ΝΙΚΟΣ ΚΩΣΤΑΡΑΣ: Αναγκαιότητα εφαρμογής Εθνικού σχεδίου δράσης για τις σπάνιες παθήσεις

Ως εργαλείο για ένα βιώσιμο σύστημα υγειονομικής φροντίδας
Οι σπάνιες παθήσεις (ΣΠ) χαρακτηρίζονται από χαμηλή συχνότητα εμφάνισης (5
στα 10.000 άτομα στην κοινότητα) και υψηλή ετερογένεια, τόνισε στην ομιλία στο συνέδριο “The Future of Healthcare in Greece” ο Γενικός Δ/ντης της IQVIA, Νίκος Κωστάρας.Όπως ανέφερε, παγκοσμίως έχουν καταγραφεί 6.000-8.000 σπάνια νοσήματα. Υπολογίζεται ότι περίπου 80% των σπάνιων παθήσεων είναι κληρονομικές και ότι περίπου 75% προσβάλλουν παιδιά, συχνά με καταστροφικά αποτελέσματα στο προσδόκιμο και την ποιότητα ζωής τους. Περίπου 30% των παιδιών που έχουν διαγνωστεί με σπάνια πάθηση δε ζουν μέχρι τα πέμπτα τους γενέθλια. Οι ΣΠ αποτελούν μεγάλη πρόκληση για το Σύστημα Υγείας λόγω της έλλειψης επιδημιολογικών δεδομένων και αδυναμίας εκτίμησης του φορτίου των ασθενών και των οικογενειών τους αλλά και της ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης στη διάγνωση και τη θεραπεία. Παρά τη σπανιότητά τους, ο αριθμός των ασθενών που νοσούν είναι συνολικά υψηλός εξαιτίας της ύπαρξης πολλών διαφορετικών τύπων σπάνιων παθήσεων. Η καταγραφή των σπανίων παθήσεων αποτελεί αναγκαιότητα ωστόσο οι προσπάθειες που έχουν γίνει έως τώρα χαρακτηρίζονται ως αποσπασματικές. Ο σύλλογος «“95”, Ελληνική Συμμαχία για τους Σπάνιους Ασθενείς» σε συνεργασία με την IQVIA Hellas διεξήγαγαν μελέτη καταγραφής επιδημιολογικών δεδομένων και εκτίμησης του οικονομικού και ανθρωπιστικού φορτίου των ΣΠ στην Ελλάδα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, από μία λίστα 468 ΣΠ και σύμφωνα με επιπολασμό βάσει Orphanet και EURORDIS, περίπου 237 χιλιάδες άτομα υπολογίζεται ότι πάσχουν από κάποια ΣΠ στην Ελλάδα. Λόγω της δυσκολίας του εγχειρήματος η επιλογή των νοσημάτων και ο τρόπος καταγραφής τους αποτέλεσε αντικείμενο της μελέτης και αποφασίσθηκε η πιλοτική καταγραφή τεσσάρων σπανίων νοσημάτων: της Νωτιαίας Μυικής Ατροφίας, της Μυϊκής Δυστροφίας Duchenne, της Νευροινωμάτωσης και της Νόσου Gaucher. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι οι ασθενείς που πάσχουν από τις παραπάνω τέσσερις ΣΠ κυμαίνονται μεταξύ 3,4-3,8 χιλ. ατόμων και το μέσο συνολικό ετήσιο κόστος ανέρχεται σε €24-91εκ. με μέσο ετήσιο κόστος ανά ασθενή ίσο με €25-260 χιλ., εκ των οποίων το 81-90% αφορά στο κόστος των φαρμάκων. Γίνεται σαφές λοιπόν ότι ο αριθμός των ασθενών που νοσούν από ΣΠ είναι υψηλός, γεγονός το οποίο σχετίζεται με υψηλή επιβάρυνση των ασθενών, των οικογενειών τους και του συστήματος υγείας. Παράλληλα, την τελευταία δεκαετία η καινοτομία στον τομέα των ΣΠ έχει κάνει «άλματα». Πάνω από είκοσι φάρμακα έχουν λάβει έγκριση από τον ΕΜΑ μόνο το 2022 γεγονός το οποίο καθιστά αναγκαία την εφαρμογή ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τις ΣΠ ως εργαλείο για ένα βιώσιμο σύστημα υγειονομικής φροντίδας.Συμπερασματικά, ένας από τους κύριους στόχους της παρούσας έρευνας είναι η ανάδειξη της σημασίας που έχει η δημιουργία ενός εθνικού σχεδίου δράσης για την ολιστική διαχείριση των ασθενών με ΣΠ. Απαιτείται η δημιουργία βάσης δεδομένων για τη συλλογή και ανάλυση πραγματικών δεδομένων μέσω της ανάπτυξης ενός εθνικού αρχείου σπανίων παθήσεων ως βασική προτεραιότητα για τη χώρα μας ενώ απώτερος σκοπός θα είναι η δημιουργία ενός οδικού χάρτη που θα περιλαμβάνει κατευθυντήριες οδηγίες από την πρόληψη και τη διάγνωση έως την έρευνα και την πρόσβαση στη θεραπεία.

