγκέφαλο. Πραγματικό και ψεύτικο VNS

Η πολυκλινική διεθνής έρευνα της ομάδας της USC περιελάμβανε 108 συμμετέχοντες, καθένας από τους οποίους αντιμετώπιζε μέτρια έως σοβαρή αδυναμία του βραχίονα για μια περίοδο 9 μηνών έως 10 ετών μετά από ένα εγκεφαλικό επεισόδιο. Η μελέτη ήταν τυχαιοποιημένη και τριπλή.

Οι ερευνητές εμφύτευσαν χειρουργικά συσκευές VNS σε όλους τους συμμετέχοντες. Από αυτούς, 53 έλαβαν θεραπεία VNS σχεδιασμένη να διεγείρει το οργανωτικό δυναμικό του εγκεφάλου. Για τους υπόλοιπους 55 συμμετέχοντες, η εμφυτευμένη συσκευή δεν ενεργοποιήθηκε ποτέ – χρησίμευσε ως εικονικό φάρμακο για αυτήν την ομάδα ελέγχου. Μετά την εμφύτευση και είτε με πραγματικό είτε με ψευδές VNS, δόθηκε σε όλα τα άτομα 6 εβδομάδες φυσικοθεραπείας στην κλινική με στόχο την ανάκτηση της λειτουργίας του βραχίονα.

Αυτή η εντατική θεραπεία περιελάμβανε έξι τύπους εργασιών: ακαθάριστη κίνηση φτάνοντας και πιάνοντας προσομοιωμένες διατροφικές εργασίες, αναστροφή αντικειμένων, άνοιγμα και κλείσιμο εμπορευματοκιβωτίων, εισαγωγή αντικειμένων.

Μετά από τις 6 εβδομάδες, οι άνθρωποι συνέχισαν να εργάζονται στη λειτουργία του βραχίονα με συνταγογραφούμενες καθημερινές ασκήσεις στο σπίτι.

Πηγή: https://www.healthweb.gr/

H UCB, μία βιοφαρμακευτική εταιρεία με παρουσία σε όλο τον κόσμο ανακοίνωσε ότι το The New England Journal of Medicine δημοσίευσε τα αποτελέσματα της  BE RADIANT και BE SURE, 2 μελετών φάσης 3 που αξιολόγησαν το προφίλ  ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του bimekizumab, ενός υπό έρευνα αναστολέα IL-17A και IL-17F, στη θεραπεία ασθενών με μέτρια ως σοβαρή Ψωρίαση κατά Πλάκας  .[1]^,[2] Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3β BE RADIANT ανακοινώθηκαν προφορικά στο American Academy of Dermatology Virtual meeting Experience 2021 .^[3] H BE RADIANT είναι η πρώτη μελέτη φάσης 3 που συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της διπλής αναστολής των IL-17A και IL-17F, έναντι της αναστολής της IL-17A μόνο .¹

“Η δημοσίευση των δεδομένων από τις μελέτες  BE RADIANT και BE SURE στο The New England Journal of Medicine υπογραμμίζει τη σημασία των μελετών αυτών για την ιατρική κοινότητα και ακολουθεί τη δημοσίευση τους στοThe Lancet, είπε ο Emmanuel Caeymaex, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Ανοσολογίας και επικεφαλής ΗΠΑ, UCB.  “Τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν σήμερα, αντικατοπτρίζουν τα υψηλά ποσοστά πλήρους κάθαρσης του δέρματος, PASI 100 τη 16^η εβδομάδα, την ταχεία απόκριση μετά από μία δόση και τη διατηρησιμότητα των αποτελεσμάτων έως και ένα χρόνο, τα οποία είχαν παρατηρηθεί και στις προηγούμενες μελέτες του bimekizumab .”

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab δεν έχουν τεκμηριωθεί και δεν έχει εγκριθεί από καμία ρυθμιστική αρχή παγκοσμίως.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ BE RADIANT 

Η μελέτη φάσης 3β BE RADIANT, συνέκρινε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της μπιμεκιζουμάμπης σε σχέση με τη σεκουκινουμάμπη, σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια ώς σοβαρή Ψωρίαση κατά πλάκας.¹ Η μελέτη πέτυχε το κύριο καταληκτικό της σημείο, με σημαντικά περισσότερους ασθενείς που έλαβαν μπιμεκιζουμάμπη, να επιτυγχάνουν πλήρη κάθαρση δέρματος, όπως αυτή μετρήθηκε με τον  Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (PASI 100) τη 16^η εβδομάδα σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλβαν σεκουκινουμάμπη (61,7% έναντι 48,9% αντιστοίχως, p<0,001). ¹

Η μελέτη πέτυχε επίσης όλα τα δευτερεύοντα καταληκτικά της σημεία.¹ Τα ανώτερα επίπεδα επίτευξης καθαρού δέρματος που παρατηρήθηκαν τη 16^η εβδομάδα, συνεχίστηκαν μέχρι την εβδομάδα 48, με το 67.0% των ασθενών πού έλαβαν bimekizumab να  επιτυγχάνουν PASI 100, συγκριτικά με το 46,02% των ασθενών που έλαβαν secukinumab (p<0.001). ¹ Tην 48^η εβδομάδα, τόσο οι ασθενείς που έλαβαν bimekizumab κάθε 4 εβδομάδες (Q4W), όσο και αυτοί που το  έλαβαν κάθε 8 εβδομάδες (Q8W), επέδειξαν υψηλότερα ποσοστά πλήρους κάθαρσης του δέρματος  (PASI 100), συγκριτικά με το secukinumab (p<0.001).¹ Επιπρόσθετα, την 4^η εβδομάδα, σημαντικά περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν  bimekizumab πέτυχαν  PASI 75 συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν  secukinumab (71.0%έναντι 47.3%, αντίστοιχα; p<0.001).¹

“Στην  BE RADIANT, οι ασθενείς που έλαβαν bimekizumab πέτυχαν ανώτερα ποσοστά πλήρους κάθαρσης του δέρματος, το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης, τα οποία διατηρήθηκαν μέχρι και τη 48^η εβδομάδα. Την 4^η εβδομάδα, παρατηρήθηκε επίσης γρηγορότερη έναρξη δράσης στους ασθενείς που έλαβαν bimekizumab συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν secukinumab.  Τα δεδομένα της μελέτης υποστηρίζουν την αξία της αναστολής της IL-17F επιπρόσθετα με την IL17A στη θεραπεία των ασθενών με μέτρια ως σοβαρή Ψωρίαση κατά Πλάκας .” είπε ο Κ. Kristian Reich, M.D., Ph.D., Translational Research in Inflammatory Skin Diseases, Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Germany.

Καθ’ όλη  τη διάρκεια  της μελέτης, το πιο κοινό ανεπιθύμητο σύμβαμα που προέκυψε από τη θεραπεία  (TEAEs) με bimekizumab ήταν η λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού* (38.9%), στοματική λοίμωξη από candida (19.3%) και λοιμώξεις ουροποιητικού (6.7%).¹ Τα περιστατικά στοματικής καντιντίασης ήταν κυρίως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και κανένα δεν οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.¹ Σε διάστημα 48 εβδομάδων η επίπτωση των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων συμβάντων ήταν  5,9% για το bimekizumab και 5,7% με το secukinumab .¹

 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ BE SURE

Η μελέτη Φάσης  3 BE SURE συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του  bimekizumab συγκριτικά με  το  adalimumab σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή Ψωρίαση κατά πλάκας.² Τα αποτελέσματα της μελέτης BE SURE είχαν προηγουμένως αναφερθεί στο Συνέδριο 2020 της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV)..[4]