 

 

Πηγη:HealthDaily

CORNELIA ZANETTI: Ανησυχία σπάνιων ασθενών για την έλλειψη πλάσματος στην Ευρώπη

Πρόταση για εφαρμογή διαφοροποιημένου πλαισίου τιμολόγησης για τα προϊόντα PDT
Η Cornelia Zanetti, Γενική Διευθύντρια
Takeda Ελλάδας, Κύπρου & Μάλτας στο πλαίσιο της ομιλίας της στο συνέδριο “Future of Healthcare in Greece” εξέφρασε ανησυχίες την έλλειψη θεραπειών που προέρχονται από πλάσμα (PTDs), οι οποίες αποτελούν κρίσιμη και σωτήρα θεραπεία για σπάνιες και πολύπλοκες ασθένειες, ενώ για πολλούς σπάνιους ασθενείς, οι θεραπείες αυτές αποτελούν τη μόνη θεραπευτική τους επιλογή. Αυτή τη στιγμή διαπιστώνεται έλλειψη 5 εκατομμύριων λίτρων πλάσματος στην ΕΕ, η οποία εισάγει το 40% κυρίως από τις ΗΠΑ. Όπως ανέφερε μάλιστα αυτή τη στιγμή προκύπτουν ελλείψεις σε 19 χώρες στην Ευρώπη, ενώ και η ΕΣΑΜΕΑ σε πρόσφατη επιστολή προς τον Υπουργό Υγείας χαρακτήρισε τις ανοσοσφαιρίνες ως μια από τις πιο επείγουσες ανάγκες για άτομα με αναπηρίες και χρόνιες παθήσεις στον τομέα της Υγείας στην Ελλάδα. Πρότεινε στενή συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές στην Ελλάδα προκειμένου να διασφαλιστεί η αναθεώρηση των υπαρχουσών πολιτικών με σκοπό να εξασφαλιστεί βιώσιμη πρόσβαση και παροχή ασθενών σε βασικές ανοσοσφαιρίνες. Μεταξύ των προτάσεων που παρέθεσε είναι: 1) εφαρμογή διαφοροποιημένου πλαισίου τιμολόγησης για τα προϊόντα PDT λόγω του υψηλού και αυξανόμενου κόστους του πλάσματος, 2) αναθεώρηση της εφαρμογής μέτρων περιορισμού του κόστους, όπως το clawback, 3) έγκαιρο σχεδιασμό των όγκων που χρειάζεται η Ελλάδα για να εξασφαλίσει επαρκή προσφορά με αυξανόμενη ζήτηση για προϊόντα PDT και τέλος την υιοθέτηση πολιτικών που ενθαρρύνουν τη δωρεά πλάσματος για τη διασφάλιση βιώσιμης πρόσβασης και παροχής ασθενών σε αυτό. Σύμφωνα με στοιχεία επίσημων φορέων 17 χώρες της ΕΕ αύξησαν την τιμή καταλόγου κατά μέσο όρο 33% κατά την περίοδο 2021-2023.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Κλινικές μελέτες : Αξία για τον ασθενή , το σύστημα Υγείας , την οικονομία και την κοινωνια

Τι ανέφερε η Ε. Κοράκη, στο Future of Healthcare in Greece
Η αξία των Κλινικών Μελετών αποτελεί αξία για τον Ασθενή, το Σύστημα Υγείας,
την Οικονομία και την Κοινωνία ανέφερε η κα Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος του Συλλόγου επιχειρήσεων διεξαγωγής κλινικών μελετών Ελλάδας (HACRO) και Διευθύνουσα Σύμβουλος της CORONIS Research στο 13ο συνέδριο Future of Healthcare in Greece. Στη συνέχεια αναφέρθηκε στον κανονισμό 536/2014 για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο ο οποίος ήταν σε ισχύ στις 16 Ιουνίου του 2014, αλλά τέθηκε τελικά σε εφαρμογή στις 31 Ιανουαρίου 2022. Στόχος του κανονισμού είναι η προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στην ΕΕ και να διασφαλίσει ότι η ΕΕ προσφέρει ένα ελκυστικό και ευνοϊκό περιβάλλον για τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας σε μεγάλη κλίμακα. Οι νέες δυνατότητες με τον νέο κανονισμό είναι η υποβολή μίας ηλεκτρονικής αίτησης μέσω μιας ενιαίας διαδικτυακής πλατφόρμας γνωστής ως Σύστημα Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών (CTIS) για έγκριση για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες καθιστώντας πιο αποτελεσματική για τα κράτη μέλη της ΕΕ την αξιολόγηση και την έγκριση τέτοιων αιτήσεων από κοινού.Συνέχισε συμπληρώνοντας ότι το Υπουργείο Υγείας ξεκίνησε από το 2019, το διάλογο με τους εμπλεκόμενους στις Κλινικές Μελέτες (ΕΟΦ, Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας, ΠΕΦΝΙ, Ένωση Ασθενών Ελλάδας θεσμικούς φορείς, νοσοκομεία), με στόχο να αναπτυχθεί με ταχύτητα η κλινική έρευνα στη χώρα. Οι διαβουλεύσεις εστιάστηκαν στους εξής πυλώνες: τις νομοθετικές παρεμβάσεις, την ψηφιακή και τεχνολογική αναβάθμιση και τις Εκπαιδευτικές Δράσεις.Η Ομάδα Εργασίας του υπουργείου ασχολείται με την προαγωγή της Κλινικής Έρευνας στην Ελλάδα, με τη διαμόρφωση ψηφιακής πλατφόρμας Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας αλλά και με πολυάριθμες εκπαιδευτικές δράσεις. Τον Οκτώβριο του 2022 πραγματοποιήθηκε επίσημη συγκρότηση Ομάδας Εργασίας για την «Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας στη Χώρα». Οι διαβουλεύσεις της ομάδας σχετικά με το νομοθετικό πλαίσιο είχαν ως αποτελέσματα τη θέσπιση του επενδυτικού Clawback, με το οποίο γίνεται συμψηφισμός της αυτόματης επιστροφής με ποσοστά επί των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης, τη ρύθμιση της δυνατότητας των νοσοκομείων του ΕΣΥ να έχουν έσοδα από τη διεξαγωγή βιοϊατρικής έρευνας, ώστε να έχουν κίνητρο για την προσέλκυση κλινικών μελετών και τη δυνατότητα σύστασης ανεξάρτητου τμήματος Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία του ΕΣΥ.Κλείνοντας την ομιλία της η κα Κοράκη ανέφερε ότι τα επόμενα βήματα που πρέπει να κάνουμε ως χώρα είναι η συνέχιση των προσπαθειών επίλυσης θεμάτων νομοθετικού περιεχομένου, η υλοποίηση του «Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας», η δημιουργία ενός οικοσυστήματος από νοσοκομεία που θα ιδρύσουν γραφεία κλινικών μελετών, τα οποία θα αποτελέσουν και τον πυρήνα για την προτυποποίηση των σχετικών διαδικασιών σε όλα τα νοσοκομεία, η υλοποίηση εκπαιδευτικών δράσεων, με τη συμμετοχή των εμπλεκόμενων στη διεξαγωγή των Κλινικών Μελετών, με σκοπό την συνεχή αναβάθμιση των γνώσεων τους, η ενίσχυση των οικονομικών κίνητρων για την εγχώρια φαρμακοβιομηχανία και τέλος η ενίσχυση των επενδυτικών κινήτρων για τις φαρμακευτικές εταιρείες που δεν έχουν παρουσία στην Ελλάδα

 

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ενωση ασθενών Ελλάδος : Εναρμονισμένη πρόσβαση, έλεγχος και διαφάνεια στη χρήση των δεδομένων

Οι ασθενείς ζητούν τη συμμετοχή τους σε κάθε επιτροπή για θέματα που τους αφορούν
Η Ένωση Ασθενών Ελλάδος, στηρίζει κάθε προσπάθεια προς την κατεύθυνση του
εκσυγχρονισμού του συστήματος υγείας και ειδικά τον ψηφιακό μετασχηματισμό, που μπορεί να διασφαλίσει τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας με βάση την αξία, όμως τα βήματα προς αυτό τον ψηφιακό μετασχηματισμό θα πρέπει να γίνουν με συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα και οδικό χάρτη και φυσικά με την ενεργό συμμετοχή των ασθενών, που θα πρέπει να έχουν πρόσβαση και έλεγχο στη χρήση των δεδομένων υγείας.

Τα παραπάνω ανέφερε, μεταξύ άλλων, ο Πρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος, Νίκος Δέδες, μιλώντας στο συνέδριο The Future of Healthcare in Greece 2023.