Η BE SURE πέτυχε τα  κύρια καταληκτικά  σημεία της, αποδεικνύοντας ότι οι ασθενείς που έλαβαν bimekizumab πέτυχαν ανώτερα επίπεδα κάθαρσης του δέρματος, την 16η εβδομάδα, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν adalimumab, όπως μετρήθηκε από την επίτευξη του  PASI 90 και την  ανταπόκριση για «καθαρό» ή «σχεδόν καθαρό» δέρμα (IGA 0/1); p <0,001 και για τις δύο συγκρίσεις.² Τα αποτελέσματα αυτά υποστηρίχθηκαν περεταίρω, καθώς η μελέτη πέτυχε και όλα τα δευτερεύοντα καταληκτικά της σημεία  .² Το προφίλ ασφάλειας του bimekizumab ήταν συνεπές με τα αποτελέσματα των προηγούμενων κλινικών μελετών και δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας .[5]^,[6]^,[7]^,[8]

Τον Σεπτέμβριο του 2020, η UCB ανακοίνωσε ότι ο FDA και ο EMA είχαν αποδεχτεί την Αίτηση Βιολογικής Άδειας της Εταιρείας (BLA) και την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA), αντίστοιχα, για το bimekizumab για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής Ψωρίασης κατά Πλάκας σε ενήλικες ασθενείς. Η UCB αποσκοπεί να παρέχει πρόσβαση στο bimekizumab σε ασθενείς σε όλο τον κόσμο, και για αυτόν τον σκοπό έχουν υποβληθεί επιπρόσθετες αιτήσεις έγκρισης που βρίσκονται σε εξέλιξη.

*Οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβάνουν λαρυγγίτιδα, ρινοφαρυγγίτιδα, φαρυγγικό απόστημα, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, αμυγδαλίτιδα και λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.   

Σχετικά με το Bimekizumab

Το bimekizumab είναι ένα υπό διερεύνηση ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που αναστέλλει επιλεκτικά τις IL-17A και IL-17F, δύο βασικές κυτταροκίνες που καθοδηγούν τις φλεγμονώδεις διαδικασίες.[9] Η IL-17F έχει επικαλυπτόμενη βιολογική δράση με την IL-17Α και παρουσιάζει προ-φλεγμονώδεις δράσεις ανεξάρτητα από την IL-17A.[10]^,[11]^,[12]^,[13]^,[14] Η επιλεκτική αναστολή της IL- 17F σε συνδυασμό με την IL- 17A καταστέλλει τη φλεγμονή σε μεγαλύτερο βαθμό από την αναστολή της IL- 17A μόνο.^13,14

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bimekizumab αξιολογούνται σε πολλαπλά νοσήματα ως μέρος ενός εκτεταμένου κλινικού προγράμματος.

Σχετικά με την Ψωρίαση

Η ψωρίαση είναι μία συχνά εμφανιζόμενη, χρόνια φλεγμονώδης νόσος που προσβάλει κυρίως το δέρμα. Η δερματική αυτή πάθηση προσβάλλει άνδρες και γυναίκες κάθε ηλικίας και εθνότητας. Τα σημεία και τα συμπτώματα της ψωρίασης μπορεί να ποικίλουν αλλά ενδέχεται να περιλαμβάνουν ερυθρές κηλίδες στο δέρμα που καλύπτονται με αργυρόχρωμα λέπια, ξηρό, σκασμένο δέρμα που μπορεί να αιμορραγεί και πάχυνση των νυχιών, με εντυπώματα ή αυλακώσεις.[15]

Η ψωρίαση προσβάλλει σχεδόν το 3% του πληθυσμού, ή περίπου 125 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.^[16],[17] Στη θεραπεία της ψωρίασης εξακολουθούν να υπάρχουν ανεκπλήρωτες ανάγκες. Σε μία έρευνα, περίπου 30% των ασθενών με ψωρίαση ανέφεραν ότι οι κύριοι στόχοι της θεραπείας τους, και συγκεκριμένα η διατήρηση του ελέγχου των συμπτωμάτων, η μείωση του κνησμού και η ελάττωση της αποφολίδωσης, δεν επιτεύχθηκαν με την τρέχουσα θεραπεία τους.[18] Η μη επίτευξη ή διατήρηση πλήρους και διαρκούς κάθαρσης του δέρματος επηρεάζει αρνητικά την εξέλιξη της νόσου και την ποιότητα ζωής των ασθενών.[19]