Ειδικότερα, η Ένωση Ασθενών Ελλάδος προτείνει:

1. Να δημιουργηθεί μια ομάδα εργασίας η οποία θα διασφαλίζει τη διαλειτουργικότητα, της βιωσιμότητα και την προοπτική επέκτασης των έργων που απαιτούνται για τον ψηφιακό μετασχηματισμό σε όλες τις υπηρεσίες υγείας και επίσης θα έχει και την ευθύνη για το συντονισμό των πρωτοβουλιών για την ουσιαστική συμμετοχή όλων των εμπλεκόμενων φορέων στις δημόσιες διαβουλεύσεις (συναρμόδια υπουργεία, επαγγελματίες υγείας, επιστημονικές εταιρείες, ακαδημαϊκή και ερευνητική κοινότητα, σύνδεσμοι εταιρειών πληροφορικής, Αρχή Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων, εκπρόσωποι άλλων φορέων και φυσικά οι ασθενείς), συμπεριλαμβανομένης της ενεργού συμμετοχής του Υπουργείου Υγείας, καθώς και των εμπλεκόμενων οργανισμών

2. Να υπάρχει τακτική αξιολόγηση του αντικτύπου των έργων και δράσεων ψηφιοποίησης με προκαθορισμένους δείκτες απόδοσης.Ο Νίκος Δέδες επεσήμανε την ανάγκη συμμετοχής των ασθενών στις επιτροπές και διαδικασίες που τους αφορούν.

Ειδικότερα, ανέφερε σχετική δήλωση του υπουργού Υγείας Μιχάλη Χρυσοχοΐδη: «Μέσα από την ενεργή συμμετοχή σας θα βοηθήσετε, ώστε να προωθήσουμε μεταρρυθμίσεις, να δημιουργήσουμε ένα σύστημα υγείας λειτουργικό και σύγχρονο με χαρακτηριστικά πρόσβασης για όλους τους ασθενείς και τις καλύτερες δυνατές παρεχόμενες υπηρεσίες».

Ανέφερε ως παράδειγμα της ανάγκης συμμετοχής των ασθενών, το θέμα της αξιολόγησης των υπηρεσιών στα νοσοκομεία, όπου ο λόγος των ασθενών απουσιάζει. Η Πολιτεία συνομιλεί με όλους (προμηθευτές, εργαζόμενους, διοικήσεις κλπ) εκτός από τα συλλογικά όργανα των ασθενών.

Όπως τόνισε ο Ν. Δέδες, η Ένωση Ασθενών Ελλάδος επιθυμεί να συμμετέχει ενεργά στη διαμόρφωση ενός εθνικού περιβάλλοντος δεδομένων υγείας με επίκεντρο τον ασθενή. Οι ασθενείς της χώρας μας είναι στη διάθεση του Υπουργείου προκειμένου να συνεργαστούν σε ότι αφορά την υλοποίηση του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (EHDS) για τη διακυβέρνηση δεδομένων.

Η Ένωση Ασθενών Ελλάδος ζητά εναρμονισμένη πρόσβαση και έλεγχο σε δεδομένα υγείας, σαφές πλαίσιο για τη βελτίωση της διαφάνειας και της εμπιστοσύνης στη χρήση των δεδομένων υγείας, τη δημιουργία βέλτιστων πρακτικών, συνεργειών και καλύτερων επενδύσεων και τη συμπερίληψη της γνώμης και εμπειρίας των ασθενών ώστε να ληφθούν υπόψη οι ανάγκες τους, κατέληξε ο Πρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Αθανάσιος Εξαδάκτυλος : Ελάχιστα ελκυστικό το ΕΣΥ για τους νέους γιατρούς

Ο αριθμός των γιατρών που εκπαιδεύονται στη χώρα δεν μπορεί να είναι απεριόριστος
Παρά τα προβλήματα που υπάρχουν
στη Σύστημα Υγείας στην Ελλάδα η πρόσβαση των πολιτών σε αυτό εξακολουθεί να είναι εύκολη δήλωσε μιλώντας στο συνέδριο «The Future of Healthcare in Greece», ο πρόεδρος του Πανελληνίου Ιατρικού Συλλόγου, Αθανάσιος Εξαδάκτυλος.

Ιδιωτικές ασφάλειες υγείας έχει μόνο ένα 10% των πολιτών, δεδομένου ότι κοστίζουν αρκετά δήλωσε ο πρόεδρος του ΠΙΣ, τόνισε ωστόσο, ότι σύμφωνα με έρευνες το 70% των Ελλήνων δηλώνει ότι θα στρεφόταν στον Ιδιωτικό τομέα για υπηρεσίες Υγείας εάν είχε την οικονομική δυνατότητα.

Αναφερόμενος στην ΠΦΥ δήλωσε ότι είναι κατακερματισμένη, με πολύ λιγότερους από ότι χρειάζεται γενικούς γιατρούς.

Όπως ανέφερε, η Ελλάδα θα πρέπει να σχεδιάσει ένα δικό της μοντέλο ΠΦΥ γιατί έχουμε την ιδιαιτερότητα της πληθώρας των ειδικευμένων γιατρών οι οποίοι θα πρέπει να αξιοποιηθούν ενώ οι πολίτες θέλουν να έχουν τη δυνατότητα επιλογής γιατρού.

Όσον αφορά το ΕΣΥ ο πρόεδρος του ΠΙΣ, τόνισε την έλλειψη προσωπικού, σημειώνοντας ότι το γεγονός αποτελεί σχήμα οξύμωρο για μια χώρα που διαθέτει τόσους πολλούς γιατρούς. Πρόσθεσε ότι το ΕΣΥ είναι ελάχιστα ελκυστικό για τους νέους γιατρούς ενώ λείπουν από αυτό οι μεσαίες ηλικίες, αφού αρκετοί γιατροί το εγκαταλείπουν λόγω συνθηκών.

Για τον ιδιωτικό τομέα ανέφερε ότι υπάρχουν πολλές μονάδες ΠΦΥ ωστόσο, η ποιότητα υπηρεσιών που προσφέρουν δεν είναι υψηλή σε όλες.

Ο κ. Εξαδάκτυλος τόνισε επίσης ότι ο αριθμός των γιατρών που εκπαιδεύονται στη χώρα, δεν μπορεί να είναι απεριόριστος και πρέπει να γίνει αξιολόγηση των αναγκών για να δοθούν κατευθύνσεις όσον αφορά τις ειδικότητες.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Γιάννης Σωτηρίου : Απαραίτητα τα ψηφιακά οικοσυστήματα για το μέλλον της Υγείας

Ποιοι είναι οι βασικοί πυλώνες
Είναι σαφές ότι το μέλλον της Υγείας
όχι μόνο στην Ελλάδα αλλά και παγκοσμίως, θα έχει ως κεντρικό πρόσωπο τον ασθενή και ότι πλέον δεν θα είναι νοσοκομειακο-κεντρικό, αλλά θα πρέπει να στηρίζεται και σε συνεργασίες όλων των παρόχων υγειονομικών υπηρεσιών, τόνισε ο CEO του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας & Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) Γιάννης Σωτηρίου στην εισήγησή του στο συνέδριο «The Future of Healthcare in Greece».Σημείωσε δε ότι τα ψηφιακά οικοσυστήματα θα καταστούν αναγκαιότητα ενώ ανέφερε ότι ήδη κάποια έχουν αρχίσει να λειτουργούν σε άλλες χώρες, όπως η Ελβετία όπου λειτουργεί πλατφόρμα στην οποία συμμετέχουν ασφαλιστικοί φορείς, δίκτυο γιατρών και φαρμακεία ώστε οι ασθενείς έχουν ταυτόχρονη πρόσβαση στον ασφαλιστικό τους φορέα, στη γιατρούς τους αλλά και στα φάρμακά τους.Σύμφωνα με τον κ. Σωτηρίου, οι πυλώνες ενός ψηφιακού οικοσυστήματος είναι 3 και είναι οι εξής: Συλλογή και σωστή διαχείριση των δεδομένων, η δυνατότητα να έχουν μοντέλα που θα αναλύουν αυτά τα δεδομένα και τέλος το engagement δηλαδή η επικοινωνία όλων των φορέων ώστε να είναι αποτελεσματική η προσφερόμενη Υγειονομική φροντίδα

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ιδιωτικοί φορείς ΠΦΥ: Πλήρης ψηφιοποίηση των διαγνωστικών εξετάσεων

Που περιέχονται στα θεραπευτικά και διαγνωστικά πρωτόκολλα
Κατά τη συνάντηση του Συντονιστικού
Οργάνου ΠΦΥ με τον Υπουργό Υγείας κ. Μιχ. Χρυσοχοΐδη, συζητήθηκε η δυσχερής οικονομική κατάσταση που έχουν περιέλθει οι εργαστηριακοί και κλινικοεργαστηριακοί ιατροί, τα διαγνωστικά εργαστήρια και τα πολυιατρεία λόγω clawback. Κατατέθηκε το πόρισμα της ομάδας εργασίας που είχε συγκροτηθεί στο υπουργείο από εκπροσώπους του Υπουργείου Υγείας, του ΕΟΠΥΥ και του Συντονιστικού Οργάνου ΠΦΥ. Ζητήθηκε η άμεση υλοποίηση του τελικού πορίσματος των 14 σημείων. Επίσης ζητήθηκε από τον Υπουργό να υλοποιηθεί η πλήρης ψηφιοποίηση των διαγνωστικών εξετάσεων που περιέχονται στα θεραπευτικά και διαγνωστικά πρωτόκολλα για να υπάρξει συγκράτηση της δαπάνης για διαγνωστικές εξετάσεις με επιστημονικά κριτήρια .