Σχετικά με την BE RADIANT

Η BE RADIANT είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, παράλληλης ομάδας και ελεγχόμενη με ενεργό δραστικό παράγοντα μελέτη, η οποία έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του bimekizumab σε σύγκριση με το secukinumab σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή, χρόνια, ψωρίαση κατά πλάκας. Στη BE RADIANT εντάχθηκαν 743 ασθενείς που παρουσίαζαν ψωρίαση για διάστημα τουλάχιστον 6 μηνών πριν την ένταξη τους στη μελέτη, και κατά την αρχική επίσκεψη αξιολόγησης είχαν PASI ≥12, συνολική επιφάνεια σώματος με ψωρίαση (BSA) ≥10% και γενική αξιολόγηση ερευνητή (IGA) ≥3.

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε bimekizumab ( 320 mg κάθε 4 εβδομάδες, Q4W) ή σε secukinumab ( 300 mg εβδομαδιαίως μέχρι την 4^η εβδομάδα και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες, Q4W) .³ Από τη 16^η εβδομάδα οι ασθενείς που έλαβαν bimekizumab τυχαιοποιήθηκαν σε μηνιαία ( Q4W) ή διμηνιαία χορήγηση ( Q8W). Tο πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η επίτευξη του PASI 100 τη 16^η εβδομάδα. Τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία συμπεριέλαβαν την επίτευξη PASI 100 την 48^η εβδομάδα και PASI 75 την 4η εβδομάδα.¹ Σε συνέχεια της διπλά τυφλής περιόδου των 48 εβδομάδων οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να ενταχθούν σε μια συνεχιζόμενη ανοιχτή μελέτη διάρκειας 96 εβδομάδων

Η UCB ανακοίνωσε τα κύρια αποτελέσματα της  BE RADIANT τον Ιούλιο του  2020.

Σχετικά με τη BE SURE²

Η BE SURE είναι μια τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή Φάσης 3 μελέτη, η οποία έχει σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του bimekizumab σε σύγκριση με το adalimumab σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή, χρόνια, ψωρίαση κατά πλάκας. Η ελεγχόμενη με ενεργό παράγοντα αρχική περίοδος θεραπείας 24 εβδομάδων, ακολουθήθηκε  από μια περίοδο θεραπείας 24 εβδομάδων με τυφλή δόση μέχρι την εβδομάδα 56.

Στην BE SURE εντάχθηκαν 478 ασθενείς που παρουσίαζαν ψωρίαση κατά πλάκας για διάστημα τουλάχιστον 6 μηνών πριν την ένταξη τους στη μελέτη και κατά την αρχική επίσκεψη αξιολόγησης είχαν PASI ≥12, συνολική επιφάνεια σώματος με ψωρίαση (BSA) ≥10% και γενική αξιολόγηση ερευνητή (IGA) ≥3. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν η ανταπόκριση κατά PASI 90 και IGA τη 16^η εβδομάδα.

Σχετικά με την UCB
Η UCB, με έδρα στις Βρυξέλλες του Βελγίου (www.ucb.com), είναι μία βιοφαρμακευτική εταιρεία με παρουσία σε όλο τον κόσμο που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων και άλλων λύσεων, με στόχο την βελτίωση της ζωής όσων πάσχουν από σοβαρά νοσήματα του ανοσοποιητικού ή του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η εταιρεία απασχολεί πάνω από 8.400 άτομα σε περίπου 40 χώρες και το 2020 κατέγραψε έσοδα 5,3 δισεκατομμυρίων ευρώ. Η UCB είναι εισηγμένη στο Euronext Brussels (σύμβολο: UCB). Ακολουθήστε μας στο Twitter: @UCB_news

Αναφορές:

[1] Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. NEJM. Available at: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102383

[2] Warren RB, Blauvelt A, Bagel J et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. NEJM. Available at: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102388

^[3] Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab efficacy and safety versus secukinumab in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from a multicenter, randomized, double-blinded, active comparator-controlled phase 3b trial (BE RADIANT). Late-breaking Presentation at AAD VMX 2021, April 23-25.