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μάριος Θεμιστοκλέους: Δεν ισχύουν οι φήμες περί κλεισίματος των νοσοκομείων

Μπορεί να γίνει αναδιάταξη δυνάμεων μέσα στο ίδιο νοσοκομείο
Τρία νέα χαρακτηριστικά θα έχουν οι αλλαγές στο ΕΣΥ: μικρότερα και πιο
εξειδικευμένα τμήματα, εξατομικευμένες θεραπείες, και ασθενοκεντρική προσέγγιση, τόνισε ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους στην εισήγησή του στο συνέδριο “The Future of Healthcare in Greece”. Ερχόμενος στο συνέδριο απευθείας από τη Βουλή και ειδικότερα από την Επιτροπή Κοινωνικών Υποθέσεων στην οποία συζητείται νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας, ο κ. Θεμιστοκλέους ανέφερε ότι συνήθως μιλάμε για το Εθνικό σύστημα υγείας μόνο με απαισιοδοξία, για όσα δεν έχουμε καταφέρει, ενώ θα πρέπει να οριοθετήσουμε το σύστημα υγείας, για να γνωρίζουμε τις δυνατότητές του και να μην κάνουμε μόνο επικοινωνιακή πολιτική ισοπεδώνοντας τα πάντα ή βάζοντας ανέφικτους στόχους. Ο Μ. Θεμιστοκλέους τόνισε ότι δεν ισχύουν οι φήμες περί κλεισίματος των νοσοκομείων. Η χώρα μας δεν έχει καλή γεωγραφική κατανομή στα νοσοκομεία, αλλά έχει έλλειψη κλινών και βρίσκεται κάτω από τον μέσο όρο της Ε.Ε. Ένα νοσοκομείο για να κλείσει θέλει επτά χρόνια από τη στιγμή που θα αποφασιστεί, ενώ ένας ιδιώτης για να κλείσει ένα νοσοκομείο θέλει πέντε χρόνια. Αντιλαμβάνεστε ότι είναι δύσκολη απόφαση και θα πρέπει να ληφθεί με μεγάλη προσοχή. Όμως, πρόσθεσε ο κ. Θεμιστοκλέους, μπορεί να γίνει αναδιάταξη δυνάμεων μέσα στο ίδιο νοσοκομείο. O Υφυπουργός Υγείας σημείωσε ότι το ΕΣΥ είναι ήδη 40 ετών και φυσικά έχει προβλήματα. Είναι λοιπόν η ώρα να αλλάξει με τρία νέα χαρακτηριστικά: μικρότερα και πιο εξειδικευμένα τμήματα, εξατομικευμένες θεραπείες, και ασθενοκεντρική προσέγγιση.Στη διαδικασία αλλαγής, θα πρέπει να αντιμετωπίσουμε και αρκετές παθογένειες, σε 5 άξονες: 1. Θα πρέπει το ΕΣΥ να συμπεριλάβει όλους και οργανωτικά και διοικητικά, δηλαδή και τον ιδιωτικό τομέα. 2. Θέματα προσωπικού: Έχουμε έλλειψη σε ειδικότητες και αυτό δεν είναι εγχώριο, είναι πανευρωπαϊκό πρόβλημα. Λείπουν αναισθησιολόγοι, παθολόγοι, ακτινολόγοι. Έχουμε υψηλή παρουσία νοσηλευτών σε κάποια νοσοκομεία και αλλού πολύ χαμηλή, όπως στην Αττική. Ο πρωθυπουργός έχει ανακοινώσει 10.000 προσλήψεις, με τις περισσότερες εντός του 2024, αλλά θα πρέπει να γίνει και ανακατάταξη των αναγκών. 3. Κτιριακή αναβάθμιση. Εδώ θα κάνουμε χρήση 1 δισ. ευρώ από το Ταμείο Ανάκαμψης, καθώς και χρήματα από δωρεές. Έχουμε προγραμματίσει κτιριακές παρεμβάσεις σε περίπου 80 νοσοκομεία. 4. Τεχνολογικός εξοπλισμός: Όλα τα νοσοκομεία εντός των επόμενων δύο χρόνων θα έχουν ψηφιακή αναβάθμιση και θα επικοινωνούν μεταξύ τους, ώστε οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς να μην ταλαιπωρούνται. Επίσης, αλλάζει η λίστα χειρουργείων, με ψηφιοποίηση. 5. Ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών, από τις νοσοκομειακές λοιμώξεις, τη διάρθρωση υπηρεσιών μέσα στο νοσοκομείο, τις αναμονές κ.ά. Ο τομέας αυτός δεν έχει γρήγορες νίκες για να αντιληφθεί ο πολίτης την αλλαγή, ωστόσο είναι ένας τομέας που κρίνει το επίπεδο των υπηρεσιών που προσφέρουμε στον πολίτη, κατέληξε ο κ. Θεμιστοκλέους.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Κλινικές μελέτες: «Χαμηλές ταχύτητες» δείχνουν τα στοιχεία για την Ελλάδα το 2023

Ασταθή πορεία στην προσέλκυση κλινικών μελετών φαίνεται πως έχει η Ελλάδα το 2023, καθώς τα στοιχεία του Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) δείχνουν ιδιαίτερα χαμηλό αριθμό αιτημάτων έως τον Ιούνιο, αποκλίνοντας σημαντικά από τον αριθμό των ερευνών που εγκρίθηκαν το 2022.

Σύμφωνα με τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο «The Future of Healthcare», από την Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρο του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδας (HACRO), έως τα τέλη Ιουνίου ο ΕΟΦ καταγράφει μόλις 50 αιτήσεις για νέες κλινικές μελέτες.

Αν η τάση αυτή συνεχίσει και οι ταχύτητες παραμείνουν χαμηλές, τότε ο συνολικός αριθμός για το τρέχον έτος θα αποκλίνει σημαντικά από τις αρχικά 262 κλινικές μελέτες του 2022, που παρουσίαζαν αύξηση κατά 20% συγκριτικά με την προηγούμενη χρονιά και έδιναν ελπίδα για αναστροφή της πορείας της χώρας στον τομέα.

Ο προϋπολογισμός αυτών των 262 κλινικών ερευνών ανέρχεται στα 128 εκατ. ευρώ και παρά το γεγονός ότι σύμφωνα με τα αναθεωρημένα στοιχεία του ΕΟΦ οι κλινικές μελέτες που τελικά πήραν «πράσινο φως» το 2022 ανήλθαν σε 219, η εικόνα του περασμένου Ιουνίου δεν αφήνει πολλά περιθώρια αισιοδοξίας για αναστροφή της πτωτικής πορείας του τρέχοντος έτους.

Βέβαια, ο αναθεωρημένος αριθμός μελετών για το 2022 σημαίνει και αναθεωρημένο, προς τα κάτω, προϋπολογισμό. Εκτιμήσεις της αγοράς προσδιόριζαν τις ερευνητικές επενδύσεις που απορροφά η Ελλάδα στα 100 εκατ. ευρώ, από τα 450 με 500 εκατ. που θα μπορούσαν να προσελκύει, κατά τους εκπροσώπους του φαρμακευτικού κλάδου.

Στη «γαλαρία» της Ε.Ε.

Η προσπάθεια της χώρας μας να προσελκύσει κλινικές μελέτες είναι ασθμαίνουσα. Τα στοιχεία έδειχναν μια αργή αλλά σταθερή βελτίωση τα τελευταία χρόνια, αλλά τα στοιχεία του τρέχοντος έτους καταδεικνύουν πόσο ευαίσθητες είναι ο ισορροπίες.

Η ώθηση φαίνεται να σχετίζεται και με την υιοθέτηση του κοινοτικού κανονισμού 536/2014, που εναρμονίζει τις διαδικασίες αξιολόγησης και εποπτείας των κλινικών δοκιμών στην Ε.Ε., στοχεύοντας στην προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας. Τέθηκε σε ισχύ τον Ιούνιο του 2014, αλλά σε εφαρμογή τον Ιανουάριο του 2022.

Κατά την κα Κοράκη, ο κανονισμός καθιστά πιο αποτελεσματική για τα κράτη μέλη την αξιολόγηση και την έγκριση αιτήσεων από κοινού. Βελτιώνει την ανταλλαγή πληροφοριών και τη συλλογική λήψη αποφάσεων, ενισχύει τη διαφάνεια των πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές καθώς και τα υψηλά πρότυπα ασφάλειας για όλους τους συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές. Στην Ελλάδα, συστάθηκε τον Οκτώβριο του 2022, Ομάδα Εργασίας για την «Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας στη Χώρα».

Το κέρδος από την αύξηση του αριθμού των κλινικών μελετών είναι πολλαπλό. Αφενός είναι το οικονομικό σκέλος των επενδύσεων και αφετέρου η δυνατότητα για το επιστημονικό δυναμικό της χώρας, τους επαγγελματίες υγείες αλλά και διοικητικούς, να αποκτήσουν πολύτιμη εμπειρία στο πεδίο, διανθίζοντας τις γνώσεις τους. Κυρίως, όμως, επωφελούνται οι ασθενείς, καθώς μπορεί να έχουν πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες γρηγορότερα.

Ωστόσο, την περίοδο 2002-2021, στο Βέλγιο, μια χώρα με παρόμοιο πληθυσμό που θα μπορούσαμε να συγκριθούμε, πραγματοποιήθηκαν 11.325 κλινικές μελέτες, ανεξαρτήτως φάσης ή σταδίου, έναντι 3.499 στην Ελλάδα (ΙΟΒΕ, 2022).

Μάλιστα, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η κα Κοράκη, από τις συνολικά 183.630 μελέτες που διεξήχθησαν στην Ε.Ε. την περίοδο 2000-2020 (υποβλήθηκαν στο ClinicalTrialsGov), μόλις 3.101 πραγματοποιήθηκαν στην Ελλάδα.

Επιπλέον, από τα 36,312 δισ. ευρώ που δαπανήθηκαν για Έρευνα και Ανάπτυξη στην Ευρώπη, μόλις τα 51 εκατ. ευρώ αντιστοιχούν στη χώρα μας (Key Data EFPIA 2020).