[4] Warren R, et al. Bimekizumab efficacy and safety versus adalimumab in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from a multicentre, randomised, double-blinded active comparator-controlled phase 3 trial (BE SURE). Abstract presented at EADV 2020, 29-     31 October.

[5]  Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE   VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo controlled phase 3 trial. Lancet.         Available at: http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00125-2/fulltext

[6]  Gordon KB, Foley P, Krueger JG, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a    multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet. Available at:   

   http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00126-4/fulltext

[7]  Papp K, Merola J, Gottlieb A, et al. Dual neutralization of both interleukin 17A and interleukin 17F with bimekizumab in patients with    psoriasis: Results from BE ABLE 1, a 12-week randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 2b trial. J Am Acad Dermatol.      2018;79(2):277-286.e10.

[8]  Blauvelt A, Merola JF, Papp KA, et al. Bimekizumab for patients with moderate to severe plaque psoriasis: 60-week results from BE   ABLE 2, a randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase 2b extension study. J Am Acad Dermatol. 2020;83(5):1367-1374.

[9] Glatt S, Helmer E, Haier B, et al. First-in-human randomized study of bimekizumab, a humanized monoclonal antibody and selective dual inhibitor of IL-17A and IL-17F, in mild psoriasis. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(5):991-1001.

[10] Yang XO, Chang SH, Park H, et al. Regulation of inflammatory responses by IL-17F. J Exp Med. 2008;205(5):1063–1075.

[11] Hymowitz SG, Filvaroff EH, Yin JP, et al. IL-17s adopt a cystine knot fold: structure and activity of a novel cytokine, IL-17F, and implications for receptor binding. EMBO J. 2001;20(19):5332–5341.

[12] van Baarsen LG, Lebre MC, van der Coelen D, et al. Heterogeneous expression pattern of interleukin 17A (IL-17A), IL-17F and their receptors in synovium of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and osteoarthritis: possible explanation for nonresponse to anti-IL-17 therapy? Arthritis Res Ther. 2014;16(4):426.

[13] Maroof A, Okoye R, Smallie T, et al. Bimekizumab dual inhibition of IL-17A and IL-17F provides evidence of IL-17F contribution to chronic inflammation in disease-relevant cells. Ann Rheum Dis. 2017;76(2):213.

[14] Glatt S, Baeten D, Baker T, et al. Dual IL-17A and IL-17F neutralisation by bimekizumab in psoriatic arthritis: evidence from preclinical experiments and a randomised placebo-controlled clinical trial that IL-17F contributes to human chronic tissue inflammation. Ann Rheum Dis. 2018;77(4):523-532.

[15] International Federation of Psoriasis Associations. Available at: www.ifpa-pso.com/our-cause//. Last accessed: March 2021.

[16] Griffiths C, van der Walt J, et al. The global state of psoriasis disease epidemiology: a workshop report. Br J Dermatol. 2017;177(1):e4– e7.

[17] World Health Organization. Global report on psoriasis, 2016. Available at: http://apps.who.int/iris/handle/10665/204417. Last accessed: March 2021.

[18] Lebwohl MG, Kavanaugh A, Armstrong AW et al. US Perspectives in the Management of Psoriasis and Psoriatic Arthritis: Patient and Physician Results from the Population-Based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (MAPP) Survey. Am J Clin Dermatol. 2016;17(1):87-97.

[19] Moon HS, Mizara A, McBride SR. Psoriasis and psycho-dermatology. Dermatol Ther (Heidelb). 2013;3(2):117-130.

Πηγή: https://healthmag.gr/

Πηγή: https://www.iatropedia.gr/