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Ευρωπαϊκό Σχέδιο για την Καταπολέμηση του Καρκίνου: Σε λειτουργία η πλατφόρμα «Cancer Image Europe»

Η ευρωπαϊκή πρωτοβουλία απεικόνισης του καρκίνου υλοποίησε ένα πρώτο σημαντικό ορόσημο: από σήμερα, η πλατφόρμα «Cancer Image Europe» συνδέει 36 σύνολα δεδομένων με απεικονίσεις εννέα τύπων καρκίνου (μαστού, παχέος εντέρου, πνεύμονα, προστάτη, ορθού, ήπατος, γλοιώματος, νευροβλαστώματος, γλοιοβλαστώματος), διαθέτοντας συνολικά πάνω από 200.000 σειρές απεικονίσεων από περίπου 20.000 άτομα.

 

Επίσης, στην πλατφόρμα έχει δημοσιευθεί δημοσιευθεί μια πρώτη έκδοση των κανόνων που θα ισχύουν για τους παρόχους και τους χρήστες δεδομένων, καθώς και οι επιχειρησιακές διαδικασίες για την πλατφόρμα.

Η πρωτοβουλία αποσκοπεί στη δημιουργία μιας ευρωπαϊκής ομοσπονδιοποιημένης υποδομής δεδομένων απεικόνισης του καρκίνου για τη στήριξη των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, των ερευνητικών ιδρυμάτων και των φορέων καινοτομίας, ώστε να αξιοποιήσουν με τον καλύτερο δυνατό τρόπο καινοτόμες και βασισμένες στα δεδομένα λύσεις για τη διάγνωση, τη θεραπεία και την περίθαλψη του καρκίνου, προς όφελος των καρκινοπαθών.

Ο Επίτροπος Εσωτερικής Αγοράς Τιερί Μπρετόν δήλωσε σχετικά: «Με την έναρξη λειτουργίας της πλατφόρμας “Cancer Image Europe”, αξιοποιούμε τη δύναμη των δεδομένων στον αγώνα μας κατά του καρκίνου. Προετοιμάζουμε το έδαφος για μια διασυνοριακή, διαλειτουργική και ασφαλή υποδομή για δεδομένα απεικόνισης του καρκίνου στην Ευρώπη, σύμφωνα με τις αξίες και τους κανόνες της ΕΕ. Αυτό θα δώσει ώθηση στην ανάπτυξη νέων τεχνολογιών που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη με στόχο την καλύτερη περίθαλψη του καρκίνου.»

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου δήλωσε τα εξής: «Οι ψηφιακές τεχνολογίες θα φέρουν επανάσταση στην υγειονομική περίθαλψη, ιδίως όσον αφορά την ανίχνευση, τη θεραπεία και την περίθαλψη του καρκίνου. Στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου, η ευρωπαϊκή πρωτοβουλία απεικόνισης του καρκίνου θα συμβάλει καθοριστικά στο να καταστεί η έγκαιρη ανίχνευση μέσω του προσυμπτωματικού ελέγχου πιο ακριβής, πιο έγκαιρη και πιο προσβάσιμη και θα μας βοηθήσει να αναπτύξουμε την επόμενη γενιά διαγνωστικών μέσων και θεραπειών για τον καρκίνο».

Σύμφωνα με την ευρωπαϊκή στρατηγική για τα δεδομένα και τον ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων για την υγεία, η ευρωπαϊκή πρωτοβουλία απεικόνισης του καρκίνου που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2022 είναι μία από τις εμβληματικές πρωτοβουλίες του ευρωπαϊκού σχεδίου για την καταπολέμηση του καρκίνου. Η πλατφόρμα «Cancer Image Europe», η οποία εντάσσεται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας, υποστηρίζεται από το πρόγραμμα «Ψηφιακή Ευρώπη» με 18 εκατ. ευρώ. Οι ευρωπαϊκοί κόμβοι ψηφιακής καινοτομίας του προγράμματος «Ψηφιακή Ευρώπη» θα στηρίξουν την ανάπτυξη των σχετικών τεχνολογιών.

Η πρώτη έκδοση αυτής της ψηφιακής υποδομής, που παραδόθηκε στο πλαίσιο της υλοποίησης του σχετικού έργου από την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία για τις Απεικονίσεις Καρκίνου (EUCAIM), περιλαμβάνει έναν δημόσιο κατάλογο συνόλων δεδομένων απεικόνισης του καρκίνου, τα οποία αντλήθηκαν από τα αποθετήρια χρηματοδοτούμενων από την ΕΕ έργων που σχετίζονται με την τεχνητή νοημοσύνη για την απεικόνιση της υγείας, καθώς και ένα εργαλείο αναζήτησης για την κατανόηση των πληροφοριών που είναι διαθέσιμες στους ιστότοπους των παρόχων δεδομένων σε ολόκληρη την ΕΕ.

Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες εδώ.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/